CN104173922B - 一种治疗瘿病的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗瘿病的中药,它由桃仁、莪术、柴胡、猫爪草、王不留行、蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣八味中药制成,其制备方法包括以下步骤:1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油;2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取,将提取液与步骤1)中的提取挥发油后的滤液合并浓缩成浸膏;3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;4)将浸膏、细粉、挥发油加入辅料制成片剂或贴膏剂。本发明片剂的硬度可达12Kg以上,脆碎度低于0.5%,崩解时限从60分钟以上降低到40分钟以内,贮存期从1年延长到2年,在此期间,产品不裂片,不渗油。贴膏剂的透皮吸收效果好,药物吸收快,血药浓度高。
Description
发明领域
本发明涉及一种中药,特别是涉及一种治疗瘿病的中药。
背景技术
瘿病是由于饮食水土、七情内伤、享赋体质等因素引起的,以致气滞、痰凝、血瘀互结而致脾失健运,津液无以敷布输述,凝聚为痰,壅结于颈部的一类疾病。在现代医学里,称为甲状腺结节,其中结节性甲状腺肿最为常见。结甲的发病率达4-8%,并有逐年增多的趋势。早期常无明显的临床表现,具有一定的隐蔽性,但后期,常可继发甲状腺功能亢进,并有恶变的可能,严重威胁患者的健康。目前,治疗方法主要是手术切除和甲状腺激素抑制等药物治疗,临床疗效不如人意,也存在较大的安全风险。中医药学治疗瘿病积累了丰富的临床经验,克服了临床应用的局限性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗瘿病的中药。
该中药是由下述原料制成的:
桃仁100-500重量份 莪术100-500重量份 柴胡140-300重量份
猫爪草300-1000重量份 王不留行100-500重量份 蜣螂虫30-150重量份
土鳖虫30-150重量份 蜈蚣10-100重量份,
其制备方法包括以下步骤:
1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;
4)将浸膏、细粉、挥发油混匀,加入辅料制成适合临床使用的剂型。
进一步优选地,它由下述原料制成:
桃仁300重量份 莪术300重量份 柴胡170重量份
猫爪草700重量份 王不留行300重量份 蜣螂虫100重量份
土鳖虫50重量份 蜈蚣30重量份。
蜣螂虫为金龟子科昆虫屎壳螂的干燥全虫,是我国常用中药。该药最早载于《神农本草经》,具有定惊、破淤、通便、攻毒等功效。临床应用甚广,已有应用效方几十种。蜣螂虫中含有蛋白质、氨基酸、蜣螂油脂等成分。现代药理学研究表明,蜣螂虫具有扩张血管,抗肿瘤,增强心脏收缩力等作用。土鳖虫,味咸,性微寒,有活血止痛、续筋接骨、破血痛经、入血软坚等功效。蜈蚣,味辛,性温,有毒,有息风止痉,解毒散结,通络止痛之效。咸寒辛温互补,可发散行气血,软坚散结,避免药性过热或过寒,共达活血消瘿之效。莪术,味辛、苦,性温,是活血化瘀药物中的传统药,善破血逐淤,又擅行气止痛;王不留行,味苦,性平,有活血通经、下乳消痈、利水通淋之效;桃仁,味苦、甘,性平,主治癖血,血闭;猫爪草,味甘、辛,性微温,具有化痰散结,解毒消肿之效。以上四味配伍共化瘿病之痰血淤阻,佐以柴胡行气活血。全方以活血化瘀、消瘿散结为主,佐以清热解毒、疏肝解郁,治疗瘿病有很好的效果。
本发明中所涉及到的水蒸气蒸馏、煎煮提取、浓缩、粉碎等方法均为本领域常规方法,本领域技术人员通过有限次数的试验(如单因素对比试验或正交试验)能够获得方法中的具体参数如蒸馏时间、提取的时间、次数、浓缩的温度等。
所述中药可以制成适合于临床使用的任何一种剂型,例如:汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如,可以将所述原料粉碎成细粉,灭菌后制成散剂直接服用,也可以按照最传统的方式,将所述原料用水煎熬,制成汤剂服用,还可以将所述原料经提取、精制、浓缩后再加入辅料制成适当的剂型。
本发明优选的剂型是片剂。在进行提取工艺研究时,我们发现,将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣三种动物药粉碎成细粉入药,比采用醇提或水提提取后入药的效果明显提高,这可能是由于这些动物药中含有的大量蛋白质、脂肪、多肽等成分均为治疗瘿病的有效成分,而醇提或水提对这些难溶性成分提取不完全所致。但是,如果将这些动物药直接入药,势必会对药物的制剂成型造成困难,特别是:由于这些动物粉末含有较多的脂肪油、蛋白质等成分,这些成分粘性很小,在压片时弹性复位很强,难以压制成型,压成的片剂容易掉粉和裂片,崩解性差,油脂性成分还会在长时间放置后从片剂中渗出,从而影响制剂的质量稳定性。
为此,我们首先对片剂成型过程中添加的辅料进行了研究,通过大量创造性试验,最终获得辅料配方为:
最佳的辅料配方为:
微晶纤维素简称MCC,是天然纤维素在酸性介质中水解后得到的尺寸约10μm左右的颗粒状粉末。由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂;压制的片剂遇到液体后,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,故又可作为崩解剂。因此,本发明主要利用它的这两种特性来改善中药粉末的可压性和片剂的崩解性。
乳糖作为压片助剂的优势是低吸湿性、良好的水溶性、其针对大多数药物活性组分的反应惰性,以及较低的价格,乳糖的可压性明显优于糖粉、淀粉、糊精等常规辅料,崩解性优于糖粉、糊精,本发明主要用乳糖作填充剂。
微粉硅胶的分子式为mSiO2-nH2O,它是一种白色超细疏松粉末,具有强大的吸附性,吸水或吸油量达自重40%时仍能保持粉末状态。本发明主要利用其对油脂的吸附性,减少动物油脂对片剂硬度、脆碎度的不利影响;另外,微粉硅胶可吸附于药物粉末的空隙或表面上,形成一层“屏障”,从而减少药物成分的渗出,提高制剂的稳定性;同时,由于微粉硅胶具有超细蓬松的性质,制粒时加入微粉硅胶可显著降低颗粒的堆密度,而本申请人研究中意外发现,颗粒堆密度的降低有利于提高本发明片剂的硬度。
本发明采用高分子胶体物质作为粘合剂,聚维酮K30具有很高的粘度,本发明主要用它来增加颗粒的粘性,从而改善片剂的脆碎度。
另外,申请人还发现,控制颗粒的粒径大小和粒径分布范围也有利于改善片剂的硬度和脆碎度,粒径分步越均匀,片剂的硬度越高,脆碎度越低。因此,我们将压片前颗粒的粒径定为500-800μm。
采用上述工艺后,本发明片剂的硬度可达12Kg以上,脆碎度低于0.5%,崩解时限降低到30分钟左右,完全达到片剂的质量要求。贮存期从1年延长到2年,在此期间,产品不裂片,不渗油。
本发明优选的另外一种剂型是贴膏剂,贴膏剂是一种外用剂型,使用时直接将药物贴敷于甲状腺结节的患处,药物通过皮肤黏膜迅速吸收进入到血液中,并随血液循环快速输布到全身,从而达到治疗的目的。由于该剂型不经过胃肠的破坏,同时也不会增加肝肾的负担,因此,贴膏剂与内服药物相比具有疗效快、安全、方便、无毒副作用等优点。
为了提高生药粉末的透皮吸收效果,我们将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60μm的细粉,在此条件下,制成的贴膏剂吸收快,血药浓度高。
附图说明
图1是实施例2贴膏剂中苦杏仁苷累积渗透曲线图。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
1.处方
桃仁300g 莪术300g 柴胡170g
猫爪草700g 王不留行300g 蜣螂虫100g
土鳖虫50g 蜈蚣30g。
2.制法
1)将莪术、柴胡加8倍水,用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取3次,每次1.5小时,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;
4)将细粉与50g微晶纤维素、30g乳糖、15g微粉硅胶混匀,将0.5g聚维酮K30溶于浸膏中,将浸膏与粉末混匀,制成粒径为500-800μm的颗粒,干燥后向颗粒中加入挥发油和3g硬脂酸镁,压成1000片。
3.规格
每片重0.45g。
4.适应症
用于治疗结节性甲状腺肿,具有活血通络、消瘿化结之功效。
5.用法用量
每片含生药量1.56g~2.34g,每日2~3次,每次3~4片。
6.质量检测
硬度测定:使用78X-2型片剂硬度测定仪,测定径向破碎力。
脆碎度测定:采用CS-2A型片剂脆碎度测试仪,测定前先将片芯用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次,取出,同法除去粉末,精密称重,计算减失的重量,除以测定前的重量。
崩解时限测定:照《中国药典》2010年版附录中规定的方法进行检测。
稳定性检测:室温条件下放置两年,观察外观。
检测结果:硬度14.6Kg,脆碎度0.27%,崩解时限31分钟,放置两年后片剂表面无裂纹,无渗出的油点。
实施例2
1.处方
桃仁500g 莪术500g 柴胡140g
猫爪草300g 王不留行100g 蜣螂虫150g
土鳖虫30g 蜈蚣10g
2.制法
1)将莪术、柴胡加4倍水,用水蒸气蒸馏法提取挥发油12小时,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取2次,每次2小时,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60μm的细粉;
4)向步骤2)的浸膏中加入0.2%(重量百分比)的月桂氮酮,混合研磨后,再与细粉、挥发油、以及适量高岭土、山梨酸混合均匀,趁热涂布于无纺布上,室温放置干燥,制成贴膏。
透皮吸收试验:
采用改良型Franz扩散装置(接受池体积为18ml,接受池有效接触面积为2.54cm2),固定装置,在接受室中加入预37℃的生理盐水。将制备好的离体鼠皮以生理盐水洗净,用脱脂棉吸干表面水分,将贴膏贴于离体鼠皮表面,然后将其固定在Franz扩散池中间,使角质层朝向供给池。接受室加满生理盐水,磁力搅拌器固定搅拌速度。分别于1,2,6,8,12,16,24h将接受液全部取出,平行3份,每次合并接受液,蒸干,用甲醇约50ml溶解转移至蒸发皿中,蒸至近干,残渣再以甲醇溶解并定容至1ml,以0.45μm的微孔滤膜滤过,作为供试品溶液,采用高效液相测定接收池中苦杏仁苷的浓度,并计算苦杏仁苷累积渗透量Q,并进行方程拟合。
累计渗透量Q对t1/2进行回归,得线性方程为Q=2.572t1/2-3.879,r=0.7549,即Q与t1/2有相关性。说明苦杏仁苷从活血消瘿贴片中向离体小鼠皮肤渗透符合Higuich方程。
活血消瘿贴片以时间t为横坐标,各时刻苦杏仁苷累计渗透量Q为纵坐标,绘制活血消瘿贴片的经皮渗透曲线,结果见图1。
苦杏仁苷是药物中的活性成份之一,试验结果表明,本发明中的苦杏仁苷经皮也具有良好的吸收效应。
另外,在临床使用过程中我们发现,将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60μm的细粉时,疗效最好,说明粉碎到该粒径时,药物的吸收速度最快,血药浓度最高。
实施例3
1.处方
桃仁100重量份 莪术100重量份 柴胡140重量份
猫爪草300重量份 王不留行100重量份 蜣螂虫30重量份
土鳖虫30重量份 蜈蚣10重量份。
2.制法
1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;
4)将细粉与30g微晶纤维素、20g乳糖、10g微粉硅胶混匀,将0.1g聚维酮K30溶于浸膏中,将浸膏与粉末混匀,制成粒径为500-800μm的颗粒,干燥后向颗粒中加入挥发油和1g硬脂酸镁,压片。
检测结果:硬度13.6Kg,脆碎度0.35%,崩解时限35分钟,放置两年后片剂表面无裂纹,无渗出的油点。
实施例4
1.处方
桃仁500重量份 莪术500重量份 柴胡300重量份
猫爪草1000重量份 王不留行500重量份 蜣螂虫150重量份
土鳖虫150重量份 蜈蚣100重量份。
2.制法
1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;
4)将细粉与60g微晶纤维素、40g乳糖、20g微粉硅胶混匀,将1g聚维酮K30溶于浸膏中,将浸膏与粉末混匀,制成粒径为500-800μm的颗粒,干燥后向颗粒中加入挥发油和5g硬脂酸镁,压片。
检测结果:硬度12.8Kg,脆碎度0.41%,崩解时限32分钟,放置两年后片剂表面无裂纹,无渗出的油点。
实施例5药效试验
一、实验材料:1.受试药物:实施例1中的药物(命名为活血消瘿片)。2.动物:SD大鼠,湖北省动物实验中心所提供。
二、实验方法与结果:按《新药审批办法》要求,参考《中药新药临床前研究指导原则》进行主要药效学实验观察,结果由T或X2检验进行组间统计比较。
1、对结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺及垂体组织的影响
取体重120-150g SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,每组10只,空白对照组大鼠按20mg·kg-1·d-1剂量灌服生理盐水,模型对照组按20mg·kg-1·d-1剂量灌服丙基硫氧嘧啶(PTU,浓度0.2%,0.01ml·g-1),活血消瘿片低、中、高剂量组大鼠灌服丙基硫氧嘧啶的同时分别以4.4g·kg-1·d-1、8.8g·kg-1·d-1、17.6g·kg-1·d-13个剂量灌服活血消瘿片水溶液,阳性对照组为大鼠造膜灌服丙基硫氧嘧啶的同时灌7.8μg·kg-1·d-1的优甲乐(LT-4);常规饲养,每日上午定时灌胃,连续60天。
1.1大鼠甲状腺及垂体组织的结构和形态:肉眼、光镜、电镜下观察,结果表明活血消瘿片能改善结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺的微观形态及结构;对垂体组织形态无影响。
1.2甲状腺指数:与模型组相比,活血消瘿片低、中、高剂量组与阳性对照组的大鼠甲状腺指数都有显著降低(*P<0.05),说明活血消瘿片对抗甲状腺肿具有良好的作用。垂体指数:模型组与空白组以及阳性对照组的垂体指数均无明显差异(P>0.05)。证明甲状腺肿大对大鼠垂体无明显影响,而活血消瘿片对大鼠垂体也无影响。
1.3对大鼠血清中FT3、FT4、TSH含量的影响:与模型组相比,活血消瘿片低、中、高剂量组FT3、FT4和TSH含量均无显著性差异(P>0.05),说明活血消瘿片对甲状腺分泌激素的功能影响很小,安全性更高。
2、对结节性甲状腺肿大鼠甲状腺细胞增殖的抑制作用
取体重120-140g SD大鼠60只,随机分为6组,每组10只。大鼠适应环境2周后开始实验,空白对照组(按1ml/100g体重)灌服给予生理盐水,其余各组均分别(按1ml/100g体重)灌服给予浓度为0.1%的PTU溶液,每日早上8:00灌胃l次,各组均连续灌服8周。第9周起,L-T4组(按1ml/100g体重)灌服给予浓度为0.1mg/L的L-T4溶液,低、中、高剂量活血消瘿片组分别(按1ml/100g体重)灌服给予浓度为44g/L、88g/L、176g/L的活血消瘿方溶液(用双蒸水配制,分别相当于成人临床用药剂量的1倍、2倍、4倍),模型对照组(按1ml/100g体重)灌服给予蒸馏水,每日早上8:00灌胃l次,各组均连续灌服8周。
各组大鼠甲状腺组织中PCNA的表达用Western Blotting方法检测。结果见表1。
表1 各组PCNA在大鼠甲状腺组织中的表达
组别 | 鼠数(只) | OD值 |
空白对照组 | 10 | 7673±426** |
模型对照组 | 10 | 52298±6572△△ |
低剂量组 | 10 | 31742±4081**△△ |
中剂量组 | 10 | 16236±2882**△△ |
高剂量组 | 10 | 11210±2135** |
阳性对照组 | 10 | 9064±1513** |
与模型对照组相比,**P<0.01;与阳性对照组相比,△△P<0.01
结果表明各剂量活血消瘿片均可抑制大鼠甲状腺组织PCNA的表达,且随活血消瘿方的浓度增大而PCNA的表达降低更为明显,即高剂量活血消瘿方对大鼠甲状腺组织PCNA表达的抑制作用最为显著。
3、促进结节性甲状腺肿大鼠甲状腺细胞凋亡
分组给药同2,Annexin-V法结合流式细胞仪检测各组大鼠甲状腺细胞凋亡水平。结果见表2。
表2 各组大鼠甲状腺凋亡细胞比例(%)
组别 | 鼠数(只) | 凋亡率 |
空白对照组 | 10 | 40.76±2.24** |
模型对照组 | 10 | 5.1±1.41△△ |
低剂量组 | 10 | 17.15±4.59**△△ |
中剂量组 | 10 | 22.46±5.08**△△ |
高剂量组 | 10 | 37.44±6.99** |
阳性对照组 | 10 | 35.67±5.18** |
与模型对照组相比,**P<0.01;与阳性对照组相比,△△P<0.01
结果表明各剂量活血消瘿片组及阳性对照组均可促进甲状腺细胞的凋亡。
4、抑制结节性甲状腺肿大鼠血管生成
分组给药同2,采用ELISA法检测各组大鼠血清VEGF浓度,结果见表3。
表3 各组大鼠血清VEGF浓度(pg/ml)
组别 | 标本数 | 浓度(pg/ml) |
空白对照组 | 10 | 14.63±4.03** |
模型对照组 | 10 | 32.80±12.70△△ |
低剂量组 | 10 | 25.43±8.06*△ |
中剂量组 | 10 | 19.19±1.44** |
高剂量组 | 10 | 16.11±3.35** |
阳性对照组 | 10 | 16.75±4.86** |
与模型对照组相比,*P<0.05**P<0.01;与阳性对照组相比,△P<0.05△△P<0.01
结果表明各剂量活血消瘿片及阳性对照组均可降低模型大鼠血清中VEGF的浓度,且高剂量活血消瘿片及L-T4效果最为显著。
5、对大鼠结节性甲状腺肿细胞趋化的抑制作用
分组给药同2,免疫组化三步法检测在各组大鼠甲状腺组织中CXCR-4表达水平的结果。定量的形态学分析结果见表4。
表4 各组大鼠甲状腺组织CXCR-4表达免疫组化定量分析
组别 | 面积 | 累积光密度 |
空白对照组 | 161.37±7.23** | 57.46±6.13** |
模型对照组 | 2363.47±76.24△△ | 1361.73±37.79△△ |
低剂量组 | 520.26±33.51**△△ | 287.05±137.64**△△ |
中剂量组 | 492.36±15.35**△△ | 96.21±84.35**△△ |
高剂量组 | 203.97±16.25** | 75.92±56.01** |
阳性对照组 | 182.59±18.02** | 77.29±12.17** |
与模型对照组相比,**P<0.01;与阳性对照组相比,△△P<0.01
结果表明,各剂量活血消瘿片均能抑制模型大鼠甲状腺组织CXCR-4的表达,即均能抑制大鼠结节性甲状腺肿细胞趋化。
6、对结节性甲状腺肿生长和凋亡因子表达的影响
分组给药同2,Bcl-2、bFGF、TGFβ的阳性产物常见表达于细胞胞浆与包膜,表达为红色。结果见表5。
表5 各组大鼠Bcl-2、bFGF、TGFβ的结果
组别 | bcl-2 | bFGF | TGFβ |
空白对照组 | 108±33 | 0 | 6941±810 |
模型对照组 | 59795±901 | 1456±127 | 269±161 |
低剂量组 | 2259±418** | 325±181** | 1608±298** |
中剂量组 | 2086±184** | 239±64** | 1864±215** |
高剂量组 | 1924±259** | 219±87** | 2053±367** |
阳性对照组 | 1579±50** | 200±49** | 2100±335** |
与模型对照组比较,**P<0.01
结果表明活血消瘿片及阳性对照组均能抑制甲状腺细胞生长,促进甲状腺细胞凋亡。
7、对结节性甲状腺肿大鼠体温体重的影响
7.1对结节性甲状腺肿大鼠体温的影响:分组给药同1,对大鼠给药前后体温变化进行观测。结果见表6。
表6 各组大鼠体温结果(℃)
与空白组比较,△P<0.05;与模型组比较,*P<0.05
结果可见,丙基硫氧嘧啶造模后大鼠基础代谢水平降低,大鼠体温下降;用药治疗后,大鼠基础代谢水平有所升高,体温升高。
7.2对结节性甲状腺肿大鼠体重指数的影响:分组给药同1,按0、2、4、6、8周时间称量大鼠体重,结果见表7。
表7 各组大鼠体重系数
与空白组比较,△P<0.05;与模型组比较,*P<0.05
说明低、中、高剂量组活血消瘿片与优甲乐均能够在一定程度上提高大鼠体重指数,其中阳性对照组效果更为明显。
Claims (2)
1.一种治疗瘿病的中药片剂制备方法,其特征在于它由下述原料制成:
桃仁300重量份 莪术300重量份 柴胡170重量份
猫爪草700重量份 王不留行300重量份 蜣螂虫100重量份
土鳖虫50重量份 蜈蚣30重量份,
其制备方法包括以下步骤:
1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉;
4)将细粉、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶混匀,将聚维酮K30溶于浸膏中,将浸膏与粉末混匀,制成粒径为500-800μm的颗粒,干燥后向颗粒中加入挥发油和硬脂酸镁,压片成型,
所述辅料为:
2.一种治疗瘿病的中药贴膏制备方法,其特征在于它由下述原料制成:
桃仁500g 莪术500g 柴胡140g
猫爪草300g 王不留行100g 蜣螂虫150g
土鳖虫30g 蜈蚣10g,
其制备方法包括以下步骤:
1)将莪术、柴胡加4倍水,用水蒸气蒸馏法提取挥发油12小时,过滤,滤液备用;
2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取2次,每次2小时,将提取液与步骤1)中的滤液合并浓缩成浸膏;
3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60μm的细粉;
4)向步骤2)的浸膏中按重量加入0.2%的月桂氮酮,混合研磨后,再与细粉、挥发油、以及高岭土、山梨酸混合均匀,趁热涂布于无纺布上,室温放置干燥,制成贴膏。
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