CN104721631A - 一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进伤口愈合的中药组合物，涉及中药技术领域。该中药组合物由三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百草霜、矮脚苦蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香制成。该中药组合物对于促进伤口愈合具有治疗效果好、见效快、止痛收敛效果好等技术优势，此外，本发明制备工艺简单、设备成本低、制剂药效稳定、易于推广应用。

Description

一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种促进伤口愈合的中药组合物。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，它处于人体的最外层，构成人体最理想的外衣，保护内脏和预防外界各种因素的侵袭，所以日常生活中难免会受到撕咬、挤压、摩擦、摔碰等伤害。

人的皮肤分为表皮(在最外层)，表皮的下面是真皮，含有丰富的血管和神经，再下面是皮下组织。擦伤最外层的表皮，不会出血很多，但比较痛，轻微的表皮擦伤，如果创面很干净，涂些碘酊以保护局部不使感染，任其自然干燥就可以了。但是，出现割伤、抓伤、砸伤、挤伤、裂伤、刺伤、咬伤、烧烫、手术伤口等严重外伤后，必须及时处理，促进其快速愈合，否则会由于病原细菌的侵入发生化脓性感染，也会造成局部出现红、肿、热、痛和功能障碍，严重时由于细菌及毒素进入血液循环可引起毒血症、败血症及破伤风等病症，造成十分严重的后果。

现代西医外科对手术等原因造成的较大伤口的处理方法是，对伤口灭菌、消毒，应用抗生素防止感染，缝合伤口后用医用纱布包扎的方法。只以口服或静脉注射消炎药，伤口靠机体自身的组织来修复，愈合缓慢，不但增加了患者的经济负担，而且增加了感染的风险。

中医认为伤口感染是外感风操湿火，即热壅聚，湿热火毒内生，或因肝脾血热兼忿怒气郁，导致气凝滞，经脉壅阻而成。传统的治疗外伤、促进伤口愈合的中药方有：云南白药、生肌玉红膏、金创生肌散、去腐生肌膏等。目前，也开发出了一些新的方剂，如：CN103494882A公开了一种促进伤口愈合的中药制剂，包括大风艾叶48～54份、樟脑树枝28～32份、龙脑香树枝18～22份，其制备方法包括以下步骤：取材、制取盐水、炮制、熬制等工艺；具有标本兼治，愈后不复发，制备方法简单、生产成本低的优点。CN104225258A公开了一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由白及、虎杖、降香、赤芍、黄芪、小蓟、冬瓜皮、青皮、石榴皮和芝麻油等10味原材料制备而成，具有消肿止痛、杀菌消炎、敛疮生肌、防治伤口感染，防治瘢痕增生的优点。只是，这些药物大多都是散剂或膏剂，使用时涂覆在伤口上，杀菌消毒的同时，也对伤口弥合有一点的阻碍作用，导致伤口内的脓液不能及时的排出，引发炎症或阻碍结痂，使伤口愈合缓慢且易留有疤痕，影响治疗效果。

因此，研发一种不用涂覆在伤口的，疗效好，见效快，愈后不易留疤的促进伤口愈合的药物已十分必要。

发明内容

鉴于现有技术的不足，发明人将自身从医经验与中医理论相结合，提供一种促进伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该药经口服给药，可减轻炎症反应，促进新生血管和成纤维细胞的增生。

发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百草霜、矮脚苦蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香组成，上述各药材的重量份为：三七15-18份、当归12-15份、血竭15-18份、凤尾草13-15份、乳香10-12份、没药10-12份、紫珠草13-15份、百草霜5-8份、矮脚苦蒿13-15份、白茅根13-15份、扁竹兰12-15份、大接骨丹15-18份、阿胶8-10份、韩信草13-15份、四棱通15-18份、天麻10-12份、仙鹤草15-18份、降香13-15份。

依据临床实践经验，优选如下3个配比的组方：

1、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七16份、当归13份、血竭16份、凤尾草14份、乳香11份、没药11份、紫珠草14份、百草霜7份、矮脚苦蒿14份、白茅根14份、扁竹兰13份、大接骨丹16份、阿胶9份、韩信草14份、四棱通16份、天麻11份、仙鹤草16份、降香14份组成。

2、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七15份、当归14份、血竭17份、凤尾草13份、乳香12份、没药10份、紫珠草13份、百草霜6份、矮脚苦蒿15份、白茅根13份、扁竹兰14份、大接骨丹17份、阿胶8份、韩信草15份、四棱通17份、天麻10份、仙鹤草17份、降香15份组成。

3、一种促进伤口愈合的中药组合物，由三七17份、当归15份、血竭18份、凤尾草15份、乳香10份、没药12份、紫珠草15份、百草霜5份、矮脚苦蒿13份、白茅根15份、扁竹兰12份、大接骨丹15份、阿胶10份、韩信草13份、四棱通18份、天麻12份、仙鹤草18份、降香13份组成。

本发明的第二个目的在于提供一种上述促进伤口愈合的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

（1）按中药组方分别称取三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百草霜、矮脚苦蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香等各味药材，粉碎混合，备用；

（2）加入药材7-12倍重量的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮1-4小时，过滤，再加入初始药材4-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.21-1.25的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加5-9倍重量的浓度60-80%的乙醇，回流提取2次，每次2-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.21-1.25的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成临床需要的口服成品剂型。

优选地，上述步骤（2）中第一次加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液；步骤（3）中加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液。

优选地，上述步骤（4）中所述的口服成品剂型为片剂、胶囊剂和颗粒剂。

本发明所用中药材的性质特点及功能主治：

三七：具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。选伞形目五加科植物三七的干燥根。

当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；***；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。选伞形科植物当归的干燥根。

血竭：甘、咸、平，归心、肝经，散瘀定痛，止血生肌；主治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选棕榈科植物麒麟竭，果实渗出的树脂经加工制成。

凤尾草的功效与作用主要是清热，渗湿，止血，散瘀。治痢疾，淋病，白带，***，肝炎、疮疖疔毒，跌打腰痛。选凤尾蕨科植物凤尾草的干燥全草。

乳香：调气活血，定痛，追毒，有强烈的抑菌作用，且能有效地杀灭滴虫。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选橄榄科植物乳香木产出的含有挥发油的香味树脂。

没药：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。选橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。

紫珠草：有清热解毒、凉血止血、消炎生肌、抗癌等奇特功能，紫珠草对大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等有抑制作用，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。 选马鞭草紫珠属植物大叶紫珠Callicarpa macrophylla Vah的干燥根和叶入药。

百草霜：止血，止泻。用于吐血，咯血，便血，功能性子宫出血，腹泻，食积泻痢。外用治外伤出血，衄血。选杂草经燃烧后附于锅底或烟筒中所存的烟墨。刮下或扫下，过细筛，除净杂质。

矮脚苦蒿：清热解毒；泻火止血。主慢性气管炎；扁桃体炎；咽喉炎；口腔炎；肾炎；黄疸型肝炎；眼结晶膜炎；中耳炎；疮疡；牙痛；鼻衄；便血；崩漏；外伤出血。选菊科植物苦蒿的全草。

白茅根：凉血止血；清热生津；利尿通淋。主血热出血；热病烦渴；胃热呕逆；肺热喘咳；小便淋沥涩痛；水肿；黄疸。选禾本科植物白茅的干燥根茎。

扁竹兰：清热解毒；散瘀止血；消肿止痛。主感冒风热；咳嗽咽痛；扁桃体炎；***炎；跌打骨折；胃痛吐血；外伤出血。选鸢尾科扁竹兰以根状茎入药。

大接骨丹：祛风活络，消肿解毒，止血生肌。治风湿痹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疔疮。选葡萄科植物三裂叶蛇葡萄的根或根皮。

阿胶：本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。味甘，性平；归肺、肝、肾经；补血滋阴，润燥，止血。

韩信草：清热解毒，活血止痛，止血消肿。主治痈肿疔毒，肺痈，肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，肺热咳喘，牙痛，喉痹，咽痛，筋骨疼痛，吐血，咯血，便血，跌打损伤，创伤出血，皮肤瘙痒。选唇形科植物韩信草的干燥全草。

四棱通：清热平肝，息风镇痉，活血通经。主治风湿关节炎，跌打损伤，坐骨神经痛，骨折，小儿惊风，高血压，偏头痛，小儿脱肛。还可治带下，外伤出血等症。选茜草科四棱通.，以根入药。

天麻：平肝息风、祛风止痛，有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用。可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕，风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风。选兰科天麻属植物的干燥块茎。

仙鹤草：本品为蔷薇科植物龙牙草的干燥地上部分。味苦、涩，性平；归心、肝经；收敛止血，截疟，止痢，解毒。

降香：行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。入煎剂宜后下。选豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T. Chen树干和根的干燥心材。

本发明组方中三七、百草霜、仙鹤草、大接骨丹，收敛止血、消肿生肌；没药、紫珠草、扁竹兰、韩信草、四棱通，消肿定痛、抗菌杀毒、通络排脓；血竭、矮脚苦蒿、天麻，清热凉血、清肝泻火、平肝息风；当归、乳香、阿胶、降香，调气活血、补血滋阴；凤尾草、白茅根，清热利水、利尿通淋。诸药配合，协同作用，阴阳调和，共同达到止血杀菌、消肿定痛、通络排脓、清热凉血等功效，对促进伤口愈合疗效显著。

与现有技术相比，本发明的中药组合物有较好的消炎止痛、去腐生肌的作用，可明显促进新生血管和成纤维细胞的增生，对伤口愈合有显著的促进作用。因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备促进伤口愈合药物中的应用。

具体实施方式

实施例1

按本发明中药组方最小范围的配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取乳香三七1500g、当归1200g、血竭1500g、凤尾草1300g、乳香1000g、没药1000g、紫珠草1300g、百草霜500g、矮脚苦蒿1300g、白茅根1300g、扁竹兰1200g、大接骨丹1500g、阿胶800g、韩信草1300g、四棱通1500g、天麻1000g、仙鹤草1500g、降香1300g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例2

按本发明中药组方最大范围的配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取三七1800g、当归1500g、血竭1800g、凤尾草1500g、乳香1200g、没药1200g、紫珠草1500g、百草霜800g、矮脚苦蒿1500g、白茅根1500g、扁竹兰1500g、大接骨丹1800g、阿胶1000g、韩信草1500g、四棱通1800g、天麻1200g、仙鹤草1800g、降香1500g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例3

按本发明中药组方范围内的任意配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取三七1800g、当归1200g、血竭1800g、凤尾草1300g、乳香1200g、没药1000g、紫珠草1500g、百草霜500g、矮脚苦蒿1500g、白茅根1300g、扁竹兰1500g、大接骨丹1500g、阿胶1000g、韩信草1300g、四棱通1800g、天麻1000g、仙鹤草1800g、降香1300g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例4

按本发明中药组方优选1的配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取三七1600g、当归1300g、血竭1600g、凤尾草1400g、乳香1100g、没药1100g、紫珠草1400g、百草霜700g、矮脚苦蒿1400g、白茅根1400g、扁竹兰1300g、大接骨丹1600g、阿胶900g、韩信草1400g、四棱通1600g、天麻1100g、仙鹤草1600g、降香1400g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例5

按本发明中药组方优选2的配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取三七1500g、当归1400g、血竭1700g、凤尾草1300g、乳香1200g、没药1000g、紫珠草1300g、百草霜600g、矮脚苦蒿1500g、白茅根1300g、扁竹兰1400g、大接骨丹1700g、阿胶800g、韩信草1500g、四棱通1700g、天麻1000g、仙鹤草1700g、降香1500g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例6

按本发明中药组方优选3的配比和本发明制剂工艺制造胶囊剂：

（1）按中药组方分别称取三七1700g、当归1500g、血竭1800g、凤尾草1500g、乳香1000g、没药1200g、紫珠草1500g、百草霜500g、矮脚苦蒿1300g、白茅根1500g、扁竹兰1200g、大接骨丹1500g、阿胶1000g、韩信草1300g、四棱通1800g、天麻1200g、仙鹤草1800g、降香1300g，粉碎混合，备用；

（2）加入药材10倍重量的纯化水，浸泡18小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始药材6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加7倍重量的浓度80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.23的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.34的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成中药胶囊剂，规格为0.2g/粒，折合生药含量约为1.2g/粒。

实施例7 本发明中药制剂的毒性试验

1、急性毒性试验

（1）试验药物：本发明实施例1-6制造的中药胶囊剂，加纯化水，调制成稀糊，备用。

（2）试验动物：昆明种小鼠，体重18g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。

（3）小鼠灌胃本发明中药细粉配制的稀糊，当灌胃剂量达到362.5g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

（4）试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-6制造的中药胶囊最大给药量为362.5g生药/kg/d（LD50＞362.5g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药最大量为0.18g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明中药的耐受量为临床病人的2013.9倍。显示该药急性毒性极低，临床用药安全。

2、动物长期毒性试验

（1）试验药物：本发明实施例1-6所制造的中药胶囊剂，加纯化水，调制成稀糊，备用。

（2）试验动物：普通级SD大鼠，体重219g±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

（3）方法与结果：

6种中药细粉：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；

将实验鼠随机分成19组，其中18组分别灌胃6种三个剂量的中药稀糊，剩余一组灌胃生理盐水（患者服用量的20倍）；所有19组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

经过长期喂食，19组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，6种中药对动物无慢性毒性表现。

通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-6制造的中药制剂是安全的，无毒副作用，可以被患者使用。

实施例8 小鼠血浆复钙时间实验

健康昆明种小鼠50只，体质量18-22g，随机分为如下5组：普通对照组、阳性对照组、试验1组、试验2组和试验3组，每组10只，雌雄各半。各组按体质量灌胃给予如下剂量的受试物：

普通对照组：生理盐水0.2mL/10g；

阳性对照组：云南白药4mg/10g；

试验1组：本发明实施例4制备的中药胶囊稀糊5mg/10g；

试验2组：本发明实施例5制备的中药胶囊稀糊5mg/10g；

试验3组：本发明实施例6制备的中药胶囊稀糊5mg/10g。

各组灌胃给药，1次/d，连续7d。于第7天给药后1h，摘取眼球取血1mL，放入加有枸橼酸钠溶液的离心管内，以3000r/min离心10 min，分离血浆备用。取上层血浆0.1mL于试管中，放入37℃水浴中温育2min，然后加入0.25mol/L氯化钙溶液0.1mL；混匀后再放入37℃水浴中，同时开始计时。1min后每隔15s缓慢倾斜试管1次。记录自加氯化钙溶液至纤维蛋白凝固、液面不动所需时间，即为血浆复钙时间。试验结果统计后见表1。

表1 各治疗组小鼠血浆复钙时间比较

与普通对照组比较，^● P＜0.05，^●● P＜0.01。

根据表1可以看出，与普通对照组比较，试验1-3组和阳性对照组均能显著缩短血浆复钙时间，这说明本发明的中药组合物具有止血、促凝作用。

实施例9 小鼠凝血时间实验

健康昆明种小鼠50只，体质量18-22g，分组和给药方式同实施例8，末次给药30min后，按如下方法进行：用毛细玻管***小鼠内眦眼球后静脉丛取血，以达5cm血柱为止。每隔30s折断毛细玻管一小截，检查有无血凝丝出现；记录从毛细玻管采血到出现血凝丝的时间，即为凝血时间。试验结果统计后见表2。

表2 各治疗组小鼠凝血时间比较

与普通对照组比较，^● P＜0.05，^●● P＜0.01。

根据表2可以看出，与普通对照组比较，试验1-3组和阳性对照组均能显著缩短凝血时间，这从另一方面预示着本发明的中药组合物具有止血、促凝作用。

实施例10 小鼠出血时间实验

健康昆明种小鼠50只，体质量18-22g，分组和给药方式同实施例8，末次给药30min后，剪去小鼠尾尖约3mm，立即计时，待血液自行溢出；每隔30s用滤纸轻轻吸取血滴，以人工形成创面到出血停止所经时间为出血时间，记录出血时间。试验结果统计后见表3。

表3 各治疗组小鼠出血时间比较

与正常对照组比较，^● P＜0.05，^●● P＜0.01。

根据表3可以看出，与普通对照组比较，试验1-3组和阳性对照组均能显著缩短断尾出血时间，这也预示着本发明的中药组合物具有止血、促凝作用。

Claims (7)

1.一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：三七15-18份、当归12-15份、血竭15-18份、凤尾草13-15份、乳香10-12份、没药10-12份、紫珠草13-15份、百草霜5-8份、矮脚苦蒿13-15份、白茅根13-15份、扁竹兰12-15份、大接骨丹15-18份、阿胶8-10份、韩信草13-15份、四棱通15-18份、天麻10-12份、仙鹤草15-18份、降香13-15份。

2.如权利要求1所述的一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：三七16份、当归13份、血竭16份、凤尾草14份、乳香11份、没药11份、紫珠草14份、百草霜7份、矮脚苦蒿14份、白茅根14份、扁竹兰13份、大接骨丹16份、阿胶9份、韩信草14份、四棱通16份、天麻11份、仙鹤草16份、降香14份。

3.如权利要求1所述的一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：三七15份、当归14份、血竭17份、凤尾草13份、乳香12份、没药10份、紫珠草13份、百草霜6份、矮脚苦蒿15份、白茅根13份、扁竹兰14份、大接骨丹17份、阿胶8份、韩信草15份、四棱通17份、天麻10份、仙鹤草17份、降香15份。

4.如权利要求1所述的一种促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：三七17份、当归15份、血竭18份、凤尾草15份、乳香10份、没药12份、紫珠草15份、百草霜5份、矮脚苦蒿13份、白茅根15份、扁竹兰12份、大接骨丹15份、阿胶10份、韩信草13份、四棱通18份、天麻12份、仙鹤草18份、降香13份。

5.一种制备如权利要求1-4任一所述的促进伤口愈合的中药组合物的方法，其特征在于包括如下工艺步骤：

（1）按中药组方分别称取三七、当归、血竭、凤尾草、乳香、没药、紫珠草、百草霜、矮脚苦蒿、白茅根、扁竹兰、大接骨丹、阿胶、韩信草、四棱通、天麻、仙鹤草、降香等各味药材，粉碎混合，备用；

（2）加入药材7-12倍重量的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮1-4小时，过滤，再加入初始药材4-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至65℃相对密度为1.21-1.25的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加5-9倍重量的浓度60-80%的乙醇，回流提取2次，每次2-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.21-1.25的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏，继续减压干燥得干浸膏，粉碎，磨细，过120目筛，得细粉，添加辅料，制成临床需要的口服成品剂型。

6.如权利要求1-4任一所述的促进伤口愈合的中药组合物，其特征在于，所述口服成品剂型为：片剂、胶囊剂和颗粒剂。

7.权利要求1-4任一所述的促进伤口愈合的中药组合物在制备促进伤口愈合的药物中的应用。