CN104491752A - 慢性迁延性肝炎疏肝清热剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草9-15，白术10-15，地骷髅6-9，郁金12-25，丹参9-16，猪苓8-12，枳壳10-20，白芍10-20，芒硝（后入）4-9，淫羊藿9-16，叶下珠8-12，半枝莲9-18，鹿衔草9-16，麦饭石8-16，平地木7-10，五味子15-30。本发明各剂型制备方法简单，所选材料廉价易得，本组方完全符合中医药原则，具有清热利尿、疏肝健脾、益胃生津、祛瘀止痛功效，所得产品疗效显著，疗程短，见效快，可标本兼治。

Description

慢性迁延性肝炎疏肝清热剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种慢性迁延性肝炎疏肝清热剂及制备方法。
背景技术
肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素--如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。乙型肝炎等迁延不愈，病程超过半年就会转变为慢性迁延性肝炎，慢性迁延性肝炎的症状、体征和肝功能异常较轻，无自身免疫***及其他***表现的肝炎。病人经常出现轻度乏力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。常伴有肝脏稍大，脾脏有时亦可肿大，但无进行性肿大。一般无黄疸，转氨酶持续或间歇升高，血浆白蛋白与球蛋白数值基本正常，硫酸锌浊度正常。中医学中，急性肝炎迁延不愈，湿热留变，肝病传脾，气滞血癖成为慢性肝炎，可辩证份为肝郁气滞型、肝郁脾虚型、气滞血瘀型、肝肾阴虚型，治疗时应以养阴柔肝，清热利湿，疏肝解郁，健脾和胃为主。公开号CN 103211870 A（申请号201310175314.0）的中国专利文献公开了一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法，该组合物主要由五味子提取物、黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏共四种中药提取物经加工制备而成。公开号CN 101745076 A（申请号200810238368.6）的中国专利文献公开了一种治疗慢性迁延性肝炎的中药，主要以茵陈、小蓟、石见穿、醋柴胡、酒胆草、郁金、赤芍、丹皮、白矾、泽兰为原料。公开号CN 103099841 A（申请号201310053451.7）的中国专利文献公开了一种治疗肝炎的中药组合物，该组合物由昆布提取物、麒麟菜提取物、葫芦巴和老鹳草组成。
当前，有关肝炎治疗的药物已有许多，但效果皆不尽人意，西药副作用大，费用高，易复发，中药在治疗肝炎病症上已有一定的研究成果，但多数中医配方作用单一，针对性差，见效慢，不能很好地满足患者的需求。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种安全可靠、服用方便、便于携带、易久服的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂及其制备方法。
本发明的技术方案是：
慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草9-15，白术10-15，地骷髅6-9， 郁金12-25， 丹参9-16，猪苓8-12，枳壳10-20，白芍10-20，芒硝（后入）4-9，淫羊藿9-16，叶下珠8-12，半枝莲9-18，鹿衔草9-16，麦饭石8-16，平地木7-10，五味子15-30。
优选的方案中，白花蛇舌草10-14，白术11-14，地骷髅7-8， 郁金15-22， 丹参10-15，猪苓9-11，枳壳12-18，白芍12-18，芒硝（后入）5-8，淫羊藿10-15，叶下珠9-11，半枝莲10-17，鹿衔草10-15，麦饭石10-14，平地木8-9，五味子20-25。
更加优选的，白花蛇舌草12，白术12.5，地骷髅7.5，郁金18.5，丹参12.5，猪苓10，枳壳15，白芍15，芒硝（后入）6.5，淫羊藿12.5，叶下珠10，半枝莲13.5，鹿衔草12.5，麦饭石12，平地木8.5，五味子22.5。
所述慢性迁延性肝炎疏肝清热剂汤剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过140-200目筛（优选的，粉碎过160-180目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。
所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为没过药材3cm。
所述的膏剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过140-200目筛（优选的，粉碎过160-180目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。
所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂膏剂的制备方法，步骤（5）稠膏的相对密度为1.20-1.32（50℃）（优选的，相对密度为1.22-1.30（50℃）；更加优选的，相对密度为1.26（50℃））。
所述的丸剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎20-40分钟（优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过140目筛），然后加水，泛制成丸。
所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂丸剂的制备方法，步骤（3）加水量为总药材质量6倍。
所述的片剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎20-40分钟（优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过140目筛），加淀粉浆制软材，制粒，烘干，整粒，压片，即得片剂。
所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂片剂的制备方法，步骤（4）烘干的温度为60-80℃（优选的，烘干的温度为70℃）。
 本发明提供的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂组方科学，成分稳定，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明各剂型制备方法简单，所选材料廉价易得；
2、本组方完全符合中医药原则，具有清热利尿、疏肝健脾、益胃生津、祛瘀止痛功效；
3、本发明制剂疗效显著，疗程短，见效快，可标本兼治。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
白花蛇舌草：基原：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。性味：甘、淡，凉。归经：入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
白术：基原：为菊科植物白术的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
地骷髅：基原：为十字花科植物莱菔的老根。性味：甘辛，平。归经：肺；肾经。功能主治：宣肺化痰，消食，利水。治咳嗽多痰，食积气滞，脘腹痞闷胀痛，水肿喘满，噤口痢疾。
郁金：基原：为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
丹参：基原：为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
猪苓：基原：为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归经：归肾、膀胱经。功能主治：利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。
枳壳：基原：为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，***，自汗，盗汗。
芒硝：基原：为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。性味：咸、苦，寒。归经：归胃、大肠经。功能主治：泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。
叶下珠：基原：为大戟科油柑属植物叶下珠全草。性味：微苦、甘，凉。功能主治：清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，***、结石，肠炎，痢疾，小二疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。
淫羊藿（仙灵脾）：基原：为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。性味：辛、甘，温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
半枝莲：基原：为唇形科植物半枝莲的干燥全草。性味：辛、苦，寒。归经：归肺、肝、肾经。功能主治：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。
鹿衔草：基原：为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。性味：甘、苦，温。归经：归肝、肾经。功能主治：祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。性味：甘；温；无毒。归经：肝；胃；肾经。功能主治：解毒散结；去腐生肌；除寒祛湿；益肝健胃；活血化瘀；利尿化石；延年益寿。主痈疽发背；痤疮；湿疹；脚气；痱子；手指皲裂；黄褐斑；牙痛；口腔溃疡；风湿痹痛；腰背痛；慢性肝炎；胃炎；痢疾；糖尿病；神经衰弱；外伤红肿；高血压；老年性血管硬化；肿瘤；***。
平地木：基原：为紫金牛科植物平地木的全株。性味：辛；微苦；性平。归经：肺；肝经。功能主治：化痰止咳；利湿；活血。主新久咳嗽；痰中带血；黄疸；水肿；淋证；白带；经闭痛经；风湿痹痛；跌打损伤；睾丸肿痛。
五味子：基原：为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
实施例1  慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成：白花蛇舌草9g，白术10g，地骷髅6g， 郁金12g， 丹参9g，猪苓8g，枳壳10g，白芍10g，芒硝（后入）4g，淫羊藿9g，叶下珠8g，半枝莲9g，鹿衔草9g，麦饭石8g，平地木7g，五味子15g。
上述慢性迁延性肝炎疏肝清热剂汤剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮25分钟，取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过170目筛；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加没过药材3cm的水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。
实施例2  慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成：白花蛇舌草15g，白术15g，地骷髅9g，郁金25g，丹参16g，猪苓12g，枳壳20g，白芍20g，芒硝（后入）9g，淫羊藿16g，叶下珠12g，半枝莲18g，鹿衔草16g，麦饭石16g，平地木10g，五味子30g。
慢性迁延性肝炎疏肝清热剂膏剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮25分钟，取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过170目筛；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至相对密度为1.26（50℃）的稠膏，即得膏剂。
典型病例：xxx，男，34岁。主诉：已患乙型肝炎3年，患病期间服用护肝片、肝泰乐等药物，肝功能始终未见正常，不可剧烈运动，运动后四肢乏力，检查结果为乙肝表面抗原为阳性（HbsAg+）、乙型肝炎E抗原为阳性（HbeAg+）、核心抗体为阳性（抗HBC+），伴有胁痛，紧张时头晕，诊断为慢性迁延性肝炎。
服用本实施例所得慢性迁延性肝炎疏肝清热剂膏剂，每次6-8g，每天2次，温开水冲服，10 天一个疗程。服用一个月后，胁痛、头晕明显好转，服用两个月后，肝功能检查正常，HbeAg转阴性，乙肝e抗体呈阳性（Hbe+），各种不适症状均消失。
实施例3  慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成：白花蛇舌草10g，白术11g，地骷髅7g， 郁金15g， 丹参10g，猪苓9g，枳壳12g，白芍12g，芒硝（后入）5g，淫羊藿10g，叶下珠9g，半枝莲10g，鹿衔草10g，麦饭石10g，平地木8g，五味子20g。
慢性迁延性肝炎疏肝清热剂丸剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮25分钟，取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加总药材质量6倍的水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎30分钟，过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过140目筛，然后加水，泛制成丸。
典型病例：xxx，男，45岁。两年前，单位体检发现患有乙型肝炎，肝肿大，容易倦怠、嗜睡，纳差，服用干扰素类药物，一时肝功恢复正常，没过半年，又复发，患者很是烦恼，曾尝试多种药，但最终都无果。
后经人介绍得知本发明，抱着试试的态度，服用了本实施例所得慢性迁延性肝炎疏肝清热剂丸剂，采用每天两次，每次4-7粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个月后，患者自感症状有所缓解，四肢较之前有力，精神良好，后继续服用了两个月，患者肝功恢复正常，乙型肝炎E抗原转阴性，乙肝e抗体呈阳性，肝肿大缩小。
实施例4  慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成：白花蛇舌草14g，白术14g，地骷髅8g， 郁金22g， 丹参15g，猪苓11g，枳壳18g，白芍18g，芒硝（后入）8g，淫羊藿15g，叶下珠11g，半枝莲17g，鹿衔草15g，麦饭石14g，平地木9g，五味子25g。
慢性迁延性肝炎疏肝清热剂片剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮25分钟，取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎30分钟，过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过140目筛，加淀粉浆制软材，制粒，70℃下烘干，整粒，压片，即得片剂。
典型病例：xxx，女，41岁。四年前患者自感胁痛乏力，遂至医院检查，确诊为乙肝大三阳，住院治疗两个月，治疗效果不理想，仅乙肝病毒量有所下降，且并未维持多久，便出现反弹，患者因无法支付医院治疗费用，出院回家治疗。
后打听得知本发明，服用本实施例所得慢性迁延性肝炎疏肝清热剂片剂，采用每天两次，每次4-6片，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个月后，不适感明显减轻，后继续服用一个半月，复查发现，肝功恢复正常，甲胎蛋白恢复正常范围，肝无肿大，乙型肝炎E抗原转阴性，乙肝e抗体呈阳性。
实施例5  慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，主要由下列原料药制备而成：白花蛇舌草12g，白术12.5g，地骷髅7.5g，郁金18.5g，丹参12.5g，猪苓10g，枳壳15g，白芍15g，芒硝（后入）6.5g，淫羊藿12.5g，叶下珠10g，半枝莲13.5g，鹿衔草12.5g，麦饭石12g，平地木8.5g，五味子22.5g。
慢性迁延性肝炎疏肝清热剂汤剂的制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮25分钟，取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过170目筛；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加没过药材3cm的水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。
试验例1 本发明所得慢性迁延性肝炎疏肝清热剂（实施例5）的临床应用：
在医院门诊部筛选412例确诊为慢性迁延性肝炎的患者，其中女性187例，男性225例，年龄最大的62岁，最小年龄18岁，平均年龄32.2岁，平均病程1-5年。
将患者随机分为两组，实验组282例和对照组130例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1（视具体情况有所调整），10天一个疗程，对照组服用其它药品（双环醇片、肌苷片、慢肝养阴胶囊、强肝片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及体征变化，三个月后，统计两组治疗情况。
疗效情况判定标准：显效：临床症状基本消失，肝脾肿大缩小或不变，无压痛，肝区无叩击痛，肝功能恢复正常；有效：临床症状明显改善，肝脾肿大稳定不变，且无明显压痛，肝区无明显叩击痛，只有轻微肝区不适或胁痛，肝功能有所改善；无效：临床症状，肝功能均无明显改善，甚至加重。
比较两组临床疗效，实验组中，显效例数有228例（80.9%），有效例数有46例（16.3%），无效例数有8例（2.8%），实验组的总有效率为97.2%；对照组中，显效例数有67例（51.5%），有效例数有37例（28.5%），无效例数有26例（20.0%），两组显效率间存在显著性差异，可以说明实验组所服用的本发明所制汤剂较对照组所用药具有更好的疗效，观察两组患者症状和体征发现，实验组患者的症状改善比例也较对照组多，可见本发明所制汤剂还可有效改善患者黄疸、胁痛、肝肿大、乏力和腹胀等病症。
本发明选择丹参祛瘀止痛、活血通络；淫羊藿补肾阳、祛风湿；地骷髅宣肺化痰、消食利水；猪苓利水渗湿；枳壳理气宽中；白芍平肝止痛、养血调经；芒硝泻热通便、润燥软坚；叶下珠清热利尿；平地木化痰止咳；白花蛇舌草清热解毒、利尿消肿；白术健脾益气；麦饭石益肝健胃；郁金利胆退黄；五味子收敛固涩、益气生津，诸药合用，共奏清热利尿、疏肝健脾、益胃生津、祛瘀止痛等功效，因而，对慢性迁延性肝炎有显著疗效，且安全可靠。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白花蛇舌草9-15，白术10-15，地骷髅6-9， 郁金12-25， 丹参9-16，猪苓8-12，枳壳10-20，白芍10-20，芒硝（后入）4-9，淫羊藿9-16，叶下珠8-12，半枝莲9-18，鹿衔草9-16，麦饭石8-16，平地木7-10，五味子15-30。
2.如权利要求1所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，白花蛇舌草10-14，白术11-14，地骷髅7-8， 郁金15-22， 丹参10-15，猪苓9-11，枳壳12-18，白芍12-18，芒硝（后入）5-8，淫羊藿10-15，叶下珠9-11，半枝莲10-17，鹿衔草10-15，麦饭石10-14，平地木8-9，五味子20-25(优选的，白花蛇舌草12，白术12.5，地骷髅7.5，郁金18.5，丹参12.5，猪苓10，枳壳15，白芍15，芒硝（后入）6.5，淫羊藿12.5，叶下珠10，半枝莲13.5，鹿衔草12.5，麦饭石12，平地木8.5，五味子22.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过140-200目筛（优选的，粉碎过160-180目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至原体积的1/2，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为没过药材3cm。
5.如权利要求1-2任一所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）芒硝去杂质，粉碎过140-200目筛（优选的，粉碎过160-180目筛；更加优选的，粉碎过170目筛）；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材一起放入砂锅中，加水浸泡40分钟，然后大火煮开，转小火煎30-60分钟（优选的，转小火煎40-50分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。
6.如权利要求5所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）稠膏的相对密度为1.20-1.32（50℃）（优选的，相对密度为1.22-1.30（50℃）；更加优选的，相对密度为1.26（50℃））。
7.如权利要求1-2任一所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎20-40分钟（优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过140目筛），然后加水，泛制成丸。
8.如权利要求7所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加水量为总药材质量6倍。
9.如权利要求1-2任一所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取郁金洗净，用水浸4成透，捞出，置于锅内与甘草加水同煮20-30分钟（优选的，同煮22-28分钟；更加优选的，同煮25分钟），取出，晒干；
（2）将白芍去杂质洗净，加入炼熟的蜂蜜与开水，拌匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾凉；
（3）将麦饭石置于锅内，加水，煮沸20分钟，然后放入洗净的淫羊藿、叶下珠、半枝莲、鹿衔草和平地木，小火煎20-40分钟（优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟），过滤，收集滤液，浓缩，干燥；
（4）将其他剩余药材和步骤（1）（2）所制药材，以及步骤（3）所制干燥物一起粉碎过120-160目筛（优选的，粉碎过140目筛），加淀粉浆制软材，制粒，烘干，整粒，压片，即得片剂。
10.如权利要求9所述的慢性迁延性肝炎疏肝清热剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）烘干的温度为60-80℃（优选的，烘干的温度为70℃）。
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Applicant after: Bai Zhongke

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