CN104707014A - 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，小米13-20份，大枣8-24份，香附10-20份，木蝴蝶6-12份，莱菔子12-20份，马面鲀3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。本发明复方制剂能抑制胃酸分泌，减少溃疡愈合修复中胃酸的刺激，使组织再生修复得以很好的进行；经临床证明本发明临床疗效显著，使用方便、经济、安全，患者顺从性高，值得临床推广。

Description

一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂及其制备方法

  

技术领域

本发明公开了一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂及其制备方法，剂型为丸剂，属于中医中药领域。

背景技术

十二指肠溃疡由于多种因素引起的十二指肠黏膜层和肌层的缺损。在临床表现方面虽与十二指肠溃疡相似，但在发病情况，年龄、性别、发病机制等方面却有明显不同。

病因：1.遗传基因：遗传因素对本病的易感性起到较重要的作用，其主要依据是：①患者家族的高发病率；②遗传基因标致（血型及血型分泌物质，HLA抗原，高胃蛋白酶原）的相关性，十二指肠溃疡患者的同胞中十二指肠溃疡发病率比一般人群高2.6倍；更值得注意的是十二指肠溃疡在单合子双胎同胞发病的一致性为50%，在双合子双胎同胞发病的一致性也增高。2.胃酸分泌过多：十二指肠溃疡发病机制并不是单一明确的过程，而是复合，相互作用的因素形成；由于损害因素和防御间的平衡失常造成的。3.十二指肠黏膜防御机制减弱：十二指肠通过特异性pH敏感的受体，酸化反应，反馈性延缓胃的排空，保持十二指肠内pH接近中性，且十二指肠黏膜能吸收腔内氢离子和不受胆盐的损伤，十二指肠溃疡患者中，这种反馈延缓胃排空和抑制胃酸的作用减弱，而胃排空加速，使十二指肠球部腔内酸负荷量加大，造成黏膜损害可形成溃疡。4.幽门螺杆菌感染：幽门螺杆菌感染和消化性溃疡的发病密切相关。胃酸分泌增多时，十二指肠球部被过度酸化，使十二指肠球部内出现胃上皮化生灶，为幽门螺旋杆菌从胃窦黏膜移植十二指肠球部创造条件，幽门螺旋杆菌在球部生存繁殖而发生急性十二指肠炎，在其他致溃疡因素的诱导下发生溃疡，但这一十二指肠溃疡发生机制，仍待进一步证实。

十二指肠溃疡的主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。临床上约有2/3的疼痛呈节律性：早餐后1～3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解。食后2～4小时又痛，也须进餐来缓解。约半数患者有午夜痛，病人常可痛醒。节律性疼痛大多持续几周，随着缓解数月，可反复发生。

授权公告号 CN 102824445 B（申请号 201210350173.7）的中国专利文献公开了一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成 ：山马兰40-70份、变叶榕30-50份、小衫藻30-50份、番泻叶30-50份、元胡20-40份、油渣果20-40份、黄芪20-40份、灰树花10-30份、虎尾轮10-30份、陈皮10-30份、八月札10-30份、蒲公英 10-20 份。授权公告号 CN 102416158 B（申请号 201110413874.6）的中国专利文献公开了一种预防或治疗十二指肠溃疡的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成 ：黄芪 8-12 份、积壳 12-16 份、白术 12-16 份、香附 15-20 份、槟榔 12-16 份、九香虫8-12 份、干姜 8-12 份、苦参 8-12 份、桃仁 15-20 份。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：对改善十二指肠溃疡所带来的痛苦有待提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，具有制备简单、服用方便、便于携带等优点，能有效的治疗十二指肠溃疡，而且见效快，安全可靠。

本发明的另一目的在于提供上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，小米13-20份，大枣8-24份，香附10-20份，木蝴蝶6-12份，莱菔子12-20份，马面鲀3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。

一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌11-13份，积雪草5-7份，番茄红素10-15份，桂圆10-14份，小米15-18份，大枣14-18份，香附13-17份，木蝴蝶8-10份，莱菔子15-17份，马面鲀4-5份，九香虫12-16份，大蒜精6-7份。

一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，更加优选的方案为：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，小米17份，大枣16份，香附15份，木蝴蝶9份，莱菔子16份，马面鲀4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒4-8天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5-1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0-1.2的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3-7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗2-4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量3-7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20-40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1-5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5-15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

上述制备方法，步骤（1）将木蝴蝶曝晒5-7天（优选的，将木蝴蝶曝晒6天）。

上述制备方法，步骤（1）采用回流提取法0.8-1.3小时得到回流液（优选的，采用回流提取法1小时得到回流液）。

上述制备方法，步骤（2）待油热时投入切好的肉丝，炒4-6分钟（优选的，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟）。

上述制备方法，步骤（4）置于锅内，加莱菔子和小米重量4-6倍的温水（优选的，置于锅内，加莱菔子和小米重量5倍的温水）。

上述制备方法，步骤（4）文火煎煮25-35分钟（优选的，文火煎煮30分钟）。

上述制备方法，步骤（4）密封加热2-4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8-13分钟（优选的，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，一日三次，每次一包，温开水送服，饭前半小时服用，5天一个疗程。

各原料的药理功效分别为：

猴头菌：基原：为齿菌科猴头菌属真菌猴头菌、珊瑚状猴头菌的子实体。成分：猴头菌子实体中含猴头菌酮A、B、C、D、E、F、Ｇ、Ｈ，猴头菌碱等。干燥子实体含蛋白质，脂质，纤维及葡聚糖。还含甾醇类：麦角甾醇等。菌丝体培养物含有猴头菌吡喃酮Ａ、Ｂ等。药性：《全国中草药汇编》：“甘、平。”功用主治：健脾养胃，安神，抗癌。主治体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。

积雪草：积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

番茄红素：番茄红素（Lycopene）是一种很强的抗氧化剂，具有极强的清除自由基的能力，对防治***癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果，有效抑制癌细胞的扩散和复制，还有预防心脑血管疾病、提高免疫力、保护细胞DNA免受自由基损害，防止细胞病变、突变、癌变；含强力抗氧化生物活物质，能促使细胞的生长和再生，美容袪皱，维持皮肤健康，延缓衰老等功效。对防治***疾病、***癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌细胞的扩散和复制。番茄红素可以最有效地清除人体内的自由基，保持细胞正常代谢，预防衰老。番茄红素在体内通过消化道粘膜吸收进入血液和淋巴，分布到睾丸、肾上腺、***、胰腺、***、卵巢、肝、肺、结肠、皮肤以及各种粘膜组织，促进腺体分泌激素，从而使人体保持旺盛的精力；清除这些器官和组织中的自由基，保护它们免受伤害，增强机体免疫力。印度学者指出，番茄红素可令不育男子***数量增加、活力增强。

桂圆：补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致之下血失血症。适宜年老气血不足、产后妇女体虚乏力、营养不良引起的贫血患者食用。

小米：小米的蛋白质有谷蛋白、醇蛋白、球蛋白等多种。种子蛋白质含多量的谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸和蛋氨酸。1、健脾和胃、补益虚损、和中益肾、除热解毒。治脾胃虚热、反胃呕吐、消渴、泄泻。2、小米内含有多种对性有益的功能因子、能壮阳、滋阴、优生。

大枣：红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之美称，具有补血养颜治疗失眠之功效。有着极高的营养及药用价值，含磷、铁、钙等人体所必需的微量元素。灵宝大枣可调气血、润心肺、补肾胃、疗热寒。枣肉所含单宁、硝酸盐、酒石酸可入西药，所含维生素P是治疗高血压的特效药物。中医主要用于治疗肝炎，另外，大枣还具有降血脂、降胆固醇等重要作用。

香附：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，经闭痛经。

木蝴蝶：苦、甘，凉。有清肺利咽，疏肝和胃之功效。常用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

莱菔子：莱菔：基原：为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根。成分：根含苷类芥子油苷，葡萄糖莱菔素，莱菔苷。酚酸类：对香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龙胆酸等。药性：辛、甘，凉；熟者甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食，下气，化痰，止血。主治消化不良，食积胀满，吞酸，翻胃，吐食，肠风，泄泻，痢疾，便秘，痰热咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便血，消渴，淋虫。外治疗疮肿疡，损伤瘀肿，烫伤及冻疮。

马面鲀：又名剥皮郎、橡皮鱼、面包鱼、剥皮鱼，为革鲀科马面鲀属动物绿鳍马面鲀的肉。药性：味甘，性平。成分：皮肉含蛋白质，脂肪，氨基酸，钙，磷，铁，并含有肌动球蛋白。根据现代药理研究发现，该药具有止血解毒、健胃消食的功效，用于消化道出血，外伤出血，胃病，胃炎，乳腺炎。

九香虫：又名黑兜虫、屁板虫，为蝽科九香虫属动物九香虫的干燥全虫。药性：本品呈六角状扁椭圆形，腹部棕红色至棕黑色，质脆，味辛、咸，性温。成分：含脂肪、蛋白质及甲壳质等。根据现代药理研究发现，该药具有抑菌、抗癌、行气止痛、温肾壮阳的功效，用于肝胃不和，胸胁胃脘胀痛及肾阳不足引起的腰痛。

大蒜精：促进肠胃消化吸收、整肠健胃、预防食物中毒，1、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减少心脏病发作。2、具有强力杀菌作用，尤其适用肺、胃部的感染及微生物感染。3、能调节血糖，降低糖尿病发作。4、与脂肪结合，清肠、去毒、清血液，清除身体内的杂质。5、有效去除粉刺，降低感染。6、适用于发烧、止痛、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状。

本发明提供的丸剂组方科学，剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，能抑制胃酸分泌，减少溃疡愈合修

复中胃酸的刺激，使组织再生修复得以很好的进行；

2、本组方完全符合中医药原则和十二指肠溃疡的患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。        

实施例1 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取3g）：猴头菌9份，积雪草3份，番茄红素5份，桂圆8份，小米13份，大枣8份，香附10份，木蝴蝶6份，莱菔子12份，马面鲀3份，九香虫10份，大蒜精4份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒4天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗2遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量3倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实施例2 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：猴头菌15份，积雪草10份，番茄红素20份，桂圆16份，小米20份，大枣24份，香附20份，木蝴蝶12份，莱菔子20份，马面鲀6份，九香虫18份，大蒜精9份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒8天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.2的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

典型案例一：朱XX，男35 岁，山东济南人士，在职干部。经常在外面喝酒，吃饭不规律，在一年前患者因饮食不节感阵发性腹痛，恶心呕吐，腹部膨隆，上腹部疼痛，患者以为自己是喝酒喝的出现上述症状，就没有去医院做检查，半个月后胀痛加剧，在吃完饭后腹部偶有剧痛感，遂去医院做检查，医生通过去患者的询问和结合其饮食问题确诊为十二指肠溃疡，给予服用本发明做的丸剂。

服用本发明实施例2所得丸剂，5天后患者感觉在疼痛感不那么剧烈了，也没有恶心、呕吐等症状了，继续服用10天，基本不适症状消失，病情基本稳定，继续服用5天做巩固，停药后无复发。

实施例3 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取13g）：猴头菌11份，积雪草5份，番茄红素10份，桂圆10份，小米15份，大枣14份，香附13份，木蝴蝶8份，莱菔子15份，马面鲀4份，九香虫12份，大蒜精6份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒5天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.8小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.05的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒4分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗2遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量4倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮25分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热2分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实施例4 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：猴头菌13份，积雪草7份，番茄红素15份，桂圆14份，小米18份，大枣18份，香附17份，木蝴蝶10份，莱菔子17份，马面鲀5份，九香虫16份，大蒜精7份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒7天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1.3小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.15的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒6分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量6倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮35分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌13分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

典型案例二：邹XX，男48 岁。济南济阳人士，某大学教师，2个月前早餐后3小时后开始出现不明原因的上腹痛、腹胀，起初以为是自己吃坏了东西，自行买了健胃消食片服用，一开始服用时有效，停药后越发严重，在家人的陪同下去医院做检查，通过胃镜检查确诊为十二指肠溃疡，由于西药副作用大，患者请求医生给开了本发明丸剂。

给予口服本发明实施例4得丸剂，1疗程后，患者自感腹胀、上腹痛的症状有所减轻，继续服用完1个疗程后，食欲正常，不适症状基本消失，又继续服用1个疗程，完全治愈，至今1 年多未发作。

实施例5 一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取23g）：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，小米17份，大枣16份，香附15份，木蝴蝶9份，莱菔子16份，马面鲀4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

上述治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒6天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法1小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.1的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗3遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量5倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮30分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

实验例  实施例5所得纯中药丸剂的临床应用：为了验证本发明纯中药丸剂对十二指肠溃疡的确切疗效，临床选取部分患者作为观察对比对象，具体选取参照方法如下：

1.小病程组：选取病程为10-20天、病理及年龄相近的十二指肠溃疡2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

2.中病程组：选取病程为30-40天、病理及年龄相近的十二指肠溃疡2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

3.重病程组：选取病程为50-60天、病理及年龄相近的十二指肠溃疡2人A和B为一对进行对比，共对比100对，记录平均痊愈天数，有效人数，无效人数；

所有病程组内，A均使用常规治疗十二指肠溃疡药物（如痢特灵、丽珠得乐、兰索拉唑胶囊、克拉霉素片等常规药品），B均使用本发明实施例5所得纯中药丸剂，一日三次，每次一包，温开水送服，饭前半小时服用，5天一个疗程。

判定标准，治愈: 服用本品后，不适症状有明显改善，疼痛感消失；有效：服用本品后，不适症状有所改善，腹胀、腹痛有所减轻；无效：服用本品后，不适症状无变化。结果如下表1：

表1：实施例5所得纯中药丸剂的效果验证

总有效人数=有效人数+痊愈人数

效果分析：从上表1可以看出，本发明纯中药丸剂对十二指肠溃疡效果显著，小病程组平均治愈天数为5天，有效率高达100%；中病程组平均治愈天数为8天，治愈率为96%；重病程组平均治愈天数为15天，有效率可达94%，效果明显优于A组。而且对于患病病程较长的患者，治疗疗效比常规西药治疗的效果更佳，有效率保证在94%以上。且对痊愈患者跟踪观察发现，未有一例停药后复发，因此可以证明本发明纯中药丸剂是一种治愈率高、不易复发且安全有效的治疗十二指肠溃疡的中药药物。

Claims (10)

1.一种治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌9-15份，积雪草3-10份，番茄红素5-20份，桂圆8-16份，小米13-20份，大枣8-24份，香附10-20份，木蝴蝶6-12份，莱菔子12-20份，马面鲀3-6份，九香虫10-18份，大蒜精4-9份。

2.根据权利要求1所述的治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌11-13份，积雪草5-7份，番茄红素10-15份，桂圆10-14份，小米15-18份，大枣14-18份，香附13-17份，木蝴蝶8-10份，莱菔子15-17份，马面鲀4-5份，九香虫12-16份，大蒜精6-7份。

3.根据权利要求1所述的治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：猴头菌12份，积雪草6份，番茄红素12份，桂圆12份，小米17份，大枣16份，香附15份，木蝴蝶9份，莱菔子16份，马面鲀4.5份，九香虫14份，大蒜精6.5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗十二指肠溃疡的纯中药丸剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将木蝴蝶曝晒4-8天，取出种子与香附、积雪草和九香虫一起粉碎，过筛，然后加入乙醇，封口置于阴凉通风处静置，采用回流提取法0.5-1.5小时得到回流液，而后保持恒温，将回流液浓缩至相对密度为1.0-1.2的混合物；

（2）将马面鲀洗净，晾干，切成丝，将锅烧干，加入少量食用油，待油热时投入切好的肉丝，炒3-7分钟，研磨成细末待用；

（3）将晒干的桂圆和大枣去皮在去核，将桂圆肉和大枣肉用刀切成粉末待用；

（4）将莱菔子去皮切成黄豆粒大小的块，小米用清水淘洗2-4遍，然后与莱菔子混匀，置于锅内，加莱菔子和小米重量3-7倍的温水，大火迅速加热至沸腾后投入切成细末的猴头菌，文火煎煮20-40分钟，停火，加入番茄红素、大蒜精和步骤（1）-（3）所得物，密封加热1-5分钟，停止加热改用大铁勺搅拌5-15分钟，浓缩干燥后再次粉碎，然后根据纯中药丸剂剂制作规范，制成纯中药丸剂，并按照3g/袋的规格分装。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）将木蝴蝶曝晒5-7天（优选的，将木蝴蝶曝晒6天）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）采用回流提取法0.8-1.3小时得到回流液（优选的，采用回流提取法1小时得到回流液）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）待油热时投入切好的肉丝，炒4-6分钟（优选的，待油热时投入切好的肉丝，炒5分钟）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）置于锅内，加莱菔子和小米重量4-6倍的温水（优选的，置于锅内，加莱菔子和小米重量5倍的温水）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）文火煎煮25-35分钟（优选的，文火煎煮30分钟）。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）密封加热2-4分钟，停止加热改用大铁勺搅拌8-13分钟（优选的，密封加热3分钟，停止加热改用大铁勺搅拌10分钟）。