CN104398724A - 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法 - Google Patents

一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN104398724A
CN104398724A CN201410585250.6A CN201410585250A CN104398724A CN 104398724 A CN104398724 A CN 104398724A CN 201410585250 A CN201410585250 A CN 201410585250A CN 104398724 A CN104398724 A CN 104398724A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
chinese medicine
preparation
herba
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201410585250.6A
Other languages
English (en)
Inventor
刘香莉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shandong Ruikang Life Science And Technology Co Ltd
Original Assignee
Shandong Ruikang Life Science And Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shandong Ruikang Life Science And Technology Co Ltd filed Critical Shandong Ruikang Life Science And Technology Co Ltd
Priority to CN201410585250.6A priority Critical patent/CN104398724A/zh
Publication of CN104398724A publication Critical patent/CN104398724A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/89Cyperaceae (Sedge family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/36Skin; Hair; Nails; Sebaceous glands; Cerumen; Epidermis; Epithelial cells; Keratinocytes; Langerhans cells; Ectodermal cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56Materials from animals other than mammals
    • A61K35/60Fish, e.g. seahorses; Fish eggs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/27Asclepiadaceae (Milkweed family), e.g. hoya
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284Atractylodes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/285Aucklandia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/39Convolvulaceae (Morning-glory family), e.g. bindweed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428Trichosanthes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484Glycyrrhiza (licorice)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/489Sophora, e.g. necklacepod or mamani
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/66Papaveraceae (Poppy family), e.g. bloodroot
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/69Polygalaceae (Milkwort family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/758Zanthoxylum, e.g. pricklyash
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A61K36/8884Arisaema, e.g. Jack in the pulpit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A61K36/8888Pinellia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,包括以下原料药材:甘草梢、雄黄、八角莲、鸡翎草、五倍子、阿胶、白术、木香、远志、紫菀、瓜蒌、前胡、通脉丹、胖大海、土木香、白豆、竹鱼、通天草、金雀根、菟丝子、冰片、苦参、独角莲、花椒、黄花紫堇。所述中药的剂型为颗粒剂,其具体制备过程为:混合研磨,浸泡后煮沸,分离出第一次煎煮液,随后同样方法分离出第二次煎煮液,煎煮液混合后离心分离干燥,加入蔗糖粉、β-环糊精后制成颗粒。本发明与现有技术相比,其具有清热解毒、调节气血、通气润肺、养胃健脾、祛湿止痛、解除病灶的功效,针对性较强。

Description

一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法
技术领域
本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法。
背景技术
天疱疮是一种慢性、复发性、严重的表皮内棘刺松解性大疱性皮肤病。患者体内存在针对Ca[sup]2+[/sup]依赖的细胞间粘连分子——钙粘蛋白的抗体,因此,在正常皮肤或黏膜上出现松弛性水疱,尼氏征阳性。
天疱疮是一种自身免疫性疾病,间接免疫荧光检查发现,在病人的血清中有抗表皮棘细胞间物质的特异抗体,即天疱疮抗体,主要是IgG。血清中天疱疮抗体滴度与疾病的严重程度成正,天疱疮抗体的反应部位在病理组织学上是天疱疮的发病部位。天疱疮抗原存在于角朊细胞的连接蛋自桥粒为糖蛋白,寻常性天疱疮的抗原分子量为210000u(道尔顿);红斑性天疱疮抗原为桥粒芯糖蛋白,分子量为160000u,由于天疱疮患者体内存在的自身抗体(主要为IgG),与角质形成细胞表面的天疱病抗原结合,从而影响了表皮细胞间的粘连功能,导致棘刺松解,从而形成天疱疮。
仔细研究发现,天疱疮多因心火妄动,脾虚失运,湿浊内停,郁久化热,心火脾湿交蒸,兼以风热、暑湿之邪外袭,侵入肺经,不得疏泄,熏蒸不解,外越肌肤而发。湿热邪毒蕴久也可伤阴,而致血燥津耗。
在现有的治疗过程中,一般采用糖皮质激素来治疗,但是该激素的量剂控制十分关键,尤其是天疱疮主要病发于中老年,使用激素容易引起并发症,治疗过程中,近半数患者死于糖皮质激素的并发症,如呼吸道感染、肺栓塞、糖尿病和消化道溃疡,故必须随时警惕其不良反应的发生,及时采取相应措施处理。
此外即使当时治愈,其复发率也较高,对患者的经济、身体、心理都会造成较大的不良影响,基于此,现提供一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,该方法从气血、解毒、清热、健脾、润肺、止痛、止痒等方面入手,实现对天疱疮的标本兼治。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强,治疗效果理想的治疗天疱疮的中药制剂的制备方法。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,包括以下重量份数比的原料药材:甘草梢10-35份、雄黄5-12份、八角莲15-25份、鸡翎草8-20份、五倍子5-30份、阿胶15-25份、白术20-30份、木香25-35份、远志10-20份、紫菀5-15份、瓜蒌6-18份、前胡3-10份、通脉丹10-18份、胖大海10-25份、土木香1-10份、白豆5-20份、竹鱼15-22份、通天草7-20份、金雀根6-15份、菟丝子3-8份、冰片1-6份、苦参15-30份、独角莲10-22份、花椒5-15份、黄花紫堇12-30份;
所述中药的剂型为颗粒剂,其具体制备过程为:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,研磨成颗粒后过80目筛,置于煎煮砂锅中,加入混合物重量的两倍水浸泡,浸泡时间为15分钟;
步骤二:加热至沸,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤三:加入分离出的药渣重量两倍的水重复煮沸后,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤四:收集两次煎煮液,离心分离,在真空度0.08~0.14Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.30~1.40的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度120~130℃、出风温度75~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤五:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.2~0.3倍的β-环糊精,制成颗粒,于80~100℃环境中干燥,获得颗粒剂。
进一步的,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢12-25份、雄黄6-10份、八角莲16-22份、鸡翎草10-18份、五倍子10-20份、阿胶20-24份、白术22-28份、木香28-32份、远志12-18份、紫菀8-12份、瓜蒌10-15份、前胡5-8份、通脉丹12-16份、胖大海15-20份、土木香3-8份、白豆10-18份、竹鱼18-21份、通天草10-18份、金雀根7-13份、菟丝子4-7份、冰片2-5份、苦参18-25份、独角莲15-20份、花椒6-12份、黄花紫堇15-25份。
作为优选,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢13份、雄黄8份、八角莲18份、鸡翎草12份、五倍子15份、阿胶22份、白术24份、木香29份、远志14份、紫菀9份、瓜蒌12份、前胡6份、通脉丹13份、胖大海17份、土木香5份、白豆12份、竹鱼19份、通天草12份、金雀根8份、菟丝子5份、冰片3份、苦参20份、独角莲17份、花椒8份、黄花紫堇18份。
作为优选,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢20份、雄黄8份、八角莲20份、鸡翎草15份、五倍子18份、阿胶23份、白术25份、木香30份、远志15份、紫菀10份、瓜蒌14份、前胡7份、通脉丹15份、胖大海18份、土木香6份、白豆15份、竹鱼20份、通天草15份、金雀根10份、菟丝子6份、冰片4份、苦参23份、独角莲18份、花椒7份、黄花紫堇20份。
上述步骤五中的干燥环境为90℃。
此外,本发明的中药还可制作成水剂,其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中,加入上述药物重量的3倍水,浸泡15分钟;
步骤二、用急火煮沸,然后改文火煮20分钟;
步骤三、药液过滤后备用,药渣加2倍水继续加热至沸,改用文火煮10分钟,趁热过滤弃渣;
步骤四、合并两次浓缩药液,冷却至室温后无菌封装,封装后的药物即为成品水剂。
其中,上述原料药材的药理如下: 
甘草梢:性味甘;寒。归心;肝;脾经。泻火解毒;利尿通淋。主热淋;小便短少;***中疼痛;胸中积热。
雄黄:性味辛苦,温,有毒。归入心、肝、胃经。主治燥湿,祛风,杀虫,解毒,治疥癣,秃疮,痈疽,走马牙疳,缠腰蛇丹,破伤风,蛇虫蟹伤,腋臭,臁疮,哮喘,喉痹,惊痫,痔瘘。
八角莲:性味苦辛,平,无毒。入肺经。清热解毒,化痰散结,祛瘀消肿,主治痈肿,疔疮,瘰疬,喉蛾,跌打损伤,蛇咬伤。
鸡翎草:性味甘;寒。归肺;肝;脾经。清热解毒;消肿止血,主流感;咽喉肿痛;痈疮肿毒;跌扑损伤;瘀血肿胀;各种出血。
五倍子:性味酸,平,无毒。入肺、胃、大肠经。敛肺,涩肠,止血,解毒,主治肺虚久咳,久痢,久泻,脱肛,目汗,盗汗,遗精,便血,衄血,崩漏,外伤出血,肿毒,疮疖,睫毛倒卷。
阿胶:性味甘,平。归肺、肝、肾经。补血滋阴,润燥,止血,用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
白术:性味苦、甘,温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。
木香:性味辛苦,温,无毒。入肺、肝、脾经。行气止痛,温中和胃,健脾消食,主治中寒气滞,胸腹胀痛,呕吐,泄泻,下痢里急后重,寒疝。
远志:性味苦辛,温,无毒。归入心、肾经。安神益智,祛痰,解郁,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。
紫菀:性味辛,苦,温。归肺经。润肺下气,消痰止咳,用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。
瓜蒌:性味甘、微苦、寒。归肺、胃、大肠经。清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠,用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。
前胡:性味苦辛,凉,无毒。入肺、脾经。宣散风热,下气,消痰,治风热头痛,痰热咳喘,呕逆,胸膈满闷。
通脉丹:始载于《广东植物志》,性味苦,性凉。归肺经。清肺热;止咳嗽,主感冒发热;肺热咳嗽;哮喘。
胖大海:性味甘淡,凉。归肺、大肠经。清热,润肺,利咽,解毒,主治干咳无痰,喉痛,音哑,骨蒸内热,吐衄下血,目赤,牙痛,痔疮漏管。
土木香:性味辛苦,温。入肺、肝、脾经。健脾和胃,行气止痛,主治胸腹胀满疼痛,呕吐泄泻,痢疾,疟疾。
白豆:性味甘咸,平,无毒。入脾、肾经。调中益气,健脾益肾。
竹鱼:性味味甘;性温。归脾;胃经。益气;除湿,主久病体虚;腰腿疼痛。
通天草:性味味苦;性凉。归脾;肾经。清热解毒;健脾;利尿;降逆,主热淋;小便不利;水肿;疔疮;呃逆。
金雀根:性味苦辛,平,无毒。入肺、脾二经。清肺益脾,活血通脉,治虚损劳热、咳嗽,高血压,妇女白带、血崩,关节痛风,跌打损伤。
菟丝子:性味辛甘,平,无毒。入肝、肾经。补肝肾,益精髓,明目,治腰膝酸痛,遗精,消渴,尿有余沥,目暗。
冰片:性味辛苦,凉,无毒。入心、肺经。通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛,治中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病。
苦参:性味苦,寒。入肝、肾、大肠、小肠经。清热,燥湿,杀虫,治热毒血痢,肠风下血,黄疸,赤白带下,小儿肺炎,疳积,急性扁桃体炎,痔漏,脱肛,皮肤瘙痒,疥癞恶疮,阴疮湿痒,瘰疬,烫伤。
独角莲:可外用内用,治跌打扭伤青紫肿痛、瘰疬、跌打损伤。
花椒:性味辛,温。归脾、胃、肾经。温中止痛,杀虫止痒,用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛,蛔虫症;外治湿疹瘙痒。
黄花紫堇:性味苦;寒;清热解毒;止痛,主流感;温病发热;胃炎;溃疡病;痢疾;坐骨神经痛;疮疖肿痛。
根据上述药性药理,基本可将药物分成以下几种:
清热解毒药:甘草梢、雄黄、八角莲、鸡翎草。
调节气血药:五倍子、阿胶、白术、木香、远志。
润肺药,润肺下气:紫菀、瓜蒌、前胡、通脉丹、胖大海。
健脾药:土木香、白豆、竹鱼、通天草、金雀根。
祛湿药:菟丝子、冰片、苦参。
止痒止痛药:独角莲、花椒、黄花紫堇。
但考虑到中药的相须和相使,以及其可实现的功能,可知上述药物中,除上述划分外,还可用作其它用途,比如雄黄即可作为清热解毒,又可作祛湿;八角莲既可清热解毒,又可润肺;鸡翎草还协同作调气血的药物;五倍子、阿胶既可用于调节气血,又可用于润肺;白术、木香既可用于调气血,又可用于健脾;前胡、白豆既可润肺,又可健脾;通脉丹、胖大海既可用于清肺热、润肺,又可作为解毒药使用; 竹鱼既可健脾,又可祛湿;通天草既可清热解毒,又可健脾;金雀根既可健脾,又可调节气血;苦参既可用于祛湿,又可清热解毒;黄花紫堇可同时作为清热解毒药和止痒止痛药使用。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的中药具有清热解毒、调节气血、通气润肺、养胃健脾、祛湿止痛、解除病灶的功效,去除根本病因,针对性较强,药效直达病灶,多种药物的协力合作,缺一不可,实现标本兼治的效果,疗效显著;采用中药材,药源丰富、安全有效、价廉,不易产生耐药性,制作简单,给药方便,患者易于接受。
具体实施方式
本发明提供的一种治疗天疱疮的中药制剂,其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。
实施例1:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢10份、雄黄5份、八角莲15份、鸡翎草8份、五倍子5份、阿胶15份、白术20份、木香25份、远志10份、紫菀5份、瓜蒌6份、前胡3份、通脉丹10份、胖大海10份、土木香1份、白豆5份、竹鱼15份、通天草7份、金雀根6份、菟丝子3份、冰片1份、苦参15份、独角莲10份、花椒5份、黄花紫堇12份;
所述中药的剂型为颗粒剂,其具体制备过程为:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,研磨成颗粒后过80目筛,置于煎煮砂锅中,加入混合物重量的两倍水浸泡,浸泡时间为15分钟;
步骤二:加热至沸,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤三:加入分离出的药渣重量两倍的水重复煮沸后,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤四:收集两次煎煮液,离心分离,在真空度0.08~0.14Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.30~1.40的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度120~130℃、出风温度75~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤五:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.2~0.3倍的β-环糊精,制成颗粒,于90℃环境中干燥,获得颗粒剂。
实施例2:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢35份、雄黄12份、八角莲25份、鸡翎草20份、五倍子30份、阿胶25份、白术30份、木香35份、远志20份、紫菀15份、瓜蒌18份、前胡10份、通脉丹18份、胖大海25份、土木香10份、白豆20份、竹鱼22份、通天草20份、金雀根15份、菟丝子8份、冰片6份、苦参30份、独角莲22份、花椒15份、黄花紫堇30份。
所述中药的剂型为水剂,其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中,加入上述药物重量的3倍水,浸泡15分钟;
步骤二、用急火煮沸,然后改文火煮20分钟;
步骤三、药液过滤后备用,药渣加2倍水继续加热至沸,改用文火煮10分钟,趁热过滤弃渣;
步骤四、合并两次浓缩药液,冷却至室温后无菌封装,封装后的药物即为成品水剂。
实施例3:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢12份、雄黄6份、八角莲16份、鸡翎草10份、五倍子10份、阿胶20份、白术22份、木香28份、远志12份、紫菀8份、瓜蒌10份、前胡5份、通脉丹12份、胖大海15份、土木香3份、白豆10份、竹鱼18份、通天草10份、金雀根7份、菟丝子4份、冰片2份、苦参18份、独角莲15份、花椒6份、黄花紫堇15份。
该中药的剂型为颗粒剂,其制备方法同实施例1。
实施例4:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢25份、雄黄10份、八角莲22份、鸡翎草18份、五倍子20份、阿胶24份、白术28份、木香32份、远志18份、紫菀12份、瓜蒌15份、前胡8份、通脉丹16份、胖大海20份、土木香8份、白豆18份、竹鱼21份、通天草18份、金雀根13份、菟丝子7份、冰片5份、苦参25份、独角莲20份、花椒12份、黄花紫堇25份。
该中药的剂型为水剂,其制备方法同实施例2。
实施例5:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢13份、雄黄8份、八角莲18份、鸡翎草12份、五倍子15份、阿胶22份、白术24份、木香29份、远志14份、紫菀9份、瓜蒌12份、前胡6份、通脉丹13份、胖大海17份、土木香5份、白豆12份、竹鱼19份、通天草12份、金雀根8份、菟丝子5份、冰片3份、苦参20份、独角莲17份、花椒8份、黄花紫堇18份。
该中药的剂型为颗粒剂,其制备方法同实施例1。
实施例6:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢20份、雄黄8份、八角莲20份、鸡翎草15份、五倍子18份、阿胶23份、白术25份、木香30份、远志15份、紫菀10份、瓜蒌14份、前胡7份、通脉丹15份、胖大海18份、土木香6份、白豆15份、竹鱼20份、通天草15份、金雀根10份、菟丝子6份、冰片4份、苦参23份、独角莲18份、花椒7份、黄花紫堇20份。
该中药的剂型为颗粒剂,其制备方法同实施例1。
上述药物为水剂服用时,每日1剂,水煎分两次服,每10日为一疗程;当使用本发明的颗粒剂药物时,先按0.4g/袋封装后,再分一日3次,每次2袋服用,每10日为一疗程。
毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重19~21.8g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组30只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例6制备的水剂(浓度为5.95g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5.20ml/kg(即单次给药剂量为30.94生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察10天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察10天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>30.94生药/kg,每日最大给药量为54.45生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为3.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.053g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的1027倍。
由上述用药结果可知,所有动物健存,其活动、饮食、毛发、***物未发现异常,未见毒性反应。对小鼠***和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明,该药未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
长期毒性实验:将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6.35、21.22和30.94g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:经实践证明,本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;自2011年至今随访治疗的126例病案中,50岁以下26例,50岁以上100例,平均年龄63±1岁左右,患病病程在6-8个月之间,服用本发明的药剂后,完全治愈120例,基本治愈4例,无效2例,治疗效果理想。
典型病例:
杨某,男,63岁,农民。2010年7月开始周身出现红丘疹,同时由稀疏的水疱和大疱,患疱处出现糜烂,并伴有瘙痒,糜烂面呈淡红色,出现较多渗业,2010年12月开始西医治疗,此时红丘疹转换成红斑,西医使用肾上腺皮质激素治疗两个月,糜烂面扩大,并伴有身热、心烦和口渴情况,2011年1月前来检查,发现患者精神委靡,面容痛苦不堪,周身乏力,站立困难,四肢躯干仍有散在的新起的水疱,旧的水疱大部分已破裂,水疱破裂处糜烂面渗液较多,有腥臭味,口舌糜烂,舌红、苔黄腻,脉细。后检查发现其水疱、表皮棘细胞松解征呈阳性;疱底刮取组织涂片,Giensa染色,可见天疱疮细胞;组织病理变化显示棘层松解,并有表皮内裂隙及水疱形成;皮损及周围正常皮肤作直接免疫荧光检查,可见细胞间有天疱疮抗体沉积,确诊为天疱疮,改为服用本发明的中药,服用两个疗程后痒感解除,四个疗程后痊愈,随访至今无复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括以下重量份数比的原料药材:甘草梢10-35份、雄黄5-12份、八角莲15-25份、鸡翎草8-20份、五倍子5-30份、阿胶15-25份、白术20-30份、木香25-35份、远志10-20份、紫菀5-15份、瓜蒌6-18份、前胡3-10份、通脉丹10-18份、胖大海10-25份、土木香1-10份、白豆5-20份、竹鱼15-22份、通天草7-20份、金雀根6-15份、菟丝子3-8份、冰片1-6份、苦参15-30份、独角莲10-22份、花椒5-15份、黄花紫堇12-30份;
所述中药的剂型为颗粒剂,其具体制备过程为:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,研磨成颗粒后过80目筛,置于煎煮砂锅中,加入混合物重量的两倍水浸泡,浸泡时间为15分钟;
步骤二:加热至沸,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤三:加入分离出的药渣重量两倍的水重复煮沸后,改文火煮十分钟,然后分离出煎煮液;
步骤四:收集两次煎煮液,离心分离,在真空度0.08~0.14Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.30~1.40的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度120~130℃、出风温度75~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤五:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.2~0.3倍的β-环糊精,制成颗粒,于80~100℃环境中干燥,获得颗粒剂。
2.根据权利要求1所述的治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢12-25份、雄黄6-10份、八角莲16-22份、鸡翎草10-18份、五倍子10-20份、阿胶20-24份、白术22-28份、木香28-32份、远志12-18份、紫菀8-12份、瓜蒌10-15份、前胡5-8份、通脉丹12-16份、胖大海15-20份、土木香3-8份、白豆10-18份、竹鱼18-21份、通天草10-18份、金雀根7-13份、菟丝子4-7份、冰片2-5份、苦参18-25份、独角莲15-20份、花椒6-12份、黄花紫堇15-25份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢13份、雄黄8份、八角莲18份、鸡翎草12份、五倍子15份、阿胶22份、白术24份、木香29份、远志14份、紫菀9份、瓜蒌12份、前胡6份、通脉丹13份、胖大海17份、土木香5份、白豆12份、竹鱼19份、通天草12份、金雀根8份、菟丝子5份、冰片3份、苦参20份、独角莲17份、花椒8份、黄花紫堇18份。
4.根据权利要求1或2所述的治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:甘草梢20份、雄黄8份、八角莲20份、鸡翎草15份、五倍子18份、阿胶23份、白术25份、木香30份、远志15份、紫菀10份、瓜蒌14份、前胡7份、通脉丹15份、胖大海18份、土木香6份、白豆15份、竹鱼20份、通天草15份、金雀根10份、菟丝子6份、冰片4份、苦参23份、独角莲18份、花椒7份、黄花紫堇20份。
5.根据权利要求1或2所述的治疗天疱疮的中药制剂的制备方法,其特征在于,步骤五中的干燥环境为90℃。
CN201410585250.6A 2014-10-28 2014-10-28 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法 Pending CN104398724A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410585250.6A CN104398724A (zh) 2014-10-28 2014-10-28 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410585250.6A CN104398724A (zh) 2014-10-28 2014-10-28 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN104398724A true CN104398724A (zh) 2015-03-11

Family

ID=52636433

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410585250.6A Pending CN104398724A (zh) 2014-10-28 2014-10-28 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104398724A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106074997A (zh) * 2016-07-26 2016-11-09 刘香莉 一种治疗食道肿瘤的药剂及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1312085A (zh) * 2000-03-08 2001-09-12 朱江 一种治疗皮肤病的药

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1312085A (zh) * 2000-03-08 2001-09-12 朱江 一种治疗皮肤病的药

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
娄卫海等: "赵炳南从湿论治天疱疮经验", 《北京中医药》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106074997A (zh) * 2016-07-26 2016-11-09 刘香莉 一种治疗食道肿瘤的药剂及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103505656B (zh) 一种治疗口腔炎的中药制剂
CN102119995B (zh) 治疗牙龈肿痛的中药
CN106267120A (zh) 一种治疗鼻炎的中药制剂及其制备方法
CN102727738B (zh) 用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法
CN102430097A (zh) 一种治疗白癜风的中药
CN104800817A (zh) 用于治疗狗鼻炎的药物组合物及其制备方法
CN104706953A (zh) 一种治疗慢性子***的中药制剂
CN101708286B (zh) 治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药及其制法
CN104189605B (zh) 一种用于治疗急性鼻咽炎的中药制剂及制备方法
CN103610772B (zh) 治疗脑血栓的中药
CN103191399A (zh) 用于治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物
CN104398724A (zh) 一种治疗天疱疮的中药制剂的制备方法
CN104887950A (zh) 一种治疗乳痈的中药组合物
CN105327285A (zh) 一种用于治疗胃窦炎的药物
CN104435957A (zh) 一种治疗肺脓肿的中药制剂的制备方法
CN104435962A (zh) 用于治疗仔猪消化不良性下痢的药物组合物及其制备方法
CN104288581A (zh) 用于治疗先兆流产的中药
CN102274413A (zh) 一种治疗小儿呼吸道疾病的中药贴剂
CN102641442B (zh) 一种治疗复发性口疮的中药制剂
CN105477472A (zh) 用于治疗牙周炎的药物
CN105327299A (zh) 一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物
CN105456933A (zh) 一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法
CN104606638A (zh) 一种治疗湿热型急性湿疹的药物及其制备方法
CN104225094A (zh) 治疗贝赫切特综合征的中药制剂
CN103800890A (zh) 一种治疗***的药物及制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20150311

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication