CN104622936B - 一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法，涉及兽用中药制剂领域。该中药灌注剂包括：按重量份数计，金银花1‑5份，蒲公英1‑5份和海金沙1‑5份。该方法包括：S1，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为：金银花1‑5份，蒲公英1‑5份和海金沙1‑5份；S2，制备药液B；S3，将10‑25份的聚山梨酯‑80及1‑5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将质量浓度为0.1‑1.5g/mL的甘油加入到药液C中，均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂。本发明在奶牛临床型、隐型和慢型***炎的治愈上，在剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
Description
技术领域
本发明涉及兽用中药制剂领域，尤其涉及一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法。
背景技术
奶牛***炎多因机械性刺激、病原微生物入浸及化学物理性损伤所致的一种疾病。目前，已从奶牛乳腺组织中分离出了180种病原微生物，最常见的有25种，其中细菌19种，支原体2种，真菌和病毒7种。其中发病率最高的是金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、支原体、真菌等引起的***炎疾病。
现有相关统计表明，奶牛***炎对奶牛养殖造成巨大危害，在美国约有30.0％—60.0％的母牛患有各型***炎，合计每年损失就高达20亿美元。我国奶牛***炎的发生率更高，业内调查结果表明，临床型***炎发病率平均为55.0％,隐性***炎平均阳性率为74.0％，乳室患病率为48.0％，导致我国每年因***炎造成的经济损失是十分巨大的。
在我国兽医临床的预防和治疗中，主要是通过药浴和注射抗微生物类药物来控制***炎，可担忧的是微生物的耐药性增强和抗微生物类药的残留限量增加、副作用增大危害性日益严重，将直接制约着人类的生命健康和生态***的平衡，所以临床的抗微生物类药物的使用将逐渐的被限制和禁止。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法，从而解决现有技术中存在的前述问题。
为了实现上述目的，本发明的一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂，该中药灌注剂中各中药原料包括：按重量份数计，金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份。
优选地，所述中药灌注剂还包括辅料；所述辅料包括：按重量份数计，聚山梨酯-8010份-25份，维生素E油1份-5份，注射级丙三醇1份-5份和注射用水；
其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液。
优选地，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3份，蒲公英4份和海金沙3份。
优选地，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。
本发明的一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法，具体包括以下步骤：
S1，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A；
所述各中药原料的重量份数为：金银花1-5份，蒲公英1-5份和海金沙1-5份；
S2，制备药液B
S21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并；
S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20-1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40℃；
S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并；
S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B；
S3，将10份-25份的聚山梨酯-80及1份-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；
S4，将温度为70℃且质量浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3×104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂；
所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：(70-80)mL。
优选地，步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为；
将所述药组A中加入到体积为D mL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，并在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；
然后再将滤渣加入到体积为D mL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，也在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；
所述药组A与所述浓度为1％-20％的乙醇溶液的质量体积比为1g：(8-10)mL。
优选地，步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液，并将两次静置后的上清液合并，具体按照下述方法实现：
向冷却至40℃的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75％为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向所述残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并。
优选地，所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为100g：(100-105)mL。
优选地，步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层-6层纱布过滤。
优选地，步骤S4之后还包括以下步骤：将粒径小于等于100nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100℃、压强0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
本发明中各种中药原料药的功效与作用：
金银花：清热解毒，疏散风热。本品制剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒及治病霉菌有抑制作用；有明显的抗炎及解热作用。
蒲公英：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。本品制剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用，对绿脓杆菌及钩端螺旋体有一定的抑制作用，尚有抗内毒素及抗肿瘤作用。
海金沙：清利湿热，通淋止痛。本品制剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用和利胆作用。
本发明的有益效果是：
本发明提供一种传统的中兽药理论体系下结合创新型制剂技术，为兽药动保行业推出，在奶牛***炎的临床型、隐型和慢型方面的治愈率有所提高和产能的改善，剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
附图说明
图1是实施例1中所述用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
本实施例中一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂，各中药原料包括：金银花30g，蒲公英40g和海金沙30g。
所述中药灌注剂还包括辅料，所述辅料包括：按重量份数计，聚山梨酯-80 10g，维生素E油3g，注射级丙三醇2.5g和10mL注射用水。
本实施例中所述用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法如下：
S1，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A；
所述各中药原料的重量为：金银花30g，蒲公英40g和海金沙30g；
S2，制备药液B
S21，将所述药组A中加入到1000mL浓度为20％的乙醇溶液中，并在70℃的条件下进行浸泡1h，而后煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；
然后再将滤渣加入到1000mL浓度为20％的乙醇溶液中，也在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，而后煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；
S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.22的滤液浓缩液，然后冷却至40℃；
S23，向冷却至40℃的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75％为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣，向残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，并弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并。
S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B；
S3，将10g的聚山梨酯-80及3g的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；
S4，将温度为70℃且质量浓度为0.25g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力3×104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂；
在本实施例中，所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：80mL。
在本实施例中，所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为100g：105mL。
在本实施例中，步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用6层纱布过滤。
在本实施例中，步骤S4之后还包括以下步骤：将粒径小于等于100nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100℃、压强为0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
本实施例所述中药灌注剂的临床试验：
本实施例的中药灌注剂的使用方法：按每头奶牛每乳室灌注10ml，每天给药2次，连续给药4天。
在2014年度，在内蒙古赤峰市元宝山区的宝山奶牛饲养厂，对发病的100头患病奶牛随机抽样，患病奶牛主要表现病牛体温升高、精神沉郁、食欲减退和乳区肿胀、坚实；乳汁中含有絮状物，条状物，用本发明的制剂按每头奶牛每乳室灌注10ml，每天给药2次，连续给药4天。采集乳汁及血液检测。结果表明本品有效率88.0％。证明本制剂对临床型奶牛***炎有治疗作用。
实施例2
本实施例是用于防治奶牛***炎的中药灌注剂，与实施例1的区别在于，各中药原料包括：金银花35g，蒲公英35g和海金沙30g。
在本实施例中，所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：70mL；所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为100g：102mL；步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层纱布过滤。其它参数与实施例1相同。
所述维生素E油是指天然型维生素E，具体为：(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。
通过采用本发明公开的上述技术方案，得到了如下有益的效果：
本发明提供一种传统的中兽药理论体系下结合创新型制剂技术，为兽药动保行业推出，在奶牛***炎的临床型、隐型和慢型方面的治愈率有所提高和产能的改善，剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视本发明的保护范围。
Claims (3)
1.一种用于防治奶牛***炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，
所述用于防治奶牛***炎的中药灌注剂中的中药原料为：按重量份数计，金银花1份-5份，蒲公英1份-5份和海金沙1份-5份；
所述中药灌注剂还包括辅料；所述辅料为：按重量份数计，聚山梨酯-80 10份-25份，维生素E油1份-5份，注射级丙三醇1份-5份和注射用水；其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液；
所述方法包括：
S1，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A；
所述各中药原料的重量份数为：金银花1份-5份，蒲公英1份-5份和海金沙1份-5份；
S2，制备药液B
S21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并；
S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20-1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40℃；
S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并；
S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B；
S3，将10份-25份的聚山梨酯-80及1份-5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；
S4，将温度为70℃且质量浓度为0.1g/mL-1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3×104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂；
所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：(70-80)mL；
步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为；
将所述药组A中加入到体积为D mL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，并在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；
然后再将滤渣加入到体积为D mL浓度为1％-20％的乙醇溶液中，也在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；
所述药组A与所述浓度为1％-20％的乙醇溶液的质量体积比为1g：(8-10)mL；
步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液，并将两次静置后的上清液合并，具体按照下述方法实现：
向冷却至40℃的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75％为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向所述残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并；
所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为100g：(100-105)mL；
步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层-6层纱布过滤；
步骤S4之后还包括以下步骤：将粒径小于等于100nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100℃、压强0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3份，蒲公英4份和海金沙3份。
3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，各中药原料包括：按重量份数计，金银花3.5份，蒲公英3.5份和海金沙3份。
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