CN105031331A - 一种治疗痛经的肚脐贴剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗痛经的肚脐贴剂及其制备方法。该治疗痛经的肚脐贴剂主要包括生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花、冰片等活性成分和辅料，通过各成分有效、合理配伍，相互协同、共同促进，得到药效显著且专门针对痛经的贴剂，不含任何激素类药物，疗效佳，不产生任何副作用、后遗症状不易复发，治愈率高，解决了女性痛经患者的痛苦，解除了工作生活学习中痛经带来的各种不适。

Description

一种治疗痛经的肚脐贴剂及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗痛经的肚脐贴剂及其制备方法。

(二)背景技术

痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器质性病变的痛经，占痛经90％以上；继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。目前主要治疗药物是***素合成酶抑制剂常用的药物，如布洛芬、酮洛芬、甲氯芬那酸、双氯芬酸等。中药治疗多为口服中草药、中成药，种类多，效果不显著，远期疗效不佳。

(三)发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种制备简单、针对性强、疗效显著且无毒副作用的治疗痛经的肚脐贴剂及其制备方法。该治疗痛经的肚脐贴剂能解痉止痛、消炎，具有很好的治疗作用，不含任何激素类药物，疗效佳，不产生任何副作用、后遗症状不易复发，治愈率高，解决了女性痛经患者的痛苦，解除了工作生活学习中痛经带来的各种不适。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量份数的原料制成：

生地4-8份、熟地4-10份、山萸肉4-10份、丹皮4-12份、泽泻4-12份、茯苓4-12份、肉桂1-5份、制附子1-5份、山药5-15份、牛膝4-12份、元胡4-12份、乌药4-12份、米壳1-6份、川芎2-10份、红花2-10份、冰片0.5-2份；

还包括以下重量份数的辅料：甘油15-25份、凡士林20-40份、羊毛脂20-40份、氮酮5-15份、橄榄油5-15份。

该治疗痛经的肚脐贴剂，其优选的各活性成分由以下重量份数的原料制成：

生地6份、熟地6份、山萸肉8份、丹皮8份、泽泻8份、茯苓8份、肉桂3份、制附子3份、山药9份、牛膝8份、元胡8份、乌药8份、米壳4份、川芎6份、红花6份、冰片1份；

还包括以下重量份数的辅料：甘油20份、凡士林30份、羊毛脂30份、橄榄油10份、氮酮10份。

该治疗痛经的肚脐贴剂的制备方法，包括如下步骤：

a、取上述重量份数的生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花混合，机械粉粹成10-20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4-8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200-400目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液浓缩得浓缩液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、取上述重量份数的辅料：甘油、凡士林、羊毛脂、氮酮和橄榄油，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并加入上述重量份数的冰片一同置于18000-20000rmp/min的旋涡混合器中混匀呈软膏状，称重塑形为丸状，制成贴剂，即得。

本发明治疗痛经的肚脐贴剂的用法用量：将本肚脐贴剂对准肚脐贴附，贴上后用药者感觉舒适。患者可在行经前2-3天或经期期间使用，一般贴2-3天后就可以大大缓解并消除症状。每贴可使用24小时。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

生地：味甘，寒。既有止血作用，又有抗凝血作用。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。

熟地：甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。

山萸肉：补益肝肾，涩精止汗：用于肝肾不足之腰酸遗精、头晕目眩、月经过多以及尿频、自汗等症。治遗精常配金樱子、女贞子；治阳虚自汗常配五味子。

丹皮：清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

泽泻：甘、淡、寒。归肾、膀胱经。功效：治小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。

茯苓：味甘淡平，入心、肺、脾经。功效：治疗水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，能健脾和胃、宁心安神。

肉桂：阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

制附子：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

山药：治诸虚百损、疗五劳七伤、去头面游风、止腰痛、除烦热、补心气不足、开达心孔、多记事、益肾气、健脾胃、止泻痢、润毛皮，生捣贴肿、硬毒能治。

牛膝：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。

元胡：有活血散瘀，理气止痛。

乌药：行气止痛，温肾散寒。

米壳：敛肺，涩肠，止痛。

川芎：辛散温通，既能活血化瘀，又能行气止痛，为“血中之气药”，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛。

红花：通经、活血。活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

冰片：味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。凡痰火郁闭，喉痹音哑，或火热壅滞，口疮齿肿者，冰片可与朱砂、硼砂、玄明粉配伍吹搽患处，以散火解毒。

该治疗痛经的肚脐贴剂中加入甘油、凡士林、羊毛脂、氮酮、橄榄油等辅料，能增强药剂的杀菌、消毒性能，更利于药剂成型。以上各成分的作用和功效如下：

甘油：功效：具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化。

凡士林(白)：功效：保持皮肤湿润，使伤口部位的皮肤组织保持最佳状态，加速了皮肤自身的修复能力。另外，凡士林并没有杀菌能力，它只不过阻挡了来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低了感染的可能性。

羊毛脂：功效：滋润性物质。可使因缺少天然水分而干燥或粗糙的皮肤软化并得到恢复。它是通过延迟，而不是完全阻止水分透过表皮层来维持皮肤通常的含水量。

橄榄油：功效：抗菌消炎，促吸收，促进血液循环，滋养作用。

氮酮：功效：渗透剂。

以上成分中，乌药入肝经，能疏肝解郁、理气止痛为君药。

熟地、川芎、元胡、红花入心肝，有行血活血，祛瘀通络之功，为活血通经，祛瘀止痛之主药，与行气药共为君药。

丹皮、肉桂、制附子辛温归心、脾、肝经，有温里散寒止痛之功，能增理气活血之效为臣药。

泽泻甘淡，利水渗湿，性寒可泄肾及膀胱之热，下焦湿热者尤为适宜，以治***、输卵管粘连、***、带下量多、腹痛等，配以米壳，涩肠，止痛。

冰片可通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。

牛膝一则活血祛瘀，二则引血下行，以助理气活血之功。生地、山萸肉入心肝，一则补血养阴，防活血之过而伤血，二则缓急止痛；山药、茯苓活血化瘀又健脾，可防大量活血行气药伤脾胃而用。以上方剂共凑制成贴剂，通过神阙穴(肚脐)给药，有理气解郁、活血通络、温经止痛之效。

该治疗痛经的肚脐贴剂通过将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，配伍出能更好发挥药效且专门针对痛经的肚脐贴剂，疗效显著持久，突破了西医治疗局限，能最大限度地调和气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫机能，调动人体内在的抗病能力，调整机体与外在环境的平衡，并调节人体的动态平衡，理气解郁、活血通络、温经止痛，从而达到治愈疾病的目的。该治疗痛经的肚脐贴剂标本兼治，无复发、无毒副作用、使用及携带方便。

(四)具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。

实施例1：

该治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量的原料组成：

生地6g、熟地6g、山萸肉8g、丹皮8g、泽泻8g、茯苓8g、肉桂3g、制附子3g、山药9g、牛膝8份、元胡8g、乌药8g、米壳4g、川芎6g、红花6g、冰片1g；

还包括以下重量的辅料：甘油20g、凡士林30g、羊毛脂30g、氮酮10g、橄榄油10g。

该治疗痛经的肚脐贴剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花混合，机械粉粹成10目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的6倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至400目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、取上述重量的辅料：甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并置于20000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，称重塑形为丸状，1丸/3g，制成贴剂，即得。

用法用量：将本肚脐贴剂对准肚脐贴附，贴上后用药者感觉舒适。患者可在行经前2-3天或经期期间使用，一般贴2-3天后就可以大大缓解并消除症状。每贴可使用24小时。

实施例2：

该治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量的原料组成：

生地4g、熟地4g、山萸肉4g、丹皮4g、泽泻4g、茯苓4g、肉桂1g、制附子1g、山药5g、牛膝4份、元胡4g、乌药4g、米壳1g、川芎2g、红花2g、冰片0.5g；

还包括以下重量的辅料：甘油15g、凡士林20g、羊毛脂20g、氮酮5g、橄榄油5g。

该治疗痛经的肚脐贴剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花混合，机械粉粹成20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、取上述重量的辅料：甘油、凡士林、羊毛脂、氮酮和橄榄油，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并置于18000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，称重塑形为丸状，1丸/3g，制成贴剂，即得。

用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例3：

该治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量的原料组成：

生地8g、熟地10g、山萸肉10g、丹皮12g、泽泻12g、茯苓12g、肉桂5g、制附子5g、山药15g、牛膝12份、元胡12g、乌药12g、米壳6g、川芎10g、红花10g、冰片2g；

还包括以下重量的辅料：甘油25g、凡士林40g、羊毛脂40g、氮酮15g、橄榄油15g。

该治疗痛经的肚脐贴剂的制备方法，采用如下步骤：

a、取上述重量的生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花混合，机械粉粹成10目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至300目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、取上述重量的辅料：甘油、凡士林、羊毛脂、氮酮和橄榄油，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并置于20000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，称重塑形为丸状，1丸/3g，制成贴剂，即得。

用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例4：

该治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量的原料组成：

生地5g、熟地5g、山萸肉6g、丹皮6g、泽泻6g、茯苓6g、肉桂2g、制附子2g、山药7g、牛膝6份、元胡6g、乌药6g、米壳2g、川芎4g、红花4g、冰片1g；

还包括以下重量的辅料：甘油17g、凡士林25g、羊毛脂25g、氮酮8g、橄榄油8g。

制备方法和用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例5：

该治疗痛经的肚脐贴剂，其活性成分由以下重量的原料组成：

生地7g、熟地8g、山萸肉9g、丹皮10g、泽泻10g、茯苓10g、肉桂4g、制附子4g、山药12g、牛膝10份、元胡10g、乌药10g、米壳5g、川芎8g、红花8g、冰片2g；

还包括以下重量的辅料：甘油23g、凡士林35g、羊毛脂35g、氮酮12g、橄榄油12g。

制备方法和用法用量同实施例2，此处不再详述。

临床试验观察：

一)使用本发明肚脐贴剂对治疗女性原发性痛经的疗效进行了临床试验。共观察原发性痛经病例240例，其中治疗组120例、两对照组各60例，观察结果：治疗组显效率85.8％，对照组显效率分别为56.6％和55％，经分析处理，治疗组和对照组有显著差异，治疗组优于对照组，同时，未发现该药有明显不良反应；如下为临床研究结果：

病例选择：

一、诊断标准参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》制定。

(一)、中医诊断标准

妇女凡在经期或经前经后(1周以内)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响工作及生活可诊为痛经。

(二)、中医辨证

1、气滞血瘀证：经前或经期小腹胀痛拒按，经血量少，经行不畅，血色紫黯有块，块下痛暂减，经前***胀痛，胸闷不适，舌质紫黯或有瘀点，脉弦。

2、寒湿凝滞证：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，月经后期，量少，经血黯而有瘀块或如黑豆汗样，畏寒，手足欠温，带下量多，舌苔白或腻，脉弦或沉紧。

(三)西医诊断标准

原发性痛经：指经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者，多发生于月经初期后2-3年的***少女或未生育的年轻妇女。

(四)痛经轻重分组标准

1、重度：经期或前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作，学习和日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色白光白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻，或***坠胀，采用止痛措施无明显缓解。

2、中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措旋痛暂缓。

3、轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药。

二、纳入病例标准：

符合痛经诊断标准，属原发性痛经，按中医辨证为气滞血瘀，寒湿凝滞证侯，未使用/服用它药治疗或使用/服用它药治疗无效的患者。

三、排除标准：

符合痛经诊断标准，但属继发性痛经，生殖器有明显的器质性病变者，经妇科检查、B超、腹腔镜等技术检查有***、子宫肌瘤、子宫内膜移位等，或不符合上述两个中医证型，合并心血管、肝、肾和造血***等严重原发疾病，精神病患者，可能对本药过敏者，不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

观察方法：

一、采用单盲随机法进行验证研究。将13年5月至15年5月就医符合选择条件的240例原发性痛经者分为治疗组和对照组。治疗组120例，对照组各60例。

二、使用方法

治疗组：月经来潮前3天开始贴服本治疗痛经的肚脐贴剂，每次1贴，每贴18-24h，3天为一疗程，连续服用三个***，临床痊愈病例随访六个***。

对照组1：月经来潮前3天口服元胡止痛片，每次4片，每日3次，3天为一疗程，连续服用三个***，临床痊愈例随访六个***。

对照组2：月经来潮前3天开始贴服痛经贴，贴于下腹部(脐下3寸)，每帖持续24小时，月经来后12小时内揭去，每个***三贴，三个月为一个疗程。临床痊愈病例随访六个***。

三、观察指标

1、临床表现的症状变化情况，痛经的疼痛程度及持续时间。

2、***、量、色、质的变化。

治疗结果：

一、疗效判定标准：按照***下发《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》制定本疗效标准。

1、痊愈：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛及其它症状消失，停药3个***未复发者。

2、显效：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛明显减轻，其余症状好转，不用肚脐贴剂能坚持工作。

3、有效：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛减轻、其余症状好转、贴服肚脐贴剂能坚持工作。

4、无效：腹痛及其它症状无改变者。

二、总疗效比较：

组别	痊愈	显效	有效	无效	显效率％
						治疗组	60	43	14	3	85.8
对照组1	18	16	15	11	56.6
						对照组2	19	14	13	14	55.0

由上表表明，治疗组疗效远优于对照组。

二)对本发明肚脐贴剂治疗女性继发性痛经疗的效进行了临床试验。共观察继发性痛经病理240例，其中治疗组120例，对照组各60例，观察结果：治疗组显效率84.2％，对照组1显效率55％，对照组2显效率56.7％。经分析处理，治疗组和对照组有显著差异，治疗组优于对照组，同时，未发现该药有明显不良反应。

病例选择：

一、诊断标准参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》制定。

(一)、中医诊断标准

妇女凡在经期或经前经后(1周以内)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响工作及生活可诊为痛经。

(二)、中医辨证

较之现代医学从解剖学角度对疾病发生机制的认识，中医学认为，痛经之痛症发生的根本在于脏骑之“气血”运行。脏腑气血运行不畅，可因“不通”致疼痛发生；脏腑气血不足，不能濡养胞宫，会因局部“不荣”致疼痛发生。前者为实性痛经，后者为虚性痛经。实性痫经可因寒凝、气滞、湿阻等因素导致，虚性痛经则因素体不足、后天营养不良，以及因月经量多、经历手术等原因引起的气血丢失所致。

(三)西医诊断标准

继发性痛经：是因盆腔器质性疾病导致的痛经。盆腔检查及其他辅助检查常有异常发现，可以找出继发痛经的原因。

(四)痛经轻重分组标准

1、重度：经期或前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作，学习和日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色白光白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻，或***坠胀，采用止痛措施无明显缓解。

2、中度：经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措旋痛暂缓。

3、轻度：经期或其前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药。

二、纳入病例标准：

符合痛经诊断标准，属继发性痛经，按中医辨证为脏骑之“气血”运行不畅及不足，未使用/服用它药治疗或使用/服用它药治疗无效的患者。

三、排除标准：

符合痛经诊断标准，但属原发性痛经，或不符合上述中医证型，精神病患者，可能对本药过敏者，不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

观察方法如上述原发性痛经临床治疗资料，此处不再详述。

治疗结果：

一、疗效判定标准：按照***下发《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》制定本疗效标准。

1、痊愈：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛及其它症状消失，停药3个***未复发者。

2、显效：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛明显减轻，其余症状好转，不用肚脐贴剂能坚持工作。

3、有效：服药或贴服肚脐贴剂后腹痛减轻、其余症状好转、贴服肚脐贴剂能坚持工作。

4、无效：腹痛及其它症状无改变者。

二、总疗效比较：

组别	痊愈	显效	有效	无效	显效率％
						治疗组	59	42	16	3	84.2
对照组1	17	16	16	11	55.0
						对照组2	18	16	13	13	56.7

由上表表明，治疗组疗效远优于对照组。

Claims (3)

1.一种治疗痛经的肚脐贴剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

生地4-8份、熟地4-10份、山萸肉4-10份、丹皮4-12份、泽泻4-12份、茯苓4-12份、肉桂1-5份、制附子1-5份、山药5-15份、牛膝4-12份、元胡4-12份、乌药4-12份、米壳1-6份、川芎2-10份、红花2-10份、冰片0.5-2份；

还包括以下重量份数的辅料：甘油15-25份、凡士林20-40份、羊毛脂20-40份、氮酮5-15份、橄榄油5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的肚脐贴剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

生地6份、熟地6份、山萸肉8份、丹皮8份、泽泻8份、茯苓8份、肉桂3份、制附子3份、山药9份、牛膝8份、元胡8份、乌药8份、米壳4份、川芎6份、红花6份、冰片1份；

还包括以下重量份数的辅料：甘油20份、凡士林30份、羊毛脂30份、橄榄油10份、氮酮10份。

3.一种如权利要求1所述的治疗痛经的肚脐贴剂的制备方法，其特征是：包括如下步骤：

a、取上述重量份数的生地、熟地、山萸肉、丹皮、泽泻、茯苓、肉桂、制附子、山药、牛膝、元胡、乌药、米壳、川芎、红花混合，机械粉粹成10-20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4-8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200-400目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液浓缩，然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、取上述重量份数的辅料：甘油、凡士林、羊毛脂、氮酮和橄榄油，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并加入上述重量份数的冰片，混匀至呈软膏状，称重塑形为丸状，制成贴剂，即得。