CN105142571A - 包括能接纳分支内假体装置的支承通道的内假体装置 - Google Patents
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Abstract
本公开包括:内假体,其包括管或基本上管状腔。管可包括第一端和第二端,并且侧壁可以在第一端与第二端之间延伸。侧壁可以由侧部开口或开窗孔部分开窗。内假体装置还可以包括联接到侧壁的内表面的补片或支承壁。补片可以与开窗孔重叠。另外,补片可以具有第一敞开边缘和/或第二敞开边缘,二者都可以敞开以接纳分支内假体装置。补片可以在邻近侧壁的内表面的闭合配置和与侧壁的内表面间隔开的打开配置之间运动。打开配置可以限定接纳分支内假体装置的支承通道。
Description
技术领域
本公开大体而言涉及用于治疗脉管***疾病的内假体装置,并且更特定而言涉及包括能够接纳分支内假体装置的开窗孔或开口的内假体装置。
背景技术
许多内假体医疗装置(或内假体)、诸如支架移植物被构造成增强、替换、桥接或以其它方式治疗血管的部分。因此,内假体医疗装置可以引导血液通过这种血管的大体上管状内部所限定的管腔流动。
有时,可能需要将内假体装置植入于患者身体的主血管内,以使得装置将无需调试就可封堵或阻挡从主要血管延伸出的一个或多个侧分支血管。因此,为了允许血液在主要血管与侧分支血管之间流动,开发了某些开窗孔的内假体装置。这种类型的内假体可以联接到一个或多个侧分支内假体,从而允许血液在主要血管与侧分支血管之间流动。
然而,为此目的,现有技术的内假体装置包括多种复杂的侧分支内假体接纳口。因此,希望改进的开窗孔的内假体和用于部署这种改进的开窗孔的内假体的方法。
附图说明
结合附图,通过下文陈述的详细描述,本公开的特征和优点将会变得更加显然,在附图中:
图1示出了包括开窗孔和补片的内假体装置的立体图;
图2示出了联接到处于第一配置的分支内假体装置的内假体装置的立体图;
图3A示出了联接到处于第二配置的分支内假体装置的内假体装置的立体图;
图3B示出了联接到内假体装置的补片的立体图;
图4示出了联接到处于第一配置的分支内假体装置的内假体装置的截面图;
图5示出了联接到处于第二配置的分支内假体装置的内假体装置的截面图;
图6示出了具有补片并且插有引导线的内假体装置的立体图;
图7示出了在插有引导线的内假体装置中的开窗孔和补片的立体图;
图8示出了插有导管的内假体装置中的开窗孔的立体图;
图9示出了联接到分支内假体装置的内假体装置的立体图。
图10示出了包括弯曲开窗孔部的内假体装置的立体图;
图11示出了包括具有弯曲边缘的补片的内假体装置的立体图;
图12A示出了处于扁平配置的折叠或褶皱补片的截面图;
图12B示出了处于非扁平配置的折叠或褶皱补片的截面图;
图13示出了包括带有能由引导线检测到的***部的补片的内假体装置的立体图;
图14示出了包括能由引导线检测到的***部的补片的截面图;
图15A示出了预先插有引导线的被约束的内假体装置的立体图;
图15B示出了预先插有引导线的不受约束的内假体装置的立体图;
图15C示出了包括插有引导线的开窗孔的不受约束的内假体装置的立体图;
图16A示出了预先插有第一可移除引导线管和第二可移除引导线管的被约束的内假体装置的立体图;以及
图16B示出了预先插有第一引导线和第二引导线的不受约束的内假体装置的立体图。
具体实施方式
本领域技术人员将意识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和设备来实现。换言之,其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制,而是可以扩大以示出本公开的各种方面,并且就此而言,附图不应认为具有限制意义。最后,尽管本文公开结合各种原理和益处展开描述,本公开不应认为受特定理论限制。
术语“分支血管”、“分支”、“侧分支”和/或“侧分支血管”可以指从主要或主血管分支出的血管。同样,主要血管或主血管指分出分支血管的任何血管。
术语“内假体装置”和“内假体”可以指能够植入和/或部署于身体管腔内的任何医疗装置。“主要内假体装置”和/或“主要内假体”可以指能够部署于第一或主要身体管腔内的任何医疗装置。“分支内假体装置”或“分支内假体”可以以类似方式指能够部署于第二或分支身体管腔内的任何医疗装置。在各种实施例中,并且如本文中所描述,分支内假体装置可以联接到主要内假体装置。
贯穿本说明书和在权利要求中,术语“近侧”指当植入时更靠心脏或类似解剖结构参考点的内假体装置的位置或内假体装置的一部分。同样,术语“向近侧”指朝向心脏或其它参考点的方向。在血管或其它身体管腔内,如果在血管或管腔内的这种运动可能引导至心脏或其它参考点,运动可以是在近侧方向上。
同样,术语“远侧”指当植入时内假体装置离心脏或其它参考点更远的位置或部分。同样,术语“向远侧”指远离心脏或其它参考点的方向。在血管或其它身体管腔内,如果在血管或管腔内的这种运动远离心脏或其它参考点引导,运动可以在远侧方向上。
尽管上文这样描述,因为本公开并不限于***或中心接近,当使用术语近侧或远侧时不应狭隘地理解该装置,因为装置特征可以相对于解剖特征略微更改并且装置位置可以相对于解剖结构略微更改。
如本文所用的术语“约束”可以表示(i)限制可扩张植入物的直径扩张,例如通过自扩张或由装置辅助的扩张进行,或者(ii)覆盖或包围,但不以其它方式约束可扩张植入物(例如,用于储存或者生物相容性原因和/或向可扩张植入物和/或脉管***提供保护)。
虽然在下文中更详细地描述了具体实施例,一般而言,本公开将主要关注用来治疗身体管腔,诸如血管的装置和方法。在各种实施例中,主要内假体装置可以包括侧部开口或开窗孔,诸如狭缝或切口。开窗孔能够具有两种配置:第一、闭合的不透流体或半不透流体的配置和第二打开配置。
主要内假体装置还可包括联接到装置的内表面的材料层。这些层在本文中可以被称作“补片”或“支承壁”。在各种实施例中,补片可以覆盖开窗孔。另外,补片可以具有第一部分和第二部分,在各种实施例中,二者都可以接纳分支内假体装置。这些部分可以包括端部或边缘部分,并且能允许在主要内假体装置与分支内假体装置之间的顺行和/或逆行流动。
在各种实施例中,分支内假体装置可以由补片的第一开口端部和/或第二开口端部接纳,并且在补片与主要内假体装置的内表面之间联接到主要内假体装置。补片可以扩大并且能向分支内假体装置施加压力,以在由补片与主要内假体装置的内表面之间的分隔部限定的支承通道内、抵靠主要内假体装置来联接或保持分支装置。分支内假体装置还可以在开窗孔处通过主要内假体装置离开或延伸。
因此,现参考图1,示出了内假体或内假体装置100。内假体装置100可以部署于主要血管或主血管内。在各种实施例中,内假体装置100可以包括管或基本上管状腔。管或管状腔可以包括第一端102和/或第二端104,并且侧壁106可以在第一端102与第二管104之间延伸。侧壁106可以包括限定流体流动通道的内表面。因此,在内假体装置包括主要内假体装置的情况下,流体流动通道或管状腔可以是主要流体流动通道或管腔。
内假体装置100还可以包括侧部开口、开窗孔或开窗孔部分114。开窗孔114可以包括开口、狭缝、切口等。另外,在各种实施例中,开窗孔114可以包括弱化区和/或部分。这种弱化部分可以由多个孔、刻痕等穿孔。同样,弱化部分可以相对于主要内假体装置100的其它部分包括更薄或更不致密的表面或材料。同样,在各种实施例中,开窗孔114可以包括能(例如,由引导线和/或导管)断裂的密封件。
开窗孔114可以呈现多种配置。例如,开窗孔114可以呈现闭合配置,在闭合配置,开窗孔114保持基本上闭合和/或不透流体和/或基本上不透流体或半不透流体。此外,开窗孔114可呈现打开配置,如图所示,例如在图2和图3中,其中,由分支内假体装置202打开开窗孔。在各种实施例中,开窗孔114可以渐增地、部分地和/或选择性地打开和/或闭合。例如,开窗孔可以打开到第一程度,以容纳或接纳具有第一直径的分支内假体装置。同样,开窗孔114可以打开到第二程度,以容纳或接纳具有第二直径的分支内假体装置。
内假体装置100还可以包括材料层,诸如“支承壁”或“补片”108。补片108可以包括移植材料,诸如PTFE和/或ePTFE。补片可以沿着侧壁106的内表面或腔表面联接和/或安置。例如,补片108可以沿着其纵向边缘110a和/或110b中的一个或多个连结或联接到侧壁106。补片可以以各种方式例如经由粘合性物质、诸如FEP或缝合而连结到侧壁106。然而,在各种实施例中,补片108并未沿着其纬向边缘112a和/或112b中的一个或多个连结到侧壁106。另外,在各种实施例中,补片108并未在边缘110a和110b内部的区域内连结到侧壁106。因此,补片108可以与侧壁106一起形成通道或凹穴。另外,尽管补片108在本文中参考一个或多个边缘描述,在各种实施例中,补片108可以包括任何形状。
在某些实施例中,通道可以是柔性的和/或可扩大的。例如,补片108可以在邻近侧壁106内表面的闭合配置和与侧壁106的内表面间隔开的打开配置之间扩大或运动。在打开配置,通道(例如,支承通道)可以形成于侧壁106的内表面与补片108之间。在各种实施例中,侧壁106也可以略柔性的和/或可扩大的。如图所示,补片108可以进一步与开窗孔114重叠或者覆盖开窗孔114。
参考图2和图3A,分支内假体被示出联接到两种配置的主要内假体。具体而言,分支内假体装置202可以联接到处于第一配置(例如,参看图2)和/或第二配置(例如,参看图3A)的主要内假体装置100。在这些配置中的任一配置中,流体可以随着流体在主要装置100内流动方向或者逆着流体在主要装置100内的流动方向而从主要内假体装置100流入到分支内假体装置202内。因此,可以允许流体在顺行或逆行方向上从主要装置100流入到分支装置202内,或者从分支装置202流入到主要装置100内。
为此目的,补片108可以包括一个或多个开口部分,诸如一个或多个开口端部或边缘。这些开口端部能接纳分支内假体202,并且每个端部可以充当支承通道的开口,分支内假体装置可以通过支承通道联接到主要内假体装置。例如,特别地注意图2,开口端部210可以允许分支内假体以第一配置进入支承通道。同样,特别地注意图3A,开口端部306可以允许分支内假体以第二配置进入支承通道。另外,在补片包括两个开口端部或边缘210和306的情况下,分支内假体装置可以植入于身体管腔内,并且以第一配置和/或第二配置中的任一种在位联接到主要内假体装置。
因此,分支内假体装置202可以经由支承通道联接到主要内假体装置100,并且在主要内假体装置100的侧壁中做出的开窗孔114处从支承通道引出。此外,如本文所描述那样,当开窗孔114并不由分支内假体装置202打开时,开窗孔114可以保持基本上闭合和/或不透流体和/或基本上不透流体或半不透流体。当补片108处于邻近侧壁106的内表面的闭合配置时,补片108还可以进一步减小和/或消除在开窗孔114与补片108之间的流体流动。此外,在各种实施例中,主要内假体装置100可以包括多个开窗孔和/或多个补片,其中的每一个可以将分支内假体装置202联接到主要内假体100。因此,在各种实施例中,主要内假体装置100可以联接到许多分支内假体装置202。
可以通过引入在补片108的至少一部分与侧壁106的内表面之间的结合而进一步减少和/或消除在开窗孔114与补片108之间的流体流动。可以使用任何合适方法来形成在补片108与侧壁106的内表面之间的结合。例如,可以通过使用一种或多种粘合剂、热结合过程、缝合等来形成结合。粘合剂可以包括适合于这个目的的任何材料,包括(例如)FEP、PATT等。
因此,关注图3B,在某些实施例中,整个补片108可以联接到侧壁106的内表面。在采用这种配置的情况下,各种宽度或尺寸的通道302可以由装置、诸如引导线、导管、球囊或分支内假体装置在补片108与侧壁106的内表面之间打开、分离或释放。特别地,前述装置中的任何装置可以打破在补片108与侧壁106的内表面之间的结合。
同样,在各种实施例中,通道302可以预先形成于补片108与侧壁106的内表面之间。例如,补片108可以连结到侧壁106,除了在包括通道302的区域之外。这种配置可以允许由引导线或导管容易地接近通道302。在各种实施例中,通道302可以包括如本文所描述的支承通道,和/或通道302可以包括支承通道302的更窄前体,其可以通过***例如导管和/或分支内假体装置202以形成支承通道而打开或进一步加宽。
转至图4和图5,示出了联接到第一配置和第二配置中每一种配置的主要内假体装置100的分支内假体装置202的截面。分支装置202可以在补片108与主要装置100的侧壁406a-406b和/或506a-506b的一部分之间伸入到主要装置100内。因此,补片108可以与侧壁406-406b和/或506a-506b的一个或多个部分组合形成支承通道。此外,如上文所描述那样,支承通道可以扩大以将分支内假体装置202接纳和联接到主要内假体装置100。在各种实施例中,分支内假体装置202可以在主要内假体装置100的管腔内延伸超过补片108的边缘。同样,在各种实施例中,分支内假体装置202可以与补片108的边缘基本上齐平。
在操作中,并且现关注图6至图9,可以如下进行部署。引导线602可以部署于主要内假体装置100(其可以预先部署于身体管腔内)内。如图7所示,引导线602可以***纵以寻找在补片108中做出的开窗孔114。引导线602还可以打开开窗孔114,以使得如参考图8所示,导管800可以通过敞开的开窗孔114跟随引导线602。在各种实施例中,引导线602可以通过可视标记、诸如不透辐射的标记来寻找开窗孔114,可视标记可以包括于主要和/或分支内假体上或内的任何位置。例如,在各种实施例中,这种标记可以包括于开窗孔114上或者开窗孔114附近。
在各种实施例中,导管800可以包括或递送分支内假体装置202。分支内假体装置202可以包括可扩张的(例如,可球囊扩张的)内假体和/或自扩张的内假体。另外,当分支内假体装置202在导管800上时,分支内假体装置20可以从约束直径扩张或部署到非约束直径,如图所示。因此,分支内假体装置202可以在可扩大的支承通道内扩张,使得分支装置202在补片108与主要内假体装置100的侧壁的内表面之间、联接到主要内假体装置100。部署的分支内假体装置202可以在开窗孔114内进一步扩张,使得在分支装置202与主要装置100之间做出相对紧密(例如,不透流体和/或基本上不透流体)密封。部署的分支内假体装置202在图9示出。
在各种实施例中,如在图9中所描绘,某些敞开空间或第一“沟槽”904a可以保持在开窗孔附近、在补片108与主要内假体装置100的侧壁之间。第二沟槽904b可以存在于开窗孔的相对侧。同样,第三沟槽908a和第四沟槽908b可以形成于补片108与主要内假体装置100的侧壁之间。如图所示,这些沟槽908a和908b可以形成于主要内假体装置100的主要流体流动通道内。换言之,第三沟槽908a和第四沟槽908b可以形成于补片108的开口端部附近。
在某些实施例中,可以由分支内假体装置202减少、排除和/或封堵这些沟槽中的一个或多个。这可以通过选择能完全或部分地阻挡或封堵一个或多个沟槽的一个或多个所希望的分支内假体装置202形状和/或材料来实现。因此,例如,分支内假体装置202可以包括适形材料、诸如移植物材料,其能适于装到这些沟槽的一个或多个内。同样,在各种实施例中,可以由预成型为装于沟槽中的一个或多个内的分支内假体装置202来减少、排除和/或封堵一个或多个沟槽。这种分支内假体装置202可以包括例如箍缩的或椭圆体形状。此外,在各种实施例中,可以通过在开窗孔114内或沿着开窗孔114和/或在补片108的开口端部中一个或多个内或沿着补片108的开口端部中的一个或多个包括材料条带(例如,线或纤维)来减少或排除沟槽。这些材料条带可以被拉紧或系紧以减少或排除一个或多个沟槽。另外,在各种实施例中,可以利用材料、诸如柔性或柔顺材料(例如,ePTFE)和/或可扩大和/或弹性体材料(例如,任何聚合物和/或含氟聚合物,诸如本文所描述的那些,和/或任何含氟弹性体和/或聚氨酯)而减少或封堵沟槽,这些材料能够适于环绕或安放分支内假体装置从而不形成沟槽和/或显著减少沟槽。
此外,并且参考图10,可以通过使用弯曲或新月形开窗孔1002而减小或排除第一沟槽904a和第二沟槽904b。如上文所描述,这个开窗孔1002可以形成于主要内假体装置100的侧壁中。此外,取决于分支内假体装置联接到主要内假体装置100(例如,第一配置或第二配置,如上文所描述)上的配置,开窗孔1002可以包括凸出和/或凹入的开窗孔。
同样,并且参考图11,可以通过使用弯曲或新月形开口端部1102来减少或排除第三沟槽908a和第四沟槽908b。如上文所描述,这个弯曲开口端部1102可形成于补片108中。此外,取决于分支内假体装置联接到主要内假体装置100上的配置(例如,第一配置或第二配置,如上文所描述),弯曲的开口端部1102可以包括凸出和/或凹入的开口端部1102。
另外,关注图12A和图12B,可以通过折叠或褶皱补片108来减少或排除一个或多个沟槽。例如,如图12A所示,在内假体装置100受约束的情况下,在补片108中做出的褶皱1202可以抵靠装置100的侧壁106的内表面基本上平放或与其齐平。因此,在扁平配置,如上文所描述,褶皱的补片108可以包括不透流体或者基本上不透流体的屏障,以阻挡流体通过开窗孔114流动。
然而,如图12B所示,在内假体装置100从约束直径扩张到不受约束的直径时,褶皱1202可以扩大或胀大以与侧壁106的内表面形成支承通道1204。以此方式形成的支承通道1204可以通过更完全环绕或安置分支内假体装置202而辅助封堵一个或多个沟槽(例如沟槽908a和908b)。支承通道1204可以进一步如本文所描述那样辅助寻找(例如,通过引导线)支承通道1204。另外,由于通道1204在此示例中以某种方式预成型,分支内假体装置202可以更易于部署到支承通道1204内,即,因为分支装置202可能不(通过其自身植入和扩张过程)使侧壁扩大以形成通道1204。
参考图13和图14,补片108可以包括能辅助检测补片108的一个或多个特征。这些特征可以包括不同硬度、纹理、形状等的材料。具体而言,在各种实施例中,这些特征可以包括一个或多个凸部或***部1304和/或1306。***部1304和/或1306能够由引导线检测到。换言之,***部1304和/或1306可包括引导线引导件。因此,***部1304和/或1306可以便于由引导线***主要内假体装置100的侧壁中的开窗孔114和/或补片108。图13示出了***部1304和/或1306的截面图。在各种实施例中,如图所示,***部1402可以与凹入部或凹部1404相对安置。在这种凹部1404包括于补片中的情况下,引导线可以用来检测凹部1404,这可以允许引导线更易于在补片与主要内假体装置的侧壁的内表面之间接近。更特定而言,在某些实施例中,引导线可以在凹部1404下方前进以***支承通道。另外,在各种实施例中,***部1402和/或凹部1404可以包括可视元件,诸如不透辐射的标记和/或能检测到的任何其它标记或材料。
在各种实施例中,内假体装置100可以通过多种方法预先***(即,在植入或部署于身体管腔内之前***)。例如,如参考图15A所示,内假体装置100可由第一引导线1502和第二引导线1504预先***。如上文所描述那样,内假体装置100可以在部署期间沿着导管1506前进,导管1506遵循第一引导线1502。第二引导线1504可以联接到或约束于(诸如,通过约束护套)内假体装置100的管腔内,并且通过在补片108与内假体装置100的侧壁106之间的空间。第二引导线1504因此可以止于超过内假体装置100的点。例如,如图所示,第二引导线1504可以止于导管末端1508附近。然而,在各种实施例中,第二引导线1504可以止于任何位置,包括并不超过导管末端1508的位置,诸如在受约束的内假体装置100的管腔内。
在部署期间,并且如现参考图15B和图15C所示,受约束的内假体装置100可以扩张到不受约束或部署直径。在这个阶段,第二引导线1504可以在内假体装置100的管腔内***并且通过在补片108与内假体装置100的侧壁106之间的空间。因此,医师可以使第二引导线在内假体装置100的管腔内前进和/或缩回。更特定而言,如图15C所示并且如本文所描述,医师可以操纵第二引导线1504以定位和/或***开窗孔114。
同样,在各种实施例中,开窗孔114可以自身被预先***。例如,如参考图16A和图16B所示,开窗孔114在植入于身体管腔内之前被一个或多个引导线管来预先***,例如,第一引导线管1602和/或第二引导线管1604。引导线管可以包括套管和/或能够接纳引导线的任何其它管状结构。引导线管描述于在2012年9月25日颁布的Hamer等人的名称为“Sidebranchedendoluminalprosthesesandmethodsofdeliverythereof(侧分支内腔假体及其递送方法)”的美国专利8,273,115中,该申请以全文引用的方式并入到本文中。引导线管可以在受约束的内假体装置的管腔内固定或保持在位,如图所示,例如参考图16A。并且,在各种实施例中,开窗孔114也可以被一个或多个引导线预先***。
在部署之前和/或在部署期间,如继续参考图16A和图16B所示,引导线1608和/或1606可以分别在引导线管1602的管腔和/或引导线管1604的管腔内前进。引导线管1602和1604可以在远端和/或近端中的一端或两端打开。因此,在部署之前和/或部署期间,引导线管1602和/或1604中的任一者或二者可以移除或缩回,以暴露位于其中的引导线1608和/或1606。开窗孔114因此通过使用预先***的引导线管1602和1604而被一个或多个引导线1608和/或1606***。在以此方式预先***开窗孔114的情况下,可能不需要在部署期间定位开窗孔114。此外,并且如上文所描述,这种方法可以便于将分支内假体装置202以第一配置和/或第二配置中的任一种或两种(例如,顺行配置和/或逆行配置中的任一配置)植入。另外,在各种实施例中,引导线管1602和/或1604可以在近端或远端处闭合,以在完成了内假体植入程序之后确保管不会意外地留在体腔内。
包括上文所描述的移植物和/或支架移植物中任一个的移植物可以由适合于用作选定的身体管腔中的移植物的任何材料构成。移植物可以包括一种或多种材料。而且,移植物可以包括多层材料,这些材料可以是相同材料或不同材料。尽管移植物可以具有多层材料。移植物可以具有形成到管内的层(最内管)和形成于管内的最外层(最外管)。在某些实施例中,可以利用开窗工具来将移植物开窗。
已知许多移植物材料,并且在各种实施例中,这些材料可以组合地并且组装在一起用于构成移植物以及补片。这些材料可以被进一步挤压、涂布和/或由包裹的膜形成和/或其组合。聚合材料、可生物降解的材料和/或天然材料可以用于具体应用。
在各种实施例中,移植物和/或补片可以包括合成的聚合物,其包括尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸、聚酯、聚酰胺、它们的混合物、掺和物以及共聚物。在各种实施例中,移植物可由一类聚酯制成,诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯,包括和以及诸如的聚芳族,诸如聚四氟乙烯(PTFE)的带有和不带有共聚化六氟丙烷的聚氟烃(或)以及多孔或非多孔聚氨酯。另外,在各种实施例中,移植物可包括扩张型碳氟化合物聚合物(尤其是PTFE)材料。
在各种实施例中,在本文中总体上提及的氟聚合物可包括聚四氟乙烯(PTFE)、扩张型PTFE(ePTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)与全氟(乙烯基丙醚)(PEA和/或PPVE)、全氟乙烯基***(PEVE)、全氟甲基乙烯基醚(PMVE)、聚氯四氟乙烯(PCTFE)的均聚物,以及其与TFE、乙烯氯四氟乙烯(ECTFE)的共聚物,乙烯四氟乙烯(ETFE)的共聚物,聚偏二氟乙烯(PVDF),以及聚氟乙烯(PVF)。在各种实施例中,移植物和/或补片可包括以上所列材料的任何组合。此外,在各种实施例中,移植物和/或补片对于体液可以基本上不渗透和/或渗透的。基本上不渗透的移植物或补片可由基本上不渗透体液的材料制成,或可由经处理或制造成基本上不渗透体液的渗透材料构成(例如,将上述的或行内公知的不同类型材料层合)。在各种实施例中,支架-移植物和/或侧分支支架-移植物可按如上所述地由包括ePTFE的上述材料的任何组合来制造。
包括支架和/或支架构件在内的任何支架在被约束时和/或未被约束时可以大致为圆柱形,并可包括具有多个螺旋形匝的螺旋形布置的波形。在各种实施例中,波形可对准成彼此为“同相(in-phase)”。更具体来说,波形可包括沿相对的第一和第二方向的顶点。当这些波形是同相时,相邻螺旋形匝的顶点对准成:可让顶点移位到相邻的螺旋形匝中的对应波形的相应顶点内。在某些实施例中,波形可具有正弦形、U形、V形和/或椭圆形。
在各种实施例中,支架可用各种生物相容的材料制造,这样的材料包括制造可植入的医疗器械所用的通常所知的材料(或材料的组合)。如此材料可包括316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴-铬”)、诸如L605的其它钴合金、钽、镍钛诺,或其它生物相容性金属。在某些实施例中,文中所述的任何支架和/或支架移植物可包括球囊扩大的支架和/或支架移植物,和/或自扩大的支架和/或支架移植物。此外,在某些实施例中,支架可包括线材缠绕的支架,其可以包括或不包括波形。
在前文的描述中陈述了许多特征和优点,包括各种替代方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅用于说明意图并且因此并非旨在详尽的。对于本领域技术人员显然可以在本文所描述的原理内做出各种修改,特别是在零件的结构、材料、元件、部件、形状、大小,和布置方面,本发明的原理在最大程度上由表达权利要求的术语的广泛一般意义来表示。在这些各种修改并不偏离所附权利要求的精神和范围的情况下,它们预期涵盖于本文中。
Claims (43)
1.一种内假体装置,包括:
管,所述管包括第一端和第二端,所述管还包括在所述第一端与所述第二端之间延伸的侧壁,所述侧壁包括限定主要流体流动通道的内表面,所述侧壁由侧部开口而开窗孔;
支承壁,所述支承壁沿着所述侧壁的内表面安置,所述支承壁与所述侧部开口重叠,所述支承壁能在邻近所述内表面的闭合配置和与所述内表面间隔开的打开配置之间运动,所述打开配置限定支承通道,
其中,所述支承壁被配置成支承通过所述侧部通道和所述侧部开口中的至少一个延伸的分支内假体装置,以使得所述分支内假体装置与所述主要流体流动通道成流体连通。
2.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承通道包括第一开口端部,所述第一开口端部被配置成允许顺行流动,所述支承通道还包括第二开口端部,所述第二开口端部被配置成允许逆行流动。
3.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述侧部开口包括狭缝。
4.根据权利要求3所述的内假体装置,其特征在于,所述狭缝包括不透辐射的标记。
5.根据权利要求3所述的内假体装置,其特征在于,所述狭缝是弯曲的。
6.根据权利要求3所述的内假体装置,其特征在于,所述狭缝是新月形的。
7.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁围绕所述侧壁的所述内表面的至少一部分沿周向延伸。
8.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁固定地固连到所述侧壁的所述内表面上。
9.根据权利要求8所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁由粘合剂固定到所述侧壁的所述内表面上。
10.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁可释放地联接到所述侧壁的所述内表面。
11.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁是可扩大的。
12.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁是褶皱的。
13.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述侧壁是可扩大的。
14.根据权利要求1所述的内假体装置,所述侧壁包括到引导线引导件。
15.根据权利要求14所述的内假体装置,所述引导线引导件包括不透辐射的标记。
16.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述支承壁包括弯曲边缘。
17.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述分支内假体装置包括可适形材料,由此所述分支内假体装置能够适于封堵形成于所述侧壁与所述支承壁之间的沟槽的至少一部分。
18.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述内假体装置能够预成形为封堵形成于所述侧壁与所述支承壁之间的沟槽的至少一部分。
19.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述内假体装置被第一引导线和第二引导线预先***。
20.根据权利要求1所述的内假体装置,其特征在于,所述开口被引导线管预先***。
21.一种内假体,包括:
支架-移植物,所述支架-移植物限定基本上管状主要管腔,所述支架-移植物还包括侧壁,所述侧壁能够形成开口;以及
补片,所述补片联接到所述侧壁的腔表面,所述补片包括第一边缘和第二边缘,所述第一边缘和第二边缘能够接纳分支内假体。
22.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述侧壁包括开窗孔部分,所述开窗孔部分能够形成所述开口。
23.根据权利要求22所述的内假体,其特征在于,所述开窗孔部分包括狭缝。
24.根据权利要求22所述的内假体,其特征在于,所述补片覆盖所述开窗孔部分以减小在所述开窗孔部分与分支血管之间的流体连通。
25.根据权利要求21所述的内假体,所述补片能扩大以接纳所述分支内假体。
26.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述侧壁能绕所述开窗孔部分扩大以接纳所述分支内假体。
27.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述补片和所述侧壁中的至少一个包括不透辐射的标记。
28.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述补片包括凹入部分,所述凹入部分能够由引导线感测到。
29.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述补片在所述第一边缘和第二边缘之一处包括***部。
30.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述补片包括弯曲边缘。
31.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述分支内假体包括适形材料,由此所述分支内假体能够适于封堵在所述侧壁与所述补片之间形成的沟槽的至少一部分。
32.根据权利要求21所述的内假体,其特征在于,所述分支内假体被预成型为封堵在所述侧壁与所述补片之间形成的沟槽的至少一部分。
33.一种方法,包括:
将主要内假体部署于体腔内;
将引导线部署于所述主要内假体内以定位补片,所述补片联接到所述主要内假体的腔表面,所述补片覆盖所述主要内假体的开窗孔部分;以及
将分支内假体部署于所述主要内假体内,以使得所述分支内假体在所述补片与所述主要内假体的所述腔表面之间延伸,并且在所述开窗孔部分处从所述主要内假体离开。
34.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述补片包括用于引导引导线的***部。
35.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述开窗孔部分和所述补片中的至少一个包括不透辐射的标记。
36.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述开窗孔部分包括狭缝。
37.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述补片包括第一敞开边缘和第二敞开边缘,所述第一敞开边缘和第二敞开边缘能够接纳所述分支内假体以便于顺行流动或逆行流动。
38.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述补片是可扩大的。
39.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述腔表面是可扩大的。
40.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述开窗孔部分是弯曲的。
41.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述补片包括弯曲边缘。
42.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述分支内假体包括适形材料,由此所述分支内假体能够适于封堵在所述主要内假体的腔表面与所述补片之间形成的沟槽的至少一部分。
43.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述分支内假体被预成型为封堵在所述主要内假体的腔表面与所述补片之间形成的沟槽的至少一部分。
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