CN104825713A - 一种治疗骨髓炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种治疗骨髓炎的中药组合物，包括内服药和外敷药，内服药以上树咳、万寿菊叶、大蓑衣藤根、紫背天葵草、三七花、落地荷花、下果藤、三钻风、三台红花、紫花地丁、蒲公英、三颗针为君臣之药；以黄连、金银花、羊骨、穿山甲、蜈蚣、血竭、八角莲、漏芦为辅佐之药。外用药是以落地荷花、密陀僧、儿茶、罗汉果根、黄矾、三七叶、蔷薇叶、白花蛇舌草、猕猴桃根、万寿菊根、紫花地丁、血竭、蜈蚣、三台红花组成。本发明中药组合物具有排脓、腐蚀作用的中药，自内而外破坏窦道和死骨，促进脓液、死骨和无活力组织排出，使肉芽鲜红形成新鲜创面。本发明中药制剂治疗氟骨症具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

Description

一种治疗骨髓炎的中药组合物

技术领域

    本发明涉及中药领域，具体的说是一种治疗骨髓炎的中药组合物。

背景技术

骨髓炎是由细菌通过血液扩散到骨或者外周血管、神经疾病，或糖尿病，开放性骨折以及通过注射或者服用药物激素所导致的骨的感染性疾病。骨髓炎患者其症状差异很大，在儿童，发病快。骨痛，行走困难，发热或发冷，局部红肿等。在成人，发病相对缓慢，发热、寒战、局部肿痛等。急性骨髓炎发病快，伴有疼痛、发热、关节僵硬。通常继发于外伤性皮肤破损、手术或外伤后溃疡等。慢性骨髓炎缓慢发作或呈潜伏状。可能是以前骨髓炎复发，其症状包括发热、疼痛、红肿或局部流脓。四肢骨两端最易受侵，尤以髋关节为最常见。

临床表现：骨髓炎是指化脓性细菌感染骨髓、骨皮质和骨膜而引起的炎症性疾病，多数由血源性引起，也多由外伤或手术感染引起，多由疖痈或其他病灶的化脓菌毒进入血液而达骨组织。四肢骨两端最易受侵，尤以髋关节为最常见。临床上常见有反复发作，严重影响身心健康和劳动能力。急性骨髓炎起病时高热、局部疼痛，转为慢性骨髓炎时会有溃破、流脓、有死骨或空洞形成。重症患者常危及生命，有时不得不采取截肢的应急办法，致患者终生残疾。

骨髓炎中医名字为附骨疽，民间俗称“铁骨瘤”，治疗骨髓炎首先要排毒，用具有排脓、腐蚀作用的中药，自内而外破坏窦道和死骨，促进脓液、死骨和无活力组织排出，使肉芽鲜红形成新鲜创面，是中医对骨髓炎的治疗基础。二要生肌，这方面骨髓炎的治疗主要采用具有祛腐生肌、长肉敛疮作用的中药，自内向外促进骨髓、骨质、肌肉及皮肤组织再生和修复，最后使窦口愈合。

普通治疗：（1）有疼痛者，给予适量非甾体类镇痛剂，如阿司匹林，也可给予吲哚美辛。（2）有骨骼畸形者，应局部固定或行矫形手术，防止畸形加剧。（3）一旦出现椎管梗阻或截瘫时，应及早手术，解除神经压迫。西药治疗往往副作用大，效果不如中药给药无毒副作用，见效快。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨髓炎的中药组合物。

本发明一种治疗骨髓炎的中药组合物，包括内服药和外敷药，由内而外彻底治愈骨髓炎。本发明通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。内服药以上树咳、万寿菊叶、大蓑衣藤根、紫背天葵草、三七花、落地荷花、下果藤、三钻风、三台红花、紫花地丁、蒲公英、三颗针为君臣之药排毒排脓、清热解毒、行气活血；以黄连、金银花、羊骨、穿山甲、蜈蚣、血竭、八角莲、漏芦为辅佐之药，加强君臣之药的功效，引导诸药直达病所，诸药合用具有清热解毒、排毒排脓、疏风通络、强筋壮骨、补益肝肾、调补气血的功效。外用药是以落地荷花、密陀僧、儿茶、罗汉果根、黄矾、三七叶、蔷薇叶、白花蛇舌草、猕猴桃根、万寿菊根、紫花地丁、血竭、蜈蚣、三台红花组成。本发明中药组合物具有排脓、腐蚀作用的中药，自内而外破坏窦道和死骨，促进脓液、死骨和无活力组织排出，使肉芽鲜红形成新鲜创面。本发明中药制剂治疗氟骨症具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳10-20份、万寿菊叶10-20份、大蓑衣藤根10-20份、紫背天葵草10-20份、三七花10-20份、落地荷花10-20份、下果藤10-20份、三钻风10-20份、三台红花10-20份、紫花地丁10-20份、蒲公英10-20份、三颗针10-20份、黄连1-10份、金银花1-10份、羊骨1-10份、穿山甲1-10份、蜈蚣1-10份、血竭1-10份、八角莲1-10份、漏芦1-10份。

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花20-30份、密陀僧1-10份、儿茶20-30份、罗汉果根20-30份、黄矾1-10份、三七叶20-30份、蔷薇叶20-30份、白花蛇舌草20-30份、猕猴桃根20-30份、万寿菊根20-30份、紫花地丁20-30份、血竭20-30份、蜈蚣20-30份、三台红花20-30份。

一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳12-18份、万寿菊叶12-18份、大蓑衣藤根12-18份、紫背天葵草12-18份、三七花12-18份、落地荷花12-18份、下果藤12-18份、三钻风12-18份、三台红花12-18份、紫花地丁12-18份、蒲公英12-18份、三颗针12-18份、黄连2-8份、金银花2-8份、羊骨2-8份、穿山甲2-8份、蜈蚣2-8份、血竭2-8份、八角莲2-8份、漏芦2-8份。

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花22-28份、密陀僧2-8份、儿茶22-28份、罗汉果根22-28份、黄矾2-8份、三七叶22-28份、蔷薇叶22-28份、白花蛇舌草22-28份、猕猴桃根22-28份、万寿菊根22-28份、紫花地丁22-28份、血竭22-28份、蜈蚣22-28份、三台红花22-28份。

   一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳15份、万寿菊叶15份、大蓑衣藤根15份、紫背天葵草15份、三七花15份、落地荷花15份、下果藤15份、三钻风15份、三台红花15份、紫花地丁15份、蒲公英15份、三颗针15份、黄连5份、金银花5份、羊骨5份、穿山甲5份、蜈蚣5份、血竭5份、八角莲5份、漏芦5份。

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花25份、密陀僧5份、儿茶25份、罗汉果根25份、黄矾5份、三七叶25份、蔷薇叶25份、白花蛇舌草25份、猕猴桃根25份、万寿菊根25份、紫花地丁25份、血竭25份、蜈蚣25份、三台红花25份。

一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

（1）按配方比例将羊骨、穿山甲、蜈蚣研成300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将剩余原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，加入备用粉末，经80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

本发明涉及中药的药理及药性：

上树咳：

【性味】微苦；甘；平

【归经】肺；小肠经

【功能主治】清热利尿；止咳；除烦；解毒消肿。主小便癃闭；淋沥涩痛；热咳；心烦；疮疡肿痛；跌打损伤。

万寿菊叶：甘，寒。用于痈、疮、疖、疔，无名肿毒。

大蓑衣藤根：

【性味】味辛，性温。

【功用主治-大蓑衣藤根的功效】行气活血，祛风湿，止痛。

治跌打损伤，瘀血疼痛，风湿性筋骨痛，肢体麻木。

下果藤：

【性味归经】酸、涩，凉。

【功能主治】凉血解毒，舒筋活络。用于肢体麻木；外用治烧烫伤，疮疡。

三钻风：

三钻风为樟科植物三丫乌药的树皮，有活血、舒筋、散瘀、消肿等功效。

【性味】《陕西中草药》："味辛、性温。"

【功用主治】《陕西中草药》："活血舒筋，散瘀消肿。治跌打损伤，瘀血肿痛。"

三台红花：

【性味归经】：辛甘，温。归脾；肾经

【功能主治】接骨，止痛，截疟。治骨折，跌打损伤，风湿疼痛，疟疾。清热利湿；散瘀止痛；解毒消肿。主湿热痢疾；淋证；风湿热痹；血瘀痛经；跌打损伤；咽喉肿痛；痈疽肿毒；荨麻疹；疟疾

①《广西药植名录》：驳骨，杀虫，健胃，清心火，壮筋骨。治疟疾，痢疾，头痛，眼炎，跌打。

②《贵州草药》：健脾利湿，补虚益损。治虚弱浮肿，劳伤。

③《文山中草药》：接骨止痛，清热解毒。治骨折，跌打损伤，风湿疼痛，无名肿毒。

紫背天葵草：

【性味】：甘淡凉。

【功能主治】1、外感高热，中暑发烧；2、肺热咳嗽；3、跌打肿痛。清热解毒，润燥止咳，散瘀消肿

三七花：

【性味】性凉，味甘、微苦。

【功用】主要用于清热、解毒、 凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。

落地荷花：

【性味】性凉，味苦。

【功用】清热解毒，利尿明目；治化脓性骨髓炎，***，结膜炎，疖、痈。

紫花地丁：

【性味归经】苦、辛、寒、无毒；归心、肝经。

【功用】可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。

蒲公英：

【性味】甘，微苦，寒。

【主治】清热解毒，消肿散结，上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，***,***，痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、***。

三颗针：

【性 味】 苦，寒。

【功 效】清热燥湿，泻火解毒。

黄连：

【性味归经】苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。

【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

三七叶：

【功 效】：止血、消肿、止痛。

【主 治】：治吐血、衄血、便血、外伤出血、痈肿毒疮。

【性味归经】：辛、温；《生草药性备要》：“味辛。”入肝、胃二经

儿茶：

【性味归经】苦、涩，微寒。归肺经。

【功能主治】收湿生肌敛疮，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌打伤痛，外伤出血。

金银花：

【性味】性甘、寒；

【功用】有清热、解毒、消炎、抗菌之作用。《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症，亦用于风热感冒，支气管炎等病症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用。

清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。金银花能延缓呼吸道病毒对细胞的病变作用，是清热解毒的代表药物，热毒实质除含多种致病微生物外，微生物毒素也占重要位置。金银花制剂腹腔注射能明显降低绿脓杆菌的内毒素所致家兔的白细胞数下降，白细胞左移现象等有明显对抗作用。金银花配伍黄芩制备成制剂可明显减轻绿脓杆菌内毒素所致兔的中毒症状及死亡。

罗汉果根：

【性味】甘、凉，入肺；

【功用】捣碎的罗汉果的根，敷于患处可治顽癣，痛肿，疮疖等。

黄矾：

【性味】酸；涩；咸；寒；有毒

【归经】肝；大肠经

【功能主治】解毒杀虫；敛疮。主痔瘘；恶疮；疥癣；聤耳出脓 

漏芦：

【性味】《本经》：“味苦咸，寒。”《别录》：“大寒，无毒。” 《本草正》：“味微咸，性寒，有小毒。”

【归经】入胃、大肠经。

【功能】清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。 

【主治】用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。

羊骨：

【性味归经】甘，温。①《别录》：“热。”②《本草图经》：“温，平。”③《纲目》：“脊骨：甘，热，无毒。”“头骨：甘，平，无毒。”④《医林纂要》：“胫骨：咸，平。”入脾、肾经。 

【功效主治】补肾壮骨，温中止泻。治虚劳羸瘦，腰膝无力，筋骨挛痛，白浊，淋痛，久泻，久痢。 

穿山甲：

【性味】味咸；性微寒

【归经】肝；胃经

【功能主治】活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬

蜈蚣：

【性味归经】味辛，温；有毒；归肝经。

【功能主治】息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

血竭：

别名：骐驎竭、海蜡、麒麟血、木血竭。

【性味归经】

　　甘咸，平。入心、肝、脾经。

【功效】内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮。

【主治】

①淤血经闭、痛经，产后瘀阻。

②症瘕痞块，胸腹刺痛。

③跌打损伤，淤血肿痛。

④外伤出血，溃疡不敛。

八角莲：

【性味归经】性温，味苦、辛；有毒。

【功能主治】清热解毒，化痰散结，祛痰消肿。用于痈肿疔疮、瘰疬、咽喉肿痛、跌打损伤、毒蛇咬伤。

密陀僧：

【性味归经】性咸、辛、平、有毒；入肝、脾经。

【功效】消肿、杀虫、收敛防腐、坠痰镇惊、经试验对多种致病皮肤真菌，有不同程度的抑制作用，能收缩粘膜及溃疡处的血管，使分泌减少，并有消炎的防止感染等作用。

蔷薇叶：

【性味归经】涩、平脾经。

【功用主治】《南宁市药物志》："捣烂外敷，生肌收口。"

猕猴桃根：

【性味】《陕西中草药》："酸微甘，凉，有小毒。"

【功用主治】清热，利尿，活血，消肿。治肝炎，水肿，跌打损伤，风湿关节痛，淋浊，带下，疮疖，瘰疬。 ①《贵州民间方药集》："利尿，缓泻。治腹水；外用接骨，消伤。" ②《浙江民间常用草药》："健胃，活血，催乳，消炎。"③《陕西中草药》："清热解毒，活血消肿，抗癌。治疮疖，瘰疬。"

白花蛇舌草：

【性味归经】味苦甘，性温，无毒。入心、肝、脾三经。

【功能主治】供药用，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。主治恶性肿瘤、阑尾炎、肝炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎、泌尿***感染、***、***等症；外用治疮疖痈肿、毒蛇咬伤。现代中医临床用于治疗胃癌、食管癌、肠癌、子宫癌、鼻咽癌等多种癌症。

万寿菊根：苦，凉。解毒消肿。用于上呼吸道感染，百日咳，支气管炎，眼角膜炎，咽炎，口腔炎，牙痛；外用治腮腺炎，乳腺炎，痈疮肿毒。

具体实施方式：

实施例1，

内服药配方：上树咳10g、万寿菊叶10g、大蓑衣藤根10g、紫背天葵草10g、三七花10g、落地荷花10g、下果藤10g、三钻风10g、三台红花10g、紫花地丁10g、蒲公英10g、三颗针10g、黄连1g、金银花1g、羊骨1g、穿山甲1g、蜈蚣1g、血竭1g、八角莲1g、漏芦1g；

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

用法用量：一天一剂分三次服用。

外敷药配方：落地荷花20g、密陀僧1g、儿茶20g、罗汉果根20g、黄矾1g、三七叶20g、蔷薇叶20g、白花蛇舌草20g、猕猴桃根20g、万寿菊根20g、紫花地丁20g、血竭20g、蜈蚣20g、三台红花20g；

外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

用法用量：一天一贴，涂抹至患处用纱布缠好。

典型病例：

张某某，自述2012年7月15日从高处跌落，致使左股骨粉碎性骨折，急送至当地县人民医院行“左股骨粉碎性骨折内固定术”，术后患者左大腿出现红肿疼痛，左大腿外侧手术切口部位并出现破溃，留少量黄色水样渗出物，质稀，无异味，后到医院住院治疗，予以抗炎补液（具体用药不详）、清创、内固定取出术及外固定术，左大腿红肿疼痛好转，但左大腿外侧手术切口仍继续出现破溃流脓，继续给予每日换药处理。专科检查：左股骨外固定架固定，左大腿轻微红肿活动明显受限，左大腿下段外侧可见一长约1cm，深约3cm左右窦道，窦道内有少量淡红色血样渗出物，有轻微异味，左大腿外侧瘢痕周围皮肤色素沉着，皮温略高。 辅助检查： X线检查：左股骨下段骨折术后，断端对位、对线良好，骨折线模糊，固定在位。今为求进一步治疗，到我院骨科门诊就诊，门诊拟“左股骨慢性骨髓炎”收住入院。给予本发明中药口服和外敷治疗一个月后 左大腿肿胀减轻，活动功能好转，窦道引流通畅，脓液逐渐减少，异味消失，左大腿外侧瘢痕周围皮肤色素沉着，皮温未见异常。之后巩固一个月康复痊愈。

 实施例2：

内服药配方： 上树咳12g、万寿菊叶12g、大蓑衣藤根12g、紫背天葵草12g、三七花12g、落地荷花12g、下果藤12g、三钻风12g、三台红花12g、紫花地丁12g、蒲公英12g、三颗针12g、黄连2g、金银花2g、羊骨2g、穿山甲2g、蜈蚣2g、血竭2g、八角莲2g、漏芦2g；

内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

（1）按配方比例将羊骨、穿山甲、蜈蚣研成300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将剩余原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，加入备用粉末，经80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

外敷药配方：落地荷花22g、密陀僧2g、儿茶22g、罗汉果根22g、黄矾2g、三七叶22g、蔷薇叶22g、白花蛇舌草22g、猕猴桃根22g、万寿菊根22g、紫花地丁22g、血竭22g、蜈蚣22g、三台红花22g；

外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

用法用量：一天一贴，涂抹至患处用纱布缠好。

典型病例：王某某，2年前右足外侧因行走磨破后形成3cm大小水泡，右足小趾亦因同样原因形成一较小水泡，逐渐形成溃疡面，有脓液流出，当地医院治疗一段时间后未愈合。后溃疡面逐渐加大，偶有死骨流出，先后求治于省内多家有名医院仍未能治愈。患者为求进一步治疗，于2014年10月20日来我院门诊求治，门诊拟“右足第5跖骨慢性骨髓炎”收治入院。专科检查：双上肢及脊柱无畸形，活动灵活；右下肢肿胀，双足内翻畸形，呈“马蹄足”，双下肢肌肉萎缩，右足外侧中点有一溃疡面直径约3cm深达骨组织，溃疡面组织呈灰白色，无血液供应，有脓液渗出，溃疡面周围皮肤呈暗红色，周围组织肿胀，局部触痛明显，右足皮肤湿冷，右足足背动脉搏动减弱。辅助检查： CR片示：右足第5跖骨近段骨质密度不均匀增高及部分骨质缺损，骨小梁紊乱，少量硬化骨形成。

给予本发明中药内服和外敷治疗2个月后见：右足外侧溃疡面愈合，局部干燥，皮肤色泽红润，未见肿胀，皮肤弹性正常，局部未见触痛，右足皮温未见异常，右足足背动脉搏动未见异常。

实施例3，内服药配方： 上树咳15g、万寿菊叶15g、大蓑衣藤根15g、紫背天葵草15g、三七花15g、落地荷花15g、下果藤15g、三钻风15g、三台红花15g、紫花地丁15g、蒲公英15g、三颗针15g、黄连5g、金银花5g、羊骨5g、穿山甲5g、蜈蚣5g、血竭5g、八角莲5g、漏芦5g。

内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

（1）按配方比例将羊骨、穿山甲、蜈蚣研成300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将剩余原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，加入备用粉末，经80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

外敷药配方：落地荷花25g、密陀僧5g、儿茶25g、罗汉果根25g、黄矾5g、三七叶25g、蔷薇叶25g、白花蛇舌草25g、猕猴桃根25g、万寿菊根25g、紫花地丁25g、血竭25g、蜈蚣25g、三台红花25g。

外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

用法用量：一天一贴，涂抹至患处用纱布缠好。

典型病例：

刘某，于2014年1月左右因运动不慎后出现右上臂肿胀疼痛，伴发热，右侧手臂活动欠佳，到当地卫生院就诊，具体诊疗不详，症状无明显缓解。后经当地一赤脚医生外敷中药治疗，肿胀疼痛无明显缓解，局部出现破溃流脓。于是到当地人民医院就诊，诊断为“右肱骨慢性骨髓炎”，经手术开窗引流、抗炎等治疗，具体不详，肿胀疼痛症状缓解，伤口愈合。不久后症状再次发作，且疼痛加重，再一次行手术治疗，具体不详，症状缓解，伤口愈合。但患者右上臂疼痛反复出现，右上臂肿胀，先后到多家医院就诊，诊断方面均考虑“右肱骨慢性骨髓炎”，未做具体治疗。3天前原第二次手术部位破溃流脓出现窦道。今为求进一步治疗，到我院骨科门诊就诊，门诊拟“右肱骨慢性骨髓炎”收住入院。专科检查：右上臂明显肿胀，软尺测得左上臂周径24cm，右上臂周径26cm；右上臂可见两处陈旧性手术疤痕，在两手术疤痕处各有一窦道，窦口大小分别为2cmX2cm(右肱骨上段)，1cmX1cm(右肱骨下段)，因患者惧痛未探及其深度，有少量脓性渗出；患部及周围色素沉着明显，皮温高，局部组织弹性差，压痛明显。右上肢肩肘关节活动欠佳，给予本发明中药内服和外敷治疗1个月后见：右上臂肿胀减轻，软尺测得左上臂周径24cm，右上臂周径25.5cm，溃疡面缩小，局部引流通畅，皮温未见异常，压痛减轻，右上肢肩肘关节活动功能好转。治疗2个月后：右上臂肿胀减轻，软尺测得左上臂周径24cm，右上臂周径25cm，溃疡面逐渐趋于愈合，极少量脓液引出，皮温未见异常，压痛减轻，右上肢肩肘关节活动功能好转。治疗4个月后：右上臂未见明显肿胀，软尺测得左上臂周径24cm，右上臂周径24.5cm，溃疡面基本愈合，局部干燥，皮温未见异常，压痛减轻，右上肢肩肘关节活动功能好转。治疗半年后：右上臂未见肿胀，软尺测得左上臂周径24cm，右上臂周径24cm，溃疡面已结痂，皮温未见异常，皮肤弹性恢复，未见压痛，右上肢肩肘关节活动功能恢复。

实施例4，内服药配方： 上树咳18g、万寿菊叶18g、大蓑衣藤根18g、紫背天葵草18g、三七花18g、落地荷花18g、下果藤18g、三钻风18g、三台红花18g、紫花地丁18g、蒲公英18g、三颗针18g、黄连8g、金银花8g、羊骨8g、穿山甲8g、蜈蚣8g、血竭8g、八角莲8g、漏芦8g；

内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

（1）按配方比例将羊骨、穿山甲、蜈蚣研成300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将剩余原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，加入备用粉末，经80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

外敷药配方：落地荷花28g、密陀僧8g、儿茶28g、罗汉果根28g、黄矾8g、三七叶28g、蔷薇叶28g、白花蛇舌草28g、猕猴桃根28g、万寿菊根28g、紫花地丁28g、血竭28g、蜈蚣28g、三台红花28g；

外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

用法用量：一天一贴，涂抹至患处用纱布缠好。

典型病例：

患者自述于2014-01-16行走时不慎从高处摔伤，伤后昏迷，后被人发现被当地县120车送往人民医院，诊断为：1、颅脑外伤 2、全身多发骨折。在当地县ICU对颅脑外伤治疗，昏迷5天后醒转，行“左胫骨粉碎性骨折外固定术”，术后右肘部、右股骨骨折好转，伤口愈合。左小腿红肿、疼痛，破溃渗液，予以外固定取出，行“左胫腓骨骨折内固定术”，术后伤口仍然住院18天颅脑外伤好转，病情稳定后转入重医附一院住院治疗，诊断为：1、颅脑外伤 2、全身多发骨折。在重医予以“右肘关节骨折内固定术”、“右股骨骨折内固定术”。于2014-04-30转回当地县人民医院，住院治疗，左小腿伤口一直肿胀、疼痛、流脓，于2014-05-04取出内固定，术后伤口仍然破溃流脓，迁延不愈至今，为求治疗于今日来我院门诊，门诊以“左胫骨慢性骨髓炎”收治入院。专科检查：脊椎生理曲度正常，屈伸活动稍受限，左上肢无异常，右肘关节后侧可见一纵行5cm手术瘢痕，愈合好，右肘关节屈伸活动受限。右下肢萎缩，肌张力低，弹性差，右大腿外侧可见一16cm左右已愈合瘢痕，愈合好，右髋关节、膝关节活动受限。左下肢疼痛、肌肉萎缩，肌张力低，皮肤弹性极差，左踝关节及左足肿胀明显，左大腿中段前侧可见一10cm*10cm左右供皮区，表面有较厚痂皮覆盖，轻度疼痛。左小腿前侧可见数条手术瘢痕，左小腿内侧膝关节下可见一1.5cm*2cm破溃创面，创面下见胫骨外露，有少许脓液渗出。左小腿中上段其余处可见散在黄豆大小表浅皮肤破溃口，左小腿后侧见散在皮肤压疮，左踝关节后侧可见一3cm*5cm皮肤压疮，压疮中心处破溃，有少许渗液，左髋关节活动受限，左膝关节强直在伸直0°位，左踝关节位于跖屈40°位，活动差。左足五趾活动较正常差，双足背动脉可扪及。辅助检查：当地县人民医院2013-08-30 DR示：左胫骨粉碎性骨折术后，胫骨平台塌陷，内侧可见一螺钉固定，胫骨上段见胫骨骨折呈粉碎性，密度不均匀，骨皮质密度增高。胫骨中下段可见螺钉取出后空腔影。入院诊断：左胫骨慢性骨髓炎。  患者入院5 天后我们给患者做了一个“左胫骨慢性骨髓炎中医循经移病术”取出患部死骨，让骨质恢复生长，填充局部骨质缺损，用药2个月后患处溃疡面缩小，肿胀减退，新生骨逐渐填充，有肌肉组织爬行，局部引流通畅，患部皮温恢复正常，皮色红润。患者用药6个月后见：患处骨质填充完整，溃疡面消失，局部皮肤干燥，愈合面光滑，周围皮肤趋于平整，符合出院指标。

实施例5，内服药配方：上树咳20g、万寿菊叶20g、大蓑衣藤根20g、紫背天葵草20g、三七花20g、落地荷花20g、下果藤20g、三钻风20g、三台红花20g、紫花地丁20g、蒲公英20g、三颗针20g、黄连10g、金银花10g、羊骨10g、穿山甲10g、蜈蚣10g、血竭10g、八角莲10g、漏芦10g。

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

用法用量：一天一剂分三次服用。

外敷药配方：落地荷花30g、密陀僧10g、儿茶30g、罗汉果根30g、黄矾10g、三七叶30g、蔷薇叶30g、白花蛇舌草30g、猕猴桃根30g、万寿菊根30g、紫花地丁30g、血竭30g、蜈蚣30g、三台红花30g。

外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。

用法用量：一天一贴，涂抹至患处用纱布缠好。

典型病例：

于13年前因外伤导致“左股骨骨折”，在当地医院行“左股骨骨折内固定术”治疗后，骨折处愈合，但之后左大腿反复出现肿胀疼痛，每次经休息后症状缓解，如此反复至今。于2月余前左大腿再次出现肿胀疼痛，且疼痛程度较以前明显加重，经静脉抗炎治疗后疼痛缓解，但肿胀仍有，行走时有不适感，诊断是“左股骨慢性骨髓炎” 。今为求进一步诊疗，到我院骨科门诊就诊，门诊拟“左股骨慢性骨髓炎”收住入院。专科检查：左大腿下段及左膝关节肿胀明显，左大腿外侧可见一长约14cm陈旧性手术疤痕，局部叩、压痛不明显，皮肤色泽偏暗，皮温略高，弹性差，测得左膝关节周径36cm，左大腿下段周径38cm，左大腿中段周径41cm，左膝关节功能活动明显受限，左大腿部分肌肉萎缩明显。辅助检查：2014年01月02日南华大学附属第一医院MRI提示左大腿中下段异常信号。2014年01月02日X线检查提示左股骨下段骨质密度不均匀，骨髓腔密度不均匀表现。

给予本发明药物口服和外敷治疗1个月后：左大腿处创面缩小，脓液引流通畅，局部肉芽组织生长良好，色泽红润。治疗2个月后：左大腿处创面逐渐趋于愈合，周围结痂，脓液逐渐减少，脓液由黄色粘稠状逐渐变成蛋清样，局部肉芽组织生长良好，色泽红润，左膝关节活动功能好转。治疗3个月后：左大腿处创面愈合，周围形成疤痕组织，局部干燥，皮肤色泽红润，左膝关节活动功能好转。出院情况：患者经过3个月的临床治愈出院，患者及家属都非常高兴。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明中药制剂的豚鼠皮肤过敏试验和中药制剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生***反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经***及四肢活动等，均无明显异常反应。

临床资料

1 对象和方法

1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，治疗组150例。

1．2 诊断标准参考骨髓炎临床表现。

1．3 术后治疗方法治疗组：服用本发明口服药剂和外敷膏药，对照组：口服消炎止疼类药片+按摩+热敷。

1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：症状明显见效。 (3)有效：临床症状略有改善。(4)无效：临床症状、体征无改变。

I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。

2 结果

对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。

治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。

经检验两组差异有显著性(P<O．05)。

Claims (6)

1.一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳10-20份、万寿菊叶10-20份、大蓑衣藤根10-20份、紫背天葵草10-20份、三七花10-20份、落地荷花10-20份、下果藤10-20份、三钻风10-20份、三台红花10-20份、紫花地丁10-20份、蒲公英10-20份、三颗针10-20份、黄连1-10份、金银花1-10份、羊骨1-10份、穿山甲1-10份、蜈蚣1-10份、血竭1-10份、八角莲1-10份、漏芦1-10份；

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花20-30份、密陀僧1-10份、儿茶20-30份、罗汉果根20-30份、黄矾1-10份、三七叶20-30份、蔷薇叶20-30份、白花蛇舌草20-30份、猕猴桃根20-30份、万寿菊根20-30份、紫花地丁20-30份、血竭20-30份、蜈蚣20-30份、三台红花20-30份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳12-18份、万寿菊叶12-18份、大蓑衣藤根12-18份、紫背天葵草12-18份、三七花12-18份、落地荷花12-18份、下果藤12-18份、三钻风12-18份、三台红花12-18份、紫花地丁12-18份、蒲公英12-18份、三颗针12-18份、黄连2-8份、金银花2-8份、羊骨2-8份、穿山甲2-8份、蜈蚣2-8份、血竭2-8份、八角莲2-8份、漏芦2-8份；

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花22-28份、密陀僧2-8份、儿茶22-28份、罗汉果根22-28份、黄矾2-8份、三七叶22-28份、蔷薇叶22-28份、白花蛇舌草22-28份、猕猴桃根22-28份、万寿菊根22-28份、紫花地丁22-28份、血竭22-28份、蜈蚣22-28份、三台红花22-28份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药是由以下重量份的原料组成： 上树咳15份、万寿菊叶15份、大蓑衣藤根15份、紫背天葵草15份、三七花15份、落地荷花15份、下果藤15份、三钻风15份、三台红花15份、紫花地丁15份、蒲公英15份、三颗针15份、黄连5份、金银花5份、羊骨5份、穿山甲5份、蜈蚣5份、血竭5份、八角莲5份、漏芦5份；

外敷药是由以下重量份的原料组成：落地荷花25份、密陀僧5份、儿茶25份、罗汉果根25份、黄矾5份、三七叶25份、蔷薇叶25份、白花蛇舌草25份、猕猴桃根25份、万寿菊根25份、紫花地丁25份、血竭25份、蜈蚣25份、三台红花25份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

（1）按配方比例将羊骨、穿山甲、蜈蚣研成300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将剩余原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，加入备用粉末，经80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗骨髓炎的中药组合物，其特征在于，外敷药制备方法包括：

（1）按配方比例将各原料药烘干粉碎至300-400目粉末备用；

（2）按配方比例将备用粉末加入麻油调均，即得外敷药。