CN105232902A - 一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体涉及一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。所述药物组合物的药物活性成分由下列中药制成：金钱草、射干、防风、穿心莲、重楼、墨旱莲，各组份配伍应用，协同增强了药物组合物对毒蛇咬伤的治疗效果。本发明药物组合物用于护理毒蛇咬伤时疗效更快、更好，具有广阔的医学应用前景。

Description

一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体的说涉及一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。

背景技术

蛇毒是一种含有多种毒性蛋白、溶组织酶和多肽的复合物，根据其病理生理过程主要包括神经毒素血液毒素和混合毒素。在毒蛇的唇腭上有腺体可以分泌毒素，一旦发生咬伤，蛇毒即能够从蛇牙道管及纵沟进人到伤口内，被伤口的***吸收，进入到血液内。如不能给予及时有效的治疗，就可能会造成蛇毒进人血液循环等，出现脏器的功能失调，脏器功能衰竭甚至死亡。局部组织的损伤是毒蛇咬伤后的一个重要方面，而肿胀和疼痛则是局部损伤的最主要的临床表现，相当一部分患者肿胀迟迟难以完全消退。

在治疗过程中需要掌握主证，了解病因，通过辨证施治的方法，以此促进循环改善，缓解或消除患者的肿胀和疼痛症状，最终达到治疗的目的。中医药应用于外伤的防治已积累了大量的宝贵经验，且治疗毒蛇咬伤疗效显著，值得临床推广。

发明内容

本发明为了解决现有毒蛇咬伤药物在临床应用中的缺点，提供了一种药效时间长，价格低廉，副作用更小的药物组合物，其药物活性成分由下列中药制成：金钱草、射干、防风、穿心莲、重楼、墨旱莲。

进一步各组分的主要功效如下：

金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，***。

射干，苦，寒。归肺经。清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。

防风，辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

穿心莲，苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。

重楼，性微寒，味苦；有小毒。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。

墨旱莲，甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

本发明目的之一在于提供一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物。本发明所述的药物组合物严谨组方，配伍合理，全方相互作用，共奏清热解毒、消肿止痛之奇效，护理毒蛇咬伤取得了意想不到的治疗效果。实验证明，药物联用可以增强药物的治疗效果，降低药物不良反应。基于此，本发明优选了该药物组合物各组份的重量配比为：金钱草10-20重量份、射干2-8重量份、防风5-15重量份、穿心莲16-25重量份、重楼6-12重量份、墨旱莲6-12重量份。最优选的是，所述药物组合物各中药的重量份数为：金钱草15重量份、射干5重量份、防风10重量份，穿心莲20重量份、重楼9重量份、墨旱莲9重量份。

本发明还提供了药物组合物活性成分的制备方法，具体包含如下步骤：取各药材，按照药材总重量的6-8倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。

本发明所述的护理毒蛇咬伤的药物组合物中，其用于护理毒蛇咬伤时可以根据病情和药物性质选择合适的给药途径，优选为外用给药。用于治疗毒蛇咬伤的给药剂型可以为本发明上述所述的药物制剂，如软膏剂、凝胶剂、水/洗剂。优选的是软膏剂。

基于本发明的药效学实施例，本发明还请求保护上述药物组合物在制备毒蛇咬伤治疗药物中的用途。上述药物组合物给药时优选为外用给药。如本发明实施例6所示，可以看出：本发明药物组合物具有更加积极的治疗作用。具体表现为：试验a组分别与试验b或c组相比，其临床效果及肿胀、止痛时间均具有显著性差异，这表明本发明所述药物组合物各组分配伍后存在显著的协同作用，有利于临床推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具体实施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本发明的保护范围。

实施例1软膏剂

处方及制备工艺：

活性成分的制备：

处方中各中药的重量份数为：金钱草15重量份、射干5重量份、防风10重量份，穿心莲20重量份、重楼9重量份、墨旱莲9重量份。

按处方配比称取各药材，按照药材总重量的7倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。

实施例2凝胶剂

处方及制备工艺：

活性成分的制备：

处方中各中药的重量份数为：金钱草10重量份、射干2重量份、防风5重量份、穿心莲16重量份、重楼6重量份、墨旱莲6重量份。

取各药材，按照药材总重量的6倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。

实施例3洗/水剂

处方及制备工艺：

活性成分的制备：

处方中各中药的重量份数为：金钱草20重量份、射干8重量份、防风15重量份、穿心莲30重量份、重楼12重量份、墨旱莲12重量份。

取各药材，按照药材总重量的8倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。

实施例4软膏剂

处方及制备工艺：

活性成分的制备：

处方中各中药的重量份数为：金钱草30重量份、射干12重量份、防风12重量份、穿心莲5重量份、重楼10重量份、墨旱莲15重量份。

其它同实施例1。

实施例5软膏剂

处方及制备工艺：

活性成分的制备：

处方中各中药的重量份数为：射干10重量份、防风12重量份、穿心莲15重量份、重楼12重量份、黄柏10重量份、野菊花15重量份。

其它同实施例1。

实施例6.本发明药物组合物的临床观察试验

1.一般资料：

本试验例选取90例毒蛇咬伤患者为研究对象，随机分为试验a、b、c组各30例。其中试验a组男18例、女12例；年龄20-60岁，平均年龄(41.2±1.62)岁；咬伤至就诊时间最短0.5-15h，平均5.5h；致伤蛇种：12例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、5例银环蛇咬伤。试验b组男15例、女15例；年龄21-58岁，平均年龄(40.5±1.68)岁；咬伤至就诊时间最短0.5-16h，平均6h；致伤蛇种：11例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、6例银环蛇咬伤。试验c组男16例、女14例；年龄21-65岁，平均年龄(42.0±1.66)岁；咬伤至就诊时间最短0.5-16h，平均5h；致伤蛇种：13例被五步蛇咬伤、13例蝮蛇咬伤、4例银环蛇咬伤。三组性别、年龄、病程等比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.病例选择标准

1)有毒蛇咬伤史。

2)被咬部位疼痛，或局部麻木，伤肢肿胀，2～3天后最为严重。

3)咬伤处有牙痕，典型病例有两点大而深的牙痕，其周围可出现血疱、水疱、瘀斑。

4)可有发热，头昏，嗜睡，复视。严重者出现视觉、听觉障碍，神情淡漠或神志昏蒙，声音嘶哑，吞咽困难，流涎，瞳孔散大，或皮下、内脏出血。

中医诊断为风毒(神经毒)：一般局部不红，不肿，不出血，疼痛轻微，感觉麻木，眼睑下垂，复视，表情肌麻痹，张口困难，言语不清，口角流涎，呼吸急促。脉沉伏迟弱。

3.排除标准

1)排除治疗期间依从性差、服用它药治疗或中途退出的患者；

2)排除存在精神障碍、心理障碍，不能配合治疗的患者；

3)排除对用药存在严重过敏反应的患者；

4)排除妊娠期、哺乳期女性。

4.试验过程：

采用中西医结合常规的毒蛇咬伤治疗方案。1)局部清创：均应用高锰酸钾溶液(1:5000)持续冲洗、湿敷；2)西医综合治疗包括：抗蛇毒血清静脉滴注；破伤风抗毒素1500IU肌肉注射；***20mg静脉注射，应用肝肾毒性小的青霉素、一代头孢等抗生素防治伤口感染，营养支持、予足量维生素，维持水、电解质平衡等。

试验a组：在常规治疗基础上，使用实施例1制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

试验b组：在常规治疗基础上，使用实施例4制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

试验c组：在常规治疗基础上，使用实施例5制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

治疗期间叮嘱患者多饮水，有利于排出蛇毒，饮食以清单为主，忌辛辣。若患者出现频繁呕吐或肠胃功能不健全情况，不可进食，可通过静脉补液维持患者的机体代谢需要。

5.试验结果：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。

治愈：全身和局部症状消失，伤口愈合，伤肢功能恢复。

好转：全身和局部症状减轻，伤口未完全愈合。

未愈：全身和局部症状无改善，并出现恶化者。

5.统计学方法

用统计学软件SPSS20.0对数据进行统计学分析，计数资料采用x²检验；计量资料用均数±标准差表示，进行t检验；P＜0.05表示两组之间差异性显著。

6.治疗结果

1)试验各组的具体治疗结果如表1所示。

表1：三组治疗临床效果

组别	n	治愈	好转	未愈	有效率
						试验a组	30	28	1	1	96.7％*◎
试验b组	30	22	5	3	90.0％
						试验c组	30	20	6	4	86.7％

注：试验a组与试验b组比较，^*P＜0.05；与试验c组比较，^◎P＜0.05。

从表1比较可以看出，试验a组中治愈28人(痊愈率93.3％)、总有效率96.7％，均优于其它试验组，且差异显著或极为显著，具有统计学意义(P＜0.05)，其它各组疗效虽有差异，但不具有统计学意义(P＞0.05)，特别是试验b、c组的临床效果表明，随意改变配方及配比，完全不能达到本发明的治疗效果。

2)两组患者起效、肿胀消退及住院时间比较

表2：三组肿胀消退及止痛时间比较

组别

n

肿胀消退时间

肿胀彻底消退时间

止痛时间

试验a组	30	50.1±0.26*◎	88.3±0.86*◎	10.2±1.36*◎
					试验b组	30	75.3±0.65	135.1±0.91	16.3±2.16
试验c组	30	86.5±0.83	156.5±0.93	17.4±2.36

注：试验a组与试验b组比较，^*P＜0.05；与试验c组比较，^◎P＜0.05。

从上表2可以看出，使用本发明的中药组合物软膏剂的试验a组消退时间少，与试验b或c组比较有显著性差异(P＜0.05)，可见随意改变或加减本发明组方及配比，不能达到本发明的治疗效果。

本中药制剂在中医理论指导下，采用优质、地道药材，经过规范程序加工而成，质量稳定，具有成分统一、服用方便、利于携带、疗效确切、安全性更高之特点，值得推广。综上，本发明提供了一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物配方简单、配伍科学严谨、护理毒蛇咬伤效果更快、更好，具有清热解毒、消肿止痛的显著功效。另外，本发明提供的制备中药组合物的方法，利用现代制备工艺快速提取该组合物的有效成分，该方法简单易行，适合大批量推广生产。

Claims (7)

1.一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列中药制成：金钱草、射干、防风、穿心莲、重楼、墨旱莲。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各中药的重量份数为：金钱草10-20重量份、射干2-8重量份、防风5-15重量份、穿心莲16-25重量份、重楼6-12重量份、墨旱莲6-12重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物各中药的重量份数为：金钱草15重量份、射干5重量份、防风10重量份，穿心莲20重量份、重楼9重量份、墨旱莲9重量份。

4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为外用制剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述外用制剂优选为软膏剂、凝胶剂或洗剂。

6.权利要求1-3任一所述药物组合物在制备治疗毒蛇咬伤的药物中的用途。

7.权利要求1-3任一所述药物组合物在制备治疗风毒型毒蛇咬伤的药物中的用途。