CN103830712B - 一种治疗高脂血症的药剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗高脂血症的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：三角泡、无漏子、长年兰、石仙桃、金光菊、变豆菜、香血藤、白芥子、百合、甘草、苍术、款冬花、树韭菜、威灵仙、忍冬藤、川椒、炒白术、艾叶、五味子、白芍、西洋参、干姜、木瓜、当归、马蹄根、桂枝、伸筋草、黄开口、桃仁、北豆根、山茶花、麻黄和全蝎。本发明所述的治疗高脂血症的药剂组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗高脂血症的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗高脂血症的药剂。

背景技术

高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。近年来，随着人们生活水平的日益提高，患有高脂血症的人群越来越多，甚至开始有低龄化趋势。因此，寻找高效的治疗高脂血症的药剂势在必行。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高脂血症的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗高脂血症的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：三角泡10-20份、无漏子10-20份、长年兰10-20份、石仙桃10-20份、金光菊10-20份、变豆菜10-20份、香血藤10-20份、白芥子10-20份、百合10-20份、甘草10-20份、苍术10-20份、款冬花10-20份、树韭菜10-20份、威灵仙1-10份、忍冬藤1-10份、川椒1-10份、炒白术1-10份、艾叶1-10份、五味子1-10份、白芍1-10份、西洋参1-10份、干姜1-5份、木瓜1-5份、当归1-5份、马蹄根1-5份、桂枝1-5份、伸筋草1-5份、黄开口1-5份、桃仁1-5份、北豆根1-5份、山茶花1-5份、麻黄1-5份和全蝎1-5份。

优选地，本发明所述的治疗高脂血症的药剂是由下列原料药按重量份计制成：三角泡12份、无漏子12份、长年兰15份、石仙桃16份、金光菊12份、变豆菜10份、香血藤10份、白芥子10份、百合11份、甘草11份、苍术11份、款冬花10份、树韭菜10份、威灵仙8份、忍冬藤8份、川椒9份、炒白术9份、艾叶8份、五味子8份、白芍8份、西洋参7份、干姜5份、木瓜2份、当归3份、马蹄根2份、桂枝1份、伸筋草2份、黄开口1份、桃仁3份、北豆根1份、山茶花2份、麻黄1份和全蝎1份。

更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、口服液或汤剂。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

本发明的组合物中：

三角泡（拉丁学名CardiospermumhalicacabumL.[C.halicacabumL.var.microcarpum（Kumth）Bl.；C.microcaspumKunth]）：性味苦；辛；寒，具有清热利湿、凉血解毒等功效。无漏子（拉丁学名PhoenixdactyliferaL.）性味味甘；性温，归脾、肺经，具有益气补虚、消食除痰等功效。长年兰（拉丁学名ChangnieniaamoenaChien）性味味苦；性寒，具有清热、凉血、解毒等功效。石仙桃（拉丁学名var.Pectinatum）甘、苦、淡，凉，入肺、肝二经，用于肺痨咳嗽、咳喘气逆等。金光菊（拉丁学名RudbeckialaciniataL.）性味苦，凉，具有清热解毒等功效。变豆菜（拉丁学名Saniculachinensis）味辛；微甘；性凉，具有解毒、止血等功效。香血藤（拉丁学名Schisandrarubriflora(Franch.)Rehd.etWils.）辛；性温，具有活血、消炎等功效。白芥子：性热，味辛。归肺经。善于温肺豁痰利气，散结通络止痛。百合：甘、微苦，微寒，归心，肺经。养阴润燥，清心安神。主治阴虚久咳或情志不遂所致的虚烦惊悸，失眠多梦。甘草：甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃经。有燥湿健脾，祛风除湿之功效。款冬花：性温，味辛。归肺经。善于化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰。树韭菜（拉丁学名VittariafudzinoiMakino[V.suberosaChrist]）【性味】微温；微苦；无毒；【归经】肝；胃经；【功能主治】理气；活血；止痛等。威灵仙：味辛、咸、温。归膀胱经。具有却风湿，通络止痛，消骨鲠功效。忍冬藤：味甘，性寒。归心、肺、胃、大肠经。有清热解毒之功效。川椒：味辛，温。归脾、胃、肾经。有温中，止痛，杀虫功效。炒白术，苦、甘、温。归脾、胃经。有补气健脾，燥湿利水，固表止汗等功效。艾叶：味辛，苦，温。归肝、脾、肾经。有温经止血，散寒调经功效。五味子：性温，味酸、甘。归肺、心、肾经。善于收敛固涩，益气生津，补肾宁心。白芍：性凉，味苦、酸。入肝、脾经。善于养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。西洋参，苦，微甘，寒。归心、肺、胃经。有补气生津、益肺气等功效。干姜：性热，味辛。归脾、胃、心、肺经。善于温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。木瓜：味酸，性温。归肝、脾经。有舒盘活络，和胃化湿之功效。防风，辛，甘，微温。归膀胱、肝、脾经。有祛风解表之效。当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。有温经止血，散寒调经功效。马蹄根（【来源】为莲座蕨科植物大莲座蕨（AngiopterismagnaChing）的根状茎。）：性味苦涩，寒，归心、肺、大肠经，具有清热解毒、利尿祛湿等功效。桂枝：性温，味辛、甘。归心、肺、膀胱经。善于散寒解表；温通经脉；通阳化气。伸筋草：味苦、辛,温。归肝经。有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络功效。黄开口（[来源]本品为报春花科植物轮叶过路黄LysimachiaklattianaHance的干燥全草）微酸、涩，凉，具有止血、降血压等功效。桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。善于活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。北豆根：苦、寒。归肺、胃、大肠经。清热解毒、消肿止痛、利湿。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，痄腮，泻痢，黄疸，风湿痹痛，痔疮肿痛，蛇虫咬伤等。山茶花（拉丁学名CamelliajaponicaL.）：性味苦，温，归肝、肺经，具有收敛凉血、止血等功效。麻黄：性温，味辛、微苦。归肺、膀胱经。善于发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。全蝎：咸、辛、平，归肝经。熄风止痉，通络止痛，攻毒散结。

对于本发明的组合物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，三角泡、无漏子、长年兰、石仙桃、金光菊为君药；变豆菜、香血藤、白芥子、百合、甘草、苍术、款冬花、树韭菜为臣药；威灵仙、忍冬藤、川椒、炒白术、艾叶、五味子、白芍、西洋参为佐药；干姜、木瓜、当归、马蹄根、桂枝、伸筋草、黄开口、桃仁、北豆根、山茶花、麻黄和全蝎为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

称取三角泡12克、无漏子12克、长年兰15克、石仙桃16克、金光菊12克、变豆菜10克、香血藤10克、白芥子10克、百合11克、甘草11克、苍术11克、款冬花10克、树韭菜10克、威灵仙8克、忍冬藤8克、川椒9克、炒白术9克、艾叶8克、五味子8克、白芍8克、西洋参7克、干姜5克、木瓜2克、当归3克、马蹄根2克、桂枝1克、伸筋草2克、黄开口1克、桃仁3克、北豆根1克、山茶花2克、麻黄1克和全蝎1克，加入水5000毫升，在90℃回流的条件下加热5小时。过滤，滤液即为本发明所述汤剂。

实验例

诊断标准：

对高血脂小鼠血血脂的影响

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，购自上海斯莱克实验动物有限公司。

实验药物

称取三角泡12克、无漏子12克、长年兰15克、石仙桃16克、金光菊12克、变豆菜10克、香血藤10克、白芥子10克、百合11克、甘草11克、苍术11克、款冬花10克、树韭菜10克、威灵仙8克、忍冬藤8克、川椒9克、炒白术9克、艾叶8克、五味子8克、白芍8克、西洋参7克、干姜5克、木瓜2克、当归3克、马蹄根2克、桂枝1克、伸筋草2克、黄开口1克、桃仁3克、北豆根1克、山茶花2克、麻黄1克和全蝎1克，加入水5000毫升，在90℃回流的条件下加热5小时，过滤，将滤液调节至浓度相当于1.6g生药/ml。

脂必妥胶囊，由成都地奥九鸿制药厂生产，规格：每粒装0.24g。高脂饲料购自江苏美迪森生物医药有限公司。

给药剂量：每只小鼠的用量为：小剂量灌胃0.1ml药液，即中剂量和高剂量分别灌胃0.2ml和0.4ml，每日每只20g小鼠灌胃的药液含生药量分别为0.16g（低剂量组），0.32g（中剂量组），0.64g（高剂量组）。

主要试剂：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密低脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白（LDL-C）测定试剂盒，北京中生生物工程公司产品。

实验过程：选健康小鼠60只，分出10只作为正常组，其余50只小鼠，饲以高脂饲料，正常饮水，造模14d，得到模型组。模型造成后，分成5组：模型组、高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药脂必妥组(340mg/kg)，其中3个剂量组、脂必妥组按上述剂量灌胃给药，正常对照组和模型组给同体积的水，每天上午1次，连续30d，取血测定各鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1。

组别

正常组

模型组

高剂量组

中剂量组

低剂量组

脂必妥组

TG(mmol/L)

0.73±0.18

2.76±0.32

1.15±0.21*

1.36±0.13*

1.53±0.16*

1.65±0.27

TC(mmol/L)

1.86±0.25

3.62±0.21

2.13±0.16*

2.42±0.23*

2.71±0.35*

2.89±0.26

HDL-C(mmol/L)

0.81±0.18

1.62±0.27

0.87±0.24*

0.89±0.33*

0.93±0.21*

0.97±0.29

LDL-C(mmol/L)

0.71±0.32

1.25±0.36

0.85±0.27*

0.87±0.31*

0.89±0.28*

0.89±0.16

注：同模型组相比，*p<0.05，表示有显著性差异

结论：本发明药剂各剂量均能降低高血脂小鼠的血脂水平

急毒实验

实验动物：昆明种小鼠，雌性12只，雄性12只，体重18～22g，购自上海斯莱克实验动物有限公司。

实验药物：

称取三角泡12克、无漏子12克、长年兰15克、石仙桃16克、金光菊12克、变豆菜10克、香血藤10克、白芥子10克、百合11克、甘草11克、苍术11克、款冬花10克、树韭菜10克、威灵仙8克、忍冬藤8克、川椒9克、炒白术9克、艾叶8克、五味子8克、白芍8克、西洋参7克、干姜5克、木瓜2克、当归3克、马蹄根2克、桂枝1克、伸筋草2克、黄开口1克、桃仁3克、北豆根1克、山茶花2克、麻黄1克和全蝎1克，加入水5000毫升，在90℃回流的条件下加热5小时，过滤，将滤液调节至浓度相当于1.6g生药/ml。

实验步骤：

1.小鼠适应性喂养3～4天，体重控制在22g以内

2.小鼠给药前禁食不禁水12h；

3.分组，用随机数字表法将小鼠分配到空白组和给药组中，每组12只，雌雄各半。

4.给药，空白组给予生理盐水，给药组给予实施例中制备的药液，灌胃量0.25ml/10g。一天两次。

实验结果：灌胃后，小鼠活动减少，食欲减退，24小时后，逐渐恢复。48小时后，完全正常。连续喂养1周，没有异常出现。未出现小鼠死亡的现象，总死亡率0。根据中药急性毒性研究的经验，可认为本发明药剂是安全的。

Claims (2)

1.一种治疗高脂血症的药剂，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成：三角泡10-20份、无漏子10-20份、长年兰10-20份、石仙桃10-20份、金光菊10-20份、变豆菜10-20份、香血藤10-20份、白芥子10-20份、百合10-20份、甘草10-20份、苍术10-20份、款冬花10-20份、树韭菜10-20份、威灵仙1-10份、忍冬藤1-10份、川椒1-10份、炒白术1-10份、艾叶1-10份、五味子1-10份、白芍1-10份、西洋参1-10份、干姜1-5份、木瓜1-5份、当归1-5份、马蹄根1-5份、桂枝1-5份、伸筋草1-5份、黄开口1-5份、桃仁1-5份、北豆根1-5份、山茶花1-5份、麻黄1-5份和全蝎1-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药剂，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成：三角泡12份、无漏子12份、长年兰15份、石仙桃16份、金光菊12份、变豆菜10份、香血藤10份、白芥子10份、百合11份、甘草11份、苍术11份、款冬花10份、树韭菜10份、威灵仙8份、忍冬藤8份、川椒9份、炒白术9份、艾叶8份、五味子8份、白芍8份、西洋参7份、干姜5份、木瓜2份、当归3份、马蹄根2份、桂枝1份、伸筋草2份、黄开口1份、桃仁3份、北豆根1份、山茶花2份、麻黄1份和全蝎1份。