CN104288579A - 一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗慢性肾炎的中药，属于医药技术领域，其由以下原料制成：黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、桂枝、五味子、枳实、穿山甲、甘草、泽泻、神曲。本发明的配方中诸药合用，具有益气养血、活血化瘀、益肾化湿、利水消肿、滋养肝肾、升阳补脾的功效，其药效协同作用，药力直达病灶，达到标本兼治的效果。

Description

一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法。
背景技术
慢性肾炎是一种以肾脏病变为主的全身性疾病，临床以水肿、蛋白尿为主症，伴有不同程度的肾功能减退、常反复发作、迁延难愈，后期可出现贫血、视网膜病变及***等，甚至危及生命。慢性肾炎属于世界性难治病之一，且患者多为青壮年，据不完全统计，我国的慢性肾炎的患病率约为1-2%。近年来，慢性肾炎的发病率亦有不断升高的趋势。目前慢性肾炎的治疗西医是对症治疗，如降压、抗感染、利尿、控制饮食等，存在着明显的局限性。
慢性肾炎属中医“水肿”、“腰痛”、“虚劳”、“血尿”的范畴。以本虚为主，兼夹水湿、湿热、淤血、痰浊等。治疗应扶正祛邪、标本兼顾。其中血瘀是病变持续发展和肾功能进行性减退的重要原因，湿毒是本病的基本病理因素。
自古以来我国传统医学对慢性肾炎有过诸多论述和治疗方案。1986年全国第二次中医肾病学术会议制定了慢性肾炎的辩证分型，即本症有肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚；标症有外感、水湿、湿热、血瘀、湿浊。慢性肾炎疗程缠绵，正气易损，故呈现本虚者多，因久病耗气，气虚无以生血，血虚无以润气，易致气血两虚症形成。慢性肾炎病情复杂多变，本虚与邪实相兼为患。其中气血两虚症型，多兼夹淤血阻络之症，其因源于，气为血帅，气行血行之理。久病气虚，鼓运无力，血行不畅，日久血脉为之阻冻，故对慢性肾炎的治疗当以益气养血、活血化瘀的药物为主。
发明内容
为了解决目前慢性肾炎治疗情况不是很理想的问题，本发明提供了一种用于治疗慢性肾炎的中药及其制备方法。
本发明采取的技术方案是：
本发明用于治疗慢性肾炎的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪80-160份、当归90-170份、三七80-150份、党参70-140份、山茱萸60-130份、茯苓100-200份、白茅根50-110份、石韦50-120份、补骨脂40-100份、鱼腥草70-100份、枸杞60-120份、桂枝30-70份、五味子40-90份、枳实30-80份、穿山甲50-100份、甘草20-50份、泽泻10-40份、神曲10-30份。 
作为优选的技术方案之一：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪80份、当归170份、三七80份、党参140份、山茱萸60份、茯苓200份、白茅根50份、石韦120份、补骨脂40份、鱼腥草100份、枸杞60份、桂枝70份、五味子40份、枳实80份、穿山甲50份、甘草50份、泽泻10份、神曲30份。
作为优选的技术方案之二：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪160份、当归90份、三七150份、党参70份、山茱萸130份、茯苓100份、白茅根110份、石韦50份、补骨脂100份、鱼腥草70份、枸杞120份、桂枝30份、五味子90份、枳实30份、穿山甲100份、甘草20份、泽泻40份、神曲10份。
作为优选的技术方案之三：本发明的中药是由以下重量份的原料制成：黄芪110份、当归130份、三七120份、党参100份、山茱萸90份、茯苓150份、白茅根80份、石韦90份、补骨脂70份、鱼腥草80份、枸杞90份、桂枝50份、五味子60份、枳实50份、穿山甲70份、甘草30份、泽泻30份、神曲20份。
本发明用于治疗慢性肾炎的中药的制备方法具体如下：
（1）首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
（2）将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量的8-13倍，煎煮时间为2-5h，第二次加水量为药材重量的5-10倍，煎煮时间为1-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（3）将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5-9倍，煎煮时间为2-5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2-6倍，煎煮时间为1-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（4）合并步骤（2）和步骤（3）的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.08-1.13的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
步骤（2）中，优选第一次加水为药材重量的11倍，煎煮时间为4h，第二次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h。
步骤（3）中，优选第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍，煎煮时间为4h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的4倍，煎煮时间为2h。
步骤（3）中，优选对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.10的清膏。
本发明在中医辩证的基础上，根据中医君臣佐使的组方原则，选取黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓作为君药；黄芪具有保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压的功效；当归具有补血、活血的功效；三七具有止血，散瘀，消肿、定痛的功效；党参具有补中，益气、生津的功效；山茱萸具有补益肝肾、收敛固脱的功效；茯苓具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效。
选取白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞为臣药；白茅根具有凉血止血、清热解毒的功效；石韦具有利水通淋、清肺泄热的功效；补骨脂具有补肾壮阳、补脾健胃的功效；鱼腥草具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢的功效；枸杞具有养肝，滋肾，润肺的功效。
选取桂枝、五味子、枳实、穿山甲为佐药；桂枝具有补元阳、通血脉、暖脾胃的功效；五味子具有敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精的功效；枳实具有治痞、消食、强胃的功效；穿山甲具有活血散结、消痈溃坚的功效。
选取甘草、泽泻、神曲为使药；甘草具有清热解毒、消炎的功效；泽泻具有利水、渗湿、泄热的功效；神曲具有理气化湿、解表的功效。
本发明的配方中诸药合用，具有益气养血、活血化瘀、益肾化湿、利水消肿、滋养肝肾、升阳补脾的功效，其药效协同作用，药力直达病灶，达到标本兼治的效果。 
具体实施方式
下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
实施例1
原料组成(g)：
黄芪80、当归170、三七80、党参140、山茱萸60、茯苓200、白茅根50、石韦120、补骨脂40、鱼腥草100、枸杞60、桂枝70、五味子40、枳实80、穿山甲50、甘草50、泽泻10、神曲30。
制备方法：
（1）首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
（2）将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h，第二次加水量为药材重量的5倍，煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（3）将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5倍，煎煮时间为2h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2倍，煎煮时间为1h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（4）合并步骤（2）和步骤（3）的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.08的清膏，然后按常规方法制成片剂。
实施例2
原料组成(g)：
黄芪160、当归90、三七150、党参70、山茱萸130、茯苓100、白茅根110、石韦50、补骨脂100、鱼腥草70、枸杞120、桂枝30、五味子90、枳实30、穿山甲100、甘草20、泽泻40、神曲10。
制备方法：
（1）首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
（2）将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量的13倍，煎煮时间为5h，第二次加水量为药材重量的10倍，煎煮时间为3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（3）将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的9倍，煎煮时间为5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的6倍，煎煮时间为3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（4）合并步骤（2）和步骤（3）的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.13的清膏，然后按常规方法制成胶囊剂。
实施例3
原料组成(g)：
黄芪110、当归130、三七120、党参100、山茱萸90、茯苓150、白茅根80、石韦90、补骨脂70、鱼腥草80、枸杞90、桂枝50、五味子60、枳实50、穿山甲70、甘草30、泽泻30、神曲20。
制备方法：
（1）首先按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
（2）将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量的11倍，煎煮时间为4h，第二次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（3）将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍量，煎煮时间为4h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的4倍量，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（4）合并步骤（2）和步骤（3）的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.10的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂。
药效学研究
（1）实验动物：Wistar大鼠，雌雄兼用，由中国医学科学研究院动物中心繁育场提供。
（2）实验药品：本发明实施例3制备的清膏。
（3）实验方法：首先将大鼠建立Heymann肾小球肾炎动物模型，然后对注射本发明的药物清膏，分高、中、低三个剂量，分别是0.375、0.75和1.5g/kg（折合生药1、2和4g/kg），大鼠每天给药两次，连续给药4周。
（4）实验结果：
    实验表明：三个剂量的药物均能明显增加大鼠的体重，增加平均量为5.3g，并且还能明显降低24小时尿蛋白含量和改善肾功能，使升高的血清肌酐和尿素氮明显降低，而且有升高血清总蛋白含量水平、降血脂和抗氧化等作用，还可改善血液流变学的异常状态和肾脏病理组织学的变化，另外药物还对肾小球肾炎大鼠降低的胸腺与脾脏系数和脾淋巴细胞Con A增殖反应以及升高的IL-1水平呈现明显的机能依赖性的免疫调节作用。上述结果综合显示，本发明的药物对大鼠慢性肾炎具有明显的治疗作用。
临床疗效
（1）入选病例诊断标准：西医诊断为肾炎的患者。
（2）一般资料：所有入选患者被随机分成两组，治疗组53例，其中男性患者32例，女性患者21例；对照组52例，其中男性患者32例，女性患者20例。
（3）治疗方法
对照组  强的松每天1-1.5mg/kg，口服6-8周，然后逐渐减量，每7天减量5mg，最后隔日口服10-30mg，维持3个月，适当使用抗生素、利尿剂、潘生丁。 
治疗组  在对照组的基础上服用本发明实施例3制备的颗粒剂，10g每次，每日三次。自强的松减量起服用三个月。
（4）临床疗效评价标准
痊愈：水肿等症状与体征完全消失，尿蛋白检查持续阴性，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，肾功能正常。
显效：水肿等症状与体征基本消失，尿蛋白降至极微量，或定量0.5g/24小时hr以下，高倍视野下尿红细胞不超过3个，尿沉渣计数接近正常，肾功能正常或基本正常。
有效：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少(+) 以上，高倍镜下尿红细胞不超过5 个，肾功能正常或有改善。
无效：临床表现与上述试验检查均无明显改善或加重者。
总有效率=（痊愈+显效）/总病例数×100%
（5）治疗结果
两组治疗结果如表1所示。
表1两组治疗效果对比
两个治疗组治疗前后血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯和肌酐的变化比较见表2。
表2 治疗前后血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯和肌酐的变化 
注：与治疗前相比*P＜0.05；**P＜0.01；
    与对照组相比 △ P＜0.05； △△ P＜0.01。
由表2可以看出，治疗组血浆白蛋白较治疗前明显升高（P＜0.01），而胆固醇、甘油三酯、血肌酐较治疗前明显下降（P＜0.05，P＜0.01），且与对照组相比有显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。
（6）结论
由上述结果可知，本发明的药物对慢性肾炎具有良好的疗效。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪80-160份、当归90-170份、三七80-150份、党参70-140份、山茱萸60-130份、茯苓100-200份、白茅根50-110份、石韦50-120份、补骨脂40-100份、鱼腥草70-100份、枸杞60-120份、桂枝30-70份、五味子40-90份、枳实30-80份、穿山甲50-100份、甘草20-50份、泽泻10-40份、神曲10-30份。
2.如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪80份、当归170份、三七80份、党参140份、山茱萸60份、茯苓200份、白茅根50份、石韦120份、补骨脂40份、鱼腥草100份、枸杞60份、桂枝70份、五味子40份、枳实80份、穿山甲50份、甘草50份、泽泻10份、神曲30份。
3.如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪160份、当归90份、三七150份、党参70份、山茱萸130份、茯苓100份、白茅根110份、石韦50份、补骨脂100份、鱼腥草70份、枸杞120份、桂枝30份、五味子90份、枳实30份、穿山甲100份、甘草20份、泽泻40份、神曲10份。
4.如权利要求1所述用于治疗慢性肾炎的中药，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪110份、当归130份、三七120份、党参100份、山茱萸90份、茯苓150份、白茅根80份、石韦90份、补骨脂70份、鱼腥草80份、枸杞90份、桂枝50份、五味子60份、枳实50份、穿山甲70份、甘草30份、泽泻30份、神曲20份。
5.一种制备如权利要求1-4任一项所述用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于包括如下工艺步骤：
（1）按配比称取中药材原料，分别粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
（2）将黄芪、当归、三七、党参、山茱萸、茯苓、桂枝、五味子、枳实和穿山甲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量的8-13倍，煎煮时间为2-5h，第二次加水量为药材重量的5-10倍，煎煮时间为1-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（3）将白茅根、石韦、补骨脂、鱼腥草、枸杞、甘草、泽泻和神曲的药物粉末进行混合，加入煎煮锅中，加入无水乙醇提取两次，第一次无水乙醇加入量为药材重量的5-9倍，煎煮时间为2-5h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的2-6倍，煎煮时间为1-3h，合并煎煮液，过滤，得到滤液；
（4）合并步骤（2）和步骤（3）的滤液，然后将滤液进行旋蒸，除去无水乙醇，再对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.08-1.13的清膏，然后按常规方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
6.如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（2）中，第一次加水量为药材重量的11倍，煎煮时间为4h，第二次加水量为药材重量的8倍，煎煮时间为2h。
7.如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（3）中，第一次无水乙醇加入量为药材重量的7倍，煎煮时间为4h，第二次无水乙醇加入量为药材重量的4倍，煎煮时间为2h。
8.如权利要求5所述的制备用于治疗慢性肾炎的中药的方法，其特征在于：步骤（3）中，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60℃下相对密度为1.10的清膏。
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