CN1053609A - 灯盏花素片剂原料药的提取工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及制备治疗中风瘫痪药的方法,特别是
涉及以植物灯盏花为原料提取灯盏花素片剂原料药
的工艺。本生产工艺是将灯盏花全株粗粉,经乙醇浸
提,将醇提取液减压浓缩至稀糖浆时放出浓缩物,热
水提取后,加酸沉淀,除酸除杂,并进行灯盏花素粗晶
精制,得到灯盏花素精品。此法工艺合理,成本低
廉。用本法生产的药剂,患者用药方便,治疗中风瘫
痪疗效显著。
Description
本发明涉及制备治疗中风瘫痪药的方法,特别是涉及以植物灯盏花为原料提取灯盏花素的方法。
灯盏花素(Breviscapin)系从菊科飞蓬植物短亭飞蓬[Erigenm breviscapus(vant)Hand-Mazz](又名灯盏细辛、灯盏花)的干燥全株植物中提取分离得到的黄酮类有效成份。灯盏花素对治疗中风后瘫痪取得较好疗效。它具有改善脑血循环,增加脑血流量,降低血管阻力和提高血脑屏障通透性,抗血小板凝聚等作用。为了提高疗效,方便患者用药,降低成本,对灯盏花素的剂型和生产工艺进行了新的研究,得到一条更加合理的新工艺路线。
本发明的目的在于提供一种高疗效、用药方便、成本低的灯盏花素片剂原料药的提取工艺。
本发明的提取方法是将灯盏花[Erigenm breviscapus(vant)Hand Mazz]全株粗粉,经乙醇浸提,将醇提取液减压浓缩至稀糖浆状时放出浓缩物,热水提取后,加酸沉淀,然后除酸除杂,进行灯盏花素粗晶精制的过程制成灯盏花素精品。乙醇浸提时乙醇的浓度为40%-85%,且乙醇用量与原生药之比为1.1∶1-0.5∶1。醇提取液减压浓缩时,温度控制在80℃以下,真空度为300-400mmHg。热水提取时,按1∶3的比例加入蒸馏水搅拌,使其充分溶解后的PH值为4-5,再加入10%NaOH水溶液(重量比)碱化PH值为5.5-7.5,温度为50-93℃加酸沉淀时,加入20%的硫酸(V/V)搅拌后,PH值为1-3,温度为40-90℃。除酸除杂时,用95%乙醇3-4倍量洗涤醇液,用馏水洗至中性,再用少量95%乙醇洗2次后,于80℃以下干燥。灯盏花素粗晶的精制过程为:先将灯盏花素粗晶的15倍量的水在蒸汽浴上加热,再加入等量的乙醇,然后加入研细后的灯盏花素粗晶粉末,搅拌均匀后加入饱和的NaHCO水溶液,搅拌使其充分溶解,测PH值为6.5-7,趁热过滤,渣弃之。滤液在蒸汽浴上加热至55-65℃,加入HCL酸化后PH值为2-2.5,保温静置20分钟使其充分凝聚后过滤,用50%乙醇和水洗至中性,再用95%乙醇(C.P.)洗两次,80℃以下烘干,得灯盏花素精品。
本发明选用稀乙醇作为提取分离灯盏花素的溶媒,提高了乙醇的利用率,降低了成本,对人体无害,且工艺流程短,操作简便,无需特殊设备和化学试剂,生产安全,工艺条件基本稳定,无“三废”处理问题。
图1为本发明的工艺流程图
实施例及效果
将灯盏花干燥全株植物用饲料粉碎机粉碎,用1号筛过筛,取粉碎好的灯盏花粗粉,每批各取200公斤,其中一批原料(821202)系云南省药物研究所1982年从邱北收购,另两批原料(821206和821208)系云南省生物制药厂1980年从邱北收购,用75%乙醇适量拌调后投入浸泡罐中,再加75%乙醇至600公斤,将原料全部浸没,浸泡三日后放出第一次浸提液,再浸泡二次,每次加75%乙醇320公斤,随后进行提取液的浓缩,热水提取,加酸沉淀,除酸除杂,灯盏花素粗晶的精制。操作过程中,各批热水提取液加碱和加酸后的PH值如表1所示,各批收率如表2所示。经全国九家医院用于治疗脑血管所致后遗瘫痪,疗效肯定,服用方便,无论完全性或不完全性瘫痪,偏瘫等均有效,总有效率高达95.8%,其结果如表3所示。
表1
Claims (7)
1、一种灯盏花素片剂原料药的提取工艺,其特征在于将灯盏花[Erigenm brevi-scapus(vant) Hand-Mazz]全株粗粉,经乙醇浸提,将醇提取液减压浓缩至稀糖浆状时放出浓缩物,热水提取后,加酸沉淀,然后除酸除杂,进行灯盏花素粗晶精制,制成灯盏花素精品。
2、根据权利要求1所述的方法,其特征在于乙醇浸提时乙醇的浓度为40%-85%,且乙醇用量与原生药之比为1.1∶1-0.5∶1。
3、根据权利要求1所述的方法,其特征在于醇提取液减压浓缩时,温度控制在80℃以下,真空度为300-400mmHg。
4、根据权利要求1所述的方法,其特征在于热水提取时,按1∶3的比例加入蒸馏水搅拌,使其充分溶解后的PH值为4-5,再加入10%NaOH水溶液(重量比)碱化PH值为5.5-7.5,温度为50-93℃。
5、根据权利要求1所述的方法,其特征在于加酸沉淀时,加入20%的硫酸(体积比)搅拌后,PH值为1-3,温度为40-90℃。
6、根据权利要求1所述的方法,其特征在于除酸除杂时,用95%乙醇3-4倍量洗涤醇液,用馏水洗至中性,再用少量95%乙醇洗2次后,于80℃以下干燥。
7、根据权利要求1所述的方法,其特征在于灯盏花素粗晶的精制过程为:先将灯盏花素粗晶的15倍量的水在蒸汽浴上加热,再加入等量的乙醇,然后加入研细后的灯盏花素粗晶粉末,搅拌均匀后加入饱和的NaHCO水溶液,搅拌使其充分溶解,测PH值(6.5-7)趁热过滤,渣弃之。滤液在蒸汽浴上加热至55-65℃,加入盐酸酸化后PH值为2-2.5,保温静置20分钟,使其充分凝聚后过滤,用50%乙醇和水洗至中性,再用95%乙醇(C.P.)洗两次,80℃以下烘干,得灯盏花素精品。
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