CN104707030A - 一种治疗食道癌的中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，薏米13-20份，大枣8-24份，马尿泡10-20份，土荆皮6-12份，莱菔子12-20份，蜈蚣3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。对食道癌效果显著，不仅有止癌痛的功效，还有抗癌防癌的作用，且配方中的山药对于经过化疗放疗或者手术治疗的癌症患者，有良好的调理作用。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

一种治疗食道癌的中药丸剂及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种治疗食道癌的中药丸剂及其制备方法，剂型为丸剂，属于中医中药领域。

背景技术

食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

病因食管癌的人群分布与年龄、性别、职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。已提出的病因如下：1.化学病因：亚硝胺。这类化合物及其前体分布很广，可在体内、外形成，致癌性强。在高发区的膳食、饮水、酸菜、甚至病人的唾液中，测亚硝酸盐含量均远较低发区为高。2.生物性病因：真菌。在某些高发区的粮食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食管癌标本上，均能分离出多种真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亚硝胺及其前体的形成，更促进癌肿的发生。3.缺乏某些微量元素：钼、铁、锌、氟、硒等在粮食、蔬菜、饮水中含量偏低。4.缺乏维生素：缺乏维生素A、维生素B2、维生素C以及动物蛋白、新鲜蔬菜、水果摄入不足，是食管癌高发区的一个共同特点。5.烟、酒、热食、热饮、口腔不洁等因素：长期饮烈性酒、嗜好吸烟，食物过硬、过热、进食过快，引起慢性刺激、炎症、创伤或口腔不洁、龋齿等均可能与食管癌的发生有关。6.食管癌遗传易感因素。

临床表现：1.早期：症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。2.中晚期：食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音嘶哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸***感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。体格检查时应特别注意锁骨上有无增大***、肝有无包块和有无腹腔积液、胸腔积液等远处转移体征。

授权公告号 CN 103071116 B（申请号 201310016985.2）的中国专利文献公开了一种治疗食道癌的中药制剂的制备方法，其特征是，取下述重量配比的原料药制备而成：三七8 克，白英20 克，仙鹤草20 克，山慈菇6 克，白及5 克，白花蛇舌草20 克，半枝莲20 克，天冬15 克，山药15 克，槐花7 克，山豆根4 克，延胡索12 克，白术30 克，姜黄25 克，枯矾15克。授权公告号 CN 102114116 B（申请号 201010614022.9）的中国专利文献公开了一种治疗咽炎的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：大蓟0.5-2 份、红景天0.5-2 份、黄连0.5-2 份、嫩柳树叶1-3 份和槐叶1-3 份。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：对改善食道癌所带来的痛苦有待提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗食道癌的中药丸剂，具有制备简单、服用方便、便于携带等优点，能有效的治疗食道癌，而且见效快，安全可靠。

本发明的另一目的在于提供上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，薏米13-20份，大枣8-24份，马尿泡10-20份，土荆皮6-12份，莱菔子12-20份，蜈蚣3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。

一种治疗食道癌的中药丸剂，优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌11-13份，积雪草5-7份，番茄红素10-15份，桂圆10-14份，薏米15-18份，大枣14-18份，马尿泡13-17份，土荆皮8-10份，莱菔子15-17份，蜈蚣4-5份，九香虫12-16份，大蒜精6-7份。

一种治疗食道癌的中药丸剂，更加优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，薏米17份，大枣16份，马尿泡15份，土荆皮9份，莱菔子16份，蜈蚣4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒4-8天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5-1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0-1.2的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3-7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗2-4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量3-7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20-40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1-5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5-15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

上述制备方法，步骤（1）将土荆皮曝晒5-7天（优选的，将土荆皮曝晒6天）。

上述制备方法，步骤（1）采用回流提取法0.8-1.3小时得到回流液（优选的，采用回流提取法1小时得到回流液）。

上述制备方法，步骤（2）待油热时投入切好的肉丝，炒4-6分钟（优选的，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟）。

上述制备方法，步骤（4）置于锅内，加莱菔子和薏米重量4-6倍的温水（优选的，置于锅内，加莱菔子和薏米重量5倍的温水）。

上述制备方法，步骤（4）文火煎煮25-35分钟（优选的，文火煎煮30分钟）。

上述制备方法，步骤（4）密封加热2-4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8-13分钟（优选的，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，一日三次，每次一包，温开水送服，饭前半小时服用，5天一个疗程。

各原料的药理功效分别为：

猴头菌：基原：为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分：猴头菌子实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、Ｇ、Ｈ，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维及葡聚糖。还含甾醇类：麦角甾醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮Ａ、Ｂ等。药性：《全国中草药汇编》：“甘、平。”功用主治：健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠，胃与食道癌，慢性胃炎，消化道肿瘤。

积雪草：积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

番茄红素：番茄红素（Lycopene）是一种很强的抗氧化剂，具有极强的清除自由基的能力，对防治***癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果，有效抑制癌细胞的扩散和复制，还有预防心脑血管疾病、提高免疫力、保护细胞DNA免受自由基损害，防止细胞病变、突变、癌变；含强力抗氧化生物活物质，能促使细胞的生长和再生，美容袪皱，维持皮肤健康，延缓衰老等功效。对防治***疾病、***癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌细胞的扩散和复制。番茄红素可以最有效地清除人体内的自由基，保持细胞正常代谢，预防衰老。番茄红素在体内通过消化道粘膜吸收进入血液和淋巴，分布到睾丸、肾上腺、***、胰腺、***、卵巢、肝、肺、结肠、皮肤以及各种粘膜组织，促进腺体分泌激素，从而使人体保持旺盛的精力；清除这些器官和组织中的自由基，保护它们免受伤害，增强机体免疫力。印度学者指出，番茄红素可令不育男子***数量增加、活力增强。

桂圆：补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致之下血失血症。适宜年老气血不足、产后妇女体虚乏力、营养不良引起的贫血患者食用。

薏米：【性味】甘淡、微寒、无毒。【归经】入脾、胃、肺、大肠。【功效】清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。【主治】风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。

大枣：红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之美称，具有补血养颜治疗失眠之功效。有着极高的营养及药用价值，含磷、铁、钙等人体所必需的微量元素。灵宝大枣可调气血、润心肺、补肾胃、疗热寒。枣肉所含单宁、硝酸盐、酒石酸可入西药，所含维生素P是治疗高血压的特效药物。中医主要用于治疗肝炎，另外，大枣还具有降血脂、降胆固醇等重要作用。

马尿泡：基原：为茄科马尿泡属植物马尿泡的根及种子。成分：根中含托品碱，红古豆碱，山莨菪碱，即左旋6-羟基天仙子胺，天仙子胺，去水阿托品，樟柳碱，东莨菪碱等。药性：苦、辛，寒，有毒。功用主治：《陕甘宁青中草药选》：“镇痛消肿，主治消化道痉挛性疼痛，疮毒，癌瘤及皮肤病。

土荆皮：又名罗汉松皮、荆树皮、金钱松皮，为松科金钱松属植物金钱松的根皮及近根树皮。药性：根皮呈不规则的长条状，扭曲而稍卷，大小不一，质韧，气微，味辛、苦，性温。成分：根皮含土荆皮酸，白桦脂酸，杨梅树皮素，苦杏碱醇A和B等。根据现代药理研究发现，该药具有抗真菌、抗癌、祛风除湿、杀虫止痒的功效，用于湿疹，神经性皮炎。

莱菔子：莱菔：基原：为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根。成分：根含苷类芥子油苷，葡萄糖莱菔素，莱菔苷。酚酸类：对香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龙胆酸等。药性：辛、甘，凉；熟者甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食，下气，化痰，止血。主治消化不良，食积胀满，吞酸，翻胃，吐食，肠风，泄泻，痢疾，便秘，痰热咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便血，消渴，淋虫。外治疗疮肿疡，损伤瘀肿，烫伤及冻疮。

蜈蚣：含两种类似蜂毒的有毒成分， 即组胺（Histamine）样物质及溶血性蛋白质；尚含脂肪油、胆固醇（Cholesterol）、蚁酸（Formic acid）等．亦曾分离出δ-羟基赖氨酸（δ-Hydroxylysine）；氨基酸有组氨酸、精氨酸、鸟氨酸、赖氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、牛磺酸（Taurine）、谷氨酸。蜈蚣为常用药材，性温，味辛，有毒。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功能。用于小儿惊风、抽搐痉挛、中风口眼歪斜、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤。

九香虫：又名黑兜虫、屁板虫，为蝽科九香虫属动物九香虫的干燥全虫。药性：本品呈六角状扁椭圆形，腹部棕红色至棕黑色，质脆，味辛、咸，性温。成分：含脂肪、蛋白质及甲壳质等。根据现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗癌、行气止痛、温肾壮阳的功效，用于肝胃不和，胸胁胃脘胀痛及肾阳不足引起的腰痛。

大蒜精：促进肠胃消化吸收、整肠健胃、预防食物中毒，1、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减少心脏病发作。2、具有强力杀菌作用，尤其适用肺、胃部的感染及微生物感染。3、能调节血糖，降低糖尿病发作。4、与脂肪结合，清肠、去毒、清血液，清除身体内的杂质。5、有效去除粉刺，降低感染。6、适用于发烧、止痛、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状。

本发明提供的丸剂组方科学，剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，使组织再生修复得以很好的进行；

2、本组方完全符合中医药原则和食道癌的患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：猴头菌9份，积雪草3份，番茄红素5份，桂圆8份，薏米13份，大枣8份，马尿泡10份，土荆皮6份，莱菔子12份，蜈蚣3份，九香虫10份，大蒜精4份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒4天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗2遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量3倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实施例2 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：猴头菌15份，积雪草10份，番茄红素20份，桂圆16份，薏米20份，大枣24份，马尿泡20份，土荆皮12份，莱菔子20份，蜈蚣6份，九香虫18份，大蒜精9份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒8天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.2的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

典型案例一：朱XX，男35 岁，山东济南人士，在职干部。吃东西下咽困难，体重下降，间歇性咽部疼痛而且声音嘶哑，伴有严重呕吐，去医院诊断为晚期食道癌。病龄：10 个月。来给予服用本发明做的丸剂。

服用本发明实施例2所得丸剂，服用15天，呕吐症状减轻，疼痛有很大的缓解；使用本发明中药组合物治疗3 个月，吞咽功能完全恢复，经医院检查肿瘤明显变小，服用本发明中药组合物治疗6个月，肿瘤减小。

实施例3 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：猴头菌11份，积雪草5份，番茄红素10份，桂圆10份，薏米15份，大枣14份，马尿泡13份，土荆皮8份，莱菔子15份，蜈蚣4份，九香虫12份，大蒜精6份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒5天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.8小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.05的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒4分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗2遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量4倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮25分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热2分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实施例4 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：猴头菌13份，积雪草7份，番茄红素15份，桂圆14份，薏米18份，大枣18份，马尿泡17份，土荆皮10份，莱菔子17份，蜈蚣5份，九香虫16份，大蒜精7份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒7天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1.3小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.15的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒6分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量6倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮35分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌13分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

典型案例二：邹XX，男48 岁。济南济阳人士，某大学教师， 2012年11 月29 日因咽喉部剧痛就诊，来诊时，经检查食道部位肿大，患者主诉，吃饭困难，大便发黑，属中晚期食道癌，病龄：半 年，由于西药副作用大，患者请求医生给开了本发明丸剂。

给予口服本发明实施例4得丸剂，服用10天，自感食道部位疼痛症状减轻；服用丸剂治疗2个月，进食明显增加，气色较之原来有很大改观，经医院复查，癌细胞无扩散现象，体重增加，生活质量较之西医治疗时有很大改观，心情比原来开朗，对生活有了新希望，目前自感肿瘤得到抑制。

实施例5 一种治疗食道癌的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取25g）：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，薏米17份，大枣16份，马尿泡15份，土荆皮9份，莱菔子16份，蜈蚣4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

上述治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒6天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗3遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量5倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮30分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实验例  实施例5所得中药丸剂的临床应用：为了验证本发明中药丸剂对食道癌的确切疗效，临床选取部分患者作为观察对比对象，具体选取参照方法如下：

1.小病程组：选取病程为2-4个月、病理及年龄相近的食道癌2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

2.中病程组：选取病程为5-7个月、病理及年龄相近的食道癌2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

3.重病程组：选取病程为8-10个月、病理及年龄相近的食道癌2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

所有病程组内，A均使用常规治疗食道癌药物（如痢特灵、丽珠得乐、兰索拉唑胶囊、克拉霉素片等常规药品），B均使用本发明实施例5所得中药丸剂，一日三次，每次一包，温开水送服，饭前半小时服用，5天一个疗程。

判定标准，有效：服用本品后，不适症状有所改善；无效：服用本品后，不适症状无变化。结果如下表1：

表1：实施例5所得中药丸剂的效果验证

总有效人数=有效人数+痊愈人数

效果分析：从上表1可以看出，本发明中药丸剂对食道癌效果显著，小病程组平均治疗天数为100天，有效率高达100%；中病程组平均治疗天数为120天，有效率为96%；重病程组平均治疗天数为180天，有效率可达94%，效果明显优于A组。而且对于患病病程较长的患者，治疗疗效比常规西药治疗的效果更佳，有效率保证在94%以上。且对痊愈患者跟踪观察发现，未有一例停药后复发，因此可以证明本发明中药丸剂是一种总有效率高、安全有效的抑制食道癌癌细胞扩散的中药药物。

Claims (10)

1.一种治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，薏米13-20份，大枣8-24份，马尿泡10-20份，土荆皮6-12份，莱菔子12-20份，蜈蚣3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。

2.根据权利要求1所述的治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌11-13份，积雪草5-7份，番茄红素10-15份，桂圆10-14份，薏米15-18份，大枣14-18份，马尿泡13-17份，土荆皮8-10份，莱菔子15-17份，蜈蚣4-5份，九香虫12-16份，大蒜精6-7份。

3.根据权利要求1所述的治疗食道癌的中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，薏米17份，大枣16份，马尿泡15份，土荆皮9份，莱菔子16份，蜈蚣4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗食道癌的中药丸剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将土荆皮曝晒4-8天，取出种子与马尿泡、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5-1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0-1.2的混合物；

（2）将蜈蚣洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3-7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，薏米用清水淘洗2-4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和薏米重量3-7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20-40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1-5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5-15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据中药丸剂剂制作规范，制成中药丸剂，并按照3g /袋的规格分装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）将土荆皮曝晒5-7天（优选的，将土荆皮曝晒6天）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）采用回流提取法0.8-1.3小时得到回流液（优选的，采用回流提取法1小时得到回流液）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）待油热时投入切好的肉丝，炒4-6分钟（优选的，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）置于锅内，加莱菔子和薏米重量4-6倍的温水（优选的，置于锅内，加莱菔子和薏米重量5倍的温水）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）文火煎煮25-35分钟（优选的，文火煎煮30分钟）。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）密封加热2-4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8-13分钟（优选的，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟）。