CN103919972B - 一种抗疲劳的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗疲劳功效的药物组合物，含有双果草20-30份、肺筋草30-40份、山药15-25份、益母草30-40份、佛手20-30份和甘草10-30份，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂，还公丌了制备方法及其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

Description

一种抗疲劳的药物组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着社会的发展，生活压力、就业压力增加，越来越多的人在生活和工作中感到疲劳，疲劳是一种亚健康状态，严重影响生活质量。临床应用于缓解体力疲劳的药物和补品很多，但这些品种有的含有激素，毒副作用较大，而且不方便服用，或没有经过药理验证，迄今为止，人们一直在寻找一种制作简单、服用方便、无副作用的抗疲劳的药物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的药物制剂。

本发明的另一个目的是提供了这种抗疲劳药物制剂的制备方法和用途。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种具有抗疲劳功效的药物组合物，它由如下重量份数的原料经提取制备得到：双果草20-30份、肺筋草30-40份、山药15-25份、益母草30-40份、佛手20-30份和甘草10-30份。

上述一种具有抗疲劳功效的药物组合物，它由如下重量份数的原料经提取制备得到：双果草25份、肺筋草35份、山药20份、益母草35份、佛手25份和甘草20份。

上述具有抗疲劳功效的药物组合物，所述原料经提取后添加糊精、乳糖、淀粉、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种或几种制成片剂、胶囊或颗粒剂。

上述具有抗疲劳功效的药物组合物，制备方法为：取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.15，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达75％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

上述具有抗疲劳功效的药物组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述具有抗疲劳功效的药物组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中双果草和肺筋草为君药，双果草补肾壮阳，肺筋草壮阳补气，山药和益母草为臣药，其中山药补气，益母草活血化瘀，共同促进君药的抗疲劳作用，佛手理气和中，甘草调和诸药，为佐使药，诸药相合，共奏壮阳、益气、活血作用，用于缓解体力疲劳。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g

	双果草	肺筋草	山药	益母草	佛手	甘草
							实施例1	20	40	15	40	20	30
实施例2	25	35	20	35	25	20
							实施例3	30	30	25	30	30	10

本发明中，双果草为玄参科婆婆纳属婆婆纳，拉丁名为VeronicaPersicaPoir。肺筋草为为百合科植物肺筋草的全草或根，拉丁名为Aletrisspicata(Thunb.)Fr.。其余为药典品种。

2.制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

实施例1：颗粒剂的制备

取双果草20g、肺筋草40g、山药15g、益母草40g、佛手20g和甘草30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例2：片剂的制备

取双果草25g、肺筋草35g、山药20g、益母草35g、佛手25g和甘草20g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品。

实施例3：

取双果草30g、肺筋草30g、山药25g、益母草30g、佛手30g和甘草10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装胶囊即可得成品。

3.抗疲劳的药效学研究

本发明具有明显的抗疲劳功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。

实验药物：按上述片剂实施例的制备方法制备：即取双果草25g、肺筋草35g、山药20g、益母草35g、佛手25g和甘草20g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品40片，每片0.5g，即每片含原药材4g，成人用量为每日20片，即相当于药材80g。

给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为80g，每日每只20g小鼠的用量为80*0.0026＝0.2g，因每片0.5g含生药量为4g，即每只小鼠的用量为0.025g片剂，因此确定小剂量每只灌胃0.025g片剂，中剂量和高剂量分别灌胃0.05和0.1g，每日每只20g小鼠灌胃的片剂含生药量分别为0.2g，0.4g，0.8g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为10g生药量/kg、20g生药量/kg和40g生药量/kg。

阳性药西洋参含片，厦门福来了保健食品有限公司，国食健字G20040446，批号：20130513。规格：每粒装1.25g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量5g，相当于每只20g小鼠用量为5*0.0026＝0.013g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予西洋参含片0.65g/kg。

实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药西洋参含片组，其中3个剂量组、西洋参含片组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5％的铅皮，放入水温为25℃，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1

表1.本药物组合物对小鼠负重游泳试验的影响(n＝10)

注：同正常组相比*p<0.05**<0.01，同阳性药组相比^#p<0.05

结论：本药物组合物与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。

Claims (4)

1.一种具有抗疲劳功效的药物组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药经提取制备得到：双果草20-30份、肺筋草30-40份、山药15-25份、益母草30-40份、佛手20-30份和甘草10-30份，制备方法为：取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.15，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达75％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加糊精、乳糖、淀粉、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种或几种制成片剂、胶囊或颗粒剂。

2.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的药物组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料药经提取制备得到：双果草25份、肺筋草35份、山药20份、益母草35份、佛手25份和甘草20份。

3.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的药物组合物，其特征在于，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

4.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的药物组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。