CN104107053B - 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验*** - Google Patents

生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验*** Download PDF

Info

Publication number
CN104107053B
CN104107053B CN201410212007.XA CN201410212007A CN104107053B CN 104107053 B CN104107053 B CN 104107053B CN 201410212007 A CN201410212007 A CN 201410212007A CN 104107053 B CN104107053 B CN 104107053B
Authority
CN
China
Prior art keywords
blood
biofluid
transfer device
sample
blood sample
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201410212007.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN104107053A (zh
Inventor
B·M·威尔金森
D·J·马尔基鲁罗
G·D·弗莱彻
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Publication of CN104107053A publication Critical patent/CN104107053A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104107053B publication Critical patent/CN104107053B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150213—Venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405—Devices for taking blood samples
    • A61B5/1411—Devices for taking blood samples by percutaneous method, e.g. by lancet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150221—Valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150267—Modular design or construction, i.e. subunits are assembled separately before being joined together or the device comprises interchangeable or detachable modules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150305—Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150351—Caps, stoppers or lids for sealing or closing a blood collection vessel or container, e.g. a test-tube or syringe barrel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150748—Having means for aiding positioning of the piercing device at a location where the body is to be pierced
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150763—Details with identification means
    • A61B5/150778—Details with identification means having complementary physical shapes for indexing or registration purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15105—Purely manual piercing, i.e. the user pierces the skin without the assistance of any driving means or driving devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
    • A61B5/15144—Devices intended for single use, i.e. disposable comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the piercing unit into the housing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A61B5/15188—Constructional features of reusable driving devices
    • A61B5/15192—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing
    • A61B5/15198—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing purely manually retracted
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3403—Regulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5021—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B7/00—Elements of centrifuges
    • B04B7/08—Rotary bowls
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/34—Purifying; Cleaning
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/40—Concentrating samples
    • G01N1/4005—Concentrating samples by transferring a selected component through a membrane
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/40—Concentrating samples
    • G01N1/4077—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G01N33/491—Blood by separating the blood components
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150435—Specific design of proximal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150442—Blade-like piercing elements, e.g. blades, cutters, knives, for cutting the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150969—Low-profile devices which resemble patches or plasters, e.g. also allowing collection of blood samples for testing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0631—Purification arrangements, e.g. solid phase extraction [SPE]
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/10—Integrating sample preparation and analysis in single entity, e.g. lab-on-a-chip concept
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0681—Filter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0478—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure pistons
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/40—Concentrating samples
    • G01N1/4005—Concentrating samples by transferring a selected component through a membrane
    • G01N2001/4016—Concentrating samples by transferring a selected component through a membrane being a selective membrane, e.g. dialysis or osmosis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/40—Concentrating samples
    • G01N1/4077—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids
    • G01N2001/4088—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids filtration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

本申请公开了一种用于接收多组分血液试样的生物流体传递装置。在采集血液试样之后，生物流体取样传递装置能够使得血浆部分与细胞部分分离。在分离后，生物流体取样传递装置能够将血液试样的血浆部分传递给即时检验装置。生物流体取样传递装置还提供了封闭的取样和传递***，该***减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。生物流体取样传递装置可与血液检验装置接合，用于封闭地将血浆部分的一部分从生物流体取样传递装置传递给血液检验装置。血液检验装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得检验结果。本申请还公开了一种生物流体取样***以及生物流体分离和检验***。

Description

生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验***
技术领域
本发明通常涉及与血管进入装置一起使用的装置、组件和***。更特别是，本发明涉及用于采集生物试样的装置、组件和***，该生物试样在即时检验(point-of-care)中使用。
背景技术
血液取样是包括从患者中抽取至少一滴血液的普通保健处理过程。血液试样通常通过手指针刺、足跟针刺或静脉穿刺而从住院的、家庭护理的和急诊室的患者中获取。血液试样也可以通过静脉或动脉管线而从患者中获取。一旦采集，血液试样可以被分析，以便获得医疗有用信息，例如包括化学组分、血液学或者血凝结物。
血液检验确定了患者的生理和生物化学状态，例如疾病、矿物含量、药物效果和器官功能。血液检验可以在临床实验室中或者在患者附近的即时检验处进行。即时血液检验的一个示例是患者的血糖水平的常规检验，它包括通过手指针刺来抽取血液和将血液机械采集至诊断盒中。然后，诊断盒分析血液试样，并向临床医生提供患者的血糖水平的读数。其它装置可用于分析血液气体电解质水平、锂水平和离子钙水平。一些其它的即时检验装置识别用于急性冠状动脉综合症(ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标志。
尽管在即时检验和诊断方面快速前进，但是血液取样技术还保持相对无变化。血液试样通常使用皮下注射针或者附接在针头或导管组件的近端上的真空管来抽取。在一些示例中，临床医生使用针头和注射器来由导管组件采集血液，该针头和注射器***导管中，以便通过***的导管而从患者抽取血液。这些处理过程使用针头和真空管作为中间装置，采集的血液试样通常在检验之前由该中间装置来抽取。因此，这些方法为装置集中型，从而在获得、制备和检验血液试样的处理中使用多个装置。各附加的装置增加了检验处理的时间和成本。
即时检验装置能够在不需要将血液试样送至用于分析的实验室的情况下检验血液试样。因此，希望发明一种装置，该装置与即时检验***一起提供了容易、安全、可复制和精确的处理。
发明内容
本发明提供了一种生物流体取样传递装置，例如血液取样传递装置，它用于接收具有细胞部分和血浆部分的血液试样。在采集血液试样之后，血液取样传递装置能够使得血浆部分与细胞部分分离。在分离后，血液取样传递装置能够将血液试样的血浆部分传递给即时检验装置。本发明的血液取样传递装置还设有封闭的取样和传递***，它减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。试样稳定剂能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内的特殊成分(例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分)的物质。血液取样传递装置可与血液检验装置接合，用于封闭地将血浆部分的一部分从血液取样传递装置传递至血液检验装置。血液检验装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得检验结果。
本发明的血液取样传递装置和生物流体分离和检验***的、优于现有技术***的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭***，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，它在并不将血液试样传递给分开的装置的情况下方便血液试样的分离，且它能够将纯血浆传递给即时检验装置。本发明的血液取样传递装置能够在没有离心分离作用的情况下在封闭***中进行整体的血液采集和血浆产生。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给即时检验装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给即时检验装置，而并不暴露于血液。另外，本发明的血液取样传递装置通过在该血液取样传递装置内(而没有外部机构)处理血液而最小化处理时间。而且，对于只需要少量血液的检验，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。
根据本发明的实施例，一种用于接收多组分血液试样的生物流体传递装置包括壳体，该壳体有进入口和传递口，该进入口和传递口流体连通。装置还包括混合槽道，该混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及血液分离元件，该血液分离元件布置在进入口和传递口之间。该血液分离元件用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。
在一种结构中，第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。混合槽道可以包括试样稳定剂。在特定结构中，进入口用于通过与血液采集装置连接而接收多组分血液试样。在其它结构中，进入口用于通过与毛细管装置连接而接收多组分血液试样。在还一结构中，进入口用于通过与针头装置连接而接收多组分血液试样。在还一结构中，进入口用于通过与静脉内管线连接而接收多组分血液试样。
也可选择，装置还可以包括芯吸薄膜，该芯吸薄膜用于使得多组分血液试样流入生物流体传递装置内。传递口可以包括波纹管和隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换，其中，波纹管的压缩将隔膜从关闭位置驱动至打开位置。混合槽道可以包括试样稳定剂，生物流体传递装置是血浆制备盒。
根据本发明的另一实施例，一种生物流体取样***例如血液取样***包括生物流体传递装置，用于接收多组分血液试样。该生物流体传递装置包括壳体，该壳体有进入口和传递口，该进入口和传递口流体连通。装置还包括混合槽道，该混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及分离元件，该分离元件布置在进入口和传递口之间。该分离元件用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。***还包括第一接口，该第一接口能够与生物流体传递装置可拆卸地连接，该第一接口用于与第一流体采集装置连接。***还包括第二接口，该第二接口能够与生物流体传递装置可拆卸地连接，该第二接口用于与第二流体采集装置连接。***还包括包装部件，该包装部件有隔腔，隔腔的尺寸设置成并用于在其中接收生物流体传递装置、第一接口和第二接口。
在特定结构中，第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。混合槽道可以包括试样稳定剂。进入口可以用于通过血液采集装置来接收多组分血液试样。在其它结构中，进入口可以用于通过静脉内管线来接收多组分血液试样。在其它结构中，进入口可以用于通过毛细管装置来接收多组分血液试样。在其他结构中，进入口可以用于通过与针头装置连接而接收多组分血液试样。
装置还可以包括芯吸薄膜，该芯吸薄膜用于使得多组分血液试样流入生物流体取样传递装置内。传递口可以包括波纹管和隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换，其中，波纹管的压缩将隔膜从关闭位置驱动至打开位置。在某些结构中，混合槽道包括试样稳定剂，生物流体传递装置是血浆制备盒。也可选择，第一接口包括自旋锁(spinlock)接口。在另一结构中，第二接口包括毛细管接口。在还一结构中，包装部件包括泡罩包装。
根据本发明的还一实施例，一种用于多组分血液试样的生物流体分离和检验***包括血液取样传递装置，用于接收多组分血液试样。该血液取样传递装置包括壳体，该壳体有进入口和传递口，该进入口和传递口流体连通。装置还包括混合槽道，该混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及分离元件，该分离元件布置在进入口和传递口之间，该分离元件用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。***还包括血液检验装置，该血液检验装置有接收口，用于接收血液取样传递装置的传递口，以便封闭地将第二组分的至少一部分从血液取样传递装置传递给血液检验装置。
在特定结构中，第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。混合槽道可以包括试样稳定剂。
附图说明
通过下面结合附图对本发明实施例的说明，将更清楚本发明的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式，并将更好地理解本发明自身，附图中：
图1是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的透视图。
图2是根据本发明实施例的生物流体取样***的正视图。
图3是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的透视图，其中有第一生物流体采集装置。
图4是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的透视图，其中有第二生物流体采集装置。
图5是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的透视图，其中有第三生物流体采集装置。
图6是根据本发明实施例的、图1的生物流体取样传递装置的剖视图。
图7是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的剖视俯视图。
图8是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置和即时检验装置的透视图。
图9是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的隔膜的剖视图，其中该隔膜处于关闭位置。
图10是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的隔膜的剖视图，其中该隔膜处于打开位置。
图11是根据本发明实施例的生物流体取样传递装置的血液分离元件的示意图。
在全部附图中，相应参考符号表示相应部件。这里提出的示例表示了本发明的示例实施例，且这些示例决不认为是以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
下面的说明提供为使得本领域技术人员能够制造和使用所述实施例，这些实施例用于实现本发明。不过，本领域技术人员很容易清楚多种变化、等效物、改变和改进。任意和所有这些变化、改变、等效物和改进都将落在本发明的精神和范围内。
下文中，为了说明目的，术语“上侧”、“下侧”、“右侧”、“左侧”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”以及它们的衍生词将就像在图中定向那样与本发明相联系。不过应当知道，本发明可以采取可选的变化和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应当知道，在附图中所示和在后面的说明书中所述的特定装置和处理是本发明的简化示例实施例。因此，关于这里所述实施例的特殊尺寸和其它物理特征并不认为是限制。
多种即时检验装置为本领域已知。这些即时检验装置包括检验条、载玻片、诊断盒或者用于检验和分析的其它检验装置。检验条、载玻片和诊断盒是接收血液试样和对于一种或多种生理和生物化学状态检验该血液的即时检验装置。有多种即时检验装置使用基于盒的结构来在床边分析非常少量的血液，而不需要将试样发送给用于分析的实验室。这将在长期使用中节省获得结果的时间，但是与高度常规的实验室环境相比产生了不同的难题。这种检验盒的示例包括来自Abbot公司集团的检验盒。检验盒(例如检验盒)可以用于多种条件的检验，包括化学药剂和电解质的存在、血液学、血液气体浓度、凝结或者心脏标志(cardiac marker)。使用这种盒的检验结果快速地提供给临床医生。
不过目前，提供给这种即时检验盒的试样通过开放***来人工采集，并以人工方式传递给即时检验盒，这通常导致不一致的结果或者盒失效，从而导致重复进行试样采集和检验处理，因此否定了即时检验装置的优点。因此，需要一种用于采集和将试样传递给即时检验装置的***，该***提供更安全、可复制和更精确的结果。因此，下面将介绍本发明的检验采集和传递***。本发明的***这样提高了即时检验装置的可靠性，即通过：1)包括更封闭类型的取样和传递***；2)使得试样的开放暴露最小；3)提高了试样质量；4)提高了使用的总体容易性；以及5)在采集点分离试样。
图1-11表示了本发明的示例实施例。参考图1-11，本发明的生物流体取样传递装置或生物流体传递装置(例如血液取样传递装置或血液传递装置)10用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血液试样12。在采集血液试样12之后，血液传递装置10能够使得血浆部分16与细胞部分14分离。在分离后，血液传递装置10能够将血液试样12的血浆部分16传递给即时检验装置。本发明的血液传递装置10还提供了封闭的分离***，该封闭的分离***减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。
图2表示了本发明的示例实施例。参考图2，本发明的生物流体取样***例如血液取样***30包括成套工具31，该成套工具31有：血液取样传递装置10；第一接口32，该第一接口32能够可拆卸地与血液取样传递装置10连接，该第一接口32用于与第一血液采集装置连接；第二接口34，该第二接口34能够可拆卸地与血液取样传递装置10连接，该第二接口34用于与第二血液采集装置连接；以及包装部件36，该包装部件36有隔腔38，该隔腔38的尺寸设置成用于在其中接收血液取样传递装置10、第一接口32和第二接口34。
图8表示了本发明的示例实施例。参考图8，本发明的血液分离和检验***20包括血液取样传递装置10和血液检验装置或即时检验装置22，该血液检验装置或即时检验装置22可与血液取样传递装置10接合，用于封闭地将血浆部分16的一部分(图11)从血液取样传递装置10传递给血液检验装置22。血液检验装置22用于接收血浆部分16，以便分析血液试样和获得检验结果。
本发明的血液取样传递装置以及血液分离和检验***的、优于现有技术***的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭***，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，它在并不将血液试样传递给分开的装置的情况下方便血液试样的分离，且它能够将纯血浆传递给即时检验装置。本发明的血液取样传递装置能够在没有离心分离作用的情况下在封闭***中进行集成的血液采集和血浆产生。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给即时检验装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给即时检验装置，而并不暴露于血液。另外，本发明的血液取样传递装置通过在该血液取样传递装置内(而没有外部机构)处理血液而最小化处理时间。而且，对于只需要少量血液的检验，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。
参考图1-11，血液取样传递装置10大致包括壳体50，该壳体50有：进入口52；排出口或传递口54，该排出口或传递口54与进入口52流体连通；流动槽道或混合槽道56，该流动槽道或混合槽道56与进入口52和传递口54流体连通；血液分离元件58，该血液分离元件58布置在进入口52和传递口54之间；阀或隔膜86，该阀或隔膜86布置在传递口54处；接口连接部分60；以及出口槽道68。接口连接部分60使得第一接口32或第二接口34能够与血液取样传递装置10可拆卸地连接，以便能够将血液试样12采集至血液取样传递装置10中。
参考图2，本发明的血液取样***30包括成套工具31，该成套工具31有：血液取样传递装置10；第一接口32，该第一接口32能够可拆卸地与血液取样传递装置10连接，该第一接口32用于与第一血液采集装置连接；第二接口34，该第二接口34能够可拆卸地与血液取样传递装置10连接，该第二接口34用于与第二血液采集装置连接；以及包装部件36，该包装部件36有隔腔38，该隔腔38的尺寸设置成用于在其中接收血液取样传递装置10、第一接口32和第二接口34。
包装部件36包括确定隔腔38的本体或壁46。在一个实施例中，包装部件36的本体46确定了：第一隔腔40，该第一隔腔40的尺寸设置成用于在其中接收血液取样传递装置10；第二隔腔42，该第二隔腔的尺寸设置成用于在其中接收第一接口32；以及第三隔腔44，该第三隔腔的尺寸设置成用于在其中接收第二接口34。在一个实施例中，包装部件36包括泡罩包装。在一个实施例中，密封盖固定在包装部件36上，以便将血液取样传递装置10、第一接口32和第二接口34密封于其中，即密封盖相对于包装部件36提供了基本不可渗透的封闭件，提供了防泄漏和保护的封闭件，保护容纳于包装部件36中的血液取样传递装置10和接口32、34的内容物，和/或保持在包装部件36中的密封、无菌环境。包装部件36的密封盖提供了在一定范围的温度、压力和湿度水平下的足够密封。在一个实施例中，碰触证据也通过使用固定在密封盖和/或包装部件36的一部分上的撕开条或其它指示装置来提供，以便指示对包装部件36的内容物的碰触。
在一个实施例中，血液取样传递装置10是血浆制备盒。在一个实施例中，第一接口32是自旋锁接口。在一个实施例中，第二接口34是毛细管连接接口。在一个实施例中，包装部件36是泡罩包装。本发明的***使得血液取样传递装置10能够从多种源接收血液试样，这些源包括但不局限于：整体的微针头装置或刺血针装置62(图6)、血液采集装置100(图3)、静脉内管线或PICC管线104(图4)、毛细管装置或针头装置106(图5)、或者手指针刺毛细管床(未示出)。
在一个实施例中，用户能够有三种主要方式来将血液采集至血液取样传递装置10中。例如，这些方式可以是如下：1)通过静脉穿刺的静脉血，通过第一接口32和可重新密封的阀或隔膜而与血液采集装置100或IV连接(动脉抽吸可以通过使得该接口***与留置管线连接来实现)；2)通过由刺血针在患者的手指上进行毛细管针刺而产生的毛细管血，具有第二接口34；以及3)通过使用微型针头装置62来刺破患者的臂而产生的静脉状血。这种通用方法在临床医生能够确定对于患者在他或她治疗下什么最好时提供了最大的灵活性。在其它实施例中，用户能够有另外的方法来将血液采集至血液取样传递装置10中。
参考图3，在一个实施例中，进入口52用于通过第一接口32而与血液采集装置100连接，以便能够将血液试样12采集至血液取样传递装置10中。进口孔52的尺寸可以设置成用于与分开的装置接合，分开的装置例如针头组件或IV连接组件，因此可以包括用于这种接合的机构，如通常已知。例如，在一个实施例中，进入口52可以包括路厄锁或路厄尖端，用于与这种分开装置(该分开装置用于与它附接)的可选分开路厄匹配部件接合。例如，参考图3，血液采集装置100可以包括路厄部件102，用于与血液取样传递装置10的进入口52接合。这样，进入口52可与血液采集装置100连接，用于将血液试样采集至血液取样传递装置10中。另外，还可以提供用于在进入口52和血液采集装置100之间锁定接合的机构。这种路厄连接件和路厄锁定机构在本领域中公知。血液采集装置100可以包括针头组件、IV连接组件、PICC管线、动脉留置管线、或者类似的血液采集装置。
参考图7，进入口52通过混合槽道56而与传递口54流体连通。进入口52也可以包括可重新密封的隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。当隔膜处于打开位置时，血液试样12可以流过进入口52至混合槽道56。
血液取样传递装置10还包括一层试样稳定剂64。试样稳定剂能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内的特殊成分(例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分)的物质。在一个实施例中，该层试样稳定剂64可以布置在血液分离元件58上。在一个实施例中，混合槽道56的一部分包括试样稳定剂64。在其它实施例中，该层试样稳定剂64可以布置在进入口52和血液分离元件58之间的任意位置处。这样，当血液试样12流过进入口52和流入混合槽道56中时，血液取样传递装置10提供了血液试样12与试样稳定剂64的被动和快速混合。
血液取样传递装置10包括布置在进入口52和传递口54之间的血液分离元件58。血液分离元件58用于将血液试样12的细胞部分14捕获在混合槽道56内，并使得血液试样12的血浆部分16能够穿过血液分离元件58至出口槽道68，如图11中所示。
在一个实施例中，血液分离元件58可以是市场上可获得的空心纤维薄膜过滤器、或者平薄膜过滤器，例如市场上可获得的径迹蚀刻过滤器(track-etch filter)。薄膜过滤器的孔径大小和孔隙度能够选择为以高效方式来优化洁净(即无红血球、无白血球和无血小板)血浆的分离。在另一实施例中，血液分离元件58包括侧向流动薄膜。在其它实施例中，血液分离元件58可以包括能够将血液试样12的细胞部分14捕获在混合槽道56内和允许血液试样12的血浆部分16穿过血液分离元件58至出口槽道68的任意过滤器。
参考图6，在一个实施例中，血液取样传递装置10包括成一体的微型针头装置或刺血针装置62。血液取样传递装置10包括限定开口70的底表面72以及顶表面74。成一体的微型针头装置62可以定位在顶表面74附近。刺血针或微型针头装置62包括穿刺元件63，并用于在预驱动位置和穿刺位置之间运动，在该预驱动位置中，穿刺元件63保持在壳体50中，在该穿刺位置中，穿刺元件63的至少一部分穿过壳体50的开口70伸出。在这样的实施例中，血液取样传递装置10包括芯吸薄膜66，用于在由刺血针或微型针头装置62穿刺患者的皮肤之后拉动血液试样穿过开口70进入血液取样传递装置10中。
在一个实施例中，壳体50的底表面72包括粘接剂。在这样的实施例中，底表面72包括粘接剂，以使得血液取样传递装置10能够固定在患者的皮肤表面上，血液试样将使用刺血针或微型针头装置62而在该皮肤表面处获取。在一个实施例中，底表面72的粘接剂受到剥离层的保护，该剥离层与胶布绷带类似，在将血液取样传递装置10置于患者身体的皮肤表面上之前，该剥离层将除去。可以包括水凝胶或其它层(未示出)，以便使得底表面72有一定厚度，并帮助提高粘接剂密封的稳定性。另外，在一个实施例中，粘接剂可以包括用于产生更大液密性密封的化学成分，类似于油漆工的胶带技术，其中，由涂料自身的润湿引起与粘接剂的化学反应，以便产生更水密性的屏障，从而防止涂料在胶带下面渗出。在某些情况下，在胶带的顶表面上采集的血液试样可以有比通过使用普通刺血针通过与皮肤表面的最小接触而采集的血液试样更好的质量。
参考图7，在一个实施例中，混合槽道56包括蛇形或螺旋形形状，以便促进具有细胞部分和血浆部分的血液试样的高效混合。在其它实施例中，混合槽道56包括用于促进血液试样高效混合的其它形状。
参考图8，血液检验装置或即时检验装置22包括接收口24，用于接收血液取样传递装置10的传递口54。血液检验装置22用于接收血液取样传递装置10的传递口54，以便封闭地将血浆部分16的一部分(图11)从血液取样传递装置10的出口槽道68传递给血液检验装置22。血液检验装置22用于接收血浆部分16，以便分析血液试样和获得检验结果。
如上所述，血液取样传递装置10的传递口54可以包括阀或隔膜86，该阀或隔膜86可在关闭位置和打开位置之间转换。在阀或隔膜86处于打开位置的情况下(图10)，血液试样12的血浆部分16可以流过传递口54至血液检验装置或即时检验装置22。
在一个实施例中，参考图9和10，阀86可以大致包括传递槽道90、波纹管或可变形壁部件92以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的隔膜或屏障件94。参考图9，阀86处于关闭位置，以便防止血液试样12的血浆部分16流过传递口54。这样，血浆部分16密封在血液取样传递装置10内。参考图10，阀86处于打开位置，以使得血液试样12的血浆部分16可以流过传递口54至血液检验装置或即时检验装置22。
参考图10，在血浆部分16接收于血液取样传递装置10的传递口54内的情况下，血液取样传递装置10的传递口54定位在即时检验装置22的接收口24上面。沿箭头B方向向下推动将压缩可变形壁部件92，并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98，如图10中所示。在阀86处于打开位置的情况下，血液试样12的血浆部分16能够以封闭方式流过传递口54和接收口24至即时检验装置22，从而减少暴露于临床医生和患者。
血液取样传递装置10的阀86只有当传递口54按压在即时检验装置22的接收口24上时才打开。这将隔离的血浆部分16直接释放至即时检验装置22的接收口24中，因此减轻了对患者血液的不必要暴露。
下面将参考图1-11介绍本发明的血液取样传递装置的使用。参考图1-6，用户能够选择血液取样传递装置10能够接收血液试样的一种方式、源或方法。例如，本发明的***使得血液取样传递装置10能够从多个源接收血液试样，这些源包括但不局限于：整体的微针头装置或刺血针装置62(图6)、血液采集装置100(图3)、静脉内管线或PICC管线104(图4)、毛细管装置或针头装置106(图5)、或者手指针刺毛细管床(未示出)。
一旦选择了所需的方法或源，血液取样传递装置10的接口连接部分60使得第一接口32或第二接口34能够与血液取样传递装置10可拆卸地连接，以便能够将血液试样12采集至血液取样传递装置10中。血液取样传递装置10设计成用于从多种采集部位进行血液采集的封闭***，如上所述。一旦血液从一个如上选择的源进入血液取样传递装置10，它在通过毛细管作用而流动通过微流体混合槽道56时与试样稳定剂混合。然后，血液试样12流动通过混合槽道56，且血液分离元件58用于将血液试样12的细胞部分14捕获在混合槽道56中，并允许血液试样12的血浆部分16穿过血液分离元件58至出口槽道68，如图11中所示。
在使得血液取样传递装置10与选择的源脱开或从选择的源拆卸之后，血液取样传递装置10可以与血液检验装置22接合。传递口54可以布置在即时检验装置22的接收口24上面，如图8中所示。然后，临床医生沿箭头B的方向将传递口54压靠即时检验装置22的接收口24，以便打开阀86(图10)，并以封闭方式将采集的血浆部分16传递给即时检验装置22，从而减少暴露于临床医生和患者。血液检验装置22用于接收血液取样传递装置10的传递口54，用于封闭地将血浆部分16的一部分从血液取样传递装置10传递给血液检验装置22。血液检验装置22用于接收血浆部分16，以便分析血液试样和获得检验结果。
本发明的血液取样传递装置以及血液分离和检验***的、优于现有技术***的一些优点是：它是减少血液试样暴露的封闭***，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快速混合，它在并不将血液试样传递给分开的装置的情况下方便血液试样的分离，且它能够将纯血浆传递给即时检验装置22。本发明的血液取样传递装置能够在没有离心分离作用的情况下在封闭***中进行集成的血液采集和血浆产生。临床医生可以采集和分离血液试样，然后直接将血浆部分传递给即时检验装置22，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给即时检验装置22，而并不暴露于血液。另外，本发明的血液取样传递装置通过在该血液取样传递装置内(而没有外部机构)处理血液而最小化处理时间。而且，对于只需要少量血液的检验，它消除了与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。
尽管本发明已经介绍为具有示例设计，但是本发明还能够在本发明的精神和范围内进一步变化。因此，本申请将覆盖本发明的、采用本发明总体原理的任何变化、使用或改变。而且，本申请将覆盖偏离本发明的、来自于本发明所述领域的已知或常规实践并将落在附加权利要求的限制内的这些变化。

Claims (26)

1.一种用于接收多组分血液试样的生物流体传递装置，所述生物流体传递装置包括：
壳体，所述壳体具有进入口和传递口，所述进入口和传递口流体连通；
混合槽道，所述混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及
血液分离元件，所述血液分离元件布置在进入口和传递口之间，所述血液分离元件用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。
2.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。
3.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：混合槽道包括试样稳定剂。
4.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：进入口用于通过与血液采集装置连接而接收多组分血液试样。
5.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：进入口用于通过与毛细管装置连接而接收多组分血液试样。
6.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：进入口用于通过与针头装置连接而接收多组分血液试样。
7.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：进入口用于通过与静脉内管线连接而接收多组分血液试样。
8.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，还包括：芯吸薄膜，所述芯吸薄膜用于使得多组分血液试样流入生物流体传递装置内。
9.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：传递口包括波纹管和隔膜，所述隔膜能在关闭位置和打开位置之间转换，波纹管的压缩将隔膜从关闭位置驱动至打开位置。
10.根据权利要求1所述的生物流体传递装置，其中：混合槽道包括试样稳定剂，生物流体传递装置是血浆制备盒。
11.一种生物流体取样***，包括：
生物流体传递装置，其用于接收多组分血液试样；
第一接口，所述第一接口能够与生物流体传递装置能拆卸地连接，所述第一接口用于与第一生物流体采集装置连接；
第二接口，所述第二接口能够与生物流体传递装置能拆卸地连接，所述第二接口用于与第二生物流体采集装置连接；以及
包装部件，所述包装部件具有隔腔，所述隔腔的尺寸设置成并用于在其中接收生物流体传递装置、第一接口和第二接口；
其中，所述生物流体传递装置包括：
壳体，所述壳体具有进入口和传递口，所述进入口和传递口流体连通；
混合槽道，所述混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及
薄膜，所述薄膜布置在进入口和传递口之间，所述薄膜用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。
12.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。
13.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：混合槽道包括试样稳定剂。
14.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：在第一接口与生物流体传递装置连接的情况下，进入口用于通过血液采集装置来接收多组分血液试样。
15.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：在第一接口与生物流体传递装置连接的情况下，进入口用于通过静脉内管线来接收多组分血液试样。
16.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：在第二接口与生物流体传递装置连接的情况下，进入口用于通过毛细管装置来接收多组分血液试样。
17.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：进入口用于通过与针头装置连接而接收多组分血液试样。
18.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：生物流体传递装置还包括芯吸薄膜，所述芯吸薄膜用于使得多组分血液试样流入生物流体传递装置内。
19.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：传递口包括波纹管和隔膜，所述隔膜能在关闭位置和打开位置之间转换，波纹管的压缩将隔膜从关闭位置驱动至打开位置。
20.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：混合槽道包括试样稳定剂，生物流体传递装置是血浆制备盒。
21.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：第一接口包括自旋锁接口。
22.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：第二接口包括毛细管接口。
23.根据权利要求11所述的生物流体取样***，其中：包装部件包括泡罩包装。
24.一种用于多组分血液试样的生物流体分离和检验***，所述生物流体分离和检验***包括：
生物流体取样传递装置，用于接收多组分血液试样，所述生物流体取样传递装置包括：
壳体，所述壳体具有进入口和传递口，所述进入口和传递口流体连通；
混合槽道，所述混合槽道与进入口和传递口流体连通，且形状设置成促进多组分血液试样的混合；以及
薄膜，所述薄膜布置在进入口和传递口之间，所述薄膜用于阻止多组分血液试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过；以及
血液检验装置，所述血液检验装置具有接收口，用于接收生物流体取样传递装置的传递口，以便将第二组分的至少一部分从生物流体取样传递装置封闭地传递给血液检验装置。
25.根据权利要求24所述的生物流体分离和检验***，其中：第一组分是多组分血液试样的细胞部分，第二组分是多组分血液试样的血浆部分。
26.根据权利要求24所述的生物流体分离和检验***，其中：混合槽道包括试样稳定剂。
CN201410212007.XA 2013-04-15 2014-04-15 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验*** Active CN104107053B (zh)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361811918P 2013-04-15 2013-04-15
US61/811,918 2013-04-15
PCT/US2014/033921 WO2014172233A1 (en) 2013-04-15 2014-04-14 Biological fluid transfer device and biological fluid sampling system
USPCT/US2014/033921 2014-04-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104107053A CN104107053A (zh) 2014-10-22
CN104107053B true CN104107053B (zh) 2017-04-12

Family

ID=51704180

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410212007.XA Active CN104107053B (zh) 2013-04-15 2014-04-15 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验***
CN201420256770.8U Withdrawn - After Issue CN203898317U (zh) 2013-04-15 2014-04-15 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验***

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201420256770.8U Withdrawn - After Issue CN203898317U (zh) 2013-04-15 2014-04-15 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验***

Country Status (9)

Country Link
US (1) US10342471B2 (zh)
EP (1) EP2986380B1 (zh)
JP (1) JP6267319B2 (zh)
CN (2) CN104107053B (zh)
BR (1) BR112015026241B1 (zh)
CA (1) CA2909227C (zh)
ES (1) ES2950153T3 (zh)
MX (1) MX2015014478A (zh)
WO (1) WO2014172233A1 (zh)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014172233A1 (en) * 2013-04-15 2014-10-23 Becton, Dickinson And Company Biological fluid transfer device and biological fluid sampling system
EP3689238B1 (en) 2015-08-06 2021-09-29 Becton, Dickinson and Company Biological fluid collection device
CN108473932B (zh) 2015-09-09 2022-07-15 集联健康有限公司 用于样品收集、稳定化和保存的***、方法和装置
JP7248577B2 (ja) 2017-01-10 2023-03-29 ドローブリッジ ヘルス，インコーポレイテッド サンプル採取のための装置、システム及び方法
CA3068815A1 (en) * 2017-07-06 2019-01-10 Becton, Dickinson And Company Biological fluid collection device
US20210153793A1 (en) * 2017-07-13 2021-05-27 Becton, Dickinson And Company Biological Fluid Collection Device
EP3787793A1 (en) * 2018-05-04 2021-03-10 Becton Dickinson and Company Closure for a biological fluid collection device
AU2020288753A1 (en) * 2019-06-04 2021-12-23 Cutiss Ag Biopsy carrier
CN115364915B (zh) * 2022-08-08 2023-08-29 杭州恒升医学科技有限公司 一种人体生化检测传感芯片

Family Cites Families (69)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3322114A (en) 1964-07-01 1967-05-30 Hynson Westcott & Dunning Inc Apparatus for securing a sample of blood plasma for testing
US3640388A (en) 1970-08-20 1972-02-08 Damon Corp Dialyzing liquid-collecting container
US4511349A (en) 1982-07-06 1985-04-16 Beckman Instruments, Inc. Ultracentrifuge tube with multiple chambers
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US5046509A (en) 1988-12-30 1991-09-10 Spacelabs, Inc. Device for the conditioning, handling and measurement of blood
JPH0778025B2 (ja) 1990-03-20 1995-08-23 日本赤十字社 免疫グロブリンｇの製造方法
US5055203A (en) 1990-05-22 1991-10-08 Eastman Kodak Company Blood collection device with reduced serum dispensing volume and integral needle
US5163442A (en) 1991-07-30 1992-11-17 Harry Ono Finger tip blood collector
US5231993A (en) 1991-11-20 1993-08-03 Habley Medical Technology Corporation Blood sampler and component tester with guide member
US5726026A (en) 1992-05-01 1998-03-10 Trustees Of The University Of Pennsylvania Mesoscale sample preparation device and systems for determination and processing of analytes
US5422018A (en) 1994-01-31 1995-06-06 Applied Imaging Centrifuge tube and adaptor
US5636640A (en) 1995-02-06 1997-06-10 Volunteers For Medical Engineering Liquid sampling and test apparatus
US6074183A (en) 1995-02-09 2000-06-13 First Medical, Inc. Peristaltic system and method for plasma separation and blood dispensation
US5839715A (en) 1995-05-16 1998-11-24 Alaris Medical Systems, Inc. Medical adapter having needleless valve and sharpened cannula
CA2178523C (en) 1995-06-09 2001-08-28 Tomohiro Kitagawa Plasma separation filter, plasma separation method using the same and plasma separation apparatus
US5856174A (en) 1995-06-29 1999-01-05 Affymetrix, Inc. Integrated nucleic acid diagnostic device
US6506167B1 (en) 1997-12-24 2003-01-14 I-Design Co., Ltd. Blood-collecting tubes
US6948843B2 (en) 1998-10-28 2005-09-27 Covaris, Inc. Method and apparatus for acoustically controlling liquid solutions in microfluidic devices
US6264619B1 (en) 1999-09-01 2001-07-24 Becton, Dickinson And Company Kit for drawing a blood sample
US6319719B1 (en) 1999-10-28 2001-11-20 Roche Diagnostics Corporation Capillary hematocrit separation structure and method
IL139845A0 (en) 1999-11-26 2002-02-10 Cellcontrol Biomedical Lab Gmb Method of and container for storing and transporting vital tissue, fluid or cell materials
US6869405B2 (en) 2001-03-30 2005-03-22 Becton, Dickinson And Company Blunt cannula and filter assembly and method of use with point-of-care testing cartridge
US7166443B2 (en) 2001-10-11 2007-01-23 Aviva Biosciences Corporation Methods, compositions, and automated systems for separating rare cells from fluid samples
EP1439897B1 (en) 2001-10-11 2010-09-01 Aviva Biosciences Corporation Methods for separating rare cells from fluid samples
DE20213607U1 (de) 2002-02-21 2003-07-03 Paul Hartmann AG, 89522 Heidenheim Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
EP1477804A4 (en) 2002-02-27 2016-12-28 Pfaff Medical Gmbh PLASMA OR SERUM SEPARATION INSTRUMENT, PLASMA OR SERUM COLLECTION METHOD, PLASMA OR SERUM SEPARATION METHOD, TEST MEDIUM AND GLASS FIBER
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
JP4800617B2 (ja) 2002-08-23 2011-10-26 カリディアンビーシーティー、インコーポレーテッド 血液成分分離のための方法および装置
WO2004046716A1 (ja) 2002-11-19 2004-06-03 Sekisui Chemical Co., Ltd. 血漿もしくは血清分離膜、及び血漿もしくは血清分離膜を用いたフィルタ装置
US20040143226A1 (en) 2003-01-16 2004-07-22 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
AU2004250131A1 (en) 2003-06-13 2004-12-29 The General Hospital Corporation Microfluidic systems for size based removal of red blood cells and platelets from blood
WO2005018710A2 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Facet Technologies, Llc Blood sampling device
US7476326B2 (en) 2003-09-26 2009-01-13 Ahn Chong H On-chip sample preparation for whole blood analysis
US7763209B2 (en) 2004-03-11 2010-07-27 Handylab, Inc. Sample preparation device and method
US20050273019A1 (en) 2004-06-02 2005-12-08 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
JP2004361419A (ja) 2004-08-26 2004-12-24 Fuji Photo Film Co Ltd 血液濾過ユニット
WO2006047831A1 (en) 2004-11-03 2006-05-11 Agen Biomedical Limited Detection device and method
US20090136982A1 (en) 2005-01-18 2009-05-28 Biocept, Inc. Cell separation using microchannel having patterned posts
US8158410B2 (en) 2005-01-18 2012-04-17 Biocept, Inc. Recovery of rare cells using a microchannel apparatus with patterned posts
US7473216B2 (en) 2005-04-21 2009-01-06 Fresenius Hemocare Deutschland Gmbh Apparatus for separation of a fluid with a separation channel having a mixer component
WO2007002579A2 (en) 2005-06-23 2007-01-04 Bioveris Corporation Assay cartridges and methods for point of care instruments
WO2008002462A2 (en) * 2006-06-23 2008-01-03 Micronics, Inc. Methods and devices for microfluidic point-of-care immunoassays
KR100843339B1 (ko) 2006-12-07 2008-07-03 한국전자통신연구원 혈액 중의 혈장 분리를 위하여 마이크로채널을 이용한혈장분리기 및 이에 의한 혈장분리방법
US8888713B2 (en) 2007-03-07 2014-11-18 Becton, Dickinson And Company Safety blood collection assembly with indicator
ES2590762T3 (es) 2007-03-30 2016-11-23 Instrumentation Laboratory Company Adaptador para vial de muestra
CN101332320A (zh) 2007-06-27 2008-12-31 上海达华医疗器械有限公司 一次性使用离心式血浆分离器
JP5433139B2 (ja) 2007-06-29 2014-03-05 株式会社東芝 マイクロ化学分析装置、その測定方法、及びマイクロカセット
US9968931B2 (en) 2007-12-12 2018-05-15 Nan Zhang Rapid and efficient filtering whole blood in capillary flow device
FR2929135A1 (fr) * 2008-03-31 2009-10-02 Commissariat Energie Atomique Dispositif d'aliquotage et de dispense d'un liquide
WO2009123592A1 (en) 2008-04-03 2009-10-08 Zyomyx, Inc. Device and method for analysis of samples with depletion of analyte content
DE202008010918U1 (de) 2008-08-15 2008-12-24 Dienst, Michael Einweg-Spritzensystem auf Blister-Basis zur Entnahme einer Körperblutprobe
US20100093551A1 (en) 2008-10-09 2010-04-15 Decision Biomarkers, Inc. Liquid Transfer and Filter System
US20100241031A1 (en) 2009-03-20 2010-09-23 Venture Corporation Limited Analyte Test Device Integral With Lancet Firing Mechanism
EP2264453B1 (en) 2009-06-17 2013-04-03 Leukocare Ag Method for filtering blood
US8383044B2 (en) 2009-07-09 2013-02-26 Becton, Dickinson And Company Blood sampling device
WO2011011462A1 (en) * 2009-07-20 2011-01-27 Optiscan Biomedical Corporation Adjustable connector and dead space reduction
SE534542C2 (sv) 2009-09-30 2011-09-27 Calmark Sweden Ab Testsystem för bestämning av hypoxiutlöst cellskada
ITTO20100068U1 (it) 2010-04-20 2011-10-21 Eltek Spa Dispositivi microfluidici e/o attrezzature per dispositivi microfluidici
EP2413138B1 (de) * 2010-07-27 2020-04-29 BOEHRINGER INGELHEIM microParts GmbH Vorrichtung und verfahren zur abtrennung von bestandteilen einer probenflüssigkeit
US8980106B2 (en) 2010-12-15 2015-03-17 Abbott Laboratories Apparatus and method for separation of whole blood into plasma or serum and cells
US9999384B2 (en) 2011-03-09 2018-06-19 Becton, Dickinson And Company Sleeve for removable lancet of lancing device
EP3106092A3 (en) 2011-04-29 2017-03-08 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
AU2012249683A1 (en) 2011-04-29 2013-11-14 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and methods for collection and/or manipulation of blood spots or other bodily fluids
WO2012149143A1 (en) * 2011-04-29 2012-11-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving fluids
DE102011078961B4 (de) * 2011-07-11 2021-02-18 Robert Bosch Gmbh System zum Separieren von Körperflüssigkeitsbestandteilen und Verfahren zum Herstellen eines derartigen Systems
US9162186B2 (en) 2011-07-22 2015-10-20 Chromedx Corp. Sample filtration assembly
US8852446B2 (en) 2011-10-03 2014-10-07 Palo Alto Research Center Incorporated Platelet extraction from blood
CN102764133A (zh) 2012-08-10 2012-11-07 上海科华检验医学产品有限公司 一种可直接分离血浆的真空采血管及其方法
WO2014172233A1 (en) * 2013-04-15 2014-10-23 Becton, Dickinson And Company Biological fluid transfer device and biological fluid sampling system

Also Published As

Publication number Publication date
BR112015026241A2 (pt) 2017-07-25
EP2986380A1 (en) 2016-02-24
CA2909227A1 (en) 2014-10-23
JP6267319B2 (ja) 2018-01-24
EP2986380C0 (en) 2023-07-05
WO2014172233A1 (en) 2014-10-23
JP2016517011A (ja) 2016-06-09
CN203898317U (zh) 2014-10-29
US10342471B2 (en) 2019-07-09
CN104107053A (zh) 2014-10-22
MX2015014478A (es) 2016-02-05
EP2986380B1 (en) 2023-07-05
CA2909227C (en) 2020-09-08
ES2950153T3 (es) 2023-10-05
BR112015026241B1 (pt) 2022-02-08
US20140308164A1 (en) 2014-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11974846B2 (en) Biological fluid transfer device and biological fluid sampling system
CN104107053B (zh) 生物流体传递装置、生物流体取样***及分离和检验***
CN203898325U (zh) 生物流体采集装置以及生物流体采集和测试***
CN106264565B (zh) 生物流体收集装置和生物流体分离和测试***
JP6267320B2 (ja) 生物学的流体採取デバイスならびに生物学的流体分離および検査システム
US10080516B2 (en) Biological fluid collection device and biological fluid separation and testing system
JP5628310B2 (ja) 血液サンプリング装置
US9380973B2 (en) Biological fluid sampling transfer device and biological fluid separation and testing system
CN104107057B (zh) 生物流体取样传递装置以及生物流体分离和测试***
JP6174785B2 (ja) 生物学的流体分離デバイスならびに生物学的流体分離および検査システム
US20140308166A1 (en) Blood Sampling Transfer Device and Blood Separation and Testing System

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant