CN104704106B - 提取自血小板的血液分离容器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血液分离容器，包括：设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室与下部液室的本体；将所述上部液室密封的上部塞子；在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下沿所述下部液室内周面上升的下部塞子；形成于所述上部液室与下部液室之间，在中央部以向上部突出的结构设置有连通所述上部液室与下部液室的流体通路的集液部；与所述本体下部外周面结合，包含为与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹的第1结合件及与所述第1结合件连通并在内周面以相比于第1结合件更小的直径形成有螺纹的第2结合件的防脱离构件；***所述防脱离构件的第2结合件并与之结合，采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入所述本体下部液室内部后，将紧贴所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节的上升构件。

Description

提取自血小板的血液分离容器
技术领域
本发明涉及一种提取自血小板(self-platelet)的血液分离容器。
背景技术
一般来说，血液被用作判断各种疾病或健康状态的主要指标，而且血液中含有携带丰富生长因子的血小板还用于治疗目的。血液由红细胞、白细胞及血小板等构成，血小板主要存在于血浆中。血浆分为PRP(血小板含量丰富的血浆)及PPP(贫血小板血浆)，PRP的作用主要是移植到疼痛部位特别是膝盖、韧带、肌肉等处刺激干细胞促进细胞生成，因此其一直被用作治疗目的。
PRP的量较小，一般占所采集血液的1％左右，其粘度较高，很难从红细胞中分离，因此现在研发人员正在广泛研究提取除去红细胞的PRP的技术。一般情况下，PRP是将从人体采集的血液注入PRP分离容器后用离心分离器进行提取。以往主要是将试管作为PRP分离容器使用，但是这样进行PRP提取比较繁琐，因此最近研发并使用一种将液室一分为二的分离容器。
本申请的发明者在大韩民国注册专利10-1128163号(注册日期：2012.03.12)中提出了这种PRP分离容器的一个实例，具体情况如图1所示。
图1是为了对依据现有技术的PRP分离容器进行说明而图示的立体图。
如图1所示，依据现有技术的PRP分离容器10包括：本体11其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室12与下部液室13；上部塞子15，其设置成对上部液室12的上部进行密封；下部塞子16，其设置成对下部液室13的下部进行密封，结合为在向上方施加的外力作用下外周面可沿下部液室13的内周面以紧贴状态上升；集液部14，其分割上部液室12和下部液室13，在中央部以向上部突出的结构设置有连通上部液室12与下部液室13的流体通路。
下面，将对利用这种PRP分离容器10的PRP分离方法进行说明。
首先，利用注射器将从人体采集的血液注入下部液室13后，再利用离心分离器对注入血液的PRP分离容器10进行离心分离。
完成离心分离后，由于比重差从下部液室13的下部依次分离出红细胞、PRP及PPP。然后，使下部塞子16上升，从而将下部液室13容纳的部分PPP经由流体通路14a流入至上部液室12内部。
然后，使下部塞子16继续上升，从而将下部液室13容纳的血浆通过流体通路14a流入至上部液室12内。在所述PRP存在于流体通路14a内的状态下，通过上部塞子15的注入口将注射器引入至流体通路14a，将存在于流体通路14a内的PRP提取，就能够非常简便地对PRP进行分离及提取。
但是，依据所述大韩民国注册专利10-1128163号中提出的现有技术的PRP分离容器为了使设置在容器内部的下部塞子上升，必须配置结构比较复杂的本体。因此，就必须另行制作所述本体，这样不仅会导致制作费用增加，使PRP分离容器的制造成本上升，降低其价格竞争力，而且不便于携带。
另外，最近利用所述PRP分离容器将PRP与PPP分离后使其固化从而提取血纤维蛋白(fibrin)。血纤维蛋白被用作牙科治疗的种植牙基础性材料，其需求在持续增加。今后如果拓展到整形外科领域，预计其需求将会暴发性增长。
PRP与PPP如果暴露在空气中就会开始自然凝固，但是其凝固所需时间较长。因此，在生产率方面最重要的是缩短PRP与PPP的凝固时间。所以，使用如下方法：即在使PRP和PPP残留在已分离了PRP与PPP的PRP分离容器上部液室内的状态下，再次利用离心分离器使PRP与PPP凝固的方法，并且由此在一定程度上缩短了PRP与PPP的凝固时间。
但是，依据现有技术，利用离心分离器使PRP与PPP凝固的方法虽然能够在一定程度上缩短PRP与PPP的凝固时间，但是至其凝固所需时间大约为20～30分钟左右，其生产效率仍然较低，因此迫切需要研发出一种能够缩短凝固时间的技术。
〔在先技术文献-专利文献〕
KR 10-1026599B1，2011.03.25.3-6页
KR 10-2011-0009651A，2011.01.28.3-7页
KR 10-1128163B1，2012.03.12.6-8页.图1-图5
发明内容
技术问题
因此，本发明就是为了解决现有技术存在的问题而研发的，其目的如下：
第一，本发明的一个目的在于，提供一种既能够降低制造成本以确保价格竞争力，又能够非常简便地分离并提取PRP的提取自血小板的血液分离容器。
第二，本发明的另一个目的在于，提供一种能够将从血液中分离的PRP与PPP快速凝固从而提高血纤维蛋白的提取生产率的提取自血小板的血液分离容器。
第三，本发明的又一个目的在于，提供一种能够提高白细胞层(buffycoat)回收率的提取自血小板的血液分离容器。
技术方案
为了实现上述目的，从一个侧面讲，依据本发明的血液分离容器包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室与下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下沿所述下部液室的内周面上升；集液部，其形成于所述上部液室与下部液室之间，在其中央部以向上部突出的结构形成有连通所述上部液室与下部液室的流体通路；防脱离构件，其与所述本体下部外周面结合并包括第1结合件和第2结合件，第1结合件为了与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹，第2结合件与所述第1结合件连通并以相比于第1结合件更小的直径在内周面形成有螺纹；上升构件，***至所述防脱构件的第2结合件并与之结合，并采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合并引入至所述本体下部液室内部后，使紧贴于所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节。
另外，为了实现上述目的，从另一个侧面讲，依据本发明的血液分离容器包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室与下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下沿所述下部液室内周面上升；集液部，其在所述下部液室与上部液室的边界处，设置有从所述本体内侧壁延长越到中央部越向所述上部液室方向***的尖顶结构的构成为漏斗状从而将所述下部液室与上部液室连通的流体通路。所述流体通路相对于所述下部液室的入口侧的角度为70～85°。
优选地，本发明还包括：防脱离构件，其与所述本体的下部外周面结合。所述防脱离构件包含：第1结合件，其为了与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹；第2结合件，其与所述第1结合件连通，以相对于第1结合件更小的直径在内周面形成有螺纹。
优选地，本发明还包括：上升构件，其***所述防脱离构件的第2结合件并与之结合。所述上升构件采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入至所述本体的下部液室内部后，使紧贴于所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节。
另外，为了实现上述目的，从又一个侧面讲，依据本发明的血液分离容器包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室与下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下沿所述下部液室的内周面上升；集液部，其形成于所述上部液室与下部液室之间，在中央部以向上部突出的结构形成有连通所述上部液室与下部液室的流体通路；凝固催化体，其由玻璃材质的圆筒管构成，在***所述上部液室或所述下部液室内部并利用离心分离器凝固PRP(血小板含量丰富的血浆)及PPP(贫血小板血浆)时，起到使所述PRP和PPP快速凝固的催化作用。
优选地，本发明还包括：防脱离构件，其与所述本体的下部外周面结合。所述防脱离构件包含：第1结合件，其为了与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹；第2结合件，其与所述第1结合件连通，以相比于第1结合件更小的直径在内周面形成有螺纹。
优选地，本发明还包括：上升构件，其***至所述防脱离构件的第2结合件并与之结合。所述上升构件采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入至所述本体下部液室内部后，将紧贴所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节。
有益效果
如上所述，依据本发明可以获得如下效果：
第一，依据本发明，在与PRP分离容器本体下部结合的防脱离构件上形成有第2结合件，由此螺栓结构的上升构件与所述第2结合件螺丝结合，从而将设置在本体下部液室的下部塞子上升。因此，就无需像现有技术那样另行设置第2本体，这样不仅方便携带，而且还能够降低制造成本，确保价格竞争力，同时还能够非常简便地对PRP进行分离、提取。
第二，依据本发明，在将玻璃材质的凝固催化体***PRP分离容器的上部液室或下部液室内的状态下进行2次离心分离，由此可以显著缩短PRP与PPP的凝固时间，从而提高提取血纤维蛋白的生产效率。
第三，依据本发明，提供了对离心分离后生成的白细胞层进行提取的白细胞层萃取管入口侧角度为70-85°的PRP分离容器，使得离心分离后，在对白细胞层进行提取的过程中，最小化所述白细胞层附着在所述白细胞层萃取管内侧面而引起的部分损失，由此可以增加白细胞层的回收率。
附图说明
图1是示出依据现有技术的PRP分离容器的立体图。
图2是示出依据本发明实施例的血液分离容器的组装立体图。
图3是示出图2所示血液分离容器的分解立体图。
图4是图2所示血液分离容器的剖面立体图。
图5是图2所示血液分离容器的正截面图。
图6是示出依据本发明实施例PRP与PPP分离及凝固方法的流程图。
附图编号说明
20：血液分离容器
21：本体
22：上部液室
23：下部液室
24：集液部
24a：流体通路
25：上部塞子
26：下部塞子
27：凝固催化体
28：加固构件
29：防脱离构件
30：密封构件
31：固定销
32：上升构件
具体实施方式
下面，将参照附图对本发明的技术特征进行具体说明。
图2是示出依据本发明实施例的血液分离容器的组装立体图，图3是示出图2所示血液分离容器的分解立体图，图4是图2所示血液分离容器的剖面立体图，图5是图2所示血液分离容器的正截面图。
参照图2至图5可以看出，依据本发明实施例的血液分离容器20包括：本体21，其设置有内部空间，内部空间被分割为上部液室22和下部液室23。
本体21呈圆筒形结构，具有上部和下部均开口的结构。所述本体21可采用透视内部空间的透明材料或半透明材料构成。
为了确保在将本体21稳定地容纳在离心分离器内部的状态下执行离心分离，本体21的下部液室23的直径可设计成比上部液室22的直径小。由此，在上部液室22与下部液室23的边界部位形成一个端突部。
形成于上部液室22与下部液室23边界部位本体21上的所述端突部当容纳于离心分离器的收容部时被卡在收容部的入口，由此使本体21的下部从离心分离器收容部的底面分隔开，当进行离心分离时，就可以防止本体21的下部与离心分离器收容部的底面碰撞而被损坏。
另外，如图2至图5所示，依据本发明的本体21的上部液室22与下部液室23的直径虽然互不相同，但这只是本发明的一个示例，这不意味着依据本发明的本体21仅限定于图2至图5所示的结构。例如：上部液室22与下部液室23也可以具有相同的直径。
另外，依据本发明实施例的血液分离容器20包括：上部塞子25，其覆盖并密封结合至本体21的上部开口部，即上部液室22。因此，为了将上部液室22的开口部位密封而在本体21的上部外周面上设置有与形成于上部塞子25内周面的螺纹25a(参照图5)咬合的螺纹21a(参照图3)。
如图3所示，在上部塞子25的中央部设置有用于向流体通路24a注入从人体采集的血液或者用于提取从本体21内分离的PRP、血纤维蛋白或白细胞层等的注入口25b。优选地，注入口25b通过以注射器的针能够***的软质材料构成的密封构件30进行密封。
如图3所示，为了防止注入口25b开放时密封构件30从上部塞子25分离，优选通过固定销31将其固定在上部塞子25的上部。即，密封构件30通过贯通设置在密封构件30一侧的固定槽30a而***结合至设置在上部塞子25的结合槽25c的固定销31，使得一侧固定设置在上部塞子25上。由此，即使注入口25b开放也有一部分被固定从而不与上部塞子25分离，因此降低了丢失的风险。
另外，如图4及图5所示，为了防止注入下部液室23的血液通过本体21的下端开口部泄漏，依据本发明的血液分离容器20包括：下部塞子26，其在外周面紧贴下部液室23内周面的状态下沿下部液室23的内周面上升。
所述下部塞子26通过本体21的下部开口部***，对下部液室23进行密封的同时，在外周面紧贴下部液室23内周面的状态下，当从下部向上部施加强大的压力时，下部塞子26就会在下部液室23内向集液部24方向上升。
另外，如图2至图5所示，依据本发明的血液分离容器20包括：集液部24，其形成于上部液室22与下部液室23之间，在中央部以向上部突出的结构设置有连通上部液室22与下部液室23的流体通路24a。
集液部24形成为从外侧部越往中央部越向上方***的尖顶结构。集液部24的流体通路24a可与上部塞子25的内侧面(顶部面)间隔一定距离设置，具有底部与下部液室23连通并且上部与上部液室22连通的结构。
如图5所示，流体通路24a向着下部液室23b形成的入口侧角度(θ)为70～85°，优选为80°。这是为了在通过流体通路24a对白细胞层进行提取的过程中，最小化所述白细胞层附着在流体通路24a的内侧面而引起的部分损失，从而增加白细胞层的回收率。实际上，当流体通路24a的入口角度为70°以下时，白细胞层的回收率显著降低。
如图3所示，本发明的血液分离容器20包括：凝固催化体27，其呈圆筒管结构，***上部液室22的内部，当利用离心分离器使PRP及PPP凝固时，起到使PRP和PPP快速凝固的催化作用。
凝固催化体27由玻璃材质构成，可设置为外周面与上部液室22的内周面接触或者设置为从上部液室22内周面隔开一定的距离。优选地，为了防止利用离心分离器进行离心分离时，凝固催化体27在上部液室22内独立旋转通过碰撞而造成损坏，而设置为外周面与上部液室22的内周面接触。
另外，依据本发明的凝固催化体27虽然没有图示，但是也可以不将其设置在上部液室22内而将其设置在下部液室23内。
如图3所示，依据本发明的血液分离容器20还包括：加固构件28，参照图3，其为了抵抗通过上升构件32向下部塞子26下部施加的外力而对下部塞子26进行支撑，从而与下部塞子26的下部面结合。
另外，依据本发明的血液分离容器20包括：防脱离构件29，其为了防止利用离心分离器进行离心分离时通过强大旋转力使下部塞子26从本体21脱离，从而与本体21下部螺丝结合。
如图2至图4所示，防脱离构件29包括：第1结合件29a，其为了与形成于本体21外周面的螺纹21b咬合而在内周面形成有螺纹29a-1；第2结合件29b，其采用螺栓结构，为了与在外周延形成有螺纹32-2a的上升构件32结合而与第1结合件29a连通，并在内周面形成有螺纹29b-1。在这种情况下，为了防止上升构件32贯通并通过螺丝结合时不与第1结合件29a接触，将第2结合件29b的直径设计成比第1结合件29a小。
如图3及图4所示，上升构件32构成为螺栓结构。具体讲，包括：操作部32-1，其设置为用户可以用手操作；结合部32-2，其一侧与操作部32-1一体结合，另一侧***至防脱离构件29的第2结合件29b，在外周面形成有凸螺纹，与防脱离构件29的第2结合件29b结合。
为了使结合部32-2的一部分与形成于防脱离构件29的第2结合件29b(参照图3)内周面的螺纹29b-1结合，所述上升构件32在***至第2结合件29b部位的外周面上形成有螺纹32-2a。因此，上升构件32通过螺丝结合方式***防脱离构件29的第2结合件29b，并结合为能够沿防脱离构件29的第2结合件29b升降，它通过升降动作使设置在下部液室23的下部塞子26向上部上升，从而对下部液室23的体积进行调节。
图6是为了说明依据本发明实施例的PRP与PPP分离及凝固方法而示出的流程图。
首先，参照图2至图6可以看出，先准备血液分离容器20(ST1)。
所述血液分离容器20准备步骤中，首先在将凝固催化体27***本体21上部内部，即上部液室22(或下部液室23)内部的状态下，将上部塞子25与本体21的上部结合，从而对上部液室22的上部进行密封；再通过强制塞入的方式将下部塞子26***本体21下部内部，即下部液室23的内部，从而对下部液室23的下部进行密封。另外，也可以在本体21外部的外面结合防脱离构件29。
然后，在将凝固催化体27***上部液室22内部的状态下，对血液分离容器20进行灭菌处理(ST2)。
然后，通过上部塞子25的注入口25b将从人体采集的血液经由集液部24的流体通路24a注入本体21内部，即下部液室23(ST3)。
然后，将向下部液室23内注入血液的血液分离容器20放入离心分离器后，对血液进行1次离心分离，从而在下部液室23内分离出红细胞、PRP及PPP(ST4)。
然后，将完成1次离心分离的血液分离容器20从离心分离器中取出后，通过防脱离构件29的第2结合件29b将上升构件32***至下部液室23内部。接着，将上升构件32沿顺时针方向旋转，通过使下部塞子26沿下部液室23内周面上升的方式使存在于下部液室23内的红细胞、PRP及PPP中除红细胞外的PRP和PPP通过集液部24的流体通路24a流入上部液室22，从而将PRP和PPP与红细胞分离(ST5)。
然后，在PRP和PPP流入上部液室22与红细胞分离的状态下，将上升构件32从防脱离构件29分离。随后将依据本发明的血液分离容器20放入离心分离器内进行2次离心分离(ST6)。这一过程实施3～5分钟，使流入上部液室22内的PRP和PPP凝固，从而提取血纤维蛋白(或白细胞层)。
在所述步骤ST6中实施的2次离心分离是在将玻璃材质的凝固催化体27***上部液室22内的状态下执行的。因此，与不存在凝固催化体27的状态下执行2次离心分离的情况相比可以缩短PRP与PPP的凝固时间。
为了确认通过2次离心分离的PRP与PPP的凝固速度，在将凝固催化体27***上部液室22内的状态下进行2次离心分离的结果是，PRP和PPP到凝固大约需要3～5分钟。与此相反，在上部液室22内未***依据本发明的凝固催化体的状态下进行2次离心分离，PRP和PPP到凝固所花费的时间较长。
如上所述，本发明中是在将玻璃材质的凝固催化体27***上部液室22内的状态下进行2次离心分离，因此可以显著缩短PRP与PPP的凝固时间，由此可以提高血纤维蛋白(或白细胞层)的提取产率。
在上述说明中，通过本发明的优选实施例对本发明的技术思想进行了具体阐述，但是列举的所述优选实施例只是为了对本发明进行更加详细的说明，它并不限定本发明的范围。通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。

Claims (7)

1.一种血液分离容器，其特征在于：
包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室和下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下，沿所述下部液室的内周面上升；集液部，其形成于所述上部液室与下部液室之间，在中央部以向上部突出的结构设置有连通所述上部液室与下部液室的流体通路；防脱离构件，其与所述本体下部外周面结合并包括第1结合件和第2结合件，所述第1结合件为与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹，所述第2结合件与所述第1结合件连通并在内周面以相比于第1结合件更小的直径形成有螺纹；以及上升构件，其***所述防脱离构件的第2结合件并与之结合，采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入所述本体下部液室内部后，使紧贴于所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节，
所述流体通路相对所述下部液室的入口侧角度为70～85°。
2.一种血液分离容器，其特征在于：
包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室和下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下，沿所述下部液室的内周面上升；集液部，其设置有连通所述上部液室与下部液室的流体通路，且该集液部构成为在所述下部液室与上部液室的边界处具有***的尖顶结构的漏斗状，该尖顶结构从所述本体内侧壁延长越到中央部越向所述上部液室方向***，
所述流体通路相对所述下部液室的入口侧角度为70～85°。
3.根据权利要求2所述的血液分离容器，其特征在于：
还包括：防脱离工件，其与所述本体下部外周面结合，
所述防脱离构件包含：第1结合件，其为了与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹；第2结合件，其与所述第1结合件连通，以相比于所述第1结合件更小的直径在内周面形成有螺纹。
4.根据权利要求3所述的血液分离容器，其特征在于：
还包括：上升构件，其***所述防脱离构件的第2结合件并与之结合，
所述上升构件采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入至所述本体的下部液室内部后，使紧贴于所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节。
5.一种血液分离容器，其特征在于：
包括：本体，其设置有内部空间，所述内部空间被分割为上部液室和下部液室；上部塞子，其将所述上部液室密封；下部塞子，其在外周面紧贴所述下部液室内周面的状态下，沿所述下部液室内周面上升；集液部，其形成于所述上部液室与下部液室之间，在中央部以向上部突出的结构设置有连通所述上部液室与下部液室的流体通路；凝固催化体，其由玻璃材质的圆筒管构成，当***所述上部液室或所述下部液室内部并利用离心分离器凝固PRP及PPP时，起到使所述PRP和PPP快速凝固的催化作用，
所述流体通路相对所述下部液室的入口侧角度为70～85°。
6.根据权利要求5所述的血液分离容器，其特征在于：
还包括：防脱离构件，其与所述本体下部外周面结合，
所述防脱离构件包含：第1结合件，其为了与形成在所述本体下部外周面的螺纹咬合而在内周面形成有螺纹；第2结合件，其与所述第1结合件连通，以相比于所述第1结合件更小的直径在内周面形成有螺纹。
7.根据权利要求6所述的血液分离容器，其特征在于：
还包括：上升构件，其***所述防脱离构件的第2结合件并与之结合，
所述上升构件采用螺栓结构，一部分与所述防脱离构件的第2结合件螺丝结合，引入至所述本体的下部液室内部后，使紧贴于所述下部液室内周面的所述下部塞子向上部上升，从而对所述下部液室的体积进行调节。
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