CN104622992A - 一种治疗麻疹的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗麻疹的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：金银花12-15份、防风12-15份、葛根10-14份、薄荷12-15份、升麻8-12份、川芎8-12份、僵蚕5-8份、蝉蜕5-8份、败酱草15-18份、满江红12-15份、徐长卿10-14份、葵花子10-14份、桧叶8-12份、黄连8-12份、火炭母8-12份、桔梗12-15份、金荞麦8-12份。本发明是根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量实验研究得出的，具有药效持久，标本兼治，无副作用，疗效巩固的优点。

Description

一种治疗麻疹的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗麻疹的中药组合物。

背景技术

麻疹(measles,rubeola,morbilli)是麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，主要症状有发热，上呼吸道炎、眼结膜炎等，以皮肤出现红色斑丘疹和颊粘膜上有麻疹粘膜斑为其特征，本病传染性极强，在人口密集而未普种疫苗的地区易发生流行。约2～3年发生一次大流行，我国自1965年，开始普种麻疹减毒活疫苗后，已控制了大流行。

麻疹的西医治疗主要是对麻疹引起的表面症状进行治疗，即出现发热就打退烧针，出现咽喉肿痛就使用消炎药或抗生素，不能从根本上治疗麻疹。中医学认为麻疹是麻毒时邪从口鼻而入、于肺入血、麻毒与气血相搏、皮疹透发于全身。可见中医与西医在麻疹的定性上一致，但中医学更深入的认为麻疹是阳邪入里、血虚生风、表卫不固，因此中医治疗麻疹以清热解毒、宣表清里、益气固表为辩证施治方案。

目前，已研发出一些用于治疗麻疹的中药方剂：如CN201410435968公开一种治疗麻疹的中药，它是由下述重量配比的原料制成：升麻20-30、葛根10-20、荆芥6-12、防风20-30、枳壳15-25、薄荷7-14、木通7-12、竹叶10-20、前胡5-9、桔梗4-9、扁豆8-17；CN201410391737公开了一种治疗麻疹的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：羚羊角10-20克、薄荷10-20克、桔梗10-20克、桑叶10-20克、灯心10-20克、连翘10-20克、知母10-20克、紫草8-12克、板蓝根8-15克、麻绒8-12克、山楂8-12克、升麻8-12克、牛子8-12克、生地8-12克、人参8-12克、蝉衣5-10克；CN201410087424公开了一种治疗麻疹的中药组合物及其制备方法，由如下重量份的原料药制成：胡萝卜13-17份、芫荽9-11份、芦根9-11份、桔梗6-8份、杏仁6-8份、金银花6-8份、桑叶6-8份、连翘6-8份、大青叶6-8份、柴胡2-4份、枳壳2-4份、防风2-4份、牛蒡子2-4份、蝉蜕2-4份、薄荷2-4份、陈皮2-4份、甘草2-4份。这些方剂对于麻疹的治疗有一定的疗效，但是存在见效慢、疗效不稳定、个体差异大、易复发等缺陷。

因此，研制一种能够克服上述缺陷的，疗效好、见效快、安全稳定的治疗麻疹的中药组合物已非常迫切。

发明内容

发明人根据传统中医理论，经过对药物组分大量筛选、重组、尝试，又通过大量实验研究提供了一种更加安全可靠的治疗麻疹的中药组合物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明一种治疗麻疹的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：金银花12-15份、防风12-15份、葛根10-14份、薄荷12-15份、升麻8-12份、川芎8-12份、僵蚕5-8份、蝉蜕5-8份、败酱草15-18份、满江红12-15份、徐长卿10-14份、葵花子10-14份、桧叶8-12份、黄连8-12份、火炭母8-12份、桔梗12-15份、金荞麦8-12份。

在一个最优选的实施例中，所述治疗麻疹的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：金银花14份、防风13份、葛根12份、薄荷14份、升麻10份、川芎10份、僵蚕7份、蝉蜕6份、败酱草16份、满江红13份、徐长卿12份、葵花子13份、桧叶10份、黄连10份、火炭母10份、桔梗13份、金荞麦10份。

进一步优选地，所述的治疗麻疹的中药组合物是口服制剂。

再进一步优选地，所述的治疗麻疹的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗麻疹方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗麻疹的药物中的应用。

根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治：

金银花：清热解毒，凉散风热，金银花能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显抑制作用。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。选忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。

防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。选伞形科多年生草本植物防风的干燥根。

葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。选豆科植物野葛的干燥根。

薄荷：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。选唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。

升麻：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。选毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。

川芎：活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛，是治疗头痛之首选药物。也用于***；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等。选伞形科植物川芎的干燥根茎。

僵蚕：祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下***炎，面神经麻痹。选蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌而致死的幼虫干燥体。

蝉蜕：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。选蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。

败酱草：清热解毒、消肿排脓、凉血止血。主治肠痈、肺脓疡、肺热咳嗽、肠炎、痢疾、胆囊炎、***、疮疖肿毒、阴囊湿疹、吐血、衄血、血崩、跌打捞员伤。选菊科植物山苦荬的干燥全草或根。

满江红：解表透疹，祛风利湿。用于麻疹不透，风湿关节痛，荨麻疹，皮肤瘙痒，水肿，小便不利。选蕨类满江红科满江红属植物满江红，以全草入药。

徐长卿：祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。选萝藦科牛皮消属植物徐长卿的干燥根及根茎。

葵花子：滋阴，止痢，透疹。用于食欲不振，虚弱头风，血痢，麻疹不透。选菊科向日葵属植物向日葵种子入药。

桧叶：祛风散寒；活血解毒。主风寒感冒；风湿关节痛；荨麻疹；阴疽肿毒初起；***。选柏科植物圆柏的叶。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；选毛莨科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎。

火炭母：清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳。用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性***炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。选蓼科蓼属植物火炭母的全草。

桔梗:宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。选桔梗科植物桔梗的干燥根部。

金荞麦：清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。蓼科植物金荞麦的干燥根茎。

将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤：称取清洗干净且干燥的金银花、防风、葛根、薄荷、升麻、川芎、僵蚕、蝉蜕、败酱草、满江红、徐长卿、葵花子、桧叶、黄连、火炭母、桔梗、金荞麦，合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.20并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1）疗效好，通过大量的临床应用发现，本发明涉及的中药组合物作用持久，标本兼治，疗效巩固，并且，大量试验研究显示，绝大部分麻疹患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效；（2）安全性高，本发明的药物由传统中药材精心调配而成，毒性低，患者用药更安全。

具体实施方式

第一部分 本发明中药组合物的制备工艺

实施例1

生药处方：金银花14份、防风13份、葛根12份、薄荷14份、升麻10份、川芎10份、僵蚕7份、蝉蜕6份、败酱草16份、满江红13份、徐长卿12份、葵花子13份、桧叶10份、黄连10份、火炭母10份、桔梗13份、金荞麦10份。

制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)， 搅拌， 静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例2

生药处方：金银花12份、防风12份、葛根10份、薄荷12份、升麻8份、川芎8份、僵蚕5份、蝉蜕5份、败酱草15份、满江红12份、徐长卿10份、葵花子10份、桧叶8份、黄连8份、火炭母8份、桔梗12份、金荞麦8份。

制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)， 搅拌， 静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

实施例3

生药处方：金银花15份、防风5份、葛根14份、薄荷15份、升麻12份、川芎12份、僵蚕8份、蝉蜕8份、败酱草18份、满江红15份、徐长卿14份、葵花子14份、桧叶12份、黄连12份、火炭母12份、桔梗15份、金荞麦12份。

制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70℃下减压浓缩至70℃时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)， 搅拌， 静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。

第二部分 本发明中药组合物药效学研究

实施例4本发明中药口服液的动物毒性试验

（1）试验药品：本发明实施例1所制得中药口服液。

试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重20g左右，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大鼠，初始体重220g左右，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

（2）急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠灌胃本发明的中药口服液（按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得），在714.6g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃本发明的中药口服液的最大给药量为714.6g生药/kg/d（LD50＞714.6g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.20g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的3573倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。

（3）长期毒性试验

选用SD大鼠，给予本发明的中药口服液（按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得）：12.0g生药/kg（单位体重给药量按临床用药量的20倍计算，临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010 年版一部）。每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化；给药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL）、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。

试验结果表明：服用本发明的中药制剂的动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。根据试验结果：本发明中药制剂连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性很高。

实施例5本发明中药组合物对麻疹患者的疗效研究

试验药物：按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得本发明中药口服液。

本试验的受试者：某市中医院2012年6月-2014年6月收治的确诊为麻疹的患者，患者表现为：发热，上呼吸道炎、眼结膜炎，皮肤出现红色斑丘疹和颊粘膜上有麻疹粘膜斑等，从中选择适合实验的患者128例(女性患者88例，男性患者40例)，年龄最小18岁，最大65岁。所有患者给予按上述方法制备的中药口服液样品进行药物治疗，早晚各服药一次，每次20mL。5d为1个疗程，治疗1～3个疗程，服药期间正常饮食。

参照《最新国内外疾病诊疗标准》中麻疹的疗效判定标准，对本发明的治疗后的疗效标准确定如下：

治愈：发热及炎症消失，皮肤红色斑丘疹和颊粘膜麻疹粘膜斑消失，体征及症状完全改善；

显效：发热及炎症消失，皮肤红色斑丘疹和颊粘膜麻疹粘膜斑明显消退，体征及症状显著改善；

有效：发热及炎症好转，皮肤红色斑丘疹和颊粘膜麻疹粘膜斑部分消退，体征及症状有改善，偶感稍有不适，但能接受；

无效：体征无改变，症状如前。

3个疗程后治疗结果见表1

通过大量的临床应用发现，本发明涉及的中药组合物特别是实施例1所述中药组合物作用持久，标本兼治，疗效巩固；并且，试验研究显示，本发明药物疗效没有明显的性别或个体差异，绝大部分麻疹患者服用本发明药物1个疗程即出现明显疗效。

Claims (5)

1.一种治疗麻疹的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：金银花12-15份、防风12-15份、葛根10-14份、薄荷12-15份、升麻8-12份、川芎8-12份、僵蚕5-8份、蝉蜕5-8份、败酱草15-18份、满江红12-15份、徐长卿10-14份、葵花子10-14份、桧叶8-12份、黄连8-12份、火炭母8-12份、桔梗12-15份、金荞麦8-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗麻疹的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：金银花14份、防风13份、葛根12份、薄荷14份、升麻10份、川芎10份、僵蚕7份、蝉蜕6份、败酱草16份、满江红13份、徐长卿12份、葵花子13份、桧叶10份、黄连10份、火炭母10份、桔梗13份、金荞麦10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗麻疹的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗麻疹的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

5.权利要求1或2所述的治疗麻疹的中药组合物在制备治疗麻疹的药物中的应用。