CN105395680B - 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草22‑28份、酸枣仁10‑15份、僵蚕5‑9份、缬草3‑6份、蕤仁5‑9份、败酱草9‑14份、五味子8‑12份、豨签草11‑17份、天仙藤4‑8份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。本发明制备的中药组合物对神经衰弱患者疗效显著，治愈后不易复发，且无毒副作用，治愈率达72.7％，总有效率达95.5％，药方简单，天仙藤和蕤仁与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体是一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
神经衰弱是指由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等，这些症状不能归于脑、躯体疾病及
其他精神疾病。症状时轻时重，波动与心理社会因素有关，病程多迁延。
目前大多数学者认为精神因素是造成神经衰弱的主因。凡是能引起持续的紧张心情和长期的内心矛盾的一些因素，使神经活动过程强烈而持久的处于紧张状态，超过神经***张力的耐受限度，即可发生神经衰弱。如过度疲劳而又得不到休息是兴奋过程过度紧张；对现在状况不满意则是抑制过程过度紧张；经常改变生活环境而又不适应，中枢神经***的活动，在机体各项活动中起主导作用。而大脑皮质的神经细胞具有相当高的耐受性，一般情况下并不容易引起神经衰弱或衰竭。在紧张的脑力劳动之后，虽然产生了疲劳，但稍事休憩或睡眠后就可以恢复，但是，强烈紧张状态的神经活动，一旦超越耐受极限，就可能产生神经衰弱。
当今社会工作和生活节奏的加快，导致人们的压力越来越大，从而使得患有神经衰弱的人也越来越多，此病不仅会大大影响人们的心情，也会影响了工作效率。目前多采用心理治疗为主、药物治疗为辅的方式，但是治疗效果往往不甚理想，潜伏期较长，而且目前我国人民还不能完全接受心理治疗的方式，而药物治疗主要依赖安定剂、安眠镇静剂等，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草22-28份、酸枣仁10-15份、僵蚕5-9份、缬草3-6份、蕤仁5-9份、败酱草9-14份、五味子8-12份、豨签草11-17份、天仙藤4-8份。
作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：回心草23-27份、酸枣仁11-14份、僵蚕6-8份、缬草4-5份、蕤仁6-8份、败酱草10-13份、五味子9-11份、豨签草12-16份、天仙藤5-7份。
作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：回心草25份、酸枣仁13份、僵蚕7份、缬草5份、蕤仁7份、败酱草12份、五味子10份、豨签草14份、天仙藤6份。
所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10-12倍量的食用酒精，加热回流提取3-4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6-8倍量的食用酒精，加热回流提取1-2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8-12倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在60℃-70℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
上述中药组合物用于制备治疗神经衰弱的药物。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的中药组合物对神经衰弱患者疗效显著，治愈后不易复发，且无毒副作用，治愈率达72.7％，总有效率达95.5％。本发明制备的中药组合物药方简单，天仙藤和蕤仁与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草28份、酸枣仁15份、僵蚕9份、缬草6份、蕤仁9份、败酱草14份、五味子12份、豨签草17份、天仙藤8份。
本实施例中所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，加热回流提取4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入8倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在70℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
实施例2
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草22份、酸枣仁10份、僵蚕5份、缬草3份、蕤仁5份、败酱草9份、五味子8份、豨签草11份、天仙藤4份。
本实施例中所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10倍量的食用酒精，加热回流提取4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入7倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入11倍量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在65℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
实施例3
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草25份、酸枣仁13份、僵蚕7份、缬草5份、蕤仁7份、败酱草12份、五味子10份、豨签草14份、天仙藤6份。
本实施例中所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入11倍量的食用酒精，加热回流提取3.5h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入7倍量的食用酒精，加热回流提取1.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10倍量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在65℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
实施例4
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草23份、酸枣仁14份、僵蚕8份、缬草5份、蕤仁6份、败酱草14份、五味子12份、豨签草13份、天仙藤7份。
本实施例中所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10倍量的食用酒精，加热回流提取3h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精，加热回流提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8倍量的食用酒精，超声波提取40分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在60℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
实施例5
一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：回心草24份、酸枣仁15份、僵蚕6份、缬草6份、蕤仁9份、败酱草12份、五味子11份、豨签草12份、天仙藤7份。
本实施例中所述治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1)称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入12倍量的食用酒精，加热回流提取3h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入7倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2)称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入9倍量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3)称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4)将回流提取液和超声波提取液混合，在63℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5)将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
对比例1
按照重量份称取回心草25份、酸枣仁13份、僵蚕7份、缬草5份、蕤仁7份、败酱草12份、五味子10份、豨签草14份。煎煮成药汤。
对比例2
按照重量份称取回心草25份、酸枣仁13份、僵蚕7份、缬草5份、败酱草12份、五味子10份、豨签草14份、天仙藤6份。煎煮成药汤。
药性试验
一、急性毒性实验：
随机选取小鼠50只，雌雄各半，体重16-25g，进行急性毒性试验。
小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例3制备的胶囊溶解在水中，(浓度为5.36g生药/ml，最高浓度)对给药组小鼠进行灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为26.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。
实验结果表明：与对照组比较，给药组小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>26.8生药/kg，每日最大给药量为53.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.097g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的552倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
二、长期毒性实验：
随机选取小鼠50只，雌雄各半，体重18-26g，进行长期毒性试验。
小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，给药组使用本发明实施例3的胶囊水溶液进行灌胃，26.8g生药/kg(1.Oml/100g体重，每天2次)，对照组给予等量生理盐水，连续用药15周，并停药3周。
结果表明：给药组与对照组相比没有显著变化，本发明的中药组合物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，因此该药物安全无毒。
三、临床试验
1、选取确诊的神经衰弱患者132例，年龄均在20-56岁，病程均在3个月-四年之间，将132例神经衰弱患者随机分为三组，分别为治疗组、对照一组和对照二组，每组44例。
治疗组、对照一组和对照二组，这三组病例的年龄、病程、症状轻重程度基本一致，无明显差异，具有可比性。
2、诊断标准
根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。
(1)衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。
(2)兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。
(3)情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。
(4)紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。
(5)睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。
至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。
排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神***、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血***严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女。
3、药物选择
治疗组服用本发明实施例3所获得的中药组合物胶囊，口服，每日三次，每次两粒，20天一个疗程。
对照一组服用对比例1所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，20天一个疗程。
对照二组服用对比例2所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，20天一个疗程。
4、疗效判定标准
治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。
有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4-6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。
无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。
5、治疗结果
治疗组、对照一组和对照二组均进行两个疗程的治疗。治疗结果如下
治疗组：共44例，治愈32例，有效10例，无效2例，治愈率72.7％，总有效率95.5％。
对照一组：共44例，治愈26例，有效12例，无效6例，治愈率59.1％，总有效率86.4％。
对照二组：共44例，治愈24例，有效13例，无效7例，治愈率54.5％，总有效率84.1％。
从治疗结果中可以看出，本发明制备的中药组合物对神经衰弱患者疗效显著，且无毒副作用，治愈率达72.7％，总有效率达95.5％。
另外，治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，治疗组采用本发明实施例3所获得的中药组合物胶囊，对照一组所服用的药物与实施例3相比，不含天仙藤，且采用常规的煎服，对照二组所服用的药物与实施例3相比，不含蕤仁，且采用常规的煎服。由于治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，因此可以看出，天仙藤和蕤仁与其他药物配伍，并采用本发明中药组合物的制备方法，有利于增强药效。
6、典型病例
病例1、王某，男，36岁，长期从事脑力劳动，半年前出现头晕脑胀、记忆力减退等症状，偶尔伴有头痛，易烦恼，工作下降，睡眠质量差，醒后不解乏，确诊为神经衰弱。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状有所减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
病例2、张某，女，42岁，由于工作压力大造成注意力不集中，且经常出现失眠多梦、易醒等症状，严重影响了工作效率。曾服用***，症状有所缓解，一旦停药立即复发。确诊为神经衰弱。服用本发明实施例3所制备的胶囊，两个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
病例3、隋某，男，46岁，私营企业主，为了工作长期奔波劳累，最近五个月出现头晕眼花，夜间失眠，白天无精打采，注意力无法集中，食欲不振，并伴有紧张性头痛。确诊为神经衰弱。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状有所减轻，继续服用三个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (4)
1.一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：回心草22-28份、酸枣仁10-15份、僵蚕5-9份、缬草3-6份、蕤仁5-9份、败酱草9-14份、五味子8-12份、豨签草11-17份、天仙藤4-8份；
所述的治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，步骤如下：
1）称取回心草、酸枣仁、蕤仁、豨签草，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入10-12倍量的食用酒精，加热回流提取3-4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6-8倍量的食用酒精，加热回流提取1-2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；
2）称取缬草、败酱草、五味子和天仙藤，清洗，烘干，研磨后，放入容器内，加入8-12倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
3）称取僵蚕，翻炒至微黄色，粉碎为细末，备用；
4）将回流提取液和超声波提取液混合，在60℃-70℃下减压浓缩，获得干膏粉；
5）将干膏粉与僵蚕细末混合均匀，制成胶囊，即得治疗神经衰弱的中药组合物。
2.根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：回心草23-27份、酸枣仁11-14份、僵蚕6-8份、缬草4-5份、蕤仁6-8份、败酱草10-13份、五味子9-11份、豨签草12-16份、天仙藤5-7份。
3.根据权利要求2所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：回心草25份、酸枣仁13份、僵蚕7份、缬草5份、蕤仁7份、败酱草12份、五味子10份、豨签草14份、天仙藤6份。
4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗神经衰弱药物中的用途。
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