CN104768592A - 自动注射器 - Google Patents

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Abstract

一种自动注射器,其具有:预充填式注射管、活塞杆(1005)、注射弹簧(1008)、活动件(1004;1006)、具有键(1120)的声响和/或触觉指示装置(1500),所述键具有在活塞杆(1005)的内部延伸的杆部(1120)、和头部(1122),所述活动件具有至少一可变形爪(1510;1520),所述活塞杆(1005)在注射结束时通过所述键(1120)的所述杆部(1121)对所述头部(1122)施加拉力,从而允许所述至少一可变形爪的径向变形以及所述活动件在所述注射弹簧(1008)的作用下的轴向移动,所述轴向移动对使用者产生声响和/或触觉指示。

Description

自动注射器
技术领域
本发明涉及自动注射器。
背景技术
在现有技术中熟知自动注射器。这些装置的主要目的在于实现注射管的内容物向患者体内的自动注射。存在多种***用于使针头向患者体内的***及容纳于注射管中的流体制剂的注入自动化。自动注射器是相对复杂的装置,出于安全可靠性其应满足一定数量的限制要求。装置的坚固性、易操纵性及对使用者的使用方便性也是重要的因素。另外,由于这些自动注射器大多数是一次性的,生产和装配成本也是应该考虑的因素。
市场上存在许多自动注射器,但是,它们都具有一定数量的缺陷。
因此,为了避免自动注射器例如在运输或贮存期间不适时的触发,装置应具有安全可靠的锁紧部件。同样,当使用者希望使用自动注射器并例如通过取下盖罩解锁装置时,装置不得被不适时地触发,而应仅在使用者确实想要使用装置时、即在使用者将注射管施加在希望进行注射的身体部位上时才被触发。然而,尤其是当使用自动注射器的人是老年人或残疾人时,会出现使用者在希望使用自动注射器时将装置掉落的情况。希望在这种情况下,自动注射器不会自行触发。因此,重要的是设置安全可靠的触发锁。另一方面,自动注射器的使用不应变得困难,否则将会妨碍虚弱的人对其的使用。因此,在自动注射器的锁紧安全性与使用和致动方便性之间难以找到良好的折衷方案。本发明的目的之一正是在于解决该问题。
另外,根据注射时所分配的流体制剂量并且依照流体制剂的粘度,进行这种注射所需的时间可能相当长,尤其可能超过数秒钟。因此,非常重要的一点在于使用者在注射完成之前不从其身体中取出装置。因此,希望装置具有允许向使用者可靠地指示出注射结束的部件。
同样重要的是,确保制剂被注射到体内的正确深度,即注射到正确的组织中。因此,掌控注射的开始以确保只有在针头到达其决定性刺入位置时才开始注射也是很重要的方面。
此外,为避免使用装置后的任何伤害危险,自动注射器应包括针头安全装置,该装置避免针头在使用装置后仍然外露。该安全装置当然也应是安全可靠的,并且不能被过于容易地释放。即使使用者不正确地致动了自动注射器,例如如果使用者在注射结束前过早地从其体内取出自动注射器,该装置也应该是起作用的。
尤其当流体制剂量较大时和/或当被注射的流体制剂较粘时,自动注射器的另一个重要方面在于允许制剂在所述注射结束后的数秒钟的期间从注射部位扩散开。如果使用者在注射结束后立即取出自动注射器,那么一部分制剂可能从使用者的体内被带出,因而降低了疗效。因此,希望使用者在注射结束后的数秒钟的期间仍保持使注射器抵靠其身体。现有自动注射器通常通过要求使用者在取出装置之前默数一定数量的秒钟的使用注意事项来解决上述方面。因为***于是取决于使用者本身,而在某些情况下使用者可能因其刚进行的注射操作而受到干扰或变得虚弱,因而这种解决方法不是安全可靠的,因此不令人满意。
文献WO2012045833、EP1743666、WO2009095701、WO2012022810、EP2399632、FR2884722、WO9632974、WO2012000832、US2008281271、WO2009040602、WO2009040604、WO2009040607、WO2010108116、WO2011048422、EP2399628、WO2008112472、WO2011101380、WO2011101382、US2005273055、FR2905273、WO2009062508、WO2009037141和GB2463034描述了现有技术的装置。
发明内容
本发明的目的在于提供一种自动注射器,该自动注射器不再出现上述缺陷,并且允许满足不同需求和大量限制条件以安全可靠地使用自动注射器。
本发明的目的还在于提供一种自动注射器,该自动注射器在使用上安全可靠,其允许确保将全部流体制剂分配到所希望的部位,并且允许使用者决定在使用自动注射器后应在何时或能在何时从其体内取出自动注射器,该自动注射器是安全的并且能够避免任何伤害的危险,其制造与装配简单并且成本较低。
因此,本发明的对象是一种自动注射器,所述自动注射器具有:外壳、例如预充填式注射管的容纳流体制剂并具有活塞和针头的容器,所述自动注射器具有适于与所述容器的活塞配合的活塞杆,所述活塞杆能够在加载位置和注射位置之间移动,在所述注射位置中,所述活塞杆移动容器的活塞以通过针头注射流体制剂,所述自动注射器还具有注射弹簧,注射弹簧被设置以使所述活塞杆朝其注射位置促动,所述自动注射器包括活动件,所述活动件至少部分地容纳所述活塞杆和所述注射弹簧,所述活塞杆在注射阶段时能够能相对于所述活动件移动,所述自动注射器包括具有键的声响和/或触觉指示装置,所述键具有在活塞杆的内部延伸的杆部、和头部,所述活动件具有至少一可变形爪,所述键的所述头部在注射前与所述至少一可变形爪配合,以阻止可变形爪的任何径向变形,从而相对于所述外壳锁定所述活动件,所述活塞杆在注射结束时通过所述键的所述杆部对所述键的所述头部施加拉力,因而引起所述键相对于所述至少一可变形爪的移动,从而允许所述至少一可变形爪的径向变形以及所述活动件在所述注射弹簧的作用下的轴向移动,所述轴向移动对使用者产生声响和/或触觉指示。
有利地,所述活动件是具有一个或多个可变形爪的控制套筒。
有利地,所述活动件是具有一个或多个可变形爪的支承头。
有利地,通过所述活动件和所述外壳之间的接触产生声响和/或触觉指示。
有利地,所述外壳具有至少一窗口,所述窗口在声响和/或触觉指示的同时提供视觉指示。
有利地,所述至少一窗口布置在所述外壳的末端边部,所述至少一可变形爪在注射结束后在所述至少一窗口中是可视的。
本发明的对象还涉及一种自动注射器,该自动注射器具有外壳、例如预充填式注射管的容纳流体制剂并具有活塞和针头的容器,所述自动注射器具有适于与所述容器的活塞配合的活塞杆,所述活塞杆能够在加载位置和注射位置之间移动,在所述注射位置中,所述活塞杆移动容器的活塞以通过针头注射流体制剂,所述自动注射器还具有注射弹簧,注射弹簧被设置以使所述活塞杆朝其注射位置促动,所述自动注射器包括控制套筒,所述控制套筒容纳所述活塞杆和所述注射弹簧,所述活塞杆在注射阶段能够相对于所述控制套筒移动,其特征在于,所述自动注射器包括声响和/或触觉指示装置,所述声响和/或触觉指示装置具有通过丝体连接到所述活塞杆的中心零件,所述中心零件通过可弯折和/或可分离的连接件连接到至少一侧向零件,所述活塞杆在注射结束时适于通过所述丝体对所述中心零件施加拉力,因而引起所述至少一可弯折和/或可分离的连接件的变形和/或断开并因此允许所述至少一侧向零件的变形和/或移动,从而允许所述控制套筒在所述注射弹簧的作用下的轴向移动,所述轴向移动对使用者产生声响和/或触觉指示。
有利地,所述中心零件具有两个侧向零件,所述侧向零件每个通过可分离的连接件连接到所述中心零件。
有利地,所述中心零件在注射前围绕所述活塞杆布置在所述控制套筒的外部。
有利地,通过所述控制套筒和所述至少一侧向零件之间的接触和/或通过所述至少一侧向零件和所述外壳之间的接触产生声响和/或触觉指示。
有利地,所述中心零件以圆柱形套筒的形式实现。
附图说明
在下文中参照作为非限制性实例给出的附图所作的详细说明的过程中,本发明的这些特征、优点和其它的特征及优点将得到更清楚地体现,附图中:
图1是根据第一有利实施方式的自动注射器的组成部分的分解透视示意图;
图2a到图2f是示出了图1的自动注射器的不同的使用顺序的横截面示意图;
图3a到图3c更精确地示出了分别在使用前、使用中和使用后的三个不同时期的一有利的致动套筒;
图4是示出了处于图3a的位置的致动套筒的详细视图;
图5和图6是示出了处于图4的位置的致动套筒的沿两个不同剖面的横截面示意图;
图7和图8是示出了处于图5和图6的位置的致动套筒的局部切除的透视示意图;
图9是在刺入阶段期间、自动注射器的致动初始时的与图4的视图类似的视图;
图10到图11是致动套筒处于图9的位置的与图5和图6的视图类似的视图;
图12是致动套筒处于图10和图11的位置的与图8的视图类似的视图;
图13是与图4和图9的视图类似的视图,对应注射阶段期间的致动过程;
图14和图15是示出了图13的位置的与图10和图11的视图类似的视图;
图16是示出了图14和图15的位置的与图12的视图类似的视图;
图17是在致动结束、使用者从注射部位取出自动注射器时的与图13的视图类似的视图;
图18是当致动套筒被锁紧时的与图17的视图类似的视图;
图19是示出了一有利的注射锁的分解透视示意图;
图20是处于锁定位置的图19的注射锁的横截面示意图;
图21是与图20的视图类似的视图,其中注射锁处于解锁位置;
图22是处于锁定位置的图19的注射锁的俯视水平剖面示意图;
图23是处于锁定位置的图19的注射锁的局部切除的透视示意图;
图24是处于锁定位置的图19的注射锁的横截面示意图;
图25是注射锁处于解锁位置的与图23的视图类似的视图;
图26是注射锁处于解锁位置的与图24的视图类似的视图;
图27是一有利的延时装置的分解透视示意图;
图28是图27的延时装置在被致动前的横截面示意图;
图29是沿图28的剖面线X的剖面示意图;
图30是沿图28的剖面线Y的剖面示意图;
图31是在延时装置的致动结束时的与图28的视图类似的视图;
图32是一有利的注射管移动机构的分解透视示意图;
图33到图35是图32的移动机构在致动前的沿三个不同取向的局部切除的透视示意图;
图36和图37是在移动机构的致动过程中的与图33和图35的视图类似的视图;
图38到图41是当注射管的针头到达其在使用者体内的注射位置时,图32的移动机构的局部切除的部分透视示意图;
图42和43是图32的移动机构在由延时器起动的缩回的初始时的示意图;
图44是图32的移动机构在由致动套筒起动的缩回的初始时的示意图;
图45和图46是在注射结束时的与图43和图44的视图类似的视图;
图47是根据第二有利实施方式的自动注射器的组成部分的分解透视示意图;
图48a到图48e是示出了图47的自动注射器的不同的使用顺序的横截面示意图;
图49a和图49b是示出了图47的自动注射器的下部主体和致动套筒的透视示意图;
图50a、图50b和图50c示意性地示出了图47的自动注射器的致动套筒和下部主体之间分别在致动前、致动后但注射前、和注射后的配合;
图51是示出了一实施变型的与图50a的视图类似的视图;
图52是示出了带有可分离桥的致动套筒的变型的细节放大切除透视图;
图53a和图53b是在注射前的自动注射器的示意图;
图54a和图54b是在注射后的与图53a和53b的视图类似的视图;
图55是根据一有利变型的声响和/或触觉指示装置的透视示意图;
图56是局部剖开的与图55的视图类似的视图;
图57a、图57b和57c示出了在注射前的自动注射器;
图58a、图58b和58c示出了在注射后、但在声响和/或触觉指示装置致动前的自动注射器;
图59a、图59b和图59c示出了在注射后、且在声响和/或触觉指示装置致动后的自动注射器;
图60是示出了声响和/或触觉指示装置的一实施变型的分解透视示意图;
图61和图62是图61的声响和/或触觉指示装置的控制套筒的示意图;
图63a和图63b是图61的声响和/或触觉指示装置的键的示意图;
图64a、图64b和图64c是示出了图61的声响和/或触觉指示装置的分别在注射锁解锁前、注射锁解锁后和注射结束时的图60的自动注射器的示意图;
图65示出了声响和/或触觉指示装置的另一实施变型;
图66a和图66b是图65的声响和/或触觉指示装置的支承头的示意图;
图67a和图67b是图65的声响和/或触觉指示装置的键的示意图;
图68a、图68b和图68c是示出了图65的声响和/或触觉指示装置的与图64a、图64b和图64c的视图类似的视图;
图69、图70和图71是图68b和图68c的细部视图;
图72示意性地示出了致动套筒的一实施变型;
图73示出了图72的实施变型的另一视图;以及
图74a、图74b和图74c是示出了图71和图72的致动套筒的实施变型的与图50a、图50b和图50c的视图类似的视图。
具体实施方式
在后文中,将参照自动注射器的两个有利实施方式的不同变型,对自动注射器进行说明。第一种实施方式在图1到图46上示出,第二种实施方式在图47到图74c上示出。但是,应注意的是,作为复杂仪器的自动注射器包括用于实现多种功能的多个模块。这些不同的模块可以彼此单独且独立地使用而无需一定与其他模块相结合,这些不同的模块尤其是可用于形状不同于附图所示出的形状的自动注射器中。
参照图1,分解地示出了根据第一有利实施方式的自动注射器的不同组成部分。在该第一种实施方式中,按照附图标记的顺序,自动注射器具有:中心主体1、控制环2、穿刺弹簧3、控制套筒4、活塞杆5、支承头6、这里呈球珠形状的三个锁定件7、注射弹簧8、控制滑块9、下部主体10、致动套筒11、致动套筒的弹簧12、容器座腔13、盖罩14、上部主体15、多个中心轮16、多个行星齿轮17、延时弹簧18、触发器19、锁紧指杆20、丝体21、外壳22和锁定环23。所有这些元件构成所述实施方式的一部分,但是,正如会在后文中更明确地说明的,对于自动注射器的工作,这些元件不是全部都必不可少的。
盖罩14尤其允许在运输和贮存的期间锁紧自动注射器。当该盖罩装配在下部主体10上时,其避免对致动套筒11的任何致动,因而避免对自动注射器的任何触发。
容器A可以***到所述自动注射器中。该容器容纳流体制剂,并且该容器具有活塞和针头。活塞适于在所述容器中移动,以通过所述针头注射流体制剂。本说明将参照注射管A进行,但注射管可以是任何类型的注射管。更普遍地,应理解的是,本说明中的术语“注射管”包括任何类型的与针头相结合的容器。
优选地,注射管A是预充填式注射管。有利地,注射管A具有针头套B,该针头套在使用自动注射器前保护并隔离针头。有利地,该针头套B在盖罩14从下部主体10被取下时被自动取下。
图2a到图2f示出了图1的自动注射器的使用顺序。
在图2a中,自动注射器处于使用前的息止位置,其中盖罩14已被取下。
当使用者想要使用自动注射器时,使用者例如在外壳22处拿起装置并按压致动套筒11,该致动套筒在第一伸出位置从下部主体10突出并抵靠使用者想要进行注射的身体部位。在图2b中,可以看到,使用者对致动套筒11施加的压力使致动套筒朝下部主体10的内部滑动,使得压缩致动套筒的弹簧12。
当致动套筒11到达其致动位置、即在下部主体10内部的端部位置时,引起穿刺锁的触发,因此引起控制套筒4在穿刺弹簧3的作用下在下部主体10中移动,并且如图2c所示,结果使得注射管A在下部主体10中移动,因而使注射管的针头***到使用者体内。
当针头到达其注射位置并且针头完全***时,注射阶段被触发,在图2c和图2d中示出该注射阶段。可以看到,通过在注射弹簧8的作用下推动注射管的活塞,活塞杆5在注射管A的内部滑动。因此,制剂被分配。
在注射结束时,可选地在如后文所述经过一定延时或滞后之后,自动注射器提供注射管A的缩回。因此,如图2e所示,针头从使用者的身体朝自动注射器的内部缩回。
在缩回结束时,致动套筒11在致动套筒的弹簧12的作用下,重新移出下部主体10并移向第二伸出位置,并且所述致动套筒11被锁紧,这确保对使用者的绝对安全并且避免使用该装置后针头所造成的任何伤害危险。应注意的是,在所示实例中,致动套筒的第一和第二伸出位置是不同的位置,但可选地第一和第二伸出位置可以是相同的位置。
参照图3a到图18,将在后文中对述一有利的致动套筒进行更详细的描述。
所述致动套筒11包括具有双重挠性的挠性爪110。挠性爪一方面是可径向柔曲的,即挠性爪朝致动套筒11的内部变形。挠性爪还是可侧向柔曲的,即挠性爪沿致动套筒11的周沿方向变形。设置有这种挠性爪的致动套筒11易于模制,这从生产成本方面来看是有利的。挠性爪110有利地具有杆部111,杆部是挠性的并终止于头部112。当所述致动套筒11从其第一伸出位置朝其致动位置移动、然后从其致动位置朝其第二伸出位置返回时,所述挠性爪110适于相对于所述中心主体1一方面径向变形、另一方面侧向变形。优选地,当所述致动套筒11在从致动前的其第一伸出位置朝其致动位置移动时,所述挠性爪110径向变形;当所述致动套筒11在从其致动位置朝使用结束时的第二伸出位置移动时,所述挠性爪侧向变形。这就是在附图中示出的变型。
图3a、图3b和图3c是示出了致动套筒11的端部位置的三个局部透视示意图,即,图3a中示出了致动前息止的第一伸出位置,图3b中示出了致动套筒11已经最大程度地***下部主体10内部的致动位置,图3c中示出了使用结束时致动套筒11相对于下部主体10锁紧的第二伸出位置。
可以看到,中心主体1具有将在后文中详细描述的形成凹槽和凸肩的切口。中心主体1被固定到下部主体10,致动套筒11滑动地布置在所述下部主体10的内部。
中心主体1具有基本轴向的第一凹槽101、和开口103,所述开口103与所述第一凹槽101分开,但布置在所述第一凹槽101的轴向延长部分中。所述中心主体1还具有布置在所述第一凹槽101和所述开口103之间的径向凸轮102。尤其如图6和图7所示,所述径向凸轮102可以由中心主体1的壁部的倾斜的径向加厚部形成,所述加厚部在第一凹槽101的轴向端部形成。在致动套筒11朝其致动位置移动时,所述径向凸轮102与所述挠性爪110的所述头部112配合,以使所述挠性爪110径向变形并因此允许所述头部112从所述第一凹槽101移动到所述开口103。
所述中心主体1具有相对于所述开口103轴向且侧向地错开的最终接纳区域105。如图所示,该最终接纳区域105约在所述第一凹槽101的高度上被轴向地布置。开口103通过侧向倾斜凹槽104连接到所述最终接纳区域105。在所述最终接纳区域105和所述倾斜凹槽104之间设置轴向凸肩106。因此,当所述致动套筒11从其致动位置朝其第二伸出位置返回时,所述挠性爪110的所述头部112在所述侧向倾斜凹槽104中滑动,从而使所述挠性爪110侧向地变形。当所述致动套筒11在使用后到达其第二伸出位置时,所述头部112卡扣在所述轴向凸肩106的下方,从而使所述致动套筒11相对于中心主体1及下部主体10锁紧。从该锁紧位置开始,由于在挠性爪110的头部112与轴向凸肩106之间形成止挡,所述致动套筒不能再朝其致动位置的方向移动。
图4到图8示出了起始位置,即使用者开始使用自动注射器时的位置。在这些附图中可以看到,头部112被布置在中心主体1的所述轴向凹槽101中。当致动套筒11朝下部主体10的内部滑动时,挠性爪110的所述头部112在中心主体的所述凹槽101的内部滑动。当头部112到达第一凹槽101的轴向端部时,所述径向凸轮102与所述头部112配合。因此,该径向凸轮102使挠性爪110、尤其是其杆部111朝纵向中心轴线的方向朝内径向地变形。
图9到图12示出了挠性爪110径向变形的位置。尤其如图11所示,在这种径向变形后,挠性爪110的头部112继续轴向移动一定附加距离,直至到达所述开口103。如图13所示,致动套筒11从而到达其致动位置。
在该致动位置,挠性爪110弹性地返回到其径向未变形的位置。如图14所示,挠性爪110的头部112因而返回所述开口103的内部。
使致动套筒从其第一伸出位置朝其致动位置移动所需的挠性爪110的径向变形产生一定阻力。该阻力与弹簧12的压缩力相结合,迫使使用者至少施加预定力,以进行致动套筒11在下部主体10的内部的移动。这避免取下盖罩14后的任何意外或不被希望的致动危险。只有在使用者对致动套筒11施加预定力时,才会发生致动。该力的阈值还在使用者的手中产生一定预压,使得当达到该阈值时,致动套筒11朝其致动位置的移动得到确保。
当致动套筒11达到其致动位置、即处于图13到16的位置时,致动套筒的弹簧12已被压缩,并且正如将在后文中更详细说明的,穿刺锁由所述致动套筒11触发,这引起注射管A在下部主体10的内部移动,从而使针头刺入使用者的身体。在整个刺入阶段的期间以及在所述刺入阶段后的注射阶段的期间,致动套筒11相对于下部主体10不发生移动,这是因为使用者在进行注射的身体部分上保持其压力。
如图3c所示,在使用结束时,当使用者从其体内取出自动注射器时,致动套筒11的弹簧12使所述致动套筒11从其致动位置朝其第二伸出位置返回。如图17和图18所示,在致动套筒11在下部主体10中进行这种轴向返回移动的过程中,挠性爪110的头部112与倾斜凹槽104配合。如图17中清晰可见的,这会导致挠性爪110、尤其是其杆部111弹性变形,随着致动套筒11轴向滑动,头部112在所述倾斜凹槽104中滑动,因而使所述挠性爪110侧向地变形。该倾斜凹槽104终止于设置有轴向凸肩106的最终接纳区域105中。在致动套筒11的返回行程结束时,挠性爪110的头部112穿入该最终接纳区域105中,头部112的上边缘114与轴向凸肩106配合,从而相对于下部主体10锁定致动套筒11。因此,致动套筒11不能再朝下部主体10的内部轴向地滑动,安全装置因而处于最终锁紧位置。因此,针头在使用后得到完全的保护,使用者不能再使用自动注射器或不会被针头伤害。
当然,凹槽的形状、尺寸及斜度可根据对于针头安全装置所希望的需要和特征加以改变。
上述致动套筒是特别有效且安全可靠的,同时是坚固且简单的,因此模制成本较低。
图32到图46尤其对在下部主体10中移动注射管的移动装置进行描述。该移动装置一方面确保针头在使用者的身体中的***,另一方面确保针头在注射后的缩回。
如前所述,在致动初始时,注射管A在所述下部主体10中轴向地移动,以进行针头在使用者的身体中的***。在向使用者的身体中注射流体制剂后、可选地在上述延时装置所提供的一定延时后,注射管A在下部主体10的内部沿另一方向重新移动以缩回,从而使针头自动地离开使用者的身体。以这种方式,当使用者从其身体取出自动注射器时,针头不再是突出的,相反地针头缩回在所述自动注射器的内部。
为了进行注射管A在下部主体10中的往复移动,设置控制环2,该控制环与控制套筒4、控制滑块9以及致动套筒11配合。另外,如后文所述,触发器19起作用以使注射筒缩回在主体的内部。
图33到图35示出了注射管移动以进行刺入前的起始位置。可以看到,穿刺弹簧3促使控制环2转动,这里穿刺弹簧是扭转作用的弹簧。这种扭力弹簧可以进行无痛刺入。
在图33到35所示的该初始位置,如在图35中更清晰可见的,控制环2的转动被控制滑块9的凸起91阻止。
当如图3b所示,致动套筒11在下部主体10的内部到达其端部位置时,所述致动套筒11的凸肩118与控制滑块9的凸肩92配合,以朝图36中的上方轴向地移动所述控制滑块9。控制滑块9的这种轴向移动释放控制环2的转动,控制环因而能够在其加载的穿刺弹簧3的作用下转动。
控制环2具有三个类似于坡道的倾斜型部24、25、26,将在后文对其作用进行描述。
控制环2具有例如坡道的第一内部倾斜型部24,该第一内部倾斜型部与控制套筒4的凸起44配合。因此,环2的转动逐渐地轴向移动所述控制套筒4。该控制套筒4与接纳注射管的注射管座腔13配合,因此,控制套筒的移动在下部主体10中移动注射管A,以进行针头的刺入。
图39示出了针头完全***的位置,其中第一倾斜型部24与控制套筒4的凸起44配合。
在控制套筒4的移动、因而针头在使用者身体中的***过程中,控制滑块的凸起91也与环2的例如外部坡道的外部倾斜型部25接触,从而引起所述控制滑块9相对于致动套筒11的附加轴向移动。这使在刺入时,沿与致动套筒11的方向相同的方向移动控制滑块9。因此,如图44所示,控制滑块9的凸起92接近致动套筒11的上部凸起119,而控制滑块9的凸起95接近触发器19的凸起191。
如图41所示,与控制套筒4的凸起44配合的第一内部倾斜坡道24有利地具有水平部分241,即非倾斜部分。该水平部分241具有非常重要的作用,这是因为其确保只有在针头在使用者的身体中的***完全结束后才能开始注射。而对于许多自动注射器来说,由于制造公差的原因,需要在针头到达其最终***点前一点时开始注射,而坡道24上的水平部分241则允许避免这种现象。实际上,当环2已完全轴向地移动控制套筒4、因而完成了注射管的针头在使用者的身体中的完全***时,需要环2仍在所述水平部分所形成的圆弧上转动,例如转动约30°,以触发注射锁。因此,注射锁的锁定环23仅在环2在所述水平部分241所形成的圆弧上进行附加转动后,才从其锁定位置移开。在这种附加转动的期间,控制套筒4不发生轴向移动,因而注射管A不发生轴向移动,这是因为水平部分241不是倾斜的。即使存在制造公差,也因此确保在开始注射前已完成***。与此同时,在控制环2的这种附加转动的期间,控制环2的例如坡道的第二内部倾斜型部26与注射锁的锁定环23的凸起235配合,并在控制环2完成其附加转动时,使锁定环从其锁定位置移开以便能够进行注射。这也在图41中示出。有利地,控制环2具有彼此呈120°布置的三个第二内部倾斜型部26,锁定环23具有同样彼此呈120°布置的三个凸起235,相应的凸起235与相应的第二内部倾斜型部26配合。
当通过锁定环23触发注射时,控制环2的转动再次由控制滑块9锁定。
在控制滑块9处于图44的位置的情况下,如果使用者从其身体取出自动注射器而此时注射正在进行、或在注射后但在延时器完成延时之前,那么,致动套筒11的弹簧12使所述致动套筒11返回到下部主体10外。致动套筒11的这种移动通过上部凸肩119和滑块的凸起92之间的配合,朝图44中的下方轴向地拉动控制滑块9。因此,控制环2重新被控制滑块9释放而转动,并且弹簧3使该控制环进一步转动,从而使注射管和针头缩回在主体内。在运动结束时,致动套筒11如前所述被锁紧。因此,即使使用者在制剂分配结束前取出自动注射器,针头安全装置也会起作用。
在正常工作中,注射结束,如后文所述,活塞杆5释放触发器19的转动,可选地如果使用延时装置则延时一定时间释放触发器的转动。从触发器19进行预定转动的时刻起,触发器19的凸起191与控制滑块9的上部凸肩95配合,该控制滑块9朝图44中的下方轴向地移动,从而如前所述释放控制环2的转动。
图45和图46示出了伴随所述环2的转动的针头的缩回,其中所述环的转动将控制套筒的凸起44带到与环2的内凹槽相对,从而在弹簧的作用下引起控制套筒4在控制环2的内部的返回轴向移动,因此引起注射管和针头的缩回。
图19到图26示意性地示出了一有利的注射锁。自动注射器具有注射部件,注射部件尤其是具有活塞杆5、注射弹簧8和锁定环23,注射部件被所述注射锁锁定在加载位置。因此,所述注射锁的解锁引起所述注射部件的致动,从而引起流体制剂通过针头的注射。
如图19所示,所述注射锁具有布置在所述中心主体1中的控制套筒4,所述控制套筒4容纳所述活塞杆5和所述注射弹簧8,所述活塞杆5具有径向凹部50,该径向凹部接纳能在锁定位置和解锁位置之间活动的至少一个锁定件7。所述至少一个锁定件7优选地大致呈球形。在所示变型中,具有三个呈球珠形式的锁定件7,但是可考虑采用不同数量的锁定件和与这些锁定件的形状略有不同的锁定件。然而,将参照三个球珠进行下文的说明,但这不是限定性的。这些球珠7通过所述活塞杆5被朝外部径向地促动,通过锁定机构保持在锁定位置,在该实施方式中,所述锁定机构由锁定环23形成。该锁定环23能够相对于所述活塞杆5在锁紧位置和解锁位置之间轴向地移动,在所述锁紧位置,锁定环使锁定件7保持在锁定位置,在所述解锁位置,所述锁定件7被释放,以因此解锁所述注射锁,从而允许所述注射弹簧朝注射位置移动所述活塞杆5。
图20示出了处于锁定位置的注射锁。注射弹簧8一方面与活塞杆5配合,另一方面与支承头6配合。该支承头6由围绕所述活塞杆5布置的环状物形成。活塞杆5具有周沿凹部50,该周沿凹部有利地设置有倾斜表面51,并通过所述活塞杆5的直径缩窄形成。该活塞杆5布置在控制主体4的内部,并且可以朝图20中的左侧轴向地移动,以在注射管内推动注射管A的活塞并通过针头分配容纳在所述注射管中的流体制剂。
如图20所示,球珠7布置在形成在活塞杆5中的所述凹部50中,因而,球珠一方面与活塞杆5的倾斜壁部51配合,另一方面与所述支承头6的上表面61配合。
活塞杆的倾斜表面51与球珠7接触,使得在压缩弹簧8的作用下,所述倾斜表面51对球珠7施加反作用力F1,该反作用力F1不是完全轴向的而是略微朝向外部,因而将球珠7朝图20的锁定位置外径向地促动。
锁定环23径向地设置在球珠7的外部,以将所述球珠径向地锁定在锁定位置。尤其参照图22,可以看到,球珠可以布置在控制套筒4的座腔中,锁定环23具有凸起231,对于每个球珠7有一个凸起231,凸起定位成与球珠7接触,以避免球珠朝外部径向地移动。
支承头6将弹簧8的力F3传递到球珠7,并且锁定环23对球珠7施加反作用力F2,以阻止球珠的径向移动。因此,是球珠7在锁定位置承受施加在锁上的全部作用力,并且在力F1、F2和F3的作用下保持三点平衡。这种锁特别稳定和坚固,尤其允许抵抗坠落试验。这些试验模拟在取下盖罩14后自动注射器掉落到地面的事实,其目的在于避免在这种坠落时触发注射锁。特别地,不对例如中心主体1或下部主体10的自动注射器的结构元件施加任何力。因此,这种锁允许避免装置在运输或操作的期间不适时的拆卸的危险。
应注意的是,可以用非球形的、而是例如圆柱形或云豆形的更复杂的圆形形状的元件代替球珠7,以进一步提高锁的稳固性。在这种情况下,这些非球形的活动件可以例如通过切割钢丝而用金属制成。
当注射管的针头完全穿入使用者的身体时,且仅在这种完全的***后,如将在后文描述的,锁定环23沿图21中的箭头E1移动。其效果在于将球珠7从其锁定位置释放,因此,所述球珠沿箭头E2朝外部径向地移动。在变型中,锁定环23也可以朝其释放球珠的位置转动地移动。因此,如图21中的箭头E3所示,支承头6挡靠在控制套筒4的内边缘上。在该位置,活塞杆5不再由球珠7保持,因而活塞杆轴向地移动、即朝图21中的左侧移动,以注射制剂。如图21所示,球珠7被支承头6阻挡,不能再回到锁定位置。
以略微不同的视图,图23到图26示出了如上参照图20和图21所述的注射锁的锁定位置和解锁位置这两个位置。
图19到图26所示的注射锁允许通过对锁定环23施加相对较小的且易于控制的力,解锁由压缩弹簧、这里是注射弹簧8所施加的较大的力。特别地,将所述锁定环23移动到解锁位置所需的力可以仅为注射弹簧8所施加的力的10%,甚至仅5%。这意味着相当显著的效率,其确保装置的简单且安全可靠的致动。
当注射结束时、即当活塞杆5到达其中注射管A的活塞已被移动以注射流体制剂的端部位置时,触发器19被致动以缩回注射管,从而缩回针头。
在注射阶段时,锁紧指杆20延伸穿过触发器19并进入上部主体15的中心通道151。这里是盘簧的延时弹簧18促使所述触发器19转动。这种转动由有利地呈长条形的锁紧指杆20阻止,该锁紧指杆适于与所述触发器19一起转动,但其转动被上部主体15的所述中心通道151阻止。在注射阶段的期间,活塞杆5轴向地移动,即朝图28中的左侧移动。活塞杆随着移动而牵拉丝体21,丝体因而延伸到通道151外。只要锁紧指杆20布置在中心通道151的内部,触发器19的转动就被阻止。当活塞杆5接近注射行程的终点时,丝体21被完全拉紧并在活塞杆5和锁紧指杆20之间绷紧,因此活塞杆5的任何附加移动会将锁紧指杆20轴向地移动到所述中心通道151外。当活塞杆5到达注射结束的端部位置时,锁紧指杆不再与中心通道151配合,触发器19和锁紧指杆因而可以在延时弹簧18的作用下转动。如图31所示,触发器19具有可以在一侧具有凸起191的外部倾斜坡道190。当触发器19进行通常约一圈的预定转动时,该凸起191与控制滑块9配合,从而如前所述轴向地移动控制滑块并因此触发针头的缩回。
图27到图31示出一有利的延时装置。
在自动注射器中是可选的这种延时装置的主要目的在于在完成向使用者的身体内的流体制剂注射后,使从所述身体缩回注射管A、从而缩回针头的时间滞后。这样尤其允许在注射制剂后使制剂在数秒钟的期间扩散。因此,这种延时器对于使用者也有好处,使用者在注射后无需再计数、例如数到10,而这种计数所花费的时间可能因使用者不同而有很大差异。利用延时器,方便了自动注射器的使用顺序。
因此,图27到图31示出的机械延时器允许使这种缩回滞后数秒钟,这种延时是可以预先设定的。
图27示出了该延时装置的分解示意图。延时装置具有上部主体15、带有多个行星齿轮17的多个中心轮16、延时弹簧18、触发器19、锁紧指杆20、丝体21和活塞杆5。是该活塞杆5在其到达注射行程的终点且全部制剂已被注射时进行延时装置的致动。
图28示出了致动前的延时装置。可以看到,致动杆5通过丝体21连接到锁紧指杆20。在该位置,丝体21和锁紧指杆20在上部主体15的中心通道151的内部及触发器19中延伸。如在图30中清晰可见的,上部主体15在其内侧表面上具有齿轮传动装置155。上部主体15的内部齿轮传动装置155与装配在中心轮16上的多个行星齿轮17配合。在图28所示的实例中,具有彼此轴向叠置的多个中心轮。中心轮16具有盘形板,在盘形板上一侧形成行星齿轮支承杆161,每个行星齿轮支承杆转动地接纳一个行星齿轮17。在所示实例中,在每一级有三个行星齿轮17,因此有三根杆161。每个与其行星齿轮17相关联的中心轮16形成延时装置的一级。在盘形板的另一侧,中心轮16具有适于与相邻级的行星齿轮17配合的齿轮传动装置162。因此,如图30所示,延时装置采用周转齿轮系的原理。该装置的每一级允许降低前一级的转速和/或减慢前一级的转动。
当使用延时装置时,触发器19与第一中心轮16配合,第一中心轮的杆161在所述触发器19的内部延伸。该第一中心轮16的齿轮传动装置162因而与相邻的第二中心轮的行星齿轮配合,所述第二中心轮的行星齿轮与上部主体15的侧齿轮传动装置155配合,从而降低第一中心轮的转速,因而降低触发器的转速,因此制动该转动。形成延时器的周转齿轮系的每个附加级进一步降低这些转动的转速,因而进一步制动触发器19的转动。因此,利用如图所示的四级,可以使触发器19仅转动一转,而布置在上部主体15的最底部的中心轮16则同时转动约五十转。
如后文所述,根据级数和/或根据行星齿轮数和/或根据中心轮的形状和/或根据所用齿轮传动装置的尺寸,可以相当精确地调整触发延时装置的时刻与触发器19进行其预定转动以触发注射管缩回的时刻之间的时间延滞。例如在行星齿轮17和上部主体15的内部齿轮传动装置155之间,也可以设置摩擦制动装置。
因此,延时装置允许从注射阶段完成的时刻起,使所述触发器致动针头的缩回的时刻滞后一段预定的时间。
应注意的是,一方面连接到活塞杆5、另一方面连接到锁紧指杆20的可展开丝体的原理可以在没有如图27到图31所示的周转齿轮系***的情况下使用,尤其如后文参照第二实施方式所述的。体积很小的这种丝体允许确保仅在注射阶段一旦完全结束才开始缩回针头,尤其可以补偿可能的制造公差。更普遍地,丝体的使用允许减小装置的体积。因此,只要在需要将一零件相对于另一零件牵拉时,可以在自动注射器中有利地使用这种丝体用于不同的功能。
根据一有利的方面,外壳22具有多个指示器,所述多个指示器允许通知使用者刺入、注射和缩回事件的顺序的进展情况。在使用延时装置的情况下,也可以设置显示所述延时的显示器。
因此,如图2a到图2f所示,外壳22可以具有多个显示窗口,在本情况下有三个窗口221、222、223,其允许在不同的致动阶段时显示活动件,这些活动件具有指示器,典型地是颜色类指示器。
因此,在息止状态相对于中心主体1处于第一位置的控制滑块9在致动套筒11移动时朝第二位置轴向地移动。然后,控制滑块在整个注射阶段的期间保持在该第二位置,并在针头缩回时沿朝其第一位置的方向返回。只有当致动套筒回到其第二伸出位置时,控制滑块才到达该第一位置。该控制滑块9可以具有一个或多个颜色指示器,该颜色指示器例如是图1所示的角落红色区域。因此,该滑块可以一方面用于指示致动套筒11的伸出位置(第一位置),另一方面用于指示刺入和注射阶段(第二位置)。
在注射结束时触发针头缩回的触发器19也可以具有指示器,指示器例如是红色区域,当所述触发器进行预定转动并因此致动针头的缩回时,所述指示器显现。
因此,第一显示窗口221可以是注射结束窗口,即当例如是红色的预定颜色出现在窗口221中时,注射结束,注射管缩回。因此,使用者知道当该第一显示窗口为红色时,使用者可以完全安全地从其身体中取出自动注射器。这种指示例如可以由触发器19提供。
第二显示窗口222可以是刺入和注射阶段窗口,该显示窗口在从刺入阶段的开始到注射阶段的结束的期间变为红色。这允许避免使用者在这些可以持续数秒钟的阶段的期间从其身体中取出自动注射器。这种指示可以由致动滑块9提供。
第三显示窗口223可以是致动套筒11窗口,当致动套筒11处于从下部主体伸出的位置时,该显示窗口显示为红色。因此,该第三显示窗口223在致动前为红色,然后在使用之后、当致动套筒11被锁紧在安全位置时再次为红色。这种指示可以由控制滑块9提供。在所示实例中,致动滑块9的红色区域从致动前的第三显示窗口223(图2a)移动到致动套筒处于触发刺入阶段的致动位置时的第二显示窗口222(图2c)。在该过渡期间,所述红色区域不显现,而是位于所述窗口223和222之间(图2b)。在刺入和注射阶段的期间,控制滑块保持在其第二位置(图2c和图2d)。当控制滑块9通过触发器19再次朝其第一位置轴向地移向以致动针头的缩回时,红色区域从第二窗口222移动到第三窗口223,因而不可见(图2e),以在致动套筒被锁紧在第二伸出位置时,最终重新出现在第三窗口223中(图2f)。
在这种构造中,第一和第三显示窗口221和223中的红色的结合确保在针头缩回且致动套筒11被锁紧的情况下的自动注射器的使用进程的完成,从而确保最佳的安全性。
当然,也可采用其他的显示或指示部件,并且所述外壳22可具有任意数量、任意形状和尺寸的显示窗口,并且所述窗口能够以不同于附图所示的变型的方式定位。同一窗口尤其可以显示多种不同的功能。
可选地,在第一显示窗口221中或在另一显示窗口、例如辅助显示窗口中,可以考虑例如使用倒计数来显示延时装置的状态。这可以例如通过使用在触发器的外侧边缘上嵌刻的、逐渐地进入适当的显示窗口并以秒显示延时器的倒计数数值来实现。当然,其他变型也是可能的。
如果自动注射器设置有用于进行针头的刺入和/或缩回的按钮,那么,该外壳22也可以具有一个或多个这种针头刺入和/或缩回按钮。
外壳22还可以具有指示待注射制剂的温度的温度指示器。实际上,很多待注射的制剂在8°的温度下进行贮存,通常推荐将制剂提前30到60分钟取出。如果在注射时制剂温度过低,这会对患者造成疼痛。例如,外壳22可以具有显示容纳有待注射制剂的容器的温度的温度显示器。在变型中,还可以设置随温度改变颜色的标签。这种温度指示器可以设置在外壳上,或容器上、尤其是注射管上,并且通过外壳的窗口可见。
图47到图74c示出了本发明的第二实施方式的多个变型。该第二实施方式涉及一种简化的、由较少零件构成的自动注射器,因而就制造和装配而沿更为简单且成本较更低。
在该第二实施方式的图47的变型中,自动注射器具有下部主体1010、致动套筒1011、致动套筒的弹簧1012、盖罩1014、控制套筒1004、活塞杆1005、支承头1006、这里呈球珠形状的三个锁定件1007、注射弹簧1008、卡锁机构1500、丝体1021、以及外壳1022。
盖罩1014尤其允许在运输和贮存期间锁紧自动注射器。当该盖罩装配在下部主体1010上时,其避免致动套筒1011的任何致动,因而避免自动注射器的任何触发。
与第一实施方式一样,注射管A是预充填式注射管。有利地,注射管A具有针头套B,该针头套在使用自动注射器前保护并隔离针头。有利地,该针头套B在盖罩1014从下部主体1010取下时被自动取下。
应注意的是,第二实施方式具有多个与第一实施方式的元件类似的元件,这些类似的元件用与第一种实施方式的附图标记类似的附图标记加上1000表示。因此,例如,第一实施方式中由附图标记11表示的致动套筒现在由1011表示。因此,在对第二实施方式的说明中,主要对与第一种实施方式不同的内容进行说明,这是因为在这两种实施方式之间,其他元件和其它功能即使不是相同的也是类似的。
第二实施方式的主要区别在于,在本情况下是注射管A的容器相对于下部主体1010、相对于控制套筒1004以及相对于外壳1022是固定的。因此,为了进行针头的刺入,只有致动套筒相对于自动注射器的其余部分滑动。因此,在第二实施方式中没有注射管移动装置。
图48a到图48e示出了图47的自动注射器的使用顺序。
在图48a中,自动注射器处于使用前的息止位置,其中盖罩1014已被取下。
当使用者想要使用自动注射器时,使用者例如在外壳1022处拿起装置并按压致动套筒1011,该致动套筒在第一伸出位置从下部主体1010突出并抵靠使用者想要进行注射的身体部位。在图48b中,可以看到,使用者对致动套筒1011施加的压力使致动套筒朝下部主体1010的内部滑动,从而由于使用者对自动注射器施加的压力使针头露出并因此将针头刺入。
如图48c和图48d所示,当致动套筒1011到达其致动位置、即在下部主体1010内部的端部位置时,引起注射阶段的触发。可以看到,通过在注射弹簧1008的作用下推动注射管的活塞,使活塞杆1005在注射管A的内部滑动。因此,制剂被分配。
在注射结束时,当使用者从注射部位取出自动注射器时,致动套筒1011在致动套筒的弹簧的作用下,重新移出下部主体1010并移向第二伸出位置,并且所述致动套筒1011被锁紧,这确保对使用者的绝对安全并且避免使用该装置后针头所造成的任何伤害危险。应注意的是,在所示实例中,致动套筒的第一和第二伸出位置是不同的位置,但可选地第一和第二伸出位置可以是相同的位置。
尤其如图49a到图52所示,在该第二实施方式中,所述致动套筒1011也包括仅具有侧向挠性的挠性爪1110,即该挠性爪仅沿致动套筒1011的周沿方向变形。设置有这种挠性爪的致动套筒1011比第一实施方式的具有双重挠性的挠性爪还更容易模制,从生产成本的角度来看这是有利的。使用仅具侧向挠性的挠性爪,还可以具有径向体积减小的优点,这尤其允许改善自动注射器的美观性。挠性爪1110有利地具有杆部1111,该杆部呈挠性并且终止于头部1112。
在图51所示的第一变型中,所述挠性爪1110适于一方面在所述致动套筒1011从其第一伸出位置朝其致动位置移动时、另一方面在所述致动套筒1011从其致动位置朝其第二伸出位置返回时相对于所述下部主体1010侧向变形。在这种情况下,挠性爪的头部1112在致动初始时应克服阻力以侧向变形,用以产生一种预压,该预压确保在致动套筒朝下部主体1010的内部滑动时,针头突然穿入注射部位直至所希望的注射位置。在图51的实例中,该阻力由下部主体1010的凸肩1019产生。
然而优选地,在图50a、图50b、图50c和图52所示的第二变型中,所述挠性爪1110在所述致动套筒1011从其致动前的第一伸出位置朝其致动位置移动时不发生变形,所述挠性爪仅在所述致动套筒1011从其致动位置朝使用结束时的第二伸出位置移动时发生侧向变形。在该变型中,在致动前,致动套筒1011通过至少一个可分离桥1500连接到所述下部主体1010。该实施方式尤其允许进行简单的模制从而允许降低生产成本、允许通过确定可分离桥的尺寸方便调整和控制这些可分离桥的致断力、以及允许使用指示的功能。
图52示出了两个可分离桥1500,这些可分离桥适于在使用者以预定压力在注射部位上按压自动注射器时折裂,因此允许致动套筒1011相对于下部主体1010滑动。
当致动套筒1011在使用者从注射部位取出自动注射器时在弹簧1012的作用下从其第二致动位置朝其伸出位置返回时,挠性爪1110的运行可以与第一实施方式中所描述的运行相同:倾斜凹槽、最终接纳区域和轴向凸肩与挠性爪的头部配合,以将其锁定在第二伸出位置。
在一变型中,下部主体1010可以具有凸肩1019,该凸肩通过例如由肋条形成的至少部分倾斜的坡道1018朝内部轴向地延长。因此,当致动套筒1011从其致动位置朝其第二伸出位置返回时,挠性爪1110的头部1112通过所述坡道1018侧向地变形,以最终卡锁在凸起1019的下方、位于第二伸出位置,以锁定致动套筒。
在图51的变型中,同一凸起1019既可以在致动初始时与挠性爪1110的头部1112配合以产生预压力,也可以在致动结束时与挠性爪1110的头部1112配合以将致动套筒锁定在第二伸出位置。当然,也可以设置两个不同的凸肩,以实施这两种功能。
应注意的是,挠性爪1110可以仅在其杆部1111处固定到所述致动套筒1011,在这种情况下,头部1112形成所述挠性爪的自由端。在变型中,挠性爪也可以在两侧固定到所述致动套筒,因此,头部1112布置在两个固定点之间。该实施方式尤其提高了挠性爪的坚固性。该变型也适合于第一实施方式的挠性爪。
在图49a到图52的变型中,致动套筒1011的挠性爪1110有利地与主体1010的开口103、倾斜凹槽104、最终接纳区域105以及轴向凸肩106配合,所述元件与前面参照图4到图18所描述的同类元件类似。
图72到图74c示出了致动套筒的另一实施变型。在该实施变型中,附图标记类似于上述附图标记,但加上1000。因此,例如,致动套筒由附图标记2011表示。在该特殊的实施变型中,致动套筒2011和主体2010的功能被颠倒,主体2010具有挠性爪2110,而致动套筒2011具有与所述挠性爪2110配合的型部。但是,其运行仍与前述运行类似,其中挠性爪2110在所述型部中、尤其是在将开口2103连接到最终接纳区域2105的倾斜凹槽2104中逐渐滑动。如图74c所示,为了在致动结束时在最终接纳区域2105中锁紧装置,挠性爪2110卡锁在凸肩2106上。如前所述,挠性爪在致动初始时应有利地克服阻力以变形,用以产生一种预压,该预压确保在致动套筒2011朝下部主体2010的内部滑动时,针头突然穿入注射部位直至所希望的注射位置。在图72到图74c所示实例中,该阻力由致动套筒2011的凸肩2019产生。应注意的是,挠性爪2110可以整体地形成在主体2010上,或者例如出于简化和/或模制的原因,作为变型形成在装配在所述主体2010上的单独的零件上。
图53a、图53b、图54a、图54b、图57a、图57b、图57c和图58a、图58b、图58c示出了使第一实施方式所述的注射锁适于第二种实施方式中的调整。
如前所述,自动注射器具有注射部件,注射部件尤其具有活塞杆1005和注射弹簧1008,注射部件被所述注射锁锁定在加载位置。因此,所述注射锁的解锁引起所述注射部件的致动,从而引起流体制剂通过针头的注射。
如不同的图53、图54、图57和图58中所示,所述注射锁具有布置在所述外壳1022中的控制套筒1004,所述控制套筒1004容纳所述活塞杆1005、所述注射弹簧1008和支承头1006。在不同的图53和图57中所示的锁定位置,注射弹簧1008一方面与活塞杆1005配合,另一方面与所述支承头1006配合。该支承头1006由围绕所述活塞杆1005布置的环状物形成。所述活塞杆1005具有至少一个径向凹部1050,所述至少一个径向凹部接纳能够在锁定位置和解锁位置之间活动的至少一个锁定件1007。有利地,具有三个锁定件1007,优选地,锁定件基本呈球形形状,尤其是呈球珠形状,但是可以考虑采用不同数量的锁定件和与这些锁定件的形状不同圆形形状的锁定件。所述锁定件1007通过所述活塞杆1005朝外部径向地被促动,并且通过锁定机构保持在锁定位置,在第二实施方式中,所述锁定机构由所述控制套筒1004形成。该控制套筒1004能够相对于所述活塞杆1005在锁紧位置和解锁位置之间轴向地移动,在所述锁紧位置,控制套筒使锁定件1007保持在锁定位置,在所述解锁位置,所述锁定件1007被释放,以因此解锁所述注射锁,从而允许所述注射弹簧朝注射位置移动所述活塞杆1005。
尤其如图57a和图58a所示,控制套筒1004具有一个或多个窗口1400,所述窗口在控制套筒朝尤其如图58所示的解锁位置移动时允许锁定件1007通过。控制套筒1004从其锁紧位置朝其解锁位置的移动通过致动套筒1011的凸起1411进行,所述凸起与控制套筒1004的凸肩1410配合,使得在致动套筒1011处于致动位置时,控制套筒1004处于解锁位置。因此,所述活塞杆1005不再由所述锁定件1007锁定,活塞杆由预压缩的所述注射弹簧1008移到控制套筒外,以将活塞移动到容器,从而通过针头注射制剂。这类锁允许用很小的力解锁,因而确保在注射时对于使用者具有声响和触觉舒适性。
有利地,自动注射器具有声响和/或触觉指示装置1500,用于通过可听见的声音或通过触觉指示向使用者指示完成了注射阶段。将参照第二实施方式的三个变型在后文对该指示装置进行说明,但是,该指示装置也可以适用于根据第一实施方式制成的自动注射器。
根据第一实施变型,该声响和/或触觉指示装置1500具有中心零件1501,该中心零件设置有至少一个侧向零件1502,该侧向零件通过可弯折和/或可分离的连接件1503连接到所述中心零件1501。在图55到图59c所示的实例中,具有两个侧向零件1502,每个侧向零件都通过可分离的连接件连接到中心零件。
中心零件1501通过所述丝体1021连接到所述活塞杆1005,所述丝体一方面固定在所述中心零件1501上,另一方面固定在所述活塞杆1005上。在注射锁的锁定位置,在开始注射前,丝体1021围绕活塞杆缠绕,中心零件1501布置在控制套筒1004的外部。当控制套筒1004朝尤其如图58a所示的解锁位置移动时,所述控制套筒1004的上边缘与所述侧向零件1502接触。如图58b中所示,注射时,当活塞杆1005相对于控制套筒1004移动时,丝体1021逐渐展开,直至在注射结束时绷紧。从这时起,丝体1021对中心零件1501施加拉力,在控制套筒1004的上边缘的反作用下引起侧向零件的移动和/或变形。在所示的带有可分离的连接件1503的实例中,尤其如图59a所示,可分离的连接件1503断开,从而允许侧向零件1502移动到中心零件1501的上方,因此允许控制套筒1004相对于外壳1022轴向地移动。这种移动在注射弹簧1008对控制套筒1004所施加的压力下进行,移动相对突然并且在控制套筒1004、侧向零件1502和/或外壳1022之间产生撞击。使用者能够听到和/或能触知到这种撞击,使用者因而接收到关于注射结束的信息。如在图59a和图59b中示意性地示出的,在这种声响和/或触觉指示装置的致动后,丝体1021不再完全绷紧。
图60到图64c示出了声响和/或触觉指示装置的第二变型。在该第二变型中,取消所述中心零件。声响和/或触觉指示装置1500具有在本情况中由控制套筒1004形成的活动件,该控制套筒在其相对于针头的远端具有一个或多个可变形爪1510,所述可变形爪在注射结束时挡靠在外壳1022上。如图64a所示,该控制套筒1004在致动自动注射器前相对于外壳1022处于第一位置。致动时,注射锁的打开、因此注射阶段的开始,引起控制套筒1004朝在图64b中可见的第二位置移动。这里,一个被称为键的中心零件1120有利地代替前述第一实施变型中的丝体。尤其在图63a和图63b中可见的键1120具有在活塞杆1005的内部延伸的杆部1121,该杆部与第一实施变型的丝体类似。键1120还具有头部1122,该头部布置在所述键的上端(或相对于针头的远端)。该头部与控制套筒1004的所述可变形爪1510配合,以阻止可变形爪朝内部径向地变形。因此,这些可变形爪1510将所述控制套筒锁定在相对于所述外壳1022的第二位置。在注射完全结束时,杆部1121的下端(或相对于针头的近端)与活塞杆1005配合,从而引起所述键1120相对于控制套筒1004和外壳1022的滑动。因此,在该滑动后,头部1122不再与控制套筒的爪1510配合,爪因而可以朝内部径向地变形。其效果在于解锁控制套筒1004,控制套筒因而在注射弹簧1008所施加的力的作用下,朝第三位置移动而抵靠到所述外壳1022。这产生使用者能够听到或以别的方式觉察到的撞击,使用者因此知道已完成注射。
有利地,外壳1022具有一个或多个、尤其是三个显示窗口1023,在所述显示窗口中,所述可变形爪1510在碰靠外壳的同时变为可见。这允许在声响和/或触觉指示的同时存在视觉指示。
有利地,所述至少一个显示窗口1023形成在所述外壳1022的远端边部上或远端边部中,并且同时沿所述外壳的轴向方向和径向方向都可见。该实施方式避免在使用者手握自动注射器时遮挡一个或多个显示窗口1023,从而确保在从开始直至结束的整个使用阶段的期间,在所述至少一个显示窗口1023中显示的信息的良好的可视性。利用围绕主体1022的远端边部布置的多个、尤其是三个显示窗口1023,确保在使用自动注射器时不管自动注射器如何取向,都具有很好的可视性。
因此,上述自动注射器的第二种实施方式的实施变型限定控制套筒1004,该控制套筒具有三个不同的位置:注射前,此时控制套筒处于锁紧位置;注射期间,此时控制套筒处于解锁位置;注射后,此时控制套筒致动声响和/或触觉指示装置。这允许在适当的显示窗口1221中容易地显示出这三个不同的位置。当然,第二实施方式的外壳1022还另外允许像在第一实施方式中所描述的具有多个显示窗口。
图65到图71示出了声响和/或触觉指示装置的第三实施变型。在与上述第二实施变型类似的该实施变型中,声响和/或触觉指示装置的活动件不由控制套筒1004形成,而由注射弹簧1008支撑在其上的支承头1006形成。图66a和图66b示出了该支承头,支承头具有一个或多个可变形爪1520,所述可变形爪与上述第二实施变型的控制套筒1004的可变形爪1510类似。所述可变形爪运行也与第二实施变型的控制套筒的可变形爪类似,其中键1120通过其头部1122阻止所述爪1520的径向变形,从而相对于外壳锁定支承头。当活塞杆在注射结束时通过对杆部1121的牵拉使键1120滑动时,键1120的头部1122释放所述爪1520,爪通过朝内部径向地变形而允许使所述支承头1006伸出抵靠到所述外壳,从而产生声响和/或触觉指示。有利地,如前所述,还由外壳的一个或多个显示窗口1023提供可视指示,所述显示窗口示出支承头1006的可变形爪1520。
图69到图71更详细地示出了声响和/或触觉指示装置的运行。在图69中,通过键1120的头部1122的存在,阻止可变形爪1520朝内部径向地变形。在图70中,键通过活塞杆移动,因此,可变形爪1520向内部径向地变形。这引起支承头1006在外壳中的移动,并且可变形爪的凸肩1521碰撞在所述外壳的一部分上,因而产生声响和/或触觉指示,该指示例如是可听到的声音或者可感受到的振动。同时,如图70所示,可变形爪1520的端部定位在外壳1022的窗口1023中。图71示出注射的结束,并且活塞杆1005牵拉键1120的杆部1121以使键移动。
本发明应用于尤其用于如类风湿性关节炎、多发性硬化、克罗恩氏病类的自动免疫疾病的治疗、用于抗癌治疗、用于例如肝炎类的抗病毒治疗、用于糖尿病治疗、用于贫血治疗、或者用于例如发生过敏性休克时的突发疾病的治疗的装置。
尽管参照结合多个工作模块的多种有利的实施方式和实施变型对本发明进行了描述,应理解的是,所描述的不同的模块可以彼此独立地使用。特别地,致动套筒和/或用于穿刺和/或缩回的注射管移动装置和/或注射锁和/或延时装置和/或声响和/或触觉指示装置可彼此独立地使用。针头的刺入和/或针头在注射后的缩回可以由一个或多个按钮控制。第二实施方式的声响和/或触觉指示装置可以与第一种实施方式中所述类型的自动注射器一起使用。本领域技术人员也可以进行其他改变,而不超出所附权利要求书所限定的本发明的范围。

Claims (11)

1.一种自动注射器,所述自动注射器具有:外壳(1022)、例如预充填式注射管(A)的容纳流体制剂并具有活塞和针头的容器,所述自动注射器具有能与所述容器的活塞配合的活塞杆(1005),所述活塞杆(1005)能够在加载位置和注射位置之间移动,在所述注射位置中,所述活塞杆(1005)移动容器的活塞以通过针头注射流体制剂,所述自动注射器还具有注射弹簧(1008),注射弹簧被设置用以将所述活塞杆(1005)朝其注射位置促动,所述自动注射器包括活动件(1004;1006),所述活动件至少部分地容纳所述活塞杆(1005)和所述注射弹簧(1008),所述活塞杆(1005)在注射阶段时能够相对于所述活动件(1004;1006)移动,
其特征在于,所述自动注射器包括具有键(1120)的声响和/或触觉指示装置(1500),所述键具有头部(1122)和在活塞杆(1005)的内部延伸的杆部(1121),所述活动件具有至少一个可变形爪(1510;1520),所述键(1120)的所述头部(1122)在注射前与所述至少一个可变形爪(1510;1520)配合,以阻止可变形爪的任何径向变形,从而相对于所述外壳(1022)锁定所述活动件(1004;1006),所述活塞杆(1005)在注射结束时通过所述键(1120)的所述杆部(1121)对所述键(1120)的所述头部(1122)施加拉力,因而引起所述键(1120)相对于所述至少一个可变形爪(1510;1520)的移动,从而允许所述至少一个可变形爪(1510;1520)的径向变形以及所述活动件(1004;1006)在所述注射弹簧(1008)的作用下的轴向移动,所述轴向移动对使用者产生声响和/或触觉指示。
2.根据权利要求1所述的自动注射器,其中,所述活动件是具有一个或多个可变形爪(1510)的控制套筒(1004)。
3.根据权利要求1所述的自动注射器,其中,所述活动件是具有一个或多个可变形爪(1520)的支承头(1006)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器,其中,通过所述活动件(1004;1006)和所述外壳(1022)之间的接触产生所述声响和/或触觉指示。
5.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器,其中,所述外壳具有至少一个窗口(1023),所述窗口在声响和/或触觉指示的同时提供视觉指示。
6.根据权利要求5所述的自动注射器,其中,所述至少一个窗口(1023)布置在所述外壳(1022)的末端边部,所述至少一个可变形爪(1510;1520)在注射结束后在所述至少一个窗口(1023)中是可见的。
7.一种自动注射器,所述自动注射器具有外壳(1022)、例如预充填式注射管(A)的容纳流体制剂并具有活塞和针头的容器,所述自动注射器具有能与所述容器的活塞配合的活塞杆(1005),所述活塞杆(1005)能够在加载位置和注射位置之间移动,在所述注射位置中,所述活塞杆(1005)移动容器的活塞以通过针头注射流体制剂,所述自动注射器还具有注射弹簧(1008),注射弹簧被设置用以将所述活塞杆(1005)朝其注射位置促动,所述自动注射器包括控制套筒(1004),所述控制套筒容纳所述活塞杆(1005)和所述注射弹簧(1008),所述活塞杆(1005)在注射阶段时能够相对于所述控制套筒(1004)移动,
其特征在于,所述自动注射器包括声响和/或触觉指示装置(1500),所述声响和/或触觉指示装置具有通过丝体(1021)连接到所述活塞杆(1005)的中心零件(1501),所述中心零件(1501)通过可弯折和/或可分离的连接件(1503)连接到至少一个侧向零件(1502),所述活塞杆(1005)在注射结束时能通过所述丝体(1021)对所述中心零件(1501)施加拉力,因而引起至少一个可弯折和/或可分离的连接件(1503)的变形和/或断开并因此允许所述至少一个侧向零件(1502)的变形和/或移动,从而允许所述控制套筒(1004)在所述注射弹簧(1008)的作用下的轴向移动,所述轴向移动对使用者产生声响和/或触觉指示。
8.根据权利要求7所述的自动注射器,其中,所述中心零件(1501)具有两个侧向零件(1502),所述两个侧向零件每个都通过可分离的连接件(1503)连接到所述中心零件(1501)。
9.根据权利要求7或8所述的自动注射器,其中,所述中心零件(1501)在注射前围绕所述活塞杆(1005)布置在所述控制套筒(1004)的外部。
10.根据权利要求7到9中任一项所述的自动注射器,其中,通过所述控制套筒(1004)与所述至少一个侧向零件(1502)之间的接触和/或通过所述至少一个侧向零件(1502)与所述外壳(1022)之间的接触产生所述声响和/或触觉指示。
11.根据权利要求7到10中任一项所述的自动注射器,其中,所述中心零件(1501)以圆柱形套筒的形式实现。
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