CN105250979A - 一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：黄芪、熟地、杜仲、枸杞子、丹参、当归、郁金、鸡血藤、红花、桂枝、陈皮、川贝、川芎、绞股蓝、陈皮、干姜、甘草、海藻、桔梗、桑寄生、香附、川楝子、水蛭、附子。本发明选用药材符合君臣左使之理，药性相适相辅，针对动脉粥样硬化的病理本质本虚标实对症下药，有扶正补虚、活血化瘀、祛痰降脂之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，具有很好的临床推广应用前景。

Description

一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂及制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化是一组动脉硬化的血管病中常见的最重要的一种，其特点是受累动脉病变从内膜开始。一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。

动脉粥样硬化的症状主要决定于血管病变及受累器官的缺血程度，主动脉粥样硬化常无症状，冠状动脉粥样硬化者，若管径狭窄达75％以上,则可发生心绞痛、心肌梗塞、心律失常，甚至猝死。脑动脉硬化可引起脑缺血、脑萎缩，或造成脑血管破裂出血，肾动脉粥样硬化常引起夜尿、顽固性高血压、严重者可有肾功能不全。肠系膜动脉粥样硬化可表现为饱餐后腹痛便血等症状。下肢动脉粥样硬化引起血管腔严重狭窄者可出现间歇性跛行、足背动脉搏动消失，严重者甚至可发生坏疽。

目前，动脉粥样硬化西医主要治疗方法为：

1、扩张血管，解除血管运动障碍，主要使用硝酸酯制剂类药物，如***、硝酸异山梨酯等。但硝酸酯制剂的缺点就是在长时间反复使用后可能产生耐药性，致使起效时间延迟或完全不起效果，并能导致头晕、头痛、脸红、心慌、血压下降等副作用；

2、调节血脂，所谓脂肪类物质，主要是胆固醇和甘油三酯，这两样物质如果含量过高，就会损伤血管内皮，并在血管内皮受损处沉积下来，形成动脉硬化斑块的脂质核。调节血脂药物的代表非他汀类药物莫属，他汀类药物包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。但几年前国外媒体纷纷报道，指出他汀类药物在降脂的同时，可以引起肌肉无力酸疼、胃肠道症状、皮疹等毒副反应，部分药物甚至可引发肝功能受损、肌肉剧烈疼痛等严重毒副作用；

3、抑制血小板凝集、溶解血栓。阿司匹林是现在临床上最常用的抗血小板药物，但有一部分人长期服用阿司匹林后会出现胃肠道出血的副反应。使阿司匹林对患者的适用性大打折扣。当血栓形成，完全堵塞血管时，可用溶解血栓药、抗凝药，如尿激酶、重组组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂、肝素等。溶栓疗法的缺陷也很明显，其适应证和禁忌证都很严格，许多患者因此无法接受溶栓治疗，而且溶栓后血管许多部位仍然比较狭窄，很容易再次被血栓堵塞。

4、支架手术、搭桥手术，目前治疗动脉粥样硬化时常用到的支架手术和搭桥手术。简单说来，心脏支架手术就是把支架放进发生动脉粥样硬化斑块的血管内，支撑血管内壁，扩大因斑块而变得狭窄的管腔，恢复正常血流。搭桥手术就是在血管被斑块堵塞部位的两端之间建立一根新的血管，给血液一条新的通道。这两种手术都可以改善相应部位的血液供应，缓解各种缺血症状，但支架手术后很容易发生血管再狭窄，搭桥手术的风险又比较大，据报道国内大部分医院搭桥手术死亡率在10％左右，还有一部分医院达50％左右。另外，无论是支架手术还是搭桥手术，其高昂的手术费用都很难被普通患者接受。

动脉粥样硬化在中医范畴中无此病名，中医对动脉粥样硬化的认识是逐步深入的，大多数学者都认为动脉粥样硬化与饮食失调，脾失健运；五志所伤，情志失调；年高体衰，肾精亏损；气血亏耗，心脉失养有关。随着临床实践的深入，根据其病理特点及发病部位逐步认识到动脉粥样硬化属于中医"瘀血"、"痰浊"、"脉痹"的范畴。动脉粥样硬化的本质是本虚标实：本虚，包括气虚、阳虚、阴虚；标实则以血瘀、痰浊、寒凝、气滞多见，而"血瘀"之病机则贯穿于颈动脉粥样硬化发病的整个过程。目前，中医防治动脉粥样硬化的单味药和成方的研究，主要从活血化瘀、祛痰降脂、扶正补虚法等治法入手。现有的中药在治疗动脉粥样硬化方面有一定的优势，毒副作用小而且一般不会有停药反应，但是现在治疗动脉粥样硬化的中药其成分往往突出某一方面，存在治疗效果不够明显的突出问题。

本发明所述的丸剂，以其组方中的黄芪、熟地、杜仲、枸杞子等中药针对病人身体脏腑亏虚，扶正补虚、补气养血、健脾益气、滋养肝肾，增强病人体质，调节病人脏腑功能，使其血气畅通，减少脂血阻滞形成高脂血瘀；用当归、红花等中药温经通络、活血化瘀，用郁金、甘草、海藻、桔梗等中药理气解郁、祛痰降脂。另外组方中的丹参能有效抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，灵芝可有效降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三脂，水蛭和附子均对扩张血管、抗血栓有一定作用。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂及制备方法，具有扶正补虚、活血化瘀、怯痰降脂之功效，治病求源，标本兼治，对各种原因引起的动脉粥样硬化病症均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪55～70份熟地50～68份杜仲48～65份枸杞子45～60份

丹参40～55份当归38～52份郁金35～50份鸡血藤35～45份

红花32～43份桂枝30～40份灵芝28～38份川贝25～36份

川芎23～35份绞股蓝20～32份陈皮20～30份干姜18～28份

甘草15～25份海藻12～24份桔梗10～22份桑寄生10～20份

香附7～18份川楝子6～15份水蛭5～12份附子5～10份

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪58～68份熟地55～65份杜仲50～63份枸杞子48～58份

丹参42～52份当归40～50份郁金38～45份鸡血藤38～42份

红花35～40份桂枝32～38份灵芝30～35份川贝28～34份

川芎25～33份绞股蓝22～30份陈皮22～28份干姜20～25份

甘草17～23份海藻15～22份桔梗12～20份桑寄生11～18份

香附10～15份川楝子8～12份水蛭7～10份附子6～9份

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪65份熟地60份杜仲58份枸杞子55份丹参50份当归48份

郁金44份鸡血藤40份红花37份桂枝34份灵芝32份川贝31份

川芎30份绞股蓝26份陈皮25份干姜23份甘草21份海藻20份

桔梗18份桑寄生16份香附14份川楝子10份水蛭8份附子7份

一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将黄芪、枸杞子、丹参、红花、桂枝、川楝子、陈皮、干姜、甘草、桔梗、附子洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸5～6小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入3～4倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将熟地、杜仲、当归、鸡血藤、海藻、桑寄生放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.30的稠膏，备用；

(3)将灵芝、川贝、川芎、绞股蓝粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将郁金、香附粉碎后放入容器，在容器中加入3～4倍量的米醋，浸泡3～4小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的米醋，浸泡2～3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(5)将水蛭洗净、闷软，切段、晒干。取滑石粉入锅内炒热，放入切段的水蛭，炒至微微鼓起，取出，筛去滑石粉，然后将水蛭粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(5)、中所得的细粉混合，加入炼蜜混合后，搅拌均匀然后制备为每粒8份的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载：“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。

熟地：味甘；性温；归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。主治血虎萎黄；眩晕心悸；肝肾阴亏；腰膝酸软；肾虚喘促。《本草汇言》载：“久病阴伤，新产血败，在所必需者也。”现代医学研究证实，熟地可增强份SH-Px活性，降低血清中LPO的含量，提高血浆AD浓度，此外与骨髓造血***亦有密切相关的作用。

杜仲：味甘；微辛；性温。入肝；肾经。补肝肾；强筋骨。主治腰脊酸疼；风湿痹痛。《备急千金要方》载：“祛风湿，止痹痛，益肝肾，补气血，感受风寒湿邪，腰膝冷痛，肢节屈伸不利，或麻痹不仁，畏寒喜温。”现代医学研究证实，杜仲对神经中枢有镇静作用，能增强细胞的免疫功能，促进皮质醇分泌和血浆中cAMP和c份MP代谢。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

丹参：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血调经；祛瘀止痛；凉血消痈；清心除烦；养血安神。主治心腹邪气；寒热积聚；风邪留热。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参能提高纤溶酶活性，延长出血、凝血时间，抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，增加心肌血流量，促进组织的修复与再生，促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成，抑制细胞内原性胆固醇的合成

当归：味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎黄；眩晕心悸；虚寒腹痛；风湿痹痛；跌扑损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。

郁金：味辛；苦；性寒。入心；肝；胆经。活血止痉；行气解郁；清心凉血；疏肝利胆。主治胸腹胁肋诸痛；妇女痛经；经闭；癓瘕结块；热病神昏；癫狂；惊痫；吐血；衄血；血淋；砂淋；黄疸。《本草备要》载：“行气，解郁；泄血，破瘀。凉心热，散肝郁，能开肺金之郁。”现代医学研究证实，郁金富含郁金多糖，具有增强网状内皮***活性，醇提物对纤维蛋白原有明显的影响，能降低主动脉中总胆固醇和甘油三酯含量。

鸡血藤：味苦；微甘；性温。归心；脾经。活血舒筋；养血调经。主治手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛。《饮片新参》载：“去瘀血，生新血，流利经脉，治暑痧，风血痹症。”现代医学研究证实，鸡血藤具有补血作用，能增加血细胞数量，升高血红蛋白，有抗噬菌体作用。

红花：味辛；性温。入肝；肾经。活血通经，散淤止痛。用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《贵州草药》载：“清热解毒，治无名肿毒，骨折。”现代医学研究证实，红花有提高机体免疫机能、降血压、降血脂、增加冠脉血流量和心肌营养血流量、抑制血栓形成等多种药理作用。

桂枝：味辛；甘；性温。入膀胱；心；肺经。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主治风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒。能止奔豚，更安惊悸。”现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。

灵芝：味甘苦、性平，归肺；心；脾；肾经。益气血；安心神；健脾胃。主治：虚劳；心悸；失眠；头晕；神疲乏力；久咳气喘；冠心病；矽肺；肿瘤。《神农本草经》：“赤芝，味苦平。主胸中结，益心气，补中，增慧智，不忘。现代医学研究发现，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。对高血脂病患者，灵芝可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三脂，并能预防动脉粥样硬化斑块的形成。对于粥样硬化斑块已经形成者，则有降低动脉壁胆固醇含量、软化血管、防止进一步损伤的作用。

川贝：味甘；苦；性微寒。归肺；心经。清热润肺；化痰止咳；散结消肿。主治肺虚；久咳；虚劳咳嗽；燥热咳嗽；肺痈；瘰疬；痈肿；乳痈。《长沙药解》载：“贝母苦寒之性，泄热凉金，降浊消痰，其力非小，然清金而不败胃气，甚可嘉焉。”现代医学研究证实，川贝母有显著的镇咳和祛痰作用，显著抑制胃蛋白酶和应激性溃疡，抑制中枢神经***。

川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

绞股蓝：味苦；微甘；性凉。归肺；脾；肾经。养心健脾、益气和血、清热解毒、祛痰化瘀。主治：体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。《明清中医临证小丛书》中记载：绞股蓝补气养阴，清肺化痰，养心安神，生精固精。现代医学研究证实，绞股蓝可以调节血压，降低血脂，调节血糖，促进尿酸***，在预防与治疗高血压、高血脂、冠心病、糖尿病、哮喘、传染性肝炎、偏头痛等疾病方面，有显著作用。

陈皮：味辛；甘；性寒。入脾；胃经。下气；调中；化痰；醒酒。主治饮食失调；上气烦满；伤酒口渴。《日华子本草》载：“皮炙作汤，可解酒毒及酒渴，伤寒饮食劳复者，浓煎汁服。”医学临床研究表明，陈皮所含的橙皮苷可抑制胃溃疡，降低毛细血管通透性，具有调整肠胃功能以及抗炎作用，其挥发油具有祛痰、平喘、促进消化液分泌和排除肠内积气等作用，此外还有扩张冠状动脉、降低血压和利胆等作用。

干姜：味辛；性热。归脾；胃；心；肺经。温中散寒；回阳通脉；温肺化饮。主治：脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。《本草求真》：干姜，大热无毒，守而不走，凡胃中虚冷，元阳欲绝，合以附子同投，则能回阳立效，故书有附子无姜不热之句，仲景四逆、白通、姜附汤皆用之。且同五味则能通肺气而治寒嗽，同白术则能燥湿而补脾，同归芍则能入气而生血。现代医学研究发现，干姜浸剂对中枢神经、心血管***、消化***均有明显功效。

甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

海藻：味苦；咸；性寒。入肺；脾；肾；肝；胃经。软坚；消痰；利水；退肿。主治瘰闫；瘿瘤；积聚；水肿；脚气；睾丸肿痛；痜疝。《本草崇原》载：“海藻主通经脉，专能消坚硬之病，故主治经脉外内之坚结，瘿瘤结气，颈下硬核痛痈肿。”现代医学研究证实，海藻所含的褐藻酸钠能明显增强腹腔巨噬细胞的吞噬功能，对环磷酰胺引起的白细胞减少有对抗作用，能增强体液免疫，对60Co射线照射所致的损伤有一定的保护作用，能明显降低血清胆固醇，此外还有抗肿瘤、抗内毒素、促进大量红细胞凝集的作用。

桔梗：味苦；辛；性平。归肺；胃经。宣肺；祛痰；利咽；排脓。主治咳嗽痰多。咽喉肿痛；肺痈吐脓；肋满胁痛；痢疾腹痛；小便癃闭。《日华子本草》载：“下一切气，止霍乱转筋，心腹胀痛，补五劳，养气，除邪辟温，补虚消痰，被癥瘕，养血排脓，补内漏及喉痹。”现代医学研究证实，桔梗除含糖量较高外，还含有丰富的维生素B1、维生素C等，有祛痰作用，并能降低胆固醇的含量，增加胆酸的分泌，此外还有解热、镇痛、抗炎、镇静等作用。

桑寄生：味苦；甘；性平。入肝；肾经。补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主治腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头晕目眩；胎动不安，崩漏下血。《本草求真》载：“缘肾主骨，发主血，苦人肾，肾得补则筋骨有力，不致屡痔而酸感矣。甘补血，血得补则发受其灌荫而不桔脱落矣。故凡内而腰痛、筋骨笃疾、胎堕，外而金疮、肌肤风湿。”现代医学研究证实，桑寄生有降压、抗心律失常、增加冠脉流量、改善冠脉循环、增强心脏收缩力、降低心肌耗氧、抑制血小板聚集，抗血栓形成、改善微循环、抗肿瘤作用、治疗肝炎等诸多功效。

香附：味辛；性微寒；无毒。归肝；肺；脾；胃；三焦经。理气解郁；调经止痛；安胎。主治胁肋胀痛；***胀育；疝气疼痛；***；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸；呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。《纲目》载：“散时气寒疫，利三焦，解女郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，***，胎前产后百病。”现代医学研究证明，香附能调节神经***功能，有强心、减慢心率、降低血压、防治高脂血和动脉粥样硬化等作用。

川楝子：味苦；性寒，有小毒。归肝；小肠；膀胱经。疏肝泄热；行气止痛；杀虫。主治脘腹胁肋疼痛；疝气疼痛；虫积腹痛；头癣。《本草求原》载：“治淋病茎痛引胁，遗精，积聚，诸逆冲上，溲下血，头痛，牙宣出血，杀虫。”现代医学研究证实，川楝子所含的川楝素有驱蛔虫作用，对中枢神经***有一定的抑制作用，此外还有一定的抗肉毒中毒功效。

水蛭：味咸；苦；性平；微寒。入肝；膀胱二经。破血；逐瘀；通经。主治蓄血；癥瘕；积聚。《神农本草经》载：“逐恶血瘀血、破血瘕积聚，生池泽。”现代的医学研究与临床证明，水蛭含有的水蛭素、肝素、抗血栓素和组织胺样等，可以治疗中风、心绞痛、闭经、跌打损伤、高血压、心力衰竭、心肌梗塞等疾病，特别是对高血脂有非常好的治疗效果。

附子：味辛；苦；性温；有毒。入胃；肝细。祛风痰；通经络；解毒镇痛。主治中风痰壅；口眼歪斜；偏头痛；破伤风；毒蛇咬伤；瘰疬结核；痈肿。《本草汇言》载：“回阳气，散阴寒，逐冷痰，通关节之猛药也。”现代医学研究表明，附子能增强心肌收缩力，加快心率，扩张血管，增加血流，改善血液循环，抗体克、抗心律失常，对心肌有保护作用，抗寒冷，提高耐缺氧能力，此外还有抗炎、镇痛、增强免疫、抗血栓形成、抑制脂质过氧化反应、延缓衰老等作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对动脉粥样硬化的病理本质本虚标实对症下药，有扶正补虚、活血化瘀、祛痰降脂之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对各种原因引起的动脉粥样均有较好疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪55～70份熟地50～68份杜仲48～65份枸杞子45～60份

丹参40～55份当归38～52份郁金35～50份鸡血藤35～45份

红花32～43份桂枝30～40份灵芝28～38份川贝25～36份

川芎23～35份绞股蓝20～32份陈皮20～30份干姜18～28份

甘草15～25份海藻12～24份桔梗10～22份桑寄生10～20份

香附7～18份川楝子6～15份水蛭5～12份附子5～10份

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄芪、枸杞子、丹参、红花、桂枝、川楝子、陈皮、干姜、甘草、桔梗、附子洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸5～6小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入3～4倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将熟地、杜仲、当归、鸡血藤、海藻、桑寄生放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.30的稠膏，备用；

(3)将灵芝、川贝、川芎、绞股蓝粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将郁金、香附粉碎后放入容器，在容器中加入3～4倍量的米醋，浸泡3～4小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的米醋，浸泡2～3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(5)将水蛭洗净、闷软，切段、晒干。取滑石粉入锅内炒热，放入切段的水蛭，炒至微微鼓起，取出，筛去滑石粉，然后将水蛭粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(5)、中所得的细粉混合，加入炼蜜混合后，搅拌均匀然后制备为每粒8份的药丸。

用法用量：口服，每日3次每次3丸，饭前一小时以温水送服，3个月为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪58～68份熟地55～65份杜仲50～63份枸杞子48～58份

丹参42～52份当归40～50份郁金38～45份鸡血藤38～42份

红花35～40份桂枝32～38份灵芝30～35份川贝28～34份

川芎25～33份绞股蓝22～30份陈皮22～28份干姜20～25份

甘草17～23份海藻15～22份桔梗12～20份桑寄生11～18份

香附10～15份川楝子8～12份水蛭7～10份附子6～9份

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

黄芪65份熟地60份杜仲58份枸杞子55份丹参50份当归48份

郁金44份鸡血藤40份红花37份桂枝34份灵芝32份川贝31份

川芎30份绞股蓝26份陈皮25份干姜23份甘草21份海藻20份

桔梗18份桑寄生16份香附14份川楝子10份水蛭8份附子7份

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的动脉粥样硬化患者40例临床观察，病人随机分成两组。治疗组20例，其中男性9例，女性6例，年龄45～65岁，平均年龄54.6岁，病程最短者6个月，最长者3年，平均2.1年。对照组20例，其中男性8例，女性7例，年龄48～62岁，平均年龄55.4岁，病程最短者7个月，最长者3年，平均2.4年。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次，每次口服3粒温水送服，3个月为一个疗程。对照组根据诊断出的动脉粥样硬化的类别，分别予以口服硝酸异山梨酯、辛伐他汀、阿司匹林、溶解血栓药等药物治疗。

3、疗效判定：

(1)显效：临床症状明显缓解，造影分析及血液生化指标分析明显好转。

(2)有效：临床症状有所缓解，造影分析及血液生化指标分析有所好转。

(3)无效：症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中显效7例，有效10例，无效3例，显效率35％，总有效率85％。

对照组中显效9例，有效9例，无效2例，显效率40％，总有效率90％。

以上结果显示，治疗组的显效率和总有效率已接近对照组。

典型病例举例：

1、患者王某、男、55岁，因“左侧肢体间歇性无力导致跛行入院诊治，病情：患者出现左下肢间歇性无力导致跛行，足背动脉搏动消失。做血管彩超显示：“左下肢动脉严重狭窄，动脉内粥样斑块形成”，诊断“为左下肢动脉硬化闭塞症”，经服用本发明所述药丸1个疗程后，复查左下肢动脉血流流速较前更高，并且足背动脉血流充盈，患者足背及胫后均可触及动脉搏动皮温明显增加，足部有明显的汗出，夜间静息痛次数减少，行走无力导致跛行次数减少，患者继续服用本药丸巩固治疗。

2、张某，女，58岁，散步时自测脉搏50次/分，无头晕、胸闷等不适，入院体检，R：19次/分，BP：120/65mmH份，P：49次/分，心电图示：窦性心动过缓，心率：49次/分，食道调搏示窦房结功能正常，患者双侧颈动脉杂音明显，进行颈动脉彩超，检查结果：左侧颈总至颈内段斑块，狭窄20％，右侧颈内起始段斑块，狭窄25％。进行药物治疗，服用本发明药丸一个疗程后，心率测试70次/分，双侧颈动脉狭窄症状基本消失。

通过对比治疗结果分析，本发明药物治疗效果已接近西医对照组的治疗效果，动脉粥样硬化病症近年来发病率有所提高，该病是中老年人常见病，西医治疗该病虽然效果明显，但该病需长期服药进行缓解治疗，长期服用西医对很多患者带来很大的副作用；而该病中医病因主要为年老体虚，精气不足，精微不能充养四肢百脉，痰浊、瘀血阻脉。病位主在血脉，虚主在肾、肝、脾，实主力痰浊、瘀血，兼有气滞。故服用本发明药丸，具有扶正补虚、活血化瘀、祛痰降脂的功效，吸收效果好，对病人身体有所补益，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，具有很好的临床推广价值。

Claims (4)

1.一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

4.一种用于治疗脉粥状硬化的中药丸剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将黄芪、枸杞子、丹参、红花、桂枝、川楝子、陈皮、干姜、甘草、桔梗、附子洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸5～6小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入3～4倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将熟地、杜仲、当归、鸡血藤、海藻、桑寄生放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.30的稠膏，备用；

(3)将灵芝、川贝、川芎、绞股蓝粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将郁金、香附粉碎后放入容器，在容器中加入3～4倍量的米醋，浸泡3～4小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的米醋，浸泡2～3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，加入2～3倍量的水，加热蒸发浓缩为相对密度1.30～1.40的稠膏，备用；

(5)将水蛭洗净、闷软，切段、晒干。取滑石粉入锅内炒热，放入切段的水蛭，炒至微微鼓起，取出，筛去滑石粉，然后将水蛭粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(5)、中所得的细粉混合，加入炼蜜混合后，搅拌均匀然后制备为每粒8份的药丸。