CN105327167A - 治疗抑郁症的养心宁神方剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的养心宁神方剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝8-13，新塔花7-14，牛奶柴6-15，南天竹子9-13，碧桃干5-9，紫石英3-6，牡丹皮6-10，黑点草7-12，栝楼皮9-15，黄花菜6-13，慈竹叶5-8，茯神木9-14，苦壶卢4-7，厚朴6-9，山黄豆藤4-8。本发明具有补中健脾、活血通络、宽胸散结、清肺化痰、清心除烦、平肝安神、行气消积的功效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。

Description

治疗抑郁症的养心宁神方剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗抑郁症的养心宁神方剂及制备方法。
背景技术
中医认为，抑郁症属郁证范畴，与情志、外邪、饮食等因素有关，多因七情所伤而致气机郁滞，以虚证多见，治疗之前应先辨证虚实，分型论治。中医认为，虽然抑郁症的主要致病机理是由于情志所伤、肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致，但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成。
中医辨证治疗：1、肝气郁结证：精神抑郁，情绪低落，胸胁胀痛，痛无定处，纳呆少寐，脘闷嗳气，大便不调，苔薄白或薄腻，脉弦。治法：疏肝理气，解郁安神。常用方剂：四逆散合茯苓甘草汤。2、气郁化火证：性情低落，急躁易怒，失眠头痛，胸胁胀痛，口苦而干或目赤耳鸣，或嘈杂吞酸，舌红苔黄，脉弦数。治法：疏肝解郁，泻火安神。常用方剂：四逆散合栀子豉汤加减。3、气滞血瘀证：精神抑郁，性情急躁，失眠头痛，健忘或胸胁疼痛，或身体某部有发热或麻痛感，舌紫暗或有瘀点、瘀斑，脉弦或涩。治法：理气活血，解郁安神。常用方剂：四逆散合三物白散、桂枝茯苓丸加减。4、肝郁脾虚证：主证：表情抑郁，胸闷太息，急躁易怒或不言不语，入睡困难，倦怠乏力，便溏不爽，舌苔白腻，脉弦缓，治法：疏肝健脾，行气安神。常用方剂：四逆散合厚朴生姜半夏甘草人参汤、甘草干姜汤加减。5、痰气郁结证：精神抑郁，呆滞寡言，胸部闷塞，胁肋胀满，或表情淡漠，多疑善虑，或喃喃自语，或咽中有物梗塞，吞吐不得，苔白腻，脉弦滑。治法：理气化痰，解郁安神。常用方剂：《温病条辨》桂枝半夏汤合涤痰汤加味。6、痰热蕴结证：精神抑郁，烦躁不宁，面赤气秽，烦躁失眠，舌质红，苔黄腻，脉弦滑或滑数。治法：清热化痰，利气泻浊。常用方剂：小陷胸汤合礞石滚痰丸加减。7、忧郁伤神证：精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧懒动，或时时欠伸，或烦躁喊叫等多种症状，舌淡，脉弦。治法：养心安神，解郁悦志。常用方剂：甘麦大枣汤合桂枝加龙骨牡蛎汤加减。8、心肾阳虚证：精神萎靡，情绪低沉，嗜卧少动，心烦惊恐，失眠多梦，面白无华，形神颓废，阳痿遗精，舌淡胖苔白，脉沉细。治法：温补心肾，助阳悦神。常用方剂：金匮肾气丸合桂枝甘草汤加味。9、气血不足证：久病或产后，精神不振，懒言懒动，少食少寐，面色无华，健忘多梦，舌质淡胖，舌苔薄白，脉沉细无力。治法：益气健脾，养血安神。常用方剂：人参养荣汤合桂枝甘草汤加味。
申请公布号CN104721432A（申请号201310712567.7）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，所述配方是按以下重量组成：人参28-32克，茯神28-32克，半夏13-17克，陈曲10-14克，生枣仁28-32克，川附子3-7克，菖蒲4-8克，甘草1-5克。申请公布号CN103990096A（申请号201410237574.0）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药，由柴胡、龙骨、生姜、黄岑、人参、桂枝、茯苓、半夏、大枣、甘草、大黄、枳实组成。申请公布号CN104258023A（申请号201410579885.5）的中国专利文献公开了一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，由黄连、黄芪、白术、陈皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人参配伍制备而成。
目前治疗抑郁症多采用西医药物治疗。西药可改动脑部神经化学物质的不平衡，包含抗忧郁剂、镇静剂、***、抗精神病药物。但是，西药副作用较大，依赖性大，对脏腑功能有伤害、对身体健康造成晦气，且只能控制表现而不能根除。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的养心宁神方剂及制备方法。本发明具有补中健脾、活血通络、宽胸散结、清肺化痰、清心除烦、平肝安神、行气消积的功效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。
本发明的技术方案是：
治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝8-13，新塔花7-14，牛奶柴6-15，南天竹子9-13，碧桃干5-9，紫石英3-6，牡丹皮6-10，黑点草7-12，栝楼皮9-15，黄花菜6-13，慈竹叶5-8，茯神木9-14，苦壶卢4-7，厚朴6-9，山黄豆藤4-8。
治疗抑郁症的养心宁神方剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝9-11，新塔花10-13，牛奶柴8-12，南天竹子10-12，碧桃干6-8，紫石英3.5-5，牡丹皮7-9，黑点草8-11，栝楼皮10-13，黄花菜8-11，慈竹叶6-7，茯神木10-12，苦壶卢5-6，厚朴7-8，山黄豆藤5-7。
治疗抑郁症的养心宁神方剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝10，新塔花11，牛奶柴10，南天竹子11，碧桃干7，紫石英4，牡丹皮8，黑点草9，栝楼皮11，黄花菜9，慈竹叶6.5，茯神木11，苦壶卢5.5，厚朴7.5，山黄豆藤6。
本发明还提供了将前述治疗抑郁症的养心宁神方剂制成药学上可接受的胶囊剂、丸剂、片剂和颗粒剂的制备方法。
所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。
所述丸剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.34的稠膏），60℃干燥9小时，粉碎成细粉，过六号筛；
（4）将步骤（1）和步骤（3）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。
所述片剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。
所述颗粒剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。
本发明提供的治疗抑郁症的养心宁神方剂疗效稳定，无副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、具有补中健脾、活血通络、宽胸散结、清肺化痰、清心除烦、平肝安神、行气消
积的功效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发；
2、组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带；
3、无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为230g）：桂枝8份，新塔花7份，牛奶柴6份，南天竹子9份，碧桃干5份，紫石英3份，牡丹皮6份，黑点草7份，栝楼皮9份，黄花菜6份，慈竹叶5份，茯神木9份，苦壶卢4份，厚朴6份，山黄豆藤4份。
上述治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3小时，文火炒12分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55倍的水，煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5倍的水，煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2的清膏，加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10的淀粉，混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。
本发明所得治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的服用方法是：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。
实施例2治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为230g）：桂枝13份，新塔花14份，牛奶柴15份，南天竹子13份，碧桃干9份，紫石英6份，牡丹皮10份，黑点草12份，栝楼皮15份，黄花菜13份，慈竹叶8份，茯神木14份，苦壶卢7份，厚朴9份，山黄豆藤8份。
上述治疗抑郁症的养心宁神方剂胶囊剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮38分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4.5小时，文火炒15分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量66倍的水，煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量6倍的水，煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏，加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/9的淀粉，混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。
典型病例一：姜XX，女，20岁。2年前，患者出现闷闷不乐、兴趣减退等症状，到多家医院诊治，均诊为抑郁症。曾服用抗抑郁药进行治疗，但服药后出现口干、恶心等反应，遂转而来我处诊治。患者面色青黄，体瘦弱，食欲不振，表情淡漠，郁闷而坐，问话不答，舌淡苔自浊厚腻，脉弦滑。诊为抑郁症。服用本实施例所得治疗抑郁症的养心宁神方剂胶囊剂，一日三次，每次2粒，温水送服。服用半个月，症状明显改善。继续服用半个月，诸症消失，治愈。随访无复发。
实施例3治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为230g）：桂枝9份，新塔花10份，牛奶柴8份，南天竹子10份，碧桃干6份，紫石英3.5份，牡丹皮7份，黑点草8份，栝楼皮10份，黄花菜8份，慈竹叶6份，茯神木10份，苦壶卢5份，厚朴7份，山黄豆藤5份。
上述治疗抑郁症的养心宁神方剂丸剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮38分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4.5小时，文火炒15分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量66倍的水，煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量6倍的水，煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.34的稠膏，60℃干燥9小时，粉碎成细粉，过六号筛；
（4）将步骤（1）和步骤（3）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。
典型病例二：王XX，男，48岁。3年余前，患者出现情绪低落，郁郁寡欢等症状，曾在多家医院进行诊断，均为抑郁症，并行抗抑郁药物治疗。但病情反复发作。遂来我院诊治。患者情绪低落，郁郁寡欢，悲观厌世，记忆力减退，反应迟钝，疲倦乏力，难以正常工作，心烦易怒，***轻生念头时常有之。诊为抑郁症。服用本实施例所得治疗抑郁症的养心宁神方剂丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用一个月，症状明显改善。继续服用一个月，诸症消失，治愈。随访无复发。
实施例4治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为230g）：桂枝11份，新塔花13份，牛奶柴12份，南天竹子12份，碧桃干8份，紫石英5份，牡丹皮9份，黑点草11份，栝楼皮13份，黄花菜11份，慈竹叶7份，茯神木12份，苦壶卢6份，厚朴8份，山黄豆藤7份。
上述治疗抑郁症的养心宁神方剂片剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮38分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4.5小时，文火炒15分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量66倍的水，煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量6倍的水，煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏，加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/9的淀粉，混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。
典型病例三：金XX，女，27岁。产后半年，患者开始出现精神不振，懒言懒动等症状，到医院检查诊为抑郁症。服用过多种中西医药物，均无好转。遂来我院诊治。患者表情沮丧，精神不振，懒言懒动，食欲不振，健忘多梦，舌质淡胖，舌苔薄白，脉沉细无力。诊为抑郁症。服用本实施例所得治疗抑郁症的养心宁神方剂片剂，一日三次，每次2片，温水送服。服用一个月，症状明显改善。继续服用一个月，所有症状消失，治愈。随访无复发。
实施例5治疗抑郁症的养心宁神方剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为230g）：桂枝10份，新塔花11份，牛奶柴10份，南天竹子11份，碧桃干7份，紫石英4份，牡丹皮8份，黑点草9份，栝楼皮11份，黄花菜9份，慈竹叶6.5份，茯神木11份，苦壶卢5.5份，厚朴7.5份，山黄豆藤6份。
上述治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮38分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润4.5小时，文火炒15分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量66倍的水，煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量6倍的水，煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏，加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/9的淀粉，混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油0.69%，油中主要成分为桂皮醛64.75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，β-荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。
新塔花：基原：为唇形科植物新塔花的地上部分。药性：味辛；性凉。归心，肾经。功用主治：疏散风热；清抻头目；安神强壮。主风热感冒；头痛；咽痛；失眠；多梦；软骨病；阳痿。
牛奶柴：基原：为桑科植物天仙果的茎、叶。药性：甘；淡；性温。归肺；脾；肾经。功用主治：补中健脾；祛风湿；活血通络。主气虚乏力；四肢酸软；风湿痹痛；筋骨不利；跌打损伤；经闭；乳汁不通。
南天竹子：基原：为小檗科植物南天竹的果实。药性：味酸；甘；性平；有毒。归肺；肝经。功用主治：敛肺止咳；平喘。主久咳；喘息；百日咳。
碧桃干：基原：为蔷薇科植物桃或山桃的幼果。药性：酸、苦；平。归肺、肝经。功用主治：敛汗涩精，活血止血，止痛。主盗汗；遗精；吐血；疟疾；心腹痛；妊娠下血。
紫石英：基原：为卤化物类矿物萤石的矿石。药性：甘；辛；温；无毒。归心；肝；肺；肾经。功用主治：镇心；安神；降逆气；暖子宫。主心悸；怔忡；惊痫；肺寒咳逆上气；女子宫寒***。
牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。成分：牡丹皮含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、牡丹酚新甙，亦含芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、苯甲酰氧化芍药甙、没食子酸等。此外，尚含挥发油、植物甾醇、苯甲酸、蔗糖、葡萄糖等。药性：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功用主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌打伤痛。
黑点草：基原：为百合科植物黄花油点草的全草。药性：甘；性微寒。功用主治：清热除烦；活血消肿。主胃热口渴；烦躁不安；劳伤；水肿。
栝楼皮：基原：为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的果皮。药性：味甘；微苦；性寒。归肺；胃经。功用主治：清肺化痰；利气宽胸散结。主肺热咳嗽；胸胁痞痛，咽喉肿痛；乳癖乳乳痈。
黄花菜：基原：为白花菜科植物黄花菜的全草。药性：甘；辛；温；有毒。归肝；膀胱经。功用主治：散瘀消肿，祛风止痛，生肌疗疮。主跌打肿痛，劳伤腰痛，病气疼痛，头痛，痢疾，及疮荡溃烂，耳尖流脓，眼红痒痛，白带淋浊。
慈竹叶：基原：为禾本科植物慈竹的叶或卷而未放的嫩叶(竹叶心)。药性：甘；苦；微寒。功用主治：清心利尿；除烦止渴。主热病烦渴；小便短赤；口舌生疮。
茯神木：基原：为多孔菌科真菌茯苓菌核中间的松根。药性：甘；性平。归肝；心经。功用主治：平肝安神。主惊悸健忘；中风语蹇；脚气转筋。
苦壶卢：基原：为葫芦科植物小葫芦的果实。药性：味苦；性寒。归肾；肺；脾经。功用主治：利水；消肿；清热散结。主水肿；黄疸；消渴；癃闭；痈肿恶疮；疥癣。
厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。
山黄豆藤：基原：为豆科植物菱叶鹿藿的茎叶或根。药性：味苦；涩；性凉。归心；肺经。功用主治：祛风清热；定惊解毒。主风热感冒；咳嗽；小儿高热惊风；心悸；乳痈。
试验例1本发明所得治疗抑郁症的养心宁神方剂（实施例5）的临床应用：2011年5月-2012年5月，在3所医院筛选210例确诊为抑郁症的患者，其中男性85例，女性125例，年龄18-66岁。随机分为两组，实验组及对照组（每组105例）。两组患者间性别、年龄、病情及病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
治疗方法：实验组服用本发明所得治疗抑郁症的养心宁神方剂，服用方法为：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。对照组使用槟榔十三味丸、劳拉西泮片、氢溴酸西酞普兰片等药物治疗。两组患者均治疗两个月后进行疗效比较。
疗效情况判断标准：治愈：症状消失，HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分减分率≥75%；显效：症状基本消失，HAMD评分减分率≥50%；好转：症状减轻，HAMD评分减分率≥25%；无效：症状无改变，HAMD评分减分率＜25%。总有效包括治愈、显效和好转，结果如表1所示。HAMD评分减分率=（治疗前HAMD评分－治疗后HAMD评分）/治疗前HAMD评分。两组治疗前后HAMD评分比较如表2所示。
表1：本发明所得治疗抑郁症的养心宁神方剂效果验证
疗效分析：两组病例治疗两个月后，实验组治愈75例，显效19例，好转9例，无效2例，总有效率98.1%；对照组治愈29例，显效28例，好转15例，无效33例，总有效率68.57%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。
表2：两组治疗前后HAMD评分比较（`x±s）
从表2可以看出，治疗后两组HAMD评分均较治疗前降低，且实验组下降较对照组明显，两组差异有统计学意义。
本发明以桂枝、新塔花、牛奶柴和南天竹子等为主要原料药，制成治疗抑郁症的养心宁神方剂。方中桂枝散寒解表，温通经脉。新塔花疏散风热；清抻头目；安神强壮。牛奶柴补中健脾；祛风湿；活血通络。南天竹子敛肺止咳；平喘。碧桃干敛汗涩精，活血止血，止痛。紫石英镇心；安神；降逆气；暖子宫。牡丹皮清热凉血，活血化瘀。黑点草清热除烦；活血消肿。栝楼皮清肺化痰；利气宽胸散结。黄花菜散瘀消肿，祛风止痛，生肌疗疮。慈竹叶清心利尿；除烦止渴。茯神木平肝安神。苦壶卢利水；消肿；清热散结。厚朴行气消积、燥湿除满、降逆平喘。山黄豆藤祛风清热；定惊解毒。众药合用，相互协调，共奏补中健脾、活血通络、宽胸散结、清肺化痰、清心除烦、平肝安神、行气消积之效，能够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作用，不会产生依赖性和成瘾性。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝8-13，新塔花7-14，牛奶柴6-15，南天竹子9-13，碧桃干5-9，紫石英3-6，牡丹皮6-10，黑点草7-12，栝楼皮9-15，黄花菜6-13，慈竹叶5-8，茯神木9-14，苦壶卢4-7，厚朴6-9，山黄豆藤4-8。
2.如权利要求1所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝9-11，新塔花10-13，牛奶柴8-12，南天竹子10-12，碧桃干6-8，紫石英3.5-5，牡丹皮7-9，黑点草8-11，栝楼皮10-13，黄花菜8-11，慈竹叶6-7，茯神木10-12，苦壶卢5-6，厚朴7-8，山黄豆藤5-7。
3.如权利要求1所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝10，新塔花11，牛奶柴10，南天竹子11，碧桃干7，紫石英4，牡丹皮8，黑点草9，栝楼皮11，黄花菜9，慈竹叶6.5，茯神木11，苦壶卢5.5，厚朴7.5，山黄豆藤6。
4.如权利要求1～3任一所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，将该治疗抑郁症的养心宁神方剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，20目筛制粒，干燥，整粒，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药物颗粒0.4g，即得。
5.如权利要求1～3任一所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，将该治疗抑郁症的养心宁神方剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.34的稠膏），60℃干燥9小时，粉碎成细粉，过六号筛；
（4）将步骤（1）和步骤（3）所得混匀，以水为粘合剂，制成丸剂，每丸的粒径为3mm，干燥，即得。
6.如权利要求1～3任一所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，将该治疗抑郁症的养心宁神方剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟（优选每次煎煮38分钟），合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时（优选闷润4.5小时），文火炒12-16分钟（优选文火炒15分钟），取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，14目筛制粒，干燥，整粒，压片，即得。
7.如权利要求1～3任一所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂，其特征在于，将该治疗抑郁症的养心宁神方剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：
（1）取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/15，加水煎煮两次，加水量均为甘草重量的5倍，每次煎煮30-45分钟，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子内，搅拌均匀，闷润3-5.5小时，文火炒12-16分钟，取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛；
（2）将紫石英除去杂石，砸成碎块，放入锅中，加入紫石英重量55-70倍的水（优选加入紫石英重量66倍的水），煮沸25分钟后，将除南天竹子和紫石英外的其余13味原料药放入锅中，煎煮40分钟，滤出药液，加入13味原料药总重量5-7倍的水（优选加入13味原料药总重量6倍的水），煎煮32分钟，滤出药液，合并两次药液；
（3）将步骤（2）所得药液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.2-1.24的清膏（优选取上清液浓缩至相对密度为1.22的清膏），加入步骤（1）所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/10-1/7的淀粉（优选加入所得清膏重量1/9的淀粉），混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。
8.如权利要求7所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每次煎煮38分钟。
9.如权利要求7所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中闷润4.5小时。
10.如权利要求7所述的治疗抑郁症的养心宁神方剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中文火炒15分钟。
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CN1424106A (zh) * 2002-12-30 2003-06-18 张有志 一种治疗抑郁症的药物及其制备方法
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王奋: "经方辨治抑郁症", 《湖北中医杂志》 *

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