CN104758638A

CN104758638A - 一种治疗胆结石的中药组合物

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Publication number: CN104758638A
Application number: CN201510192922.1A
Authority: CN
Inventors: 李丽丽
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-04-22
Filing date: 2015-04-22
Publication date: 2015-07-08

Abstract

本发明公开了一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：茯苓8-15；青箭10-15；芒硝3-6；川楝子9-12；虎掌草8-12；白芍9-14；猫须草10-13；葎草9-13；石斛11-14；枳壳8-13；太子参10-15；满天星11-15；石韦3-7。本发明经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、疏肝利胆的功效，疗效显著、标本兼治。

Description

一种治疗胆结石的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胆结石的中药组合物。

背景技术

胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。结石在胆囊内形成后可刺激胆囊粘膜，不仅可引起胆囊的慢性炎症，而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管后还可以引起继发感染，导致胆囊的急性炎症。大多数病人无症状，仅在体检、手术和尸解时发现，称为静止性胆囊结石。少数病人的胆囊结石的典型症状为胆绞痛，表现为急性或慢性胆囊炎。目前胆结石的治疗主要包括手术治疗和非手术治疗两类，传统手术疗法见效快，但风险高，损害及费用大，易复发和产生后遗症，非手术疗法包括药物治疗和碎石法。

公布号CN 102988904 A（申请号201210560147.7）的中国专利文献公开了一种排胆结石的药物，本发明的排胆结石的药物由主方和附方组成；主方由以下组分组成：橄榄油、柠檬汁；附方由以下药材组成：柴胡、丹参、元胡、香附、川棟子、当归、白芍、积壳、郁金、佛手、北芪、菊花、龙胆草、溪黄草、茵陈、车前草、金钱草、鱼腥草、泽泻、鸡内金、滑石、甘草。公布号CN 103127464 A（申请号201310074595.0）的中国专利文献公开了一种治疗胆结石中药，其特征在于由下列组方和重量组成：对坐草10-20克、虎杖10-20克、茵陈10-20克、寻骨风10-20克、米仁根10-30克、金钱草15-30克、芦根15-30克、大黄15-30克、车前子10-15克、郁金10-15克、鸡内金8-15克、山楂10-20克、麦芽10-20克、甘草2-10克。公布号CN 104225348 A（申请号201410540636.5）的中国专利文献公开了一种治疗胆结石的中药，该药由以下重量份的中药原料制备而成：党参、茯苓、生地、泽泻、牛膝、茵陈、白术、知母、菟丝子和甘草各15份，石苇8份，冬葵子6份，虎杖7份，金钱草12份。

目前用于治疗胆结石的药物，有些治疗效果较差，见效慢，还需要进一步研究中医药配方，以便得到一种疗效确切、安全无毒的排石药物。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供效果显著、服用安全适用性广的一种治疗胆结石的中药组合物。

本发明的技术方案是：

一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：茯苓8-15；青箭10-15；芒硝3-6；川楝子9-12；虎掌草8-12；白芍9-14；猫须草10-13；葎草9-13；石斛11-14；枳壳8-13；太子参10-15；满天星11-15；石韦3-7。

优选方案为，茯苓10-13；青箭11-14；芒硝4-5；川楝子10-11；虎掌草9-11；白芍11-12；猫须草11-12；葎草10-12；石斛12-13；枳壳9-12；太子参11-14；满天星12-14；石韦4-6。

更加优选的是，茯苓11.5；青箭12.5；芒硝4.5；川楝子10.5；虎掌草10；白芍11.5；猫须草11.5；葎草11；石斛12.5；枳壳10.5；太子参12.5；满天星13；石韦5。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取麻油置于铁锅内加热，待油冒烟后，加入洗净的川楝子和枳壳，炸至颜色变黄，取出沥尽油，晾凉；

（2）取青箭、猫须草、葎草、满天星和石韦除去杂质，洗净后切成丝或段，加入米酒浸润10-18分钟（优选的：浸润12-16分钟；更加优选的：浸润14分钟），文火焙干，重复一次，取出，晾凉；

（3）取太子参捡净杂质，喷水湿润，撞去外皮，隔水蒸25-39分钟（优选的：隔水蒸29-35分钟；更加优选的：隔水蒸32分钟），取出切厚片，置于炒锅内，淋入冰糖水，炒干后取出，晾凉；

（4）将茯苓、虎掌草、白芍和石斛洗净，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）浸泡16分钟，武火加热至沸腾，转小火煎煮，过滤收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和芒硝一起粉碎，挤压成片状剂型，即得片剂。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4）转小火煎煮20-38分钟（优选的：转小火煎煮25-33分钟；更加优选的：转小火煎煮29分钟）。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（4）将茯苓、虎掌草、白芍和石斛洗净，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）浸泡16分钟，武火加热至沸腾，转小火煎煮20-38分钟（优选的：转小火煎煮25-33分钟；更加优选的：转小火煎煮29分钟），过滤收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和芒硝一起粉碎过筛，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5）粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（4）将茯苓、虎掌草、白芍和石斛洗净，加水浸泡16分钟，武火加热至沸腾，转小火煎煮20-38分钟（优选的：转小火煎煮25-33分钟；更加优选的：转小火煎煮29分钟），过滤收集滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至膏状，将步骤（1）（2）（3）所制原料药和芒硝粉碎，与膏状物混合，烘干后打碎，再加入辅料，制粒、整粒、干燥，包装即得颗粒剂。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的4-7倍（优选的：加水量为所制原料药质量的5-6倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的5.5倍）。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药与芒硝一起粉碎过筛，加入至步骤（4）所得滤液内，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的一种治疗胆结石的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（5）粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过120-140目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

茯苓：基原：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

青箭：基原：为爵应酬科植物扭序花的全草。化学成份：根茎含羽扇豆醇，白桦脂醇和β-谷甾醇。性味：味微苦；淡；性凉。功能主治：清热利湿；活血舒筋。主湿热黄疸；风湿痹痛；***；跌打肿痛；骨折。

芒硝：基原：为矿物芒硝经煮炼而得的精制结晶。性味：辛苦咸，寒。归经：入胃、大肠经。功能主治：泻热，润燥，软坚。治实热积滞，腹胀便秘，停痰积聚，口赤障翳，丹毒，痈肿。

川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。化学成份：含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。性味：苦，寒，有毒。归经：入肝、胃、小肠经。功能主治：除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。

虎掌草：基原：为毛茛科植物虎掌草和小花虎掌的草的根。性味：苦；辛；温；小毒。归经：肺；胃；肝经。功能主治：清热解毒；活血舒筋；消肿止痛。主咽喉肿痛；痄腮；瘰疬结核；痈疽肿毒；疟疾；咳嗽；湿热黄疸；风湿疼痛；胃痛；牙痛；跌打损伤。

白芍：基原：为毛茛科植物芍药（栽培种）的根。性味与归经，苦、酸，微寒。归肝、脾经。有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑阳的功效。用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

猫须草：基原：为唇形科植物猫须草的全草。化学成份：含硫酸钙、未知有机酸的钙盐和钾盐，挥发油、皂甙、戊糖，己糖、葡萄糖醛酸等。叶含内消旋肌醇。性味：甘淡微苦，凉。功能主治：清热利湿；通淋排石。主急慢性肾炎；膀胱炎；***；胆结石；风湿性关节炎。

葎草：基原：为桑科植物葎草的全草。化学成份：全草含木犀草素、葡萄糖甙、胆碱及天门冬酰胺，其他尚有挥发油、鞣质及树脂。球果含葎草酮及蛇麻酮。叶含0.015％大波斯菊甙、牡荆素。挥发油中主要含β-葎草烯、石竹烯、α-玷巴烯、α-芹子烯、β-芹子烯和γ-毕澄茄烯等。性味：甘；苦；性寒。归经：肺；肾经。功能主治：清热解毒；利尿通淋；。主肺热咳嗽；肺痈；虚热烦渴；热淋；水肿；小便不利；湿热泻痢；热毒疮疡；皮肤瘙痒。

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。性味：甘淡微咸，寒。归经：入胃、肺，肾经。功能主治：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。

枳壳：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。性味与归经：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。有理气宽中，行滞消胀的功效。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

太子参：基原：为石竹科植物孩儿参的块根。化学成份：太子参块根脂类中含有棕榈酸，亚油酸，1-亚油酸甘油酯，吡咯-2-羧酸-3′-呋喃甲醇酯，山酸，2-吡咯甲酸，β-谷甾醇，另含糖，氨基酸，微量元素[锰（13.4μg/g）等〕和太子参环肽A及B。性味：甘;微苦；性微寒。归经：脾、肺经。功能主治：补益脾肺；益气生津。主脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少；自汗气短；以及温病后期气虚津伤；内热口渴；或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。

满天星：基原：为泥炭藓科植物细叶泥炭藓的全草。性味：味淡微苦，性平。功能主治：清热明目，退云翳，消肿。治角膜白斑，目赤肿痛。

石韦：基原：为水龙骨科植物石韦、庐山石韦、西南石韦、华北石韦和有柄韦等的全草。性味：苦；甘；寒。归经：肺；肾；膀胱经。功能主治：利水通淋；清肺化痰；凉血止血。主淋病；水肿；小便不利；痰热咳喘；咯血；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。

本发明提供的一种治疗胆结石的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效缓解不适症；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有清热利湿、散瘀定痛的功效；

3、本发明所选中药材，价格低廉，安全无副作用，适用范围广。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：茯苓8份，青箭10份，芒硝3份，川楝子9份，虎掌草8份，白芍9份，猫须草10份，葎草9份，石斛11份，枳壳8份，太子参10份，满天星11份，石韦3份。上述一种治疗胆结石的中药组合物片剂的制备方法是：

（2）取青箭、猫须草、葎草、满天星和石韦除去杂质，洗净后切成丝或段，加入米酒浸润14分钟，文火焙干，重复一次，取出，晾凉；

（3）取太子参捡净杂质，喷水湿润，撞去外皮，隔水蒸32分钟，取出切厚片，置于炒锅内，淋入冰糖水，炒干后取出，晾凉；

（4）将茯苓、虎掌草、白芍和石斛洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡16分钟，武火加热至沸腾，转小火煎煮29分钟，过滤收集滤液；

实施例2一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：茯苓15份，青箭15份，芒硝6份，川楝子12份，虎掌草12份，白芍14份，猫须草13份，葎草13份，石斛14份，枳壳13份，太子参15份，满天星15份，石韦7份。上述一种治疗胆结石的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药和芒硝一起粉碎过90目筛，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女性，43岁。主诉：上腹部不适，食欲不振半年；病史：患者半年前无明显诱因出现上腹部不适，间歇性胀痛，伴有发热，因疼痛较轻，未就诊，后病情明显加重，经检查发现胆囊内有结石。

因不愿手术治疗，便选择保守治疗，服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，十天为一个疗程，患者服用一个疗程后，腹痛减轻，继续服用两个疗程，不适症基本消除，经检查结石排出，又巩固一个疗程，患者痊愈，随访一年，未复发。

实施例3一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：茯苓10份，青箭11份，芒硝4份，川楝子10份，虎掌草9份，白芍11份，猫须草11份，葎草10份，石斛12份，枳壳9份，太子参11份，满天星12份，石韦4份。上述一种治疗胆结石的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（4）将茯苓、虎掌草、白芍和石斛洗净，加入所煮原料药质量5.5倍的水浸泡16分钟，武火加热至沸腾，转小火煎煮29分钟，过滤收集滤液；

典型病例：xxx，男性，53岁。病史：患者得胆结石三年，经常右上腹疼痛，但疼痛较轻，间歇性服用排石药物，未进行正规治疗，近半年内，病情明显加重，疼痛时间增长，伴有发热不退，来医院就诊，胆内结石2*3cm，胆囊壁增厚，胆管增宽，确诊为胆囊结石。

经医生建议，采用中医治疗，服用本实例所得颗粒剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，十天为一个疗程，患者服用五天后，发热症状消除，疼痛缓解，服用两个疗程，胆内结石逐渐缩小，不适症基本消除，继续一个疗程后，复诊结石基本消失，无其他不适，患者痊愈。

实施例4一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：茯苓13份，青箭14份，芒硝5份，川楝子11份，虎掌草11份，白芍12份，猫须草12份，葎草12份，石斛13份，枳壳12份，太子参14份，满天星14份，石韦6份。上述一种治疗胆结石的中药组合物汤剂的制备方法是：

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药与芒硝一起粉碎过130目筛，加入至步骤（4）所得滤液内，搅拌均匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，女性，39岁。主诉：患者喜欢吃油腻食品，且不爱运动，一周前，进食后出现上腹疼痛，冒冷汗，并向肩胛部有放射痛感，伴有恶心、呕吐、纳差，经检查，患者皮肤发黄，脉弦滑，舌质白，B超确诊为胆结石。

服用本实例所得汤剂，每次100-180ml，温热服用，一天两次，十天为一个疗程，患者服用三天后，恶心、呕吐等不适症缓解，疼痛减轻，继续服用两个疗程后，疼痛消失，经检查，胆内结石排出，精神好转，食欲恢复正常，痊愈。

实施例5一种治疗胆结石的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：茯苓11.5份，青箭12.5份，芒硝4.5份，川楝子10.5份，虎掌草10份，白芍11.5份，猫须草11.5份，葎草11份，石斛12.5份，枳壳10.5份，太子参12.5份，满天星13份，石韦5份。上述一种治疗胆结石的中药组合物片剂的制备方法是：

试验例1 本发明所得一种治疗胆结石的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2013年10月-2014年12月，依据就诊病历，在三所医院筛选有胆结石的患者384例，其中男性患者185例，女性患者199例，年龄22-66岁，平均年龄40.6±1.2岁。参照文献的诊断标准：临床表现为右肋、右上腹疼或胀痛，厌食油腻食物，部分患者有胆绞痛，少数伴有发热，且经B超检查确诊。

试验前，将患者随机分为两组，实验组252例和对照组132例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次3-4片，一天两次，温热服用，十天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（消炎利胆片、金胆片、胆康胶囊或排石颗粒等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：症状及体征完全消失，B超显示结石排除干净；(2)有效：症状及体征消失，B超显示结石部分排除；(3)无效：症状及体征依然存在，B超显示结石未排出。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

由表1可知，本发明所得产品治疗时间短，见效快，可有效降低患者痛苦，且治疗三个疗程后，实验组的治愈患者为154例，治愈率为61.1%，有效患者为92例，有效率为36.5%，总有效率为97.6%，而对照组的治愈率为44.7%，有效率为34.1%，总有效率78.8%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

本发明中所使用的中药，茯苓可利水渗湿，青箭和猫须草可清热利湿，芒硝可泻热润燥，川楝子可清肝降火，虎掌草和葎草可清热解毒，白芍可柔肝止痛，石斛可清热养阴，枳壳可行滞消胀，太子参可补益脾肺，满天星可清热明目，石韦可利水通淋，多种药材协同作用，共同发挥清热解毒、柔肝止痛的功效，有效消除不适症，排出胆结石。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：茯苓8-15；青箭10-15；芒硝3-6；川楝子9-12；虎掌草8-12；白芍9-14；猫须草10-13；葎草9-13；石斛11-14；枳壳8-13；太子参10-15；满天星11-15；石韦3-7。

2. 如权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，茯苓10-13；青箭11-14；芒硝4-5；川楝子10-11；虎掌草9-11；白芍11-12；猫须草11-12；葎草10-12；石斛12-13；枳壳9-12；太子参11-14；满天星12-14；石韦4-6（优选的是：茯苓11.5；青箭12.5；芒硝4.5；川楝子10.5；虎掌草10；白芍11.5；猫须草11.5；葎草11；石斛12.5；枳壳10.5；太子参12.5；满天星13；石韦5）。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种治疗胆结石的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎煮20-38分钟（优选的：转小火煎煮25-33分钟；更加优选的：转小火煎煮29分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种治疗胆结石的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过60-120目筛（优选的：粉碎过80-100目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种治疗胆结石的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的4-7倍（优选的：加水量为所制原料药质量的5-6倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的5.5倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种治疗胆结石的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过100-160目筛（优选的：粉碎过120-140目筛；更加优选的：粉碎过130目筛）。