CN105106895A - 一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺，主要由鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于等天然中草药炮制而成，安全有效，无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提高患者顺应性。

Description

一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液，同时还提供了该药物的制备工艺，属于中药复方制剂技术领域。

背景技术

肾炎是由于肾组织发生病变或炎症而引起的肾功能衰退的一组疾病，目前随着人们承受的社会压力，生活压力，工作压力逐渐增大，过度疲劳加之饮食不合理，生活作息不规律，使得肾脏疾病成为危害人们身体健康的一种顽固性疾病，其临床症状主要表现为：面部、眼睑、下肢均出现水肿，病重者水肿波及全身，少尿甚至无尿，血尿，高血压，四肢乏力，精神不振，恶心，呕吐，腰膝疼痛等。肾炎涉及的年龄段较为广泛，但普遍男性发病率较高。

中医认为肾为先天之本，肾脏疾病主要由于肾脏功能紊乱，阴阳失调，肝肾亏损，脾虚湿热，导致毒物水液无法疏通、排出，而造成毒素储积、肾络阻滞、淤血。

目前，西医主要采用抗生素作为主要手段治疗手段，但抗生素不仅副作用大，病情易反复，且对机体损伤大，长期服用易产生耐药性。天然草本中药安全低廉,，无耐药性，无毒副作用，有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足，标本兼治，效果显著。

发明内容:

本发明提供一种治疗肾炎的复方中药口服液，采用天然中草药，安全有效、无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足，临床效果显著。

本发明进一步提供了一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备工艺，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，可提高患者顺应性,适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。

本发明的目的是要提供一种治疗肾炎的复方中药口服液，其特征在于，是由以下药物按重量份数比制成的：

生大黄15~25kg，鹿茸5~10kg，菟丝子5~10kg，猫须草5~10kg，桃花15~25kg，荔枝核5~10kg，肉桂15~20kg,，枸杞10~30kg，生姜5~10kg，车前草5~15kg，茯苓5~15kg，银耳子10~25kg，扁蓄草5~15kg，巴戟天5~10kg，金银花15~25kg，壶卢5~10kg，苏木10~25kg，牡丹皮5~15kg，山药5~15kg。

本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液，其优选配比为：

生大黄20kg，鹿茸8kg，菟丝子10kg，猫须草8kg，桃花20kg，荔枝核8kg，肉桂18kg,，枸杞20kg，生姜8kg，车前草10kg，茯苓10kg，银耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金银花20kg，壶卢8kg，苏木18kg，牡丹皮10kg，山药10kg。

本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%；巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%；生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约1h，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂防腐剂搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(10ml/支)。

选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。

【规格】：每支装10ml

【用法用量】：口服。一次10ml（1支），一日三次。

【适应症】：适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。

本发明的药理药性如下：

鹿茸，治虚羸、壮元阳、强筋骨、破瘀血、补气血、消肿痛、提精血；猫须草，消肿散结、解毒消瘀、杀菌抗癌；桃花，活血祛瘀、疏通经络、润燥滑肠、消肿利水、通便顺气功效；肉桂，温肾祛寒、补火助阳、养血益脾、宁心安神、理气活血、通血脉，主治脾肾虚寒、小便不利、肾阳不足；菟丝子具有养肝明目、补肾益精、健脾止泻、止痛消炎阴阳并补之功效，用于腰膝酸软、肾虚、耳鸣、尿频、泄泻、消渴；荔枝核，祛寒、散结、止痛、理气、解郁；扁蓄草，利水通淋、杀虫止痒、抑菌；巴戟天，补血养血、温肾助阳、祛湿散寒、降血压、抗炎、抗疲劳；车前草,清热、利尿、消肿、祛痰、解毒；生大黄，逐瘀通经、化瘀止血、泻热通便、调中化食；枸杞，养肝、滋肾、生精、安神、健体、降压；生姜，通阳散寒、发汗解表、温经止痛、升阳补肾；茯苓，利水渗湿、健脾和胃、安神定志、降血压、降血糖；银耳子，强精补肾、养阴清热、清热健脾、强身壮体、补血和血、益气清肠以及提升免疫功能；金银花，增强机体免疫功能、清热解毒、消肿散瘀，疏风解表和较广泛的抗菌作用；壶卢，消水肿、利水道、祛痰积、治石淋、治心热；苏木，行血破瘀、消肿定痛；牡丹皮，滋阴降火、解热镇痛、活血散瘀、抗菌消炎，降血压；山药，健身强体、健脾补虚、滋阴补阳、益志安神、延缓衰老，填精固肾、补中益气和改善血液循环的功效。本发明是依据中医理论基础，合理利用药物协同配伍，相须相使，共同奏健脾补肾、活血调经、填精固肾之功效。

本发明的积极效果在于：本发明采用天然中草药，安全有效，无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提高患者顺应性。

具体实施方式：

为使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例只用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1：

处方：生大黄20kg，鹿茸8kg，菟丝子10kg，猫须草8kg，桃花20kg，荔枝核8kg，肉桂18kg,，枸杞20kg，生姜8kg，车前草10kg，茯苓10kg，银耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金银花20kg，壶卢8kg，苏木18kg，牡丹皮10kg，山药10kg。

取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约1h，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂（250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠），防腐剂（10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1：1），搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(10ml/支)。

选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。

实施例2：

处方：生大黄15kg，鹿茸5kg，菟丝子5kg，猫须草5kg，桃花15份，荔枝核5kg，肉桂15kg,，枸杞10kg，生姜5kg，车前草5kg，茯苓5kg，银耳子10kg，扁蓄草5kg，巴戟天5kg，金银花15kg，壶卢5kg，苏木10份，牡丹皮5kg，山药5kg。

取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约1h，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂（250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠），防腐剂（10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1：1），搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(10ml/支)。

选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。

实施例3：

处方：生大黄25kg，鹿茸10kg，菟丝子10kg，猫须草10kg，桃花25kg，荔枝核10kg，肉桂20kg,，枸杞30kg，生姜10kg，车前草15kg，茯苓15kg，银耳子25kg，扁蓄草15kg，巴戟天10kg，金银花25kg，壶卢10kg，苏木25kg，牡丹皮15kg，山药15kg。

取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约1h，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂（250ml桂皮糖浆、50mg糖精钠），防腐剂（10mg羟苯甲酯和羟苯丙酯1：1），搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(10ml/支)。

选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。

通过以下实验例证明本发明的医疗效果：

使用本发明药物治疗肾炎患者共50例，其中男性32例，女性18例，涉及年龄段为32-68岁。根据病情，每次服用口服液1瓶，每日三次，早、中、晚口服，两周为一个疗程，连续服用一到两个疗程，并观察治疗效果。在服药期间不服用与其功效相同的药物。

典型实验例1：

关某，女45岁，四肢无力，腰酸背痛，下肢、眼睑、面部均出现浮肿，食欲不振，并常常恶心、呕吐。当连续服用实施例1制得的口服液一个疗程后，眼睑、面部浮肿均逐渐消失、四肢有力、腰痛减轻、食欲均有所恢复，恶心、呕吐现象不再出现。

典型实验例2：

吴某，女38岁，精神萎靡，脸色灰暗，长期出现疲惫，腰腿痛，排尿不畅，畏寒头晕，四肢无力。当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后，精神和心情都好转，四肢渐渐有力，体力也有所恢复，尿液也较为通畅，腰酸背痛症状有明显好转。

典型实验例3：

唐某，男46岁，长期工作压力大，小便量渐渐较少，头痛，乏力，恶心，双下肢出现水肿现象。当连续服用实施例3制得的口服液一个疗程后，四肢渐渐有力，乏力恶心现象消失，小便量有所上升，通便也胶之前通畅，水肿消失。

典型实验例4：

王某，男52岁，脉象细沉混乱，脸色苍白无血色，精神不振，腰膝疼痛，血压高居不下，并出现尿血现象当连续服用实施例1制得的口服液两个疗程后，精神好转，血压恢复稳定，脸色红润，脉象恢复正常，尿血现象也消失。

典型实验例5：

胡某，男36岁，由于长期工作时间过长，且没有很好休息，出现全身浮肿，食欲减弱，肾发，腰部出现剧烈疼痛感等现象，严重影响正常生活。当连续服用实施例3制得的口服液两个疗程后体力有所恢复，食欲也增加，肾部疼痛感消失，浮肿也均有所缓解。

典型实验例6：

关某，男48岁，失眠、头痛并时常出现心悸气短，刚开始一周小便不畅，尿量逐渐减少，并且畏寒怕冷，性功能减退，当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后，精神状态良好，小便顺畅且正常，尿量也有所增加，心悸气短和畏冷畏寒现象也有所好转。

经6例典型患者临床验证，该治疗肾炎的复方中药口服制剂，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提高患者顺应性。

Claims (3)

1.一种治疗肾炎的复方中药口服液，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

生大黄15~25、鹿茸5~10、菟丝子5~10、猫须草5~10、桃花15~25、荔枝核5~10、肉桂15~20、枸杞10~30、生姜5~10、车前草5~15、茯苓5~15、银耳子10~25、扁蓄草5~15、巴戟天5~10、金银花15~25、壶卢5~10、苏木10~25、牡丹皮5~15、山药5~15kg。

2.权利要求1所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液，其优选配比为：

生大黄20、鹿茸8、菟丝子10、猫须草8、桃花20、荔枝核8、肉桂18、枸杞20、生姜8、车前草10、茯苓10、银耳子18、扁蓄草10、巴戟天8、金银花20、壶卢8、苏木18、牡丹皮10、山药10。

3.权利要求1或2所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法，包括以下步骤：

取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟,加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%；菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%；巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%；生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约1h，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂、防腐剂搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中即得。