CN103906477A - 用来靶向身体组织的设备 - Google Patents

Abstract

一种用来靶向身体组织的设备，用以靶向身体组织上的预设的靶标部位，该身体组织将第一体腔和第二体腔分隔开，该设备包括导管，该导管具有纵向延伸的导管腔并且适合于提供对第一体腔的访问。框架构件具有收缩状态和膨胀状态，在该收缩状态中，框架构件穿过导管腔***到第一体腔中，在该膨胀状态中，框架构件被放置在第一体腔内。框架构件具有框架构件本体。至少一个靶点由框架构件携带并且适合于放置在预设的靶标部位附近。至少一个靶标通路连接到至少一个靶点。靶标通路的至少一部分穿过导管腔延伸。靶标通路与框架构件本体基本上间隔开。

Description

用来靶向身体组织的设备

相关申请

本申请要求2011年8月10日提交的美国部分延续专利申请No.13/206,639的优先权，该专利申请的主题通过引用并入这里。

技术领域

本发明涉及一种用来靶向身体组织的设备和方法，并且更特别地涉及一种用来靶向身体组织上的预设的靶标部位的设备和方法。

背景技术

图1中显示了典型的人类心脏100的一部分，包括右心室，右心房102，左心室，和左心房104。右心房102与上腔静脉106和下腔静脉108流体连通。三尖瓣将右心室和右心房102分隔开。在心房间隔膜110（该心房间隔膜是将左心房104和右心房102分隔开的壁）上是卵圆窝112（薄壁凹入区域）。在胎儿的心脏中，卵圆窝112是打开的（卵圆孔未闭），允许胎儿血在右心房102和左心房104之间流动，绕过胎肺以利于胎盘血流动。在大多数个体中，这个开口在出生之后关闭。已经开发很多种诊断和治疗程序，其中导管经腔地（transluminally）前进到各种腔室中并且穿过心脏的瓣。最难以用导管访问的腔室是心脏的左心房104。通过肺动脉访问左心房104是不可能的。从左心室接近是困难的，可能引起心律失常，并且可能难以获得稳定的导管布置。因此，对于访问左心房104而言，目前优选的方法是通过经中隔方式，该经中隔方式通过将导管***右心房102和随后将心房间隔膜110穿透而实现。卵圆窝112的减小的壁厚和位置使其成为用于经中隔访问刺穿的有用的访问点。目前的刺穿方法涉及从下腔静脉108访问隔膜。目前还不存在允许从上腔静脉106安全刺穿的可用的装置。

除了与通常心脏导管***有关的危险外，多种危险伴随经中隔导管***。主要的另外危险特别地与心房间隔膜110和卵圆窝112的不精确的识别和定位有关。在经中隔刺穿之前的导管末端的不适当放置造成刺穿除了心房间隔膜110外的其他组织（诸如右心房102或左心房104的主动脉和/或后壁）的危险。由于这个原因，导管***通常伴随着荧光透视法或其他可视化技术，以对导管末端相对于隔膜110的适当定位有所帮助。

左心房访问的目标可以是诊断性的或治疗性的。一种诊断用途是左心房104中的压力测量。在被阻塞的二尖瓣（二尖瓣狭窄）的情况中，左心房访问能够确定左心房104和左心室之间的压力差。左心房访问也允许通过二尖瓣进入左心室。期望机械主动脉瓣处于适当位置。用机械人工瓣更换主动脉瓣的出现，和继主动脉瓣更换之后的老年人口的增加和那些人口的增长的寿命，带来评估这种人工瓣的后期功能性的更大的需求。

因此左心室压力的诊断测量是所期望的，以能够实现更换后的机械人工主动脉瓣的评估。从主动脉倒退穿过这些机械人工瓣可能不是最佳的；因此，使用经中隔刺穿通过顺行路线访问左心室通常是优选的途径。一旦导管已经使用经中隔方法被放置在左心房104中，就可以实现通过使导管前进跨越二尖瓣而对左心室进行访问。

除了评估人工二尖瓣的功能性外，为了实现左心房压力测量，存在许多诊断指示。通过顺行经中隔方法用来访问左心室的其他诊断指示包括主动脉瓣狭窄（当心脏病专家不能使导管倒退进入左心室时），和顺行方法优先考虑的一些疾病状态，诸如主动脉下阻塞。

目前，左心房访问的治疗目标主要是两方面。第一是二尖瓣成形术，该二尖瓣成形术体现为替代手术程序以减轻二尖瓣的阻塞。第二主要治疗目标用于通过导管消融的左心房104中的电生理学干预。导管消融涉及通过导管将能量（典型地为来自电极的射频（RF））放置到心脏100的各种区域中，以根除影响心脏功能的不适当的电通路。当这些部位处于左心房104中时，导管本身通过经中隔导管***而放置到左心房104中，而RF电极典型地穿过导管放置。近来，已经提出用来减小栓塞中风的危险的左心耳的治疗处理方式。

除了上述外，对于肺静脉隔离，心耳封闭，卵圆孔未闭封闭，和主动脉瓣更换或瓣膜成形而言，可能希望访问左心房104。尽管需要访问左心房104的很多种程序为临床所接受，然而，在实际访问技术中还具有显著的改进空间。例如，对心房间隔膜110上的适当部位（诸如，卵圆窝112）进行定位的步骤是高度依赖技术的并且可能是不精确的。这种不精确可能增加程序时间和/或产生在不必要的且可能不希望的部位中针穿透心脏结构的危险。另一问题是，针在向着心房间隔膜110前进时可能滑动，导致在甚至达到心房间隔膜110之前针意外刺入右心房102内/限定右心房102的周围结构中。这种不希望类型的刺穿在左心房104较大的情况下特别地危险，并且引起心房间隔膜110凸出到右心房102中。

除了通过心房间隔膜110访问左心房104的例子外，当可能希望从较容易访问的附近的空心结构（血管或其他）访问体腔时，存在其他情况。概括地，在许多不同手术情况中，对许多不同身体结构的“由内而外”访问可能是有用的。例如，外科医生可能希望在心脏100中提供套管，将管道放置在动脉或静脉中，或者通过从一个到另一个刺穿而连接两个相邻的体腔并且将管道放置在该两个体腔之间。

此外，并且更加概括地，存在外科医生希望精确定位身体内的靶标部位的许多原因，不管该靶标部位是否要被刺穿。

发明内容

在本发明的实施方式中，描述一种用来靶向身体组织上的预设的靶标部位的设备，所述身体组织将患者的第一体腔和第二体腔分隔开。该设备包括导管，该导管具有纵向延伸的导管腔并且适合于提供对第一体腔的访问。框架构件具有收缩状态和膨胀状态，在该收缩状态中，框架构件适合于通过导管腔***到第一体腔中，在该膨胀状态中，框架构件适合于被放置在第一体腔内。框架构件具有框架构件本体。至少一个靶点由框架构件携带并且适合于放置在预设的靶标部位附近。至少一个靶标通路连接到至少一个靶点。靶标通路的至少一部分穿过导管腔延伸。靶标通路与框架构件本体基本上间隔开。在本发明的实施方式中，描述一种用来在预设的靶标部位刺穿患者的身体组织的方法。具有纵向延伸的导管腔的导管***到所述患者身体中。使所述导管前进到所述患者的第一体腔中。提供一种框架构件，该框架构件具有框架构件本体并且携带至少一个靶点。靶点适合于放置在身体组织附近以指示预设的靶标部位。提供至少一个靶标通路，该至少一个靶标通路连接到至少一个靶点。靶标通路的至少一部分穿过导管腔延伸，并且该靶标通路与框架构件本体基本上间隔开。所述框架构件通过所述导管腔以收缩状态***到所述第一体腔中。在所述第一体腔内将所述框架构件膨胀到膨胀状态中。靶点被布置在预设的靶标部位附近。通过所述导管腔将刺穿针***到所述第一体腔中。所述刺穿针连接到所述靶标通路。通过所述靶标通路将所述刺穿针引导到所述靶点。在所述预设的靶标部位用所述刺穿针刺穿所述身体组织。

附图说明

为了更好地理解本发明，可以参考附图，其中：

图1是显示第一实例的使用环境的心脏的示意性剖视图；

图2是本发明的第一实施方式的第一状态中的侧视图；

图3是图2的实施方式的心脏内的第二状态中的侧视图；

图4是图2的实施方式的心脏内的第三状态中的侧视图；

图5是图2的实施方式的心脏内的所述第三状态中的侧视图；

图6是本发明的第二实施方式的局部侧视图；

图7是图6的第二实施方式的第一状态中的侧视图；

图8是图6的第二实施方式的第二状态中的侧视图；

图9是图6的第二实施方式的第三状态中的侧视图；

图10是本发明的第三实施方式的第一状态中的侧视图；

图11是图10的第三实施方式的心脏内的所述第一状态中的侧视图；

图12是图10的第三实施方式的心脏内的第二状态中的侧视图；

图13是图10的第三实施方式的心脏内的第三状态中的侧视图；

图14是本发明的第三实施方式的替代构造的第一状态中的侧视图；

图15是本发明的第四实施方式的局部侧视图；

图16是本发明的第五实施方式的第一状态中的侧视图；

图17是图16的第五实施方式的第二状态中的侧视图；

图18是图16的第五实施方式的第三状态中的侧视图；

图19是本发明的任何实施方式的第二实例的使用环境的示意图；

图20是本发明的任何实施方式的第三实例的使用环境的示意图；

图21是本发明的任何实施方式的第四实例的使用环境的示意图；

图22是本发明的任何实施方式的第五实例的使用环境的示意图；

图23是本发明的任何实施方式的第六实例的使用环境的示意图；

图26是本发明的第八实施方式的局部侧视图；并且

图27是图26的第八实施方式的心脏内的第二状态中的侧视图。

具体实施方式

根据本发明，图2描绘用来靶向身体组织上的预设的靶标部位的设备214的第一实施方式。贯穿本描述，假定预设的靶标部位为将心脏100的左心房104和右心房102分隔开的心房间隔膜110，但是（如下面讨论的），预设的靶标部位可以是患者的任何身体组织。此外，本描述假定预设的靶标部位被靶向以便刺穿。然而，设备214可以没有限制地适用于对因某种原因而被靶向的预设的靶标部位进行精确定位。可以用设备214靶向预设的靶标部位而不必刺穿或以其他方式改变靶标部位，例如，当修复心房间隔膜缺损（诸如卵圆孔未闭）时为了任何身体结构的解剖/定位/对齐而靶向预设的靶标部位，当修复瓣周漏时为了从血管中找到小的分支（即，靶向身体组织中的空穴而不是身体组织上的点）而靶向预设的靶标部位，等等。本领域技术人员可以容易地将设备214适用于因任何原因或作为任何程序的一部分而对靶标部位进行定位的任何应用。例如，靶标部位可以有助于肠胃或生殖泌尿道访问程序以放入分流器（例如，用于神经程序），或可以应用于任何其他预设的程序。然而，为了清楚起见，下面的描述假定为：靶向是为了准备实现刺穿程序。

设备214包括导管216（在图2中以虚线示出），该导管216具有纵向延伸的导管腔218并且适合于提供穿过血管（诸如上腔静脉106或下腔静脉108）到右心房102的通路。为了容易描述，当预设的靶标部位位于心房间隔膜110上时，假定预设的靶标部位为卵圆窝112。然而，任何预设的靶标部位都可以通过该设备214进行靶向。

框架构件220具有收缩状态（显示为图2的第一状态），在该收缩状态中，框架构件适合于穿过导管腔218***到血管中。图2中示出的框架构件220是具有框架构件本体226的细柔性丝的环形件，并且可以由任何合适的材料（例如，镍钛合金、不锈钢、尼龙、塑料、或如预设的任何其他材料）以诸如编织、拉制或其他方式形成的线束（strand）。框架构件220可以是整体地或部分地不透放射线，以有利于按照预设的在右心房102中进行定位。框架构件220也具有膨胀状态（如图3和图4中所显示的第二状态和第三状态），在该膨胀状态中，框架构件适合于在右心房102内放置。在第一实施方式中，框架构件220是自膨胀的并且应当被设计成具有与右心房102相匹配的休眠构造（a resting configuration）。框架构件220可以包括成形特征，诸如突起224，该突起适合于进入上腔静脉106或另一结构并且促进框架构件220在右心房102内的旋转定位。例如，框架构件220可以由记忆合金制成，具有图4中示出的休眠构造，但可以选择性地压缩到导管216中以便递送到右心房102。

框架构件220携带至少一个靶点228（图2-5中显示出一个）。靶点228适合于紧邻心房间隔膜110放置以指示预设的靶标部位。靶点228可以具有相关的不透放射线标记（未示出），或者当位于患者的心脏100内时通过其他外部成像***或其他远程探测***（未示出）而可见。如图2中所示，靶点228可以固定到框架构件本体226。可以构想，靶点228可以以相对于框架构件220可移动的或不可移动的方式进行固定。

每一个靶点228可以连接到靶标通路，该靶标通路诸如在图2至图23的实施方式中显示的靶标线230（在图中显示为点划线）。如图中所示，靶标通路包括一个端部（在这里，该端部连接到靶点228），该端部接触或紧邻框架构件220。靶标通路的其余部分与框架构件本体226基本上间隔开。换句话说，在图中描绘的实施方式的实例中，靶标通路和框架构件本体226是基本上分离的结构，它们在靶点228“会合”。虽然靶标通路与框架构件220的至少一部分共轴和/或与框架构件220的至少一部分共同延伸是有可能的，但这种情况没有显示在图中，并且在这里将不会做进一步描述。（然而，连接到靶点228的靶标通路的相对小的部分可以紧邻框架构件本体226或者甚至接触框架构件本体226而不破坏这种“基本上间隔开”。）任选地，靶标通路的至少一部分可以穿过导管腔218而延伸。

靶标线230穿过导管腔218在外部动力源（未示出）和靶点228之间延伸。靶标线230可以选择性地提供至少一个电信号和机械信号到靶点228以指示心脏100内的靶点的位置。这种指示可以以可见的方式作出，和/或可以以与外部成像***或其他远程探测***协作的方式作出。

例如，靶标线230可以将机械振动传输到靶点228以引起靶点略微移动。外部成像***可以探测到这种运动，并且响应地指示出在心房间隔膜110或另一心脏100结构上靶点相对于靶标部位的位置。类似地，靶标线230可以加载电流并且引起靶点228发出具有某种预定信号特性的电磁信号。然后，外部成像***将探测到所发出的信号，并且响应地指示出在心脏100内靶点228的位置。

设置刺穿针232。刺穿针232适合于穿过导管腔218并且***到右心房102中。任选地，并且如图中所示，刺穿针232可以容纳在针导管233内。刺穿针232具有沿纵向间隔开的第一针端部234和第二针端部236，第一针端部234可用于在预设的靶标部位刺穿心房间隔膜110，如这里讨论的，该预设的靶标部位任选地为卵圆窝112。第二针端部236可以连接到针丝238，该针丝允许用户远程地控制刺穿针232在针导管233内的运动。刺穿针232可以具有空心孔（未示出），如下面讨论的，导线可以穿过该空心孔延伸。

任选地，可以使用针连接器240以“单轨”般的方式将针导管233连接到靶标线230。这种连接使得靶标线230能够快速地且高效地将刺穿针232引导到预设的靶标部位。

当使用针连接器240或其他***/结构引导刺穿针232时，可能需要相对于预设的靶标部位对靶点228进行校准或者进行其他调节。本领域技术人员可以容易地对靶点228和第一针端部234的实际位置之间的任何偏移距离进行补偿，该偏移距离可能由针连接器240、针导管233或其他引导结构引起。虽然通常靶点228可以重叠在预设的靶标部位上（从靶标通路的视点），但也可以设想为靶点228相对于预设的靶标部位可以具有预设的偏移距离和/或方向，从而在将刺穿针232引导到预设的靶标部位的过程中允许预设的精度。在前者的布置中，靶点228可能因某种方式阻塞预设的靶标部位的访问，而这通过对本发明的特别应用的后者布置而得到缓解。

在本发明的大多数实施方式中，可以设想为靶点228位于紧邻预设的靶标部位的位置或直接位于预设的靶标部位上。然而，也可以设想为靶点228位于框架构件220上的与预设的靶点大体相间隔的位置（例如，与预设的靶点相对的位置，诸如位于体腔与其径向相对的部分上的位置）。然而，本领域技术人员将认识到，在本发明的某些应用中，这种远程定位会内在地降低预设的靶标部位的指示精度。

本发明的第一实施方式的操作在图2至图5的序列中被描绘。如上所述，靶标线230和针连接器240是任选的，但为了清楚地描述本发明的第一实施方式，都显示在图2-5中。

首先，导管216被***到患者的血管***中并且通过血管***被引导到心脏100的右心房102中或附近，导管216在图3中被显示为通过下腔静脉108进入右心房102。然而，导管216可替代地可以通过上腔静脉106或以另一方式进入右心房102。不管导管216被引导到右心房102内的位置中的方式和定位如何，框架构件220都可以通过导管腔218以第一（收缩）状态***到右心房中。收缩状态中的框架构件220不需要从右心房102内的导管腔218突出，但如果需要也可以这么做。

任选地，导管216可以以相对深的距离***到右心房102中或穿过右心房进入上腔静脉106中，并且框架构件220可以以该***深度保持在右心房或上腔静脉内。然后导管216可以从右心房102至少部分地缩回，因此相对于框架构件220移动并且露出框架构件。当框架构件220的突起224或其他非均匀性结构被设置用来与上腔静脉106匹配时，这种技术是有用的。另外，导管216可以以相对浅的***距离被保持到右心房102中，如图3至图5中所示，然后框架构件220可以沿前进方向346移动到右心房中以从导管露出。

然后，框架构件220在右心房102内膨胀到第二（膨胀）状态，如图3至图4的序列中所显示的。根据设备214的特别应用，这种膨胀可以完全地或部分地并且如预设的地快速地完成。如上所述，第一实施方式的框架构件220是自膨胀到膨胀状态，并且可以包括突起224以便将框架构件定位在右心房102内。

在框架构件本体226如预设的地被引入右心房102内的位置时，可以操纵框架构件220以将靶点228布置在心房间隔膜110附近。任选地，靶点228可以接触心房间隔膜110。应当预先确定框架构件220上的靶点228的位置以便于如预设的地将其布置在心房间隔膜110附近。

任选地，靶点228可以以可滑动的方式紧固到框架构件220，或者以其他方式相对于框架构件220可移动。在这种情况中，当存在靶标线230时可以有助于沿框架构件220移动靶点228，并且将靶点移动到心房间隔膜110附近的预设的位置中。

当框架构件220已经膨胀到右心房102中并且如预设的地被布置以将靶点228引入心房间隔膜110附近的预设的位置中时，框架构件本体226的至少一部分可以定位成与心房间隔膜接触。即，框架构件220可以接触心房间隔膜110上的一个或更多个部位或心房间隔膜110的多个区域。

右心房102包括内部右心房表面348，心房间隔膜110形成该内部右心房表面的一部分。当框架构件220在膨胀状态中时可以在内部右心房表面348的任何区域上施加正压力。任选地，可以将框架构件220设计为支撑倚靠在内部右心房表面348的远离心房间隔膜110的区域上，以便使靶点228和心房间隔膜之间保持接触。例如，可以将框架构件220设计成当在膨胀状态中时的一个或更多个尺寸略微大于内部右心房表面348，以便施加所需的正压力以将靶点228保持在预设的位置中。

为了在手术进行之前确认靶点228如预设的位于心房间隔膜110附近，可以使用外部成像***（未示出）观察右心房102内靶点228的位置。当靶点228包括不透放射线的或其他的标记时，可以无源地（passively）确定且观察该位置。

可替代地，可以进行靶点228的位置的有源确定，诸如通过选择性地提供至少一种经由靶标线230到靶点228的电信号和机械信号。由靶点228响应于电信号和/或机械信号产生的位置指示运动或信号可以通过外部成像***或其他远程探测***进行感测。然后，用户可以检查远程探测***的输出以确定在右心房102内的靶点228的位置。这种位置检查过程可以贯穿靶向程序在任何合适时间根据需要被重复。

在心房间隔膜刺穿程序前或期间的任何合适时间，可以通过使用针导管233将刺穿针232***到导管216中。针导管233可以连接到靶标线230（当存在时），或者如前面讨论的，可以被独立地引导。为了下面容易描述，假定使用针连接器240（该针连接器可能是缝合线的环）、单轨导管连接器或任何其他合适结构将针导管233连接到靶标线230。

沿前进方向346前进，针导管233可以穿过导管腔218进入右心房102并且被引导到靶点228。如图4和图5中所示，这种引导可以沿靶标线230进行。当针导管233在预设的靶标部位处或其附近到达心房间隔膜110时，刺穿针232可以相对于针导管233沿前进方向346移动。这种移动应当足以使刺穿针232在预设的靶标部位刺穿心房间隔膜并且允许第一针端部进入左心房104。

一旦刺穿针232已经至少部分地穿过心房间隔膜110，就可以以任何合适方式通过靶标部位处的刺穿访问左心房104。例如，导线550可以穿过针导管233（任选地跟随针丝238）前进，并且进入左心房104。如图5中所示，导线550（当存在时）可以穿过刺穿针232的空心孔（未示出）***，并且进入左心房104。一旦导线550处于适当位置，可以将刺穿针232和针丝238以及任选地针导管233从导管216移除。在导丝550处于适当位置的情况下，在手术程序进行时，可以以已知方式如预设地访问左心房104。

如果需要，可以通过颠倒所有或部分上述过程，将设备214或其若干部分从右心房102移除。特别地，在移除该设备214的其他部分之后，导线550可以留在适当位置中以有利于访问左心房104。任选地，在框架构件220、靶标线230和/或刺穿针232通过导管216缩回并且从患者体内移除的情况下，可以将导管216在刺穿之后留在适当位置中，以在手术进行时能够继续对右心房102和左心房104进行访问。可以在手术结束时将留在患者体内的适当位置中的导管216、导线550和设备214的任何其他部分移除。

图6至图9示出设备214b的第二实施方式。图6至图9的设备214b类似于图2至图5的设备，并且因此，图6至图9的与参考图2至图5所描述的那些相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了后缀“b”的附图标记。对于第二实施方式，将不重复类似于前述第一实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

第二实施方式的框架构件220b由多个框架束652组成，每一个框架束652类似于第一实施方式的框架构件220。框架束652任选地通过框架横向构件654（在图6中以虚线示出）连接在一起。无论是否设置框架横向构件654，框架构件220b都携带用于形成靶标网格650的多个靶点229。靶标网格650在图中显示为直线。然而，如这里描述的所有结构，靶标网格可以具有任何合适的二维或三维形状、轮廓或构造。每一个靶点229可以具有对应的靶标线230b，为了清楚起见，在所有实施方式中，大多数靶标线在附图中被省略。作为例子在图中示出的那些靶标线230b不具有与省略的靶标线230b相区别的特别意义。

如图7至图9的序列中所示的第二实施方式的框架构件220b与第一实施方式的框架构件220非常相似地膨胀到膨胀状态中。导管216b和框架构件220b可以相对移动，诸如通过沿前进方向346b的框架构件的移动。第二实施方式的框架构件220b是自膨胀的（如图7至图9的序列中所示），并且设计为用来占据右心房102的至少一部分（如同第一实施方式的框架构件220的情况一样）。

框架构件220b用于帮助将靶标网格650的至少一部分布置在心房间隔膜110b附近。然后，确定在右心房102b内的靶标网格650的位置。任选地，这通过使用外部成像***或其他远程探测***（未示出）对靶标网格650进行观察而实现。

例如，对于对应于锁定点229（例如在图7中观察的顶部右侧的测试靶点229）的靶标线230b，可以用于选择性地提供至少一种机械信号和电信号到那个测试靶点229。然后，可以通过外部成像***或其他远程探测***观察由测试靶点229产生的作为结果的信号，以确定那个测试靶点229在右心房102b内的位置。这个过程可以根据需要重复，直到可以直接地获知或通过从其他直接探测的靶点229推而获知每一个靶点229的位置。

一旦获知靶标网格650的位置，就可以选择最接近预设的靶标部位的靶点229，或者与预设的靶标部位具有预设的关系的另一靶点229。对于其中靶标线230b用于引导针导管233b的刺穿程序而言，针连接器240b可以连接到对应于那个选定的靶点229的靶标线230b。不管针导管233b是否由靶标线230b引导，刺穿针232b都可以被引导到选定的靶点229并且以与上述大致相同的方式在预设的靶标部位刺穿心房间隔膜110b。

图10至图13示出设备214c的第三实施方式。图10至图13的设备214c类似于图2至图5的设备，并且因此，图10至图13的与参考图2至图5所描述的那些相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了后缀“c”的附图标记。对于第三实施方式，将不重复类似于前述实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

在图10的第三实施方式中，框架构件220c可以是细长的框架构件，该细长的框架构件具有沿纵向间隔开的第一框架构件端部1058和第二框架构件端部1060，该第一框架构件端部1058和第二框架构件端部1060由中间框架构件本体226c分隔开。导管216c具有与右心房102c流体连通的导管出口端部1062。图10至图13中描绘的框架构件220c由具有适当刚性但可弹性变形的丝形成，在导管出口端部1062附近的锚固点1064，第一框架构件端部1058锚固到导管216d。在本发明的第三实施方式中，框架构件220c无需要自膨胀，因为通过作用在框架构件220c上的外部力可以实现膨胀。

锚固连接可以是静态的（诸如焊接）或动态的（诸如枢转接头）。锚固点1064可以处于任何导管216c的内部或外部上的部位，并且对于设备214c的特别应用而言，可以由本领域技术人员容易地选择。可以选择锚固点和/或类型以操纵框架构件本体226c不对称地膨胀，如图12至图13中所示。

图11至图13的序列中显示设备214c的部署。为了使框架构件220c在右心房102c内膨胀到第二膨胀状态中，如前进方向箭头346c所指示的，第二框架构件端部1060向着右心房前进。由于第一框架构件端部1058在锚固点1064固定到导管216c，第二框架构件端部1060的前进将引起框架构件本体226c的至少一部分退出到右心房102c中，如图12和图13中所示。

一旦框架构件220c已经达到膨胀状态（在图12中显示为第二状态），就可以在需要时对靶点228c的位置进行检查和调节，任选地如上所述借助不透放射线的标记或借助靶标线230c和远程探测***。当用于刺穿程序时针导管233c可以以任何合适方式被引导到预设的靶标部位，诸如，如图12和图13中描绘的，使用针连接器240c沿靶标线230c被引导。如同上述第一实施方式和第二实施方式的情况一样，然后可以刺穿心房间隔膜110c，导线550c任选地被放置到左心房104中，并且从心脏100c撤回设备214c。

图14描绘第三实施方式的替代构造。替代构造类似于第二实施方式，其中多个框架束652c组成框架构件220c，并且多个靶点228c布置在靶标网格656中。然而，图14的多束替代构造部署为类似于前面作为第三实施方式描述的单束框架构件220c。框架束652c可以由框架横向构件（未示出）连接，或者图14中描绘的替代构造的设备214c可以另外包括本发明的第二实施方式或第三实施方式的任何合适特征。

图15示出设备214d的第四实施方式。图15的设备214d类似于图2至图5的设备，并且因此，图15的与参考图2至图5所描述的那些相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了后缀“d”的附图标记。对于第四实施方式，将不重复类似于前述实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

第四实施方式的框架构件220d至少对于其平面框架构件本体226d部分具有扁平的细长的带状结构。框架构件220d可以是自膨胀的，但不是必然如此。第一框架构件端部和第二框架构件端部（未示出）可以为任何合适构造。多个靶点228d布置在框架构件本体226d的平面表面上的靶标网格656d中。靶标线230d可以将一个或更多个靶点228d与一个或更多个外部动力源连接，以便于对右心房内的相应的靶点228d进行定位。

框架构件220d可以至少部分地开孔或由网状物形成（其例子部分在图15中以点线被示出），以允许刺穿针或其他结构容易地延伸和/或穿过框架构件220d的厚度。

可以将第四实施方式的框架构件220d部署为与本发明的前述第二实施方式的框架构件220b或第三实施方式的框架构件220c类似。就是说，平面框架构件本体226d和靶标网格656d可以是如第二实施方式中的闭环框架构件220b或如第三实施方式的替代构造中的锚固的框架构件220c的一部分。在任一情况中，框架构件本体226d布置在右心房中，靶标网格656d的至少一部分邻近心房间隔膜。然后可以如上所述执行靶点228d的定位程序，与本发明的其他实施方式的情况一样，刺穿心房间隔膜（如果需要）并且从右心房移除设备214d。

图16至图18示出设备214e的第五实施方式。图16至图18的设备214e类似于图2至图5的设备，并且因此，图16至图18的与参考图2至图5所描述的那些相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了后缀“e”的附图标记。对于第五实施方式，将不重复类似于前述实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

第五实施方式的设备214e包括框架构件220e，该框架构件具有由柔性框架横向构件654e连接的多个框架束652e。框架束652e是自膨胀的并且布置为用来在第二膨胀状态中拉紧框架横向构件654e。框架构件220e保持在压缩构造中以在第一收缩状态中匹配于导管216e内。

框架构件220e支撑靶标网格656e中的多个靶点228e。任何数量的靶点228e都可以具有相应的靶标线230e。与前述实施方式不同，在第五实施方式中，靶标网格656e位于框架构件220e的第一框架构件端部1058e处或其附近。

为了部署第五实施方式的框架构件220e，框架构件和导管216e能够相对移动，诸如通过沿前进方向346e延伸框架构件。如图17至图18的序列中描绘的，框架束652e在它们从导管出口端部1062e释放时开始自膨胀并且彼此分离。框架横向构件654e约束框架束652e并且因此将靶点228e保持在靶标网格656e构造中。

在图18中，框架构件220e已经达到第二膨胀状态，靶标网格656e以悬臂方式保持与导管216e分开。然后可以操纵框架构件220e以引起靶标网格656e邻近心房间隔膜。框架构件220e可以以预定方式弯曲或屈曲以便于相对于心房间隔膜如预设地放置靶标网格656e。任选地，框架束652e是具有充分刚性的材料，以允许靶标网格656e将正压力施加在心房间隔膜上。

一旦靶标网格656e处于右心房102内的预设的位置，就可以如上所述地执行靶点228e的定位程序，如本发明的其他实施方式的情况一样，刺穿心房间隔膜110并且从右心房移除设备214e。

如前面提及的，本发明的第一实施方式到第五实施方式的任何实施方式可以用于靶向任何身体组织上的预设的靶标部位。另外，可以由于任何原因或因为任何特性而选择靶标部位；如前所述，定位刺穿部位仅仅是本发明的许多可能用途中的一个可能用途。上述的身体组织可以将患者的身体结构的任何部分分隔成第一体腔和第二体腔。如这里使用的，“体腔”仅意指患者的身体的某个区域，需要实施从该区域或者到该区域的访问，这种访问要通过刺穿上述的身体组织来实现。前述使用环境中的第一体腔和第二体腔分别是右心房102和左心房104。“体腔”无需是身体内的紧密地包围的或限定开口的容积，而是任何身体结构内的任何腔或任何身体结构之间的空间，不管多么微小。为了容易描述，到“体腔”或从“体腔”的访问在这里可以认为也包括内部身体部位和患者的身体的外部空间之间的访问（例如，向内到腹腔或从腹腔向外刺穿腹部皮肤以便通过患者的腹部直接访问那里）。

除了前面针对第一实施方式到第五实施方式进行描绘和描述的第一实例的使用环境外，图19至图23示意性地描绘本发明的任何实施方式的各种实例的使用环境。然而，为了简单起见，在这些图中将以示意的形式示出第一实施方式的设备214。可替代地，设备214的数个实施方式的操作已经在前面进行了描述，并且在下面将不重复。

图19是具有右心房102和左心房104的心脏100的局部剖视图。在所描绘的第二实例的使用环境中，导管216已经穿过下腔静脉108到达右心房102。设备214已经使用了一次，用于刺穿心房间隔膜110，导管216跟随框架构件220穿过心房间隔膜。然而，根据需要，导管216可以可替代地保持在右心房102内，仅仅框架构件延伸穿过心房间隔膜110。

在图19的第二实例的使用环境中，设备214处于形成心脏100的左心耳1966的身体组织上的预设的位置。箭头A描绘针（未示出）通过在靶点228处或其附近的刺穿而离开左心耳1966的可能路径（当需要这种外出时）。在许多不同手术程序中，在左心耳1966内的这种精确的靶标部位定位可能是有用的。熟知的是，血经常凝结在左心耳1966内，引起中风的危险，因此可能需要例如将靶标部位进行定位和/或进行准备，以便将阻塞装置锚固在左心耳内。

由于左心耳1966不是心脏100的“工作组织”，从那里刺穿（以及作为后果的疤痕组织）将不会阻碍心脏的正在进行的操作。因此，进入或离开心脏100的访问可以预设为从左心耳1966的壁穿过，以避免在访问期间损坏心脏的其他内部结构和组织。例如，导管216可以血管内地（endovascularly）***到身体中，如图19中所示，并且刺穿左心耳1966（通过设备214的靶向帮助）。然后，导管216可以穿过左心耳1966并且穿过胸腔结构沿向外方向前进。然后，设备214可以用于精确靶向出现部位（emergence location），以便导管216穿过患者的胸壁并且提供到心脏100的直接经皮访问，而不必潜在的损坏，以及从患者的胸壁朝向心脏的不精确的切下程序。因此，与传统的从外而内盲目地访问心脏100的方式相比，在使用设备214的经皮程序（例如，主动脉瓣或二尖瓣更换）和所描述的“由内而外”技术的过程中，患者的胸结构可以更容易地被穿过并且更有可能受到保护。此外，为了稳定心脏结构，通过使用这种由内而外的访问，避免胸切开和/或心脏100暴露到周围环境。

图20是描绘本发明的任何实施方式的第三实例的使用环境的心脏100的示意性外部视图。第三实例的使用环境类似于第二实例的使用环境，除了左心耳1966的替换，即，设备214用于确定右心耳2068内的靶标部位的位置。导管216先前已经以任何合适方式***到右心房102中，并且在图20中将框架构件220描绘为位于紧邻组成右心耳2068壁的身体组织的位置。图20中的锁定点228位于紧邻右心耳2068壁的内表面的位置，在需要的情况下准备引导针（未示出），以从心脏100向外从右心耳2068内的该位置可能地沿箭头A的方向刺穿。例如，在三尖瓣、肺动脉瓣或心房间隔膜的一者或多者上进行手术的程序中，以这种方式穿过右心耳2068进行由内而外的访问可能是有用的。

在第二实例或第三实例的使用环境或任何其他使用环境的任一者中，可以相对于所描绘的那些以相反取向的方式使用设备214。即，设备214可以以任何预设的方式从心脏100外部进入患者的身体，并且靶点228可以用于精确地标识左心耳1966或右心耳2068或心脏100的另一部分上的预设的靶标部位，通过该预设的靶标部位可以访问心脏的内部。虽然左心耳1966和右心耳2068在这里用作例子，但设备214可以从内部或从外部用在心脏100上的任何部位，以帮助提供穿过心脏壁的向内或向外的访问。

在图21中描绘本发明的任何实施方式的第四实例的使用环境。如前面提及的，血可能以不期望的方式停滞在左心耳1966内，由此导致其中的危险的凝结。血在正常情况下通过左肺静脉2170流到左心房104，并且如果流入的血的一部分可以从左肺静脉通过左心耳1966而转向，则可以实现“冲洗”作用从而可以阻止血在左心耳内停滞和凝结。因此，可以利用冲洗管道2172而将左肺静脉2170直接连接到左心耳1966，以便于实现这种替代性的流动路径。

如图21中所示，设备214已经用于刺穿左肺静脉2170和左心耳1966的壁，并且将冲洗管道2172描绘为延伸于其间。本领域技术人员可以容易地确定刺穿左肺静脉2170和左心耳1966壁的***点、方向/顺序和为特别患者放置冲洗管道2172的方法。在这个第四实例的使用环境中，设备214可能特别有用，这是因为需要将冲洗管道2172的端部进行非常精确的定位，以充分冲洗左心耳1966并且基本上消除其中的血的停滞。

图22描绘第五实例的使用环境，包括一部分腹主动脉2274和关联的髂总动脉2276，将框架构件220描绘为穿过该一部分腹主动脉2274和关联的髂总动脉2276而延伸。在所描绘的构造中，导管216已经沿着臂***方向（brachial insertion direction）2278***，经由腹主动脉2274，并且该设备现在准备用于引导针（未示出）沿诸如箭头A指示的方向（可能向着腹壁）向外刺穿髂总动脉2276。以这种方式，髂总动脉2276可以在预设的靶标部位被精确地刺穿，避免周围的血管、神经或其他结构被刺穿，并且设备214然后可以用于穿过腹壁延伸至患者的身体外部。可替代地，可以将靶标部位标记出来或使用其他方式，以有利地避免被刺穿或改变。在刺穿程序中，一旦设备214已经离开身体，护套或管道就可以穿过离开点并且回到髂总动脉2276上的靶标部位而延伸。由于这种由内而外的访问程序，使得用户可以在明确的部位进入髂总动脉2276而不必担心一直刺破髂总动脉的相对壁并且在损坏相对壁的同时“错过”其腔体。以这种方式的访问可能是所期望的，例如，在进行经皮主动脉瓣更换的程序中或任何其他预设的髂总动脉2276和患者的身体的外部之间的直接访问的程序中。

虽然在图22中没有描绘全部，但框架构件220可以如所示的沿数个路径的任何路径到达靶标部位。例如，设备214可以从对应的股动脉（未示出）***并且沿股***方向（femoral insertion direction）2280向着描绘的靶标部位前进。类似地，并且作为另一例子，设备214可以从对侧股动脉（未示出）***并且沿对侧股***方向2282向着描绘的靶标部位前进。更一般地，图22中描绘的第五实例的使用环境仅仅是患者的身体内的多个部位中的一个部位，其中血管或其他第一体腔或腔体可以布置成与患者的身体的外部或与至少一个其他体腔连通，不管第一体腔是否邻近第二体腔或更多体腔。例如，第五实例的使用环境可以涉及使用颈动脉或锁骨下动脉结构的由内而外或由外而内程序。实际上，即使不执行刺穿，设备214也可以用于对患者的脉管***的任何部分中的靶标部位进行定位。例如，靶标部位可以是血管的壁中的空穴，诸如与侧枝（side branch）或吻合部位（anastomosis location）的连接点。

在图23中，描绘本发明的第六实例的使用环境。血管2384基本上由障碍物2386阻塞，该障碍物可能是血凝块、血小板或任何其他阻碍材料。血管2384可以是任何合适血管2384，例如但不限于股浅动脉。为了绕过或移除障碍物2386，可能期望导管216穿过紧邻障碍物的血管壁2390内限定的内膜下空间2388而前进。如图23中所示，任选地通过使用框架构件220和相应的靶点228，导管216已经从血管腔2392被引导到内膜下空间2388中。设备214或其若干部分显示为沿支路方向2394经由内膜下空间2388的路线与血管腔2392平行地行进，同时避开障碍物2386。一旦设备214已经超过障碍物2386，框架构件220和靶点228可以用于帮助将该设备再引入到血管腔2392，可能地沿箭头A的方向。这将建立通过血管2384的内膜下空间2388的可替代路线或支路路线，这可以避开障碍物2386。由于内膜下空间2388非常小，因此根据本发明的设备214是有益的，因为设备214可用于保证在预设的部位精确地刺穿血管壁2390并且刺穿针（未示出）不会完全穿透内膜下空间而超过血管壁2390。如同本发明的任何实施方式和实例的使用环境的情况一样，设备214可以帮助精确地对预设的靶标部位进行定位，并且在适当的情况下可以稳定刺穿针，以便于提供以预设的方式穿过身体组织的访问。

示出设备214’的第七实施方式。图24至图25的设备214’类似于图2至图5的设备，并且因此，图24至图25的与参考图2至图5所描述的那些结构相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了“撇号”标记的附图标记。对于第七实施方式，将不重复类似于前述实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

如图24中所示，第七实施方式中的靶标通路包括靶标腔2466，该靶标腔显示为柔性管状结构，该柔性管状结构连接到靶点228’或其附近并且穿过导管腔218’延伸至少一部分距离。例如，靶标腔2466可以将靶点228’布置成与患者的身体外部的部位流体连通。通过使用靶标腔2466，用户可以使刺穿针（从图24起被省略）穿过导管腔218’并且到达预设的靶标部位，而不使用前述针连接器240’或类似引导装置。换句话说，靶标腔2466自身可以充当用来访问预设的靶标部位的引导装置。

任选地借助靶标腔和流体源（未示出）之间的直接连接或旋塞阀，靶标腔2466也可以或可替代地用于将流体引到预设的靶标部位，所述流体源在患者的身体外部或位于远离预设的靶标部位的设备214’上/内。例如，染料、盐水、或者甚至多个小线圈（以伪流体方式运行）（这些都没有被示出）可以通过靶标腔2466被引到预设的靶标部位。

如图25中所示，根据第七实施方式的设备214’可以以类似于本发明的其他较早描述的实施方式的方式布置到患者的身体。如同第一实施方式的情况，靶标腔2466提供连接到至少一个靶点228’的靶标通路，该靶标通路的至少一部分穿过导管腔218’延伸，并且该靶标通路与框架构件本体226’基本上间隔开（虽然连接到靶点228'的靶标腔2466的相对小的部分可以定位成紧邻或者甚至接触框架构件本体，但这不破坏这种“基本上间隔开”）。可以构想，可以将多个靶标腔2466（未示出）设置到设备214’，类似于至少在图6至图9和图14至图18中所显示的多个靶标线。也可以构想，单个靶标腔2466可以足够大，以同时与多个靶点228’关联。例如，可以将单个靶标腔2466的尺寸设置为连接到和/或基本上包括图6中所显示的网格的多个或全部靶点。

图26至图27示出设备214"的第八实施方式。图26至图27的设备214”类似于图2至图5的设备，并且因此，图26至图27的与参考图2至图5所描述的那些相同或类似的结构标注有与图2至图5的结构相同的添加了双“撇号“标记的附图标记。对于第八实施方式，将不重复类似于前述实施方式中的那些的共同元件和操作的描述。

如图26至图27中所示，靶标通路包括靶标线230”和相对短的靶标腔2466”的组合。靶标腔2466”的至少一部分也用作靶点228”。靶标线230”直接地或间接地连接到靶点228”。例如，靶标线230”可以穿过靶标腔2466”的至少一部分并且可以以任何合适方式保持在那种关系中。

任选地，并且如图26至图27中所示，刺穿针232”可以与靶标腔2466”和靶标线230”的至少一者关联，以便与框架构件220”一起穿过导管腔218”***。以这种方式，在该设备放置在患者的身体中之前，刺穿针232”可以与设备214”的结构关联。当在这种方式中刺穿针232”为预先关联时，带有所连接的刺穿针的框架构件220”可以如上述那样膨胀。然后，刺穿针232”通过框架构件220”的膨胀放置在预设的靶标部位，并且可以被远程地移动（例如，通过靶标线230”的操纵），以在预设的靶标部位刺穿患者组织。当靶标线230”用于移动刺穿针232”时，可能期望靶标线以可移动的方式连接到靶点228”，诸如用来相对于靶标腔2466”进行往复或单向轴向运动。

虽然上面作为例子给出设备214的心血管应用和环境，但可以构想，在适当的情况下，本发明可以用于任何医疗应用（例如，通过嘴/食道的***和从腹部刺穿到腹腔），或者甚至非医疗应用（例如，通过电缆的***和从电缆刺穿到墙架柱之间的相邻的空间中）；需要对靶标部位进行相对精确的定位的任何程序都可以是使用本发明的合适环境。例如，可以使用设备214的体腔包括但不限于以下的至少一个：左心房，右心房，腹腔，胸腔，左心耳，右心耳，左肺静脉，血管，髂总动脉，内膜下空间，心脏的一部分，胃肠器官，生殖泌尿器官，患者的身体的外部的空间，等等。类似地，身体组织可以是但不限于以下的至少一种：心房间隔膜，左心耳壁，右心耳壁，左肺静脉壁，胸壁，腹壁，心脏壁，血管壁，髂总动脉壁，胃肠器官壁，泌尿生殖器官壁，患者的皮肤，等等。实际上，刺穿不总是使用本发明的最终结果，如自始至终讨论的那样，可以替代地，应用设备214用来简便地精确地定位（并且任选地标记）那些难以访问的结构内的具体区域。

也可以构想，虽然设备214被描述为在一些实例的使用环境中从内部身体部位一直延伸到患者的身体外部，但第二导管、导丝、套针、内支架或类似物（未示出）可以用于以任何方式从外部进入患者的身体，并且设备214的至少一部分可以与患者的身体内的那个第二导管、导丝、套针、内支架等等关联。以这种方式，设备214可以帮助将内部身体部位布置成与外部结构连通，而设备214或其若干部分实际上不离开患者的身体。

虽然上面已经参考优选实施方式特别地示出且描述本发明的数个方面，但本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以构想各种另外实施方式。例如，框架构件220或其框架束652可以具有任何合适的形状，横截面或其他方面（例如，框架构件可以具有由框架束的环提供的基本上管状的外观或者可以类似于常规内支架）。通过使用记忆合金材料、磁吸引/排斥、或任何其他预设的机构，框架构件220或其框架束652可以自膨胀。框架束652和靶标线230的功能可以被组合在单个结构中。与靶标线230***类似，无线***可以选择性地将电信号提供到靶点228。靶标网格656中的任何数量的靶点228都可以具有关联的靶标线230。一个或更多个框架构件220可以具有突起224，该突起适合于进入上腔静脉106或另一限定的身体结构，并且因此有助于以预设的取向布置设备214。框架横向构件654e可以自膨胀并且被框架束652e约束。多个靶点228不需要在形状、尺寸、连接方法、传导性或任何其他性质上匹配。导管216可以跟随框架构件220穿过身体组织，或者导管216可以留在第一体腔内。框架构件220在促进刺穿多个身体组织之后可以穿过一系列体腔延伸。只有一个设备214显示为存在于所描述的实施方式中并且显示在这里，但在本发明的特别应用需要时，可以同时使用任何数量的设备214。设备213可以有助于从第一体腔向外刺穿到第二体腔，并且然后再继续向内到第一体腔。包括任何这些特征的装置或方法应当被理解为落在如基于下面的权利要求及其任何等同物确定的本发明的范围中。

通过研究附图、公开内容和所附权利要求，可以获得本发明的其他方面、目标和优点。

Claims (29)

1.一种用来靶向身体组织的设备，用以靶向身体组织上的预设的靶标部位，所述身体组织将患者的第一体腔和第二体腔分隔开，所述设备包括：

导管，所述导管具有纵向延伸的导管腔并且适合于提供对所述第一体腔的访问；

框架构件，所述框架构件具有收缩状态和膨胀状态，在所述收缩状态中，所述框架构件适合于穿过所述导管腔***到所述第一体腔中，在所述膨胀状态中，所述框架构件适合于放置在所述第一体腔内，所述框架构件具有框架构件本体；

至少一个靶点，所述至少一个靶点由所述框架构件携带并且适合于放置在所述预设的靶标部位附近；和

至少一个靶标通路，所述至少一个靶标通路连接到所述至少一个靶点，所述靶标通路的至少一部分穿过所述导管腔延伸，并且所述靶标通路与所述框架构件本体基本上间隔开。

2.权利要求1所述的设备，其中，多个所述靶点布置在由所述框架构件携带的靶标网格中。

3.权利要求1所述的设备，其中，所述靶标通路在外部动力源和所述靶点之间延伸，并且选择性地提供至少一种电信号和机械信号到所述靶点，以与外部成像***协作地指示所述靶点相对于所述身体组织的的位置。

4.权利要求1所述的设备，其中，所述框架构件包括至少一个框架束，并且所述第一体腔具有包括所述身体组织的一部分的内部第一体腔表面，所述框架束适合于在所述内部第一体腔表面上的多个部位施加正压力，以保持所述至少一个靶点的位置紧邻所述身体组织。

5.权利要求1所述的设备，该设备包括刺穿针，该刺穿针适合于穿过所述导管腔***并且***到所述第一体腔中，所述刺穿针具有第一针端部，所述第一针端部起作用地在所述靶标部位刺穿所述身体组织。

6.权利要求1所述的设备，该设备包括刺穿针，该刺穿针由所述靶标通路引导并且适合于穿过所述导管腔***并且***到所述第一体腔中，所述刺穿针具有第一针端部，所述第一针端部起作用地响应于所述靶标通路的引导而刺穿所述身体组织。

7.权利要求1所述的设备，其中，至少一个靶点具有有关的不透放射线标记，以与外部成像***协作地指示所述靶点相对于所述身体组织的位置。

8.权利要求1所述的设备，其中，所述第一体腔和第二体腔的每一个是以下的至少一者：左心房、右心房、腹腔、胸腔、左心耳、右心耳、左肺静脉、血管、髂总动脉、内膜下空间、心脏的一部分、胃肠器官、生殖泌尿器官、和患者的身体的外部的空间。

9.权利要求1所述的设备，其中，所述身体组织是以下的至少一者：心房间隔膜、左心耳壁、右心耳壁、左肺静脉壁、胸壁、腹壁、心脏壁、血管壁、髂总动脉壁、胃肠器官壁、泌尿生殖器官壁和患者的皮肤。

10.权利要求1所述的设备，其中，所述锁定部位是所述身体组织中的空穴。

11.权利要求1所述的设备，其中，所述靶标通路是靶标腔。

12.权利要求11所述的设备，该设备包括适合于穿过所述靶标腔***的刺穿针，所述刺穿针通过所述靶标腔被引导到所述靶标部位，并且所述刺穿针具有第一针端部，所述第一针端部起作用地在所述靶标部位刺穿所述身体组织。

13.权利要求1所述的设备，其中，所述靶标通路和框架构件彼此不共轴。

14.权利要求1所述的设备，其中，所述至少一个靶点校准成与所述预设的靶标部位具有偏移关系，以使得由所述靶标通路引导并且从所述靶标通路偏移的刺穿针能够在所述靶标通路的引导下到达所述预设的靶标部位。

15.一种用来刺穿患者的身体组织的方法，用以在预设的靶标部位刺穿患者的身体组织，所述方法包括以下步骤：

将具有纵向延伸的导管腔的导管***到所述患者的身体中；

使所述导管前进到所述患者的第一体腔中；

提供框架构件，所述框架构件具有框架构件本体并且携带至少一个靶点，所述靶点适合于放置在所述身体组织附近以指示所述预设的靶标部位；

提供连接到至少一个靶点的至少一个靶标通路，所述靶标通路的至少一部分穿过所述导管腔延伸，并且所述靶标通路与所述框架构件本体基本上间隔开；

将所述框架构件以收缩状态穿过所述导管腔***到所述第一体腔中；

在所述第一体腔内将所述框架构件膨胀到膨胀状态中；

将所述靶点布置在所述预设的靶标部位附近；

将刺穿针穿过所述导管腔***到所述第一体腔中；

将所述刺穿针连接到所述靶标通路；

利用所述靶标通路将所述刺穿针引导到所述靶点；和

在所述预设的靶标部位用所述刺穿针刺穿所述身体组织。

16.权利要求15所述的方法，该方法包括以下步骤：调节所述靶点的位置，以将所述靶点布置在所述预设的靶标部位附近。

17.权利要求15所述的方法，该方法包括以下步骤：使用外部成像***观察所述第一体腔内的所述至少一个靶点的位置。

18.权利要求15所述的方法，其中，所述框架构件携带形成靶标网格的多个靶点，所述方法包括以下步骤：

将所述靶标网格布置在所述身体组织附近；

使用外部成像***观察所述第一体腔内的所述靶标网格的位置；

从所述靶标网格选择靶点，选定的靶点与所述预设的靶标部位成预定关系；和

将所述刺穿针引导到选定的所述靶点。

19.权利要求15所述的方法，其中，所述第一体腔包括内部第一体腔表面，所述内部第一体腔表面包括一部分所述身体组织，并且将所述靶点布置在所述身体组织附近的步骤包括以下步骤：

用所述框架构件接触所述内部第一体腔表面上的多个部位；

用所述框架构件在所述内部第一体腔表面上的所述多个部位施加正压力；和

将所述靶点的位置保持在所述身体组织附近。

20.权利要求15所述的方法，其中，所述框架构件是细长的框架构件，具有由所述框架构件本体沿纵向间隔开的第一框架构件端部和第二框架构件端部，所述靶点固定到所述框架构件本体，所述导管具有与所述第一体腔流体连通的导管出口端部，并且在所述第一体腔内将所述框架构件膨胀到第二膨胀状态中的步骤包括以下步骤：

将所述第一框架构件端部锚固在所述导管出口端部附近；

使所述第二框架构件端部朝向所述第一体腔前进；和

使所述框架构件本体退出到所述第一体腔中。

21.权利要求15所述的方法，该方法包括靶标通路穿过所述导管腔延伸，并且其中，利用所述靶标通路将所述刺穿针引导到所述靶点的步骤包括以下步骤：

将所述靶点校准成与所述预设的靶标部位具有偏移关系，以补偿所述靶点和所述刺穿针之间的偏移距离；

将所述刺穿针连接到所述靶标通路；和

沿所述靶标通路将所述刺穿针引导到所述靶点。

22.权利要求15所述的方法，该方法包括靶标通路穿过所述导管腔延伸，并且其中，使用外部成像***观察所述第一体腔内的所述靶点的位置的步骤包括以下步骤：

通过所述靶标通路选择性地提供至少一种电信号和机械信号到所述靶点；

提供具有所述靶点的可见信号；和

使用所述外部成像***观察所述可见信号。

23.权利要求22所述的方法，其中，所述框架构件携带组成靶标网格的多个靶点，每一个所述靶点具有靶标通路，并且使用外部成像***观察所述第一体腔内的所述靶点的位置的步骤包括以下步骤：

通过选定的靶标通路选择性地提供至少一种电信号和机械信号到选定的靶点；

提供具有所述选定的靶点的可见信号；和

使用所述外部成像***观察所述可见信号。

24.权利要求15所述的方法，其中，至少一个靶点具有有关的不透放射线标记，以与外部成像***协作地指示所述靶点相对于所述身体组织的位置。

25.权利要求15所述的方法，其中，所述第一体腔和第二体腔的每一个是以下的至少一者：左心房、右心房、腹腔、胸腔、左心耳、右心耳、左肺静脉、血管、髂总动脉、内膜下空间、心脏的一部分、胃肠器官、生殖泌尿器官和患者的身体的外部的空间。

26.权利要求15所述的方法，其中，所述身体组织是以下的至少一者：心房间隔膜、左心耳壁、右心耳壁、左肺静脉壁、胸壁、腹壁、心脏壁、血管壁、髂总动脉壁、胃肠器官壁、泌尿生殖器官壁和患者的皮肤。

27.权利要求15所述的方法，其中所述锁定部位是所述身体组织中的空穴。

28.权利要求15所述的方法，其中所述刺穿针，所述目标通路，和所述框架构件都彼此不共轴。

29.权利要求15所述的方法，其中，所述靶标通路是靶标腔，并且包括以下步骤：

将刺穿针***到所述靶标腔中；和

通过所述靶标腔将所述刺穿针引导到所述靶点。

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