CN105106817A - 治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病瑶药复方追骨风片剂及其制备方法，包括追骨风20～30份、粽粑叶或根10～20份、鸡矢藤20～30份、毛叶黄药20～30份、猪牙草8～18份、穿破石5～15份、鼠曲草3～13份、透骨草2～12份、葛根10～20份、龟板5～15份、鳖甲4～15份、菟丝子2～14份、淫羊藿1～10份、山药13～28份、玄参12～24份、砂仁4～16份、鬼箭羽7～19份和桑葚6～18份。本发明将追骨风和粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药用中药提取剂回流提取，再与其他中药配伍使用，本发明的制备方法简单、设备易操作，能提高药物活性成分的提取率和能源的利用率，具有推广价值。

Description

治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药片剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是最常见的慢性病之一，与高血压、冠心病和肿瘤并称当前威胁人类健康的四大慢性非传染性疾病。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升的趋势。糖尿病主要是由遗传因素、免疫功能紊乱以及食饮起居失常等多种致病因子子作用于机体导致机体胰岛功能减退与胰岛素抵抗，从而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其危害几乎累及全身任何组织脏器，可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等，因而成为致死致残的主要原因。此外，糖尿病高渗性酮中毒以及降糖治疗引发的低血糖昏迷是糖尿病的严重急性并发症。糖尿病的治疗尚不尽人意，开发高效、低毒、疗效持久的治疗糖尿病的药物、并解决糖尿病人终生服药问题是治疗糖尿病的重要任务。

目前，治疗糖尿病多是食用西药，如磺脲类药物、双胍类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物、餐时血糖调节剂和胰岛素等药物，这些药物均不能彻底治愈糖尿病，且有不同程度的毒副作用，长期服用会严重损害肝脏、肾脏，影响胃肠功能，其合并症更是难以防治，且停药后均有不同程度的“反跳”现象。因此，亟需一种治疗糖尿病的中药片剂，服用方便，药物活性大，疗效确切，标本兼治。

发明的内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种治疗糖尿病瑶药复方追骨风片剂，其将追骨风和粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药配伍，具有协同效果，疗效显著，效果好，能迅速恢复糖代谢功能，降低血脂，促进胰岛素分泌，保持血糖稳定。

本发明还有一个目的是提供一种治疗糖尿病瑶药复方追骨风片剂的制备方法，将追骨风和粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药用中药提取剂回流提取，再与其他中药配伍使用，本发明的制备方法简单、设备易操作，能提高药物活性成分的提取率和能源的利用率，具有推广价值。

为了实现本发明的这些目的和其它优点，提供了一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风20～30份、粽粑叶或根10～20份、鸡矢藤20～30份、毛叶黄药20～30份、猪牙草8～18份、穿破石5～15份、鼠曲草3～13份、透骨草2～12份、葛根10～20份、龟板5～15份、鳖甲4～15份、菟丝子2～14份、淫羊藿1～10份、山药13～28份、玄参12～24份、砂仁4～16份、鬼箭羽7～19份和桑葚6～18份。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风23～27份、粽粑叶或根3～17份、鸡矢藤23～27份、毛叶黄药23～27份、猪牙草11～15份、穿破石8～12份、鼠曲草6～10份、透骨草5～9份、葛根13～17份、龟板8～12份、鳖甲7～12份、菟丝子5～11份、淫羊藿4～7份、山药10～25份、玄参15～21份、砂仁7～13份、鬼箭羽10～16份和桑葚9～15份。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风25份、粽粑叶或根10份、鸡矢藤25份、毛叶黄药25份、猪牙草13份、穿破石10份、鼠曲草8份、透骨草7份、葛根15份、龟板10份、鳖甲10份、菟丝子8份、淫羊藿6份、山药13份、玄参18份、砂仁10份、鬼箭羽13份和桑葚11份。

本发明还有一个目的还可以进一步由一种治疗糖尿病的瑶药复方追风片剂的制备方法来实现，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于2～4倍量的清水中浸泡2～4h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成70～80％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入1～3倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入5～7倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取1～3次，合并提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒中，并加入1～2倍量的质量浓度为40～50％的乙醇溶液，搅拌20～30min，然后将所述漏筒向上提升，使所述漏筒与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒上的洗涤渣，重复洗涤1～3次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，然后加盐酸调pH值5.5～6.0，静置1～3h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值7.5～8.0，再静置1～3h后，用微孔过滤膜过滤，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.07～1.12的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯；

步骤f、称取60～80重量份的明胶加入30～40重量份的水使其膨胀，然后加入15～20重量份的甘油和10～15重量份的茶油混合加热至60～80℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温1～2h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、药学可接受的辅料与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体、两个第二杆体、圆形板体和所述漏筒：

所述第一杆体为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽；

所述两个第二杆体的第一端均与一滑块活动连接，所述滑块可在所述凹槽中上下滑动，所述两个第二杆体的第二端分别与所述圆形板体的上表面铰接；

所述圆形板体包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面；

所述漏筒为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒与所述罐体的直径比为1∶1.1～1.2，所述漏筒与所述罐体高度比为1∶2～3。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，所述半圆形板体的半径与所述漏筒的半径比为0.9∶1。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口，下部设有出液口。

优选的是，所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，所述药学可接受的辅料为玉米粉、硅酸钙、羧甲基纤维素钠、肉豆蔻醇、鱼胶、滑石中的一种或多种。

本发明至少包括以下有益效果：

第一、本发明采用追骨风有良好的活血化瘀和益气养血的作用，粽粑叶或根具有清热生津、凉血止血、利尿等功效，鸡矢藤具有祛风利湿，止痛解毒，消食化积等功效，毛叶黄药能降血脂，促进胰岛分泌，四味药材与猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草配伍使用，能够迅速恢复糖代谢功能，溶解血栓、疏通和软化血管、调节血糖，保持血糖稳定；

第二、本发明还搭配有葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚的中药，葛根：味甘，辛，解肌退热；龟板：性平，味甘，滋阴潜阳，益肾建骨；鳖甲：味成，性平，清热镇痛；菟丝子：性温，味甘，滋补肝肾；淫羊藿：甘，平，降血压，降血脂，抗心律失常，增加脑血流量；山药：甘，平，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；玄参：味苦，微寒，扩张冠状动脉，滋阴，降火；砂仁，性温，味辛，行气调中，和胃醒脾；鬼箭羽，味苦，性寒，行血通经，散瘀止痛；桑葚，味甘酸，性寒，补肝益肾，生津润肠，善滋阴养血；搭配使用疗效显著，成本低；

第三、本发明将葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚用清水浸泡初步提取中药有效成分，将浸泡后的滤渣分成比例不同的三份，在不同阶段与追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草的中药混合物混合，使得两类药材混合物的有效成分较大程度的相互融合；

第四、用浸泡过中药的液体配制乙醇溶液，用于追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草的回流提取有效成分，原本含有中药有效成分的提取液促进追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草中有效物质的溶出，且有利于各位中药的相互融合；

第五、回流提取后剩余的中药渣中还含有大量有效物质，将提取渣与混合物A混合置于洗涤罐中，加入乙醇溶液，充分搅拌，挤压分离，回收洗涤液，提高了中药有效物质的收集率，使得中药的药物活性成分的提取率和利用率达最大化；

第六、本发明将提取液先用无纺纱布过滤两次除去药渣屑，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果；

第七、本发明设计的洗涤罐中的第一杆体为套杆可上下收缩，便于使用时操作和不使用时的收纳，第二杆体在滑块的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角，当滑块移动至最高位置时，两个半圆形板体的上表面的夹角为0°，实现方便收纳的功能；当滑块在凹槽中向下移动时，两个半圆形板体的上表面的夹角逐渐增大，增大至180°时，两个半圆形板体形成一个水平的平面，此时第一杆体向下移动，漏筒向上移动，两个半圆形板体对下部的乙醇溶液有向下的压力，使得洗涤液流出速率加快，提高工作效率，同时可以挤压漏筒上的洗涤渣，提高洗涤液的收集率；当滑块移动至最低位置时，两个半圆形板体的上表面的夹角为最大240°，第一杆体移动至适合位置，两个半圆形板体在第一杆体的转动下可以对漏筒中的药渣和乙醇溶液进行搅拌，功能多元化，节约空间，自动化程度高，可以将提前渣和混合A中的有效成分较大程度的提取；

第八、玉石器在温热条件下可以发射中红外线，将浸膏、混合物B和第三滤渣混合后放入60℃的玉石器中，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

第九、本发明的中药提取物片芯外部包裹明胶包衣剂和药学可接受的辅料，制成片型，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为本发明中所述洗涤罐的结构示意图；

图2为本发明中所述圆形板与所述第一杆体和所述两个第二杆体连接的结构示意图。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

<实施例1>

一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风20份、粽粑叶或根10份、鸡矢藤20份、毛叶黄药20份、猪牙草8份、穿破石5份、鼠曲草3份、透骨草2份、葛根10份、龟板5份、鳖甲4份、菟丝子2份、淫羊藿1份、山药13份、玄参12份、砂仁4份、鬼箭羽7份和桑葚6份。

一种治疗糖尿病的瑶药的复方追骨风片剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于2倍量的清水中浸泡2h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成70％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入1倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入5倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取1次，合并提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒7中，并加入1倍量的质量浓度为40％的乙醇溶液，搅拌20min，然后将所述漏筒7向上提升，使所述漏筒7与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒7上的洗涤渣，重复洗涤1次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

其中，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体4、两个第二杆体6、圆形板体5和所述漏筒7：

所述第一杆体4为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，便于使用时操作和不使用时的收纳，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽3；

所述两个第二杆体6的第一端均与一滑块8活动连接，所述滑块8可在所述凹槽3中上下滑动，所述两个第二杆体6的第二端分别与所述圆形板体5的上表面铰接，第二杆体6在滑块8的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角；

所述圆形板体5包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面便于挤压漏筒7上的洗涤渣；

所述漏筒7为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒7与所述罐体的直径比为1∶1.1～1.2，所述漏筒7与所述罐体高度比为1∶2～3，所述半圆形板体的半径与所述漏筒7的半径比为0.9∶1；

所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口1，下部设有出液口2。

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，除去药渣屑，然后加盐酸调pH值5.5，静置1h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值7.5，再静置1h后，用微孔过滤膜过滤，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.07的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

步骤f、称取60重量份的明胶加入30重量份的水使其膨胀，然后加入15重量份的甘油和10重量份的茶油混合加热至60℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温1h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、玉米粉、硅酸钙、肉豆蔻醇、滑石与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

<实施例2>

一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风23份、粽粑叶或根3份、鸡矢藤23份、毛叶黄药23份、猪牙草11份、穿破石8份、鼠曲草6份、透骨草5份、葛根13份、龟板8份、鳖甲7份、菟丝子5份、淫羊藿4份、山药10份、玄参15份、砂仁7份、鬼箭羽10份和桑葚9份。

一种治疗糖尿病的瑶药的复方追骨风片剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于2倍量的清水中浸泡2h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成70％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入1倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入5倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取1次，合并得到提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒7中，并加入1倍量的质量浓度为40％的乙醇溶液，搅拌20min，然后将所述漏筒7向上提升，使所述漏筒7与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒7上的洗涤渣，重复洗涤1次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

其中，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体4、两个第二杆体6、圆形板体5和所述漏筒7：

所述第一杆体4为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，便于使用时操作和不使用时的收纳，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽3；

所述两个第二杆体6的第一端均与一滑块8活动连接，所述滑块8可在所述凹槽3中上下滑动，所述两个第二杆体6的第二端分别与所述圆形板体5的上表面铰接，第二杆体6在滑块8的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角；

所述圆形板体5包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面便于挤压漏筒7上的洗涤渣；

所述漏筒7为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒7与所述罐体的直径比为1∶1.1，所述漏筒7与所述罐体高度比为1∶2，所述半圆形板体的半径与所述漏筒7的半径比为0.9∶1；

所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口1，下部设有出液口2。

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，除去药渣屑，然后加盐酸调pH值5.5，静置1h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值7.5，再静置1h后，用微孔过滤膜过滤，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.07的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

步骤f、称取60重量份的明胶加入30重量份的水使其膨胀，然后加入15重量份的甘油和10重量份的茶油混合加热至60℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温1h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、玉米粉、羧甲基纤维素钠、肉豆蔻醇、滑石与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

<实施例3>

一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风27份、粽粑叶或根17份、鸡矢藤27份、毛叶黄药27份、猪牙草15份、穿破石12份、鼠曲草10份、透骨草9份、葛根17份、龟板12份、鳖甲12份、菟丝子11份、淫羊藿7份、山药25份、玄参21份、砂仁13份、鬼箭羽16份和桑葚15份。

一种治疗糖尿病的瑶药的复方追骨风片剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于4倍量的清水中浸泡4h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成80％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入3倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入7倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取3次，合并得到提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒7中，并加入2倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液，搅拌30min，然后将所述漏筒7向上提升，使所述漏筒7与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒7上的洗涤渣，重复洗涤3次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

其中，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体4、两个第二杆体6、圆形板体5和所述漏筒7：

所述第一杆体4为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，便于使用时操作和不使用时的收纳，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽3；

所述两个第二杆体6的第一端均与一滑块8活动连接，所述滑块8可在所述凹槽3中上下滑动，所述两个第二杆体6的第二端分别与所述圆形板体5的上表面铰接，第二杆体6在滑块8的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角；

所述圆形板体5包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面便于挤压漏筒7上的洗涤渣；

所述漏筒7为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒7与所述罐体的直径比为1∶1.2，所述漏筒7与所述罐体高度比为1∶3，所述半圆形板体的半径与所述漏筒7的半径比为0.9∶1；

所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口1，下部设有出液口2。

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，除去药渣屑，然后加盐酸调pH值6.0，静置3h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值8.0，再静置3h后，用微孔过滤膜过滤，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.12的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

步骤f、称取80重量份的明胶加入40重量份的水使其膨胀，然后加入20重量份的甘油和15重量份的茶油混合加热至80℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温2h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、玉米粉、硅酸钙、鱼胶、滑石与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

<实施例4>

一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风30份、粽粑叶或根20份、鸡矢藤30份、毛叶黄药30份、猪牙草18份、穿破石15份、鼠曲草13份、透骨草12份、葛根20份、龟板15份、鳖甲15份、菟丝子14份、淫羊藿10份、山药28份、玄参24份、砂仁16份、鬼箭羽19份和桑葚18份。

一种治疗糖尿病的瑶药的复方追骨风片剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于4倍量的清水中浸泡4h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成80％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入3倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入7倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取3次，合并得到提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒7中，并加入2倍量的质量浓度为50％的乙醇溶液，搅拌30min，然后将所述漏筒7向上提升，使所述漏筒7与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒7上的洗涤渣，重复洗涤3次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

其中，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体4、两个第二杆体6、圆形板体5和所述漏筒7：

所述第一杆体4为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，便于使用时操作和不使用时的收纳，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽3；

所述两个第二杆体6的第一端均与一滑块8活动连接，所述滑块8可在所述凹槽3中上下滑动，所述两个第二杆体6的第二端分别与所述圆形板体5的上表面铰接，第二杆体6在滑块8的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角；

所述圆形板体5包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面便于挤压漏筒7上的洗涤渣；

所述漏筒7为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒7与所述罐体的直径比为1∶1.2，所述漏筒7与所述罐体高度比为1∶3，所述半圆形板体的半径与所述漏筒7的半径比为0.9∶1；

所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口1，下部设有出液口2。

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，除去药渣屑，然后加盐酸调pH值6.0，静置3h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值8.0，再静置3h后，用微孔过滤膜过滤，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.12的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

步骤f、称取80重量份的明胶加入40重量份的水使其膨胀，然后加入20重量份的甘油和15重量份的茶油混合加热至80℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温2h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、玉米粉、硅酸钙、羧甲基纤维素钠、滑石与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

<实施例5>

一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风25份、粽粑叶或根10份、鸡矢藤25份、毛叶黄药25份、猪牙草13份、穿破石10份、鼠曲草8份、透骨草7份、葛根15份、龟板10份、鳖甲10份、菟丝子8份、淫羊藿6份、山药13份、玄参18份、砂仁10份、鬼箭羽13份和桑葚11份。

一种治疗糖尿病的瑶药的复方追骨风片剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于3倍量的清水中浸泡3h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成75％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入2倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入6倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取2次，合并得到提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒7中，并加入1.5倍量的质量浓度为45％的乙醇溶液，搅拌25min，然后将所述漏筒7向上提升，使所述漏筒7与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒7上的洗涤渣，重复洗涤2次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

其中，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体4、两个第二杆体6、圆形板体5和所述漏筒7：

所述第一杆体4为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，便于使用时操作和不使用时的收纳，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽3；

所述两个第二杆体6的第一端均与一滑块8活动连接，所述滑块8可在所述凹槽3中上下滑动，所述两个第二杆体6的第二端分别与所述圆形板体5的上表面铰接，第二杆体6在滑块8的移动下带动两个半圆形板体转动，从而可以调节两个半圆形板体的上表面的夹角；

所述圆形板体5包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面便于挤压漏筒7上的洗涤渣；

所述漏筒7为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒7与所述罐体的直径比为1∶1.1，所述漏筒7与所述罐体高度比为1∶2.5，所述半圆形板体的半径与所述漏筒7的半径比为0.9∶1；

所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口1，下部设有出液口2。

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，除去药渣屑，然后加盐酸调pH值5.7，静置2h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值7.8，再静置2h后，用微孔过滤膜过滤，通过调节提取液的酸碱性，分别在弱酸性条件和弱碱性条件下用微孔过滤膜过滤，可降低提取液中的强酸性和强碱性物质的含量，从而降低提取液的刺激性，同时可以除去不需要的杂质，达到提纯的效果，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.10的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯，浸膏、混合物B和第三滤渣中的药物成分在中红外线中产生分子共振，能够促进有效物质的融合，重复对玉石器升温自然降温，保证中药有效成分不失活；

步骤f、称取70重量份的明胶加入35重量份的水使其膨胀，然后加入18重量份的甘油和13重量份的茶油混合加热至70℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温1.5h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、玉米粉、羧甲基纤维素钠、鱼胶、滑石与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂，便于病人服用，对药物有一定缓释作用，又不会妨碍药物的溶出和吸收。

<试验例1>

动物毒性试验报告：

将本发明实施例5中得到的中药片剂加水稀释后，作为试验用药液；

取雌雄各半的小鼠30只，每只兔子小鼠体重为18～22g，禁食12h后，用上述药液一日内灌胃0.5ml/10g/次，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明30只小鼠7天内饮食正常，无一死亡及中毒，证明药物无不良毒副作用。

<对比例1>

糖尿病病人治疗试验报告：

一、临床观察：

1、参见《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》，收治糖尿病合并周围神经、血管病变患者300人，空腹血糖均在9.1毫摩尔/升以上，服用本发明中实施例5制得的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，分早晚两次服用，疗程最短1个月，最长的为2年。

二、疗效评定标准：

本疗效评定标准是参照《中药新药临床研究指导原则》制定的，具体标准如下：

(1)痊愈：临床症状体征消失，血脂、血压保持正常，不用控制饮食，能像正常人一样饮食，一年内不复发；

(2)显效：临床症状体征消失，血脂、血压保持正常，血糖空腹喝餐后接近正常范围值，体重维持在理想范围内，半年内无复发；

(3)有效：临床症状体征消失，血脂、血压逐渐趋于正常，胰岛功能恢复，3月内无复发；

(4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。

三、治疗结果：

表1：治疗结果

由上表看出，治愈率高达60％，总有效率高达99％，疗效显著；说明本发明的中药组合物制剂的制备方法制得的片剂对治疗糖尿病有较好的疗效。

<对比例2>

病例1、王某某，男，51岁，空腹血糖值17.3mmol/L。给予本实施例5得到的中药片剂治疗，4个月后空腹血糖值降至5.4mmol/L，3年后，空腹血糖值降至4.3mmol/L，三年期间至今没有服用任何其他的降糖药物和胰岛素。

病例2、杨某，男，48岁，糖尿病史5年，空腹血糖值14.4mmol/L，经给予本实施例5得到的中药片剂治疗，两个月后空腹血糖值降至5.6mmol/L，已痊愈上班，一年后随访正常。

病例3、王某，30岁，糖尿病史3年，空腹血糖值14.6mmol/L，并发症肺结核大咳血，医院诊断为糖尿病及并发症，空腹血糖值15.1mmol/L。给予本实施例5得到的中药片剂加西药抗肺结核联药治疗，三个月后肺结核已经治愈，不用西药，单给予本实施例5得到的中药片剂治疗，半年后空腹血糖值降至5.1mmol/L，继续治疗一个月后患者痊愈。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (8)

1.一种治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，其特征在于，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风20～30份、粽粑叶或根10～20份、鸡矢藤20～30份、毛叶黄药20～30份、猪牙草8～18份、穿破石5～15份、鼠曲草3～13份、透骨草2～12份、葛根10～20份、龟板5～15份、鳖甲4～15份、菟丝子2～14份、淫羊藿1～10份、山药13～28份、玄参12～24份、砂仁4～16份、鬼箭羽7～19份和桑葚6～18份。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，其特征在于，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风23～27份、粽粑叶或根3～17份、鸡矢藤23～27份、毛叶黄药23～27份、猪牙草11～15份、穿破石8～12份、鼠曲草6～10份、透骨草5～9份、葛根13～17份、龟板8～12份、鳖甲7～12份、菟丝子5～11份、淫羊藿4～7份、山药10～25份、玄参15～21份、砂仁7～13份、鬼箭羽10～16份和桑葚9～15份。

3.如权利要求2所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂，其特征在于，所述瑶药复方追骨风片剂包括以下重量份的中药：追骨风25份、粽粑叶或根10份、鸡矢藤25份、毛叶黄药25份、猪牙草13份、穿破石10份、鼠曲草8份、透骨草7份、葛根15份、龟板10份、鳖甲10份、菟丝子8份、淫羊藿6份、山药13份、玄参18份、砂仁10份、鬼箭羽13份和桑葚11份。

4.一种如权利要求1～3中任一所述的治疗糖尿病的瑶药复方追风片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤a、将上述重量份数的葛根、龟板、鳖甲、菟丝子、淫羊藿、山药、玄参、砂仁、鬼箭羽和桑葚分别粉碎，混合后置于2～4倍量的清水中浸泡2～4h，过滤，分离得第一滤渣和第一滤液，将所述第一滤渣按2∶2∶6的质量比分为三份，编号为混合物A、混合物B和混合物C，向所述第一滤液中加入乙醇配制成70～80％的乙醇溶液，得提取剂；

步骤b、将上述重量份数的追骨风、粽粑叶或根、鸡矢藤、毛叶黄药、猪牙草、穿破石、鼠曲草和透骨草与步骤a中得到的混合物C混合，置于多能提取罐中，向所述多能提取罐中加入1～3倍量的乙醇，加热蒸干乙醇，然后加入5～7倍量的步骤a中得到的提取剂，回流提取1～3次，合并提取液，收集多能提取罐中的提取渣，得第二滤渣；

步骤c、将步骤b中得到的第二滤渣与所述混合物A混合，置于洗涤罐的漏筒中，并加入1～2倍量的质量浓度为40～50％的乙醇溶液，搅拌20～30min，然后将所述漏筒向上提升，使所述漏筒与乙醇溶液不接触，挤压所述漏筒上的洗涤渣，重复洗涤1～3次，合并洗涤液，收集所述洗涤渣，得第三滤渣；

步骤d、取步骤b中得到的提取液用无纺布过滤两次，然后加盐酸调pH值5.5～6.0，静置1～3h后，用微孔过滤膜过滤，向滤液中加氢氧化钠调pH值7.5～8.0，再静置1～3h后，用微孔过滤膜过滤，收集过滤后的提取液并与步骤c中得到的洗涤液混合，置于三效浓缩器中浓缩，得到相对密度为1.07～1.12的浸膏；

步骤e、将步骤d中得到的浸膏与所述混合物B和所述第三滤渣混合得混合物料，放入60℃的玉石器中，所述玉石器的温度降至室温后取出所述混合物料，将所述玉石器加热至60℃，再次放入所述混合物料自然降至室温，然后取出烘干，造粒，经压片机压片得片芯；

步骤f、称取60～80重量份的明胶加入30～40重量份的水使其膨胀，然后加入15～20重量份的甘油和10～15重量份的茶油混合加热至60～80℃，搅拌混合均匀后，60℃下保温1～2h，然后过滤得包衣剂；

步骤g、将步骤e得到的片芯、药学可接受的辅料与步骤f得到的包衣剂置于包片机中制得瑶药复方追骨风片剂。

5.如权利要求4所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，其特征在于，所述洗涤罐的罐体为圆柱状结构，所述罐体内部从上到下依次设有第一杆体、两个第二杆体、圆形板体和所述漏筒：

所述第一杆体为可上下伸缩的套杆，所述套杆由至少两节空心的连接杆依次套合而成，位于最上方的所述连接杆的上端与所述罐体的顶部轴承连接，位于最下方的所述连接杆的外壁上沿轴向设有凹槽；

所述两个第二杆体的第一端均与一滑块活动连接，所述滑块可在所述凹槽中上下滑动，所述两个第二杆体的第二端分别与所述圆形板体的上表面铰接；

所述圆形板体包括两个半圆形板体，所述两个半圆形板体均与位于最下方的所述连接杆的下端铰接，使得所述两个半圆形板体的上表面的夹角可成0～240°，当所述两个半圆形板体的上表面形成180°夹角时，形成水平的平面；

所述漏筒为圆柱状结构，其与所述罐体内壁可上下滑动连接，所述漏筒与所述罐体的直径比为1∶1.1～1.2，所述漏筒与所述罐体高度比为1∶2～3。

6.如权利要求5所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，其特征在于，所述半圆形板体的半径与所述漏筒的半径比为0.9∶1。

7.如权利要求5所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，其特征在于，所述洗涤罐的底部设有过滤网板，所述洗涤罐的上部设有投料口，下部设有出液口。

8.如权利要求4所述的治疗糖尿病的瑶药复方追骨风片剂的制备方法，其特征在于，所述药学可接受的辅料为玉米粉、硅酸钙、羧甲基纤维素钠、肉豆蔻醇、鱼胶、滑石中的一种或多种。