CN105246526B - 具有双室储液器的输注*** - Google Patents
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Abstract
本文所述的是用于例如在医院环境中将流体泵送到患者的药物流体输注***。在一个方面,本发明公开的输注***包括驱动组件,其具有驱动流体储液器以及驱动机构,驱动机构配置为施加力并且经由一定长度的管以驱动来自所述驱动流体储液器的流体。该输注***包括液压组件,其具有:第一流体室,其具有入口,该入口配置为经由所述一定长度的管与所述驱动流体储液器流体连通;第二流体室,其具有出口,该出口配置为与患者延伸装置流体连通;以及柔性的能够移动的分割件,其将所述第一流体室与所述第二流体室之间密封。本发明还描述了相关的装置、***、技术和物品。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月15日提交的标题为“INFUSION SYSTEM WITH DUAL-CHAMBERED RESERVOIR”(“具有双室储液器的输注***”)的美国专利申请第13/841,369号的优先权,其公开的全部内容通过引用而包含于本文。
背景技术
静脉内(IV)流体输送泵用于将流体输送给患者或者将流体从患者体内抽出。典型的IV流体输注需要通过IV管线来将患者束缚至泵。这会限制患者的移动性,并且导致大量的药物流体损耗在IV管线的死区(dead space)中。此外,较长的IV管线会增加患者接收药物前的时间。为了增强患者的移动性,可以断开患者与IV管线之间的连接或者也可以增加IV管线的长度。然而,将IV管线从患者处断开增加了血流感染的机会,还会导致管线受阻以及过多的错误警报。增加管长度也增加了管线中的死区。
此外,管一般由诸如聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯和硅橡胶的柔性材料形成。将某些损害塑料的治疗药剂暴露和/或导致化学物释放到流体路径中可以影响或损坏管和***的塑料部件。硅橡胶具有相对高的氧和氮的转移的渗透率,从而引发气体从大气通过管壁而迁移到药物流体中的风险。该气体转移可能在药物流体内引起气泡,如果气泡通过管被传输到患者的血流中,则会对患者引起气体栓塞的危险。PVC提供了良好的气体屏障,但是其可能包含趋向于滤出到药物流体(尤其是诸如多西他赛(docetaxel)和紫杉醇(paclitaxel)的肿瘤药物)中的邻苯二甲酸二辛酯(contain di-ethylhexyl phthalate,DEHP)塑化剂。
鉴于前述内容,需要改进流体输送***。
发明内容
本文所述的是用于例如在医院环境中将流体泵入至患者的药物流体输注***。
在一个方面,本发明公开的输注***包括驱动组件,其具有驱动流体储液器以及驱动机构,驱动机构配置为施加力并且经由一定长度的管以驱动来自所述驱动流体储液器的流体。该输注***包括液压组件,其具有:第一流体室,其具有入口,该入口配置为经由所述一定长度的管与所述驱动流体储液器流体连通;第二流体室,其具有出口,该出口配置为与患者延伸装置流体连通;以及柔性的能够移动的分割件,其将所述第一流体室与所述第二流体室之间密封。
由驱动机构施加的力可以将来自驱动流体储液器的流体经由所述一定长度的管推送到第一流体室中,以移动分割件,使得输注液经由出口离开第二流体室。所述分割件可以滑动地设置在位于分割件的近端侧的第一流体室与位于分割件的远端侧的第二流体室之间。被推送到第一流体室中的流体可以在远端方向上移动分割件,以经由出口将装在第二流体室中的输注液输送。液压组件可以是注射器组件,该注射器组件具有注射器筒,并且分割件定位在该注射器筒内。该输注***可以进一步包括柱塞,柱塞可逆地连接到分割件并且该柱塞具有可拆卸的手柄。
该***可以进一步包括盖,盖连接到第一流体室的近端端部并且密封第一流体室的近端端部。盖可以具有杆部,杆部配置为在第一流体室的内表面内延伸并且与第一流体室的内表面进行密封。入口可以延伸通过盖。盖可以进一步包括通气过滤器。驱动组件可以进一步包括一个或多个压力传感器。驱动组件可以进一步包括提供关于***的操作的信息的一个或多个视觉指示器。一个或多个视觉指示器可以包括对***的一个或多个部件进行照明的一个或多个LED。该一个或多个LED的颜色可以表示出输注状态。所述一定长度的管可以为低柔性管。液压组件可以可逆地连接到驱动组件。患者延伸装置可以小于至少大约6英寸。患者延伸装置可以具有小于大约0.7mL的灌注容量。
液压组件可以包括由第一柔性层、第二柔性层和第三柔性层形成的袋。第一柔性层与第二柔性层的周边密封可以形成第一流体室。第二柔性层与第三柔性层的周边密封可以形成第二流体室。第二柔性层可以是柔性的可移动的分割件。液压组件可以进一步包括刚性的固定容量的壳体,所述袋被包覆在所述壳体内。壳体可以对袋维持恒定的容量。
本文所述的主题的一个或多个变化方式的细节在所附附图和下面的描述中提出。本文所述的主题的其他特征和益处将根据具体实施方式、附图和权利要求而变得明显。
附图说明
图1是根据一个实施方案的输注***的示意图;
图2是根据一个实施方案的联接到延伸装置的液压组件的示意图;
图3是图1的液压组件的示意图;
图4是根据另一个实施方案的输注***的示意图;
图5A是根据图4的实施方案的输注液储液器的侧视示意图;
图5B和图5C分别是图5A中的输注液储液器的俯视示意图和仰视示意图;
图5D是沿线D-D取得的图5A中的输注液储液器的截面示意图;
图6A至图6D是处于输注液输送的各个阶段的图5A中的输注储液器的截面示意图;
图7A-图7B是用于容纳图5A中的输注液储液器的壳体的示意图。
在各个附图中,同样的附图标记表示同样的元件。
具体实施方式
本文所述的是用于例如在医院环境中将流体泵入至患者的药物流体输注***。更具体而言,本文所述的是这样的药剂输注***:该***结合有双室储液器,用于在闭合配置下将药物流体输注液输送给患者,该闭合配置将输注液与泵送组件部件分隔。本文所述的输注***提供了低灌注容量(low priming volumes)并缩短了用于将流体从***输送到患者的延伸装置的益处,从而由于可以将药物移动至更加接近患者而使得管线中的死区最小化。在对于小容量流体或者受制于低流率的流体或间歇性输注的的输送中,本文所述的输注***可以提供帮助。本文所述的输注***的其他实施方案可以用于更大容量的流体输送。本文所述的输注***可以使希望在输注期间的移动性或在多个输注之间的移动性得到改进的患者受益。本文所述的输注***还可以使诸如儿科或新生儿患者的患者(低灌注容量对于此类患者至关重要)受益。此外,由于减小了灌注时的死区,本文所述的输注***可以改进昂贵或珍贵的药物流体(比如骨髓、干细胞或其他材料)的输送。
本文所述的输注***可以与现有的诸如ALARIS***(CareFusion,San Diego,CA)的输注泵或者美国专利第7,356,382号述的输注泵一同使用,这些通过引用的方式纳入本文。应当注意到,这里所描述的输注***不限于静脉内输注,而是可以用于通过导管对患者进行的多种输注类型,其包括但不限于肠道输注、动脉内输注、心脏内输注、骨内输注、肌肉内输注、囊内输注、腹腔内输注、硬脑膜外输注、脑内输注、胃肠输注等。
图1是示出根据一个实施方案且包含有双室储液器的输注***100的示意图。该输注***100可以是一次性***,但是也可以是可再用的或者包含可再用的部件的***。尽管应当注意到使用输注***100可以对更大的容量进行输送,但是该实施方案对于小容量输送尤其有用。
输注***100可以包括:驱动组件5、管10、液压组件15以及延伸装置20,延伸装置20,该延伸装置20从液压组件15的远端端部延伸到患者上的接入部位25。液压组件15可以包括双室注射管筒,其中,第一流体室与管10和驱动组件5流体连通,第二流体室与延伸装置20和患者接入部位25流体连通。第一流体室可以是位于分割件40的近侧的驱动室35,该分割件40位于液压组件15中。第二流体室可以是位于分割件40的远侧的输注液室45。如同本文将更加具体地描述的,驱动室35可以接收由驱动组件5经由管10推送的诸如水或其他流体类型的驱动流体。被驱动至驱动室35中的驱动流体可以在远端侧方向上推动分割件40,使得包含在输注液室45内的输注液经由延伸装置20而向着患者的接入部位25而被输送出。
再次参考图1,驱动组件5可以包括驱动流体储液器30以及使得流体从驱动流体储液器30经由出口而流动进入管10的电机或泵送元件(未示出)。管10可以是低柔性(low-compliance)管。在一些实施方案中,驱动流体储液器30可以是注射器筒,经过该注射器筒利用柱塞滑动从而将无菌的流体从注射器筒的远端出口排出。应当注意到,驱动组件5的泵的配置可以变化并且不需要限制于注射器泵的配置。输注***100的驱动组件5可以配置为联接到或包含一个或多个部件,该部件包括:输入和控制特征、诸如显示的输出或其他能够提供警报的特征、编程和存储器***、通讯***以及泵送组件的其他部件。
驱动组件5可以配置为:将包含在驱动流体储液器30中的驱动流体进行驱动,使得在第一方向上经由管10流动到液压组件15的驱动室35中。在一些实施方案中,驱动组件5使得流体(优选为无菌流体)流动经过管10并进入到驱动室35中。驱动组件5还可以配置为,在相反方向上吸取流体,使流体经过管10流动,从而远离液压组件15,以便例如将输注液再装填至输注液室45,如下文更加详细地描述的。驱动组件5可以包括压力传感特征,以检测由泵送元件施加的压力或在输注期间可能出现的例如由闭塞导致的压力的变化。压力传感器可以设置在输注***的驱动流体侧也可以设置在输注***的输注液侧,或者同时设置在驱动流体侧和输注液侧。
驱动组件5可以包含视觉指示器,其向使用者提供关于输注***100的运行的信息。在一些实施方案中,驱动组件5可以包含诸如一个或多个LED灯的视觉指示器,该LED灯将光发射至驱动组件5的诸如驱动流体储液器30的一个或多个部分上。例如,驱动流体储液器30的一个或多个部分可以是清澈的或透明的,使得在操作期间,视觉指示器的光可以经过驱动储液器30和/或管10的一个或多个区域而被传输。例如,随着驱动流体被驱动到管10中并且输注液被输送给患者,可以传输绿光(或某些其他颜色)以便管10呈现出绿色(或某些其他颜色),以指示输注***100的有效输注状态。当输注结束时,可以传输红光(或某些其他颜色)以便管10呈现出红色,以指示输注的结束。当驱动组件5开始用输注液对液压组件15进行再填充时,可以传输蓝光(或某些其他颜色)以便管10呈现出蓝色(或某些其他颜色),以指示输注***100的再填充状态。应当注意到,可以以一个或多个视觉指示器照射输注***100的一个或多个区域。
图2显示了联接到延伸装置20的液压组件15的示意性表示。液压组件15可以包括位于壳体47(例如注射器筒)内的分割件40(例如塞子或者具有诸如o形环或方形环的密封表面的硬柱塞)。依据用途,液压组件可以是一次性的。分割件40和壳体47在形状上可以是互补的,并且彼此可滑动地接合,使得分割件40形成在壳体47内的可滑动的密封件。分割件40将近端的驱动室35和远端的输注液室45密封,从而形成双腔室的壳体47。液压组件15可以进一步包括具有可拆卸手柄52的柱塞50,该可拆卸手柄52可以延伸通过驱动室35以与分割件40形成可逆的联接。壳体47可以由适当的材料形成,诸如适当的聚合材料、陶瓷材料、金属材料、玻璃材料或其他大致呈刚性或硬性的材料。在一些实施方案中,分割件40的密封表面或分割件自身可以包括比壳体47软的材料,其包括各种弹性材料,例如但不限于丁基橡胶(butyl rubber)、硅、液体硅橡胶、合成橡胶材料、含氟聚合物弹性体(fluoropolymerelastomers)以及其他医疗级材料。分割件40可以包括尖端式密封表面柱塞,以及联接至分割件40的一个或多个硬性部件的一个或多个O形环或方形环。壳体47可以是包括0.25mL、0.5mL、1mL、3mL、5mL、10mL、30mL或更大的各种尺寸中的任何尺寸。尽管应当注意到使用输注***100可以对更大的容量进行输送,但是输注***100的实施方案对于小容量输送尤其有用。
仍然参考图2,壳体47可以限定孔或内表面75。分割件40可以具有用于与壳体47的内表面75可滑动地接合并密封的外表面42。如同之前提及的,分割件40在壳体47内创建了彼此密封的两个流体室。一个流体室是输注液室45,其位于分割件40的远端侧并且被配置为与远端出口55流体连通。第二流体室是驱动室35,其位于分割件40的近端侧并且配置为与管10流体连通。
液压组件15可以进一步包括远端出口55,其配置为与延伸装置20联接。如图2所示,延伸装置20可以包括管90,其从远端出口55延伸至患者接入部位25。延伸装置20可以包括诸如哈利-罗伯茨(Halkey-Roberts)或滑动夹子的一个或多个夹子92、具有单向阀的活栓94以及诸如鲁尔锁(luer lock)连接器的近端母连接器和远端公连接器96。在输注液室45与接入部位25之间的延伸装置20可以保持原状,并且其完整性即使是在患者从驱动组件5断开时也可以维持。在经历诸如移动的时期,液压组件15和/或延伸装置20可以绑在患者的手臂上或者夹持在患者的衣服上。
延伸装置20的管90在长度上可以相对较短,使得液压组件15能够定位于接近患者的接入部位25。管90可以是具有依据管尺寸和长度而变化的低灌注容量的小孔和微孔尺寸。灌注在一些实施方案中,管90在长度上可以是至少大约1、2、3、4、5、6、8或10英寸。在一些实施方案中,管90可以小于至少大约6英寸。在一些实施方案中,管90短于管10。在一些实施方案中,灌注容量为大约0.1mL、0.15mL、0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL或1.0mL。在一些实施方案中,灌注容量小于至少大约0.7mL。在一些实施方案中,灌注容量大约为0.2mL。由于最小化了死区,不仅对于非常小容量的输送(例如1cc),延伸装置20对于儿科或新生儿患者的治疗也尤其有用。这对于骨髓移植材料、干细胞或其他昂贵或珍贵的药物流体的输送是有益的。在一些实施方案中,延伸装置20是智能部位延伸装置(SMARTSITE Extension Set)(CareFusion,San Diego,CA)。
如图3所述,液压组件15可以进一步包括近端端部65,其配置为联接至盖70并锁住盖70。在一些实施方案中,盖70可以包括上部72,其配置为与在壳体47的近端端部65的外表面上的诸如螺纹或凸缘的结合特征部74结合。当盖70联接至近端端部65时,盖70的下端的杆部76可以在壳体47内延伸。杆部76可以包括一个或多个诸如o形环或方形环的密封件78,其配置为与壳体47的内表面75进行密封。盖70的上部72可以包括延伸穿过盖70的上部72和杆部76的通气过滤器80以及接入口85。在一些实施方案中,盖70可以包括通道,器对空气进行通气,直到盖70被拧到隔绝通气的位置。在一些实施方案中,通气过滤器80可以通过例如颜色改变来使使用者视觉识别出驱动流体储液器被灌注。在一些实施方案中,接入口85可以是智能部位(SMARTSITE)(CareFusion,San Diego,CA)。接入口85可以配置为与管10连接。接入口85可以配置为使得管能够可逆地连接和断开。在另一些实施方案中,管粘合至接入口85使管不可逆地连接。当盖70锁定到壳体47的近端端部65上并且管10与接入口85连接时,驱动室35和驱动组件5流体连通。来自驱动流体储液器30的驱动流体可以推送经过管10经由接入口85进入驱动室35。随着驱动室35内的流体压力上升,分割件40可以被向远端推动,使得输注液室45的尺寸减小并且输注液室45内的输注液经由远端端部55排出进入至延伸装置20中。
图4示出了也包含双室储液器的输注***200的另一实施方案的示意图,该双室储液器将***的输注液侧与***的泵送侧分隔。该输注***200可以是可再用***,但是也可以是一次性的或者包含一次性部件的***。该实施方案可以用于大容量或小容量输送。
输注***200可以包括驱动组件205、管210、液压组件215以及延伸装置220,该延伸装置220从液压组件215的出口255延伸到患者上的接入部位225。液压组件215可以具有双室储液器218,其中,第一流体室与管210和驱动组件205流体连通,第二流体室与延伸装置220和患者接入部位225流体连通。第一流体室可以是位于液压组件215的柔性分割件240的“驱动侧”的驱动室235。第二流体室可以是位于柔性分割件240的“输注液侧”的输注液室245。如同下文将更加具体地描述的,驱动室235可以接收由驱动组件205经由管210推送的包括水、盐水、油或其它适合的流体类型的可经过消毒的或可未经消毒的驱动流体。该流体不需要是消毒的,因为驱动流体隔室与药物输送隔室完全分开。被驱动至驱动室235中的驱动流体可以在一定方向上移动柔性分割件240,使得包含在输注液室245内的输注液经由延伸装置220而向着患者的接入部位225被输送出。
再次参考图4,驱动组件205可以包括驱动流体储液器230以及使得流体从驱动流体储液器230流动进入管210中的泵送元件232。在一些实施方案中,驱动流体储液器230可以是杆上悬挂的IV包,或者是注射器筒形式的储液器,其通过柱塞滑动以将流体从注射器筒的远端出口排出。应当注意到,包括驱动流体储液器230和泵送元件232的驱动组件205的配置可以变化。泵的配置可以是注射泵或更适合于更大容量泵送的其他类型的泵,比如蠕动式泵组件。输注***200的驱动组件205可以配置为联接到或包含一个或多个部件,该部件包括:输入和控制特征、诸如显示的输出或其他能够提供警报的特征、编程和存储器***、通讯***以及泵送组件的其他部件。
泵送元件232可以配置为,将包含在驱动流体储液器230中的驱动流体驱动为:在第一方向上经由管210流动进入至液压组件215的驱动室235中。泵送元件232还可以配置为,在相反方向上经过管210吸取流体,使其流动远离液压组件215,以便例如将输注液再次填充进输注液室245。作为驱动组件205的一个或多个部件,驱动流体储液器230和泵送元件232可以包括具有压力传感特征,以检测由泵送元件232施加的压力或在输注期间可能产生的例如由闭塞导致的压力的改变。压力传感器可以设置在输注***的驱动流体侧也可以设置在输注***的输注液侧,或者同时设置在驱动流体侧和输注液侧。输注***200还可以包含上述的视觉指示器。
再次参考图4,近端装置和远端延伸装置220的配置可以变化。在一些实施方案中,驱动流体可以包含在驱动流体储液器230中,例如包含在刺入进溶液容器中的滴注室中。可以使用诸如滚动夹或其他装置的夹子来控制灌注期间的流动。泵送元件232可以包括具有低压缩设定特性的用于流体输送精度的弹性管段。可以使用止流设备来防止输注液的自由流动。管210可以在近端入口285联接至液压组件215,该近端入口285具有与该入口285连接的鲁尔接口(luer)287或其他设备。液压组件215可以在远端出口255联接至延伸装置220,远端出口255具有与出口255连接的鲁尔接口295或其他设备。可以将活栓294附接至出口255上的鲁尔接口295。活栓294可以允许例如让药剂师能够将药物流体充入输注液室245。活栓294也可以作为用于灌注或冲洗延伸装置220的接入口或用于次级药物接入的接入口。此外,可以将诸如防虹吸阀的阀296附加至活栓294,以防止意外的虹吸。例如,阀296可以保护液体免于由任何流体静力压差导致的虹吸。液压组件215可以定位在患者的水平面以减小虹吸的风险。延伸装置220可以提供到患者接入部位的相对短的连接。
液压组件215可以包括柔性的双室储液器218,其可以被刚性的固定容量壳体247包覆,也可以不被刚性的固定容量壳体247包覆,如图下文将更加详细地描述。双室储液器218提供闭合***,该闭合***将***200的输注液侧的药物流体与***200的驱动侧的部件(诸如对于水蒸汽而言是可渗透的或者可能被滤入输注液的管材料)分隔。将驱动侧与输注液分隔使得能够优化驱动组件205的一个或多个组件。例如,对于大容量输送泵,可渗透空气的硅胶管可以替换为诸如具有低渗透率的丁基橡胶的可替代材料,从而减少空气进入管线警报的发生率。在一些实施方案中,双室储液器218可以容纳相对大的药物容量(例如,大于注射器筒所能容纳的容量)。双室储液器218可以装有50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、500mL、750mL、1000mL或更多。在其他的实施方案中,双室储液器218可以容纳更小的,例如0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL、0.5mL、1.0mL、2.0mL、2.5mL、5.0mL、10mL、20mL、30mL或更大的药物容量。双室储液器218还可以使得驱动流体的机械式泵送和***的输注液侧移动至更加接近患者,从而减少在管线中损耗的灌注量。
现在参考图5A至图5D和图6A至图6D,可以使用三层袋设计来形成双室储液器218。在形成通向双室储液器218的入口285的近端端部265,层可以与鲁尔接口287(诸如母鲁尔接口)在一对成对的层(例如层A和层B)之间的通过热密封或RF(radiofrequency,射频)密封的方式密封,如图5B和图5D所示。相反,在形成自双室储液器218的出口255的远端端部267,层也可以与鲁尔接口295(诸如公鲁尔接口)在第二对成对的层(比如层B和层C)之间密封,如图5C和图5D所示。应当注意到,鲁尔接口287、295的位置可以变化。层A和层B的周边密封可以形成用于经由入口285而从近端驱动装置接收驱动流体的驱动室235。层B和层C的周边密封可以形成装有输注液的输注液室245。柔性分割件240(在图5D中显示为层B)可以将驱动室235与输注液室245分割,并且如下所述,还可以在将输注液从输注液室245输送出时提供帮助。双室储液器218的层可以由相对柔软的材料形成,包括但不限于:聚合材料、聚氯乙烯(PVC)、非DEHP塑化PVC(non-DEHP plasticized PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(ethylenevinyl acetate)、聚丙烯、共聚酯醚(copolyester ether)、苯乙烯丁二烯(styreneethylene butadiene)以及聚合材料的混合物。应当注意到,一层或多层可以是相同的材料或不同的材料。在其他的实施方案中,分割件240可以是柔性的可移动的材料,并且双室储液器218的外层可以由较不柔软、更加刚硬的材料形成。例如,层B(即,分割件240)可以是柔性材料,而层A和C可以由较不柔软的材料的形成。如同下文将更加详细地描述的,较不柔软的外层可以限制流体室的容量,以当作一体的、固定容量的壳体。
分割件240可以是被分割为两个流体室的储液器218的柔性的、可移动中间元件。图6A示出了双室储液器218的截面示意图,双室储液器218的输注液室245几乎被输注液充满而驱动室235几乎是空的。随着驱动室235经由入口285而充满流体并且储液器218的驱动室235侧的压力增加,分割件240从层C向着储液器218的中心并向着层A而被推动(见图6B和图6C)。随着以上情况的发生,装在输注液室245中的输注液可以经由出口255(在图5A中显示)流出输注液室245。图6D示出了双室储液器218的输注液室245几乎是空的并且驱动室235几乎是满的,这表示输注几乎结束。
现在参考图7A和图7B,液压组件215还包括刚性的外部壳体247,以便维持柔性的双室储液器218中的恒定容量。当驱动室235或输注液室245中的一个被填充至其最大容量时,壳体247可以具有基本上等于双室储液器218的容量。壳体247可以配置为装有一个或多个具有50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、500mL、750mL、1000mL或更大容量的储液器218。壳体247还可以配置为装有一个或多个具有0.2mL,0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL、0.5mL、1.0mL、2.0mL、2.5mL、5.0mL、10mL、20mL、30mL或更大容量的储液器218。壳体247可以维持储液器218中的恒定容量,确保泵入到驱动室235中的驱动流体的量,使得在输注液室245中的相等的量的输注液经由出口255进行替换。在一些实施方案中,壳体247由包括聚苯乙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、PET(polyethylene terephthalate)、聚酰胺(PA)、丙烯酸、环氧树脂、聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的清洁的刚性材料形成。壳体247可以包括半壳247a、247b,半壳247a、247b,其通过一个或多个铰链元件249和闭合机构248联接在一起,使得可以将双室储液器218从壳体247中移除和替换。壳体247可以包括一个或多个用以容纳接入部位的缺口段。例如,壳体247可以包括在近端端部的成对的半圆缺口段242,其在结合时容纳位于入口285的近端鲁尔接口287;壳体247还可以包括在远端端部的成对的半圆缺口段242,其在结合时容纳位于出口255的远端鲁尔接口295。应当注意到,缺口段242的数量和形状可以变化。此外,应当注意到,壳体247的几何形状可以变化并且不限于图中所示的矩形。在一些实施方案中,双室储液器218的外层可以由较不柔软的材料形成并且使用不可分离的刚性壳体247。
使用方法
下面描述本文所述的输注***的使用方法。在一些实施方案中,使用者可以对***的输注液侧进行灌注,然后对***的驱动流体侧进行灌注。应当注意到,可以在对***的输注液侧进行灌注前对***的驱动流体侧进行灌注。参考图1、图2和图3,使用者可以以药剂或其他要输送给患者的流体输注液对注射组件15的输注液室45进行填充。药剂可以是适合于所希望的治疗的任何液体输注液。在一些实施方案中,例如通过手动向后拉动手柄52,分割件40可以向上部收回,导致输注液室45内的真空,并且使得经由远端出口55而从更大的储液器或瓶中吸入输注液并灌注延伸装置20。应当注意到,可以通过将驱动组件5设定为逆向模式或者使用例如药剂学中的注射装填设备来进行装填和灌注。一旦在输注液室45和延伸装置20中灌注了所希望的输注液量,使用者可以拆卸手柄52并将盖70附加到注射组件15的近端端部65上。
然后,医生可以对***的驱动流体侧进行灌注。可以将管10的第一端通过例如公鲁尔接口而附加至盖70的接入口85,并且可以将管10的第二端附加至驱动组件5。使用者可以以装在驱动组件5的驱动流体储液器30内的诸如水的驱动流体对管10进行灌注。驱动组件5可以在第一方向上驱动来自驱动流体储液器30的流体而经过管10,以使得分割件40由于驱动室35内增加的流体压力而向远端移动。随着分割件40经过壳体47向远端移动,装在输注液室45内的输注液经由远端出口55朝着患者接入部位25排出进入到延伸装置20中。
可以在相反方向上对驱动组件5进行驱动,以便对***100的输注液侧进行再灌注。注射组件15可以包括活栓94,其具有单向阀以用于对输注液室45的再填充。在输注液室45的再填充期间,使用者可以将分离的注射器或其他具有输注液供应的容器附加至活栓94的开口处,并且转动活栓94上的手柄以使得在输注液室45与填充有输注液的注射器之间能够存在流动。然后当液体到达患者的接入部位25就可以将该手柄关闭。在活栓94的患者侧的单向阀可以防止从患者处进行意外吸回。
在其他实施方案中,参考图4,使用者可以对***200的输注液侧进行灌注,并且然后对***200的驱动流体侧进行灌注。使用者诸如药剂师可以将药剂或其它要输送给患者的流体输注液对输注液室245进行填充。药剂可以是适合于所希望的治疗的任何液体输注液。在一些实施方案中,可以使用注射器或其他***来将流体注入至出口255,以装载输注液室245。可以使用具有单向阀296的活栓294以用于对输注液室245的填充和/或再填充。在输注液室245的填充期间,使用者可以将分离的注射器或其他具有输注液供应的容器附加至活栓294的开口部,并且转动活栓294上的手柄以使得在输注液室245与填充有输注液的注射器之间能够存在流动。一旦在输注液室245和延伸装置220中灌注了所希望的输注液容量,使用者可以将储液器218包覆在壳体247中。
医生可以对***200的驱动流体侧进行灌注。经由壳体247的缺口段242,可以将管210的第一端附加至可用的储液器218的接入口285,并且可以将管210的第二端附加至泵送元件232。使用者可以用装在驱动组件205的驱动流体储液器230内的诸如水的驱动流体对管210进行灌注。泵送元件232可以在第一方向上经由管210驱动来自驱动流体储液器230的流体,以使得将驱动流体室235与输注液室245分开的分割件240由于驱动室235内增加的填充和增加的流体压力而移动。随着分割件240在储液器218内移动,装在输注液室245内的输注液经由远端出口255而向着患者225排出到延伸装置220中。
如同本文所使用的,在经过***流动的流体的意义上,“近端”或“上游”一般指更接近使用者或定位为更接近使用者的***的部分,而“近端”或“上游”一般指更远离患者。如同本文所使用的,在经过***流动的流体的意义上,“远端”或“下游”一般指更接近患者或定位为更接近患者的***的部分,而“远端”或“下游”一般指更远离使用者。相似地,本文所用的“驱动流体侧”一般指与驱动组件5、205;驱动室35、235和/或管10、210流体连通的输注***的部分。术语“输注液流体侧”一般指与输注液室45、245;延伸装置20、220和/或患者接入部位25、225流体连通的输注***的部分。应当注意到,“驱动流体”可以是包括有液体或气体的流体。
本文所述主题的一个或多个方面或特征可以实现于数字电路、集成电路、特殊设计的ASIC(application specific integrated circuits,专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合。各种实施方案可以包括在一个或多个计算机程序中的实施方案,所述计算机程序在可编程***上是可执行和/或可编译的,所述可编程***包括至少一个可以是专用或通用的可编程处理器、至少一个输入设备(例如,鼠标、触摸屏等)以及至少一个输出设备,所述可编程处理器联接到存储***以从其接收数据和指令并向其发送数据和指令。
这些也可以称为程序、软件、软件应用、应用、组件或代码的计算机程序包括用于可编程处理器的机器指令,并且可以以高级程序和/或面向对象的编程语言、和/或汇编/机器语言实现。如同本文所用的,术语“机器可读介质”指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的、包括容纳作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质的任何计算机程序产品、装置和/或设备,比如磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑器件(PLD)。术语“机器可读信号”指的是用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可以非易失性地存储这样的机器指令,例如如同非易失性固态存储器或磁性硬盘或任何等同存储介质一般。机器可读介质可以替换地或额外地以易失的方式存储这样的机器指令,例如如同与一个或多个物理处理器内核相关联的处理器缓存或其他随机存取存储器一般。
这些也可以称为程序、软件、软件应用、应用、组件或代码的计算机程序包括用于可编程处理器的机器指令,并且可以以高级程序、面向对象的编程语言、功能性编程语言、逻辑编程语言和/或汇编/机器语言实现。如同本文所用的,术语“机器可读介质”指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的、包括容纳作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质的任何计算机程序产品、装置和/或设备,比如磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑器件(PLD)。术语“机器可读信号”指的是用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可以非易失性地存储这样的机器指令,例如如同非易失性固态存储器或磁性硬盘或任何等同存储介质一般。机器可读介质可以替换地或额外地以易失的方式存储这样的机器指令,例如如同与一个或多个物理处理器内核相关联的处理器缓存或其他随机存取存储器一般。
为了提供与用户的交互,本发明中所述的主题可以在具有显示设备以及键盘和指向设备的计算机上实施,其中,显示设备例如为用于将信息呈现给用户的阴极射线管(CRT)或者液晶显示器(LCD)监控器,键盘和指向设备例如为鼠标或者跟踪球,利用这些设备用户可以将输入提供给计算机。还可以利用其它类型的设备来提供与用户的交互。例如,提供给用户的反馈可以是任意形式的感观反馈,例如视觉反馈、听觉反馈或者触觉反馈;并且来自用户的输入可以采用任意的形式来接收,包括但是不限制于声音、语音或者触觉输入。其它可能的输入设备包括但是不限制于触摸屏或者其它的触摸敏感设备,诸如单点或多点电阻性或电容性触控板,声音识别硬件和软件、光学扫描仪、光学指示器、数字图像捕获设备和相关的解释软件等等。
本文中所述的主题可以根据期望的配置而在***、设备、方法和/或制品中呈现。以上描述中所阐述的实施方案并不代表与本文所述的主题一致的所有实施方案。相反,它们仅仅是与相关于所述主题的方面一致的一些示例。尽管以上具体地描述了一些变体,但是其它的修改或添加也是可能的。具体地,除了本文中所陈列的那些之外,还可以提供另外的特征和/或变体。例如,以上所述的实施方案可以涉及公开的特征的各种组合和子组合、和/或以上所公开的若干另外的特征的组合和子组合。另外,在附图中所描绘和/或本文中所述的逻辑流并非必须要求所示的特定次序、或者顺序,以实现期望的结果。其它的实施方案也会在所附权利要求的范围内。
Claims (10)
1.一种输注***,包括:
驱动组件,包括:
驱动流体储液器;以及
驱动机构,其配置为施加力并且经由一定长度的管以驱动来自所述驱动流体储液器的流体;以及
液压组件,包括:
第一流体室,其具有入口,该入口配置为经由所述一定长度的管与所述驱动流体储液器流体连通;
第二流体室,其具有出口,该出口配置为与患者延伸装置流体连通;以及
柔性的能够移动的分割件,其将所述第一流体室与所述第二流体室之间密封;
第一管,其经由能够拆卸的第一连接器将驱动组件与液压组件能够拆卸地连接;
第二管,其将液压组件连接至患者,并且该第二管经由第二连接器而能够拆卸地连接至液压组件;
其中,所述液压组件包括由第一柔性层、第二柔性层和第三柔性层形成的袋,其中所述第一柔性层与第二柔性层的周边密封形成所述第一流体室,所述第二柔性层与第三柔性层的周边密封形成所述第二流体室,并且其中所述第二柔性层为柔性的能够移动的分割件;
其中,所述液压组件包括刚性的固定容量的壳体,所述袋包覆在该壳体内,当第一流体室和第二流体室中的一个被填充至最大容量时,所述刚性的固定容量的壳体的容量与所述袋的容量大致相等,并且其中所述壳体进一步包括容纳第一连接器的第一缺口段以及容纳第二连接器的第二缺口段。
2.根据权利要求1所述的输注***,其中:由所述驱动机构施加的力将来自所述驱动流体储液器的流体经由所述一定长度的管推送到所述第一流体室中,以移动所述分割件,使得输注液经由所述出口离开所述第二流体室。
3.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述驱动组件进一步包括一个或多个压力传感器。
4.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述驱动组件进一步包括提供关于***的操作信息的一个或多个视觉指示器。
5.根据权利要求4所述的输注***,其中:所述一个或多个视觉指示器包括对***的一个或多个部件进行照明的一个或多个LED。
6.根据权利要求5所述的输注***,其中:所述一个或多个LED的颜色表示出输注状态。
7.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述一定长度的管为低柔性管。
8.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述液压组件能够逆转地连接至驱动组件。
9.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述患者延伸装置小于6英寸。
10.根据权利要求1所述的输注***,其中:所述患者延伸装置具有小于大约0.7mL的灌注容量。
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