CN104940241B - 一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂包含硒虫草超微粉、大豆异黄酮和原花青素。本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂可以预防及治疗女性更年期综合征；预防骨质疏松症；美容养颜、抗皮肤衰老；调节免疫功能；预防老年痴呆。

Description

一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂

技术领域

本发明涉及防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，尤其是妇女保健用的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂。

背景技术

女性更年期综合征是女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期，由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状，常见有烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠或忧郁健忘等。根据临床表现，本病属于中医学的"绝经前后诸证"的范畴。本病的发生是妇女在绝经前后，肾气逐渐衰竭，冲任亏虚，精血不足，天癸渐绝，月经将断而至绝经所出现的生理变化，但有些女性由于体质或精神因素以及其它因素的影响，一时不能适应这些生理变化，使阴阳失去平衡，脏腑气血功能失调而出现的一系列脏腑功能紊乱的证候。

现代医学认为，更年期综合症是因为女性卵巢功能衰退后，***水平下降、内分泌失调所致的一系列以自主神经***功能紊乱为主，伴有神经心理症状的症候群。也就是说，更年期综合症的根本原因是衰老而引起卵巢功能减退，受***控制和支配的器官及组织发生退行性病变。衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程。衰老的自由基理论认为，细胞的衰老是细胞内代谢中有害物质及自由基堆积的结果。

自由基是人体内代谢过程的一些分子或原子团，其上含有一个不成对电子，自由基会使生物膜(如细胞膜)中的脂质分子过氧化并带电荷，使其结构变得不灵活，其上的受体无法发挥作用，导致正常的生命活动出现紊乱，引发疾病；更坏的是，脂质分子被过氧化后，会发生链锁反应，一个分子被过氧化后，会使千千万万个分子继续被氧化，对人体造成严重损害。随着对自由基与疾病关系的深入研究，目前认为有70多种病与自由基有关，包括心脏病、动脉硬化、关节炎、过敏、白内障、老年痴呆、更年期综合征、冠心病及癌症。自由基对生物膜和其它组织造成损伤，累积性的自由基作用会导致机体衰老，并引起一系列的病理过程。

在正常代谢过程中身体会产生自由基，同时会会随时被机体抗氧化***清除，不使其聚集危害人体健康。当自由基产生过多或者清除能力下降，人体就不能维持自由基产生和清除之间的动态平衡，使得人体内有大量过剩的自由基积累。过多的自由基可引发细胞膜脂质氧化，脂质过氧化的产物MDA，也造成细胞内核酸变性及功能障碍，当这些损害物积累时机体就向老化发展。在25岁时，人体内的“消除氧自由基物质”最丰富，以后逐渐减少，过了40岁，减少速度加快特别是急剧变化的生存环境和社会环境，使得大多数人群的机体内产生自由基清除剂的能力逐渐下降，导致体内清除剂的含量减少活性也逐渐降低，从而削弱了对自由基损害的防御能力，如不及时从体外补充消除氧自由基物质(或称抗氧化剂)，人体就容易疾病丛生，很快衰老，死亡。

女性于三十五岁后，每年以1％的速度降低骨质密度，更年期后更以5～6％的速度流失骨质。女性35岁以后内分泌腺(特别是性腺)开始逐渐退化，发生更年期的各种症状。维持体内适当水平的抗氧化剂和自由基清除剂水平可以延长寿命和推迟衰老。机体内存在着自由基清除***，可以最大限度地防御自由基的损伤。谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)是体内最重要的抗氧化酶，维生素c、维生素e、硒、原花青素是自由基清除剂。

发明内容

本发明要解决的问题是为了预防及治疗女性更年期综合征；预防骨质疏松症；美容养颜、抗皮肤衰老；调节免疫功能；预防老年痴呆。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂包含硒虫草超微粉、大豆异黄酮和原花青素。

本发明公开了一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中还含有异麦芽酮糖。

本发明公开了一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂由硒虫草超微粉0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg和异麦芽酮糖0.1g组成，所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂每片0.5g。

本发明公开了一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中每片含硒30微克。

本发明公开了一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂加工方法为将硒虫草300目的超微粉与大豆异黄酮、原花青素和异麦芽酮糖混合均匀，再造粒，将原料干燥至含水量≦6％压制成片剂即可。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂可以预防及治疗女性更年期综合征；预防骨质疏松症；美容养颜、抗皮肤衰老；调节免疫功能；预防老年痴呆。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂适宜人群：35岁以上女性。根据对女性卵巢功能衰退的认识，35岁左右的女性就开始需要服用本品。40岁以前服用小剂量，41-50岁应该用足够剂量，50岁以后需要大剂量服用；有更年期症状者剂量必须加大，根据个人感受和身体反应来调整剂量大小。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂服用方法：50岁以下无更年期症状日常保健每天服用1片，50岁以上无更年期症状日常保健每天服用2片，每年服用3-4个月；有更年期症状每天2-3片，症状消失后服用3个月，之后每年服用3-4个月。禁忌：孕妇和哺乳期妇女忌用。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂使用原料为：

硒虫草：虫草与人参、鹿茸齐名，被誉为中国中药三宝，作为药品和保健品应用已有数百年历史，并被人们广泛认识和接受。硒虫草除含有一般虫草固有的虫草素、虫草酸、虫草多糖等功能成分外，还富含重要的生命元素-硒。

天然虫草已经报道300多种，在中国分布最广的是冬虫夏草和北虫草。冬虫夏草已为人们熟知，北虫草是北冬虫夏草的简称，也叫蛹虫草或蛹草，俗名不老草。是虫、菌结合的药用真菌，现代珍稀中草药。北冬虫夏草属于真菌门，子囊菌纲，肉座菌目，麦角菌科，虫草属。它主要生长在我国的北方地区。北虫草不仅含有丰富的蛋白质和氨基酸，而且含有30多种人体所需的微量元素，是上等的滋补佳品。与冬虫夏草具有相似的功能作用。由于野生虫草被大量采掘，其资源几尽枯竭，价格极其昂贵。因此人们广泛的开展了人工虫草培育的尝试，目前深层发酵法生产虫草菌丝体、人工培育北虫草子实体已经获得成功，而且北虫草已经被***批准为新资源食品。硒虫草，是由圣峰药业选用聚硒能力特别强的北冬虫夏草菌种,利用恩施天然硒资源作为培养基的硒源，采用现代生物组培技术，经反复驯化与生物转换，使无机硒通过虫草菌的分解、吸收、转化成易被人体利用的有机硒虫草子实体，使虫草的有效成份与有机硒的功效相结合，从而发挥更好的生物学作用。

国际国内许多研究单位对天然冬虫夏草和北虫草(人工培育)功能成分、微量元素以及氨基酸含量进行了分析，圣峰药业委托广州分析测试中心、中山市卫生检验中心、鄂西南农副产品监督检验中心、湖北省地质矿产局恩施实验室等单位对硒虫草进行了相关分析。结果显示，人工培育的北虫草、硒虫草与天然冬虫夏草比较，三者在有机和无机营养成分种类上基本一致，但在主要功能成分含量上人工培育的北虫草、硒虫草高于天然冬虫夏草几倍到几十倍(表1、表2、表3)。如虫草特有的功能成分虫草素高出35--59倍，腺苷高出4--5倍。硒虫草中的硒含量更是百倍于冬虫夏草和北虫草。且硒在虫草中主要以有机硒形式存在，经6批次样品测定结果统计，有机硒含量平均占总硒的94.80％(91.67％---97.82％)。虫草中的硒50％以上与蛋白质结合，其次与多糖结合(张弛2009)。为评价硒虫草安全性，还进行了毒理学实验，湖北省疾病预防控制中心以小鼠急性经口毒性实验结果表明：硒虫草子实体粉急性经口毒性实验属无毒级。

表1不同虫草的功能成分(％)

样品名称	腺苷	虫草素	虫草酸	多糖	氨基酸	蛋白质
							天然虫草#	0.05	0.01	11.28	3.95	21.49	30.19
人工北虫草#	0.21	0.35	12.00	4.48	19.10	43.72
							硒虫草＊	0.26	0.59	6.70	2.50	18.27	25.30

注：#为中国中医研究院中药研究所检测结果

＊为谱尼测试科技(北京)检测结果

表2不同虫草的微量元素含量9(ug/g)

样品名称	硒	锌	铁	铅	砷
						天然虫草#	0.325	98.99	959.1	0.217	6.991
人工北虫草#	0.302	88.55	82.02	0.101	0.259
						硒虫草＊	30－－－50	92.5	85.00	0.010	≥0.005

注：#为中科院北京理化测试中心检测结果

＊为谱尼测试科技(北京)检测结果

表3不同虫草的氨基酸含量(g/100g)

注：#为北京市营养源研究所检测结果

＊为谱尼测试科技(北京)检测结果

硒是人和动物生命所必需的微量元素，元素符号为Se，1817年由Berzhus发现，硒在自然界中存在的丰度是化学元素中的第70位，硒与它的同族元素硫相比，在地壳中的含量少得多，其含量仅为地壳质量的百万分之5。且分布极不均一，世界上既有高硒区，又存在着大范围缺硒环境。恩施是全球最早发现的、也是迄今为止最大的高硒区。恩施富硒资源中，硒来源于石煤，石煤经燃烧和分化进入土壤和水，植物根系和叶片吸收后将无机硒转化为有机硒。WHO公布的资料表明，全球有40多个国家，我国有72％的县(市)属于低硒和缺硒地区，黑龙江、内蒙古、甘肃、青海、四川等严重缺硒地区有克山病、大骨节病发生，一些癌症高发区(如江苏启东市)也属低硒区。

1973年，WHO和国际营养组织确认硒为人和动物体内必须的微量元素。硒的营养主要是通过蛋白质特别是与酶蛋白结合发挥抗氧化作用。硒与其它微量元素、维生素具有协同作用，如硒与锌、铜及维生素E、维生素C、维生素A、胡萝卜素等协同清除体内代谢废物——自由基。硒对一些金属有毒元素(如镉、汞、砷、铊等)有拮抗作用；硒能防止镰刀菌毒素(T—2)对心肌细胞、肝细胞和软骨细胞的损害；硒可抗病毒，对强致癌物质——黄曲霉毒素B1(AFB1)诱导的白细胞DNA非程序合成有阻断作用，并可阻止乙型肝炎发展成肝癌；硒有调节并提高人体免疫功能的作用，使人体特异性免疫和非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能处于相对平衡状态；硒有抗衰老作用，能使实验动物延长寿命，并具有抗疲劳效应；硒有抗辐射作用，能有效地减轻癌症放、化疗的毒副作用，增大抗癌药的剂量，有利于癌症的治疗；硒能保护视力，预防白内障发生，能够抑制眼晶体的过氧化损伤。硒在遗传领域也有一席之地，近年的研究表明，硒参与体内蛋白质、酶和辅酶的合成，硒——半胱氨酸(Se—cys)是遗传密码正常编码的第21个氨基酸。

硒应用于临床治疗主要有5个作用，即抗突变作用、抗氧化作用、促进致癌物的体内灭活作用、抗细胞增殖作用、增强机体免疫力作用。硒与40多种常见疾病有直接和间接关系。补硒可有效防治克山病，有效预防大骨节病，补硒可使肝癌发生率下降35％，使有肝癌家族史者发病率下降50％，补硒可阻断乙肝病毒携带者发生肝癌和乙肝病毒在人群中的传播及提高人体免疫功能。缺硒是冠心病发生的重要原因，WHO和国际原子能协会已把硒列为与冠心病有关的五种元素之一加以研究。硒是肿瘤化疗中一个较为理想的辅佐剂，可明显减轻抗癌药物的胃肠道反应、血液学毒性、肾毒性、心肌损害等，从而可提高化疗的剂量强度。在临床治疗和预防中，有机硒比无机硒的生物利用率高，在体内停留时间长，有利于机体建立稳定的硒储备，且毒性小。正常人每日需补充膳食硒50—250ug，肿瘤病人推荐300—400ug。莫益增等观察了硒虫草对恶性肿瘤放化疗患者免疫功能及生存质量的影响，证实硒虫草配合放化疗可以使外周血CD3、CD4升高，也可以减轻患者症状。表明硒虫草可以提高恶性肿瘤放化疗患者免疫功能，改善患者生存质量。

虫草素具有广谱抗菌的作用，它能抑制链球菌、鼻疽杆菌、炭疽杆菌、猪出血性败血症杆菌及葡萄球菌等病原菌的生长。此外，虫草素对石膏样小芽孢癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、须疮癣菌等皮肤致病性真菌以及枯草杆菌也有抑制作用。Sugar证明了虫草素具有非常强的抗真菌活性。

虫草素也具有较强的抗病毒活性。研究发现，虫草素有抗疱疹病毒DeJulian-Ortiz和抑制脑炎病毒的功能，对人体免疫缺陷型病毒HIV-I型的侵染及其反转录酶的活性亦有抑制作用。深入研究发现，虫草素可抑制C型RNA致肿瘤病毒的复制,还可以有效抑制病毒的mRNA和多聚腺苷酸的合成，可以阻碍由5-I-2'-脱氧尿苷诱导的BALB/3T3和BALB/K-3T3细胞产生的鼠白血病病毒。

大豆异黄酮：大豆异黄酮是黄酮类化合物，是大豆生长中形成的一类次级代谢产物，是一种生物活性物质。由于是从植物中提取，与***有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物***。

诸多研究表明大豆异黄酮具有延缓女性衰老、改善更年期症状、骨质疏松、血脂升高、乳腺癌、***癌、心脏病、疏松症、心血管疾病等作用。大豆异黄酮既能代替***与ER结合发挥***样作用，又能干扰***与ER结合，表现为抗***样作用。大豆异黄酮显示***活性或抗***活性主要取决于受试对象本身的激素代谢状态。对高***水平者，如年轻动物和***化的动物及年轻妇女，显示抗***活性；对***水平较低者，如幼小动物、去卵巢动物、绝经妇女，显示***活性。大豆异黄酮的***样作用对老年妇女许多和激素撤退相关的疾病如更年期综合征、血脂升高、动脉粥样硬化和骨质疏松等，有一定的预防和治疗作用。大豆异黄酮的类***作用，可滋润女性重要的性器官---***，增加性腺分泌，增厚***上皮,使女性***肌肉弹性增强，从而提高性生活质量。

女性二十岁至二十五岁的***每年约十至十二次，四十岁以后的妇女每年仅卵七、八次，五年后再减直至***终止。随着***减少和终止，女性***水平逐渐降低，根据对女性卵巢功能衰退的认识，35岁左右的女性就开始需要服用异黄酮。40岁以前服用小剂量，41-50岁应该用足够剂量，50岁以后需要大剂量服用；有更年期症状者剂量必须加大，根据个人感受和身体反应来调整剂量大小。

本制剂中应用大豆异黄酮，是利用其与***有相似结构的特性，通过补充女性外源性植物***，解决卵巢功能衰退所致激素撤退相关的疾病如更年期综合征、血脂升高、动脉粥样硬化和骨质疏松等问题。

原花青素：原花青素(Proanthocyanidins，PC)也具有极强的抗氧化、消除自由基的作用，可有效消除超氧阴离子自由基和羟基自由基，也参与磷酸、花生四烯酸的代谢和蛋白质磷酸化，保护脂质不发生过氧化损伤；是强有力的金属螯合剂，可螯合金属离子，在体内形成惰性化合物；保护和稳定维生素c，有助于维生素c的吸收和利用。对皮肤而言，它能恢复胶原蛋白活力，使皮肤平滑而有弹性。胶原蛋白是皮肤的基本成份，并且是一种使我们身体成为一个整体的胶状物质。维生素C是生化合成胶原蛋白必要的营养品。原花青素使更多的维生素C生效，这意味着，维生素C可以更容易地去完成它所有功能(包括胶原蛋白产生)。原花青素连接在胶原蛋白上，可以阻止那些破坏胶原蛋白的酶的危害。原花青素不仅帮助胶原蛋白纤维形成交联结构，而且可以帮助恢复因受伤和自由基所引起的过度交联的损害。过度交联会使***窒息和硬化，从而使皮肤起皱纹和过早老化。因此花青素具有抗衰老、抗紫外线、抗辐射、增白、保湿等功效。

原花青素能减轻妇女的经前(紧张)综合症及更年期综合征症状。因为荷尔蒙失去平衡，大脑、卵巢与子宫得不到足够的氧。心理上和身体上会出现许多种病症如腰酸背痛、腹部发胀、肌肉痉挛、性格变化(如发脾气，勃然大怒，甚至想***)、抑郁、疲劳、晕厥、失眠、关节痛、头痛、***。原花青素可以强化毛细血管、动脉与静脉血管，改善血液循环。因此，它有消肿化淤的功效。毛细血管的阻力减少和渗透性改善，使细胞更容易吸收养分与排除废物。因此，原花青素除抗氧化功能，能够清除细胞膜中水溶性和脂溶性的自由基之外，改善血液循环也是防治更年期综合征、抗衰老的作用机理。

异麦芽酮糖：白色结晶，无臭、味甜、甜度约为蔗糖的42％，甜味纯正，与蔗糖基本相同，无不良后味，熔点122～124℃，比旋光度〔α〕20D97.2°，耐酸，耐热，不易水解(20％溶液在pH2.0时100℃加热60min仍不分解，蔗糖在同样条件下可全部水解)热稳定性比蔗糖低，易溶于水，其水溶液的黏度亦比同等浓度的蔗糖略低。本品在肠道内可被酶解，由机体吸收利用。对血糖值影响不大，不致龋齿。异麦芽酮糖是甘蔗、蜂蜜等产品中发现的一种天然糖类，由于它有不会引起蛀牙的功能。全世界已大量研究和开发，被大量应用于各种食品和甜味剂中。异麦芽酮糖的功能和应用一直被陆续开发出来。例如最新发现它对人体脑部尤其有特殊功能性；它也是一种特殊甜味剂，有独特的消化和吸收性。非常适合应用于糖果、饮料及各种食品中。因为异麦芽酮糖被消化吸收后不会引起胰岛素的分泌，也就不会引起LPL活性的激活作用。所以异麦芽酮糖的存在使得油脂不容易被吸收至脂肪组织中。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂使用时先将硒虫草300目的超微粉与大豆异黄酮、原花青素和异麦芽酮糖混合均匀，再造粒，将原料干燥至含水量≦6％压制成片剂即可。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，冬虫夏草是在特殊的生态和极端的环境下形成的，它拥有特殊的基因及表达产物与性状，是人类的珍贵遗传资源库。湖北圣峰药业有限公司利用本地丰富的天然硒资源经多年研究而培育出的硒虫草，将虫草的功效和硒的作用有机结合为一体。让优质的冬虫夏草基因在产品中得到了完美表达。因此可以认为：硒虫草源于虫草，功于虫草，既是成功人士的健康伴侣，又是疾病和亚健康群体最佳营养滋补品。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂的使用：

对2010年2014年12月期间自愿服用硒虫草大豆异黄酮胶囊的更年期综合征患者资料进行统计，探讨用硒虫草大豆异黄酮胶囊治疗更年期综合征的临床疗效。

资料完整者共98例，年龄为44—55岁(平均49.2岁)，病程3个月至3年(平均14.2个月)。诊断与疗效参照《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征诊断标准和女性更年期综合征疗效判定标准。本组病例症状积分平均为18.1分。以湖北圣峰药业有限公司研制的硒虫草大豆异黄酮胶囊(内含硒虫草0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg、)口服，每日1次，每次2粒，症状消失后连服3个月。

治疗效果：痊愈47例(占48.0％)；显效28例(占28.6％)；有效22例(占22.4％)；无效1例(占1.02％)。更年期症状积分平均由18.1分降至4.2分，分症状统计治疗有效率为朝热出汗83％、烦躁易怒71％、失眠72％、***干涩92％、乏力69％、心悸61％。

典型病例：

于某女53岁绝经2年，初诊时间2009年4月17日。一年前开始出现潮红、潮热出汗，症状逐渐加重，次数增多，夜间尤甚；睡眠浅，经常失眠；烦躁、易怒；四肢肌肉酸痛，经常出现抽筋现象；乏力、疲劳、注意力不能集中，记忆力明显减退；***干涩，***时有疼痛；近一年多次出现尿急、尿频等症状；偶尔出现心悸，自感心动过速。更年期症状积分为18分。体检血压118/76mmhg,脉搏74次/分；妇科检查无明显异常。实验室检查：白带常规白细胞+；***涂片显示***上皮萎缩，以中层细胞为主，底层细胞占35％，提示***中度低落。使用硒虫草大豆异黄酮胶囊1次/日，2粒/次，服用一周后症状明显改善，服用一月后上述症状基本消失，更年期症状积分为3分。继续服用3个月后停药，之后每隔3个月服用三个月。已经服用6年，一直未出现更年期症状，每年妇女体检***、子宫内膜、附件等未发现异常。

王某某女50岁绝经6个月，初诊时间2011年1月9日。半年前即出现夜间潮红、潮热出汗，症状逐渐加重，次数增多，潮热时冬季需要脱棉衣；失眠、烦躁、易怒；全身肌肉酸痛，下肢经常出现抽筋现象；乏力、疲劳、注意力不能集中，记忆力减退；偶尔出现心悸，自感心动过速；近一年来体重明显增加。更年期症状积分为16分。体检血压120/82mmhg,脉搏76次/分；妇科检查无明显异常。实验室检查：白带常规无异常；***涂片显示以中层细胞为主，底层细胞占30％，提示***中度低落。使用硒虫草大豆异黄酮胶囊1次/日，2粒/次，服用一周后潮红、潮热出汗症状减轻，服用一月后上述症状基本消失，更年期症状积分为2分。继续服用3个月后停药，之后每隔3个月服用3个月，服用量为1次/日，1粒/次。已经使用4年，至今一般情况好，无明显更年期反应，体重较初诊时减轻。每年妇女体检***、子宫内膜、附件等未发现异常。

魏某某女43岁初诊时间2012年5月20日。自40岁后出现月经不规则，时而提前，时而延迟，经期偶尔延长至一周以上；睡眠差；；乏力、疲劳、注意力不能集中；面部皮肤干燥，面色发黄，光泽度差，色素斑明显，皮肤弹性差。使用防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，使用方法为1次/日，每次1粒，月经干净后次日开始服用，服用22天停药，下次月经干净后继续服用。患者服用一月后乏力、疲劳有明显减轻，睡眠好转；面部皮肤水分增加，光泽改善；服用3月后色素斑颜色明显减退，皮肤弹性明显恢复。至今已经连续使用3年，***基本规律，经期、经量正常。

本发明一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中应用本公司自主知识产权生产的硒虫草，既能够对患者有效补充有机硒，还能使患者得到高端滋补品虫草的功效成分，从根本上调节人体机能，对抗自由基损伤。本发明中的硒源于蛹虫草培植过程中经生物转化在子实体富集的有机态硒。

本发明应用大豆异黄酮，是利用其与***有相似结构的特性，通过补充女性外源性植物***，解决卵巢功能衰退所致激素撤退相关的疾病如更年期综合征、血脂升高、动脉粥样硬化和骨质疏松等问题。

本发明应用原花青素具有抗衰老、抗紫外线、抗辐射、增白、保湿等功效。原花青素除抗氧化功能，能够清除细胞膜中水溶性和脂溶性的自由基之外，改善血液循环也是防治更年期综合征、抗衰老的作用机理。

具体实施方式

实施例1：一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂由硒虫草超微粉0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg和异麦芽酮糖0.1g组成，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂每片0.5g。

实施例2：一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂由硒虫草超微粉0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg和异麦芽酮糖0.1g组成，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂每片0.5g。防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中每片含硒30微克。

实施例3：一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂由硒虫草超微粉0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg和异麦芽酮糖0.1g组成，防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂每片0.5g。防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂加工方法为将硒虫草300目的超微粉与大豆异黄酮、原花青素和异麦芽酮糖混合均匀，再造粒，将原料干燥至含水量≦6％压制成片剂即可。

实施例4：一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，硒虫草(湖北省创新产品、硒含量100mg/kg)30kg,大豆异黄酮5kg,葡萄籽提取物5kg,辅料10kg。上述原料和适宜的辅料通过粉碎、造粒、干燥、压片等工艺制成片剂。每片重0.5g。每片含硒虫草超微粉0.3g，硒含量30微克，大豆异黄酮50mg，原花青素50mg，其它辅料0.1g。

实施例5：一种硒虫草大豆异黄酮胶囊剂：硒虫草(湖北省创新产品、硒含量100mg/kg)30kg,大豆异黄酮5kg,葡萄籽提取物5kg,上述物料混合均匀后，按照制剂工艺将粉末(或制粒颗粒)充填于空心胶囊中制成。每粒含硒虫草超微粉0.3g，硒含量30微克，大豆异黄酮50mg，原花青素50mg。

Claims (3)

1.一种防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂包含硒虫草超微粉、大豆异黄酮和原花青素，所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中还含有异麦芽酮糖，所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂由硒虫草超微粉0.3g、大豆异黄酮50mg、原花青素50mg和异麦芽酮糖0.1g组成，所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂每片0.5g。

2.按照权利要求1所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂中每片含硒30微克。

3.按照权利要求2所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂，其特征在于所述的防治妇女更年期综合征的硒虫草复方制剂加工方法为将硒虫草300目的超微粉与大豆异黄酮、原花青素和异麦芽酮糖混合均匀，再造粒，将原料干燥至含水量≦6％压制成片剂即可。