CN103908600A - 治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物、制备方法及给药方式 - Google Patents
治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物、制备方法及给药方式 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103908600A CN103908600A CN201410118353.1A CN201410118353A CN103908600A CN 103908600 A CN103908600 A CN 103908600A CN 201410118353 A CN201410118353 A CN 201410118353A CN 103908600 A CN103908600 A CN 103908600A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- damp
- plaster
- rheumatoid arthritis
- fumigant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 67
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 title claims abstract description 39
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 title abstract description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 10
- 239000011505 plaster Substances 0.000 claims abstract description 32
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 25
- 239000002316 fumigant Substances 0.000 claims abstract description 22
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- 239000004863 Frankincense Substances 0.000 claims abstract description 11
- 241000903946 Clematidis Species 0.000 claims abstract description 8
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 claims description 39
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 39
- 241000532412 Vitex Species 0.000 claims description 13
- 235000009347 chasteberry Nutrition 0.000 claims description 13
- 241000717739 Boswellia sacra Species 0.000 claims description 10
- 241001057584 Myrrha Species 0.000 claims description 10
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 3
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 3
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 claims description 3
- 235000015067 sauces Nutrition 0.000 claims description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 3
- 238000005496 tempering Methods 0.000 claims description 3
- 239000003053 toxin Substances 0.000 claims description 3
- 235000003717 Boswellia sacra Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000007551 Boswellia serrata Species 0.000 abstract 1
- 235000012035 Boswellia serrata Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000007311 Commiphora myrrha Species 0.000 abstract 1
- 235000006965 Commiphora myrrha Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000111489 Gardenia augusta Species 0.000 abstract 1
- 235000018958 Gardenia augusta Nutrition 0.000 abstract 1
- 241001071795 Gentiana Species 0.000 abstract 1
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 abstract 1
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000003365 Ilex pubescens Nutrition 0.000 abstract 1
- 241001100932 Ilex pubescens Species 0.000 abstract 1
- 240000005779 Jasminum multiflorum Species 0.000 abstract 1
- 241000112528 Ligusticum striatum Species 0.000 abstract 1
- 240000000249 Morus alba Species 0.000 abstract 1
- 235000008708 Morus alba Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000007265 Myrrhis odorata Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000012874 Phaseolus calcaratus Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000017276 Salvia Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000304195 Salvia miltiorrhiza Species 0.000 abstract 1
- 235000011135 Salvia miltiorrhiza Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000007164 Salvia officinalis Species 0.000 abstract 1
- 241001369613 Stephania tetrandra Species 0.000 abstract 1
- 240000001417 Vigna umbellata Species 0.000 abstract 1
- 235000011453 Vigna umbellata Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 abstract 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 27
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 20
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 18
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 13
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 13
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 11
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 10
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 10
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 8
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 8
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 7
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 7
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 6
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 6
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 5
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 5
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 5
- 241000521257 Hydrops Species 0.000 description 4
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 4
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 4
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 4
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 4
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 4
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 description 3
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 3
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 3
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 3
- 206010000077 Abdominal mass Diseases 0.000 description 2
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 206010023215 Joint effusion Diseases 0.000 description 2
- 206010023232 Joint swelling Diseases 0.000 description 2
- 240000005373 Panax quinquefolius Species 0.000 description 2
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 description 2
- 206010067868 Skin mass Diseases 0.000 description 2
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 2
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 2
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 2
- 201000001819 hydrarthrosis Diseases 0.000 description 2
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 2
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 2
- 230000008407 joint function Effects 0.000 description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 2
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 2
- 230000001617 migratory effect Effects 0.000 description 2
- 230000000116 mitigating effect Effects 0.000 description 2
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 2
- 230000001047 pyretic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 239000003390 Chinese drug Substances 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000628997 Flos Species 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 206010027336 Menstruation delayed Diseases 0.000 description 1
- 206010059013 Nocturnal emission Diseases 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 238000001467 acupuncture Methods 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 230000002917 arthritic effect Effects 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- GZUXJHMPEANEGY-UHFFFAOYSA-N bromomethane Chemical compound BrC GZUXJHMPEANEGY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003797 carpal joint Anatomy 0.000 description 1
- 208000013116 chronic cough Diseases 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 1
- 230000033687 granuloma formation Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 1
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 description 1
- 230000001861 immunosuppressant effect Effects 0.000 description 1
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 238000011221 initial treatment Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 229960002373 loxoprofen Drugs 0.000 description 1
- YMBXTVYHTMGZDW-UHFFFAOYSA-N loxoprofen Chemical compound C1=CC(C(C(O)=O)C)=CC=C1CC1C(=O)CCC1 YMBXTVYHTMGZDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 238000002078 massotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- SBQLYHNEIUGQKH-UHFFFAOYSA-N omeprazole Chemical compound N1=C2[CH]C(OC)=CC=C2N=C1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SBQLYHNEIUGQKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 description 1
- 238000010422 painting Methods 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 150000003254 radicals Chemical class 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000008707 rearrangement Effects 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 1
- 210000001258 synovial membrane Anatomy 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 235000021419 vinegar Nutrition 0.000 description 1
- 239000000052 vinegar Substances 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物、制备方法及给药方式。一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子200-500g、牛黄5-12.5g、丹参40-100g、桑枝50-250g、荆条蜂蜜200-500g；熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参15-25g、山栀子15-25g、赤小豆15-25g、络石藤15-25g、毛冬青15-25g、薏苡仁15-25g、乳香10-20g、没药10-20g、威灵仙10-20g、丹参10-20g、川穹10-20g、牛膝10-20g、秦艽10-20g,防己5-15g、甘草5-15g。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物、制备方法及给药方式。
背景技术
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以累及周围关节为主的多***炎症性自身免疫性疾病。临床表现为对称性、多发性关节的慢性炎症，早期或急性期关节多呈红、肿、热、痛和活动障碍；晚期则导致关节破坏、强直、畸形。在我国患病率为0.4%左右，任何年龄段都可能罹患，但发病的高峰年龄在20-40岁，是造成我国人群丧失劳动力和致残的主要原因之一。治疗上西医多采用非甾体类抗炎药、糖皮质激素及免疫抑制剂，但仅能改善症状，不能根治。而且由于其严重的副作用及不良反应，患者多不能坚持服用。
本病属于中医“痹证”的范畴，是由风、寒、湿、热侵袭机体以致关节疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。根据感受邪气的相对轻重，常分为行痹(风痹)、痛痹(寒痹)、着痹(湿痹)、热痹。临床上中医一般将RA实证分成风寒湿痹证、热毒痹阻证、湿热痹阻证、痰浊痹阻证、瘀血痹阻证五种证型。
湿热痹阻证多见于RA发病早期阶段，其病因病机与“着痹”等不同。是素体阳盛，感受风寒湿邪，经久不愈，邪留经络蕴而化热，或直接感受湿热之邪所致。湿为阴邪，湿盛则肿，热盛则疼，故RA发病早期多有关节红肿热痛、肢体困重、皮下结节、晨间僵硬等症。西医认为此期关节炎症、渗液、部分肉芽肿形成为主要病理变化，尚未骨组织及关节的破坏。湿热互结，阻滞经络关节是本证型的基本病机。
多年来，中医药治疗RA有较多临床研究，有不少单方和复方，具有一定的疗效，但多以口服汤剂为主，患者不宜长期应用，停药易复发。其他如针灸、推拿疗法多仅仅缓解症状。一些中药外洗和膏剂比如风仙膏、祛风活血洗方等能解除症状，但疗效不满意。王会菊等曾有自制中药外敷辅助治疗类风湿关节炎的疗效观察，将雷公藤98g,乳香49g,没药49g,透骨草115g,红花82g,细辛33g,白芷49g,当归82g,赤芍82g,川芎49g,川牛膝98g,丹皮115g,自然铜98g等中药,一起烤干燥后粉碎,过100目筛混匀,根据关节红肿范围,取适量的中药外敷粉末用醋调成稀糊状涂抹纱布垫上,厚度约0.5cm外敷于红肿处。但是方法复杂，患者不易于应用，疗效欠佳。
本发明人邵国辉受家传熏陶，一直致力于五倍子熬膏治疗各种痹症。2000年曾发表文章以五倍子为主药熬膏贴敷治疗“着痹”，疗效颇佳，但主要治疗湿邪较重的风寒湿痹症。2003年开始探索用于各种膝关节滑膜炎性积液，2006年发表的论文《五倍子膏配熏剂治疗膝关节滑膜炎性积液66例》，疗效确切，但仍局限于风寒湿痹证型。2005年开始临床用于治疗RA也取得一些效果，但有效率不高，经大量临床研究发现原配方偏温、偏燥，只适用于湿邪侵袭为主的RA风寒湿痹证。对于RA湿热痹阻型药证不符，不仅无效，反而犯“虚虚实实”之弊，导致病情加重。
发明内容
本发明的目的是提供一种成本低廉、治疗效果理想、无毒副作用的治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物、制备方法及给药方式。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子200-500g、牛黄5-12.5g、丹参40-100g、桑枝50-250g、荆条蜂蜜200-500g；熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参15-25g、山栀子15-25g、赤小豆15-25g、络石藤15-25g、毛冬青15-25g、薏苡仁15-25g、乳香10-20g、没药10-20g、威灵仙10-20g、 丹参10-20g、川穹10-20g、牛膝10-20g、秦艽10-20g, 防己5-15g、甘草5-15g。
一种所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的制备方法包括以下步骤：
1）按以上药品配伍比例将五倍子炒干至棕黄色,研细过200目筛，丹参粉碎研细过200目筛，牛黄研细粉与五倍子、丹参混匀备用；
2）荆条蜂蜜入锅内,加桑枝熬炼至出现大量细腻泡沫, 颜色转为酱红色为度；去除桑枝, 将五倍子、丹参及牛黄混合粉末加入熬炼过的荆条蜂蜜内,以桑枝搅拌, 然后揉压成饼状硬膏,粘在布背上搁置以去火毒。
3）3天后，将硬膏放入加热熏蒸器中，加热熏蒸器中放置有熏剂，熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参20g、山栀子20g、赤小豆20g、络石藤20g、毛冬青20g、薏苡仁20g,乳香15g、没药15g、威灵仙15g、 丹参15g、川穹15g、牛膝15g、秦艽15g, 防己10g、甘草10g。
一种所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的给药方式：将经熏剂熏蒸***的膏药贴敷于关节上。
本发明的药理如下：
1）本发明硬膏主药五倍子乃收涩要药,味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。其功效：敛肺、止汗、涩肠、固精；止血、解毒。临床多用于主治肺虚久咳、自汗盗汗、久痢久泻等疾病。本发明利用五倍子极强的清热收湿敛邪之功, 经炒制,收涩之力大增，甚至一些关节积液均可透皮拔出。牛黄苦凉、气芳香，传统用法多用于凉肝息风定惊，清心豁痰开窍，治疗各种热病急症。殊不知其具有很强的抗炎作用和抑制肉芽组织增生的作用。在本配方中量虽小但清热解毒之力极强，起到了四两拨千斤的效果。五倍子强力祛湿、牛黄清热解毒，二者共为君药，达到祛湿清热、宣痹通络的功效。丹参性寒，擅清热凉血、祛瘀止疼。《本草正义》曰:“丹参, 专入血分。其功在活血行血, 内之达脏腑而化瘀滞,故积聚消而瘕破,外之利关节而通经络, 则腰健而痹著行”；故丹参为臣药，助五倍子、牛黄清热祛湿、宣痹通络。桑枝祛风通络、利湿消肿，荆条蜂蜜可祛风湿、缓急止疼。诸药配伍之药膏方具有清热、收湿、消肿、止痛之功效。
2）熏剂亦是此治法的重要组成部分。玄参、山栀子、毛冬青、丹参、生甘草清热解毒、凉血通络；秦艽、 防己、络石藤祛风通络；赤小豆、薏苡仁清热利湿、通络止疼；乳香、没药、川穹、牛膝活血止痛。通过局部熏蒸, 使药力渗入厚重药膏,既利湿活血通络,驱邪外出,通利关节,又可缓解疼痛,减轻症状。从而改善关节周围软组织的紧张状态和局部微循环,消除组织水肿,促进无菌性炎症的消退,借助于外用药物的热效应和药物效应,使局部的瘀阻得以温通,从而加快滑膜损伤修复和关节功能恢复, 有利于积液尽快消除。
上述制备的药膏，也称为本发明药物的硬膏，治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证取得了很好的效果，实验报告如下。
资料与方法
1、一般资料
选择2009年1月至2011年1月临床确诊的类风湿性关节炎（RA）湿热痹阻证患者86例。RA的西医诊断标准、中医辨证标准( 湿热痹阻证)参照2002版《中药新药临床研究指导原则》。按照2：1比例随机分成治疗组56例，对照组30例，两组患者在年龄、性别、病程分布以及治疗前主要临床症状、体征和理化指标等方面比较均无显著差异, 具有可比性。
2、治疗方法
治疗组用本发明药物的硬膏贴敷患处，每贴贴敷10-15天。1贴为1个疗程,如需2个疗程, 间隔1个月。对照组用洛索洛芬钠片口服, 每次60mg,1日3次。连服8周。
3、统计学处理
采用SPSS1210统计分析软件进行计算。所有检验均采用单侧检验, P值小于或等于0.05被认为差别具有统计学意义。计量资料采用 t 检验方法, 计数资料采用 x2检验。
4、疗效评定标准
痊愈: 中医临床症状、体征消失, 证候积分减少>98% ;显效: 中医临床症状、体征明显改善, 证候积分减少>70% ; 有效: 中医临床症状、体征均有好转, 证候积分减少 >50% ; 无效: 中医临床症状、体征均无明显改善, 甚或加重, 证候积分减少不足50% 。注: 计算公式为: [ ( 治疗前积分 - 治疗后积分) / 治疗前积分]×100%。
结果
1、两组疗效比较，治疗8周后,两组证候均明显改善,治疗组中有23例患者从肿大的关节透皮拔出黄色积液。疗程结束时实验组有效率达100%,痊愈率达57.1%，对照组分别为93.3%和30% , 经统计学处理, 两组有效率( x2=3.82，P>0.05)无显著性差异,痊愈率(x2=5.77，P<0.05)有明显差异，见表1
表1 疗程结束时两组患者综合疗效比较
2、疗程结束12周后两组患者疗效比较，痊愈率(=31.62，P<0.05)，有效率(x2=23.54，P<0.05)，有效率、痊愈率差异显著。见表2。
表2 疗程结束12周后两组患者综合疗效比较
3、不良反应：治疗组3例患者出现局部瘙痒、红色皮疹，对症给以炉甘石外涂后好转，无其他不良反应。8例患者出现膏药走膏现象，重新整理后贴敷即可。对照组不良反应发生率明显高于治疗组,14例患者出现恶心、食欲不振、胃脘疼痛、轻度腹泻、皮疹等不良反应，需配合奥美拉唑保护胃黏膜或其他药物对症治疗。
讨论
湿热痹阻证多见于RA发病早期阶段，多因素体阳盛，感受风寒湿邪，经久不愈，邪留经络蕴而化热，或直接感受湿热之邪所致。湿为阴邪，湿盛则肿，热盛则疼，故RA发病早期多有关节红肿热痛、肢体困重、皮下结节、晨间僵硬等症。湿热互结，阻滞经络关节是本证型的基本病机。清热祛湿、宣痹通络是其治疗原则。
本发明药物的硬膏中五倍子乃收涩要药,有极强的清热收湿敛邪之功能, 炒制后,而收涩之力大增，甚至一些关节积液可透皮拔出。牛黄苦凉、气芳香，具有很强的抗炎和抑制肉芽组织增生的作用。在本配方中量虽小但清热解毒之力极强，起到了四两拨千斤的效果，与五倍子配伍可清热祛湿、宣痹通络，共为本药方君药。丹参性寒，擅清热凉血、祛瘀止疼。《本草正义》曰:“丹参, 专入血分。其功在活血行血, 内之达脏腑而化瘀滞,故积聚消而瘕破,外之利关节而通经络, 则腰健而痹著行”故丹参为臣药助五倍子、牛黄清热祛湿、宣痹通络。桑枝祛风通络、利湿消肿，荆条蜂蜜可祛风湿、缓急止疼。诸药配伍中药膏方具有清热、收湿、消肿、止痛之功效。
熏剂亦是此治法的重要组成部分。玄参、山栀子、毛冬青、丹参、生甘草清热解毒、凉血通络；秦艽、 防己、络石藤祛风通络；赤小豆、薏苡仁清热利湿、通络止疼；乳香、没药、川穹、牛膝活血止痛。通过以上中药局部熏蒸1h以上, 使药力直达病所,既活血通络,驱邪外出,通利关节,又可缓解疼痛,减轻症状。从而改善膝关节周围软组织的紧张状态和局部微循环,消除组织水肿,促进无菌性炎症的消退,借助于外用药物的热效应和药物效应,使局部的瘀阻得以温通,从而加快渗出的吸收和关节功能恢复。
本发明药物的硬膏充分应用中医辨证论治理论指导，可标本兼治。通过临床验证治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证有很好的镇痛、抗炎、恢复关节功能的作用。而且痊愈率高、副作用少、费用低廉。
本发明的有益效果：针对类风湿性关节炎湿热痹阻证非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可很快起到消肿、止疼，恢复关节功能，治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证能达到治愈后不复发的目的，另外本发明药物无毒副作用、使用方便，费用较低。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明，下述说明仅是示例性的，不限定本发明的保护范围。
实施例1
一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子200g、牛黄5g、丹参40g、桑枝50g、荆条蜂蜜200g；熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参15g、山栀子15g、赤小豆15g、络石藤15g、毛冬青15g、薏苡仁15g、乳香10g、没药10g、威灵仙10g、 丹参10g、川穹10g、牛膝10g、秦艽10g, 防己5g、甘草5g。
一种所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的制备方法包括以下步骤：
1）按以上药品配伍比例将五倍子炒干至棕黄色,研细过200目筛，丹参粉碎研细过200目筛，牛黄研细粉与五倍子、丹参混匀备用；
2）荆条蜂蜜入锅内,加桑枝熬炼至出现大量细腻泡沫, 颜色转为酱红色为度；去除桑枝, 将五倍子、丹参及牛黄混合粉末加入熬炼过的荆条蜂蜜内,以桑枝搅拌, 然后揉压成饼状硬膏,粘在布背上搁置以去火毒。
所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的给药方式：将硬膏缚于关节上，加热熏蒸器中放入熏剂熏蒸关节及硬膏1小时以上（以膏药***可以贴敷为度）。
实施例2
一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子350g、丹参50g、牛黄10g、桑枝150g、荆条蜂蜜300g； 熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参20g、山栀子20g、赤小豆20g、络石藤20g、毛冬青20g、薏苡仁20g,乳香15g、没药15g、威灵仙15g、 丹参15g、川穹15g、牛膝15g、秦艽15g, 防己10g、甘草10g。制备方法、贴敷方法同实施例1。
所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的给药方式：加热熏蒸器中放入熏剂熏蒸硬膏1小时以上（以膏药***可以贴敷为度）。膏药可贴敷时贴于患处。
实施例3
一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子500g、丹参100g、牛黄12.5g、桑枝50-250g、荆条蜂蜜500g；熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参25g、山栀子25g、赤小豆25g、络石藤125g、毛冬青25g、薏苡仁25g、乳香20g、没药20g、威灵仙20g、 丹参20g、川穹20g、牛膝20g、秦艽20g, 防己15g、甘草15g。制备方法、贴敷方法同实施例1。
典型病例：患者陈某，女，23岁。2010年8月16日初诊，夏季冒雨着凉后四肢关节间断肿痛半年，双膝活动受限四个月。在当地医院按"类风湿性关节炎"治疗，病情无明显好转。就诊时见双手双腕关节肿胀疼痛，活动受限，伴晨僵超过1小时，双肩双肘关节酸重疼痛，双膝关节肿胀疼痛活动受限右膝尤重，但关节无变形，查血RF(类风湿因子)18.5单位，（正常值0-10单位），CRP(C－反应蛋白)122.86mg/L（正常值0-5 mg/L），ESR(血沉)118mm/h(正常值0-20mm/h)，按中医诊断：痹证（湿热阻络）； 西医诊断：类风湿关节炎。选两侧腕关节、膝关节给以本发明外用药物贴敷，1贴后关节肿痛减轻，病情好转，2贴后关节肿痛消失，复查血RF 6.5单位，CRP 9.54mg/L，ESR 22mm/h。贴敷完第3贴，患者诸症皆消，随访至今未复发。
Claims (3)
1.一种治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物，其特征在于是包括硬膏和熏剂；硬膏包括下列重量配比的原料药：五倍子200-500g、牛黄5-12.5g、丹参40-100g、桑枝50-250g、荆条蜂蜜200-500g；熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参15-25g、山栀子15-25g、赤小豆15-25g、络石藤15-25g、毛冬青15-25g、薏苡仁15-25g、乳香10-20g、没药10-20g、威灵仙10-20g、 丹参10-20g、川穹10-20g、牛膝10-20g、秦艽10-20g, 防己5-15g、甘草5-15g。
2.一种权利要求1所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的制备方法其特征在于：包括以下步骤：
1）按以上药品配伍比例将五倍子炒干至棕黄色,研细过200目筛，丹参粉碎研细过200目筛，牛黄研细粉与五倍子、丹参混匀备用；
2）荆条蜂蜜入锅内,加桑枝熬炼至出现大量细腻泡沫, 颜色转为酱红色为度；去除桑枝, 将五倍子、丹参及牛黄混合粉末加入熬炼过的荆条蜂蜜内,以桑枝搅拌, 然后揉压成饼状硬膏,粘在布背上搁置以去火毒；
3）3天后，将硬膏放入加热熏蒸器中熏蒸1小时以上，直到硬膏***，加热熏蒸器中放置有熏剂，熏剂包括下列重量配比的原料药：玄参20g、山栀子20g、赤小豆20g、络石藤20g、毛冬青20g、薏苡仁20g,乳香15g、没药15g、威灵仙15g、 丹参15g、川穹15g、牛膝15g、秦艽15g, 防己10g、甘草10g。
3.一种权利要求2所述治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物的给药方式，其特征在于：将经熏剂熏蒸***贴的硬膏敷于关节上。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410118353.1A CN103908600B (zh) | 2014-03-27 | 2014-03-27 | 治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物及制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410118353.1A CN103908600B (zh) | 2014-03-27 | 2014-03-27 | 治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物及制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103908600A true CN103908600A (zh) | 2014-07-09 |
| CN103908600B CN103908600B (zh) | 2016-04-27 |
Family
ID=51034804
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201410118353.1A Active CN103908600B (zh) | 2014-03-27 | 2014-03-27 | 治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物及制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103908600B (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105311475A (zh) * | 2015-12-04 | 2016-02-10 | 苏吉永 | 一种治疗湿热痹阻型关节炎的中药 |
| CN106492054A (zh) * | 2016-12-01 | 2017-03-15 | 贵阳中医学院 | 一种治疗风湿热痹的膏方 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106389494A (zh) * | 2016-10-31 | 2017-02-15 | 李安海 | 一种中药膏药及其制备方法及应用 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103285202A (zh) * | 2013-05-28 | 2013-09-11 | 刘绍峰 | 一种治疗风湿的药物 |
-
2014
- 2014-03-27 CN CN201410118353.1A patent/CN103908600B/zh active Active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103285202A (zh) * | 2013-05-28 | 2013-09-11 | 刘绍峰 | 一种治疗风湿的药物 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 邵国辉，等: "五倍子膏配熏剂治疗膝关节滑膜炎性积液66例", 《辽宁中医杂志》, vol. 33, no. 1, 31 December 2006 (2006-12-31) * |
| 邵国辉: "自拟五倍膏配熏剂外治着痹80例", 《中医外治杂志》, vol. 10, no. 2, 30 April 2001 (2001-04-30) * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105311475A (zh) * | 2015-12-04 | 2016-02-10 | 苏吉永 | 一种治疗湿热痹阻型关节炎的中药 |
| CN106492054A (zh) * | 2016-12-01 | 2017-03-15 | 贵阳中医学院 | 一种治疗风湿热痹的膏方 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN103908600B (zh) | 2016-04-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN106421663A (zh) | 一种治疗风湿骨病的药物组合物及其制备方法 | |
| CN103520572A (zh) | 一种用于治疗特应性皮炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101391015A (zh) | 治疗复发性痔疮的外用中药散剂 | |
| CN102178877A (zh) | 一种治疗阴囊湿疹的外用制剂及其制备方法 | |
| CN103908600B (zh) | 治疗类风湿性关节炎湿热痹阻证的外用药物及制备方法 | |
| CN103169883B (zh) | 一种治疗小儿黄疸的中药 | |
| CN104906465A (zh) | 一种治疗妇女慢性***的中药化瘀组合物及其制备方法 | |
| CN102423444B (zh) | 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法 | |
| CN104258304A (zh) | 一种通经祛风活络消痛的药酒 | |
| CN106039109A (zh) | 防治寒湿阻络型的类风湿性关节炎的中药药酒 | |
| CN105816832A (zh) | 治疗风寒腰痛的中药凝胶膏帖及其制备方法 | |
| CN103083616B (zh) | 一种治疗***的中药 | |
| CN109331130A (zh) | 治疗痔疮的外用中药制剂 | |
| CN102824576B (zh) | 治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104689132A (zh) | 一种治疗银屑病的中药组合物 | |
| CN104399055A (zh) | 一种治疗肩周炎的中药组合物 | |
| CN103536850A (zh) | 一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物 | |
| CN102327524A (zh) | 一种治疗丹毒的中药组合物 | |
| CN106177639A (zh) | 一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105535331A (zh) | 一种治疗***的外用药膏及其制备方法 | |
| CN102327397B (zh) | 一种治疗痈疽的中药 | |
| CN104644860A (zh) | 一种治疗孕产妇炎性外痔的药物组合物及其应用 | |
| CN104971332A (zh) | 一种治疗痔疮中药 | |
| CN103735928A (zh) | 一种治疗肛周脓肿的中药混合物 | |
| CN106266793A (zh) | 一种用于治疗急性湿疹的汤剂药物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20180117 Address after: 061001 Jin Guang street, Cangzhou Development Zone, Hebei Province, No. 8 Patentee after: Hebei ShiJiTong Medical Utensils Co., Ltd. Address before: 272031 Jining infectious disease hospital in Beijiao, Jining, Jining, Shandong Patentee before: Shao Guohui |