CN105288280A - 一种医治抑郁症的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治抑郁症的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮6-9，福参8-13，桂枝10-14，山黄豆藤4-9，新塔花7-12，苏铁叶9-13，木香6-11，南蛇藤8-14，山茶花5-9，茯神木8-12，牛奶柴10-15，冬青子3-6，南天竹子7-13，慈竹叶5-8。本发明具有温中益气、补中健脾、平肝安神、活血化瘀、理气行气、清心除烦的功效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。

Description

一种医治抑郁症的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治抑郁症的中药组合物及制法。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有***企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。

临床表现：抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，以下是抑郁发作的主要表现。1.心境低落。主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观。轻者闷闷不乐、无愉快感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望感、无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出现幻觉。2.思维迟缓。患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，自觉“脑子好像是生了锈的机器”，“脑子像涂了一层糨糊一样”。临床上可见主动言语减少，语速明显减慢，声音低沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。3.意志活动减退。患者意志活动呈显著持久的抑制。临床表现行为缓慢，生活被动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一旁，或整日卧床，闭门独居、疏远亲友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都不顾，蓬头垢面、不修边幅，甚至发展为不语、不动、不食，称为“抑郁性木僵”，但仔细精神检查，患者仍流露痛苦抑郁情绪。伴有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来踱去等症状。严重的患者常伴有消极***的观念或行为。消极悲观的思想及自责自罪、缺乏自信心可萌发绝望的念头，认为“结束自己的生命是一种解脱”，“自己活在世上是多余的人”，并会使***企图发展成***行为。这是抑郁症最危险的症状，应提高警惕。4.认知功能损害。研究认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆力下降、注意力障碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学***时早醒2～3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。有的表现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成比例，少数患者可出现食欲增强、体重增加。

治疗：（1）药物治疗。药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。目前临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI，代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀）、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA，代表药物米氮平）等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。（2）心理治疗。对有明显心理社会因素作用的抑郁发作患者，在药物治疗的同时常需合并心理治疗。常用的心理治疗方法包括支持性心理治疗、认知行为治疗、人际治疗、婚姻和家庭治疗、精神动力学治疗等，其中认知行为治疗对抑郁发作的疗效已经得到公认。（3）物理治疗。有严重消极***企图的患者及使用抗抑郁药治疗无效的患者可采用改良电抽搐（MECT）治疗。电抽搐治疗后仍需用药物维持治疗。近年来又出现了一种新的物理治疗手段——重复经颅磁刺激（rTMS）治疗，主要适用于轻中度的抑郁发作。

申请公布号CN103520640A（申请号201310486681.2）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，该发明组方以香附、醋炙柴胡、郁金、木香、合欢花、当归、白芍、麦冬、酸枣仁、熟三七、地骨皮、白术、茯苓、川芎、厚朴、丹参、佛手、仙鹤草、龙胆草、冰片、甘草等21味纯草药组方。申请公布号CN104721432A（申请号201310712567.7）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，所述配方是按以下重量组成：人参28-32克，茯神28-32克，半夏13-17克，陈曲10-14克，生枣仁28-32克，川附子3-7克，菖蒲4-8克，甘草1-5克。申请公布号CN103990096A（申请号201410237574.0）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，由柴胡、龙骨、生姜、黄岑、人参、桂枝、茯苓、半夏、大枣、甘草、大黄、枳实组成。

目前治疗抑郁症多采用西医药物治疗。西药可改动脑部神经化学物质的不平衡，包含抗忧郁剂、镇静剂、***、抗精神病药物。但是，西药副作用较大，依赖性大，对脏腑功能有伤害、对身体健康造成晦气，且只能控制表现而不能根除。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种医治抑郁症的中药组合物及制法。本发明具有温中益气、补中健脾、平肝安神、活血化瘀、理气行气、清心除烦的功效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。

本发明的技术方案是：

一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮6-9，福参8-13，桂枝10-14，山黄豆藤4-9，新塔花7-12，苏铁叶9-13，木香6-11，南蛇藤8-14，山茶花5-9，茯神木8-12，牛奶柴10-15，冬青子3-6，南天竹子7-13，慈竹叶5-8。

一种医治抑郁症的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮7-8，福参10-12，桂枝11-13，山黄豆藤5-7，新塔花8-10，苏铁叶10-12，木香8-10，南蛇藤9-12，山茶花6-8，茯神木9-11，牛奶柴11-13，冬青子4-5，南天竹子9-12，慈竹叶6-7。

一种医治抑郁症的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮7.5，福参11，桂枝12，山黄豆藤6，新塔花9，苏铁叶11，木香9，南蛇藤10，山茶花7，茯神木10，牛奶柴12，冬青子4.5，南天竹子11，慈竹叶6.5。

本发明还提供了将前述医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂的制备方法。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），60℃干燥12小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（3）和步骤（5）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。

本发明提供的医治抑郁症的中药组合物疗效稳定，无副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、具有温中益气、补中健脾、平肝安神、活血化瘀、理气行气、清心除烦的功效，

能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发；

2、组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带；

3、无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：牡丹皮6份，福参8份，桂枝10份，山黄豆藤4份，新塔花7份，苏铁叶9份，木香6份，南蛇藤8份，山茶花5份，茯神木8份，牛奶柴10份，冬青子3份，南天竹子7份，慈竹叶5份。

上述医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140℃炒13分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2倍，每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5小时，文火炒9分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8倍，每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18的清膏，加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12的淀粉，混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。

本发明所得医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的服用方法是：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。

实施例2一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：牡丹皮9份，福参13份，桂枝14份，山黄豆藤9份，新塔花12份，苏铁叶13份，木香11份，南蛇藤14份，山茶花9份，茯神木12份，牛奶柴15份，冬青子6份，南天竹子13份，慈竹叶8份。

上述医治抑郁症的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，150℃炒13分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍，每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4小时，文火炒12分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍，每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.32的稠膏，60℃干燥12小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（3）和步骤（5）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。

典型病例一：刘XX，女，46岁。3年前，患者出现情绪低落，乏力，兴趣减退等症状，到医院检查诊为抑郁症。经多方治疗，未能治愈，反复发作。其家人经多方打听，来我院诊治。患者情绪低落，不愿和周围人接触交往，时常有消极***的念头，疲倦乏力，入睡困难、多梦易醒，舌苔白腻，脉弦缓。诊断为抑郁症。服用本实施例所得医治抑郁症的中药组合物丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用一个月，症状明显改善。继续服用一个月，诸症消失，治愈。随访无复发。

实施例3一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：牡丹皮7份，福参10份，桂枝11份，山黄豆藤5份，新塔花8份，苏铁叶10份，木香8份，南蛇藤9份，山茶花6份，茯神木9份，牛奶柴11份，冬青子4份，南天竹子9份，慈竹叶6份。

上述医治抑郁症的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，150℃炒13分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍，每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4小时，文火炒12分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍，每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏，加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10的淀粉，混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。

典型病例二：吴XX，男，55岁。4年前，患者出现多疑善虑，精神抑郁等症状，到医院检查诊为抑郁症。服用过多种药物，停药后病情复发。经朋友介绍，来我院诊治。患者精神抑郁，多疑善虑，吃饭经常感喉中哽噎难以下咽，大便时常见未消化食物，失眠多梦，苔白腻，脉弦滑。血常规、肝肾功能、血糖、心电图等检查均未见明显异常。诊为抑郁症。服用本实施例所得医治抑郁症的中药组合物胶囊剂，一日三次，每次2粒，温水送服。服用1个月，症状好转。服用2个月，诸症消失。随访无复发。

实施例4一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：牡丹皮8份，福参12份，桂枝13份，山黄豆藤7份，新塔花10份，苏铁叶12份，木香10份，南蛇藤12份，山茶花8份，茯神木11份，牛奶柴13份，冬青子5份，南天竹子12份，慈竹叶7份。

上述医治抑郁症的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，150℃炒13分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍，每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4小时，文火炒12分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍，每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏，加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10的淀粉，混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。

典型病例三：段XX，男，38岁。1年余前，患者出现性情低落，失眠头痛等症状，到当地医院检查，诊为抑郁症。服用过多种中西医药物，均未能治愈。其家人经多方打听，前来我处诊治。患者性情低落，疲劳乏力，反应慢，失眠头痛，百事皆无兴趣，食欲不振，胸胁胀痛，时时出现***念头，舌红苔黄，脉弦数。诊为抑郁症。服用本实施例所得医治抑郁症的中药组合物片剂，一日三次，每次2片，温水送服。服用1个月，诸症已得到控制。服用2个月，诸症消失。随访无复发。

实施例5一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：牡丹皮7.5份，福参11份，桂枝12份，山黄豆藤6份，新塔花9份，苏铁叶11份，木香9份，南蛇藤10份，山茶花7份，茯神木10份，牛奶柴12份，冬青子4.5份，南天竹子11份，慈竹叶6.5份。

上述医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，150℃炒13分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍，每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4小时，文火炒12分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍，每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏，加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10的淀粉，混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。成分：牡丹皮含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、牡丹酚新甙，亦含芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、苯甲酰氧化芍药甙、没食子酸等。此外，尚含挥发油、植物甾醇、苯甲酸、蔗糖、葡萄糖等。药性：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功用主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌打伤痛。

福参：基原：为伞形科植物福参的根。药性：味辛；甘；苦；性温。功用主治：温中益气。主脾虚泄泻；虚寒咳嗽；蛇伤。

桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油0.69%，油中主要成分为桂皮醛64.75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，β-荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。

山黄豆藤：基原：为豆科植物菱叶鹿藿的茎叶或根。药性：味苦；涩；性凉。归心；肺经。功用主治：祛风清热；定惊解毒。主风热感冒；咳嗽；小儿高热惊风；心悸；乳痈。

新塔花：基原：为唇形科植物新塔花的地上部分。药性：味辛；性凉。归心，肾经。功用主治：疏散风热；清抻头目；安神强壮。主风热感冒；头痛；咽痛；失眠；多梦；软骨病；阳痿。

苏铁叶：基原：为苏铁科植物苏铁的叶。药性：甘；淡；性平；小毒。归肝、胃经。功用主治：理气止痛；散瘀止血；消肿解毒。主肝胃气滞疼痛；经闭；吐血；便血；痢疾；肿毒；外伤出血；跌打损伤。

木香：基原：为菊科植物木香的干燥根。药性：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功用主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

南蛇藤：基原：为卫矛科植物南蛇藤的藤茎。药性：苦；辛；微温。归肝；膀胱经。功用主治：祛风除湿；通经止痛；活血解毒。主风湿关节痛；四肢麻木，瘫痪；头痛；牙痛；疝气；痛经；闭经；小儿惊风；跌打扭伤；痢疾；痧症；带状疱疹。

山茶花：基原：为山茶科植物山茶的花。药性：甘；苦；辛；涩；凉。归肝；肺经。功用主治：凉血止血；散瘀；消瘀肿。主吐血；衄血；咳血；便血；痔血；赤血痢；血淋；血崩；带下；烫伤；跌打损伤。

茯神木：基原：为多孔菌科真菌茯苓菌核中间的松根。药性：甘；性平。归肝；心经。功用主治：平肝安神。主惊悸健忘；中风语蹇；脚气转筋。

牛奶柴：基原：为桑科植物天仙果的茎、叶。药性：甘；淡；性温。归肺；脾；肾经。功用主治：补中健脾；祛风湿；活血通络。主气虚乏力；四肢酸软；风湿痹痛；筋骨不利；跌打损伤；经闭；乳汁不通。

冬青子：基原：为冬青科植物冬青的果实。药性：甘；苦；凉。归肝；肾经。功用主治：补肝肾；去风湿；止血敛疮。主须发早白；风显痹痛；消化性溃疡出血；痔疮；溃疡不敛。

南天竹子：基原：为小檗科植物南天竹的果实。药性：味酸；甘；性平；有毒。归肺；肝经。功用主治：敛肺止咳；平喘。主久咳；喘息；百日咳。

慈竹叶：基原：为禾本科植物慈竹的叶或卷而未放的嫩叶(竹叶心)。药性：甘；苦；微寒。功用主治：清心利尿；除烦止渴。主热病烦渴；小便短赤；口舌生疮。

试验例1本发明所得医治抑郁症的中药组合物（实施例5）的临床应用：2011年2月-2012年6月，在3所医院筛选254例确诊为抑郁症的患者，其中男性114例，女性140例，年龄16-62岁。随机分为两组，实验组及对照组（每组127例）。两组患者间性别、年龄、病情及病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法：实验组使用本发明所得医治抑郁症的中药组合物，使用方法为：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。对照组使用帕罗西汀片、氢溴酸西酞普兰片、安乐胶囊等药物治疗。两组患者均治疗两个月后进行疗效比较。

疗效情况判断标准：治愈：症状消失，HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分减分率≥75%；显效：症状基本消失，HAMD评分减分率≥50%；好转：症状减轻，HAMD评分减分率≥25%；无效：症状无改变，HAMD评分减分率＜25%。总有效包括治愈、显效和好转，结果如表1所示。HAMD评分减分率=（治疗前HAMD评分－治疗后HAMD评分）/治疗前HAMD评分。两组治疗前后HAMD评分比较如表2所示。

表1：本发明所得医治抑郁症的中药组合物效果验证

疗效分析：两组病例治疗两个月后，实验组治愈88例，显效28例，好转9例，无效2例，总有效率98.43%；对照组治愈38例，显效32例，好转20例，无效37例，总有效率70.87%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

表2：两组治疗前后HAMD评分比较（`x±s）

从表2可以看出，治疗后两组HAMD评分均较治疗前降低，且实验组下降较对照组明显，两组差异有统计学意义。

本发明经科学配伍，以牡丹皮、福参、桂枝和山黄豆藤等为主要原料药，制成医治抑郁症的中药组合物。方中牡丹皮清热凉血，活血化瘀。福参温中益气。桂枝散寒解表，温通经脉。山黄豆藤祛风清热；定惊解毒。新塔花疏散风热；清抻头目；安神强壮。苏铁叶理气止痛；散瘀止血；消肿解毒。木香行气止痛，健脾消食。南蛇藤祛风除湿；通经止痛；活血解毒。山茶花凉血止血；散瘀；消瘀肿。茯神木平肝安神。牛奶柴补中健脾；祛风湿；活血通络。冬青子补肝肾；去风湿；止血敛疮。南天竹子敛肺止咳；平喘。慈竹叶清心利尿；除烦止渴。众药合用，相互协调，共奏温中益气、补中健脾、平肝安神、活血化瘀、理气行气、清心除烦之效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮6-9，福参8-13，桂枝10-14，山黄豆藤4-9，新塔花7-12，苏铁叶9-13，木香6-11，南蛇藤8-14，山茶花5-9，茯神木8-12，牛奶柴10-15，冬青子3-6，南天竹子7-13，慈竹叶5-8。

2.如权利要求1所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮7-8，福参10-12，桂枝11-13，山黄豆藤5-7，新塔花8-10，苏铁叶10-12，木香8-10，南蛇藤9-12，山茶花6-8，茯神木9-11，牛奶柴11-13，冬青子4-5，南天竹子9-12，慈竹叶6-7。

3.如权利要求1所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮7.5，福参11，桂枝12，山黄豆藤6，新塔花9，苏铁叶11，木香9，南蛇藤10，山茶花7，茯神木10，牛奶柴12，冬青子4.5，南天竹子11，慈竹叶6.5。

4.如权利要求1～3任一所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，将该医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时，文火炒9-14分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，将该医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），60℃干燥12小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（3）和步骤（5）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，将该医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的医治抑郁症的中药组合物，其特征在于，将该医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮置锅内，140-160℃炒13分钟（优选150℃炒13分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5.2-7.6倍（优选每次加水量为2味原料药总重量的6.5倍），每次煎煮25分钟，合并煎液；

（3）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的6倍，每次煎煮34-50分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润2.5-5小时（优选闷润4小时），文火炒9-14分钟（优选文火炒12分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；

（4）将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次加水量为10味原料药总重量的6.8-8.4倍（优选每次加水量为10味原料药总重量的7.6倍），每次煎煮1.5小时，合并煎液；

（5）将步骤（2）和步骤（4）所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.18-1.23的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏），加入步骤（1）和步骤（3）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉（优选加入所得清膏重量1/10的淀粉），混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。

8.如权利要求4所述的医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每次煎煮42分钟。

9.如权利要求4所述的医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中闷润4小时。

10.如权利要求4所述的医治抑郁症的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中文火炒12分钟。