CN103995139B - 连续血糖监测传感器体外性能评测*** - Google Patents
连续血糖监测传感器体外性能评测*** Download PDFInfo
- Publication number
- CN103995139B CN103995139B CN201410238379.XA CN201410238379A CN103995139B CN 103995139 B CN103995139 B CN 103995139B CN 201410238379 A CN201410238379 A CN 201410238379A CN 103995139 B CN103995139 B CN 103995139B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- glucose
- chamber
- sensor
- control valve
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
一种连续血糖监测传感器体外性能评测***,包括:(1)试剂储备单元、(2)进样单元、(3)样品混合单元、(4)样品分流单元、(5)检测单元、(6)控制单元、(7)CGM传感器评测仪。该***可对连续血糖监测传感器的体外性能进行分析评价,包括对传感器的灵敏度、响应速度、检测范围、准确度、连续工作寿命、抗干扰性、温度相关系数、氧依赖程度等参数,以及被测传感器在连续工作状态下的性能变化情况等,能有效对被测传感器的体外检测性能进行检测评价。
Description
技术领域
本发明涉及连续血糖监测领域,尤其涉及一种连续血糖监测传感器体外性能评测***。
背景技术
近十年来,连续血糖监测***(CGMS,Glucose ContinuousMonitor System)发展迅速,主要包括植入皮下的血糖传感器和在体外与此相配的仪器。现有***存在着许多不完美的地方:(1)检测时间长,主要连续检测皮下组织液(ISF)的血糖水平需要监测72小时以上;(2)操作比较复杂,一般每天都需要另行用指血体外检测进行比较和校正;(3)由于血糖传感器植入皮下连续工作,其性能会不断下降,主要如灵敏度,精度,响应时间,测量范围等静态动特性都会变化,从而造成检测数据的不准确。所以对这些连续在皮下使用的传感器检测***,在研发和生产过程中极需对此***建立仿生理环境进行检测与评价,设计一种连续血糖监测传感器体外性能评测***是十分有必要的。
发明内容
本发明为克服上述的不足之处,目的在于提供一种连续血糖监测传感器体外性能评测***,一种能部分模拟人体生理环境并在保持CGM传感器长期、连续工作的状态下,宽范围的精确调整检测腔内葡萄糖浓度及其浓度变化率、干扰物浓度、温度、溶氧浓度的分析检测***,可对待测CGM传感器的灵敏度、精度、准确性、响应速度、测量范围、线性度、温度相关性、氧依赖程度、抗干扰性、连续工作寿命及其连续工作状态下的动态特性等参数进行分析评价,可有效的对被测传感器的体外性能进行评价,并据此对被测传感器的在体性能进行评估。
本发明是通过以下技术方案达到上述目的:一种连续血糖监测传感器体外性能评测***,包括:试剂储备单元1、进样单元2、样品混合单元3、样品分流单元4、检测单元5、控制单元6、CGM传感器性能评测仪7;试剂储备单元1、进样单元2、样品混合单元3、样品分流单元4、检测单元5、CGM传感器性能评测仪7依次相连;控制单元6分别与进样单元2、样品混合单元3、样品分流单元4、检测单元5、CGM传感器性能评测仪7相连。
所述的试剂储备单元1包括:葡萄糖溶液腔11、干扰物溶液腔12、仿生溶液储液腔13、去离子水储液腔14、氧气腔15、氮气腔16;所述的进样单元2包括:葡萄糖微量注射泵201、干扰物微量注射泵202、进样蠕动泵203、氧气进样微型气泵204、氮气进样微型气泵205、葡萄糖进样控制阀206、干扰物进样控制阀207、仿生溶液进样阀208、去离子水进样控制阀209、氧气进样控制阀210、氮气进样控制阀211;所述的样品混合单元3包括:样品混合腔31、恒温水浴32、搅拌器33、液位传感器34,样品混合腔31包含混合腔腔体3101、混合腔密封盖3102、溶液进样口3103、氧气进样口3104、氮气进样口3105、葡萄糖溶液进样口3106、干扰物溶液进样口3107、备用进样口3108、采样口3109、单向出气口3110、快速进样口3111、搅拌器安装口3112、液位传感器安装口3113;所述的样品分流单元4包括:采样蠕动泵41、PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44及待测CGM传感器检测管路控制阀45;所述的检测单元5包括:在线PH计51、溶氧浓度传感器52、葡萄糖浓度计53、检测腔54、被测CGM传感器55、废液池56、恒电位仪/电化学仪57;
葡萄糖溶液腔11安装于葡萄糖微量注射泵201内部,以聚四氟乙烯微细管为管路通过葡萄糖进样控制阀206与样品混合腔31的葡萄糖进样口3106相连;干扰物溶液腔12安装于干扰物微量注射泵202内部,以聚四氟乙烯微细管为管路通过干扰物进样控制阀207与样品混合腔31的干扰物进样口3107相连;仿生溶液储液腔13以泵管为管路通过仿生溶液进样阀208与进样蠕动泵203进样端相连;去离子水储液腔14以泵管为管路通过去离子水进样控制阀209与进样蠕动泵203进样端相连;氧气腔15以泵管为管路通过氧气进样控制阀210与氧气进样微型气泵204进样端相连;氮气腔16以泵管为管路通过氮气进样控制阀211与氮气进样微型气泵205进样端相连;进样蠕动泵203出样端通过泵管与样品混合腔31的进样口3103相连;氧气进样微型气泵204出样端通过泵管与样品混合腔31的氧气进样口3104相连;氮气进样微型气泵205出样端通过泵管与样品混合腔31的氮气进样口3105相连;样品混合腔31底部没入恒温水浴32中,搅拌器33通过搅拌器安装口3112安装在样品混合腔31内,液位传感器34通过液位传感器安装口3113样品混合腔31内。
采样蠕动泵41通过分流用泵管及三通接口组成的分流管路相连,PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44及待测CGM传感器检测管路控制阀45各占据一路分流通道;在线PH计51探头接入与PH检测管路控制阀42相连的分流管路中、溶氧浓度传感器52接入与溶氧浓度检测管路控制阀43相连的分流管路中、葡萄糖浓度计53接入与葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44相连的分流管路中、检测腔54接入与待测CGM传感器检测管路控制阀45相连的分流管路中、被测CGM传感器55探头植入检测腔54中、废液池56置于各分流管路出液口底部、恒电位仪/电化学仪57与被测CGM传感器55通过信号电缆相连。
葡萄糖进样控制阀206、干扰物进样控制阀207、仿生溶液进样制阀208、去离子水进样控制阀209、氧气进样控制阀210、氮气进样控制阀211、PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44、待测CGM传感器检测管路控制阀45、葡萄糖微量注射泵201、干扰物微量注射泵202、进样蠕动泵203、氧气进样微型气泵204、氮气进样微型气泵205、采样蠕动泵41、恒温水浴32、搅拌器33、液位传感器34均通过电源及信号总线与控制单元6相连;在线PH计51、溶氧浓度传感器52、葡萄糖浓度计53、恒电位仪/电化学仪57数据可通过人工导入或直接输入CGM传感器性能评测仪7。
作为优选,所述的检测腔可并列设置一个到多个,每个检测腔配置相应的检测控制阀,可实现多通道并行测试,其配备可更换的密封膜,支持不同类型的CGM传感器植入。
作为优选,所述的样品混合腔各个接口均严格密封,快速进校口使用胶塞密闭,包含一个高精度水位计,一个单向排气孔,一个单向的快速进样口,二个单向的气体进样口。
作为优选,所述葡萄糖浓度计为实验室标准计量仪器。
作为优选,所述溶氧浓度传感器选用在线式溶氧检测传感器。
作为优选,所述的恒电位仪/电化学仪可以支持多通道信号采集或者根据检测腔数目配置多台设备。
作为优选,所述的生理仿生溶液用于模拟人体体液检测基质,多采用生物流体,例如,组织液、全血、淋巴液、血浆、血清、唾液、尿液、粪便、汗水、粘液、眼泪、脑脊液、鼻分泌物、宫颈或***分泌物、***、胸水、羊水、腹水、中耳液、关节液、胃液等或含有上述成份的生理缓冲溶液。此外,固体或粉状样本可以溶解在合适的溶剂中以提供适合分析的液体混合物。
作为优选,所述的干扰化合物主要为醋氨酚、抗坏血酸、胆红素、胆固醇、血肌酐、多巴胺、麻黄素、布洛芬、左旋多巴、甲基多巴、水杨酸盐、四环素、甲磺吖庚脲、甲苯磺丁脲、甘油三酯或尿酸。
作为优选,所述的去离子水用于清洗液路***及被测传感器。
作为优选,所述的各微量注射泵的进样速度与进样量/蠕动泵的转速与流量/恒温水浴温度/搅拌器转速/电磁阀均配备控制电路的工作状态均可程序控制。
本发明的有益效果在于:(1)葡萄糖浓度变化可调,浓度变化速率可调;(2)配套标准仪器可对葡萄糖浓度进行同步检测,通过分流机制,使多个检测腔之间,以及检测腔与样品参数监测相互独立,互不影响,实现了多参数、多传感器同步测试;(3)样品溶液温度、溶氧浓度、干扰分析物浓度可调节,使得***可以从温度、溶氧浓度、干扰分析物浓度等多个因素上,模拟生理环境,使得体外评测数据对在体性能的估计更具指导意义;(4)配套标准值输入、性能分析评价的软件***及标准化的测试方法,可对单个、或多个传感器进行性能评估、对比或一致性测试,提高了CGM传感器研发、生产、标定、测试的效率与标准化水平;(5)可在CGM传感器保持长期工作的状态下,对葡萄糖浓度、溶液温度、溶氧浓度、干扰分析物浓度等参数进行调节,以对CGM传感器的连续工作寿命及连续工作状态下的动态特性进行分析、评价。
附图说明
图1是本发明的原理框图;
图2是本发明的结构示意图;
图3是上述样品混合腔的详细说明。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述,但本发明的保护范围并不仅限于此:
实施例:如图1、图2、图3所示,本实施例提供一种连续血糖监测用传感器之体外性能评测***,包括试剂储备单元1所属的葡萄糖溶液腔11、干扰物溶液腔12、仿生溶液储液腔13、去离子水储液腔14、氧气腔15、氮气腔16;进样单元2所属的葡萄糖微量注射泵201、干扰物微量注射泵202、进样蠕动泵203、氧气进样微型气泵204、氮气进样微型气泵205、葡萄糖进样控制阀206、干扰物进样控制阀207、仿生溶液进样制阀208、去离子水进样控制阀209、氧气进样控制阀210、氮气进样控制阀211;样品混合单元3所属的样品混合腔31、恒温水浴32、搅拌器33、液位传感器34,其中样品混合腔包括样品混合腔31包含混合腔腔体3101、混合腔密封盖3102、溶液进样口3103、氧气进样口3104、氮气进样口3105、葡萄糖溶液进样口3106、干扰物溶液进样口3107、备用进样口3108、采样口3109、单向出气口3110、快速进样口3111、搅拌器安装口3112、液位传感器安装口3113;样品分流单元4所属的采样蠕动泵41、PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44、待测CGM传感器检测管路控制阀45、检测单元5所属的在线PH计51、52溶氧浓度传感器、葡萄糖浓度计53、检测腔54、被测CGM传感器55、废液池56、恒电位仪/电化学仪57、6-控制单元、7-CGM传感器评测仪。
葡萄糖溶液腔11安装于葡萄糖微量注射泵201内部,以聚四氟乙烯微细管为管路通过葡萄糖进样控制阀206与样品混合腔31的葡萄糖进样口3106相连;干扰物溶液腔12安装于干扰物微量注射泵202内部,以聚四氟乙烯微细管为管路通过干扰物进样控制阀207与样品混合腔31的干扰物进样口3107相连;仿生溶液储液腔13以泵管为管路通过仿生溶液进样阀208与进样蠕动泵203进样端相连;去离子水储液腔14以泵管为管路通过去离子水进样控制阀209与进样蠕动泵203进样端相连;氧气腔15以泵管为管路通过氧气进样控制阀210与氧气进样微型气泵204进样端相连;氮气腔16以泵管为管路通过氮气进样控制阀211与氮气进样微型气泵205进样端相连;进样蠕动泵203出样端通过泵管与样品混合腔31的进样口3103相连;氧气进样微型气泵204出样端通过泵管与样品混合腔31的氧气进样口3104相连;氮气进样微型气泵205出样端通过泵管与样品混合腔31的氮气进样口3105相连;样品混合腔31底部没入恒温水浴32中,搅拌器33通过搅拌器安装口3112安装在样品混合腔31内,液位传感器34通过液位传感器安装口3113样品混合腔31内。采样蠕动泵41通过分流用泵管及三通接口组成的分流管路相连,PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44及待测CGM传感器检测管路控制阀45各占据一路分流通道;在线PH计51探头接入与PH检测管路控制阀42相连的分流管路中、溶氧浓度传感器52接入与溶氧浓度检测管路控制阀43相连的分流管路中、葡萄糖浓度计53接入与葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44相连的分流管路中、检测腔54接入与待测CGM传感器检测管路控制阀45相连的分流管路中、被测CGM传感器55探头植入检测腔54中、废液池56置于各分流管路出液口底部、恒电位仪/电化学仪57与被测CGM传感器55通过信号电缆相连。葡萄糖进样控制阀206、干扰物进样控制阀207、仿生溶液进样制阀208、去离子水进样控制阀209、氧气进样控制阀210、氮气进样控制阀211、PH检测管路控制阀42、溶氧浓度检测管路控制阀43、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀44、待测CGM传感器检测管路控制阀45、葡萄糖微量注射泵201、干扰物微量注射泵202、进样蠕动泵203、氧气进样微型气泵204、氮气进样微型气泵205、采样蠕动泵41、恒温水浴32、搅拌器33、液位传感器34均通过电源及信号总线与控制单元6相连;在线PH计51、溶氧浓度传感器52、葡萄糖浓度计53、恒电位仪/电化学仪57数据可通过人工导入或直接输入CGM传感器性能评测仪7。
其中:
11、12选用10ml注射器;
13、14选用2L烧杯;
15、16选用2L双金属嘴密封气体采样袋(大连海得科技有限公司);201、202选用New Era Pump Systems NE-4000(American Health&Medical Supply International Corp.Co.,Ltd,New York,U.S.A);204、205选用THOMAS微型气泵8003(缘循智能科技上海有限公司);206、207选用OK62A-23系列精巧型二位三通电磁阀(上海欧凯电磁阀制造有限公司);
208、209、42、43、44、45选用CHEM202-V2-C203微型电磁阀(GemsSensor&Controls,U.S.A);
210、211选用MB315-EB33-P-201三通常闭微型电磁阀(Gems Sensor&Controls,U.S.A);
203、41选用科尔帕默微量4通道蠕动泵WX-78190-00(Coleparmer,U.S.A);
31混合腔定制加工,容量500ml,配备1路溶液进样口、1路采样口、3路微量进样口,2路单向进气口,1路快速进样口,1路单向排气口、1个搅拌器安装口,1个液位传感器安装口;接口部分选用硅胶良好密封,单向进气口末端的气液接界面选用单向进气硅胶阀EWB17-03-02-3(塔罗斯,中国玉环)进行气液分离;单向排气孔选用长效型单向排气阀CPIP-G7(川本国际包装有限公司);
32选用HK1084精密恒温液浴槽(杭州三浦精密仪器有限公司);
33选用EUROSTAR20digital悬臂搅拌器(IKA,Germany);
34选用CT-1000电位式液位传感器(Gems Sensor&Controls,U.S.A);51选用pHure SensorTM系列的在线pH计(Mettler Toledo Thornton,U.S.A);
52选用ODO3000荧光法溶解氧传感器(Greenspan Analytical PtyLtd,Australia);
53选用EKF BIOSEN C-LINE GLUCOSE AND LATATE ANALYSERS(EKF-diagnostic GmbH,Germany);
54检测腔定制加工,容量10ml,由腔体、密封盖与传感器固定装置组成,其中密封盖可根据传感器植入的特性更换,传感器植入接界面选用PM-996封口膜(Parafilm,U.S.A)密封;
56废液池选用23L强力塑料水桶;
57选用CHI1030C多通道恒电位仪(上海辰华);
6、7为申请单位自主设计开发;
葡萄糖与干扰物进样管路选用内径为0.3mm的PTFE聚四氟乙烯微细管06417-11(Coleparmer,U.S.A);
仿生溶液与去离子水进样管路选用内径为2.54mm的泵管78190-48(Pharmed BPT,U.S.A),对应流速2-50ml/min;
气路选用内径为1.03mm的泵管78190-42(Pharmed BPT,U.S.A)
分流管路选用内径为1.52mm的泵管78190-44(Pharmed BPT,U.S.A),对应流速0.1-10ml/min;
检测所用标准葡萄糖浓度选定为1mol/ml;
检测所用生理仿生溶液采用标准PBS(PH7.4),如表1所示,按下述配比配制磷酸盐缓冲液:
成份 | 浓度(mmol/L) |
磷酸氢二钠 | 24.6 |
磷酸二氢钠 | 5.4 |
氯化钠 | 120 |
表l
测试所用干扰物选用抗坏血酸、尿酸盐、醋氨酚。
具体监测方法的工作过程如下:
1.传感器灵敏度、响应速度、检测范围测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→进行连续梯度响应测试→数据分析与结果计算;
2.传感器标定及准确性测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→进行连续梯度响应测试→标定→准确性测试;
3.传感器抗干扰性测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→进行单步或多步梯度响应测试→干扰物抑制性能测试→继续进行单步或多步梯度响应测试或中止测试;
4.温度相关性测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→温度调节→进行连续梯度响应测试;按设定的温度检测范围重复上述步骤序列,记录每次连续梯度响应测试数据,分析温度相关性;
5.动态性能测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→调节葡萄糖浓度正向/反向变化速率;按设定的葡萄糖浓度与变化率重复上述步骤序列,记录各次测试数据,分析被测传感器的动态性能测试。
6.长期连续工作性能测试,按如下步骤实施,清洗检测腔→初始化检测环境→根据设定,在被测CGM传感器保持工作状态,每隔设定的时间,进行连续梯度响应测试→***长期静置→调节葡萄糖浓度反向变化至零或检测底限的反复实验,记录各次测试数据,分析被测传感器在长期工作状态下,传感器各项性能指标的变化率及传感器的最大工作寿命等参数。
以上的所述乃是本发明的具体实施例及所运用的技术原理,若依本发明的构想所作的改变,其所产生的功能作用仍未超出说明书及附图所涵盖的精神时,仍应属本发明的保护范围。
Claims (5)
1.连续血糖监测传感器体外性能评测***,其特征在于包括:试剂储备单元(1)、进样单元(2)、样品混合单元(3)、样品分流单元(4)、检测单元(5)、控制单元(6)、CGM传感器性能评测仪(7);试剂储备单元(1)、进样单元(2)、样品混合单元(3)、样品分流单元(4)、检测单元(5)、CGM传感器性能评测仪(7)依次相连;控制单元(6)分别与进样单元(2)、样品混合单元(3)、样品分流单元(4)、检测单元(5)、CGM传感器性能评测仪(7)相连;所述的试剂储备单元(1)包括:葡萄糖溶液腔(11)、干扰物溶液腔(12)、仿生溶液储液腔(13)、去离子水储液腔(14)、氧气腔(15)、氮气腔(16);所述的进样单元(2)包括:葡萄糖微量注射泵(201)、干扰物微量注射泵(202)、进样蠕动泵(203)、氧气进样微型气泵(204)、氮气进样微型气泵(205)、葡萄糖进样控制阀(206)、干扰物进样控制阀(207)、仿生溶液进样阀(208)、去离子水进样控制阀(209)、氧气进样控制阀(210)、氮气进样控制阀(211);葡萄糖溶液腔(11)安装于葡萄糖微量注射泵(201)内部,葡萄糖微量注射泵(201)与葡萄糖进样控制阀(206)相连;干扰物溶液腔(12)安装于干扰物微量注射泵(202)内部,干扰物微量注射泵(202)与干扰物进样控制阀(207)相连;仿生溶液储液腔(13)、仿生溶液进样阀(208)、进样蠕动泵(203)依次相连;去离子水储液腔(14)、去离子水进样控制阀(209)、进样蠕动泵(203)依次相连;氧气腔(15)、氧气进样控制阀(210)、氧气进样微型气泵(204)依次相连;氮气腔(16)、氮气进样控制阀(211)、氮气进样微型气泵(205)依次相连。
2.根据权利要求1所述的连续血糖监测传感器体外性能评测***,其特征在于:所述的样品混合单元(3)包括:样品混合腔(31)、恒温水浴(32)、搅拌器(33)、液位传感器(34),样品混合腔(31)包含混合腔腔体(3101)、混合腔密封盖(3102)、溶液进样口(3103)、氧气进样口(3104)、氮气进样口(3105)、葡萄糖溶液进样口(3106)、干扰物溶液进样口(3107)、备用进样口(3108)、采样口(3109)、单向出气口(3110)、快速进样口(3111)、搅拌器安装口(3112)、液位传感器安装口(3113);样品混合腔(31)底部没入恒温水浴(32)中,搅拌器(33)通过搅拌器安装口(3112)安装在样品混合腔(31)内,液位传感器(34)通过液位传感器安装口(3113)安装在样品混合腔(31)内。
3.根据权利要求1所述的连续血糖监测传感器体外性能评测***,其特征在于:所述的样品分流单元(4)包括:采样蠕动泵(41)、PH检测管路控制阀(42)、溶氧浓度检测管路控制阀(43)、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀(44)及待测CGM传感器检测管路控制阀(45);所述的检测单元(5)包括:在线PH计(51)、溶氧浓度传感器(52)、葡萄糖浓度计(53)、检测腔(54)、被测CGM传感器(55)、废液池(56)、恒电位仪/电化学仪(57);采样蠕动泵(41)通过管路分别与PH检测管路控制阀(42)、溶氧浓度检测管路控制阀(43)、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀(44)及待测CGM传感器检测管路控制阀(45)相连,在线PH计(51)探头接入与PH检测管路控制阀(42)相连的分流管路中,溶氧浓度传感器(52)接入与溶氧浓度检测管路控制阀(43)相连的分流管路中,葡萄糖浓度计(53)接入与葡萄糖浓度标定检测管路控制阀(44)相连的分流管路中,检测腔(54)接入与待测CGM传感器检测管路控制阀(45)相连的分流管路中,被测CGM传感器(55)探头植入检测腔(54)中,废液池(56)置于各分流管路出液口底部,恒电位仪/电化学仪(57)与被测CGM传感器(55)通过信号电缆相连。
4.根据权利要求2所述的连续血糖监测传感器体外性能评测***,其特征在于:葡萄糖进样控制阀(206)与样品混合腔(31)的葡萄糖进样口(3106)相连,干扰物进样控制阀(207)与样品混合腔(31)的干扰物进样口(3107)相连,进样蠕动泵(203)出样端与样品混合腔(31)的溶液进样口(3103)相连,氧气进样微型气泵(204)出样端与样品混合腔(31)的氧气进样口(3104)相连,氮气进样微型气泵(205)出样端与样品混合腔(31)的氮气进样口(3105)相连;采样蠕动泵(41)通过管路与样品混合腔(31)相连。
5.根据权利要求3所述的连续血糖监测传感器体外性能评测***,其特征在于:葡萄糖进样控制阀(206)、干扰物进样控制阀(207)、仿生溶液进样制阀(208)、去离子水进样控制阀(209)、氧气进样控制阀(210)、氮气进样控制阀(211)、PH检测管路控制阀(42)、溶氧浓度检测管路控制阀(43)、葡萄糖浓度标定检测管路控制阀(44)、待测CGM传感器检测管路控制阀(45)、葡萄糖微量注射泵(201)、干扰物微量注射泵(202)、进样蠕动泵(203)、氧气进样微型气泵(204)、氮气进样微型气泵(205)、采样蠕动泵(41)、样品混合单元(3)的恒温水浴(32)、样品混合单元(3)的搅拌器(33)、样品混合单元(3)的液位传感器(34)均通过电源及信号总线与控制单元(6)相连;在线PH计(51)、溶氧浓度传感器(52)、葡萄糖浓度计(53)、恒电位仪/电化学仪(57)数据可通过人工导入或直接输入CGM传感器性能评测仪(7)。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410238379.XA CN103995139B (zh) | 2014-05-30 | 2014-05-30 | 连续血糖监测传感器体外性能评测*** |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410238379.XA CN103995139B (zh) | 2014-05-30 | 2014-05-30 | 连续血糖监测传感器体外性能评测*** |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN103995139A CN103995139A (zh) | 2014-08-20 |
CN103995139B true CN103995139B (zh) | 2015-10-28 |
Family
ID=51309360
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410238379.XA Expired - Fee Related CN103995139B (zh) | 2014-05-30 | 2014-05-30 | 连续血糖监测传感器体外性能评测*** |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN103995139B (zh) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN108020508B (zh) * | 2017-12-26 | 2024-02-09 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 | 组合试剂杯 |
CN111257394B (zh) * | 2018-12-31 | 2021-08-31 | 深圳硅基传感科技有限公司 | 用于测试电化学参数一致性的测试平台 |
CN111803088B (zh) * | 2020-07-22 | 2022-09-16 | 浙江凯立特医疗器械有限公司 | 一种植入式生物监测传感器的测试方法及其装置 |
CN112450923A (zh) * | 2020-08-24 | 2021-03-09 | 杭州微策生物技术股份有限公司 | 一种检测传感器性能的方法 |
CN114081484B (zh) * | 2021-11-24 | 2024-02-27 | 上海微创生命科技有限公司 | 连续血糖检测方法、***及可读存储介质 |
CN115201308B (zh) * | 2022-07-18 | 2024-01-26 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 一种持续葡萄糖监测***稳定性评价***及方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102183639A (zh) * | 2011-03-14 | 2011-09-14 | 哈尔滨工业大学(威海) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2779900B1 (de) * | 2011-11-14 | 2015-09-16 | Roche Diagnostics GmbH | Analaysegerät zum nachweis mindestens eines analyten in einer probe |
-
2014
- 2014-05-30 CN CN201410238379.XA patent/CN103995139B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102183639A (zh) * | 2011-03-14 | 2011-09-14 | 哈尔滨工业大学(威海) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
便携式糖尿病血液检测仪器的现状与研究进展;李光等;《机器人技术与应用》;20031230(第4期);第30-32页 * |
纳米铂修饰的聚苯胺薄膜基底研究及其在葡萄糖传感器中的应用;王沧;《中国优秀硕士学位论文全文数据库 信息科技辑》;20130815(第8期);正文部分第39-40页 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN103995139A (zh) | 2014-08-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103995139B (zh) | 连续血糖监测传感器体外性能评测*** | |
CN109668824A (zh) | 模拟天然气管道内腐蚀环境的高速湿气腐蚀环路实验装置 | |
WO2013012463A1 (en) | AUTOMATED ON-INSTRUMENT pH ADJUSTMENT | |
US11573195B2 (en) | Solid state pH sensing continuous flow system | |
CN105158310B (zh) | 一种基于微孔电极的微流控检测芯片及其应用 | |
CN101498713B (zh) | 血液-气体反应监测与控制装置 | |
CN108896629B (zh) | 一种钠离子浓度计三点流动式标定装置及其标定方法 | |
Chudy et al. | Novel head for testing and measurement of chemical microsensors | |
CN102375073B (zh) | 全自动测氟仪及其分析方法 | |
Karam et al. | Whole-blood validation of a new point-of-care equine serum amyloid A assay | |
CN105181686A (zh) | 检测环境中氟离子的方法 | |
CN102866197B (zh) | 利用离子选择电极快速检测溶液中多种电解质浓度的方法 | |
WO2011138592A3 (en) | Devices and mehtods for testing analytes | |
CN102680544A (zh) | 基于流动注射的多参数锅炉水水质分析方法 | |
CN107525936A (zh) | 一种提升胶乳免疫比浊法中肌钙蛋白抗体稳定性的组合物 | |
CN201773046U (zh) | 一种岩土体风化力学特性测试仪 | |
CN101963558B (zh) | 岩土体风化力学特性测试仪 | |
CN103760159A (zh) | 一种细菌鉴定和药敏分析的方法与*** | |
CN201803983U (zh) | 一种血气电解质分析仪传感器电极 | |
CN214224946U (zh) | 一种基于荧光法的废水重金属快速监测*** | |
CN201724783U (zh) | 气密性对比测试仪 | |
CN206248606U (zh) | 一种用于检测尿酸的测量电极 | |
CN111120289A (zh) | 基于压力检测判断泵工作状态的检测方法 | |
Tichy et al. | Interference of IgM-λ paraprotein with biuret-type assay for total serum protein quantification | |
CN104359957A (zh) | 一种电化学传感器及其制备与应用 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20151028 Termination date: 20160530 |