CN105106394A - 用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用，中药制剂采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩2.5-7.5份、石榴皮4-11份、白头翁9-28份、苦参2-6份、黄连4-11份、秦皮7.5-22.5份、黄柏5.5-16.5份及杨树花2.5-7.5份；制备时，按重量份取1-5种中药组分，并置于乙醇中浸泡10-12h，过滤，制得第一浸提液；将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，制得第二浸提液；将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工即可。与现有技术相比，本发明中药制剂能有效防治动物消化道感染，不会产生耐药性，无残留，无毒副作用，而且制备方法简单，可广泛用于防治家畜、家禽的消化道感染。

Description

用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，涉及用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用。

背景技术

随着畜牧养殖业的发展，养殖规模在日益扩大，养殖密度也在不断提高。尤其是现今随着社会环保意识的提高，一些规模小、无力增加环保费用投入的养殖场逐渐被淘汰，这更加促进了养殖规模化和集约化的发展进程。规模化和集约化发展带来的新问题就是疾病防控，因为养殖密度增加，动物个体生存空间在缩小，动物发病率在增加，同时疾病传染的机率也在增加。因此，开发高效、适用的药物并应用于临床，是提高疾病防控能力的有效手段之一。

消化道感染、呼吸道感染，这是养殖企业面临的两大类疾病。例如，猪养殖企业要想效益高，母猪仔猪要养好，这是养猪企业的基本规律，因为母猪是基本，仔猪是源头，提高产仔数，提高仔猪存活率，是养猪企业的基本保证。同样，有效提高雏鸡存活率，是家禽养殖一直在努力追求的目标。而消化道感染正是仔猪、雏禽阶段最易发生的疾病，例如，一窝仔猪中，黄白痢发病率可达80％，雏禽白痢发病率更高，有时甚至可达100％。虽然消化道感染引起幼畜、雏禽死亡率不高，但其会显著影响个体健康水平，进而影响整体质量，有时还会对后期的饲养带来很大的麻烦，所以开发有效药物，用以控制消化道感染，对养殖企业来说则显得格外重要。

许多药物对引起消化道感染的大肠杆菌、沙门氏菌都具有很好的抑制作用，但是如果长时间单一重复使用同一种药物，这就很容易引起细菌的耐药性。一些药物就是因为存在耐药性严重、使用药量增大、残留风险增加以及副作用增大等问题，而逐渐被淘汰。针对这一点，中药制剂具有相对的优势，首先，中药讲究整体用药，成方制剂中有效成分多样，不易产生耐药性；其次，中药制剂来源于草本植物，无毒副作用。

然而，中药制剂能否发挥正常疗效，也是受多方面因素影响。一是组方，具有相同功能的中药，组方不同，疗效也不同；二是提取，如果提取工艺不合适，有效成分不能提出，这不仅浪费中药资源，还会使得制成的制剂疗效大打折扣；三是纯化，纯化直接影响制剂有效成分含量，而含量也是影响疗效的因素之一；最后是剂型，若提取纯化做的再好，没有合适的剂型，动物不能有效稀释，仍然不能发挥药物的药效作用。

针对上述问题，授权公告号为CN102846838B的中国发明专利公布了一种可替代抗生素防治仔猪消化道细菌性疾病的中药组合物，按照重量份计由以下组分组成：猫爪草12份，苦参13份，香烟丝3份，菊花7份，马蹄香18份，黄连32份，鱼腥草28份。上述专利的组分中，猫爪草甘、辛，微温，归肝、肺经，具有化痰散结，解毒消肿之功效；苦参，用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒，疥癣麻风；香烟丝具有消肿解毒，杀虫功效，用于疔疮肿毒，头癣，白癣，秃疮，毒蛇咬伤；菊花具有清热解毒、疏风平肝功效，主治疔疮、痈疽、丹毒、湿疹、皮炎、风热感冒、咽喉肿痛、高血压病等；马蹄香具有消风散气解暑，利尿通淋去积之功效，主治沙石淋，小便不利，尿血，风湿水肿，伤风头痛，风嗽，胃痛，久积疾痛；黄连，清心胃之火，并治肠胃湿热，适用于肠胃湿热所致的腹泻、痢疾、呕吐，热病热盛所致的壮热烦躁等；鱼腥草清热解毒、排脓消痈、利尿通淋，主治热淋主肺痈吐脓、痰热喘咳、喉哦、热痢、痈肿疮毒、热淋等。上述专利组分配方具有更广泛的清热解毒功效，侧重于消化道疾病的只有苦参、黄连两味中药。相对于上述专利，本发明具有以下特点：1)配方中每一味中药成分单用，都对消化道细菌疾病具有治疗作用；2)配方中，各中药组分组合使用，通过控制合适的用量，彼此发挥协同作用，对消化道细菌的杀菌效果更加优异；3)由于采用中药组分相互配合使用，还能有效降低消化道中病原菌产生耐药性的几率。因此，本发明技术方案更侧重于治疗消化道细菌感染，疗效会更显著。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种能有效防治动物消化道感染，不会产生耐药性，无残留，无毒副作用的用于防治动物消化道感染的中药制剂及其制备方法与应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

用于防治动物消化道感染的中药制剂，该中药制剂采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩2.5-7.5份、石榴皮4-11份、白头翁9-28份、苦参2-6份、黄连4-11份、秦皮7.5-22.5份、黄柏5.5-16.5份及杨树花2.5-7.5份。

进一步地，所述的原料还包括板蓝根2.5-7.5份、大青叶2-6份。

更进一步地，所述的原料还包括绵马贯众2-5份。

用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，该方法具体包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取步骤(1)中1-5种中药组分，并置于乙醇中浸泡10-12h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

进一步地，步骤(1)中的原料还包括板蓝根2.5-7.5份、大青叶2-6份。

更进一步地，步骤(1)中的原料还包括绵马贯众2-5份。

所述的乙醇的质量浓度为50-95％。

步骤(3)所述的浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的25-50％，并且所述的第二浸提液中的浓缩液的质量含量为50-80％。

步骤(4)所述的中药制剂为粉末状制剂、液体制剂、膏状制剂、糊状制剂或颗粒状制剂中的一种。

在实际应用时，所述的中药制剂按0.1-1％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。

本发明的中药制剂配方中：

黄芩，主入上焦肺经，以清泻上焦肺火为主，并有清热安胎，泻火止血之功，对内热所致的胎动不安等也有较好的效果。

石榴皮，涩肠止泻、止血、驱虫、痢疾、肠风下血、崩漏、带下、害虫，主治久泻、久痢、便血、虫积腹痛，其对志贺、施氏、福氏和宋内等四钟痢疾杆菌均具有较好的抗菌作用。

白头翁，清热解毒、凉血止痢、湿热泄泻、下痢脓血，主治热毒血痢、里急后重、湿热带下、温疟寒热。

苦参，用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒，疥癣麻风。

黄连，清心胃之火，并治肠胃湿热，适用于肠胃湿热所致的腹泻、痢疾、呕吐，热病热盛所致的壮热烦躁等，其具有很好的抗炎、抗病毒、健胃利胆作用，其抗炎作用以痢疾杆菌最为明显，因而对急性肠炎、细菌性痢疾有较好的治疗作用。

秦皮，清热燥湿、清肝明目、收涩止痢、止带，主治热毒泻痢、带***痒、肝热目赤肿痛、目生翳障。

黄柏，专入下焦肾、膀胱经，擅长于清利下焦湿热，黄柏不仅能治实火，而且还可以治虚火。

杨树花，清热解毒药、化湿止痢药，可直接抑杀病原体，提高机体的抵抗力，对抗免疫抑制剂，调节机体的免疫功能，有效缓解畜禽发病期间的各种应激反应，使动物胃肠肌及***张力提高。

大青叶与板蓝根可以协同发挥清热解毒，凉血消斑的功效，具有很好的抗病原微生物、提高机体免疫功能及保肝等药理作用。

绵马贯众，清热解毒、止血、杀虫，主治时疫感冒、风热头痛、温毒发斑、疮疡肿毒、崩漏下血、虫积腹痛。

本发明中药制剂的配方中，白头翁为治痢要药，清热解毒，凉血止痢，为君药；苦参、黄芩、石榴皮、黄连、黄柏、杨树花清热解毒、化湿止痢，共为臣药；秦皮、板蓝根、大青叶、绵马贯众清热解毒、凉血止痢，共为佐药。诸药合用，共奏清热解毒、凉血止痢之功效。

本发明中药制剂，均符合《中华人民共和兽药典·二部》(2010年版)检规定的质量标准。

与现有技术相比，本发明具有以下特点：

1)采用多种中药组分，讲究整体用药，各组分之间具有相互促进药效的协同作用，在有效防治动物消化道感染的同时，还不易产生耐药性，无毒副作用；

2)在制备过程中，将浸泡提取与水煎煮提取、浓缩相结合，能保证中药有效成分的高效提取，在节省中药原料的同时，还能有效保证制剂的疗效稳定性；

3)成形加工采用多样化的剂型，能适用于不同种类的家畜、家禽，保证中药制剂在体内的有效稀释，进而发挥药物的药效作用；

4)整体制备工艺简单，条件可控，制成的中药制剂的疗效优异，稳定性好，适用于扩大化生产，具有很好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

本实施例中，中药制剂采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：

黄芩5份、石榴皮7.5份、白头翁19份、苦参4份、板蓝根5份、绵马贯众3份、大青叶4份、黄连7.5份、秦皮15份、黄柏11.25份、杨树花5份。

加工工艺如下：

1、将板蓝根、大青叶混合，用板蓝根与大青叶总质量10倍量的80％乙醇浸泡12h，过滤，滤液备用。

2、将剩余中药混合，加水煎煮提取两次，第一次2h，第二次1.5h，合并提取液，浓缩至相对密度为1.2-1.25(60℃)，制得浓缩液，再加入浓缩液质量3倍量的95％乙醇，沉淀12h，过滤。

3、将1、2步所得滤液混合，回收乙醇，所得流膏加入葡萄糖、淀粉等辅料制成颗粒剂，每1g相当于原生药2g。

用所制成颗粒剂进行临床试验：

在井冈山市一猪场选择30日龄断奶仔猪共60头，随机分为3组。一组为空白组，不添加任何药物，正常饲养；一组为试验组，用上述颗粒剂按0.5％添加到饲料中进行饲喂；一组为对照组，用10％硫酸黏菌素预混剂按0.2％添加到饲料中进行饲喂。

给药频率为每15天连续用药5天。试验从转群当天开始，连续观察30天，出现下痢或腹泻症状即进行记录，并隔离病猪另行治疗。试验结果如表1所示。

表1试验结果

分组	试验头数	发病头数	发病率
				空白组	20	9	45％
试验组	20	1	5％
				对照组	20	2	10％

结论：断奶仔猪在转圈阶段，因为环境变化或者饲料变化，发生应激而出现下痢的情况非常普遍，生产中常用药物进行预防，硫酸粘菌素预混剂作为常用药物，预防效果显著，从试验结果中可以看出。同时，用中药组合物所制成的颗粒剂预防也达到与硫酸粘菌素预混剂同样效果，可见，该颗粒剂预防消化道感染效果明确。

实施例2

本实施例中，中药制剂采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：

黄芩7.5份、石榴皮11份、白头翁25份、苦参2份、板蓝根7.5份、绵马贯众5份、大青叶5份、黄连10份、秦皮7.5份、黄柏7.5份、杨树花7份。

加工工艺如下：

1、将板蓝根、大青叶、白头翁混合，用板蓝根、大青叶、白头翁总质量10倍量70％乙醇浸泡12h，过滤，滤液备用。

2、将剩余中药混合，加水煎煮提取两次，第一次3h，第二次2h，合并提取液，浓缩至相对密度为1.2～1.25(60℃)，制得浓缩液，再加入浓缩液质量3倍量的95％乙醇，沉淀12h，过滤。

3、将1、2步所得滤液混合，回收乙醇，所得流膏加4倍量水，冷藏沉淀12h，过滤，加入吐温-80、苯甲酸钠配制成溶液，每1ml相当于原生药2g。

用所制成溶液进行临床试验：

在某肉鸡场选择7日龄下痢雏鸡共150羽，随机分为3组。一组为空白组，不用任何药物质量，正常饲养；一组为试验组，用上述溶液按0.25％添加到饮水中进行治疗；一组为对照组，用10％阿莫西林粉按0.1％添加到饮水中进行治疗。试验周期为5天。试验结果如表2所示。

表2试验结果

分组	试验数量	治愈数量	治愈率	死亡数量	死亡率
						空白组	50羽	5羽	10％	36羽	72％
试验组	50羽	38羽	76％	3羽	6％
						对照组	50羽	40羽	80％	8羽	16％

结论：雏鸡白痢发病率高，如果不用药物治疗，死亡率非常高。本次试验中，试验组和对照组治愈率分别为76％和80％，虽然试验组没有对照组治愈率高，但中药组合物的治疗效果已非常明显。

实施例3

本实施例用于防治动物消化道感染的中药制剂，采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩2.5份、石榴皮4份、白头翁9份、苦参2份、黄连4份、秦皮7.5份、黄柏5.5份及杨树花2.5份。

具体制备方法包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取黄芩、石榴皮、白头翁，并置于乙醇中浸泡10h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

其中，乙醇的质量浓度为50％。

步骤(3)中，浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的50％，并且第二浸提液中的浓缩液的质量含量为80％。

本实施例制得的中药制剂为粉末状制剂，在实际应用时，制得的中药制剂按1％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。

实施例4

本实施例用于防治动物消化道感染的中药制剂，采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩7.5份、石榴皮11份、白头翁28份、苦参6份、黄连11份、秦皮22.5份、黄柏16.5份、杨树花7.5份、板蓝根7.5份及大青叶6份。

具体制备方法包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取黄芩、黄连、秦皮、黄柏、杨树花，并置于乙醇中浸泡12h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

其中，乙醇的质量浓度为95％。

步骤(3)中，浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的25％，并且第二浸提液中的浓缩液的质量含量为50％。

本实施例制得的中药制剂为颗粒状制剂，在实际应用时，制得的中药制剂按0.1％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。

实施例5

本实施例用于防治动物消化道感染的中药制剂，采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩6份、石榴皮8份、白头翁16份、苦参4份、黄连7份、秦皮15份、黄柏9份、杨树花5份、板蓝根2.5份、大青叶2份及绵马贯众5份。

具体制备方法包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取苦参、秦皮，并置于乙醇中浸泡11h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

其中，乙醇的质量浓度为80％。

步骤(3)中，浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的40％，并且第二浸提液中的浓缩液的质量含量为65％。

本实施例制得的中药制剂为糊状制剂，在实际应用时，制得的中药制剂按0.6％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。

实施例6

本实施例用于防治动物消化道感染的中药制剂，采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩3份、石榴皮9份、白头翁24份、苦参3份、黄连5份、秦皮13份、黄柏6份、杨树花3份、板蓝根5份、大青叶5份及绵马贯众2份。

具体制备方法包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取苦参、秦皮，并置于乙醇中浸泡10h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

其中，乙醇的质量浓度为60％。

步骤(3)中，浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的35％，并且第二浸提液中的浓缩液的质量含量为55％。

本实施例制得的中药制剂为膏状制剂，在实际应用时，制得的中药制剂按0.3％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.用于防治动物消化道感染的中药制剂，其特征在于，该中药制剂采用以下中药组分及重量份含量的原料制成：黄芩2.5-7.5份、石榴皮4-11份、白头翁9-28份、苦参2-6份、黄连4-11份、秦皮7.5-22.5份、黄柏5.5-16.5份及杨树花2.5-7.5份。

2.根据权利要求1所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂，其特征在于，所述的原料还包括板蓝根2.5-7.5份、大青叶2-6份。

3.根据权利要求2所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂，其特征在于，所述的原料还包括绵马贯众2-5份。

4.如权利要求1所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法具体包括以下步骤：

(1)按以下中药组分及重量份含量的原料进行备料：

(2)按重量份取步骤(1)中1-5种中药组分，并置于乙醇中浸泡10-12h，过滤，即制得第一浸提液；

(3)将剩余中药组分用水煎煮、浓缩后，过滤，制得浓缩液，再将浓缩液加入到乙醇中，后经沉淀、过滤，即制得第二浸提液；

(4)将第一浸提液与第二浸提液混合，分离除去乙醇，再经成形加工，即制得所述的中药制剂。

5.根据权利要求4所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的原料还包括板蓝根2.5-7.5份、大青叶2-6份。

6.根据权利要求5所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的原料还包括绵马贯众2-5份。

7.根据权利要求4所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的乙醇的质量浓度为50-95％。

8.根据权利要求4所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的浓缩液的质量为剩余中药组分总质量的25-50％，并且所述的第二浸提液中的浓缩液的质量含量为50-80％。

9.根据权利要求4所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述的中药制剂为粉末状制剂、液体制剂、膏状制剂、糊状制剂或颗粒状制剂中的一种。

10.如权利要求1所述的用于防治动物消化道感染的中药制剂的应用，其特征在于，所述的中药制剂按0.1-1％的质量百分比添加到饲料或饮水中，饲喂动物。