CN105142595B - 用于样品收集容器的接合器帽和具有中心销的相关模具及有关方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于样品收集容器的接合器帽，具有带有上颈部部分的整体的长形主体，上颈部部分合并到具有开放内腔的更大的下部主体部分。上颈部部分具有与开放内腔同心地对齐的开放的针孔。整体的长形主体具有轴向延伸的中心线。针孔具有带有内表面的向下延伸的壁，壁包括多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面。

Description

用于样品收集容器的接合器帽和具有中心销的相关模具及有 关方法
相关申请
本申请要求2013年4月24日提交的美国临时申请序列号61/815,395的权益和优先权，其内容据此通过引用并入本文，如同全部在此叙述一样。
技术领域
本发明涉及生物流体样本的收集，并且特别是体液的收集比如，例如来自病人的血液，以及涉及把来自病人的体液转移到液体收集容器。
背景技术
生物样本如血液可以从病人抽取，并且保存在培养收集瓶中。用于收集和培养血液和其它生物的或工业的样品的瓶在本领域中是已知的。参见，例如，美国专利号4,945,060、5,094,955、5,860,329、4,827,944、5,000,804、6,123,211、7,211,430和美国专利公开号2005/0037165和2011/0081714，其内容通过引用并入本文，如同全部在此叙述一样。
为收集血液，当静脉注射针连接至接合器帽(adapter cap)之后，其被***至病人的血管，血液培养瓶的顶部可配合至接合器帽。在美国专利第5,374,264号、第7,261,698号和第5,360,423号中描述了这种保持器的例子，其内容通过引用据此并入本文，如同全部在此叙述一样。市售的接合器帽的例子是来自bioMérieux,Inc.,Durham,NC的Saf-T接合器帽。该接合器可防止污染的针意外的***。接合器帽附接至培养收集瓶，且被向下压使得保持在接合器帽的针孔中的针穿透收集容器的隔膜，并使血液开始流入收集瓶中。
尽管如此，仍然需要成本效益好的可容纳和密封到来自不同制造商的多个针的接合器帽。
发明内容
本发明的实施方案涉及用于样品收集容器的接合器帽。接合器帽具有带有多个纵向延伸的平坦表面的针孔。
本发明的实施方案涉及用于样品收集容器的接合器帽。接合器帽包括整体的长形主体，整体的长形主体具有带有开放针孔的上颈部部分。针孔具有带内表面的向下延伸的壁，该壁包括(i)多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面和(ii)第一周向间隔开的螺纹和第二周向间隔开的螺纹，其从所述内表面向内径向延伸，使得相应的最内边缘存在于长形主体的轴向延伸的中心线的相对侧上。
上颈部部分可以合并到具有开放内腔的较大的下部主体部分。上颈部部分可以与开放内腔同心地对齐。
平坦表面可以在螺纹之上和之下延伸一距离。
螺纹可以具有相应的注塑模制的螺纹构造，且在针孔的一侧上的该螺纹存在于针孔的相对侧上的螺纹之上。
多个平坦表面可以是在2至6个之间的平坦表面。
长形主体可包括具有在约0.5mm至约2mm之间的大体上恒定的壁厚的模制聚合材料。
壁厚可以为约1mm。
聚合材料可以是聚丙烯。
平坦表面可以界定具有相对于所述内壁的相邻节段增加的平均在0.01mm和0.03mm之间的壁厚的壁节段。
多个纵向延伸的平坦表面可以是对称地周向间隔开的四个平坦表面。
多个纵向延伸的平坦表面可以具有共同的大体上恒定的宽度，该宽度在针孔大径的约5％与30％之间。
针孔可以具有约4.60mm的大径。
多个纵向延伸的平坦表面可以具有在约0.25mm至约1mm之间的宽度。
平坦表面中的至少一些可以具有在约2mm至2.8mm之间的长度。
针孔可以具有约4.60mm的大径。相对的成对的纵向延伸的平坦表面可以具有在其间足以限定约4.40mm的标称直径的厚度。
接合器帽可以包括培养收集容器，培养收集容器的上部部分存在于针孔下面长形主体的内腔中。
一些实施方案涉及注塑模具组件。该组件包括：(a)注塑模具腔，其界定接合器帽的形状，接合器帽具有带有上颈部部分的长形主体，上颈部部分合并到具有开放内腔的更大的下部主体部分；以及(b)中心销，其在模具腔中具有一定的长度，该中心销具有减小直径的节段，该节段延伸至中心销的末端。该末端具有外螺纹构造。减小直径的节段具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面。
中心销平坦表面可以先于螺纹构造终止，和/或在螺纹构造之上和之下纵向地延伸。
模具组件还可以包括具有长度小于中心销长度的腔销，腔销在模具腔中与中心销对齐。
腔销可以具有减小直径的末端部分，该末端部分延伸至腔销的末端。该末端可以具有螺纹构造。减小直径的节段可以具有先于螺纹构造终止的多个间隔开的纵向延伸的平坦表面。
中心销和腔销可以构造成利用横跨相应的末端的对齐的平坦表面存在于模具腔中以界定具有纵向延伸的平坦表面的注塑模制的针孔内表面。
中心销平坦表面可以纵向延伸在约0.10mm至0.11mm之间的距离。
多个平坦表面可以界定具有标称直径的外表面，该标称直径比相邻的外表面节段的标称直径小5％至10％。
还有其它的实施方案涉及生产接合器帽的方法。该方法包括：(a)提供注塑模具腔；(b)将中心销放置在模具腔中，其中中心销具有末端部分，末端部分具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面和螺纹构造；(c)将可塑的聚合物材料引入到具有中心销的注塑模具腔中；(d)注塑模制具有针孔的整体接合器帽，其具有螺纹和纵向延伸的平坦表面；以及(e)使用直拉以除去中心销，从而暴露具有针孔的注塑模制的接合器帽，而不需要旋压来形成螺纹。
该方法还可以包括在模具腔中将腔销与中心销对齐放置。该腔销可以可选地具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面和螺纹构造。
该注塑模制可以被实施以形成具有在螺纹之上和之下延伸的纵向延伸的平坦表面的针孔。
收集容器主体可以具有在约1mm至5mm之间(平均)的壁厚。容器主体可以是透明的聚碳酸酯主体或透明的环状烯烃共聚物主体。
应当注意的是，关于一个实施方案所描述的本发明的各方面，可以结合在尽管没有关于其描述的不同的实施方案中。即，所有实施方案和/或特征可以以任何方式和/或组合被组合。申请人保留改变任何原始提交的权利要求或相应地提交任何新的权利要求的权利，包括能够修改任何原始提交的权利要求以确信和/或合并尽管未以此种方式原始要求保护的任何其它权利要求的任何特征的权利。本发明的这些目的和其它的目的和/或各方面在以下的说明书中被详细解释。
根据本发明的实施方案的其它的***和/或方法，在查看以下的附图和详细描述时，对本领域技术人员将是明显的或变得明显。意图是，所有这些另外的***、方法、和/或设备包括在该描述中、在本发明的范围内、且被所附权利要求保护。
附图说明
当结合附图阅读时，根据以下的本发明的示例性实施方案的详细描述，将更加容易地理解本发明的其它特征。
图1是根据本发明的实施方案的示例性的接合器帽的正面透视图。
图2是沿图5中的线2-2截取的图1中示出的接合器帽的剖视图。
图3是根据本发明的实施方案的在图1中示出的接合器帽的端部或颈部放大的剖视图。
图4是在图1中示出的接合器帽的放大的俯视透视图。
图5是在图1中示出的接合器帽的俯视的放大图。
图6是根据本发明的实施方案的图2的细节D的放大剖视图。
图7是根据本发明的实施方案的在图5中示出的接合器帽的顶部内侧部分的放大图。
图8是根据本发明实施方案的注塑模具组件的局部剖视图。
图9是根据本发明实施方案的可以用在图8中示出的模具组件中的两个配合销的侧视图。
图10是中心销的另一个实施方案的侧视图，该中心销可以用在根据本发明的实施方案的注塑模具组件中。
图11是一系列动作的示意图，该一系列动作可以使用根据本发明的实施方案的接合器帽实施。
图12A和图12B是不同的接合器帽***针的内螺纹和外螺纹以及螺距的不同测量尺寸的表。“新抽取(New Draw)”测量结果示出了尺寸变化的例子，根据本发明的实施方案的具有内部平坦表面和螺纹的接合器帽可以成功地适应该尺寸变化。
本发明的实施方案的详述
现在参考附图在下文中更充分地描述本发明，在附图中示出了本发明的实施方案。然而，本发明可以多种不同的形式体现，且不应被解释为限于本文所阐述的实施方案；而是，提供这些实施方案，使得本公开将是完全的和完整的，且将充分地向本领域的那些技术人员传达本发明的范围。
相同的数字在全部部分中指代相同的元件。在图中，为清楚起见，可以放大某些线的厚度、层、部件，元件或特征。除非另外说明，虚线示出可选的特征或操作。关于一个实施方案示出的和讨论的一个或多个特征可以包括在另一个实施方案中，即使没有被另一个实施方案明确地描述或示出。
本文使用的术语仅用于描述特定的实施方案的目的，且不旨在限制本发明。如本文所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”、和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文明确指出。应该进一步理解，术语“包括(comprises)”和/或“包含(comprising)”，当在本说明书中使用时，指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、元件，和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件，和/或其组。如本文所使用的，术语“和/或”包括相关所列出的项中的一个或多个的任何和所有的组合。如本文所使用的，短语例如“在X与Y之间”和“在约X与Y之间”应理解为包括X和Y。如本文所使用的，短语例如“在约X和Y之间”意思是“在约X与约Y之间”。如本文所使用的，短语例如“从约X至Y”意思是“从约X至约Y”。
除非另有界定，本文所使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有如本发明所属技术领域的普通技术人员所通常理解的相同的含义。应该进一步理解，术语，例如在常用字典中界定的那些术语，应该被理解成具有与它们在本说明书和相关领域的上下文中的意思一致的意思，且除非本文中明确界定，不应该以理想的或过于正式的意义来理解。为了简洁或清晰，可以不详细描述已知的功能或结构。
应理解，当元件被提到“在另一个元件上”、“附接”至、“连接”至、“联接”、“接触”等另一个元件时，其能够直接在其它元件上、附接至、连接至、联接或接触其它元件或也可以存在介于中间的元件。相反，当元件被提到，例如，“直接在另一个元件上”、“直接附接”至、“直接连接”至、“直接联接”或“直接接触”另一个元件时，不存在介于中间的元件。本领域那些技术人员也应理解，引用“相邻”布置的另一个特征的结构或特征可以具有重叠该相邻特征或位于该相邻特征之下的部分。
为了便于描述，可以在本文中用空间相关术语，例如，“之下”、“以下”、“下”、“之上”、“上”诸如此类，以描述如图所示的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应理解，除了在图中描述的方向，空间相关术语旨在涵盖该设备在使用或操作中的不同的方向。例如，如果在图中的该设备被倒置，被描述成在其它元件或特征“下方”或“之下”的元件然后被定向为在其它元件或特征“之上”。因此，示例性术语“下”可以涵盖之上和之下两种方位。该设备可以另外被定位(旋转90度或处于其它方位)，且本文所用的空间相对叙述语应相应地解释。类似地，除非明确说明，否则术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”诸如此类在本文中仅用于解释的目的。
应理解，尽管可以在本文使用术语第一、第二等以描述不同的元件、部件、区域、层和/或部分，但是这些元件、部件、区域、层和/或部分不应被这些术语限制。这些术语只用于使一个元件、部件、区域、层和/或部分与另一个区域、层或部分相区别。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层和/或部分可以被称作第二元件、部件、区域、层和/或部分，而不脱离本发明的教导。除非特别指出，否则操作(或步骤)的顺序不限于在权利要求或附图中提供的顺序。
术语“约”意思是所引用的数字或值可以以+/-20％变化。
术语“螺纹”及其衍生物指附接至螺纹针部件的螺旋结构的螺纹特征。
术语“样品”指针对内容物进行测试或分析的目标材料。样品可以是食物样品、环境样品(水、空气、土壤，等)或生物样品。该测试可用于在商业化制造工厂中的所生产的食品的质量控制，用于EPA(美国环境保护署)，用于人为的、有意的或非有意的或医疗(临床诊断)目的的环境毒素或有害物质。
术语“生物样品”指人或动物的组织、血液、血浆或血清、血分数、关节液、尿液、***、唾液，粪便、脑脊液、胃内容物、***分泌物、组织匀浆、骨髓穿刺液、骨匀浆、痰或灌洗物、抽出物、化验标本和化验标本残渣、血液产品(例如，血小板、血清、血浆、白血细胞部分，等)，供体器官或组织样品诸如此类。在一个实施方案中，所测试的生物样品是用于分析的血液样品、尿、脑脊髓液、灌洗物、粘液或其它固体或液体样品，其可能具有微生物、微生物有机体、毒素和/或细胞物质或关注的其它成分。本发明的实施方案可以适合于兽医用途、医疗人类使用或用于人和/或与实验室动物的研究。
通常，接合器和相配合的容器可以用于任何已知的样品测试(例如，生物样品或标本)。例如，测试样品可以是怀疑含有一种或多种菌剂的临床或非临床样品。其它可被测试的样品包括但不限于，食品、饮料、药品、化妆品、水(例如，饮用水、非饮用水和废水)、海水碎渣、空气、土壤、污水、植物材料(例如，种子、叶、茎、根、花和果实)和生物战争样品。
术语“无菌的”及其衍生物意味着所指出的设备或材料满足或超出界定的(例如，食物或医疗)无菌准则，从而在持续至少一个界定的保质期大体上(如果不完全)不含污染物，以便适合预期用途，例如，针对在进行分析的样品中的毒素、微生物、微生物组织或其它目标成分的存在的临床、健康或消费产品测试。样品可以在保持在容器中的同时进行分析。样品可以在运输之后和/或在用于分析的容器中培养之后被转移。
术语“防腐的”与词语“无菌的”互换地使用。在一些实施方案中，防腐加工或制造符合GMP(Good Manufacturing Practice)行业准则，例如那些相关行业指南--通过无菌加工生产的无菌药物产品—现行药品优良操作规范(美国卫生与公众服务食品和药物管理局，2004年9月)。
术语“自动的”指操作可以使用自动的机电装备，而不是使用人力劳动来执行。
本发明的实施方案提供经济的接合器帽10，该接合器帽10能够以当使用期间刺穿收集容器的隔膜时保持针在针孔中足够的接合的方式适应来自多个不同的厂商的可具有不同的公差和尺寸的针。
现在转到附图，图1至图7示出了带端部10t的接合器帽10，接合器帽10界定针孔10b，针孔10b具有在针孔壁的内表面10i上的多个纵向延伸的平坦表面12。如在图1和图2所示，例如，帽10具有长形的主体。帽10可具有从其底部到顶部的一系列直径减小的外壁节段。帽10可具有不同形式的要素和形状，且不限于所示出的主体形状。帽10可具有提供针孔的更小的上颈部部分。该颈部部分合并到更大的下部部分，下部部分依尺寸制作并且构造成接纳收集容器110(图11)的上部。
如图2所示，帽10可具有壁11，壁11具有大体上恒定壁厚。该帽可以是具有单件式构造的整体的、注塑模制的帽。
多个平坦表面12周向地间隔开，且可包括2至10个之间的纵向延伸的平坦表面12，通常是3至6个之间，例如，3、4、5和6个平坦表面12。平坦表面12可布置成使得在针孔10b和帽10的中心线(c/L)的每一侧上存在至少一个平坦表面。
帽10也可包括两个或多个内部相对的螺纹15。螺纹15可向内地延伸以存在于针孔10b的轴向延伸的中心线(c/L)的相对侧上。一个螺纹152在另一个螺纹151(图6)之上可被紧密地间隔开。即使考虑制造商到制造商的和/或批次间的尺寸变化，螺纹15可以依尺寸制作并构造成接合用于实施收集的收集针组的鲁尔接口螺纹(luer thread)。螺纹15的最内端可以界定在其间的约3.60英寸的标称直径。如图7所示，内壁10i可以具有在第一螺纹和第二螺纹151、152之间的周向延伸的间隙15g。螺纹151的螺距可以为约2.8mm。
如在图3和图6中所示，例如，平坦表面12可以在螺纹15之上和之下延伸。平坦表面12通常在螺纹15之上连续地延伸至帽10的端部10t的末端。平坦表面12可以具有相同的长度和宽度，且可被对称地周向分布。在其它实施方案中，平坦表面12可以不对称地定位和/或具有不同的宽度和长度。
在一些实施方案中，两个平坦表面12比另一个或多个平坦表面12可以相互更近一些。在一些实施方案中，两个或更多的平坦表面12可以存在于针孔10b壁的一侧上且没有一个在径向相对的另一侧上，或者两个可以存在于一侧上且一个、两个和三个在针孔10b的径向相对侧上。
如图7所示，例如，平坦表面12从帽10的壁11的内表面10i的相邻节段13突出一小段距离“D1”。该小段距离可以例如，平均在约0.10mm至0.20mm之间，通常平均在约0.10mm和0.12mm之间以界定具有增加的壁厚的节段(例如，在非平坦内壁节段过渡中的约1.0mm的壁厚到在平坦表面处的约1.10mm的壁厚)。平坦表面12可以具有不同的厚度或相同的厚度。直径上相对的平坦表面12可以间隔开距离D2，该距离可以在约3mm至约5mm之间，通常平均约4.4mm。
也如图7所示，在一些特殊的实施方案中，平坦表面12是四个平坦表面，彼此以90°间隔开(相对于从针孔10b的中心线到每个平坦表面12的中心，虚线箭头被绘制)。
图8示出了注塑模具组件200的一个示例，注塑模具组件200的该示例可以用于形成接合器帽10。注塑模具组件200包括至少一个注塑模具腔205，注塑模具腔205构造成提供接合器帽10的期望的外壁形状。模具腔205也可以与延伸穿过相应模具腔的中心区域的至少一个销50、60配合以在帽10的内针孔上形成平坦表面12。在图8所示的实施方案中，存在两个纵向对齐的销，即中心销60和腔销50，但是可以使用单个销或多于两个销。
在图8所示的实施方案中，模具组件200包括用于同时注塑模制多个接合器帽10的多个相邻的模具腔205，例如，一组八个、两排四个模具腔。
图9示出了腔销和中心销50、60的示例性构造，腔销和中心销50、60每个具有减小直径的末端部分51、61，减小直径的末端部分51、61具有带有螺纹构造115的端部。一个或两个销50、60可以包括在减小直径的末端部分51、61上的多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面122，减小直径的末端部分51、61相对于邻近的壁节段具有减小的标称直径。减小的标称直径可以比相邻的非平坦节段小约0.1mm至约0.2mm之间。多个平坦表面122可以在2至10之间，且可以具有上面描述的接合器帽10的平坦表面12的相似的或相应的宽度、长度和构造。
图10示出了中心销60’的另一个实施方案，该中心销60’具有带有纵向延伸的外平坦表面122的减小直径的末端部分61，纵向延伸的外平坦表面122在至少一个螺纹节段115之上和之下延伸。
中心销60、60’可以延伸进入模具腔205(图8)以形成针孔特征，例如，螺纹115和平坦表面12，而不需要腔销50。
模制可以进行以直接从模具腔和/或帽拉出销60、60’，而不需要用于形成针孔螺纹的旋压芯(spinning core)，从而减少了加工成本和复杂性。
图11示出了一系列操作，其可以被用于使用根据本发明的实施方案的接合器帽10在收集/培养容器110中收集血液样品。接合器帽10可以与预附接至帽10的针150和管151一起提供或使用者可以在抽血现场(标记于步骤3中)附接针150。众所周知，针被***静脉(静脉刺穿)，且在其中保持有针150的接合器帽被压到容器110上，由此血液被抽到容器110中。***物300可以用于使血液抽入到另一个容器中或用于与真空收集管配合(步骤7)。
在一些实施方案中，密封的收集/培养容器110是通常实质上不可渗透的，且通常具有在制造后且贯穿至少一年保存期限，通常1至2年保持期限在0.0001至约0.01或0.04之间的氧气传输率(“OTR”)(立方厘米/天/大气压空气)。OTR的测试条件可以在1个大气压下，40％的相对湿度(“RH％”)，和20摄氏度的室温。术语“天”指24小时。OTR可以使用MOCONOxytran 2/61透氧仪通过ASTMF-1307来确定，或使用其它合适的仪器和协议来确定。加速老化测试可以在80℃进行七(7)天。老化测试通常在容器已经被传感器和生长的培养基充满、被密封和高压灭菌后进行。
图11示出了示例性的样品培养容器110。容器110可以具有标准培养瓶(例如，血液培养瓶)形式的主体形状。然而，培养瓶(例如，血液培养瓶)的描述通过举例的方式提供，且不限制。如图所示，容器110是长形容器，其具有内部容积和外壁，具有小于高度尺寸(H)的最外部宽度尺寸(W)。在一些实施方案中，高度(H)大于宽度(W)的两倍，例如，H>2W。在一些实施方案中，容器具有管状主体，其最大外部直径在约1至2英寸之间，且高度在约2至5英寸之间。在一些特殊的实施方案中，容器110具有约1.36英寸(34.6mm)的外部直径和约4.68英寸(119mm)的高度。
容器110可以包括用于自动读取病人数据和/或容器110的内容物的测试参数的条形码标签(未示出)。在一些实施方案中，容器110的顶部部分可以包括窄的部分或颈部112。容器110还可以包括弹性止动件，弹性止动件可选地具有自(再)密封可渗透材料和/或隔膜。
容器110可以具有顶部空间，顶部空间可以容纳目标(非空气)气体或气体混合物。在顶部空间中的气体在生产期间可以被引进到容器110中。引进到容器中的气体可以是氧气、氮气、二氧化碳、氦气，或这些气体的混合。气体可以在真空中引入到容器中。真空可以在3至20英寸汞柱之间，例如，约4.5英寸、约8英寸，或约17英寸汞柱。
在一些实施方案中，容器110还可以具有形成或放置在容器110的底部部分中的内部传感器120(例如，液体乳剂硅“LES”传感器)以用于内部的内容物的视觉/光学检测目的(例如，如通过比色或荧光传感器)，从而来检测在容器110中的微生物或其它生长的存在。容器110可以包括具有光学/视觉透射材料的主体。
各种传感器技术在本领域中是可以获得的并且是适合的。在一些实施方案中，检测单元采用如在美国专利号4,945,060、5,094,955、5,162,229、5,164,796、5,217,876、5,795,773和5,856,175中描述的色度测量，这些专利通过引用并入本文，如同在此全部叙述一样。根据这些色度测量可以确定阳性的容器，如在这些专利中所解释的。可选地，检测也可以使用微生物的本征荧光，和/或在介质的光学散射中的改变的检测来完成(如，例如在2009年7月22日提交以及名称为“Method and System for Detection and/orCharacterization of a Biological Particle in a Sample”的共同未决的美国专利申请序列号12/460,607中所公开的)，其通过引用并入本文，如同在此全部叙述一样。在另一个实施方案中，检测可以通过检测或感应在介质中的或容器顶部空间中的挥发性有机化合物的产生来完成。
用于分析瓶以确定有机物存在的示例性分析仪器包括美国专利号4,945,060、5,094,955、6,709,857和5,770,394、美国专利公开2011/0124028和PCT公开WO 94/26874。这些文件的内容据此通过引用并入本文，如同在此全部叙述一样。正如在上文通过引用并入的美国专利公开2011/0124028中更详细描述的，自动检测***可以包括用于获取样本容器的一个或多个测量、读数、扫描和/或图像的一个或多个工作流站，从而提供信息，例如容器类型、容器批号、容器失效日期、病人信息、样品类型、测试类型、填充水平、重量测量诸如此类。
容器10还可以包括提升和/或增强微生物或微生物机体生长的生长基或培养基。用于微生物的培养的生长基或培养基(或介质)的使用是已知的。合适的生长基或培养基提供了用于微生物生长的恰当的营养和环境条件，并且应包括在样本容器110中待培养的微生物机体要求的所有营养。生长基可以包括用于加强或促进微生物机体生长的培养物生长介质。该介质可以包括用于需氧生物或厌氧生物的生长介质。
接合器帽10和容器110可以包括模制的主体10b、110b。主体10b和主体110b可以是模制的聚合物主体(例如，热塑性材料主体)，其由单层的聚合的(塑料的)整体材料制成。接合器帽10可以由在约1至2mm之间的聚丙烯形成。
容器110的其中一个示例性用途是培养测试样品以检测测试样品(例如血液样品)中的微生物生长。
在以下非限制的实施例中更详细地解释了本发明。
实施例
实施例1
图12A和图12B是Becton Dickenson(BD)帽***针(针参考BD Vacutainer SafetyLok Blood Collection Kit参考号367283、23GX 3/4″X 12″)的两个不同版本的外螺纹和内螺纹和螺距的不同尺寸的表。“新抽取”头是指使用提到的“新”抽取针和具有在针孔中的平坦表面和螺纹的新接合器帽进行的抽取。“旧抽取”头是指使用具有区别于更新的针构造的更大的尺寸的更旧版本的BD抽取针进行的抽取。在针孔中添加了平坦表面的接合器帽被发现能够成功地接合新的更小的***针。
下面的表1是针组的列表，针组使用具有平坦表面和螺纹的接合器帽来测试，以验证不同厂商的针组能够成功地接合新接合器帽。
表1
前述是本发明实施方案的说明且不应被解释为是对其的限制。尽管本发明的一些示例性实施方案已经被描述，但本领域技术人员将容易理解的是，在示例性的实施方案中很多修改是可能的，而不脱离本发明的新颖的教导和优点。因此，所有这些修改意味着包括在权利要求界定的本发明的范围内。本发明通过所附权利要求界定，其中权利要求的等同物包括在内。

Claims (31)

1.一种用于样品收集容器的接合器帽，包括：
整体的长形主体，其具有上颈部部分，所述上颈部部分具有开放的针孔，其中所述针孔具有带有内表面的向下延伸的壁，所述向下延伸的壁包括(i)多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面和(ii)第一周向间隔开的螺纹和第二周向间隔开的螺纹，所述第一周向间隔开的螺纹和所述第二周向间隔开的螺纹从所述内表面向内径向地延伸，使得相应的最里面的边缘存在于所述长形主体的轴向延伸的中心线的相对侧上。
2.根据权利要求1所述的接合器帽，其中，所述上颈部部分合并到具有开放内腔的较大的下部主体部分，并且其中所述上颈部部分与所述开放内腔同心地对齐。
3.根据权利要求1所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面在所述第一周向间隔开的螺纹和所述第二周向间隔开的螺纹上方和下方延伸一距离。
4.根据权利要求2所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面在所述第一周向间隔开的螺纹和所述第二周向间隔开的螺纹上方和下方延伸一距离。
5.根据权利要求3所述的接合器帽，其中，所述第一周向间隔开的螺纹和所述第二周向间隔开的螺纹具有相应的注塑模制的螺纹构造，并且在所述针孔的一侧上的螺纹存在于在所述针孔的相对侧上的螺纹之上。
6.根据权利要求4所述的接合器帽，其中，所述第一周向间隔开的螺纹和所述第二周向间隔开的螺纹具有相应的注塑模制的螺纹构造，并且在所述针孔的一侧上的螺纹存在于在所述针孔的相对侧上的螺纹之上。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面是在2至6个之间的平坦表面。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述长形主体包括具有在0.5mm至2mm之间的大体上恒定的壁厚的模制聚合材料。
9.根据权利要求8所述的接合器帽，其中，所述大体上恒定的壁厚为1mm，并且其中所述模制聚合材料是聚丙烯。
10.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面界定具有相对于内壁的相邻的节段增加的平均在0.01mm和0.03mm之间的壁厚的壁节段。
11.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面界定具有相对于内壁的相邻的节段增加的平均在0.10mm和0.20mm之间的壁厚的壁节段。
12.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面是对称地周向间隔开的四个平坦表面。
13.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面具有共同的大体上恒定的宽度，所述宽度在所述针孔的大径的5％-30％之间。
14.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述针孔具有4.60mm的大径，并且其中所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面具有在0.25mm至1mm之间的宽度。
15.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述多个周向间隔开的纵向延伸的平坦表面中的至少一些具有在2mm至2.8mm之间的长度。
16.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，其中，所述针孔具有4.60mm的大径，并且其中相对的成对的纵向延伸的平坦表面具有足以在其间限定4.40mm的标称直径的厚度。
17.根据权利要求1至6中任一项所述的接合器帽，还包括培养收集容器，所述培养收集容器具有上部部分，所述培养收集容器的所述上部部分存在于所述针孔下面所述长形主体的内腔中。
18.一种注塑模具组件，包括：
注塑模具腔，其界定接合器帽的形状，所述接合器帽具有带有上颈部部分的长形主体，所述上颈部部分合并到具有开放内腔的较大的下部主体部分；以及
中心销，其在所述注塑模具腔中具有长度，所述中心销具有减小直径的节段，所述减小直径的节段延伸至所述中心销的末端，其中所述中心销的所述末端具有外螺纹构造，并且其中所述减小直径的节段具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面。
19.根据权利要求18所述的注塑模具组件，其中，所述平坦表面先于所述外螺纹构造终止。
20.根据权利要求18或19所述的注塑模具组件，还包括腔销，所述腔销具有小于所述中心销的长度的长度，所述腔销在所述注塑模具腔中与所述中心销对齐。
21.根据权利要求20所述的注塑模具组件，其中，所述腔销具有减小直径的末端部分，所述减小直径的末端部分延伸至所述腔销的末端，其中所述腔销的所述末端具有螺纹构造，并且其中所述减小直径的末端部分具有先于所述螺纹构造终止的多个间隔开的纵向延伸的平坦表面。
22.根据权利要求20所述的注塑模具组件，其中所述中心销和所述腔销构造成利用横跨相应的末端的对齐的平坦表面存在于所述注塑模具腔中，以界定具有纵向延伸的平坦表面的注塑模制的针孔内表面。
23.根据权利要求21所述的注塑模具组件，其中所述中心销和所述腔销构造成利用横跨相应的末端的对齐的平坦表面存在于所述注塑模具腔中，以界定具有纵向延伸的平坦表面的注塑模制的针孔内表面。
24.根据权利要求18-19和21-23中任一项所述的注塑模具组件，其中，所述中心销的平坦表面延伸在0.10mm至0.11mm之间的距离。
25.根据权利要求20所述的注塑模具组件，其中，所述中心销的平坦表面延伸在0.10mm至0.11mm之间的距离。
26.根据权利要求18-19、21-23和25中任一项所述的注塑模具组件，其中，所述中心销的平坦表面界定具有标称直径的外表面，所述标称直径比相邻的外表面节段的标称直径小5％至10％。
27.根据权利要求20所述的注塑模具组件，其中，所述中心销的平坦表面界定具有标称直径的外表面，所述标称直径比相邻的外表面节段的标称直径小5％至10％。
28.根据权利要求24所述的注塑模具组件，其中，所述中心销的平坦表面界定具有标称直径的外表面，所述标称直径比相邻的外表面节段的标称直径小5％至10％。
29.一种制造接合器帽的方法，包括：
提供注塑模具腔；
将中心销放置在所述注塑模具腔中，其中所述中心销具有末端部分，所述末端部分具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面和螺纹构造；
将可塑的聚合物材料引入到具有所述中心销的所述注塑模具腔中；
注塑模制具有针孔的整体的接合器帽，所述接合器帽具有螺纹和纵向延伸的平坦表面；以及
使用直拉来除去所述中心销，从而暴露具有针孔的注塑模制的接合器帽，而不需要旋压来形成所述螺纹。
30.根据权利要求29所述的方法，还包括将在所述注塑模具腔中的腔销与所述中心销对齐放置，其中所述腔销具有多个间隔开的纵向延伸的平坦表面和螺纹构造。
31.根据权利要求29或30所述的方法，其中，实施所述注塑模制以形成具有在所述螺纹之上和之下延伸的纵向延伸的平坦表面的针孔。
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