CN105106895B - 一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺,主要由鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于等天然中草药炮制而成,安全有效,无配伍禁忌,无耐药性,无毒副作用,具有补气滋阴,养血益脾,安神定志,养肝润肺,温中补阳的功效,适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状,标本兼治,效果显著。此外,本发明制备的口服制剂,采用高温灭菌,制备工艺简单,可推广使用,利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感,提高患者顺应性。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液,同时还提供了该药物的制备工艺,属于中药复方制剂技术领域。
背景技术
肾炎是由于肾组织发生病变或炎症而引起的肾功能衰退的一组疾病,目前随着人们承受的社会压力,生活压力,工作压力逐渐增大,过度疲劳加之饮食不合理,生活作息不规律,使得肾脏疾病成为危害人们身体健康的一种顽固性疾病,其临床症状主要表现为:面部、眼睑、下肢均出现水肿,病重者水肿波及全身,少尿甚至无尿,血尿,高血压,四肢乏力,精神不振,恶心,呕吐,腰膝疼痛等。肾炎涉及的年龄段较为广泛,但普遍男性发病率较高。
中医认为肾为先天之本,肾脏疾病主要由于肾脏功能紊乱,阴阳失调,肝肾亏损,脾虚湿热,导致毒物水液无法疏通、排出,而造成毒素储积、肾络阻滞、淤血。
目前,西医主要采用抗生素作为主要手段治疗手段,但抗生素不仅副作用大,病情易反复,且对机体损伤大,长期服用易产生耐药性。天然草本中药安全低廉,无耐药性,无毒副作用,有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足,标本兼治,效果显著。
发明内容
本发明提供一种治疗肾炎的复方中药口服液,采用天然中草药,安全有效、无配伍禁忌,无耐药性,无毒副作用,有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足,临床效果显著。
本发明进一步提供了一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备工艺,制备工艺简单,可推广使用,利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感,可提高患者顺应性,适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。
本发明的目的是要提供一种治疗肾炎的复方中药口服液,其特征在于,是由以下药物按重量份数比制成的:
生大黄15~25kg,鹿茸 5~10kg,菟丝子5~10kg,猫须草5~10kg,桃花15~25kg,荔枝核5~10kg,肉桂15~20kg,枸杞10~30kg,生姜5~10kg,车前草5~15kg,茯苓5~15kg,银耳子10~25kg,扁蓄草5~15kg,巴戟天5~10kg,金银花15~25kg,壶卢5~10kg,苏木10~25kg,牡丹皮5~15kg,山药5~15kg。
本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液,其优选配比为:
生大黄20kg,鹿茸 8kg,菟丝子10kg,猫须草8kg,桃花20kg,荔枝核8kg,肉桂18kg,枸杞20kg,生姜8kg,车前草10kg,茯苓10kg,银耳子18kg,扁蓄草10kg,巴戟天8kg,金银花20kg,壶卢8kg,苏木18kg,牡丹皮10kg,山药10kg。
本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法,包括以下步骤:
取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%; 菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入8 倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;巴戟天,车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入10 倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合,加入10 倍量水浸泡约1h,煎煮3 次,每次2 小时,合并煎液,并与上述不同醇浓度的浸提液混合,加水稀释并搅拌至溶解,于室温静置约24小时后,过滤3 次,滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠),防腐剂(10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1:1),搅拌溶解混合均匀后,于高压蒸汽锅中灭菌,最后分装入口服液瓶中( 10ml /支)。
选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
【规格】:每支装10ml
【用法用量】:口服。一次10ml(1支),一日三次。
【适应症】:适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。
本发明的药理药性如下:
鹿茸,治虚羸、壮元阳、强筋骨、破瘀血、补气血、消肿痛、提精血;猫须草,消肿散结、解毒消瘀、杀菌抗癌;桃花,活血祛瘀、疏通经络、润燥滑肠、消肿利水、通便顺气功效;肉桂,温肾祛寒、补火助阳、养血益脾、宁心安神、理气活血、通血脉,主治脾肾虚寒、小便不利、肾阳不足;菟丝子具有养肝明目、补肾益精、健脾止泻、止痛消炎阴阳并补之功效,用于腰膝酸软、肾虚、耳鸣、尿频、泄泻、消渴;荔枝核,祛寒、散结、止痛、理气、解郁;扁蓄草,利水通淋、杀虫止痒、抑菌;巴戟天,补血养血、温肾助阳、祛湿散寒、降血压、抗炎、抗疲劳;车前草,清热、利尿、消肿、祛痰、解毒;生大黄,逐瘀通经、化瘀止血、泻热通便、调中化食;枸杞,养肝、滋肾、生精、安神、健体、降压;生姜,通阳散寒、发汗解表、温经止痛、升阳补肾;茯苓,利水渗湿、健脾和胃、安神定志、降血压、降血糖;银耳子,强精补肾、养阴清热、清热健脾、强身壮体、补血和血、益气清肠以及提升免疫功能;金银花,增强机体免疫功能、清热解毒、消肿散瘀,疏风解表和较广泛的抗菌作用;壶卢,消水肿、利水道、祛痰积、治石淋、治心热;苏木,行血破瘀、消肿定痛;牡丹皮,滋阴降火、解热镇痛、活血散瘀、抗菌消炎,降血压;山药,健身强体、健脾补虚、滋阴补阳、益志安神、延缓衰老,填精固肾、补中益气和改善血液循环的功效。本发明是依据中医理论基础,合理利用药物协同配伍,相须相使,共同奏健脾补肾、活血调经、填精固肾之功效。
本发明的积极效果在于:本发明采用天然中草药,安全有效,无配伍禁忌,无耐药性,无毒副作用,具有补气滋阴,养血益脾,安神定志,养肝润肺,温中补阳的功效,适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状,标本兼治,效果显著。此外,本发明制备的口服制剂,采用高温灭菌,制备工艺简单,可推广使用,利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感,提高患者顺应性。
具体实施方式:
为使本发明更加容易理解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。这些实施例只用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1:
处方:生大黄20kg,鹿茸 8kg,菟丝子10kg,猫须草8kg,桃花20kg,荔枝核8kg,肉桂18kg,枸杞20kg,生姜8kg,车前草10kg,茯苓10kg,银耳子18kg,扁蓄草10kg,巴戟天8kg,金银花20kg,壶卢8kg,苏木18kg,牡丹皮10kg,山药10kg。
取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%; 菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入8 倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;巴戟天,车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入10 倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合,加入10 倍量水浸泡约1h,煎煮3 次,每次2 小时,合并煎液,并与上述不同醇浓度的浸提液混合,加水稀释并搅拌至溶解,于室温静置约24小时后,过滤3 次,滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠),防腐剂(10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1:1),搅拌溶解混合均匀后,于高压蒸汽锅中灭菌,最后分装入口服液瓶中( 10ml /支)。
选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
实施例2:
处方:生大黄15kg,鹿茸 5kg,菟丝子5kg,猫须草5kg,桃花15kg,荔枝核5kg,肉桂15kg,枸杞10kg,生姜5kg,车前草5kg,茯苓5kg,银耳子10kg,扁蓄草5kg,巴戟天5kg,金银花15kg,壶卢5kg,苏木10kg,牡丹皮5kg,山药5kg。
取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入8 倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;巴戟天,车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入10 倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合,加入10 倍量水浸泡约1h,煎煮3 次,每次2 小时,合并煎液,并与上述不同醇浓度的浸提液混合,加水稀释并搅拌至溶解,于室温静置约24小时后,过滤3 次,滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠),防腐剂(10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1:1),搅拌溶解混合均匀后,于高压蒸汽锅中灭菌,最后分装入口服液瓶中( 10ml /支)。
选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
实施例3:
处方:生大黄25kg,鹿茸10kg,菟丝子10kg,猫须草10kg,桃花25kg,荔枝核10kg,肉桂20kg,枸杞30kg,生姜10kg,车前草15kg,茯苓15kg,银耳子25kg,扁蓄草15kg,巴戟天10kg,金银花25kg,壶卢10kg,苏木25kg,牡丹皮15kg,山药15kg。
取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%; 菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入8 倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;巴戟天,车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入10 倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合,加入10 倍量水浸泡约1h,煎煮3 次,每次2 小时,合并煎液,并与上述不同醇浓度的浸提液混合,加水稀释并搅拌至溶解,于室温静置约24小时后,过滤3 次,滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠),防腐剂(10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1:1),搅拌溶解混合均匀后,于高压蒸汽锅中灭菌,最后分装入口服液瓶中( 10ml /支)。
选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
实验例:
使用本发明药物治疗肾炎患者共50例,其中男性32例,女性18例,涉及年龄段为32-68岁。根据病情,每次服用口服液1瓶,每日三次,早、中、晚口服,两周为一个疗程,连续服用一到两个疗程,并观察治疗效果。在服药期间不服用与其功效相同的药物。
典型实验例1:
关某,女45岁,四肢无力,腰酸背痛,下肢、眼睑、面部均出现浮肿,食欲不振,并常常恶心、呕吐。当连续服用实施例1制得的口服液一个疗程后,眼睑、面部浮肿均逐渐消失、四肢有力、腰痛减轻、食欲均有所恢复,恶心、呕吐现象不再出现。
典型实验例2:
吴某,女38岁,精神萎靡,脸色灰暗,长期出现疲惫,腰腿痛,排尿不畅,畏寒头晕,四肢无力。当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后,精神和心情都好转,四肢渐渐有力,体力也有所恢复,尿液也较为通畅,腰酸背痛症状有明显好转。
典型实验例3:
唐某,男46岁,长期工作压力大,小便量渐渐较少,头痛,乏力,恶心,双下肢出现水肿现象。当连续服用实施例3制得的口服液一个疗程后,四肢渐渐有力,乏力恶心现象消失,小便量有所上升,通便也胶之前通畅,水肿消失。
典型实验例4:
王某,男52岁,脉象细沉混乱,脸色苍白无血色,精神不振,腰膝疼痛,血压高居不下,并出现尿血现象当连续服用实施例1制得的口服液两个疗程后,精神好转,血压恢复稳定,脸色红润,脉象恢复正常,尿血现象也消失。
典型实验例5:
胡某,男36岁,由于长期工作时间过长,且没有很好休息,出现全身浮肿,食欲减弱,肾发,腰部出现剧烈疼痛感等现象,严重影响正常生活。当连续服用实施例3制得的口服液两个疗程后体力有所恢复,食欲也增加,肾部疼痛感消失,浮肿也均有所缓解。
典型实验例6:
关某,男48岁,失眠、头痛并时常出现心悸气短,刚开始一周小便不畅,尿量逐渐减少,并且畏寒怕冷,性功能减退,当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后,精神状态良好,小便顺畅且正常,尿量也有所增加,心悸气短和畏冷畏寒现象也有所好转。
经6例典型患者临床验证,该治疗肾炎的复方中药口服制剂,具有补气滋阴,养血益脾,安神定志,养肝润肺,温中补阳的功效,适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状,标本兼治,效果显著。此外,本发明制备的口服制剂,采用高温灭菌,制备工艺简单,可推广使用,利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感,提高患者顺应性。
Claims (3)
1.一种治疗肾炎的复方中药口服液,其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的:
生大黄15~25、鹿茸 5~10、菟丝子5~10、猫须草5~10、桃花15~25、荔枝核5~10、肉桂15~20、枸杞10~30、生姜5~10、车前草5~15、茯苓5~15、银耳子10~25、扁蓄草5~15、巴戟天5~10、金银花15~25、壶卢5~10、苏木10~25、牡丹皮5~15、山药5~15。
2.如权利要求1所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液,其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的:
生大黄20、鹿茸 8、菟丝子10、猫须草8、桃花20、荔枝核8、肉桂18、枸杞20、生姜8、车前草10、茯苓10、银耳子18、扁蓄草10、巴戟天8、金银花20、壶卢8、苏木18、牡丹皮10、山药10。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法,包括以下步骤:
取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入5倍量60%乙醇浸泡40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入8倍量的75%乙醇浸泡40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;巴戟天,车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,加入10 倍量的90%乙醇浸40分钟,加热回流提取3次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇,挥至乙醇含量低于10%;生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后,与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合,加入10 倍量水浸泡1h,煎煮3 次,每次2 小时,合并煎液,并与上述不同醇浓度的浸提液混合,加水稀释并搅拌至溶解,于室温静置24小时后,过滤3 次,滤液加入矫味剂、防腐剂搅拌溶解混合均匀后,于高压蒸汽锅中灭菌,最后分装入口服液瓶中即得。
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