CN105362631A - 一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：胡桃仁、补骨脂、山药、党参、百合、桔梗、茯苓、陈皮、白术、白芥子、款冬花、荆芥、牛蒡子、炙甘草、黄芩、仙灵脾、黄荆子、大乌金草、蝉衣、蛤蚧、麻黄、白僵蚕、冬虫夏草、白果叶。本发明选用药材符合君臣左使之理，药性相适相辅，针对支气管哮喘对症下药，本着急则治其标，缓则治其本的原则，以扶正固本、补肺健脾固肾为要，以宣肺祛邪、豁痰降气平喘为副，以肺脾肾为中心而进行调理，以达扶正固本，补足正气，减少支气管哮喘发作的目的，标本兼治，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应。

Description

一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂及制备方法。

背景技术

支气管哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和(或)凌晨发作、多数患者可自行缓解或经治疗缓解。

典型的支气管哮喘出现反复发作的胸闷、气喘、及呼吸困难、咳嗽等症状。在发作前常有鼻塞、打喷嚏、眼痒等先兆症状，发作严重者可短时间内出现严重呼吸困难、低氧血症。有时咳嗽为惟一症状(咳嗽变异型哮喘)。在夜间或凌晨发作和加重是哮喘的特征之一。哮喘症状可在数分钟内发作。有些症状轻重可自行缓解，但大部分需积极处理。根据临床表现可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期。

目前西医对支气管哮喘的治疗药物，根据其作用机制可分为具有扩张支气管作用和抗炎作用两大类。而根据其在支气管哮喘治疗中服用情况，又分控制药物和缓解药物。控制药物指需要长期每天使用的药物，这些药物主要通过抗炎作用使哮喘达到并维持临床控制。缓解药物指按需要使用药物，这些药物通过迅速解除起到痉挛从而缓解哮喘症状。支气管哮喘是一种慢性疾病，患者需要长期治疗。很多患者接受西医治疗后，很快症状就会得到缓解，病情得到控制，支气管哮喘病症进入临床缓解期，很多患者会停止用药，支气管哮喘并未根治，会反复发作增加患者病痛。而长期服用西医治疗支气管哮喘的控制药物，如扩张支气管药物β2受体激动剂、茶碱类，抗炎药物糖皮质激素、白三烯调节剂等，会对病人有不小的副作用，并不能根治支气管哮喘，而且会产生一定的药物依赖性。

中医治病的精髓在于辨证论治，传统中医对支气管哮喘的认识是由于患者宿痰伏肺，遇诱因触发，导致痰阻气道，肺失肃降，肺气上逆所致的发作性痰鸣气喘疾患。临证必须辨清发作与未发、证候之虚实以及痰的性质而施治。发作时痰阻气道，为实邪之证，有寒哮、热哮、痰哮、风哮之不同；平时未发之时，缘病久必虚，多表现为正虚，且有肺虚、脾虚、肾虚之偏以及气虚、阳虚、阴虚之殊。因此发时治标，平时治本为哮喘治疗的基本原则。发作时当攻邪治标，寒痰则温肺散寒、化痰平喘；热痰则清热宣肺，化痰定喘；湿痰则涤痰除壅，降气平喘；风痰则祛风化痰，降气平喘；虚实夹杂者则当兼顾。平时当扶正固本，当区别肺、脾、肾之主次，予以补肺、健脾、益肾之法。其中补肾最为重要，因肾为先天之本，五脏之根，精气充足则根本得固。补肺可加强卫外功能，防止外邪入侵。补脾可杜绝生痰之源。因此治本可以减轻、减少或控制哮喘发作。

本发明的药丸配方根据病机，通过辨证分析认为，支气管哮喘是以遗传因素和机体虚弱或体内某些脏腑功能缺陷有关，肺脾肾功能不足，气血失调，痰湿阻络是支气管哮喘反复发作之本，虚实并存是缓解期的重要临床特征。因此，本发明本着急则治其标，缓则治其本的原则，以扶正固本、补肺健脾固肾为要，以宣肺祛邪、豁痰降气平喘为副，以肺脾肾为中心而进行调理，以达扶正固本，补足正气，减少支气管哮喘发作的目的，标本兼治，疗效显著。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂及制备方法，具有扶正固本、补肺健脾固肾、宣肺祛邪、豁痰降气平喘之功效，治病求源标本兼治，对缓解期的支气管哮喘具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将桔梗、陈皮、白术、荆芥、牛蒡子、黄芩、黄荆子、大乌金草、蝉衣、蛤蚧、冬虫夏草、麻黄、白果叶洗净放入容器中，加入六倍量的水，加热煮沸后继续浸泡6～7小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，加热煮沸后继续浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得的浸液，加热蒸发为室温环境下相对密度1.15～1.20的药膏，备用。

(2)将胡桃仁、补骨脂、百合洗净烘干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将党参、茯苓、款冬花洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(4)将白芥子洗净后加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)用麸皮撒于热锅中，有烟冒起，倒入僵蚕，炒至黄色，取出筛去麸皮。放凉后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)将将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

胡桃仁：味甘；涩；性温。归肾；肝；肺经。补肾固精；温肺定喘；润肠通便。主治：腰痛脚弱；尿频；遗尿；阳痿；遗精；久咳喘促；肠燥便秘；石淋及疮疡瘰疬。《医学衷中参西录》：胡桃，为滋补肝肾、强健筋骨之要药，故善治腰疼腿疼，一切筋骨疼痛。为其能补肾，故能固齿牙，乌须发，治虚劳喘嗽，气不归元，下焦虚寒，小便频数，女子崩带诸证。其性又能消坚开瘀，治心腹疼痛，砂淋、石淋杖塞作疼，肾败不能漉水，小便不利。现代医学证明：胡桃仁中的磷脂，对脑神经有很好保健作用。核桃油含有不饱和脂肪酸，有防治动脉硬化的功效。胡桃仁中含有锌、锰、铬等人体不可缺少的微量元素，人体在衰老过程中锌、锰含量日渐降低，铬有促进葡萄糖利用、胆固醇代谢和保护心血管的功能。胡桃仁的镇咳平喘作用也十分明显，冬季，对慢性气管炎和哮喘病患者疗效极佳。

补骨脂：味辛；苦；性温。归肾；心包；脾；胃；肺经。补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主治：肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；白癜风；斑秃；银屑病。《玉楸药解》：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。《医林纂要》：治虚寒喘嗽。现代医学研究证明：补骨脂能扩张冠状动脉，兴奋心脏，提高心脏功率。能收缩子宫及缩短出血时间，减少出血量。有***样作用，能增强***角化，增加子宫重量。有致光敏作用，内服或外涂皮肤，经日光或紫外线照射，可使局部皮肤色素沉着。能增强免疫和内分泌功能，调节神经***功能，促进骨髓造血。能舒张支气管平滑肌。此外尚有止血、抗肿瘤、延缓衰老、抑菌及杀虫作用。

山药：味甘；性平。入肺；脾；肾经。补脾；养肺；固肾；益精。主治脾虚泄泻；食少浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频；外用治痈肿；瘰疬。《本草正》载：“山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。”现代医学研究证实，山药能降低血糖，调节机体对非特异刺激反应性，有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用，刺激小肠运动，促进肠道内容物排空，此外还能助消化、止泻、祛痰。

党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏；四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载：“清肺金，补元气，开声音，助筋力。”现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗辐射、降压的作用。

百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺经。养阴润肺；清心安神。主治阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清；或情志不遂所致的虚烦惊悸；失眠多梦；精神恍惚；痈肿；湿疮。《日华子本草》载：“安心，定胆，益志，养五脏。治癫邪啼位、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，燲乳痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。”现代医学研究表明，百合具有明显的祛痰、镇咳作用，对肾上腺皮质功能衰竭有显著的保护作用，延长耐缺氧时间，此外还有镇静、滋阴润肺、抑制癌细胞增殖的功效。

桔梗：味苦；辛；性平。归肺；胃经。宣肺；祛痰；利咽；排脓。主治咳嗽痰多。咽喉肿痛；肺痈吐脓；肋满胁痛；痢疾腹痛；小便癃闭。《日华子本草》载：“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，被癥瘕，养血排脓，补内漏及喉痹。”现代医学研究证实，桔梗除含糖量较高外，还含有丰富的维生素B1、维生素C等，有祛痰作用，并能降低胆固醇的含量，增加胆酸的分泌，此外还有解热、镇痛、抗炎、镇静等作用。

茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》载：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化***、血液***及中枢神经***具有一定的保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。

陈皮：味辛；甘；性寒。入脾；胃经。下气；调中；化痰；醒酒。主治饮食失调；上气烦满；伤酒口渴。《日华子本草》载：“皮炙作汤，可解酒毒及酒渴，伤寒饮食劳复者，浓煎汁服。”医学临床研究表明，陈皮所含的橙皮苷可抑制胃溃疡，降低毛细血管通透性，具有调整肠胃功能以及抗炎作用，其挥发油具有祛痰、平喘、促进消化液分泌和排除肠内积气等作用，此外还有扩张冠状动脉、降低血压和利胆等作用。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本草通玄》：白术，补脾胃之药，更无出其右者。土旺则能健运，故不能食者，食停滞者，有痞积者，皆用之也。土旺则能胜湿，故患痰饮者，肿满者，湿痹者，皆赖之也。土旺则清气善升，而精微上奉，浊气善降，而糟粕下输，故吐泻者，不可阙也。《别录》以为利腰脐间血者，因脾胃统摄一身之血，而腰脐乃其分野，借其养正之功，而瘀血不敢稽留矣。张元素谓其生津止渴者，湿去而气得周流，而津液生矣。谓其消痰者，脾无湿则痰自不生也。安胎者，除胃中热也。

白芥子：味辛；性温。入肺；肝；脾；胃；心包经。化痰逐饮；散结消肿。主治咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。《纲目》载：”利气豁痰；除寒暖中；散肿止痛。治喘嗽反胃；痹木脚气；筋骨腰节诸痛。“现代医学研究证实，白芥子有显著的抗刺激、抗菌作用，增加支气管分泌活性，祛痰。

款冬花：味辛；微甘；性温。归肺经。润肺下气；化痰止咳。主治新久咳嗽；气喘；劳嗽咳血。《药性论》载：“主疗肺气心促，急热乏劳，咳连不绝，涕唾稠粘。治肺痿肺痈吐脓。”现代医学研究证实，款冬花有明显的镇咳、祛痰和平喘作用，能提高呼吸***的兴奋度，对血小板活化因子引起的血小板聚集有抑制作用，款冬花醚提报液有支气管舒张作用。乙酸乙酯乙醇提取，前者有祛痰作用，后者有镇咳作用。

荆芥：味辛；微苦；性微温。入肺；肝经。祛风；解表；透疹；止血。主治感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。《滇南本草》载：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”现代医学研究证明，荆芥有显著的解热镇痛功效，对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用，对炭疽杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、人型结核杆菌等均表现一定的抑制作用，炒炭后有止血作用，此外还有一定的抑制癌细胞的作用。

牛蒡子：味辛；苦；性寒。归肺；胃经。疏散风热；宣肺透疹；利咽散结；解毒消肿。主治风热咳嗽；咽喉肿痛；斑疹不透；风疹瘙痒；疮疡肿毒。《药品化义》载：“能升能降，力解热毒，苦能清火，辛能疏风，主上部风痰，面目浮肿，咽喉不利，诸毒热壅。”现代医学研究表明，牛蒡子可抑制尿蛋白***，改善血清生化指标，对金黄色葡萄球菌、星形奴兴氏菌、腹股沟表皮癣菌均有抑制作用，能显著而持久地降低血糖，对子宫及肠管有抑制作用，所含的牛蒡甙元有抗癌活性。

炙甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

黄芩：味苦；性寒。归肺；胆；脾；胃；大肠；小肠经。清热燥湿；泻火解毒；止血安胎；降血压。主治湿温、暑湿胸闷呕恶；湿热痞满；泻痢；黄疸；肺热咳嗽；血热吐衄；痈肿疮毒；胎动不安。《本草纲目》：“治风热湿热头痛，奔豚热痛，火咳，肺瘘喉腥，诸失血。”《本草正》：“枯者清上焦之火，消痰利气，定喘嗽，疗肺瘘肺痈。”黄芩的主要有效成分为黄酮类，有40余种黄酮，重要的包括黄芩甙、黄芩素、汉黄芩素、汉黄芩甙、千层纸素A、黄芩新素Ⅱ及白杨素等。黄芩提取物有抑菌、抗炎与免疫抑制、抗过敏、解热镇静、降脂、抗乙酰胆碱和抗儿茶酚胺等作用。黄芩甙和黄芩素均对动物实验性哮喘具有显著地抑制作用，且与麻黄碱有协同作用。黄芩抗哮喘的作用机制与黄芩素的抗组胺和抗乙酰胆碱作用有关。

仙灵脾：味辛；甘；性温。入肝；肾二经。温肾壮阳，止咳平喘，强筋健骨，祛风除湿。主治：肾不纳气所致的喘咳证；肾阳虚所致的腰膝酸软；风湿痹痛；半身不遂；四肢不仁。《本草经疏》：“为补命门要药，辛以润肾，甘温益阳气。”《分类草药性》：“治咳嗽，祛风，补肾而壮元阳。”现代医学研究证实，仙灵脾对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用，能减少红血球压积，加快血沉，降低全血比粘度，提高DNA合成率。

黄荆子：味辛；苦；性温。归肺；胃；肝经。祛风解表；止咳平喘；理气消食止痛。主治伤风感冒；咳嗽；哮喘；胃痛吞酸；消化不良；食积泻痢；胆囊炎；胆结石；疝气。《南宁市药物志》：温经散瘀，解肌发汗。治感冒，疟疾，哮喘。现代医学研究证实，黄荆子煎剂对支气管平滑肌有扩张作用，可解除气管、支气管痉挛。“

大乌金草：味辛；性温。归肺；胃经。温肺祛痰；祛风除湿；理气止痛。主治：风寒咳嗽；风湿性关节痛；胃痛；腹痛；牙痛。《湖南药物志》：补脾胃，益肺肾，祛痰，杀虫，止血。

蝉衣：味甘；咸；性凉。入肺；肝经。宣散风热；透疹利咽；退翳明目；祛风止痉。主治风热感冒；咽喉肿痛；咳嗽音哑；顽疹不透；风疹瘙痒；目赤翳障；惊痫抽搐；破伤风。《纲目》载：“治头风眩运，皮肤风热，痘疹作痒，破伤风及疗肿毒瘤，大人失音，小儿噤风天吊，惊哭夜啼，阴肿。”现代医学研究证实，蝉蜕具有明显的抗惊厥、镇静作用，能阻断颈上副交感神经的传导，广泛应用于治疗破伤风、慢性荨麻诊、化脓性中耳炎、血管神经性水肿，此外还有止咳嗽，特别是喉痒之咳的作用。

蛤蚧：味咸；性平。归肺；肾经。益肾补肺；定喘止嗽。主治：肺肾两虚气喘咳嗽，虚劳咳嗽；咯血；肾虚阳痿；遗精；小便频数；消渴。《纲目》：补肺气，益精血，定喘止嗽，疗肺痈消渴，助阳道。现代医学研究表明：蛤蚧醇提物对乙酰胆碱所致哮喘有明显的平喘作用，对离体气管也具有直接松弛作用。

麻黄：味辛；微苦；性温。归肺；膀胱经。发汗解表；宣肺平喘；利水消肿。主治风寒表实证；恶寒发热；无汗；头痛身疼；邪壅于肺；肺气不宣；咳嗽气喘；风水肿；小便不利；风湿痹痛；肌肤不仁以及风疹瘙痒；阴疽痰核。《本经》载：“主中风、伤寒头痛，温疟。发表出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破坚积聚。”现代医学研究表明，麻黄所含的麻黄碱能间接发挥类肾上腺素的作用，增强心肌收缩力，扩张冠脉、脑、肌肉血管，收缩肾、脾等内脏和皮肤、粘膜血管，升高血压，松驰支气管和胃肠道平滑肌，增加***肌和***的张力，能使疲劳的骨骼肌紧张度显著而持久地升高，此外还有发汗解热、抗菌、抗病毒、抗过敏、免疫、镇咳、平喘、祛痰、利尿作用。

白僵蚕：味辛；咸；性平。归肝；肺；胃经。祛风止痉；化痰散结；解毒利咽。主治：惊痫抽搐；中风口眼斜；偏正头痛；咽喉肿痛；瘰疬；痄腮；风疹；疮毒。《药性论》：《日华子》、苏颂、元素皆取其性属阳，风热为阳邪，能入皮肤经络，发散诸邪热气也。

冬虫夏草：味甘；性温。归肺；肾经。补肺益气、温肾平喘。主治：肺虚咳喘；劳嗽痰血；自汗；盗汗；肾亏阳痿；遗精；腰膝酸痛。《本草从新》：保肺益肾，止血化痰，已劳嗽。现代医学研究表明：冬虫夏草包含蛋白质，脂肪，糖，矿物质，维生素等人体必需营养物质相当丰富，特别是氨基酸，竟达19种之多，构成了保健滋补的物质基础。另以本品具有的增强身体免疫功能，增加心肌营养血流量，降低胆固醇等药理作用，在抗肿瘤，防治心血管病患方面具有明显意义。

白果叶：味苦；甘；涩；性平；小毒。归心；肺；脾经。活血养心，敛肺涩肠。主治：胸痹心痛；喘咳痰嗽；泄泻痢疾；白带.《中药志》：敛肺气，平喘咳，止带浊。治痰喘咳嗽，白带白浊。现代医学研究表明：白果叶的有效成分为黄酮类和萜内酯类。用于治疗哮喘、咳嗽、冠心病、高血压、高胆固醇血症，均具有一定疗效。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对缓解期的支气管哮喘对症下药，本着急则治其标，缓则治其本的原则，以扶正固本、补肺健脾固肾为要，以宣肺祛邪、豁痰降气平喘为副，以肺脾肾为中心而进行调理，以达扶正固本，补足正气，减少支气管哮喘发作的目的，标本兼治，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将桔梗、陈皮、白术、荆芥、牛蒡子、黄芩、黄荆子、大乌金草、蝉衣、蛤蚧、冬虫夏草、麻黄、白果叶洗净放入容器中，加入六倍量的水，加热煮沸后继续浸泡6～7小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，加热煮沸后继续浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得的浸液，加热蒸发为室温环境下相对密度1.15～1.20的药膏，备用。

(2)将胡桃仁、补骨脂、百合洗净烘干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将党参、茯苓、款冬花洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(4)将白芥子洗净后加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)用麸皮撒于热锅中，有烟冒起，倒入僵蚕，炒至黄色，取出筛去麸皮。放凉后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)将将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。

用法用量：口服，成人每日3次每次1丸，重症患者每日3次每次2丸，饭后一小时以温开水或温黄酒送服，30天为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的支气管哮喘患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性23例，女性17例，年龄22～55岁，平均年龄42.6岁，病程最短者6个月，最长者9年，平均6.8年。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄19～57岁，平均年龄41.4岁，病程最短者7个月，最长者12年，平均7.4年。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次每次1丸，重症患者每日4次每次1丸，饭后一小时以温开水或温黄酒送服，30天为一个疗程，服用3个疗程。对照组根据诊断出的支气管哮喘的病况，服用西医扩张支气管类药物如β2受体激动剂、茶碱等，及抗炎类药物如糖皮质激素、白三烯调节剂等。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状缓解或消失，3个月内病情没有急性复发。

(2)好转：临床症状明显缓解或消失。

(3)无效：临床症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈27例，好转9例，无效4例，治愈率67.5％，总有效率90％。

对照组中治愈19例，好转14例，无效7例，治愈率47.5％，总有效率82.5％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，34岁，3年前不慎外感风寒，主要症状是发热恶寒，咳嗽，后期伴有轻微哮喘，经抗炎，止咳等西药治疗，症状好转，但此后一旦感寒，就会发生哮喘，时轻时重，7日前因受寒感冒，哮喘复发，呼吸困难，喉中有哮鸣音，伴咳嗽，痰白量少质粘，咳出不爽，夜间明显而影响睡眠，不得平卧，否则胸胀呼吸更加困难，入院诊断为支气管哮喘，采用本发明药丸治疗，1个疗程后，呼吸平缓，痰鸣声减轻，继续巩固治疗2个疗程后，上述病症消失，身体恢复正常，3个月内未见复发。

2、李某，女，41岁，患支气管哮喘5年，此次无明显诱因出现胸闷、憋气，活动后气喘，服用抗炎，止咳等西药治疗，症状好转，但仍有反复，入院诊断为支气管哮喘，采用本发明药丸治疗，1个疗程后，呼吸平缓，上述病症基本消失，身体恢复正常，继续巩固治疗2个疗程后，3个月内未见复发。

3、孙某，男，37岁，患支气管哮喘3年，既往有反复咳嗽、喘息史，尤以冬春季节多发。半月前受凉后出现咳嗽，程度中等，呈阵发性，以夜间、干咳为主，运动后加重，7天前出现喘息，亦呈阵发性，无发热，无发绀气促，西医治疗后，喘息稍减轻，但咳嗽仍然不见好转，遂来我院就诊，入院诊断为支气管哮喘，采用本发明药丸治疗，2个疗程后，呼吸平缓，上述病症基本消失，身体恢复正常，继续巩固治疗1个疗程后，3个月内未见复发。

经大量临床验证，现有的西医医疗方法，其防治部分的着眼点概括起来就是避免变应原诱发因素、缓解支气管痉挛、抗支气管炎症，虽然在支气管哮喘急性发作时能快速缓解临床症状，但平时控制药物治疗副作用大，而且不能治本。本发明的药丸治标肃肺，治本补肾，药方中胡桃仁、补骨脂、山药、冬虫夏草等中药可补肺益气、温肾平喘，党参、百合等中药养阴润肺、益气生津，茯苓、白术等中药健脾和胃、益气化痰，白芥子、款冬花等中药润肺下气、化痰止咳，麻黄、牛蒡子辛温宣肺，荆芥、黄荆子解表祛风，白僵蚕、蝉衣以疏风解痉，化痰散结，炙甘草补脾益气、调和诸药，另药方中款冬花、麻黄、黄荆子等中药对支气管平滑肌有扩张作用，可解除气管、支气管痉挛，减轻支气管哮喘的病症。本发明药丸标本兼治，治疗彻底，急性发作期治疗，以肺为中心，改善症状，缓解期治本，以肺脾肾为中心而进行调理，以达扶正固本，补足正气，减少支气管哮喘发作的目的，治愈率高，无副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1～3所述的一种用于治疗支气管哮喘的中药丸剂的制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：

(1)将桔梗、陈皮、白术、荆芥、牛蒡子、黄芩、黄荆子、大乌金草、蝉衣、蛤蚧、冬虫夏草、麻黄、白果叶洗净放入容器中，加入六倍量的水，加热煮沸后继续浸泡6～7小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，加热煮沸后继续浸泡3～4小时后，取浸液；合并两次所得的浸液，加热蒸发为室温环境下相对密度1.15～1.20的药膏，备用。

(2)将胡桃仁、补骨脂、百合洗净烘干，粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(3)将党参、茯苓、款冬花洗净放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(4)将白芥子洗净后加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，烘干粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)用麸皮撒于热锅中，有烟冒起，倒入僵蚕，炒至黄色，取出筛去麸皮。放凉后粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)将将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏，与步骤(2)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。