CN105325795A - 一种保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种改善睡眠的保健食品，包括枸杞4-8份，百合3-8份，银耳4-10份，莲子3-6份，茯苓4-6份。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成。本发明具有疗效确切、服用方便、安全可靠、价格低廉等特点，用于提高睡眠质量，适宜长期服用，且无不良反应。所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。

Description

一种保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种改善睡眠的保健食品及其制备方法。

背景技术

随着时代的变迁，睡眠有着不同的内涵。睡眠好比健康银行，可以常存取，却不能透支。人们的平均入睡时间相比20世纪初，已经延后了1小时左右。世界卫生组织调查显示，全球约有29％的人存在各种睡眠问题，中国居民睡眠障碍的患病率高达42.7％。好睡眠俨然成为现代都市生活的“奢侈品”。睡眠不足的危害：影响大脑的创造性思维——人的大脑要思维清晰、反应灵敏，必须有充足的睡眠为保证，如果长期睡眠不足，大脑得不到充分的休息，就会影响大脑的创造性思维和处理事物的能力。睡眠不足还会影响青少年的生长发育，损害身心健康，导致疾病发生，引起肥胖等。本发明旨在通过一种改善睡眠的保健食品来应对睡眠障碍的问题。本品以枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓为主要原料，根据现代中医学理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本品功能明确，质量可控，服用安全。

下面对本发明所使用的主要原料进行逐一阐述。

枸杞：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。枸杞能滋肝肾之阴，为平补肾精肝血之品。常用于治疗精血不足所致的视力减退、内障目昏、头晕目眩、腰膝酸软、遗精滑泄、耳聋、牙齿松动、须发早白、失眠多梦以及肝肾阴虚，潮热盗汗、消渴等证。可单用，也可与补肝肾、益精补血之品配伍。

百合：甘，微寒。归肺、心、胃经。养阴润肺，清心安神。能补肺阴，清肺热。百合能养阴清心，宁心安神。治虚热上扰、失眠心悸、神志恍惚、口苦、小便赤、脉微数等为主的阴虚内热证。

银耳：甘，淡，平。银耳具有滋阴、润肺、养胃、生津、强精、补肾、润肠、益胃、补气、和血、强心、壮身、补脑、提神、美容、嫩肤、延年益寿之功效。用于治肺热咳嗽、肺燥干咳、妇女***、胃炎、大便秘结等病症。它能提高肝脏解毒能力，保护肝脏功能，还能增强机体抗肿瘤的免疫能力，增强肿瘤患者对放疗、化疗的耐受力。它也是一味滋补良药，特点是滋润而不腻滞，具有补脾开胃、益气清肠、安眠健胃、补脑、养阴、清热、润燥之功，对阴虚火旺不受参茸等温热滋补的病人是一种良好的补品。银耳富有天然特性胶质，加上它的滋阴作用，长期服用可以润肤，并有祛除脸部黄褐斑、雀斑的功效。银耳富含膳食纤维，可助胃肠蠕动，减少脂肪吸收，利于减肥。

莲子：甘，涩，平。归脾、肾、心经。固精止带，补脾止泻，益肾养心，入肾经而能益肾固精。莲子养心血，益肾气，交通心肾而有安神之功。治心肾不交之虚烦、心悸、失眠，常与酸枣仁、茯神、远志等药同用。

茯苓：甘，淡，平。归心、脾、肾经。利水消肿，渗湿，健脾，宁心。茯苓益心脾，安心神，常用于治心脾两虚，气血不足之心悸，失眠，健忘，多与黄芪、当归、远志同用，如归脾汤(《济生方》)；若心气虚，不能藏神，惊恐而不安卧者，常与人参、龙齿、远志同用，如安神定志丸(《医学心悟》)。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善睡眠质量的保健食品。

所述保健食品包括下列重量份数的物质或它们的水提物：枸杞4-8份，百合3-8份，银耳4-10份，莲子3-6份，茯苓4-6份。

本发明的保健食品的剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂或袋泡茶剂。

本发明的保健食品，在传统中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成。本发明具有疗效确切、服用方便、安全可靠、价格低廉等特点，适宜长期服用，无不良反应。所涉及的设备简单，成本较低，能够实现工业化生产。

本发明保健食品的制备方法包括提取水提物，所述水提物的制备可采用传统煎煮法得到，并可进一步制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或袋泡茶剂等。水提物的制备方法为：取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，第一次加10倍重量水浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加6倍重量水，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件下真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉。

进一步，为了制备成片剂，所述方法还包括：

取上述浸膏粉，加入相当总重量10％的预胶淀粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣，制备成片剂。

进一步，为了制备成胶囊剂，所述方法还包括:

取上述浸膏粉，加入相当总重量10％的预胶淀粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，再加入制得颗粒重量0.4％的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。

进一步，为了制备成颗粒剂，所述方法还包括:

取上述浸膏粉，加入相当总重量10％的糊精、30％的糖粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，装袋，即制备成颗粒剂。

作为本发明的方法，为了制备成袋泡茶，所述方法包括：

取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，混合后粉碎，分别过10、12、14目筛，且过60目筛的细粉不超过15％，包装入袋，制成袋泡茶。

本发明的有益效果在于：

本发明所述的保健食品经动物实验表明没有明显直接催眠作用，但延长戊巴比妥钠睡眠时间实验与戊巴比妥钠阀下催眠剂量实验，说明该保健食品具有改善睡眠的功效。

本发明选用具有能够显著改善睡眠的中草药，经过科学配比而成，从而保证其具有改善睡眠的功效，并且食用安全。针对原料的性质，采用合理的提取工艺，使得其有效成分得到最大程度的保留。该流程简洁、实用，适合大、中规模生产。

具体实施方式

下面通过具体实施例来详细说明本发明的保健食品及其制备方法，下述实施例仅仅是示例性的，不应当理解成对本发明保护范围的限制。

实施例1：主原料配比

枸杞4份，百合3份，银耳4份，莲子3份，茯苓4份。

水提物提取方法如下：

将食材按重量配比粉碎，第一次加水10倍重量，浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加水6倍重量，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉，即可。

实施例2：片剂

取实施例1的水提取物，加入相当总重量10％的预胶淀粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣，制备成片剂。

服用方法：口服，一次2片，一日3次。

实施例3：胶囊剂

取实施例1的水提取物，加入相当总重量10％的预胶淀粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，再加入制得颗粒重量0.4％的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。

服用方法：口服，一次2片，一日3次。

实施例4：颗粒剂

取实施例1的水提取物，加入相当总重量10％的糊精、30％的糖粉，混匀，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，装袋(每袋3g)，即制备成颗粒剂。

实施例5：袋泡茶剂

取枸杞4份，百合3份，银耳4份，莲子3份，茯苓4份，混合后粉碎，分别过10、12、14目筛，且过60目筛的细粉不超过15％，包装入袋，密封即可。

实施例6：主原料配比

枸杞8份，百合8份，银耳10份，莲子6份，茯苓6份。

水提物提取方法如下：将食材按重量配比粉碎，第一次加水10倍重量，浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加水6倍重量，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉，即可。

片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂的制备方法同实施例2-5。

实施例7：主原料配比

枸杞6份，百合5份，银耳7份，莲子4份，茯苓5份。

水提物提取方法如下：将食材按重量配比粉碎，第一次加水10倍重量，浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加水6倍量，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉，即可。

片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂的制备方法同实施例2-5。

实施例8：主原料配比

枸杞6份，百合5份，银耳5份，莲子3份，茯苓6份。

水提物提取方法如下：将食材按重量配比粉碎，第一次加水10倍重量，浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加水6倍重量，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉，即可。

片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂的制备方法同实施例2-5。

试验例1：改善睡眠动物实验

为了检验该发明的改善睡眠功能，按照***《保健食品检验与评价技术规范》(2003年)进行实验。

(1)试验材料：实施例1所述的提取物，戊巴比妥钠(用前新鲜配制)。

(2)实验动物：健康成年雄鼠，每只18-22克，每组10－15只。

(3)剂量分组及受试样品给予时间：实验设三个剂量组和一个空白对照组，以人体推荐量的10倍为低剂量组，另设中剂量和高剂量组(分别为人体推荐量的20，40倍)。受试样品给予时间原则上不少于30天。

(4)实验方法

直接睡眠实验：

观察动物给于3个剂量的受试样品，对照组给予同体积溶剂后，是否出现睡眠现象、睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于背卧位时，清醒时能立即翻正身位，如超过30-60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。

延长戊巴比妥钠睡眠时间实验：

做正式实验前先进行预实验，确定使动物100％入睡但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量(30-60mg/kg)，用此剂量正式实验。动物末次给于溶剂对照及不同浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。

戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验：

正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量(30mg/kg.bw)，即80-90％小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。动物末次给予空白对照及不同浓度受试样品后，出现峰作用前10-15分钟，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠最大阈下催眠剂量，记录30分钟内入睡动物数(翻正反射消失达1分钟以上者)。实验宜在24-25℃安静环境下进行。

巴比妥钠睡眠潜伏期实验：

做正式实验前先进行预实验，确定使动物100％入睡，但又不使睡眠时间过长的巴比妥钠的剂量(200-300mg/kg)，用此剂量正式实验。动物末次给于溶剂对照及不同浓度受试样品10-20分钟后，给各组动物腹腔注射巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失为指标，观察受试样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。

实验室环境必须安静、恒温、恒湿，以确保条件的恒定。由于动物自身固有的生物学特征和习性，对受试样品的反应存在着种属、性别、年龄等方面的差异。一般来说鼠类活动在夜间比白天活跃，年龄大的动物中枢神经反应不敏感。这类实验应尽量安排在夜间同一时间进行，室温24－25℃为宜。实验时应使动物在实验室适应数分钟后再进行正式测试，实验组与对照组交叉进行测试。

实验结果：

1、直接睡眠实验：小鼠给予样品后，观察60min内小鼠的活动情况，在此期间样品组与对照组均无睡眠现象发生，小鼠活动正常，说明该保健食品没有直接催眠的功能。

2、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验：各剂量组对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响见表1低剂量和中剂量组小鼠睡眠时间明显延长，与对照组比差异显著(P<0.01)，高剂量与对照组比无显著差异(P>0.05)。

表1各组对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响(X±s)

与对照组比差异显著(**P<0.01)。

3、戊巴比妥钠阀下催眠剂量实验

各剂量组对戊巴比妥钠阀下催眠发生率的影响见表2。中剂量和高剂量组均能明显增加小鼠在30min内的入睡率，与对照组比差异显著(P<0.01)，而高剂量组与对照组比无显著差异(P>0.05)。

表2各组对戊巴比妥钠阀下催眠剂量的影响(X±s)

与对照组比较差异显著：**P<0.01。

4、戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验

各组对戊巴比妥钠睡眠潜伏期入睡时间的影响见表3，各组之间的入睡时间无显著性差异(P>0.05)。

表3各组对戊巴比妥钠睡眠潜伏期入睡时间的影响(X±s)

综上所述，中剂量组没有明显直接催眠作用，并且延长戊巴比妥钠睡眠时间实验与戊巴比妥钠阀下催眠剂量实验两项呈阳性，说明中剂量有改善睡眠的作用。

使用实施例6～8的保健食品进行上述动物实验，其结果与实施例1的保健食品的结果基本相同。

以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。

Claims (7)

1.一种保健食品，其特征在于，所述保健食品包括下列重量份数的物质或它们的水提物：枸杞4-8份，百合3-8份，银耳4-10份，莲子3-6份，茯苓4-6份。

2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂或袋泡茶。

3.一种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括提取水提物，所述提取水提物包括以下步骤：

取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，第一次加10倍重量水浸泡0.5h后煎煮2h，第二次加6倍重量水，煎煮1h，合并滤液，过滤，以18000rpm管式离心并浓缩至60℃下相对密度为1.25-1.30的稠膏，然后在温度为60℃和真空度为0.08Mpa的条件下真空干燥或喷雾干燥，得浸膏粉。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括:

取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的预胶淀粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣，制备成片剂。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括:

取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的预胶淀粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，再加入制得颗粒重量0.4%的硬脂酸镁混匀，装胶囊，即制备成胶囊剂。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法还包括:

取所述浸膏粉，加入相当总重量10%的糊精、30%的糖粉，混匀，用80%乙醇制粒，干燥，整粒，装袋，即制备成颗粒剂。

7.一种制备权利要求1或2所述的保健食品的方法，其特征在于，所述方法包括：

取相应重量份数的枸杞、百合、银耳、莲子、茯苓，混合后粉碎，分别过10、12、14目筛，且过60目筛的细粉不超过15%，包装入袋，制成袋泡茶。