CN104116985A - 一种治疗强直性脊柱炎的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药，由以下重量配比的药材制备而成：库页悬钩子根12份、假蒟子10份、黄寿丹8份、苦石莲8份、菊芋15份、可爱花15份、姜三七10份、虎尾兰根14份、绛梨木叶12份、花脸细辛14份、假耧斗菜9份、箭杆风10份、红毛五加皮12份、蕨根10份、宽羽线蕨10份、椒目5份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗强直性脊柱炎。

Description

一种治疗强直性脊柱炎的中药

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药。

背景技术

强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)是多见于青壮年的以中轴关节慢性炎症为主的原因不明的血清阴性脊柱关节病，主要累及骶髂关节、髋关节、椎间关节、肋间关节，以骶髂关节最为常见，晚期可发生脊柱强直、畸形以至严重功能受损。其主要病理改变是肌腱和韧带附着点炎症，常见症状为腰背僵直和疼痛，活动后可缓解，除关节外，还可侵犯眼、肺、肾及心脏。强直性脊柱炎的治疗方法虽多，但疗效不确定，尚缺乏能控制病情的特异性药物。

本发明中药所涉及药材的研究现状如下：

库页悬钩子根【来源】药材基源：为蔷薇科植物库页悬钩子的根。拉丁植物动物矿物名：Rubussachalinensis Lévl.采收和储藏：秋季采挖，洗净，鲜用或晒干。【性味】苦涩；平。【归经】脾；肝经。【功能主治】收涩止血，祛风清热。主久痢，久泄，吐血，衄血，带下，支气管喘息，荨麻疹。【用法用量】内服：煎汤，15-30g。

假蒟子【来源】药材基源：为胡椒科植物假蒟PipersarmentosumRoxb.的果穗。拉丁植物动物矿物名：Piper sarmentosum Roxb.采收和储藏：秋季采，阴干备用。【性味】辛；温。【功能主治】温中散寒；行气止痛；化湿消肿。主脘腹胀痛；寒湿腹泻；风湿痹痛；疝气痛；牙痛；水肿。【用法用量】内服：煎汤，1.5-3g；或煎水含漱。

黄寿丹【来源】药材基源：为紫茉莉科植物黄细心的根。拉丁植物动物矿物名：Boerhavia diffusa L.[B.repensL.]采收和储藏：秋、冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。【性味】苦；辛；性温。【功能主治】活血散瘀；强筋骨；调经；消疳。主跌打损伤；筋骨疼痛；***；小儿疳积。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或泡酒。

苦石莲【来源】药材基源：为豆科植物喙荚云实的种子。拉丁植物动物矿物名：Caesalpinia minax Hance采收和储藏：8-9月间采成熟果实，敲破，除去果壳，取出种子，晒干。【性味】苦；凉寒；无毒。【归经】心；脾；肾经。【功能主治】清热化湿，散瘀止痛。主风热感冒，痢疾淋浊，哕逆，痈肿，疮癣，跌打损伤，毒蛇咬伤。【用法用量】内服：煎汤，6-9g。外用：适量，煎水洗，或捣敷。

菊芋【来源】药材基源：为菊科植物菊芋的块茎或茎叶。拉丁植物动物矿物名：Helianthus tuberosusL.采收和储藏：秋季采挖块茎，夏、秋季采收茎叶；鲜用或晒干。【性味】味甘；微苦；性凉。【功能主治】清热凉血；消肿。主热病；肠热出血；跌打损伤；骨折肿痛。【用法用量】内服：煎汤，10-15g；或块根1个，生嚼服。

可爱花【来源】药材基源：为爵床科植物喜花单的根、叶。拉丁植物动物矿物名：Eranthemum pulchellumAndrews[Jus-ticia neruosa Vahl；Eranthemum neruosum(Vahl)R.Br.；Daedelacanthus neruosum(Vahl)T.Anders.]【性味】味辛；性平。【功能主治】散瘀消肿。主跌打肿痛。【用法用量】外用：适量，捣敷或煎汤洗。内服：煎汤，6-15g。

姜三七【来源】药材基源：为姜科植物大苞姜的根茎。拉丁植物动物矿物名：Caulokaempferiayunnanensis(Gagnep.)R.M.Smithp[Monolophusyunnanensis(Gagnep.)T.L.WuetSenjen；Kaempferiayunnanensis Gagnep.Camptandra yunnanensis(Gagnep)K.Schum]。采收和储藏：全年均可采，鲜用或切片晒干。【性味】味辛；性温。【归经】心；肺经。【功能主治】散瘀消肿止痛；止血。主跌打损伤；骨折；吐血；衄血；功能性子宫出血；外伤出血。【用法用量】内服：煎汤，1.5-3g。外用：适量，研末撒。

虎尾兰根【来源】为龙舌兰科植物虎尾兰的根茎。拉丁植物动物矿物名：Sansevieria trifasciataPrain var.laurenii(De Wildem.)N.E.Brown.采收和储藏：全年均可采挖，洗净，切片鲜用。【性味】辛；凉。【功能主治】怯风湿；通经络；活血消肿。主风湿关节痛；四肢麻木；跌打损伤。【用法用量】外用：适量，鲜品捣敷。

绛梨木叶【来源】药材基源：为鼠李科植物薄叶鼠李Rhamnus leptophylla Schneid.的叶。拉丁植物动物矿物名：Rhamnus leptophylla Schneid.采收和储藏：春、夏季采收，鲜用或晒干。【性味】涩；微苦；平。【归经】脾；胃经。【功能主治】消食通便；清热解毒。主食积腹胀；小儿疳积；便秘；疮毒；跌打损伤。【用法用量】内服；煎汤，3-9g。外用：适量，捣敷。

花脸细辛【来源】为马兜铃科植物青城细辛的根、根茎或全草。拉丁植物动物矿物名：Asarum splendenm(Maekawa)C.Y.Cheng et C.S.Yang。采收和储藏：根及根茎秋、冬采挖，洗净，阴干。全草全年可采集，去杂质，阴干。【性味】辛；温；有小毒。【归经】肺；脾；肝经。【功能主治】散寒祛风；消肿解毒；化瘀止痛。主风寒感冒；痰饮喘咳；脑疽；瘰疬；牙痛；头痛；风湿痹痛；蛇犬咬伤。

假耧斗菜【来源】药材基源：为毛茛科植物假耧斗菜的叶或地上部分。拉丁植物动物矿物名：Paraquilegia microphylla(Royle)Drunmm.Et Hutch.[Isopyrum microphyllum Royle]采收和储藏：7-8月采收，洗净泥沙，除去残叶、枯枝，晾干。【性味】味苦；涩；性寒。【归经】肝；肾；脾经。【功能主治】活血祛瘀；敛疮止血。主跌打损伤；经闭；痛经；外伤出血；金疮；伤口久不愈合；崩漏下血。【用法用量】内服：煎汤，3-9g；研末，0.3-0.6g，每日2次。

箭杆风【来源】药材基源：为姜科植物花叶山姜的根茎。拉丁植物动物矿物名：Alpinia pumilaHook.f.采收和储藏：全年均可采，除去茎叶，洗净，鲜用或切片晒干。【性味】味辛；微苦；性温。【归经】脾；胃经。【功能主治】祛风除湿；行气止痛。主风湿兽痛；腹泻；胃痛；跌打损伤。【用法用量】内服：煎汤，10-30g。外用：适量，煎水熏洗；或鲜品捣敷。

红毛五加皮【来源】药材基源：为五加科植物红毛五加的茎皮或根皮。拉丁植物动物矿物名：Acanthopanax giraldii Harms[A.giraldii Harms var.inermis Harms et Rehd.；Elutherococcusgi-raldii(Harms)Nakai]采收和储藏：6-7月间，砍下茎枝，用木棒敲打，使木部与皮部分离，剥取茎皮晒干。【性味】味辛；微苦；性温。【归经】归肝；肾经。【功能主治】祛风湿；强筋骨；活血利水。主风寒湿痹；拘挛疼痈；艋骨痿软；足膝无力；心腹疼痛；疝气；跌打损伤；骨折；体虚浮肿。【用法用量】内服：煎汤，3-15g；或泡酒。外用：适量，研末调敷。

蕨根【来源】药材基源：为蕨科植物蕨的根茎。拉丁植物动物矿物名：Pteridium aquilinum(L.)Kuhnvar.latiusculum(Desv.)Underw.[Pteris latiuscula Desv.]采收和储藏：秋、冬挖取，洗净，晒干。【性味】甘；寒；无毒。【归经】肺；肝；脾；大肠经。【功能主治】清热；利湿；平肝安神；解毒消肿。主发热；咽喉肿痛；腹泻；痢疾；黄疸；白带；高血压；头昏失眠；风湿痹痛；痔疮；脱肛；湿疹；烫伤；蛇虫咬伤。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，研粉或炙灰调敷。

宽羽线蕨【来源】药材基源：为水龙骨科植物宽羽线蕨的根茎或全草。拉丁植物动物矿物名：Colysispothifolia(Don)Presl[Hemionitis pothifolia Don]采收和储藏：全年均可采收，洗净，晒干或鲜用。【性味】淡；涩；温。【归经】脾；肝经。【功能主治】祛风通络；散瘀止痛。主风湿腰痛；跌打损伤。【用法用量】内服：煎汤，6-15g。外用：适量，捣敷。

椒目【来源】药材基源：为芸香科植物花椒或青椒的种子。拉丁植物动物矿物名：1.Zanthoxylumbungeanum Maxim.2.Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.采收和储藏：9-10月果实成熟时采摘，待果实开裂，果皮与种子分开时，取出种子。【性味】味苦；辛；性温；小毒。【归经】脾；膀胱经。【功能主治】利水消肿；祛痰平喘。主水肿胀满；哮喘。【用法用量】内服：煎汤，2-5g；研末，1.5g；或制成丸、片、胶囊剂。外用：适量，研末，醋调敷。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗强直性脊柱炎的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治疗强直性脊柱炎的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗强直性脊柱炎的中药，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成：库页悬钩子根12份、假蒟子10份、黄寿丹8份、苦石莲8份、菊芋15份、可爱花15份、姜三七10份、虎尾兰根14份、绛梨木叶12份、花脸细辛14份、假耧斗菜9份、箭杆风10份、红毛五加皮12份、蕨根10份、宽羽线蕨10份、椒目5份。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

参照美国风湿病学会1984年修订的纽约标准和《中药新药临床研究指导原则.中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》采用的活动期标准，发明人2009年3月-2010年6月间共收集90例符合诊断标准的强直性脊柱炎门诊患者，年龄18-45岁，病程1-10年。随机分为：治疗组45例，对照组45例。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

2、试验方法

2.1两组均采用相同的基础治疗措施，包括膳食、功能锻炼指导。治疗组：口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早晚各一次。对照组：口服益肾蠲痹丸8g，每日3次。疗程均为3个月。

3、疗效判定与治疗结果

3.1检测指标：Schober试验、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)

3.2疗效标准

临床缓解：腰骶部疼痛消失，脊柱功能和翻身起立恢复正常，外周关节肿痛、压痛、晨僵消失，ESR、CRP降至正常。显效：腰骶部疼痛明显减轻，脊柱功能和翻身起立困难明显改善，外周关节肿痛、压痛、晨僵明显减轻，ESR、CRP明显下降。有效：受累部位肿痛有所减轻，脊柱活动范围增大，翻身起立困难与外周关节肿胀有所好转，晨僵时间＜20min，ESR、CRP有所下降。无效：受累部位症状体征无改善或加重，ESR、CRP无下降或有升高。

3.2治疗统计结果见表1、表2。

表1  两组疗效比较

组别

n

临床缓解

显效

有效

无效

不良反应例

总有效率(％)

治疗组

45

6(13.3％)

15(33.3％)

16(35.6％)

8(17.8％)

2(4.4％)

82.2％

对照组

45

8(17.8％)

14(31.1％)

18(40％)

5(11.1％)

6(13.3％)

88.9％

表2两组治疗前后试验指标比较

注：两组治疗前后比较有显著性差异，*P＜0.05，表明药物治疗后改善疾病情况

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗强直性脊柱炎。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

称取：库页悬钩子根12克、假蒟子10克、黄寿丹8克、苦石莲8克、菊芋15克、可爱花15克、姜三七10克、虎尾兰根14克、绛梨木叶12克、花脸细辛14克、假耧斗菜9克、箭杆风10克、红毛五加皮12克、蕨根10克、宽羽线蕨10克、椒目5克，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。

用于治疗强直性脊柱炎。口服，每日分早晚两次服用。

具体实施例2

称取：库页悬钩子根12克、假蒟子10克、黄寿丹8克、苦石莲8克、菊芋15克、可爱花15克、姜三七10克、虎尾兰根14克、绛梨木叶12克、花脸细辛14克、假耧斗菜9克、箭杆风10克、红毛五加皮12克、蕨根10克、宽羽线蕨10克、椒目5克，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，粉碎，即得符合正常成人1天用量的散剂。

用于治疗强直性脊柱炎。口服，每日分早晚两次服用。

具体实施例3

称取：库页悬钩子根12克、假蒟子10克、黄寿丹8克、苦石莲8克、菊芋15克、可爱花15克、姜三七10克、虎尾兰根14克、绛梨木叶12克、花脸细辛14克、假耧斗菜9克、箭杆风10克、红毛五加皮12克、蕨根10克、宽羽线蕨10克、椒目5克，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，再加入适量糊精和矫味剂，按照本领域常规工艺制粒，包装，即可制得符合正常成人1天用量的颗粒剂。

用于治疗强直性脊柱炎。口服，每日分早晚两次服用。

Claims (1)

1.一种治疗强直性脊柱炎的中药，其特征在于，由以下重量配比的药材制备而成：库页悬钩子根12份、假蒟子10份、黄寿丹8份、苦石莲8份、菊芋15份、可爱花15份、姜三七10份、虎尾兰根14份、绛梨木叶12份、花脸细辛14份、假耧斗菜9份、箭杆风10份、红毛五加皮12份、蕨根10份、宽羽线蕨10份、椒目5份。