CN104257841A - 一种治疗肾衰竭的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗肾衰竭的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：瓜子金、桂叶素馨、桑椹、海参、肉苁蓉、海桐皮、壶卢、薅田藨、桦木皮、葎草、构皮麻、金沙草、酒瓶花、肉桂、荔枝核和三白草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、补肾益精，养血淘燥、补肝益肾之功效，对于各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害最后导致***和肾功能完全丧失等具有显著的治疗效果，能提高人体免疫力，安全可靠，无毒副作用，价格低廉，可广泛应用于肾衰竭的临床治疗。

Description

一种治疗肾衰竭的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肾衰竭的中药制剂及制备方法。
背景技术
慢性肾功能衰竭是指各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害最后导致***和肾功能完全丧失，引起一系列临床症状和生化内分泌等代谢紊乱组成的临床综合征从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性肾衰竭及慢性肾衰竭，急性肾衰竭的病情进展快速，通常是因肾脏血流供应不足、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到毒物的伤害，引起急性肾衰竭的产生。因肾脏已失去功能，所以医师会暂时利用透析治疗的方式，协助排除体内毒素及废物；急性肾衰竭患者若未获得适当的治疗或无法控制，让疾病由急性演变成慢性肾衰竭时，就可能因***而必须终生洗肾。
对于治疗造成肾衰竭的原因如血液供应不足或有失血情况时，就会给予患者补充失去的体液及水分；若是有感染时则针对感染做进一步的治疗。
因肾脏已失去功能，所以医师会暂时利用透析治疗的方式(即俗称的洗肾)，协助排除体内毒素及废物；急性肾衰竭患者若未获得适当的治疗或无法控制，让疾病由急性演变成慢性肾衰竭时，就可能因***而必须终生洗肾。
有些末期肾衰竭患者，需要长期做透析治疗时，在患者本身条件适合时，肾脏移植(换肾)可以为患者带来较佳的生活品质；但换肾是个大工程，虽然目前的医疗技术已相当好，仍需做很多事前的评估，才能提高换肾成功的机率。
肾脏移植是目前治疗肾脏衰竭最好的方法，因为移植到病人体内的肾几乎可以完全代替已衰竭了的肾脏功能，让病人过上正常人的生活。但由于肾脏移植费用高，手术风险大，不是所有病人都能够接受并得以成功恢复的，为此我们急需一种药物来解决现有的肾衰竭问题。
发明内容
本发明提供了一种治疗肾衰竭的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、补肾益精，养血淘燥、补肝益肾之功效，对于各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害最后导致***和肾功能完全丧失等具有显著的治疗效果，能提高人体免疫力，安全可靠，无毒副作用，价格低廉，可广泛应用于肾衰竭的临床治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗肾衰竭的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗肾衰竭的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将瓜子金、葎草和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(2)将桂叶素馨、肉苁蓉、壶卢、构皮麻、金沙草、酒瓶花和肉桂洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将桑椹、海桐皮和薅田藨洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将海参、桦木皮和荔枝核放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗肾衰竭的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
瓜子金：味微辛，性微温。活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎，外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿。《中国药植图鉴》载：“根为镇静、祛痰剂，能益智安神，散郁化痰，消赤肿。治支气管炎，肺炎，咳嗽多痰，惊悸，健忘痈疽疮肿，喉痹。”
桂叶素馨：味苦，性寒。清热解毒，消炎利尿，消肿散瘀，清热解毒。主治痢疾，***，膀胱炎，肾炎水肿，跌打损伤，扭挫伤。适用于痢疾，***，膀胱炎，跌打损伤等症。
桑椹：味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载：“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”
海参：味甘，性寒；入心、肾二经。生肌止血，补肾益精，养血淘燥。主治精血亏损，虚弱劳怯，阳痿，梦遗，小便频数，肠燥便艰。现代医学研究证实，中药材海参内含的海参皂苷能够减轻化疗的不良反应，促进饮食，增强抗病能力。
肉苁蓉：味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒***，肠燥便秘。《别录》载：“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”
海桐皮：味苦，性平；归肝、肾经。祛风湿，舒筋通络。用于风湿麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打损伤；外用治各种顽癣。《海药本草》载：“主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。”
壶卢：味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载：“润肺，治肺燥咳嗽。”
薅田藨：味苦、涩，性凉，无毒；归肝、肺、肾经。清热解毒，散瘀止血，杀虫疗疮。主感冒发热，咳嗽痰血，痢疾，跌打损伤，产后腹痛，疥疮，疖肿，外伤出血。《南宁市药物志》载：“散瘀，止痛，化痰。治跌打，咳嗽，产后瘀痛，赤痢，热眼。”
桦木皮：味苦，性平；归肺、胃、大肠经。清热利湿，祛痰止咳，消肿解毒。主治肺炎，痢疾，腹泻，黄疸，肾炎，***，慢性气管炎，急性扁桃体炎，牙周炎，急性乳腺炎，疖肿，痒疹，烫伤。《吉林中草药》载：“解毒。治痈疮肿毒，痢疾。”
葎草：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《安徽药材》载：“治失眠，洗痔疮。”
构皮麻：味甘、淡，性平；归肝、肾、膀胱经。祛风，活血，利尿。治风湿痹痛，跌打损伤，虚肿，皮炎。金华《常用中草药单方验方选编》载：“祛风活血，解毒利尿。治风湿痹痛，腹股沟***炎。”
金沙草：味甘、微苦，性寒。清热利湿，舒筋活络，止血。主治***，***，肾炎水肿，肝炎，痢疾，目赤肿痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外伤出血。
酒瓶花：味苦，性凉；归心、膀胱经。清热，利尿。主小儿惊风，感冒，急、慢性肾炎，肾盂肾炎。
肉桂：味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
荔枝核：味甘、微苦，性温；归肝、肾经。行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。《本草备要》载：“辟寒邪，治胃脘痛。”
三白草：味甘，辛，性寒；归肺、膀胱经。清热解毒，利尿消肿。用于小便不利，淋沥涩痛，白带，***，肾炎水肿；外治疮疡肿毒，湿疹。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、补肾益精，养血淘燥、补肝益肾之功效，对于各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害最后导致***和肾功能完全丧失等具有显著的治疗效果，能提高人体免疫力，安全可靠，无毒副作用，价格低廉，可广泛应用于肾衰竭的临床治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将瓜子金、葎草和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(2)将桂叶素馨、肉苁蓉、壶卢、构皮麻、金沙草、酒瓶花和肉桂洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将桑椹、海桐皮和薅田藨洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将海参、桦木皮和荔枝核放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗肾衰竭的中药制剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗肾衰竭的中药制剂，选择确诊的肾衰竭患者128例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组64例，其中男性33例，女性31例，年龄41～74岁，平均年龄57.5岁，病程3年；对照组64例，其中男性32例，女性32例，年龄42～73岁，平均年龄57.5岁，病程2年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用金水宝胶囊，口服，每次3粒，每日3次，饭后温开水送服，疗程视病情而定。
3、疗效判定：
(1)治愈：上述症状全部消失，身体恢复正常。
(2)显效：上述症状明显好转，身体明显恢复。
(3)有效：上述症状有所好转，身体有所恢复。
(4)无效：通过治疗后上述症状无好转。
4、结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、廖某，女，45岁，江苏淮安人。患者2年前发现血压异常，高达180/120mmHg,服用降压药控制，经常出现头晕、恶心，时常伴有双下肢浮肿，最近头晕加重，到医院检查，查血BUN15.6mmol/L，Cr820.5μmol/L，Hb84g/L，诊断为慢性肾功能衰竭，经医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，复查肾功能：BUN18.24mmol/L，Cr362.2μmol/L。病情较稳定，继续服用本发明中药制剂1个疗程后，病情恢复正常。
2、邹某，男，50岁，安徽巢湖人。患者乏力、恶心欲呕、面色无华、舌淡苔白腻、脉弦细，去医院检查，查血压200/120mmHg，化验尿常规：PRO3+,RBCO-1，确诊为肾功能衰竭，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，乏力、恶心症状有所减轻，面色较红润，舌淡暗苔白微腻，脉沉细，查血压160/105mmHg，BUN21.2mmol/L，Cr496μmol/L，Hb103g/L，继续服用1个疗程后，乏力、恶心症状消失，身体恢复正常。
3、熊某，女，56岁，浙江金华人。患者3年以上高血压、糖尿病史患者，约2年前发现肾功能不全及蛋白尿，2年前因心律过缓、心脏衰竭及肾脏衰竭两度入住加护病房，经建议服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
4、金某，男，61岁，广东揭阳人。患者最近时常感觉到恶心，食量也明显下降，还伴有小腹坠胀、尿频的症状，家人带患者去医院检查，查Bp180/lOOmmHg，血BUN37.2mmol/L，Cr1437r.unol/L，医生建议患者行膀胱造瘘术和血透治疗，患者拒绝，便回家休养，又过几天出现了夜尿多、乏力、气短，家人不顾患者阻拦赶紧送去了医院，经过检查双肾积水伴双肾输尿管扩张，尿潴留，***增生，诊断为慢性肾衰竭、***增生、肾性贫血。经医生建议服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，无尿频，夜尿可，无明显恶心呕吐及小腹坠胀，时感乏力，舌紫暗苔白，脉沉弦，Bp140/85mmHg，临床症状改善肾功能化验明显好转，疗效甚佳。
5、常某，女，68岁，四川宜宾人。患者2年之前，由于头晕、乏力去医院进行了检查，当时显示的血压(Bp)为150/llOmmHg，当时想，不就是血压有点高么，只要平时注意点就可以了，就未进行***治疗，但是随后2年里，被头晕、乏力所折磨，在一次劳累之后，出现胸闷、憋气，甚至夜间阵发性呼吸困难时，又一次去医院进行了检查，结果显示：Bp 200/160mmHg，尿隐血(BLD)3+，血尿素氮(血BUN)20.3mmol/L，Cr642mmol/L(参考值不详)；神智精神弱，恶心呕吐、胸闷憋气、四肢乏力、动则喘促，夜间阵发性呼吸困难，纳差，夜尿多，大便溏2～3次/日。双肾CT：左侧肾上腺增生。服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，痊愈，随访至今未复发。
6、李某，男，55岁，山东潍坊人。患者有慢性***史，发现肾功能衰竭已1年，病情逐日加剧，来诊时患者已不能进食，恶心呕吐甚剧，腹胀不适，烦躁不安，又伴嗜睡不醒，精神极为萎顿，由人搀扶而来就诊入院查：患者面色萎黄，呈严重贫血貌，血色素少。血肌酐高达990.8umol/L，二氧化碳结合力11.23mmol/L，尿素氮46.9mmol/L，血压17.9/12kPa(130/90mmHg)，苔腻，脉细，症属***晚期已伴有精神症状，病情重危。辩证属脾肾亏竭，邪浊上壅，蒙蔽清窍。治宜温肾解毒，泄浊开窍。采用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症情明显好转，神智转清醒，恶心呕吐也减，精神略振，患者已能单独走动，继续服用2个疗程后，恶心呕吐消失，复查血色素为72g/L，肌酐下降至565umol/L，尿素氮28.5mmol/L。患者出院，回家巩固1个疗程后，2年后随访患者症情仍稳定。
7、贺某，女，72岁，湖北襄樊人。患者末出现呕吐、乏力等症状，经医院确诊为肾衰竭，当时的各项指标很差：其中的血清肌酐测定为539。寻找西医治疗办法，并无妥当治疗发的方法和疗效，后来去中医研究所进行治疗，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用2个疗程后，症状消失，食欲正常，尿量正常，血压正常。

Claims (5)

1.一种治疗肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
瓜子金53～77份  桂叶素馨52～76份  桑椹50～74份  海参47～71份
肉苁蓉45～69份  海桐皮44～68份  壶卢44～68份  薅田藨42～66份
桦木皮41～65份  葎草41～65份  构皮麻39～63份  金沙草37～61份
酒瓶花37～61份  肉桂36～60份  荔枝核32～56份  三白草29～53份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
瓜子金57～73份  桂叶素馨56～72份  桑椹54～70份  海参51～67份
肉苁蓉49～65份  海桐皮48～64份  壶卢48～64份  薅田藨46～62份
桦木皮45～61份  葎草45～61份  构皮麻43～59份  金沙草41～57份
酒瓶花41～57份  肉桂40～56份  荔枝核36～52份  三白草33～49份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
瓜子金61～69份  桂叶素馨60～68份  桑椹58～66份  海参55～63份
肉苁蓉53～61份  海桐皮52～60份  壶卢52～60份  薅田藨50～58份
桦木皮49～57份  葎草49～57份  构皮麻47～55份  金沙草45～53份
酒瓶花45～53份  肉桂44～52份  荔枝核40～48份  三白草37～45份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
瓜子金65份  桂叶素馨64份  桑椹62份  海参59份
肉苁蓉57份  海桐皮56份  壶卢56份  薅田藨54份
桦木皮53份  葎草53份  构皮麻51份  金沙草49份
酒瓶花49份  肉桂48份  荔枝核44份  三白草41份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肾衰竭的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将瓜子金、葎草和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（2）将桂叶素馨、肉苁蓉、壶卢、构皮麻、金沙草、酒瓶花和肉桂洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（3）将桑椹、海桐皮和薅田藨洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（4）将海参、桦木皮和荔枝核放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗肾衰竭的中药制剂。
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