CN104288436A - 具有涩肠止痢功效的兽用注射液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，其注射液的组分及其重量份数比分别为：硫酸庆大霉素6-10份；穿心莲6-10份；牡丹皮8-12份；黄连2-6份；板蓝根8-12份；连翘3-7份；鱼腥草2-6份；黄药子1-5份；艾叶3-7份；苍术2-6份。本发明科学配伍、工艺简单，见效快，疗效好，无毒副作用，使用安全方便，不会产生耐药致粒，治疗敏感菌引起的败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃肠道感染、胆道感染、乳腺炎及皮肤组织感染等疾病有很好的疗效。

Description

具有涩肠止痢功效的兽用注射液及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药领域，尤其是一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液及其制备方法。
背景技术
硫酸庆大霉素为广谱抗生素，其作用机理主要为作用于细菌的核糖体抑制蛋白的正常合成，使细菌细胞膜通透性增强，导致细胞内钾离子腺嘌呤核甘酸等重要物质外漏引起死亡。硫酸庆大霉素对多种革兰氏阴性菌，如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌等及金黄葡萄球菌包括产β-内酰胺酶菌株均有抗菌作用。多数链球菌，如化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等，厌氧菌，类杆菌属或梭状芽胞杆菌属、结核杆菌、立克次氏体、真菌等对硫酸庆大霉素耐药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液科学配伍、工艺简单，见效快，疗效好，无毒副作用，使用安全方便，不会产生耐药致粒，治疗敏感菌引起的败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃肠道感染、胆道感染、乳腺炎及皮肤组织感染等疾病有很好的疗效。
本发明的另一个目的在于提供一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液的制备方法。
本发明主要通过以下技术方案实现的：
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，其注射液的组分及其重量份数比分别为：
而且，该注射液的组分及其最优重量份数比分别为：
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液的制备方法，其制备方法的步骤如下：
(1)按配比重量称取穿心莲、牡丹皮、黄连、板蓝根、连翘、鱼腥草、黄药子、艾叶、苍术，经洗净润药烘干后投入中药提取罐内，加10倍投料量的纯化水，在室温下浸泡2小时后，加热至水沸腾煎煮2小时，将提取液过滤后吸入提取液储罐内；
(2)中药提取罐内再加入7倍投料量的纯化水，加热至沸腾煎煮1小时将提取液过滤后吸入提取液储罐，和第一次提取液合并；
(3)提取液从提取液储罐中进入Ⅰ、Ⅱ效蒸发器至中视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜，并及时补料至正常液位，双效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每两小时排放加热器的冷凝汽一次；
(4)提取液浓缩至Ⅰ、Ⅱ效蒸发器下视镜的1/2时，将Ⅱ效中提取液转入I效中浓缩，I效蒸发器内提取液浓缩至下视镜的1/2时，将提取液吸入醇沉罐内，室内自然冷却，备用；
(5)打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其提取液含醇量为55％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为75％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一次上清液合并；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为83％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一、二次上清液合并，弃去醇沉罐内剩余的沉淀物；
(6)将上清液储罐中的提取液过滤后吸入球形浓缩罐，开蒸汽加热，蒸汽压力应控制在＜0.1Mpa，并打开冷凝水回收冷凝液，冷凝液测量含醇量为＜10％时，停止收集，提取液继续浓缩，冷凝液含醇量接近0时停止操作；
(7)加注射水，注射水与原生药的重量比是1:1，室内自然冷却，冷却至室温，在4-8℃条件下冷藏48小时，备用；
(8)提取液加入1号配液罐内，加入0.3％活性炭，打开搅拌，开蒸汽加热药液至80℃，保持80℃温度30分钟，吸附脱色后，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液直接通过管道进入2号配液罐，室内自然冷却至65℃；
(9)在称量区称取硫酸庆大霉素，打开2号配液罐搅拌机，向2号配液罐内缓慢加入硫酸庆大霉素，再加入65℃的注射水，加至200L，调节药液PH值：5.0-6.0，搅拌20分钟以上，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液通过管道直接进入灌装机；
(10)打开灌装机进行灌装，灌装到安瓿瓶内，用纯化水清洗安瓿瓶，将安瓿瓶放置于灭菌柜内100℃流通蒸汽灭菌30分钟，室内自然冷却至室温，用纯化水清洗安瓿瓶后，印字包装，即可得到具有涩肠止痢功效的兽用注射液。
本发明的优点及有益效果是：
1、本发明对多种革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌等)及金葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)均有抗菌作用，对大肠杆菌的抗菌效果极强。还能有效修复受损的胃肠道，保护肠粘膜，排出肠道内毒素，防止脱水失水现象。
2、本发明用于治疗革兰氏阴性和阳性细菌感染，对于敏感菌引起的败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃肠道感染、胆道感染、乳腺炎及皮肤组织感染等疾病有很好的疗效。
3、本发明原料药商购容易，价格低廉。
4、本发明无毒副作用，使用安全方便。
5、本发明的整个制备过程中，所产生的废弃物不会污染环境，易于处理。
6、本发明采用中西药溶为一体的复方制剂，中草药中的清热燥湿解毒类药物不但能有效抑杀细菌，而且能消除耐药致粒，中西结合，增强了治疗的效果
7、本发明采用中药提取的生产工艺进行生产，最大限度的提取出了中药的有效成分，并很好的去除了中药提取液中的有害物质和杂质。
具体实施方式
本发明通过以下实施例进一步详述。需要说明的是：下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
实施例1.
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液组分的重量分别为：硫酸庆大霉素8kg、穿心莲8kg、牡丹皮10kg、黄连4kg、板蓝根10kg、连翘5kg、鱼腥草4kg、黄药子3kg、艾叶5kg、苍术4kg。
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液的制备方法，该注射液制备工艺步骤如下：
(1)商购筛选净药材，在称重区按配比重量称取穿心莲、牡丹皮、黄连、板蓝根、连翘、鱼腥草、黄药子、艾叶、苍术，经洗净润药烘干后投入中药提取罐内，加10倍投料量的纯化水，在室温下浸泡2小时后，加热至水沸腾煎煮2小时，将提取液过滤后吸入提取液储罐内；
(2)中药提取罐内再加入7倍投料量的纯化水，加热至沸腾煎煮1小时将提取液过滤后吸入提取液储罐，和第一次提取液合并；
(3)提取液从提取液储罐中进入Ⅰ、Ⅱ效蒸发器至中视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜，并及时补料至正常液位，双效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每两小时排放加热器的冷凝汽一次；
(4)提取液浓缩至Ⅰ、Ⅱ效蒸发器下视镜的1/2时，将Ⅱ效中提取液转入I效中浓缩，I效蒸发器内提取液浓缩至下视镜的1/2时,将提取液吸入醇沉罐内，室内自然冷却，备用；
(5)打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其提取液含醇量为55％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为75％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐。和第一次上清液合并；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为83％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一、二次上清液合并，弃去醇沉罐内剩余的沉淀物；
(6)将上清液储罐中的提取液过滤后吸入球形浓缩罐，开蒸汽加热，蒸汽压力应控制在＜0.1Mpa，并打开冷凝水回收冷凝液(无水乙醇)，冷凝液测量含醇量为＜10％时，停止收集，提取液继续浓缩，冷凝液含醇量接近0时停止操作；
(7)加注射水，注射水与原生药的重量比是1:1，室内自然冷却，冷却至室温，在4-8℃条件下冷藏48小时，备用；
(8)提取液加入1号配液罐内，加入0.3％活性炭，打开搅拌，开蒸汽加热药液至80℃，保持80℃温度30分钟，吸附脱色后，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液直接通过管道进入2号配液罐，室内自然冷却至65℃；
(9)在称量区称取硫酸庆大霉素，打开2号配液罐搅拌机，向2号配液罐内缓慢加入硫酸庆大霉素，再加入65℃的注射水，加至200L，调节药液PH值：5.0-6.0，搅拌20分钟以上，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液通过管道直接进入灌装机；
(10)打开灌装机进行灌装，灌装到安瓿瓶内，用纯化水清洗安瓿瓶，将安瓿瓶放置于灭菌柜内100℃流通蒸汽灭菌30分钟，室内自然冷却至室温，用纯化水清洗安瓿瓶后，印字包装，即可得到具有清热解毒、涩肠止痢、抗菌消炎功效的注射液。
实施例2.
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液组分的重量分别为：硫酸庆大霉素7kg、穿心莲7kg、牡丹皮9kg、黄连3kg、板蓝根9kg、连翘4kg、鱼腥草3kg、黄药子2kg、艾叶4kg、苍术3kg。
其制备工艺的步骤同实施例1。
实施例3.
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液组分的重量分别为：硫酸庆大霉素6kg、穿心莲6kg、牡丹皮8kg、黄连2kg、板蓝根8kg、连翘3kg、鱼腥草2kg、黄药子1kg、艾叶3kg、苍术2kg。
其制备工艺的步骤同实施例1。
实施例4.
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液组分的重量分别为：硫酸庆大霉素9kg、穿心莲9kg、牡丹皮11kg、黄连5kg、板蓝根11kg、连翘6kg、鱼腥草5kg、黄药子4kg、艾叶6kg、苍术5kg。
其制备工艺的步骤同实施例1。
实施例5.
一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，该注射液组分的重量分别为：硫酸庆大霉素10kg、穿心莲10kg、牡丹皮12kg、黄连6kg、板蓝根12kg、连翘7kg、鱼腥草6kg、黄药子5kg、艾叶7kg、苍术6kg。
其制备工艺的步骤同实施例1。
临床试验
注射液的用法用量和注意事项：
用法用量：肌内注射：一次量，每1kg体重，家畜0.05-0.1ml；犬、猫0.075-0.125ml。一日2次，连用2-3日。
注意事项：
1.本品与β－内酰胺类抗生素合用时，不可在体外混合。
2、有呼吸抑制作用，不宜静脉推注。
2013年10月开始临床试验：
挑选有体温升高、呼吸困难、上下眼睑红肿、皮肤出现疹块、耳廓、腹部、眼睛周围无毛部位出现红斑或微黄色水疱、血痢、排乳白色、灰白色或淡黄色糊状的腥臭味稀粪、***松弛等症状的猪4000头，试验时间：6天，试验规定：4000头猪饲养在不接触任何药物的环境中，饲喂不含任何药物和添加剂的饲料，饲喂3天。第4天开始分成4组，每组1000头(组与组之间拉开距离，互不传播疾病)，饲养环境和饲喂条件和前3天一样。临床试验第4天开始编组用药，1.对照组不用任何药物2.试验组1和试验组2使用本发明注射液治疗
3.常规治疗组按照常规的治疗方法进行治疗。
试验结果如下：
试验表明：试验组用药首日治疗效果明显，用药3天后治愈率达99.80％，常规治疗组用药首日治疗效果不太明显，用药3天后治愈率只达到86.40％。通过试验说明本发明注射液用于治疗革兰氏阴性和阳性细菌感染有很好的疗效。

Claims (3)

1.一种具有涩肠止痢功效的兽用注射液，其特征在于：该注射液的组分及其重量份数比分别为：
2.根据权利要求1所述的具有涩肠止痢功效的兽用注射液，其特征在于：该注射液的组分及其最优重量份数比分别为：
3.一种如权利要求1所述的具有涩肠止痢功效的兽用注射液的制备方法，其特征在于：该制备方法的步骤如下：
(1)按配比重量称取穿心莲、牡丹皮、黄连、板蓝根、连翘、鱼腥草、黄药子、艾叶、苍术，经洗净润药烘干后投入中药提取罐内，加10倍投料量的纯化水，在室温下浸泡2小时后，加热至水沸腾煎煮2小时，将提取液过滤后吸入提取液储罐内；
(2)中药提取罐内再加入7倍投料量的纯化水，加热至沸腾煎煮1小时将提取液过滤后吸入提取液储罐，和第一次提取液合并；
(3)提取液从提取液储罐中进入Ⅰ、Ⅱ效蒸发器至中视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.09Mpa为宜，并及时补料至正常液位，双效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每两小时排放加热器的冷凝汽一次；
(4)提取液浓缩至Ⅰ、Ⅱ效蒸发器下视镜的1/2时，将Ⅱ效中提取液转入I效中浓缩，I效蒸发器内提取液浓缩至下视镜的1/2时，将提取液吸入醇沉罐内，室内自然冷却，备用；
(5)打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其提取液含醇量为55％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为75％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一次上清液合并；打开真空醇沉罐吸入含醇量为95％以上的无水乙醇，充分搅拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量为83％，静置24小时，将醇沉罐中上清液过滤后吸入上清液储罐和第一、二次上清液合并，弃去醇沉罐内剩余的沉淀物；
(6)将上清液储罐中的提取液过滤后吸入球形浓缩罐，开蒸汽加热，蒸汽压力应控制在＜0.1Mpa，并打开冷凝水回收冷凝液，冷凝液测量含醇量为＜10％时，停止收集，提取液继续浓缩，冷凝液含醇量接近0时停止操作；
(7)加注射水，注射水与原生药的重量比是1:1，室内自然冷却，冷却至室温，在4-8℃条件下冷藏48小时，备用；
(8)提取液加入1号配液罐内，加入0.3％活性炭，打开搅拌，开蒸汽加热药液至80℃，保持80℃温度30分钟，吸附脱色后，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液直接通过管道进入2号配液罐，室内自然冷却至65℃；
(9)在称量区称取硫酸庆大霉素，打开2号配液罐搅拌机，向2号配液罐内缓慢加入硫酸庆大霉素，再加入65℃的注射水，加至200L，调节药液PH值：5.0-6.0，搅拌20分钟以上，用0.22um聚醚砜滤芯过滤，药液通过管道直接进入灌装机；
(10)打开灌装机进行灌装，灌装到安瓿瓶内，用纯化水清洗安瓿瓶，将安瓿瓶放置于灭菌柜内100℃流通蒸汽灭菌30分钟，室内自然冷却至室温，用纯化水清洗安瓿瓶后，印字包装，即可得到具有涩肠止痢功效的兽用注射液。
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