CN103933432A - 一种治疗腰椎间盘突出症的健骨壮腰膏药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的健骨壮腰膏药，由以下重量份的原料药制备而成：肉桂5-15g、制川乌10-20g、制草乌15-25g、胆南星5-15g、当归10-20g、三棱10-20g、全蝎尾1-8g、冰片1-8g、川芎10-20g、麝香1-6g、丹参25-35g、红花15-25g。本健骨壮腰膏药以活血化瘀、消肿止痛、软化增生、促进血液循环为主要功能，通过药膏贴敷，使突出的腰椎间盘逐渐吸收、消肿、止痛、软化，最后让突出的腰椎间盘自行还纳、自行进位。

Description

一种治疗腰椎间盘突出症的健骨壮腰膏药

技术领域

本发明涉及一种中药膏药领域，具体为一种治疗腰椎间盘突出症的健骨壮腰膏药。

背景技术

腰椎间盘突出症(1umbar disc hemiationn)，简称LDH。是指由于腰椎间盘组织的退变、损伤，纤维环破裂，髓核向外侧或向正后方突出，压迫神经根、马尾神经引起腰痛及下肢痛等一系列症状的神经综合征。腰椎间盘突出症除了压迫所产生的病理过程外，还包括椎间盘发生纤维环的破裂，使原来密闭的椎间盘的抗原成分与外界血液密切接触，产生自身免疫应答，抗原抗体免疫复合物的形成吸收大量炎性细胞产生自身免疫反应性炎症而出现一系列的症状。临床多表现为增生压迫神经引起的腰酸背痛、腰椎僵直、下肢麻木、痛感忽轻忽重，活动时痛感加重，休息后又见轻。不仅严重影响患者的正常生活，严重者还可能致患者行走困难甚至瘫痪。目前该病治疗方法纷繁复杂，通常可采取中药熏蒸、牵引疗法、药物治疗、针灸治疗、手法治疗、手术治疗等方法。

其中，药物治疗主要包括西药治疗和中药治疗。目前，西药大多采用脱水剂(如甘露醇)、激素(如***)、抗炎止痛药(如阿司匹林)等。甘露醇既是有效的脱水剂，又能清除因神经根缺氧而增多的自由基；***有很好的清除无菌性炎症的作用，两药合用可产生很好的消炎、消肿作用；抗炎止痛药除了止痛作用，还能够减轻炎症对神经根的刺激，从而缓解患者的症状。但是西药治疗多数只能缓解症状，无法消除病灶，达到治愈的目的。

中药治疗主要包括内服、外用两种方法。中药治疗多根据病情的轻重缓急，采用具有温经散寒、祛风通络、活血止痛作用的中药，达到治疗的目的。但是有效率不高，且常与理疗手法等联合运用，治疗疗程较长。

因此，寻找一种简便有效的中药方法治疗腰椎间盘突出症势在必行。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药。

本健骨壮腰膏药立足于中医药理论和现代医药理论对腰椎间盘突出症的治则，以活血化瘀、消肿止痛、软化增生、促进血液循环为主要功能，通过药膏贴敷，使突出的腰椎间盘逐渐吸收、消肿、止痛、软化，最后让突出的腰椎间盘自行还纳、自行进位。主治腰椎间盘突出症，骨质增生。

实现以上效果的本发明膏药采用如下技术方案：

一种治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药，由以下重量份的原料药制备而成：肉桂5-15g、制川乌10-20g、制草乌15-25g、胆南星5-15g、当归10-20g、三棱10-20g、全蝎尾1-8g、冰片1-8g、川芎10-20g、麝香1-6g、丹参25-35g、红花15-25g。

优选的，由以下重量份的原料药制备而成：肉桂8-10g、制川乌12-15g、制草乌18-20g、胆南星10-12g、当归15-18g、三棱15-18g、全蝎尾4-6g、冰片2-4g、川芎15-18g、麝香2-4g、丹参28-30g、红花18-20g。

优选的，由以下重量份的原料药制备而成：肉桂10g、制川乌12g、制草乌18g、胆南星10g、当归18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹参28g、红花20g。

优选的，由以下重量份的原料药制备而成：肉桂8g、制川乌15g、制草乌20g、胆南星12g、当归15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川芎15g、麝香3g、丹参30g、红花18g。

所述的膏药的制备方法包括以下步骤：

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加8-12倍量乙醇回流提取2-4次，每次1-3h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

优选的，所述的中药抗疲劳养生制剂的制备方法包括以下步骤：

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

本发明各原料药来源如下：

肉桂，本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

川乌，本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥沙，晒干。辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

草乌，本品为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

胆南星，本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

当归，本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

三棱，本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

全蝎，本品为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口{呙}，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

冰片，本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

川芎，本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于***，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

麝香，本品为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。辛，温。归心、脾经。开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，{徵}瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。

丹参，本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

红花，本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，徵瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明的保护范围不受具体实施例的任何限制，而是由权利要求加以限定。

实施例1

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加12倍量乙醇回流提取4次，每次1h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

其中，各原料药重量为：肉桂10g、制川乌12g、制草乌18g、胆南星10g、当归18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹参28g、红花20g。

实施例2

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

其中，各原料药重量为：肉桂10g、制川乌12g、制草乌18g、胆南星10g、当归18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹参28g、红花20g。

实施例3

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

其中，各原料药重量为：肉桂8g、制川乌15g、制草乌20g、胆南星12g、当归15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川芎15g、麝香3g、丹参30g、红花18g。

实施例4

临床资料：本发明共研究了100例就诊患者。以患者的病史、症状、体征、CT扫描确诊。病历收集以就诊的时间先后顺序随机分成两组，即治疗组和对比组。其中治疗组50例采用本发明膏药进行治疗，对比组采用对照药物治疗。治疗组50例其中男37例，女13例，年龄45-62岁，平均年龄54岁。病程最长的3年，最短的6周。对比组50例其中男36例，女14例，年龄48-66岁，平均年龄48岁。病程最长的5年，最短的4周。均有腰痛、椎旁压痛及下肢放散痛，直腿抬高试验阳性者。肌力、感觉、腱反射不同程度的改变。

诊断标准：

本标准参照1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》制定，如下：

①有腰部外伤，慢性劳损或寒湿史，或无明显诱因，发病前可有慢性腰痛史；

②腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏、鼓气)时加重；

③脊柱侧弯，腰椎生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰部活动受限；

④下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩，直腿抬高或加强实验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸肌力减弱；

⑤影像学(CT、MRI)资料显示：腰椎间盘突出；

纳入标准：

①符合腰椎间盘突出症诊断标准；

②积极配合治疗，能完成临床观察，年龄，性别不限；

③无中药过敏、肝肾损害、心脑血管重大疾病等；

排除标准：

①不符合腰椎间盘突出症诊断标准；

②妊娠或哺乳期妇女；

③治疗中出现不良反应中途停止或改用其他方式治疗者；

④不能配合临床观察者；

⑤有其他疾病，同时配合其他治疗，影响疗效观察者；

治疗方法：

本发明药物：采用实施例3制备的膏药，每天2次，每次使患者俯卧位，将一块膏药粘附于患者椎间盘突出部位。连续治疗30天。

阳性对照药物：CN102935119A实施例3制备的膏药。

疗效标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》腰腿痛症状及体征消失，腰部活动功能正常，恢复正常工作为治愈；腰腿痛症状及体征明显减轻，腰部活动明显改善，能坚持工作为显效；症状及体征有所减轻，腰部活动改善，可做轻便工作为好转；腰腿痛症状及体征无明显改善为无效。

疗效评定标准采用日本骨科学会腰痛疾患疗效评定标准(JapaneseOrthopedic As sociation，JOA)进行评分。各项功能均正常为29分，各项功能均丧失为0分。并计算改善率，改善率＝(治疗后评分-治疗前评分)/(29-治疗前评分)×100％。临床疗效根据改善率分为临床控制(改善率≥75％)，显效(75％>改善率>50％)，有效(50％>改善率≥30％)，无效(改善率<30％)。

结果：

表1两组治疗效果对比

组别	痊愈	显效	好转	无效	合计	总有效率
							治疗组	38	10	1	1	50	98％
对照组	12	17	13	8	50	84％

表2两组治疗前后主要症状评分对比

由以上结果可以看出，虽然对照组的膏药同样能够对患者产生治疗效果，但是本发明制备的膏药能够显著改善患者的病情，提高腰椎间盘突出症的治愈率和总有效率，具有疗效好、副作用小、操作方便等优点。

Claims (8)

1.一种治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药，其特征在于：包括以下原料药：肉桂、丹参、红花。

2.一种治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：肉桂5-15g、制川乌10-20g、制草乌15-25g、胆南星5-15g、当归10-20g、三棱10-20g、全蝎尾1-8g、冰片1-8g、川芎10-20g、麝香1-6g、丹参25-35g、红花15-25g。

3.如权利要求2所述的膏药，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：肉桂8-10g、制川乌12-15g、制草乌18-20g、胆南星10-12g、当归15-18g、三棱15-18g、全蝎尾4-6g、冰片2-4g、川芎15-18g、麝香2-4g、丹参28-30g、红花18-20g。

4.如权利要求2所述的膏药，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：肉桂10g、制川乌12g、制草乌18g、胆南星10g、当归18g、三棱18g、全蝎尾6g、冰片2g、川芎18g、麝香2g、丹参28g、红花20g。

5.如权利要求2所述的膏药，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：肉桂8g、制川乌15g、制草乌20g、胆南星12g、当归15g、三棱15g、全蝎尾5g、冰片3.5g、川芎15g、麝香3g、丹参30g、红花18g。

6.一种如权利要求2-5任一项所述的治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药的制备方法，包括以下步骤：

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加8-12倍量乙醇回流提取2-4次，每次1-3h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

7.如权利要求6所述的治疗腰椎间盘突症的健骨壮腰膏药的制备方法，包括以下步骤：

肉桂、制川乌、制草乌、当归、三棱、川芎、丹参、红花加10倍量乙醇回流提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得提取粉末；与粉碎好的冰片、胆南星、全蝎尾、麝香混合均匀，加入凡士林10g，向同一方向搅拌均匀，涂覆在膏药布上即得。

8.如权利要求2-5任一项所述的膏药在制备治疗腰椎间盘突症的药物中的应用。