CN104173676A - 治疗癫痫症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗癫痫症的中药制剂及制备方法，由下列原料药制备而成，均为重量份：代赭石8-18；积雪草5-12；山药30-45；泽泻10-18；青黛25-45；龙骨25-35；牡蛎22-36；五味子6-12；桑叶4-10；白薇9-16；橘叶6-15；罗布麻5-10；炒枳壳5-15；生甘草3-6；香附8-16；瓜蒌12-18；钩藤9-15；奶浆参3-6；白芍10-16；红花6-12；藁本6-15；茯神9-12；硼砂4-6；九节菖蒲6-12。本发明具有镇惊安神、补脾益气、清热平肝功效，对癫痫症临床疗效好、治愈率高。

Description

治疗癫痫症的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种治疗癫痫症的中药制剂及制备方法。 

背景技术

癫痫俗称为 “羊癫疯”、“羊角风”、“羊羔疯”或者“羊痫风”，是多种原因引起脑部神经元群阵发性异常放电所致的发作性运动，感觉、意识、精神，植物神经功能异常的一种疾病。早在两千二百年前的《黄帝内经》中就有所记载，常被人们通俗的称为“抽风”。“抽风” 往往表明两种含义：一种是真正疾病的状态，由脑神经元过度放电而导致惊厥和抽搐，另一种即形容某人不规范、不正常、不理智和不能自控的行为。对临床上确实无症状而仅在脑电图(EEG)上出现异常放电者，不称之为癫痫发作。因为癫痫是脑的疾患，身体其他部位的神经元(如三叉神经元或脊髓前角神经元)异常和过度放电不属于癫痫发作。2005国际抗癫痫联盟(ILAE)对癫痫的定义做了修订，其推荐的定义为：癫痫(羊癫疯)是一种脑部疾患，其特点是持续存在能产生癫痫发作的脑部持久性改变，并出现相应的神经生物学﹑认知﹑心理学以及社会学等方面的后果。诊断癫痫至少需要一次癫痫发作。然而，迄今为止，国内学界的共识为反复出现的癫痫发作才可诊断为癫痫，若是仅有一次发作就不应诊断为癫痫。因此，癫痫高发人群正确理解ILAE的癫痫定义，对癫痫的诊断具有非常重要的实际意义。癫痫的临床发作类型有1.全身强直-阵挛发作；2.失神发作；3.单纯部分性发作；4. 复杂部分性发作；5.植物神经性发作；6. 无明确病因者为原发性癫痫。西医治疗癫痫常用药物有***、丙戊酸钠 、卡马西平、苯妥英钠、氯硝安定、安定等静脉注射。如果长期服用这些药物容易引起嗜睡、精神呆滞、记忆力减退等精神异常。因此对于癫痫的治疗，更多人比较倾向于中药疗法，因为中医治疗安全、副作用小。传统中药配方多使用具有扶正祛邪、安神镇静、活血化淤、祛湿化痰、醒脑开窍、健脾补气、填精益髓功效的药材。 

公开号CN 102198187A（申请号201110138277.7）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药，该中药主要由大枣肉1-3份，松花粉0.5-2份，龙葵0.5-2份，猪牙草2-4份，桑白皮0.5-2份，柿花0.5-2份，荆条根0.5-2份组成。公开号CN 102988631A（申请号201110138277.7）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药制剂，其包含以下原料药：白术18～22份、黄连18～22份、全蝎2～5份、茯神18～22份、厚朴8～12份、橘红8～12份、沉香8～12份、泽泻8～12份、夜交藤8～12份、吴茱萸2～5份、决明子3～7份。公开号CN 102988799A（申请号201210423681.3）的中国专利文献公开了治疗癫痫的中药组合物，有钩藤25-35克，羚羊角15-20克，全蝎10-15克，琥珀20-25克，朱砂8-12克，石决明25-35克，珍珠母8-12克，冰片8-12克，牛黄5-8克，菖蒲8-12克， 

枳实25-35克，胆星20-25克，天竺黄20-25克，黄芩35-40克，栀子20-25克，山药10-15克，吴茱萸8-12克，硼砂1-3克配制而成。

西药不仅对患者产生了一些副作用，而且治疗效果不太理想，较易复发。经多年研究发现，中医对于治疗癫痫症不仅疗效好，而且较西药安全。但有些中药配方会存在一些不足，使治疗效果不明显，不能达到标本兼治的效果。因此，关于中药对癫痫症治疗的配方，还需做进一步的补充完善。 

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种对疗效好、见效快、制备简单的治疗癫痫症的中药制剂及制备方法。该中药制剂疗效确切且安全有效。 

本发明的技术方案是: 

治疗癫痫症的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：代赭石8-18，积雪草5-12，山药30-45，泽泻10-18，青黛25-45，龙骨25-35，牡蛎22-36，五味子6-12，桑叶4-10，白薇9-16，橘叶6-15，罗布麻5-10，炒枳壳5-15，甘草3-6，香附8-16，瓜蒌12-18，钩藤9-15，奶浆参3-6，白芍10-16，红花6-12，藁本6-15，茯神9-12，硼砂4-6，九节菖蒲6-12。

优选的方案中，代赭石12-14，积雪草7-10，山药35-40，泽泻12-16，青黛30-40，龙骨27-33，牡蛎25-33，五味子8-10，桑叶6-8，白薇10-15，橘叶7-14，罗布麻6-9，炒枳壳8-12，甘草4-5，香附10-14，瓜蒌14-16，钩藤10-14，奶浆参4-5，白芍12-14，红花8-10，藁本8-13，茯神10-11，硼砂4.5-5.5，九节菖蒲8-10。 

更加优选的，代赭石13，积雪草8.5，山药37.5，泽泻14，青黛35，龙骨30，牡蛎29，五味子9，桑叶7，白薇12.5，橘叶10.5，罗布麻7.5，炒枳壳10，甘草4.5，香附12，瓜蒌15，钩藤12，奶浆参4.5，白芍13，红花9，藁本10.5，茯神10.5，硼砂5，九节菖蒲9。  

本发明还提供了将前述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂或稠膏剂。

所述汤剂的制备方法如下： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量4-6倍（优选5倍）的开水浸渍3-5小时（优选4小时），水温保持在40-50℃（优选45℃）；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮25-35分钟（优选30分钟），然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟，加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（5）将橘叶捣碎，加橘叶一倍的酒，搅拌均匀，静置30分钟，过滤，得提取液，待用；

（6）将步骤（3）、（4）和（5）所得浓缩液、粉末和提取液混合均匀，无菌封装，即得中药制剂汤剂。

所述散剂的制备方法是： 

（1）将代赭石、龙骨和牡蛎去杂质，洗干净，打碎，用纱布包裹，置于砂锅中浸渍3-5小时（优选4小时），水面高出药材4厘米，武火煮开转文火30-40分钟（优选35分钟），再放入积雪草、泽泻、五味子、桑叶、白薇、橘叶、罗布麻、炒枳壳、甘草、钩藤、奶浆参、白芍、红花和藁本，继续煎煮20-30分钟（优选25分钟），过滤，得滤液，滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，离心，再次过滤，得上清液，待用；

（2）将步骤（1）所得上清液在120℃下喷雾干燥，过120目筛，得上清液粉末，待用；

（3）将青黛、山药、香附、瓜蒌、茯神、硼砂和九节菖蒲分别粉碎过120目筛，将药粉混合均匀，得混合药粉，待用；

（4）将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉混合，加入药粉重量1.5倍的蔗糖，灭菌，即得中药制剂散剂。

所述丸剂的制备方法是： 

（1）将代赭石、龙骨和牡蛎去杂质，洗干净，打碎，用纱布包裹，置于砂锅中浸渍3-5小时（优选4小时），水面高出药材4厘米，武火煮开转文火30-40分钟（优选35分钟），再放入积雪草、泽泻、五味子、桑叶、白薇、橘叶、罗布麻、炒枳壳、甘草、钩藤、奶浆参、白芍、红花和藁本，继续煎煮20-30分钟（优选25分钟），过滤，得滤液，滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，离心，再次过滤，得上清液，待用；

（2）将步骤（1）所得上清液在120℃下喷雾干燥，过120目筛，得上清液粉末，待用；

（3）将青黛、山药、香附、瓜蒌、茯神、硼砂和九节菖蒲分别粉碎过120目筛，将药粉混合均匀，得混合药粉，待用；

（4）将蜂蜜入锅煎煮沸至微黄时，将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉倒入锅内，搅拌均匀后做成蜜丸，每丸重5g，即得中药制剂丸剂。

所述稠膏剂的制备方法是： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量4-6倍（优选5倍）的开水浸渍3-5小时（优选4小时），水温保持在40-50℃（优选45℃）；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮25-35分钟（优选30分钟），然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、橘叶、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将步骤（3）所得浓缩液，浓缩至清膏，待用；

（5）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（6）将步骤（4）和（5）所得清膏和粉末混合均匀，即得中药制剂稠膏剂。

所述的中药制剂稠膏剂，步骤（4）清膏的相对密度为1.10-1.20（60℃）（优选1.15）。 

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗癫痫症时的应用。 

本发明所用主要中药原料的药理如下： 

代赭石：基原：为氧化物类刚玉族矿物赤铁矿矿石。成分：主要含有三氧化二铁，其中铁70﹪，氧30﹪，并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、砷等杂质。性味：苦、甘，微寒。归经：归肝、胃、心经。功效：潜阳，镇逆，止血。主治：头痛，眩晕，心悸，癫狂，惊痫，呕吐，噫气，呃逆，噎膈，咳喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、脾、肾经。功效主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。 

山药：性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补’肾涩精。主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。 

泽泻：性味：甘、淡，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：利水渗湿，泄热，化浊降脂。主治：用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。 

青黛：性味：咸，寒。归经：归肝经。功效：清热解毒，凉血消斑，泻火定惊。主治：用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮.痄腮，喉痹，小儿惊痫。 

龙骨：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。成分：主含羟基磷酸钙Ca₅（PO₄）₃（OH）（羟磷灰石）；尚含少量碳酸钙及铁、铝、镁、锰、锶等元素。性味：甘涩，平。归经：入心、肝、肾、大肠经。功效：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，平肝潜阳，固涩，收敛生肌，敛疮。主治：主惊痫癫狂，心悸怔忡，失眠健忘，头晕目眩，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮。 

牡蛎：性味：咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功效：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。主治：用于惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。 

五味子：性味：酸、甘，温。归经：归肺、心、肾经。功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。主治：用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。 

桑叶：性味：甘、苦，寒。归经：归肺、肝经。功效：疏散风热，清肺润燥，清肝明目。主治：用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。 

白薇：性味：苦、成，寒。归经：归胃、肝、肾经。功效：清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。主治：用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋， 痈疽肿毒。 

橘叶：性味：苦辛，平。归经：入肝经。功效：疏肝，行气，化痰，消肿毒。主治：治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。 

罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。 

炒枳壳：基原：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。枳壳:除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。炒枳壳:取枳壳片，照麸炒法炒至色变深。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。 

甘草（生甘草）：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。 

香附：性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功效：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治：用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，经闭痛经。 

瓜蒌：性味：甘、微苦，寒。归经：归肺、胃、大肠经。功效：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治：用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈，大便秘结。 

钩藤：性味：甘，凉。归经：归肝、心包经。功效：息风定惊，清热平肝。主治：用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。 

奶浆参：基原：为菊科还阳参属植物竹叶万丈深的根。药性：苦、甘，温。功用主治：补益肝肾，健脾利湿。主治头晕目眩，腰膝酸软，水肿，带下，缺乳，疳积。 

白芍：性味：苦、酸，微寒。归经；归肝、脾经。功效：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。主治：用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。 

红花：性味：辛，温。归经：归心、肝经。功效：活血通经，散瘀止痛。主治：用于经闭，痛经，恶露不行，瘾瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。 

藁本：性味：辛，温。归经：归膀胱经。功效：祛风，散寒，除湿，止痛。主治：用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿痹痛。 

茯神：基原：多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核。性味：甘、淡。归经：归心、脾经。功效：宁心、安神、利水。主治：用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。 

硼砂：基原：分子式Na₂B₄O₇.10H2O，是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末，易溶于水。硼砂可用作清洁剂、化妆品、杀虫剂，也可用于配置缓冲溶液和制取其他硼化合物等。性味：甘、咸，凉。归经：归肺、胃经。功效：外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。主治：用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑硼砂。 

九节菖蒲：基原：为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分：根茎含脂肪酸：棕榈酸，琥珀酸，5-羟基乙酰丙酸，十六烷酸和9，12-十八碳二烯酸，白头翁素等。药性：辛，温。归心、肝、脾经。功用主治：化痰开窍，祛风除湿，消食醒脾，解毒。主治热病神昏，癫痫，气闭耳聋，多梦健忘，风湿痹痛，胸闷脘胀，痈疽，疥癣。宜忌：阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。 

本发明提供的中药制剂组方科学，祛风利窍、清心镇惊、安神止痛、镇痉止搐。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 

1、所选材料皆为传统中药材料，廉价易得，减轻患者长期服用的费用；

2、本中药配方原料药配伍合理，相辅相成，能辩证施治；

3、本中药制剂经临床验证，疗效确切，有效率高。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。 

实施例1  治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：代赭石8g，积雪草5g，山药30g，泽泻10g，青黛25g，龙骨25g，牡蛎22g，五味子6g，桑叶4g，白薇9g，橘叶6g，罗布麻5g，炒枳壳5g，甘草3g，香附8g，瓜蒌12g，钩藤9g，奶浆参3g，白芍10g，红花6g，藁本6g，茯神9g，硼砂4g，九节菖蒲6g。 

上述治疗癫痫症的中药制剂汤剂的制备方法： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量4倍的开水浸渍3小时，水温保持在40℃；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮25分钟，然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟，加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（5）将橘叶捣碎，加橘叶一倍的酒，搅拌均匀，静置30分钟，过滤，得提取液，待用；

（6）将步骤（3）、（4）和（5）所得浓缩液、粉末和提取液混合均匀，无菌封装，即得中药制剂汤剂。

实施例2 治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：代赭石18g，积雪草12g，山药45g，泽泻18g，青黛45g，龙骨35g，牡蛎36g，五味子12g，桑叶10g，白薇16g，橘叶15g，罗布麻10g，炒枳壳15g，甘草6g，香附16g，瓜蒌18g，钩藤15g，奶浆参6g，白芍16g，红花12g，藁本15g，茯神12g，硼砂6g，九节菖蒲12g。 

上述治疗癫痫症的中药制剂散剂的制备方法： 

（1）将代赭石、龙骨和牡蛎去杂质，洗干净，打碎，用纱布包裹，置于砂锅中浸渍5小时，水面高出药材4厘米，武火煮开，转文火40分钟，再放入积雪草、泽泻、五味子、桑叶、白薇、橘叶、罗布麻、炒枳壳、甘草、钩藤、奶浆参、白芍、红花和藁本，继续煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，离心，再次过滤，得上清液，待用；

（2）将步骤（1）所得上清液在120℃下喷雾干燥，过120目筛，得上清液粉末，待用；

（3）将青黛、山药、香附、瓜蒌、茯神、硼砂和九节菖蒲分别粉碎过120目筛，将药粉混合均匀，得混合药粉，待用；

（4）将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉混合，加入药粉重量1.5倍的蔗糖，灭菌，即得中药制剂散剂，将散剂按3-4g/袋分装。

采用每天2-3次，每次1-2袋，用温开水冲服，10天一个疗程。 

典型病例：xxx，女，26岁。患癫痫10余年，久治未愈，1年发作数次。近1月来发作频繁，发作时突然昏倒，口吐白沫，双目上视，肢体抽动，牙关紧闭，约数分钟后苏醒，神疲气怯，头晕健忘，舌红苔黄腻，脉弦滑。 

服用本实施例所得治疗癫痫症的中药散剂，每天3次，每次2袋，温开水冲服，服用一个疗程后，发作次数减少，发作时持续时间大大缩短，不适症状减轻，继续服用10天，每天1袋，不适症状偶有发作，继续服用，巩固疗效15天，一年后随访未见复发。 

实施例3 治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：代赭石12g，积雪草7g，山药35g，泽泻12g，青黛30g，龙骨27g，牡蛎25g，五味子8g，桑叶6g，白薇10g，橘叶7g，罗布麻6g，炒枳壳8g，甘草4g，香附10g，瓜蒌14g，钩藤10g，奶浆参4g，白芍12g，红花8g，藁本8g，茯神10g，硼砂4.5g，九节菖蒲8g。  

上述治疗癫痫症的中药制剂丸剂的制备方法：

步骤（1）、（2）、（3）同实施例2；

（4）将蜂蜜入锅煎煮沸至微黄时，将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉倒入锅内，搅拌均匀后做成蜜丸，每丸重5g，即得中药制剂丸剂

采用每天3次，每次二颗，用温开水冲服，10天一个疗程。

典型病例：xxx，男，17岁。发作性愣神、肢体抽搐3年，患者于治疗前3年无明显诱因出现发作性愣神、双眼茫然，前视，时有咂嘴，肢体抽搐，伴意识丧失，口吐白沫，持续2-3分钟后缓解，以夜间睡眠时发作为主，发作频率1个月2-3次。最近半年症状加重，发作频率1个月4-5次，每次持续3-4分钟，经医院检查确诊为癫痫。 

服用本实施例所得治疗癫痫症的中药丸剂，每天三次，每次2颗，温开水冲服，服用一个疗程期间仅发作一次，精神症状大为改善，发作时的不适症状减轻，持续缩短到1-2分钟，继续服用一个疗程，未见发作，睡眠改善，精神恢复良好，继服1个月，两年内随访多次，未复发。 

实施例4 治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：代赭石14g，积雪草10g，山药40g，泽泻16g，青黛40g，龙骨33g，牡蛎33g，五味子10g，桑叶8g，白薇15g，橘叶14g，罗布麻9g，炒枳壳12g，甘草5g，香附14g，瓜蒌16g，钩藤14g，奶浆参5g，白芍14g，红花10g，藁本13g，茯神11g，硼砂5.5g，九节菖蒲10g。 

上述治疗癫痫症的中药制剂稠膏剂的制备方法： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量5倍的开水浸渍4小时，水温保持在45℃；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮30分钟，然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、橘叶、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟，加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将步骤（3）所得浓缩液，浓缩至清膏，待用；

（5）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（6）将步骤（4）和（5）所得清膏和粉末混合均匀，即得中药制剂稠膏剂，将稠膏剂分4 g/袋，采用每天三次，每次2袋，用温开水冲服，10天一个疗程。

典型病例：xxx，男，30岁。主诉2010年7月突然发烧，出现痴呆，神志不清，间断4天后出现全身抽搐，目光呆滞，神志不清，持续一分钟左右，发作后全身无力，到医院做脑电图检查，诊为轻度脑电图慢波，每天发作3-5次，下午发作频繁，患者舌质淡，苔薄白，脉滑数，最终诊断为癫痫部分发作。 

服用本实施例所得治疗癫痫症的中药膏剂，每天三次，每次2袋，温开水冲服，一个疗程后，患者神志清醒，精神正常，睡眠良好，发作次数减少至两天一次，继续服用15天，患者病情不再发作，不适症状完全消失，脑电图检查也已正常，巩固服用一个疗程，3年多次回访，未复发。 

实施例5 治疗癫痫症的中药制剂，由下列原料药制备而成：代赭石13g，积雪草8.5g，山药37.5g，泽泻14g，青黛35g，龙骨30g，牡蛎29g，五味子9g，桑叶7g，白薇12.5g，橘叶10.5g，罗布麻7.5g，炒枳壳10g，甘草4.5g，香附12g，瓜蒌15g，钩藤12g，奶浆参4.5g，白芍13g，红花9g，藁本10.5g，茯神10.5g，硼砂5g，九节菖蒲9g。 

上述治疗癫痫症的中药制剂汤剂的制备方法： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量5倍的开水浸渍4小时，水温保持在45℃；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮30分钟，然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟，加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（5）将橘叶捣碎，加橘叶一倍的酒，搅拌均匀，静置30分钟，过滤，得提取液，待用；

（6）将步骤（3）、（4）和（5）所得浓缩液、粉末和提取液混合均匀，无菌封装，即得中药制剂汤剂。采用每天三次，每次20-30ml，10天一个疗程。

试验例1 实施例5所得治疗癫痫症的中药制剂汤剂的临床应用：2011年6月-2013年12月，在8所医院筛选364例患者，试验前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组。分组和治疗处理情况如下表1： 

表1：分组和治疗处理情况

 

服用不同药品，两组的治疗结果如下：

表2 不同处理组的患者治愈情况

 

本发明方中代赭石：潜阳和镇逆；龙骨和牡蛎：镇惊安神、潜阳补阴；积雪草、青黛和桑叶：清热解毒、疏散风热；山药和甘草：调和诸药，补脾益气；茯神：宁心安神；钩藤：息风定惊，清热平肝。诸药合用，可获得良好的治疗效果。服用实施例5中的产品，患者症状明显改善，部分患者自感痊愈。实验组治愈169例（76.1%）， 有效45例（20.3%），无效8例（3.6%），总有效率96.3%。对照组的治愈94例（66.2%），有效33（23.2），总有效率为89.4%，可见实验组的治疗效果优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。 

Claims (10)

1.治疗癫痫症的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：代赭石8-18，积雪草5-12，山药30-45，泽泻10-18，青黛25-45，龙骨25-35，牡蛎22-36，五味子6-12，桑叶4-10，白薇9-16，橘叶6-15，罗布麻5-10，炒枳壳5-15，甘草3-6，香附8-16，瓜蒌12-18，钩藤9-15，奶浆参3-6，白芍10-16，红花6-12，藁本6-15，茯神9-12，硼砂4-6，九节菖蒲6-12。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：代赭石12-14，积雪草7-10，山药35-40，泽泻12-16，青黛30-40，龙骨27-33，牡蛎25-33，五味子8-10，桑叶6-8，白薇10-15，橘叶7-14，罗布麻6-9，炒枳壳8-12，甘草4-5，香附10-14，瓜蒌14-16，钩藤10-14，奶浆参4-5，白芍12-14，红花8-10，藁本8-13，茯神10-11，硼砂4.5-5.5，九节菖蒲8-10。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：代赭石13，积雪草8.5，山药37.5，泽泻14，青黛35，龙骨30，牡蛎29，五味子9，桑叶7，白薇12.5，橘叶10.5，罗布麻7.5，炒枳壳10，甘草4.5，香附12，瓜蒌15，钩藤12，奶浆参4.5，白芍13，红花9，藁本10.5，茯神10.5，硼砂5，九节菖蒲9。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂或稠膏剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法如下： 

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量4-6倍（优选5倍）的开水浸渍3-5小时（优选4小时），水温保持在40-50℃（优选45℃）；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮25-35分钟（优选30分钟），然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（5）将橘叶捣碎，加橘叶一倍的酒，搅拌均匀，静置30分钟，过滤，得提取液，待用；

（6）将步骤（3）、（4）和（5）所得浓缩液、粉末和提取液混合均匀，无菌封装，即得中药制剂汤剂。

6.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述散剂的制备方法是：

（1）将代赭石、龙骨和牡蛎去杂质，洗干净，打碎，用纱布包裹，置于砂锅中浸渍3-5小时（优选4小时），水面高出药材4厘米，武火煮开，转文火30-40分钟（优选35分钟），再放入积雪草、泽泻、五味子、桑叶、白薇、橘叶、罗布麻、炒枳壳、甘草、钩藤、奶浆参、白芍、红花和藁本，继续煎煮20-30分钟（优选25分钟），过滤，得滤液，滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，离心，再次过滤，得上清液，待用；

（2）将步骤（1）所得上清液在120℃下喷雾干燥，过120目筛，得上清液粉末，待用；

（3）将青黛、山药、香附、瓜蒌、茯神、硼砂和九节菖蒲分别粉碎过120目筛，将药粉混合均匀，得混合药粉，待用；

（4）将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉混合，加入药粉重量1.5倍的蔗糖，灭菌，即得中药制剂散剂。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

（1）将代赭石、龙骨和牡蛎去杂质，洗干净，打碎，用纱布包裹，置于砂锅中浸渍3-5小时（优选4小时），水面高出药材4厘米，武火煮开，转文火30-40分钟（优选35分钟），再放入积雪草、泽泻、五味子、桑叶、白薇、橘叶、罗布麻、炒枳壳、甘草、钩藤、奶浆参、白芍、红花和藁本，继续煎煮20-30分钟（优选25分钟），过滤，得滤液，滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，离心，再次过滤，得上清液，待用；

（2）将步骤（1）所得上清液在120℃下喷雾干燥，过120目筛，得上清液粉末，待用；

（3）将青黛、山药、香附、瓜蒌、茯神、硼砂和九节菖蒲分别粉碎过120目筛，将药粉混合均匀，得混合药粉，待用；

（4）将蜂蜜入锅煎煮沸至微黄时，将步骤（2）和（3）所得上清液粉末和混合药粉倒入锅内，搅拌均匀后做成蜜丸，每丸重5g，即得中药制剂丸剂。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将代赭石、牡蛎和龙骨去杂质，洗净烘干，粉碎成粗末，待用；

（2）将步骤（1）所得粗末和青黛混合均匀，装于通透袋内，用药材总重量4-6倍（优选5倍）的开水浸渍3-5小时（优选4小时），水温保持在40-50℃（优选45℃）；

（3）武火加热至沸腾，转文火煎煮25-35分钟（优选30分钟），然后加入积雪草、山药、泽泻、五味子、橘叶、桑叶、白薇、罗布麻、炒枳壳、甘草、香附、瓜蒌、奶浆参、藁本、茯神和九节菖蒲，继续煎煮30分钟，起锅前15分钟，加入钩藤、红花和白芍，过滤，得上清液，余渣煎煮一次，过滤收集上清液，合并两次上清液，过150目筛，并浓缩至体积的三分之一，得浓缩液，待用；

（4）将步骤（3）所得浓缩液，浓缩至清膏，待用；

（5）将硼砂去杂质，洗净干燥，粉碎过200目，得粉末，待用；

（6）将步骤（4）和（5）所得清膏和粉末混合均匀，即得中药制剂稠膏剂。

9.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，步骤（4）清膏的相对密度为1.10-1.20（60℃）（优选1.15）。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗癫痫症的药物时的应用。