CN105250657A - 一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，并公开其制备方法。本发明所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，通过选取双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索为原料，制成的药物组合物在治疗动脉粥样硬化方面具有显著的治疗效果，治愈率可达98％；且具有疗程短、见效快、无毒副作用、不易复发的优势。

Description

一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，并公开其制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化症也叫粥样硬化，简言之就是大、中动脉内膜出现含胆固醇、类脂肪等的黄色物质，导致动脉壁上沉积了一层像小米粥样的脂类，使动脉弹性减低、管腔变窄的病变，由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。动脉粥样硬化是动脉硬化的血管病中最常见也是最重要的一种，多由脂肪代谢紊乱、神经血管功能失调引起；其特点是受累动脉病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，常导致血栓形成、供血障碍，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。

高血压症是促进动脉粥样硬化发生、发展的重要因子，而因动脉粥样硬化所致的狭窄又可引起继发性高血压，二者之间互相影响，互相促进，形影不离。高血压促进的动脉粥样硬化，多发生于大、中动脉，包括心脏的冠状动脉、头部的脑动脉等这些要塞通道。高血压致使血液冲击血管内膜，导致管壁增厚、管腔变细，而管壁内膜受损后易为胆固醇、脂质沉积，加重了动脉粥样斑块的形成。因此，高血压是导致动脉粥样硬化的危险因子。

当前对于动脉粥样硬化症的治疗，临床上多以西医西药治疗为主，主要服用降血脂药物，如他汀类药物、贝特类药物、烟酸、消胆胺、安妥明、不饱和脂肪酸类、以及藻酸双酯钠等；或者抗血小板类药物，如阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷以及西洛他唑等药物。但是，西药强烈的副作用也对动脉粥样硬化症的治疗造成了一定的负面影响。

除药物疗法外，临床还建议辅以一定的日常保健治疗，例如，要注意合理饮食，食用总热量不应过高，防止超重，坚持适量的体力活动，合理安排工作及生活状态；同时提倡不吸烟，少饮酒，控制易患因素等。如患有糖尿病、应及时控制血糖，包括饮食控制；如有高血压则应服降压药，使血压降至适当水平；如有血胆固醇增高，则应控制高胆固醇适当给予降脂药物。

与西医疗法相对应的，中医中药疗法则因其副作用小的优势逐渐引起了人们的重视，也使得临床上对于动脉硬化粥样症--这一以西医为主要疗法的病症开始不断寻求中医中药疗法，并取得了一定的进展。但是，现有治疗动脉粥样硬化的中药制剂，则均在一定程度上存在着治疗周期长、治疗效果差强人意的问题。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，该组合物具有疗效好、起效快的优势。

为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其原料药组成为：

双黄连50-70重量份、当归60-70重量份、白芍40-50重量份、枳壳32-40重量份、决明子15-20重量份、绞股蓝10-25重量份、生地8-20重量份、金银花35-60重量份、茯苓30-40重量份、何首乌30-50重量份、麦冬8-20重量份、桂枝5-15重量份、柏子仁10-30重量份、陈皮20-40重量份、夏枯草15-30重量份、青皮6-10重量份、木香5-12重量份、延胡索4-8重量份。

优选的，所述药物组合物的原料药组成为：

双黄连60重量份、当归65重量份、白芍45重量份、枳壳36重量份、决明子18重量份、绞股蓝18重量份、生地14重量份、金银花48重量份、茯苓35重量份、何首乌40重量份、麦冬15重量份、桂枝10重量份、柏子仁20重量份、陈皮30重量份、夏枯草22重量份、青皮8重量份、木香9重量份、延胡索6重量份。

所述药物组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

本发明还公开了一种由所述的药物组合物，选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的制剂。

所述制剂为内服制剂，优选包括片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或颗粒剂。

本发明还公开了一种制备所述用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物的方法，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，粉碎后混合或混合后粉碎，备用；

(2)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

优选的，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

最优的，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入药物总量3-5重量倍的水进行煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加入药物总量2-3重量倍的质量浓度为50-70％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

本发明还公开了由所述方法制备得到的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物。

本发明还公开了所述的药物组合物用于制备治疗动脉粥样硬化药物的应用。

本发明所述的治疗动脉粥样硬化的药物组合物，通过选取双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索为原料，制成的药物组合物在治疗动脉粥样硬化方面具有显著的治疗效果，治愈率可达98％；且具有疗程短、见效快、无毒副作用、不易复发的优势。

实验例本发明药物组合物治疗动脉粥样硬化的临床观察

1、资料与方法

临床资料：对400例患有动脉粥样硬化的患者进行临床治疗观察。

临床治疗效果的评价标准为：

(1)临床治愈：原有症状消失；

(2)显效：原有症状部分消失；

(3)好转：原有病情有所减轻；

(4)无效：症状体征无变化。

给药方法：分别取实施例1制备的片剂、实施例2制备的丸剂、实施例3制备的胶囊剂和实施例4制备的颗粒剂喂服患者，每次给药剂量为1剂(丸/粒/包)，每天2-3次，每30为天一疗程。每种剂型测试患者为100例。

2、治疗结果

使用本发明实施例1制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈97例，显效1例，好转2例，无效0例，治愈率为97％；

使用本发明实施例2制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈98例，显效1例，好转1例，无效0例，治愈率为98％；

使用本发明实施例3制备的药物组合物治疗100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈97例，显效1例，好转2例，无效0例，治愈率为98％；

使用本发明实施例4制备的药物组合物治疗另外100例患者2-3个疗程后，观察所述100例患者的动脉粥样硬化的治疗结果，其中治愈98例，显效0例，好转2例，无效0例，治愈率为98％。

3、毒副作用

上述400例患者，在治疗结束后，复查血尿常规、血压、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变；3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。

4、结论

本发明所述的药物组合物在治疗动脉粥样硬化方面具有显著的治疗效果，其治愈率可达98％，具有疗程短、见效快、且无毒副作用、不易复发的优势。

具体实施方式

实施例1片剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连50g、当归70g、白芍40g、枳壳40g、决明子15g、绞股蓝25g、生地8g、金银花60g、茯苓30g、何首乌50g、麦冬8g、桂枝15g、柏子仁10g、陈皮40g、夏枯草15g、青皮10g、木香5g、延胡索8g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成片剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入上述药物总量3重量倍(1164g)的水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，加入上述药物总量3重量倍量(333g)的质量浓度为50％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入糊精为常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的片剂。

实施例2丸剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连70g、当归60g、白芍50g、枳壳32g、决明子20g、绞股蓝10g、生地20g、金银花35g、茯苓40g、何首乌30g、麦冬20g、桂枝5g、柏子仁30g、陈皮20g、夏枯草30g、青皮6g、木香12g、延胡索4g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成丸剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入上述药物总量5重量倍(1835g)的水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，加入上述药物总量2重量倍量(254g)的质量浓度为70％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的丸剂。

实施例3胶囊剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连60g、当归65g、白芍45g、枳壳36g、决明子18g、绞股蓝18g、生地14g、金银花48g、茯苓35g、何首乌40g、麦冬15g、桂枝10g、柏子仁20g、陈皮30g、夏枯草22g、青皮8g、木香9g、延胡索6g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成胶囊剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入上述药物总量4重量倍(1516g)的水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，加入上述药物总量2.5重量倍量(300g)的质量浓度为60％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂。

实施例4颗粒剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连60g、当归65g、白芍45g、枳壳36g、决明子18g、绞股蓝18g、生地14g、金银花48g、茯苓35g、何首乌40g、麦冬15g、桂枝10g、柏子仁20g、陈皮30g、夏枯草22g、青皮8g、木香9g、延胡索6g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成颗粒剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入上述药物总量4重量倍(1516g)的水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，加入上述药物总量2.5重量倍量(300g)的质量浓度为60％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂。

实施例5片剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连55g、当归68g、白芍42g、枳壳38g、决明子16g、绞股蓝21g、生地11g、金银花54g、茯苓32g、何首乌45g、麦冬12g、桂枝13g、柏子仁15g、陈皮35g、夏枯草18g、青皮9g、木香7g、延胡索7g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成片剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，粉碎后混合或混合后粉碎，备用；

(2)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的片剂。

实施例6胶囊剂

本实施例所述治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其配方如下：

双黄连65g、当归62g、白芍48g、枳壳34g、决明子19g、绞股蓝14g、生地17g、金银花40g、茯苓38g、何首乌35g、麦冬17g、桂枝8g、柏子仁25g、陈皮25g、夏枯草26g、青皮7g、木香10g、延胡索5g。

所述药物组合物按照以下步骤制备成胶囊剂：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香、延胡索，粉碎后混合或混合后粉碎，备用；

(2)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：

双黄连50-70重量份、当归60-70重量份、白芍40-50重量份、枳壳32-40重量份、决明子15-20重量份、绞股蓝10-25重量份、生地8-20重量份、金银花35-60重量份、茯苓30-40重量份、何首乌30-50重量份、麦冬8-20重量份、桂枝5-15重量份、柏子仁10-30重量份、陈皮20-40重量份、夏枯草15-30重量份、青皮6-10重量份、木香5-12重量份、延胡索4-8重量份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：

双黄连60重量份、当归65重量份、白芍45重量份、枳壳36重量份、决明子18重量份、绞股蓝18重量份、生地14重量份、金银花48重量份、茯苓35重量份、何首乌40重量份、麦冬15重量份、桂枝10重量份、柏子仁20重量份、陈皮30重量份、夏枯草22重量份、青皮8重量份、木香9重量份、延胡索6重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

4.由权利要求1-3任一所述的药物组合物，选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的制剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或颗粒剂。

6.一种制备权利要求1-3任一所述用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌、麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，粉碎后混合或混合后粉碎，备用；

(2)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

7.根据权利要求6所述的制备用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加水煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

8.根据权利要求6或7所述的制备用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份数取所述双黄连、当归、白芍、枳壳、决明子、绞股蓝、生地、金银花、茯苓、何首乌，加入药物总量3-5重量倍的水进行煎煮得水提液，滤过并合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至浸膏；

(2)按照选定的重量份数取所述麦冬、桂枝、柏子仁、陈皮、夏枯草、青皮、木香和延胡索，加入药物总量2-3重量倍的质量浓度为50-70％的乙醇提取得醇提液，并浓缩至浸膏；

(3)取上述步骤(1)和(2)中得到的浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的内服制剂。

9.由权利要求6-8任一所述方法制备得到的用于治疗动脉粥样硬化的药物组合物。

10.权利要求1-3任一或9所述的药物组合物用于制备治疗动脉粥样硬化药物的应用。