CN104237321A - 与取向无关的测试仪 - Google Patents

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CN104237321A
CN104237321A CN201410276245.7A CN201410276245A CN104237321A CN 104237321 A CN104237321 A CN 104237321A CN 201410276245 A CN201410276245 A CN 201410276245A CN 104237321 A CN104237321 A CN 104237321A
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J·I·罗杰斯
L·里奇
A·兹维卡彻弗斯卡亚
J·尼尔森
C·莫拉莱斯
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Cilag GmbH International
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Abstract

本发明涉及与取向无关的测试仪。根据本发明,提供了一种具有测试条端口的分析物测试仪,测试条端口检测***其中的测试条的取向。试验测试仪的控制电路被配置成响应于检测到测试条的第一取向而将第一预定分析物测量信号施加到测试条电极,并且响应于检测到测试条的第二取向而将第二预定分析物测量信号施加到相同的或不同的电极。

Description

与取向无关的测试仪
技术领域
本专利申请整体涉及血液分析物测量***的领域,更具体地涉及便携式分析物测试仪,其被配置成检测***其中的测试条的取向并且响应于检测到的取向来正确调整施加到测试条上的测试信号。
背景技术
血糖测量***通常包括分析物测试仪,所述分析物测试仪被配置成接收通常呈测试条形式的生物传感器。由于这些***中的多个为便携式的并且可在短时间内完成测试,因此患者能够在其日常生活过程中使用此类设备而不会严重干扰其个人生活***以作为自我管理过程的一部分,由此来确保其血糖的血糖控制量在目标范围内。不能保持目标血糖控制量可导致严重的糖尿病相关并发症,包括心血管疾病、肾病、神经损伤和失明。
目前存在多种可用的便携式电子分析物测量装置,其被设计成在***测试条中时自动启动。测试仪中的电触点或插脚与测试条上的触点焊盘建立连接,而测试仪中的微控制器基于来自测试条的电信号来确定测试条是否被正确***。然而,除非测试条以适当的取向被正确地***,否则该装置将不会启动,或者此外,其可显示错误信息直至测试条被正确地重新***。这项工作对于在***测试条之前尽力将测试条正确地取向的一些用户而言存在困难,特别是当测试条较小时。
附图说明
并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实施例,并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征的作用(其中相同的标号表示相同的元件)。
图1A示出了基于测试条的示例性分析物测量***的示意图;
图1B示出了图1A的基于测试条的分析物测量***的示例性处理***的示意图;
图2A-2C示出了示例性测试条的各种视图;
图3A-3B示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图4A-4E示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图5A-5B示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图6A-6C示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图7A-7C示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图8A-8C示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图9A-9C示出了另一个示例性测试条的各种视图;
图10示出了在图8A-8C和9A-9C中示出的测试条的电极处测量的示例性电势波形;
图11A-B示出了根据所确定的测试条的取向被施加到测试条中的样本的分析物当前测量电压;并且
图12示出了操作图1A-1B的分析物测量***的方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式,其中不同附图中的类似元件编号相同。附图未必按比例绘制,其示出了所选择的实施例并不旨在限制本发明的范围。该具体实施方式以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳模式。
如本文所用,术语“患者”或“用户”是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将***或方法局限于人使用,但本发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。
术语“样本”是一定体积的液体、溶液或悬浮液,所述液体、溶液或悬浮液旨在使其特性中的任何一种经受定性或定量测定,例如,是否存在某成分、某成分如分析物的浓度等。本发明的实施例适用于人和动物的全血样本。本文所述的本发明的上下文中的典型样本包括血液、血浆、红细胞、血清以及它们的悬浮液。
贯穿说明书和权利要求书结合数值所用的术语“约”表示,本领域的技术人员熟悉且可接受的准确度区间。控制该术语的区间优选地为±10%。除非具体指明,否则上述术语并不旨在缩窄本文所述的和根据权利要求的本发明的范围。
图1A示出了包括分析物测试仪10的分析物测量***100。分析物测试仪10由保持数据管理单元(“DMU”)140的外壳11限定,并且还包括尺寸被设定成接收生物传感器的端口22。根据一个实施例,分析物测试仪10可为手持式血糖仪,并且生物传感器被提供为***用于执行血糖测量的测试条端口22中的测试条24的形式。如图1A所示,分析物测试仪10还包括多个用户界面按钮16和显示器14。预定数量的葡萄糖测试条可存储在外壳11中,并且可易于获取以用于血糖测试。多个用户界面按钮16与DMU140相关联,并且可被配置成允许数据输入、提示数据输出、导航呈现在显示器14上的菜单以及执行命令。输出数据可包括呈现在显示器14上的代表分析物浓度的数值。输入信息可包括与个人日常生活方式相关的信息,例如个人的食物摄入、药物使用、健康检查发生率和全身健康状态,以及运动水平。可通过呈现在显示器14上的提示来请求这些输入,并且可将这些输入保存在分析物测试仪10的存储器模块中。具体地讲并且根据此示例性实施例,用户界面按钮16包括标记如上下箭头、文本字符“OK”等等,由此允许用户通过呈现在显示器14上的用户界面来进行导航。尽管按钮16在本文中被示为单独开关,但也可使用显示器14上的具有虚拟按钮的触摸屏界面。
可将分析物测量***100的电子部件设置在例如印刷电路板上,所述印刷电路板位于外壳11内并且形成本文所述***的DMU140。出于此实施例的目的,图1B以简化示意图形式示出了设置在外壳11内的若干电子子***。DMU140包括处理单元122(形式为微处理器、微控制器、专用集成电路(“ASIC”)、混合信号处理器(“MSP”)、现场可编程门阵列(“FPGA”)或它们的组合),并且电连接到包括在印刷电路板上或连接到印刷电路板的各种电子模块,如将在下文所述。处理单元122通过模拟前端(AFE)子***125电连接到例如测试条端口连接器104(“SPC”)。在血糖测试期间,将AFE125电连接到测试条端口连接器104。为了测量所选分析物浓度,AFE125使用稳压器来检测表明血液样本已被施加至其的分析物测试条24的电极上的电阻大小的变化。在血液样本已施加至测试条24之后,在预定时间内通过电极将预设电压波形施加至整个样本,所述电极产生穿过其中的电流。AFE125将电流测量转换成数字形式以呈现在显示器14上。处理单元122可被配置成接收来自测试条端口连接器104、模拟前端子***125的输入,并且还可执行稳压器功能和电流测量功能的一部分。
分析物测试条24可为电化学葡萄糖测试条的形式,其各种实施例在下文有所描述。测试条24由可包括一个或多个工作电极的无孔基底限定。测试条24还可包括多个电触点焊盘,其中每个电极可与至少一个电触点焊盘电连通,如下文参照图2A-9C所述。测试条端口连接器104可被配置成使用插脚形式的电触点与电触点焊盘电接合,并且与电极形成电连通。测试条24可包括设置在测试条24内的一个或多个电极例如工作电极上的试剂层。试剂层可包括酶和介质。适用于试剂层的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶(具有吡咯喹啉醌辅因子“PQQ”)和葡萄糖脱氢酶(具有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子“FAD”)。适用于试剂层的示例性介质包括铁氰化物,铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可被配置成将所施加的样本中的葡萄糖物理地转化成酶的副产物,并且在此过程中产生一定量的还原介质(如,亚铁氰化物),所述还原介质的量与样本的葡萄糖浓度成正比。然后可使用工作电极将预设电压波形施加到样本,并且测量电流形式的还原介质的浓度。继而,微控制器122可将电流大小转换成葡萄糖浓度以呈现在显示器14上。执行此类电流测量的示例性分析物测试仪在名称为“System and Method for Measuring an Analyte in a Sample”的美国专利申请公开US2009/0301899A1中有所描述,该专利申请公开全文以引用的方式并入本文。
可包括显示处理器和显示缓冲器的显示模块119经由电接口123电连接到处理单元122,以用于接收和显示输出数据并且用于在处理单元122的控制下显示用户界面输入选项。用户界面的结构例如菜单选项存储于用户界面模块103内并且可被处理单元122访问,以用于将菜单选项呈现给血糖测量***100的用户。音频模块120包括用于输出由DMU140接收或存储的音频数据的扬声器121。音频输出可包括例如通知、提醒和警报,或者可包括将结合呈现在显示器14上的显示数据进行重放的音频数据。这种存储的音频数据可被处理单元122访问,并且可在适当的时间作为回放数据来执行。由处理单元122控制音频输出的音量,并且可将由处理器确定或由用户调节音量设定值保存在设置模块105内。用户输入模块102经由用户界面按钮16接收输入,所述输入经由电接口123进行处理并且传输到处理单元122。处理单元122可对连接到印刷电路板的数字时钟进行电访问以用于记录血糖测量的日期和时间,所述血糖测量随后可根据需要在稍后的时间进行访问、上传或显示。
作为另外一种选择,显示器14可包括背光源,所述背光源的亮度可经由光源控制模块115来由处理单元122进行控制。相似地,还可使用电连接到处理单元122的用于控制按钮的光输出的LED光源来照亮用户界面按钮16。光源模块115电连接到显示器背光源和处理单元122。可将所有光源的默认亮度设置以及由用户调节的设定值保存在设置模块105内,所述设置模块105可由处理单元122进行访问和调节。
存储器模块101可经由电接口123电连接到处理单元122,所述存储器模块101包括但不限于易失性随机存取存储器(“RAM”)112、非易失性存储器113,其可包括只读存储器(“ROM”)或闪存,以及用于例如经由USB数据端口连接到外部便携式存储装置的电路114。外部存储装置可包括容纳在拇指驱动器内的闪存装置、便携式硬盘驱动器、数据卡或任何其他形式的电子存储装置。板载存储器可包括各种嵌入式应用和由处理单元122执行的程序形式的存储式算法以用于操作分析物测试仪10,如将在下文所阐释。板载存储器还可用于保存用户血糖测量的历史记录,包括与其相关的日期和时间。如下文所述,可使用分析物测试仪10或数据端口13的无线传输能力,经由有线或无线传输来将这种测量数据传送到相连的计算机或其他处理装置。
无线模块106可包括收发器电路以用于通过一个或多个内置数字天线107来实现无线数字数据传输和接收,并且经由电接口123电连接到处理单元122。无线收发器电路可为集成电路芯片、芯片组、可通过处理单元122操作的可编程功能块、或者它们的组合的形式。无线收发器电路中的每一个均与不同的无线传输标准兼容。例如,无线收发器电路108可与称为WiFi的无线局域网IEEE802.11标准兼容。无线收发器电路108可被配置成检测靠近分析物测试仪10的WiFi接入点,并且传输和接收来自此类检测到的WiFi接入点的数据。无线收发器电路109可与蓝牙协议兼容,并且被配置成检测和处理从靠近分析物测试仪10的蓝牙信标传输的数据。无线收发器电路110可与近场通信(“NFC”)标准兼容,并且被配置成与例如靠近分析物测试仪10的另一个NFC适应性装置建立无线电通信。无线收发器电路111可包括用于与蜂窝网络进行蜂窝通信的电路,并且被配置成检测和链接到可用的蜂窝通信塔。
电源模块116电连接到处理单元122和外壳11内的所有模块以为它们提供电力。电源模块116可包括标准或可再充电电池118,或者可在分析物测试仪10连接到AC电源时启动AC电源117。电源模块116还可经由电接口123电连接到处理单元122以向其供电,并且使得处理单元122能够监测电源模块116的电池电源模式中剩余的功率电平。
图2A-9C示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条200和测试条端口连接器104的实施例,当测试条200以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图2A-B,测试条200由本文称为测试条200的顶侧202和底侧204的相反侧来限定。具体参见图2C,测试条200具有设置在测试条200相对的两端上的导电触点焊盘206,208,并且其中触点焊盘206设置在顶侧202上,而触点焊盘208设置在测试条200的底侧204上。箭头210指示测试条200***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条200的任一侧202,204面朝上。测试条200包括用于在其中接收样本的样本室212,所述样本由使用者在样本室212的一端213处提供。电极207,209分别从各自的触点焊盘206,208延伸至样本室212,其中样本室中提供的样本与电极207,209形成物理接触,从而在测试条200相对的两端上的触点焊盘206,208与相反侧202,204之间建立电通信路径。
在测试条端口22中接收测试条200的分析物测试仪100使用测试条端口连接器104以利用接合测试条200的触点焊盘206,208的触点(例如插脚220,222)分别与成对的触点焊盘206,208形成电连接。当测试条200以第一取向***测试条端口22中时,插脚中的一个222被设置成与底侧触点焊盘208接触,而另一个插脚220被配置成与顶侧触点焊盘206电连接。当测试条200以第二取向***测试条端口22中时,插脚222与顶侧触点焊盘206电连接,而插脚220与底侧触点焊盘208电连接。
图2A-C的图解示出了在***分析物测试仪100的测试条端口22中时检测其取向(即,第一取向或第二取向)的测试条200。根据该实施例,沿着测试条200的纵向边缘设置的突出部或耳状物214可被分析物测试仪100感测以确定测试条的取向,例如,确定是顶部触点焊盘206面朝上还是底部触点焊盘208面朝上,分别指示第一取向和第二取向。第一取向(即,顶部触点焊盘206面朝上)在本文中可被称为默认取向。在一个实施例中,突出部214可与分析物测试仪中的可偏转导电元件例如导电开关结合工作,当测试条200以一个取向如“顶侧向上”***测试条端口22中时,该可偏转导电元件在被突出部214偏转时传输信号,而如果测试条200以第二取向如“底侧向上”***测试条端口22中,则该可偏转导电元件不偏转。作为另外一种选择,感测装置,例如机械微动开关、光电二极管、电容传感器或任何其他类型的检测器可用于检测突出部214存在或不存在。图3A-B示出了测试条300,该测试条300在各方面都与刚刚参考图2A-C描述的测试条200相似,不同的是测试条200的突出部214在测试条300中被替换为凹痕216。凹痕216可用于检测测试条300在箭头210指示的方向上***分析物测试仪100中时测试条300的取向,例如通过使用上文指出的在***测试条300中时检测测试条300的凹痕216存在或不存在的任何感测装置,或者如上文参考突出部214所描述的,分析物测试仪100的测试条端口22中的导电性可偏转元件例如导电开关可用于检测凹痕216,其中定位在可偏转元件上的凹痕216未能将其偏转。
图4A-E示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条400和测试条端口连接器104的另一个实施例,当测试条400以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图4A-B,测试条400由本文称为测试条400的顶侧402和底侧404的相反侧来限定。具体参见图4C,测试条400具有在测试条400一端的导电触点焊盘406和428,以及在测试条400的相对端的触点焊盘408和426,并且其中触点焊盘406和426设置在顶侧402上,而触点焊盘408和428设置在测试条400的底侧404上。箭头210指示测试条400***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条400的任一侧402,404面朝上。测试条400包括用于在其中接收样本的样本室412,所述样本由使用者在样本室412的一端413处提供。电极407,427,409,429分别从各自的触点焊盘406,426,408,428延伸至样本室412,其中样本室中提供的样本与电极407,427,409,429形成物理接触,从而在测试条400相对的两端上的触点焊盘406,408,426,428与相反侧402,404之间建立电通信路径。
在示于图4A-C的一个实施例中,在其测试条端口22中接收测试条400的分析物测试仪100可使用测试条端口连接器104,以利用具有至少一对电触点(本文中称为插脚420、424(图4C))的测试条端口连接器与一对触点焊盘406和426或者408和428形成电连接,所述触点分别接合测试条400相同侧402,404上相应成对的触点焊盘406-426或408-428,具体取决于测试条400在测试条端口22中的取向。插脚420,424示为面朝下,但是也可面朝上,从而以本文所述的方式与相同对的触点焊盘406-426或408-428连接。
在图4A-B和4D-E示出的另一个实施例中,在其测试条端口22中接收测试条400的分析物测试仪100可使用测试条端口连接器104,以利用具有至少两组电触点(本文中称为插脚420,424和421,425(图4D))的测试条端口连接器与触点焊盘406,426,408和428形成电连接,当测试条400以第一(默认)取向***测试条端口22中时,所述触点分别接合测试条400的侧面402,404上相应成对的触点焊盘406-426和408-428。测试条400可以本文所述的方式以第二取向***,其中插脚420、424和421、425分别接合测试条400的侧面404、402上相应成对的触点焊盘408-428和426-406。图4E示出了两组插脚420,424和421,425的实施例的端视图,其中上部插脚424和下部插脚425在图4E的透视图中是可见的,而上部插脚420和下部插脚421结构相似并且分别定位在图4E的视图中的插脚424,425的后面。插脚420,424,421和425包括柔性弹簧臂,其中分别对应于插脚424,425的弹簧臂410,411在图4的透视图中是可见的。这种插脚可由导电金属材料制成,当测试条由使用者在箭头210指示的方向上***其间时,该导电金属材料在远离测试条400的方向上弯曲。插脚424,425可被任选的电连接器423电短接在一起,而且插脚420,421可被相应的电连接器电短接在一起,从而形成常用电压的单个电路节点。如本文所述,柔性弹簧臂410,411提供足够的压缩力以分别与触点焊盘426,408形成电接触(而且对应于插脚420,421的弹簧臂分别与触点焊盘406,428形成电接触),并且当***测试条和当测试仪100进行分析物测量过程时将测试条400固定于其间。
图4A-E的图解示出了在将测试条400***分析物测试仪100的测试条端口22中时检测测试条400的取向(即,第一取向或第二取向)的***。根据该实施例,沿着测试条400的纵向边缘设置的突出部或耳状物414可被分析物测试仪100感测以确定测试条的取向,例如,确定是顶部触点焊盘406,426面朝上还是底部触点焊盘408,428面朝上,分别指示第一取向和第二取向。第一取向(即,顶部触点焊盘406,426面朝上)在本文中可被称为默认取向。在一个实施例中,突出部414可与分析测试仪中的感测元件415例如导电开关结合工作,当测试条400以一个取向如“顶侧向上”***测试条端口22中时,该感测元件415在被突出部414偏转时传输信号,而如果测试条400以第二取向如“底侧向上”***测试条端口22中时,则该感测元件415不偏转。感测装置415可具体体现为机械微动开关、可偏转的导电元件、光电二极管、电容传感器,或任何其他合适的检测器以检测突出部414存在或不存在。
图5A-B示出了测试条500,该测试条500在各方面都与刚刚参考图4A-E描述的测试条400相似,不同的是测试条400的突出部414在测试条500中被替换为凹痕416。凹痕416可用于检测测试条500在箭头210指示的方向上***分析物测试仪100中时测试条500的取向,例如使用感测测试条500的凹痕416存在或不存在的感测装置415,例如机械微动开关、光电二极管、电容传感器,或任何其他类型的检测器,或者如上文参考突出部414所描述的,分析物测试仪100的测试条端口22中的可偏转元件可用于检测凹痕416,其中定位在可偏转元件上的凹痕416未能将其偏转。虽然突出部414和凹痕416被描述为可用于检测测试条24的取向的示例性物理特征,但是不应将这种例子理解为限制本文所述的实施例。在不脱离本文所述的实施例的精神的情况下,可在测试条24中形成或制成其他可检测的物理特征。例如,测试条24中的磁条或指示器可被测试条端口22中的磁性继电器检测到。同样,作为另外的例子,旋转变化或不变的光学特征可印刷在或嵌入测试条24中,其可被光学读取器检测到,例如1D或2D条形码扫描器,或分析物测试仪100中的光学图案匹配***。此外,本文所述的确定测试条24取向的各种机制和方法可结合使用,其可充当所确定的测试条24取向的验证。
图6A-C示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条600和测试条端口连接器104的另一个实施例,当测试条600以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图6A-B,测试条600由本文称为测试条600的顶侧602和底侧604的相反侧来限定。具体参见图6C,测试条600具有设置在测试条600相对的两端上的导电触点焊盘606,608,并且其中触点焊盘606设置在顶侧602上,而触点焊盘208设置在测试条600的底侧604上。箭头210指示测试条600***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条600的任一侧602,604面朝上。测试条600包括用于在其中接收样本的样本室612,所述样本由使用者在样本室612的一端613处提供。电极607,609分别从各自的触点焊盘606,608延伸至样本室612,其中样本室中提供的样本与电极607,609形成物理接触,从而在测试条600相对的两端上的触点焊盘606,608与相反侧602,604之间建立电通信路径。
触点焊盘606中的一个包括非导电的边界605。该边界605可通过烧蚀触点焊盘606的导电材料(例如使用激光烧蚀)而形成,或者在另一个实施例中,非导电边界605包围的区域可完全形成为非导电补片。测试条所***的分析物测试仪100包括位于测试条600的一端的近侧的两个插脚620,621,其中当测试条的顶侧602如接触点614所示面朝上时,一个插脚620用于与边界605内的触点焊盘606的区域电接触,并且另一个插脚621用于与边界605外部的触点焊盘606的区域接触。当插脚620,621分别同时与边界605内的区域和触点焊盘606的边界605外部的区域物理接触时,可以测量分析物测试仪100的这两个插脚620,621之间的电阻。因为当插脚620,621接触接触点614时它们之间不存在导电路径,所以将会测量到高电阻,从而将测试条600的取向指示为“顶侧向上”。因此,测试条600的第一取向可基于高电阻来确定,并且在本文中可被称为默认取向。
当测试条600在底侧604如接触点615所示面朝上(图6B)的情况下***测试条端口中时,位于测试条600的一端的近侧的两个插脚620,621可电连接到触点焊盘608。当插脚620,621同时与触点焊盘608物理接触时,可以测量分析物测试仪100的插脚620,621之间的电阻。因为触点焊盘608是完全导电的,因此将会测量到低电阻,从而将测试条600的取向指示为“底侧向上”。因此,测试条600的第二取向可基于所测得的低电阻来确定。基于使用位于测试条600的一端的近侧的两个插脚620,621所测得的这些电阻,分析物测试仪100可确定测试条600已***的取向。
在测试条端口22中接收测试条600的分析物测试仪100使用测试条端口连接器104,以利用具有至少一对电触点(本文中称为插脚621,622)的测试条端口连接器分别与触点焊盘606,608形成电连接,所述触点接合测试条600的触点焊盘606,608。当测试条以第一取向***测试条端口22中时,插脚622中的一个被设置成与底侧触点焊盘608接触,而另一个插脚621被配置成与顶侧触点焊盘606电连接。当测试条600以第二取向***测试条端口22中时,插脚622与顶侧触点焊盘606电连接,而插脚621与底侧触点焊盘608电连接。
图7A-C示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条700和测试条端口连接器104的另一个实施例,当测试条700以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图7A-B,测试条700由本文称为测试条700的顶侧702和底侧704的相反侧来限定。具体参见图7C,测试条700具有在测试条700一端的导电触点焊盘706和728,以及在测试条700的相对端的触点焊盘708和726,并且其中触点焊盘706和726设置在顶侧702上,而触点焊盘708和728设置在测试条700的底侧704上。箭头210指示测试条700***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条700的任一侧702,704面朝上。测试条700包括用于在其中接收样本的样本室712,所述样本由使用者在样本室712的一端713处提供。电极707,709,727,729分别从各自的触点焊盘706,708,726,728延伸至样本室712,其中样本室中提供的样本与电极707,727,709,729形成物理接触,从而在测试条700相对的两端上的触点焊盘706,708,726,728与相反侧702,704之间建立电通信路径。
两个触点焊盘706,728分别包括非导电的边界705,727。这些边界705,727可通过烧蚀触点焊盘706,728的导电材料(例如使用激光烧蚀)而形成,或者在另一个实施例中,非导电边界705,727包围的区域可完全形成为非导电补片。测试条700所***的分析物测试仪100包括位于测试条700的一端的近侧的两个插脚720,721。当测试条的顶侧702如接触点714所示面朝上时,插脚720中的一个用于与边界705内的触点焊盘706的区域电接触,并且另一个插脚721用于接触边界705外部的触点焊盘706的区域。当插脚720,721分别与边界705内的区域和触点焊盘706的边界705外部的区域同时物理接触时,可以测量分析物测试仪100的这两个插脚720,721之间的电阻。因为当插脚720,721接触接触点714时它们之间不存在导电路径,所以将会测量到高电阻,从而将测试条700的取向指示为“顶侧向上”。因此,测试条700的第一取向可基于高电阻来确定,并且在本文中可被称为默认取向。
当测试条700在底侧704如接触点715所示面朝上(图7B)的情况下***测试条端口中时,位于测试条700的一端的近侧的两个插脚720,721可电连接到触点焊盘708。当插脚720,721同时与触点焊盘708物理接触时,可以测量分析物测试仪100的插脚720,721之间的电阻。因为触点焊盘708是完全导电的,所以将会测量到低电阻,从而将测试条700的取向指示为“底侧向上”。因此,测试条700的第二取向可基于所测得的低电阻来确定。基于使用位于测试条700的一端的近侧的两个插脚720,721所测得的这些电阻,分析物测试仪100可确定测试条700已***的取向。
在测试条端口22中接收测试条700的分析物测试仪100使用测试条端口连接器104,以利用具有至少一对电触点(本文中称为插脚721,724)的测试条端口连接器与一对触点焊盘706和726或者708和728形成电连接,所述触点分别接合测试条700相同侧702,704上相应成对的触点焊盘706-726或708-728,具体取决于测试条700在测试条端口22中的取向。插脚720,721,724示为面朝下,但是也可面朝上,从而以本文所述的方式与相同对的触点焊盘706-726或708-728电连接。
图8A-C示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条800和测试条端口连接器104的实施例,当测试条800以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图8A-B,测试条800由本文称为测试条800的顶侧802和底侧804的相反侧来限定。具体参见图8C,测试条800具有设置在测试条800相对的两端上的导电触点焊盘806,808,并且其中触点焊盘806设置在顶侧802上,而触点焊盘808设置在测试条800的底侧804上。箭头210指示测试条800***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条800的任一侧802,804面朝上。测试条800包括用于在其中接收样本的样本室812,所述样本由使用者在样本室812的一端813处提供。电极807,809分别从各自的触点焊盘806,808延伸至样本室812,其中样本室中提供的样本与电极807,809形成物理接触,从而在测试条800相对的两端上的触点焊盘806,808与相反侧802,804之间建立电通信路径。
在其测试条端口22中接收测试条800的分析物测试仪100使用测试条端口连接器104,以利用具有至少一对电触点(本文中称为插脚820,822)的测试条端口连接器分别与一对触点焊盘806,808形成电连接,所述触点接合测试条800的触点焊盘806,808。当测试条800以第一取向(即,“默认”取向)***测试条端口22中时,插脚之一822被设置成与底侧触点焊盘808接触,而另一个插脚820被配置成与顶侧触点焊盘806连接。当测试条800以第二取向***测试条端口22中时,插脚822与顶侧触点焊盘806电连接,而插脚820与底侧触点焊盘808电连接。
图9A-C示出了基本上平坦的(平面的)细长测试条900和测试条端口连接器104的另一个实施例,当测试条900以至少两个取向中的任一者***分析物测试仪100的测试条端口22中时,该测试条端口连接器104可用于进行分析物测量。参考图9A-B,测试条900由本文称为测试条900的顶侧902和底侧904的相反侧来限定。具体参见图9C,测试条900具有在测试条900一端的导电触点焊盘906和928,以及在测试条900的相对端的触点焊盘908和926,并且其中触点焊盘906和926设置在顶侧902上,而触点焊盘908和928设置在测试条900的底侧904上。箭头210指示测试条900***测试条端口22中的方向,其可被***,使得测试条900的任一侧902,904面朝上。测试条900的默认取向在本中可参考为侧面902面朝上。测试条900包括用于在其中接收样本的样本室912,所述样本由使用者在样本室912的一端913处提供。电极907,927,909,929分别从各自的触点焊盘906,926,908,928延伸至样本室912,其中样本室中提供的样本与电极907,927,909,929形成物理接触,从而在测试条900相对的两端上的触点焊盘906,908,926,928与相反侧902,904之间建立电通信路径。
在其测试条端口22中接收测试条900的分析物测试仪100使用测试条端口连接器104,以利用具有至少一对电触点(本文中称为插脚920,924)的测试条端口连接器与一对触点焊盘906和926或者908和928形成电连接,所述触点分别接合测试条900相同侧902,904上相应成对的触点焊盘906-926或908-928,具体取决于测试条900在测试条端口22中的取向。插脚920,924示为面朝下,但是也可面朝上,从而以本文所述的方式与相同对的触点焊盘906-926或908-928连接。
图8A-C和9A-C中的图解示出了在***分析物测试仪100的端口22中之后以及在样本室812,912中提供样本时检测其取向(即第一取向或第二取向)的测试条800,900。如上所述,可包括沉积在测试条中的电极之一上的例如铁氰化物的介质,即在图8A、9A和9B的示例性测试条中分别指定为电极807和907、909的工作电极,但是相反,对应于这些电极的相对电极可被指定为工作电极。如本文所述,介质可包含一种或多种组分,所述组分在应用于样本室812、912中时与样本混合,并且用于利用电极807,809和907-927或909-929,分别通过分析物测试仪触点820,822和920,924而穿过其中产生葡萄糖测量电流,所述触点已电连接到相应的触点焊盘。介质与样本在样本室中的这种混合花费有限的时间,直至在样本室中获得平衡的初始样本和介质混合物,在上述时间中或之后,为了葡萄糖测试的目的而将葡萄糖测量输入信号施加到混合物。将样本施加到样本室812,912之后,其立即与相应的电极建立物理连接,从而在样本室812,912的相反侧上电化学连接电极。例如,由于介质仅存在于电极之一上(如在测试条800的电极807上,以及在测试条900的电极907,909上),所以如电极807,809与907-927或909-929之间的电化学特征是不对称的。这导致了在持续时间期间可通过检测这些电极的不对称电特性或电化学特性来确定测试条的取向。
刚刚描述的不对称电/电化学特性的例子示于图10中。在该例子中,以毫秒测量的在水平轴上的时间0表示将样本施加到测试条800,900的时间。例如,在所提供的样本与测试条800的电极807,809或测试条900的电极907,927和909,929形成物理接触时,这些电极之间所测得的、在介质与所提供的样本完全混合之前发生的电势由电压摆动1002,1004指示。在该示例性实施例中,使用开式电路恒电流电势测定法来测量电势。示于图10中的电压摆动1002和1004示出了六个测试案例,正向方向和负向方向中各三个,其清楚地显示了由施加到测试条800、900中的样本产生的可检测的电势。该电势将朝着具有沉积在其上的介质的工作电极807或907,909摆动。因此,在将样本施加到测试条之后存在约二百(200)至三百(300)毫秒的持续时间1006,其中正向电势波形或负向电势波形到达最大正值或最大负值,并且可容易地且清楚地被微控制器122的编程操作检测到,从而确定测试条800,900在分析物测试仪100的测试条端口22中的取向。正向电势波形或负向电势波形甚至可在将样本施加到测试条之后在最高至约1000毫秒被检测到。在图10示出的示例性曲线图中,正向电压摆动1002指示测试条800,900的顶侧802,902分别面朝下。负向电压摆动1004指示测试条800,900的顶侧802,902分别面朝上。
使用短持续时间(如小于1s的持续时间或小于300ms)的开式电路(0安培)恒电流电势测定法的一个优点是:其能够在对随后的安培式葡萄糖测量电流具有最小的干扰或影响的情况下检测电势式***取向信号,因为在该取向检测测量阶段的持续时间内,既没有施加外部电势也没有从电化学电池内获取电流。
在图2A-9C示出的描述确定测试条24在分析物测试仪100的测试条端口22中的***取向的所有上述例子中,在测试条的取向确定之后,可通过图2C的例子中的分析物测试仪100的触点220、图4C的例子中的触点420、图6C的例子中的触点621、图7C的例子中的触点721、图8C的例子中的触点820、图9C的例子中的触点920将葡萄糖测量电流施加到样本。以适当的极性施加葡萄糖测量电流,使得可正确地测量血糖水平。施加葡萄糖测量输入信号的正确极性包括微控制器122可编程地控制电路,所述电路能够使施加到分析物测试仪100触点(从而施加到测试条24的触点焊盘)的信号的极性反相或不反相,具体取决于所确定的测试条24的取向。
图11A示出了当测试条24顶侧向上***测试条端口22中时,由分析物测试仪100可控制地施加到上文指出的示例性触点的输入信号电压1102(即,默认的分析物测量输入信号)。图11B示出了当测试条24底侧向上***测试条端口22中时,由分析物测试仪100可控制地施加到上文指出的示例性触点的分析物测量输入信号1104。在一个实施例中,施加到顶侧向上取向的测试条24的电压包括约一秒的约+20mV的电压,之后是约三秒的约+300mV的电压,之后是约一秒的约-300mV的电压水平。如上所述,这些施加的电压在样本中产生用于确定样本的葡萄糖水平的葡萄糖测量电流。在分析物测试仪100中确定为底侧向上取向的测试条24将具有通过上文指出的分析物测试仪100触点施加到测试条的图11B的电压波形1104(即,反相分析物测量输入信号),其为图11A的默认输入信号波形的反相或反极性。施加这种分析物测量输入信号以用于测量葡萄糖电流的示例性分析物测试仪在名称为“Systems and Methods of Discriminating ControlSolution from a Physiological Sample”的美国专利申请公开US2009/0084687A1中有所描述,该专利申请公开全文以引用的方式并入本文。
图12示出了展示操作本文所述的分析物测试仪100的方法的示例性流程图。在步骤1201中,分析物测试仪100接收***其测试条端口22中的测试条24。在步骤1202中,分析物测试仪100使用本文所述的任何机械、光学或电检测装置,或他们的组合来确定***的测试条24的取向。如上所述,确定步骤1202可在将样本施加到测试条24之前或之后进行,具体取决于检测装置是否需要样本存在以便对其施加测试信号,或者测试条24是否包括在被***时由测试仪100检测的物理特征。如果在步骤1202中确定测试条处于默认取向,则在样本室中接收样本时,在步骤1203中将默认分析物测量输入信号施加到样本。如果在步骤1202中确定测试条未处于默认取向,则在样本室中接收样本时,在步骤1204中将反相分析物测量输入信号(与默认值相反)施加到样本。在步骤1205中,分析物测试仪100接收来自测试条24的输出信号,该输出信号对应于流过其中的样本的电流水平,其被分析物测试仪100用来确定样本的分析物水平。
本领域的技术人员应当理解,本发明的各个方面可被实施为***、方法、或计算机程序产品。因此,本发明的各个方面可采用如下形式:完全硬件实施例、完全软件实施例(包括固件、常驻软件、微码等)、或结合软件和硬件方面(本文中可统称为“电路”、“电路***”、“模块”、“子***”和/或“***”)的实施例。此外,本发明的各个方面可采用计算机程序产品的形式,所述计算机程序产品实施在其上实施有计算机可读程序码代码的一个或多个计算机可读介质中。
可使用一个或多个计算机可读介质的任何组合。计算机可读介质可为计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可为但不局限于例如)电学、磁性、光学、电磁、红外、或半导体***、设备或装置,或者它们的任何合适组合。计算机可读存储介质的更多具体例子将包括下列介质:具有一个或多个导线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪存)、光纤、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光学存储装置、磁存储装置,或者它们的任何合适组合。在本文献的上下文中,计算机可读存储介质可为任何有形的、非暂时性的介质,所述介质可包括或存储供指令执行***、设备或装置使用或结合指令执行***、设备或装置使用的程序。
实施在计算机可读介质上的程序代码和/或可执行指令可使用任何适当的介质进行传输,所述介质包括但不限于无线、有线线路、光纤电缆、RF等,或者它们的任何合适组合。
还可将计算机程序指令加载到计算机、其他可编程数据处理设备、或其他装置上,以导致在计算机、其他可编程设备、或其他装置上执行一系列可操作步骤,由此产生计算机实施方法,以使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供下述方法,所述方法用于实现在流程图和/或框图模块中指定的功能/动作。
此外,本文所述的各种方法可用于使用现有软件开发工具来产生软件代码。然而,所述方法可取决于用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性被转换成其他软件语言。
图1A-图12的部件清单
10   分析物测试仪
11   外壳,测试仪
13   数据端口
14   显示器
16   用户界面按钮
22   测试条端口连接器
24   测试条
100  分析物测量***
101  存储器模块
102  按钮模块
103  用户界面模块
104  测试条端口连接器
105  微控制器设置模块
106  收发器模块
107  天线
108  WiFi模块
109  蓝牙模块
110  NFC模块
111  GSM模块
112  RAM模块
113  ROM模块
114  外部存储器
115  光源模块
116  电源模块
117  交流电源
118  电池电源
119  显示模块
120  音频模块
121  扬声器
122  微控制器(处理单元)
123  通信接口
125  模拟前端子***
140  数据管理单元
200  测试条
202  测试条顶侧
204  测试条底侧
206  触点焊盘
207  电极
208  触点焊盘
209  电极
210  方向(箭头)
212  样本室
213  样本室的一端
214  突出部(耳状物)
216  凹痕
220  触点(插脚)
222  触点(插脚)
300  测试条
400  测试条
402  测试条顶侧
404  测试条底侧
406  触点焊盘
407  电极
408  触点焊盘
409  电极
410  弹簧臂
411  弹簧臂
412  样本室
413  样本室的一端
414  突出部(耳状物)
415  用于突出部(耳状物)或凹痕的传感器
416  凹痕
420  触点(插脚)
421  触点(插脚)
423  电连接器
424  触点(插脚)
425  触点(插脚)
426  触点焊盘
427  电极
428  触点焊盘
429  电极
500  测试条
600  测试条
602  测试条顶侧
604  测试条底侧
605  非导电边界
606  触点焊盘
607  电极
608  触点焊盘
609  电极
612  样本室
613  样本室的一端
614  接触点
615  接触点
620  触点(插脚)
621  触点(插脚)
622  触点(插脚)
700  测试条
702  测试条顶侧
704  测试条底侧
706  触点焊盘
707  电极
708  触点焊盘
709  电极
712  样本室
713  样本室的一端
714  接触点
715  接触点
720  触点(插脚)
721  触点(插脚)
724  触点(插脚)
725  非导电边界
726  触点焊盘
727  电极
728  触点焊盘
729  电极
800  测试条
802  测试条顶侧
804  测试条底侧
806  触点焊盘
807  电极
808  触点焊盘
809  电极
812  样本室
813  样本室的一端
820  触点(插脚)
822  触点(插脚)
900  测试条
902  测试条顶侧
904  测试条底侧
906  触点焊盘
907  电极
908  触点焊盘
909  电极
912  样本室
913  样本室的一端
920  触点(插脚)
924  触点(插脚)
926  触点焊盘
927  电极
928  触点焊盘
929  电极
1002 电压摆动(正向)
1004 电压摆动(负向)
1006 时间点
1102 施加的电压波形
1104 施加的电压波形
1201 步骤-在测试条端口中接收测试条
1202 步骤-测试条是否处于默认取向
1203 步骤-施加默认分析物测量输入信号
1204 步骤-施加反相分析物测量输入信号
1205 步骤-基于从测试条接收的信号确定分析物
        水平
虽然已经就特定的变型和示例性附图描述了本发明,但是本领域普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外,在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下,本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改,并且此类修改形式属于本发明的变型。另外,所述步骤中的某些在可能的情况下可在并行过程中同时执行,以及按如上所述按顺序执行。因此,本专利旨在涵盖本发明的变型,只要这些变型处于在权利要求中出现的本发明公开的实质内或与本发明等同。

Claims (30)

1.一种分析物测试仪,包括:
测试条端口,其被配置成用于接收测试条,所述测试条端口包括:
测试条端口连接器,其包括多个触点,每个所述触点均被配置成当所述测试条***所述测试条端口中时电连接到设置在所述测试条上的相应触点焊盘;以及
测试条取向检测器,其用于检测所述测试条的取向;以及
控制电路,其电连接到所述测试条端口连接器,并被配置成响应于来自所述测试条取向检测器的第一信号将预定信号施加到所述连接器的第一触点,并且响应于来自所述测试条取向检测器的第二信号将第二预定信号施加到所述第一触点。
2.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述测试条取向检测器包括被配置成用于感测所述测试条的特征的传感器,所述特征指示所述测试条的取向。
3.根据权利要求2所述的分析物测试仪,其中所述传感器被配置成用于接触所述测试条上的指示所述测试条的取向的突出部,并且基于与所述突出部的接触来传输电信号。
4.根据权利要求2所述的分析物测试仪,其中所述传感器被配置成用于光学检测所述测试条的指示所述测试条的取向的一部分,并且在光学检测所述测试条的所述部分时将电信号传输至所述控制电路。
5.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述测试条包括第一侧和第二侧,所述第二侧与所述第一侧相反,并且其中所述触点中的第一个电连接到在所述测试条的第一侧上的第一触点焊盘,同时所述触点中的第二个电连接到在所述测试条的第二侧上的第二触点焊盘。
6.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述测试条包括第一侧和第二侧,所述第二侧与所述第一侧相反,并且其中所述触点中的第一个电连接到在所述测试条的第一侧上的第一触点焊盘,同时所述触点中的第二个电连接到在所述测试条的第一侧上的第二触点焊盘。
7.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述测试条取向检测器包括电压测量电路。
8.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述控制电路被配置成在将样本施加到所述测试条之后电检测所述测试条的取向。
9.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述测试条取向检测器包括用于测量两个所述触点之间的电阻大小的电路。
10.根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述取向检测器被配置成当所述测试条***所述测试条端口中时并在将样本施加到所述测试条之前电检测所述测试条的取向。
11.一种分析物测试仪,包括:
测试仪外壳;
测试条端口,其设置在所述外壳中并被配置成用于接收测试条,所述测试条端口具有包括多个触点的测试条端口连接器,所述多个触点被配置成当所述测试条***所述测试条端口中时电连接到设置在所述测试条上的相应电极;以及
控制电路,其电连接到所述测试条端口连接器以用于将电信号施加到所述测试条并且用于检测来自所述测试条的对于所述电信号的电响应,来自所述测试条的电响应指示所述测试条的取向,其中所述控制电路被配置成响应于检测到所述测试条的第一取向而将第一分析物测量信号施加到所述测试条端口连接器中的第一触点,所述第一分析物测量信号用于在被施加到所述测试条的样本中产生可测量的电流,并且其中所述控制电路被配置成响应于检测到所述测试条的第二取向而将第二分析物测量信号施加到所述测试条端口连接器中的第一触点,所述第二分析物测量信号不同于用于在被施加到所述测试条的样本中产生所述可测量电流的所述第一分析物测量信号。
12.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述测试条包括第一侧和相反的第二侧,其中所述测试条端口连接器的所述第一触点电连接到所述测试条的第一侧上的触点焊盘,同时所述测试条端口连接器的第二触点电连接到所述测试条的第二侧上的第二触点焊盘。
13.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述测试条包括第一侧和相反的第二侧,其中所述测试条端口连接器的所述第一触点电连接到所述测试条的第一侧上的第一触点焊盘,同时所述测试条端口连接器的第二触点电连接到所述测试条的第一侧上的第二触点焊盘。
14.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述样本中所述可测量电流的所测得的水平对应于所述样本的分析物水平。
15.根据权利要求14所述的分析物测试仪,其中所述样本的所述分析物水平包括所述样本的葡萄糖水平。
16.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述控制电路被配置成在将所述样本施加到所述测试条之后的约300ms内电检测来自所述测试条的对于所述电信号的电响应。
17.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述测试条的所述电响应是在两个所述触点之间测得的电阻的大小。
18.根据权利要求17所述的分析物测试仪,其中所述控制电路被配置成当所述测试条***所述测试条端口中时并在将所述样本施加到所述测试条之前测量所述两个触点之间的所述电阻的大小。
19.根据权利要求11所述的分析物测试仪,其中所述第一分析物测量信号和所述第二分析物测量信号是反相相关的。
20.一种测试条,包括:
平面的细长的基底,所述测试条具有第一侧和相反的第二侧,所述基底还包括第一末端和相对的第二末端;
样本室,其设置在所述第一末端和所述第二末端之间,所述样本室用于接收施加到所述样本室的样本;以及
多个电极,其被配置成驱动分析物测量电流穿过施加到所述测试条的所述样本,在所述测试条的第一侧上的至少一个电极位于所述测试条的第一末端的近侧,并且在所述测试条的第二侧上的至少一个电极位于所述测试条的第二末端的近侧,所述测试条被配置成以至少两个取向***分析物测试仪中以用于检测所述样本中的感兴趣分析物。
21.一种测试条,包括:
平面的细长的基底,所述测试条具有第一侧和相反的第二侧,所述基底还包括第一末端和相对的第二末端;
样本室,其设置在所述第一末端和所述第二末端之间,所述样本室用于接收施加到所述样本室的样本;以及
多个电极,其被配置成驱动分析物测量电流穿过施加到所述测试条的所述样本,设置在所述第一侧上的第一电极位于所述测试条的第一末端的近侧,设置在所述第一侧上的第二电极位于所述测试条的第二末端的近侧,设置在所述第二侧上的第三电极位于所述测试条的第一末端的近侧,并且设置在所述第二侧上的第四电极位于所述测试条的第二末端的近侧。
22.根据权利要求19所述的测试条,其中所述第一电极包括高电阻部分,所述高电阻部分被配置成当所述测试条以第一取向***分析物测试仪中时,所述高电阻部分邻接所述分析物测试仪的至少一个电触点,并且其中所述第四电极包括低电阻部分,所述低电阻部分被配置成当所述测试条以不同于所述第一取向的第二取向***分析物测试仪中时,所述低电阻部分邻接所述分析物测试仪的所述至少一个电触点。
23.一种操作分析物测试仪的方法,所述方法包括:
使用测试条在所述分析物测试仪的测试条端口中接收测试条,所述测试条被配置成以至少两个取向***所述测试条端口中;
确定所接收的测试条的取向;以及
将电测量信号施加到所述测试条中的样本,所述电测量信号基于所接收的测试条的所确定的取向自动地选自多个电测量信号以确定所述样本中的分析物水平。
24.根据权利要求23所述的方法,其中确定所述测试条的取向的步骤包括:将所述测试条端口中的触点电连接到设置在所接收的测试条上的触点焊盘,以及检测其电阻,其中所述电阻的大小指示所接收的测试条的取向。
25.根据权利要求23所述的方法,其中所述确定步骤包括在所述测试条端口中采用传感器检测所述测试条的物理特征,当所述测试条***所述测试条端口中时,所检测到的物理特征指示所接收的测试条的取向。
26.根据权利要求25所述的方法,其中采用传感器检测所述测试条的物理特征的所述步骤包括采用下列中的一者:可偏转开关、磁继电器、光电探测器、光学传感器或它们的组合。
27.根据权利要求23所述的方法,其中确定所述测试条的取向的所述步骤包括:在所述测试条中接收所述样本,以及在将所述电测量信号施加到所述样本之前在所接收的样本上测量电压。
28.根据权利要求27所述的方法,其中在所接收的样本上测量所述电压的步骤包括在将所述样本接收在所述测试条中之后约300ms内在所接收的样本上测量所述电压的极性。
29.一种测试条和测试条端口连接器(SPC)***,包括:
测试条,其具有设置在其纵向边缘上的耳状物;以及
测试条端口连接器(SPC),其包括:
第一组电触点,其被配置成与以第一取向***所述SPC中的所述测试条的电触点焊盘形成可操作的接触;
第二组电触点,其被配置成与以第二取向***所述SPC中的所述测试条的电触点焊盘形成可操作的接触;以及
测试条取向检测机构,其被配置成基于所述耳状物在所述SPC中的定位来区分所述第一取向和所述第二取向。
30.一种采用具有测试条的手持式测试仪的方法,包括:
将所述测试条***手持式测试仪的测试条端口连接器(SPC)中,所述测试条具有设置在其纵向边缘上的耳状物;
使用下列中的一者与所述测试条的触点焊盘形成电接触:
第一组电触点,其被配置成与以第一取向***所述SPC中的所述测试条的电触点焊盘形成可操作的接触;以及
第二组电触点,其被配置成与以第二取向***所述SPC中的所述测试条的电触点焊盘形成可操作的接触;以及
基于所述耳状物在所述SPC中的定位,使用所述SPC的测试条取向机构来区分所述第一取向和所述第二取向。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9500616B2 (en) * 2013-12-23 2016-11-22 Cilag Gmbh International Multi-orientation test strip
US9990560B2 (en) * 2015-02-09 2018-06-05 Digital Concepts Of Missouri, Inc. Test strip mobile APP system and method
CN108699582A (zh) * 2015-12-17 2018-10-23 聚合物工艺***有限公司 可在同一测试条中包含用于不同分析物的一项或多项测定的通用电化学测试条的***和方法
CN109946353A (zh) * 2018-11-08 2019-06-28 利多(香港)有限公司 电势型生物传感器和检测方法

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01284748A (ja) * 1988-05-11 1989-11-16 Omron Tateisi Electron Co センサ接続用コネクタ
EP0537761A2 (en) * 1991-10-18 1993-04-21 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. A biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
JPH11108879A (ja) * 1997-09-30 1999-04-23 Nok Corp バイオセンサデバイス
CN1287617A (zh) * 1998-02-26 2001-03-14 株式会社京都第一科学 血液测定仪
CN1397017A (zh) * 2000-11-30 2003-02-12 松下电器产业株式会社 生物传感器、生物传感器用测量装置及基质的定量方法
US20030169426A1 (en) * 2002-03-08 2003-09-11 Peterson Timothy A. Test member orientation
EP2153774A1 (en) * 2007-04-29 2010-02-17 Arkray, Inc. Analyzing system
JP2011089781A (ja) * 2009-10-20 2011-05-06 Nipro Corp 生体試料検出装置
CN103718032A (zh) * 2011-04-20 2014-04-09 西拉格国际有限责任公司 具有载体场的电化学传感器

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4714874A (en) 1985-11-12 1987-12-22 Miles Inc. Test strip identification and instrument calibration
US4935346A (en) 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
ATE224053T1 (de) 1993-11-12 2002-09-15 Inverness Medical Switzerland Vorrichtung zum ablesen von teststreifen
US5526120A (en) 1994-09-08 1996-06-11 Lifescan, Inc. Test strip with an asymmetrical end insuring correct insertion for measuring
US6335203B1 (en) 1994-09-08 2002-01-01 Lifescan, Inc. Optically readable strip for analyte detection having on-strip orientation index
DE19822770B4 (de) 1998-05-20 2012-04-12 Lre Technology Partner Gmbh Teststreifensystem
DE19932846A1 (de) 1999-07-14 2001-01-18 Lre Technology Partner Gmbh Verfahren zur Erkennung der Fehlpositionierung eines optisch auswertbaren Teststreifens und Teststreifen hierfür
JP2003156469A (ja) * 2001-11-22 2003-05-30 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ、バイオセンサ用測定装置及び基質の定量方法
US6964871B2 (en) 2002-04-25 2005-11-15 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
JP4242217B2 (ja) * 2002-07-18 2009-03-25 パナソニック株式会社 バイオセンサおよびバイオセンサ用測定装置
US20050247573A1 (en) * 2004-03-23 2005-11-10 Hideaki Nakamura Biosensors
US8268145B2 (en) * 2004-05-21 2012-09-18 Agamatrix, Inc. Electrochemical cell and method of making an electrochemical cell
US8192599B2 (en) * 2005-05-25 2012-06-05 Universal Biosensors Pty Ltd Method and apparatus for electrochemical analysis
EP1742063B1 (fr) * 2005-07-07 2010-09-08 Asulab S.A. Système de détermination différentielle du taux d'une enzyme protéolytique dans un fluide corporel
EP1924848A2 (en) 2005-08-16 2008-05-28 Home Diagnostics, Inc. Method for test strip manufacturing and analysis
CA2654931C (en) 2006-06-20 2015-05-19 Amic Ab Assay device and method with improved control functions
PL1921441T3 (pl) 2006-11-07 2014-02-28 Hoffmann La Roche Sposób analizowania próbki na elemencie testowym i system analityczny
US8409424B2 (en) 2006-12-19 2013-04-02 Apex Biotechnology Corp. Electrochemical test strip, electrochemical test system, and measurement method using the same
JP2010525373A (ja) 2007-04-27 2010-07-22 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド 導電性パターンを用いるテストストリップ識別
KR100896234B1 (ko) 2007-08-10 2009-05-08 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서 및 이의 측정기
US8778168B2 (en) 2007-09-28 2014-07-15 Lifescan, Inc. Systems and methods of discriminating control solution from a physiological sample
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
US8475732B2 (en) 2010-10-26 2013-07-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte measurement devices and systems, and components and methods related thereto
WO2010063304A1 (en) 2008-12-05 2010-06-10 Egomedical Swiss Ag Test element holding system and personal diagnostic device comprising the same
US20120048746A1 (en) 2010-08-30 2012-03-01 Cilag Gmbh International Analyte test strip with electrically distinguishable divided electrode
EP2597462A1 (en) * 2011-11-24 2013-05-29 F. Hoffmann-La Roche AG Symmetrical test element for detecting an analyte
CN104603607A (zh) 2012-09-07 2015-05-06 西拉格国际有限责任公司 电化学传感器及其制造方法

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01284748A (ja) * 1988-05-11 1989-11-16 Omron Tateisi Electron Co センサ接続用コネクタ
EP0537761A2 (en) * 1991-10-18 1993-04-21 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. A biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
JPH11108879A (ja) * 1997-09-30 1999-04-23 Nok Corp バイオセンサデバイス
CN1287617A (zh) * 1998-02-26 2001-03-14 株式会社京都第一科学 血液测定仪
CN1397017A (zh) * 2000-11-30 2003-02-12 松下电器产业株式会社 生物传感器、生物传感器用测量装置及基质的定量方法
US20030169426A1 (en) * 2002-03-08 2003-09-11 Peterson Timothy A. Test member orientation
EP2153774A1 (en) * 2007-04-29 2010-02-17 Arkray, Inc. Analyzing system
JP2011089781A (ja) * 2009-10-20 2011-05-06 Nipro Corp 生体試料検出装置
CN103718032A (zh) * 2011-04-20 2014-04-09 西拉格国际有限责任公司 具有载体场的电化学传感器

Also Published As

Publication number Publication date
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