CN103796696A - 具有配给接口的药剂递送装置和控制该装置的方法 - Google Patents

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Abstract

用于一种或多种药物制剂的施用的药剂递送装置被示出。所述装置包括用于保持药剂筒的药剂筒固持器。配给接口可附接到所述装置的附接部，用于帮助与所述装置的流体连通。进一步，接口传感器配置成提供输出指示是否所述配给接口附接到所述附接部。所述装置还包括：活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，和驱动系，用于使所述活塞杆前进至所述筒塞。控制器配置成控制所述驱动系，以当所述接口传感器的输出指示所述配给接口不在所述附接部上时，使所述活塞杆向所述筒塞前进。所述控制器进一步配置成当所述接口传感器的输出指示所述配给接口至少部分在所述附接部上时，禁止所述活塞杆的前进。

Description

具有配给接口的药剂递送装置和控制该装置的方法
技术领域
本发明涉及一种药剂递送装置和控制该装置的方法，所述药剂递送装置用于将一种或多种药物制剂施用到患者，并且特别而非专用地用于所述药物制剂的自施用。
背景技术
一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。为了递送最佳的疗效剂量，一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。虽然本专利申请可应用于单药物装置，但在期望组合疗法的情况下具有益处，该疗法以单配方是不可能实现的，原因在于例如但不限于稳定性、折衷的疗效性能和毒理性。
例如，在一些情况下，利用长效的胰岛素（也可称为第一或主药剂）随同胰高血糖素样肽-1例如GLP-1或GLP-1类似物（也可称为第二药物或次药剂）一起治疗糖尿病，可能是有利的。
因此，需要提供用于一种或更多种药剂在单一注射或递送步骤中的递送的装置，该装置对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。在组合疗法装置的情况中，所提出的药物递送装置提供对两种或更多种活性药物制剂的独立的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中被一起施用，或替代地，这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。
该药物递送装置还容许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性（例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的"固定的"剂量）而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变，每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。
该药物递送装置可具有单配给接口。此接口可构造用于：在单药剂装置的情况中与贮存器流体连通，或在组合疗法装置的情况中与容纳至少一种药物制剂的药剂次贮存器以及与主贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述***并且被递送到患者的一类出口。
在上述类型的医药装置的实际使用中，无论它们是否用于单或多药剂递送，都有必要在所述药剂被耗尽时更换所述药物容纳贮存器，通常为药筒。在药剂筒的更换之后，所述装置可通过使活塞杆向新药剂筒的筒塞前进从而预备供使用。
一种已知的药剂递送装置具有：用于使活塞杆向新***的药剂筒的筒塞前进的驱动机构。一旦活塞杆与筒塞之间的接触已建立，则该装置就通过使筒塞前进对应于待配给药剂的剂量或量的数量，即设定的剂量，从而准备好配给药剂。在该已知的装置中，跟随药筒交换(exchange)、所述活塞杆与筒塞之间的初始接触通过一种力反馈***而被检测到。在此***中，与筒塞的接触通过在活塞杆接触筒塞时驱动机构所施加的力中的变化而被感测到。
该力反馈***出现的困难在于：要求复杂的感测***来检测何时前进的活塞接触筒塞、但又要足够反应迅速且感测灵敏以停止所述前进超出接触，否则存在的风险是：使筒塞前进并且在该装置被填装或第一剂量被设定之前从该装置射出药剂。这是因为装置的内部部件之间的阻力对比药剂筒的筒塞所提供的阻力具有可比的量级。而且，这类***需要考虑温度、药筒中的药剂的粘度，因为这些当并列用于检测筒塞的阻力时影响射出药剂所需的力。
发明内容
本发明因此面临的技术问题是：设想一种更简单且更可靠的***，以预备药剂递送装置供在药剂筒交换之后使用。
本发明的目的是：通过使用者操作的简化，从而缓解上述提到的困难。进一步的目的是：提供一种更简单且更可靠的***用于检测在药筒更换之后的筒塞。
根据本发明的第一方面，提供用于一种或多种药物制剂的施用的药剂递送装置，该装置包括：用于保持药剂筒的药剂筒固持器；用于将配给接口附接至其上的附接部，所述配给接口用以帮助实现从该装置的流体连通；接口传感器，配置成提供输出指示是否所述配给接口附接到所述附接部；活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，驱动系用于使所述活塞杆前进至所述筒塞；和控制器，配置成控制所述驱动系以在所述接口传感器的输出指示所述配给接口不在所述附接部上时使所述活塞杆向所述筒塞前进，并且，在所述接口传感器的输出指示所述配给接口至少部分在所述附接部上时禁止所述活塞杆的前进。
在本发明的实施例中，所述控制器可操作以感测所述驱动系的失速(stalling)，所述驱动系的失速发生在所述活塞杆与所述筒塞之间接触时。所述筒塞的位置可由控制器通过监测与电机相关联的编码器的编码器输出从而确定。所述活塞杆前进到与筒塞接触，可以是在药筒交换之后执行的一种操作。所述控制器经编程以使所述驱动在检测到或接触到所述筒塞时停止。
本发明的实施例可在手持式注射器中实施，所述注射器可选是笔型的。
根据本发明的第二方面，提供用于一种或多种药物制剂的施用的药剂递送装置，所述装置包括控制器，用于控制驱动系，以便在接口传感器指示配给接口未附接到所述装置时使活塞杆向药剂贮存器的筒塞前进，并且在所述传感器指示所述配给接口至少部分地附接时禁止所述活塞杆的前进。
根据本发明的进一方面，提供一种用于控制药剂递送装置的方法，所述药剂递送装置包括：用于保持药剂筒的药剂筒固持器；用于将配给接口附接至其上的附接部，所述配给接口用以帮助实现从该装置的流体连通；接口传感器，配置成提供输出，指示是否所述配给接口附接到所述附接部；活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，驱动系用于使所述活塞杆前进至所述筒塞；和控制器，配置成控制所述装置的操作；所述方法包括：感测所述接口传感器的输出；确定是否所述所感测的输出指示是否所述配给接口至少部分地附接到所述附接部；当所述所感测的输出指示所述配给接口未被附接时，使所述活塞杆前进；以及当所述接口传感器的输出指示所述配给接口被至少部分地附接时，停止或禁止所述活塞杆的前进。
在优选实施例中，所述方法可包括检测所述筒塞的步骤，所述筒塞可以是在所述药筒内的任何位置，即所述药筒可以是满的或部分满的。所述筒塞的位置可经由与所述驱动系的电机相关联的编码器而检测到。筒塞检测可通过感测所述驱动系或电机的失速从而得以执行。因为没有供药剂从所述装置离开的出离路径，所以活塞杆将压力施加在筒塞上从而导致电机的失速。该失速可由编码器输出而被感测到，在此之后所述驱动可被中止(discontinued)或者所述驱动可以将活塞杆缩回一小段距离以消除筒塞上的压力。以此方式，所述活塞杆和驱动机构能够在筒塞上施加更大的力以检测所述筒塞、并且因此而不依赖于复杂的现有技术的力反馈方法。另外地或替代地，这可通过感测所述驱动系中的阻力而执行，并且特别是当此超过预定值时。这个值可以是与电机的失速相称的(commensurate)。
所述接口传感器可配置成检测所述配给接口从所述装置的至少部分的附接或移除、或完全的附接或移除。所述接口传感器可包括第一和第二检测器，当所述配给接口部分地附接到所述附接部时其中所述第一检测器被起动，并且当所述配给接口完全地附接到所述附接部时其中所述第二检测器被起动。反过来，当所述配给接口被部分地移除时所述第二检测器被停用(deactivated)，并且当所述配给接口从所述附接部被完全地移除时所述第一检测器被停用。在优选实施例中，当所述配给接口部分地或完全地附接时，即在所述第一和第二检测器的任一或两者的起动时，所述控制器禁止所述活塞杆的前进。当所述配给接口至少部分被移除但优选完全地被移除时，前进可开始或恢复。表明所述配给接口的完全的移除的、所述第一检测器的停用，可靠地指示：没有供药剂从所述装置离开的出离路径。
检测所述筒塞的此装置和方法，比现有技术方法更可靠，因为更大的压力或阻力可用于指示筒塞检测。
本发明的实施例可在单一或组合疗法装置中运用，以制定(make up)药筒变更或更换周期，而这可被编程到所述装置控制器的软件中。实施例可在检测筒塞时更可靠地进行检测。而且，减少了用于填装所述装置的后续步骤，并且减小了在填装或筒塞检测过程中药剂的无意配给的风险。
如以上所说明的，本发明的实施例可应用于：具有存储在单贮存器或药筒中的单种药剂的单疗法装置。然而，它们也可应用于组合疗法装置，所述组合疗法装置可收容多于一个药物制剂贮存器或药筒，其可包括用于保持容纳有两种可相同或彼此不同的药物制剂的药剂贮存器或药筒的第一固持器和第二固持器。所述药剂贮存器或药筒可容纳独立的（单药物化合物）或预混合的（共同配方的多药物化合物）。对于具有第一和第二固持器的装置的配给接口可设置有：分叉导管(bifurcated conduit)，用于提供从所述第一和第二固持器到整体式出口的流体连通。所述针毂可以可移除地附接到所述整体式出口。所述第一和第二固持器的每一个可具有关联的位置传感器和药筒传感器，使得所述装置的药筒变更周期可单独地相关于各固持器而实施。
所述药剂可以是相同的或彼此不同的。所述装置可具有：供使用者设定所述一种或多种药物制剂的适当剂量的剂量设定机构。所述固持器或各固持器在组合疗法装置的情况中可具有与它相关联的驱动系，用于所述药物制剂的自动的或手动的递送到患者。所述驱动系和活塞杆可操作以在所述装置的填装或剂量操作过程中驱动所述药剂筒的筒塞。所述固持器和门可联结在一起、或一体地形成为所述装置的整体式部件。所述固持器由闩锁固定在关闭位置，所述闩锁在所述控制器的控制下在闩锁位置与未闩锁位置之间可动。所述固持器和/或门可受弹簧加载，使得在所述闩锁被所述控制器释放时，所述固持器门打开例如以呈现保持在其中的、使用者可接取的药剂筒。
体现本发明的装置可包括：控制面板，其带有输入机构例如按钮等、以及输出机构例如数字显示器或声音单元等。所述输入机构可配置成接收来自使用者的输入用于确定剂量、填装功能等，而所述输出机构可配置成给使用者指示信息、许可的/非许可的功能、提示或指导。所述数字显示器可配置成示出：是否药筒固持器是打开的、以及填充有何种类型的药剂的哪个药剂贮存器需要被***所述打开的药筒固持器中。同样地，所述数字显示器和所述声音单元可配置成指示：是否药剂贮存器还未被正确地***相关的药筒固持器中。所述输出机构可进一步配置成指示有关所述药剂贮存器的填充水平(filling level)的信息。
所述控制器可包括：可包括至少评估单元的电子控制单元，所述评估单元配置成接收来自传感器单元的信号。在此构造中，所述传感器单元可以是电子的或机电的传感器，其配置成：依据所述药剂或药筒固持器的位置和/或设置成将所述药剂贮存器或药筒固持在所述装置中的锁止装置的锁止状况，而将信号发送到所述评估单元。也可以有传感器单元，其配置成依据所述药剂贮存器的正确***，而将信号发送到所述评估单元。可进一步有传感器单元，其配置成依据所述药剂贮存器的填充等级，而将信号发送到所述评估单元。所述传感器单元和所述评估单元也可以是一个部件。
当所述配给接口（即药筒毂）从所述装置被拆卸或移除时药筒交换周期可开始，所述控制器响应于所述接口传感器产生的信号而启动所述药筒变更周期。这包括：起动一个或多个药筒门按钮（即每个固持器一个按钮）的步骤，所述按钮可设置在所述装置上用于打开所述固持器门。当所述药筒门按钮被使用者按压时，所述驱动系倒回(rewind)至‘原始(home)’末位置并且停止。此倒回将所述活塞杆从所述固持器所保持的药剂筒缩回。所述活塞杆被缩回到摆脱(clear of)所述药筒的近端的位置。所述活塞杆的倒回继续进行，使得它的行程超出所述近端以释放所述闩锁。这容许所述固持器门在所述弹簧载荷的作用下打开。传感器设置为用于检测固持器门打开状况。所述末位置，即完全缩回的位置，由所述活塞杆达到并且被所述控制器感测。响应于此，所述控制器使所述驱动系前进一段距离，该距离足以使所述闩锁运动到一位置，该位置在所述药剂筒的装载之后当所述固持器门被关闭时允许所述固持器的锁止。此传感器可由所述固持器传感器提供。
本发明的优选实施例可用在一些装置中，其中所述位置传感器指示所述固持器被关闭、并且所述药筒传感器指示所述固持器正保持有药剂筒。在这类实施例中，所述驱动系使所述活塞杆向所述药剂筒的筒塞前进，直到所述驱动系失速。在所述驱动系失速时，所述控制器可以可选地执行所述活塞杆的少量的倒回或‘后退(back off)’以减小所述药剂筒上的压力。提示由所述控制器显示在所述显示上，以给予所述装置的操作状态的使用者建议。所述提示可包括“药筒O.K.”，以表示其正确装载、以及所述活塞杆与所述药筒的筒塞之间的接触。所述提示可显示提示以附接所述配给接口，例如“装配药筒毂”。在具有两个药筒固持器的组合疗法装置中，所述提示可为使用者提供选项，以在更改另一药筒（例如“变更另一药筒”）或附接所述配给接口之间进行选择。在使用者继续执行附接所述配给接口的情况下，所述控制器可执行强制填装操作以从所述配给接口移除空气。在此情况下，可显示给使用者的进行填装的提示。
在所述位置传感器指示所述固持器被关闭、并且所述药筒传感器指示所述固持器未保持药剂筒的情况下，给使用者的***药剂筒的提示（例如“***药筒”）显示在所述装置上。所述显示器可呈现标记以提示使用者按压针对相关固持器的门打开按钮，可选地提供药筒正被***所述固持器中的图示或表示。在组合疗法装置中，可给予使用者将所述药剂筒适宜地从另一固持器移除的选项。
更换药剂筒的需要，例如当所述药剂被用尽时，可被指示在所述数字显示器上。所述控制器软件可检查是否所述接口毂附接到所述装置。如果是，则所述显示器呈现提示给使用者以移除所述接口毂、以便所述药筒变更周期可得以开始。
在本发明的任一或两方面的实施例中，所述位置传感器可位于所述装置中处于与所述固持器门闩锁分离的位置。
根据本发明，还进一步提供计算机程序，包括代码，所述代码在处理器上运行时可操作以控制用于一种或多种药物制剂的施用的药剂递送装置，所述代码可操作以控制驱动系以当接口传感器指示配给接口未附接到所述装置时使活塞杆向药剂贮存器的筒塞前进，并且当所述传感器指示所述配给接口部分地或完全地附接时禁止所述活塞杆的前进。
根据本发明，还进一步提供：利用指令编码的计算机可读媒质，其在计算机上被执行时控制药剂递送装置施用一种或多种药物制剂，所述控制是通过控制驱动系以便当接口传感器指示配给接口未附接到所述装置时使活塞杆向药剂贮存器的筒塞前进，并且当所述传感器指示所述配给接口部分地或完全地附接时禁止所述活塞杆的前进。
所述药剂递送装置可以是输注(infusion)装置或注射装置，例如手持式胰岛素注射笔。体现本发明的所述药剂递送装置可供医务人员或患者自己使用。作为示例，类型-1和类型-2糖尿病可由患者自己通过胰岛素剂量的注射，例如每天一次或多次，从而实施治疗。所述第一和第二固持器可配置成保持容纳有彼此不同的药物制剂的药剂贮存器或药筒，例如一个固持器中的快效胰岛素药物制剂和另一个固持器中的长效胰岛素药物制剂。所述第一和第二固持器优选具有彼此不同的尺寸，以确保使用者将正确的药物制剂置于正确的固持器中。在本发明的实施例中，所述控制器可通过软件编程，以执行所述装置的操作以及辨识所述装置的预定状态和非预定状态。
附图说明
对本领域普通技术人员，通过阅读以下详细描述和适当参考附图，本发明的各方面的这些以及其它优点将变得明显。
图1示出体现本发明的单药剂筒递送装置的透视图，其中该装置的端帽被移除；
图2示出图1的递送装置的透视图，只是它具有双药剂筒；
图3示出图2中所示的药筒固持器的透视图，其中一个药筒固持器处于打开位置；
图4示出安装到诸如图2所示装置之类的药物递送装置上的剂量配给器和配给接口的截面图；
图5是所述药物装置的截面图，示出药剂筒和驱动系；
图6a、图6b、图6c是截面图，示出所述配给接口到所述装置的附接；
图7是配给接口从所述药物装置的附接或拆卸的截面图；以及
图8是流程图，示出体现本发明的装置的操作。
具体实施方式
图1所示的药物递送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15，设置了可移除的端帽或盖18。此端帽18和主体14的远端15一起工作以提供卡扣配合或形式配合连接，使得一旦盖18滑动至主体14的远端15上，帽与主体外表面20之间的此摩擦配合防止所述盖从主体无意地掉落。
主体14容纳微处理器控制单元、机电驱动系、和用于保持药剂贮存器或药筒的单固持器。当从装置10移除端帽或盖18时（如图1所示），配给接口201被安装到主体14的远端15，并且剂量配给器（例如针组件）附接到该接口。配给接口201提供在所述针组件与被保持在该装置内的药剂贮存器之间的流体连通。药物递送装置10可用于经由单个针组件施用经计算的剂量的药剂。
控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，此控制面板区60包括数字显示器80，连同可由使用者操纵来设定和注射组合剂量的多个使用者接口元件。在此配置中，该控制面板区包括：第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标明有"确定(OK)"符号的第三按钮66。另外，沿该主体的最近端，还设置了注射按钮74（在图1的透视图中不可见）。药筒保持器40可以可移除地附接到主体14，并且可容纳单药筒固持器（未示出）。
图2所示的实施例，除了药筒保持器40，具有与图1的实施例相似的元件，药筒保持器40也可以可移除地附接到主体14，可容纳至少两个药筒固持器50和52。各固持器构造成容纳一个药剂贮存器，例如玻璃药筒。优选地，各药筒容纳不同的药剂。
另外，在药筒保持器40的远端处，图2所示的药物递送装置包括：用于提供在所述针组件与被保持在该装置内的药剂贮存器之间的流体连通的配给接口200。在一种配设中，此配给接口200包括：可移除地附接到药筒保持器40的远端42的主外本体212。关于图1的实施例，配给接口201的远端214进行了相似地设置并且优选包括针毂216。此针毂216可构造成容许剂量配给器，例如传统笔型注射针组件，可移除地安装到药物递送装置10。
一旦该装置被开启，图1和图2实施例的数字显示器80就照亮并且提供给使用者一定的装置信息，优选是关于药筒保持器40内容纳的药剂的信息。例如，为使用者提供一定的关于图1的单药剂或图2的主药剂（药物A）和次药剂（药物B）两者的信息。
如图3所示，第一和第二药筒固持器50,52包括铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器容许使用者接取（access to）所述药筒。图3示出药筒保持器40的透视图，其中第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图3示出使用者如何可接取第一药筒90，即通过打开第一固持器50并且由此可接取第一药筒90。图1的药筒保持器40设置有相似于图2的实施例的任一固持器50或52的单个固持器。
可与接口200一起使用的剂量配给器或针组件也被示出并且设置在保护式外帽（未示出）中。图4所示配给接口200示出联结到药筒保持器40。在配给接口200与药筒保持器40之间的轴向附接机构可以是对本领域技术人员而言任何已知的轴向附接机构，包括卡扣锁、卡扣配合、卡扣环、键槽以及这些连接的组合。在配给接口与药筒保持器之间的连接或附接也可包含附加的特征（未示出），比如连接器、止动器、花键、肋、槽、点子（pips）、卡夹等设计特征，所述附加的特征确保具体的毂仅对于匹配的药物递送装置是可附接的。这种附加的特征将防止不适当的次药筒***到非匹配的注射装置中。
图4还示出针组件400。此针组件400具有双头式针406和毂401。该双头式针或插管(cannula)406固定地安装在针毂401中。此针毂401包括带螺纹的（未示出）内壁，以容许针毂401以螺纹接合到配给接口200上，所述配给接口200在一种优选配设中设置有沿远侧的毂的对应外螺纹。也可设置替代的可释放的连接器，例如卡扣锁、经由螺纹释放的卡扣锁、卡口锁、形式配合、或其它类似的连接配置。双头式针406经过针毂401而安装在中心，使得第一或远侧的刺穿端405形成用于刺穿注射位置（例如使用者的皮肤）的注射部。相似地，第二或近侧的刺穿端407从组件400的对立侧突出。此第二端407刺穿配给接口200的隔膜(septum)270。
配给接口200在图4以截面示出。在此优选配置中，此接口200包括：a）主外本体210；b）第一内本体220；c）第二内本体230；d）第一刺穿针240；e）第二刺穿针250；f）阀密封260；和g）隔膜270。
配给接口200配置成：经由设置在药筒保持器40上的突起217和设置在配给接口上的对应凹部218，从而可移除地连接到药筒保持器40。这些协作以形成在配给接口200与药筒保持器40之间的干涉配合、形式配合、或卡扣锁。或者，如本领域技术人员将认识到的，也可采用任何其它相似的、容许所述配给接口和药筒壳体40轴向联结的连接系。
配给接口200和药筒保持器40的远端作用以形成：能够轴向滑动至所述药筒壳体的远端上的卡扣配合配置或轴向接合卡扣锁。在一种替代配置中，配给接口200可设置有编码特征以防止无意的配给接***叉使用。即，所述毂的内本体可在几何上构造成防止一个或多个配给接口的无意的交叉使用。
另外，如图4中可见，第一内本体220的近端附近的近侧表面226可构造有包括近侧刺穿端部244的至少第一近侧定位的刺穿针240。相似地，第一内本体220构造有包括近侧刺穿端部254的第二近侧定位的刺穿针250。第一和第二针240,250两者都刚性地安装在第一内本体220的近侧表面226上。
优选地，此配给接口200还包括阀配置。这种阀配置可构造成防止：分别容纳在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀配置也可构造成防止第一和第二药剂的交叉污染和回流。
在一个优选***中，配给接口200包括呈阀密封260形式的阀配置。这种阀密封260可设置在由第二内本体230限定的空腔231内，以便形成保持室280。优选地，空腔231沿第二内本体230的上表面停驻。此阀密封包括：限定出第一流体槽264和第二流体槽266两者的上表面。例如，图4示出阀密封260的位置，其座落于第一内本体220与第二内本体230之间。在注射步骤期间，此密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的次药剂，同时也防止第二路径中的次药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，此密封阀260包括第一止回阀（non-return valve）262和第二止回阀268。如此，第一止回阀262防止沿第一流体路径264，例如密封阀260中的槽，而传递的流体返回到此路径264中。相似地，第二止回阀268防止沿第二流体路径266传递的流体返回到此路径266中。
第一和第二槽264,266分别向止回阀262和268会聚，然后一填装于提供输出流路（fluid path）或保持室280。此保持室280由第二内本体的远端的第一和第二止回阀262,268两者连同可刺穿的隔膜270所确定的内室限定。如所示，此可刺穿的隔膜270定位在第二内本体230的远端部分与主外本体210的针毂所限定的内侧表面之间。
保持室280终止于接口200的出口端口。此出口端口290优选中心地位于接口200的针毂中，并且帮助维持可刺穿的密封270处于静止位置。如此，当双头式针组件附接到所述接口的针毂时（例如双头式针406），所述输出流路容许两种药剂与所附接的针组件处于流体连通。
在所述药物递送装置的远端上轴向滑动的主外本体210，将配给接口200附接到该多次使用型装置。以此方式，流体连通可分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主药剂和第二药筒的次药剂之间产生。图4示出安装在药筒保持器40的远端42上的配给接口200。药筒保持器40示出为具有：容纳第一药剂92的第一药筒90，和容纳第二药剂102的第二药筒100。
当接口200被首次安装在药筒保持器40的远端上时，第一穿刺针240的近侧刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜，并且由此停驻处于与第一药筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针240的远端也将与阀密封260所限定的第一流路槽264流体连通。
相似地，第二穿刺针250的近侧刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜，并且由此停驻处于与第二药筒100的次药剂102流体连通。此第二穿刺针250的远端也将与阀密封260所确定的第二流路槽266流体连通。
显然，当药物装置10被首次使用时，在第一和第二流体导管264,266、配给接口200的保持腔室280、以及针毂400的插管406中会有空气。因此，期望是：通过经由所述导管射出药剂、直到药剂出现在针毂400的远端，来填装装置10；由此确保：空气已从药筒90,100与待***患者的插管406的末端之间的流体连通通道被排出。更进一步，在对药筒90,100之一或两者进行更换的情况中，可能被编程到所述装置中的功能要求是：在固持器50,52的任一个可被解锁之前将配给接口400移除。在此情况下，装置10将需要在药筒的更换以及配给接口200或新配给接口200的更换之后进行填装。在填装过程中，待填充的配给接口200内的导管的容量可处在1μl的等级。
图5以截面图示出药物装置10。两个药筒固持器50和52示出处于关闭位置。固持器50构造成容纳药剂贮存器620，而固持器52构造成容纳药剂贮存器622。贮存器620,622可以是玻璃、金属或塑料药筒。贮存器622可具有比贮存器620较小的直径和较短的长度。药筒保持器40可进一步包括两个锁止装置600和602。锁止装置600和602可设计为闩锁，其可以形式配合的方式将药筒固持器50,52锁止在它们的关闭位置。锁止装置600和602可通过固持器门或药筒释放按钮504和506的操作而被释放或解锁。固持器门或药筒释放按钮504和506可机械地或机电地工作。
药筒保持器40进一步包含两个药筒固持器弹簧608和610，其在药筒固持器50和52的关闭位置将弹性的弹簧力施加在药筒固持器上。通过释放锁止装置600和602，所述弹簧力致使药筒固持器50和52运动处于打开位置。药筒固持器50在枢转轴承612处铰接到药筒固持器壳体，而药筒固持器52在枢转轴承614处铰接到药筒固持器壳体。药筒固持器50,52由此围绕枢转轴承612,614在它们的打开与关闭位置之间可枢转。
用于各固持器50和52的固持器传感器可设置和配置成检测相应药剂筒620,622的***状态和/或药筒固持器50和52的关闭状态。在图5的实施例中，设置在药筒保持器40中的固持器传感器示出为包括：位置传感器613和615，用于感测是否固持器50和52分别处于关闭或打开位置。单独的药筒传感器或检测开关616和618设置用于分别感测固持器50和52中药筒的存在或缺失。位置传感器613,615位于该装置中处于与固持器门闩锁600,602分离的位置。
装置10进一步包括控制器700，控制器700可以是：微处理器控制单元，具有编程到其中的、用于执行所述装置的功能的软件，如以下参考图7和图8将更详细描述的。控制器700可包括评估单元702，评估单元702可配置成接收来自位置传感器613和615的以及来自药筒检测开关616和618的信号。评估单元702也可配置成接收来自：配置成确定药筒620,622的填充水平的传感器的信号。
控制器700优选包括控制面板区域60。优选地，控制面板区域60包括：输出机构例如数字显示器80、和输入机构例如剂量设定按钮62和64或标明有符号“OK”的按钮66（在图1至图3的实施例中与在图7的实施例中示出为处于不同的位置）。在主体14的近端处，设置了注射按钮74。
图5还示出一对驱动系624和625。所述一对驱动系中的第一驱动系624包括：经由齿轮628驱动活塞杆627的电机626。驱动系624可操作以在控制器700的控制下驱动活塞杆627以从药筒620配给药剂。第二驱动系625包括用于经由第二齿轮机构631驱动活塞杆630的电机629，以便也在控制器700的控制下从药筒622配给药剂。
图6a至图6c是配给接口200的示意截面图，示出接口传感器600。此可包括推杆601。例如，接口传感器600至少部分地配设在药筒保持器40所形成的空腔中，例如图4中的空腔43。
在推杆601的近端处，配设了弹簧602，所述弹簧602连接到药筒保持器40使得推杆601被弹性地保持在药物递送装置10中并且在该药物递送装置中至少纵向可移动。
检测配设600可进一步包括：第一开关603和第二开关604，其纵向配设在空腔43的侧壁处。其中，第一开关603配设成比第二开关更接近于药筒保持器40的远端42。换句话说，在药物递送装置10中，第一开关603定位在远侧，并且第二开关604定位在近侧。第一开关603和第二开关604是形成第一和第二检测单元的压力起动型开关。特别是，第一开关603和第二开关604仅当压力作用在相应开关上时被起动，否则被停用。例如所述开关可连接到药物递送装置10的微处理器控制单元（将起动和停用的逻辑信号发送到所述微处理器控制单元）。
朝第一开关603和第二开关604定向的推杆601的侧向表面由三个部分形成，所述三个部分是：两个平行表面部分605,606和倾斜表面部分607。倾斜表面部分607配设在平行表面部分605,606之间，使得平行表面部分605在推杆的近端处被后移(set back)。杆608配设在推杆601的远端处。
在图6a中，配给接口200未附接到药物递送装置10。特别地，在杆608与配给接口200的表面226之间无接触。因此，弹簧602松弛并且推杆601被保持在药物递送装置10处于第一位置。在药物递送装置10中的推杆601的此第一位置中，第一开关603和第二开关604分别面向后移的平行表面部分605和弹簧602。特别是，在推杆601的侧向表面与第一开关603和第二开关604之间无接触。两个开关都停用。
在图6b中，配给接口200到药物递送装置10的附接被启动，配给接口200对齐到药筒保持器40的远端42，并且被推向药物递送装置10以在药物递送装置10的药筒壳体40的远端42上轴向滑动。由此，杆608的远端停驻在配给接口200的表面226上，并且也被推向药物递送装置10，使得在将配给接口200附接到药物递送装置10的过程中，配给接口200向该药物递送装置的运动帮助实现推杆601的对应运动和弹簧602的压缩。
当推杆601对应地运动时，第一开关603和第二开关604沿推杆601的侧向表面的倾斜表面部分607向平行表面部分606滑动，并且由此增大作用在所述开关上的压力。当压力阈得以克服时，第一开关603和第二开关604被起动，例如，当停驻在平行表面部分606（即所述推杆的起动部分）上时，所述开关被起动。由于它的远侧位置，第一开关603先于第二开关604停驻在平行表面部分606上而停驻于其上，并且由此较早被起动。当所述附接被启动时，如图6b所示，第一开关603停驻在平行表面部分606上并且被起动。这使控制器700能够感测配给接口200的部分的及其后的完全的附接。
在图6c中，配给接口200到药物递送装置10的附接是完全的，使得第一药筒90和第二药筒100的隔膜被刺穿，并且所述配给接口停驻处于与第一药筒90的主药剂92和第二药筒100的次药剂102流体连通，如上述。
当配给接口200到药物递送装置10的附接是完全的时候，如图6c所示，第二开关604也停驻在平行表面部分606上并且被起动。弹簧602被压缩，并且推杆处于第二位置。
当配给接口200从药物递送装置10被释放时，压缩的弹簧602松弛并且使推杆601运动回到第一位置并且可选地使配给接口200到制动位置（即图6b所示的位置）。由此，首先第二开关604然后第一开关603沿倾斜表面部分607向后移的平行表面605滑动并且随后被停用。这使控制器700能够感测配给接口200的拆卸。
虽然图6a至图6c示出两个开关603,604，但是实施例可采用单个开关作为接口传感器600。
现在将参考图7和图8描述体现本发明的装置的操作。
图7示出药物递送装置10中的药筒的更换的过程。在步骤800，药物装置10的控制器700确定：固持器50中的药筒是空的，或使用者选择更换所述药筒，因此控制器700进入‘药筒交换或更换模式’。例如，所述装置可抑制：大于药筒中保留的药剂的剂量的设定。因此，数字显示器80指示药物B（药剂筒620）是空的。同样地，在步骤800，数字显示器80示出：具有大直径和大长度的药筒620为需要更换的药筒。
在使用者得以容许接取药筒保持器50之前，所述装置指示使用者在步骤802移除配给接口。这对应于图8的步骤900并且被示明在数字显示器80上。步骤800和802中示出的数字显示器80上的指示可能在一定时段过程中交替。随后，配给接口200在步骤802被使用者从药筒保持器40移除。
在步骤804，控制器700通过感测来自开关603和604的信号，从而确定配给接口200从药筒保持器40被移除，如图8的步骤905所指示。进一步地，在步骤804，假使锁止装置600和602已处于非可解锁状态同时配给接口200已被附接到药筒保持器40，控制器700可操作它们进入可解锁状态。在同时，控制器700起动对应于待交换的药筒即药筒620的固持器门或药筒释放按钮504（步骤910）。控制器700在数字显示器80上给使用者显示提示以操作药筒释放按钮504。当使用者按压药筒释放按钮604时，这在步骤915被感测，于是控制器700促使驱动系624将活塞杆627（步骤920）从药筒620缩回，从而当活塞杆627从药筒620被缩回时在显示器上显示“请等待”指令（示出为图7的806中的旋转的四个沙漏）。当活塞杆627被完全缩回时，电机626失速并且信号被发送到控制器700以触发锁止装置600进入解锁的或释放的状态，由此容许药筒固持器50的打开（步骤925“打开门”）。在固持器中无药筒的情况下，所述驱动系可倒回一小段距离，所述距离足够释放所述闩锁。在电机失速的同时，用于监测驱动系的编码器（未示出）被控制器700输入“数据重置”状态。另外，此时，锁止装置602***作进入非可解锁状态，假使这在此前还未执行，使得一次仅一个药筒固持器50,52可被打开。
在步骤808，药筒固持器50被药筒固持器弹簧608推动脱离关闭位置进入打开位置。也可能的是，药筒固持器50被使用者拉离而进入打开位置，而无弹性的弹簧力的帮助。一旦药筒固持器50已被打开，检测开关616就将相应信号发送到控制器700。数字显示器80随后指示***填充有药物B的新药筒622，并且示出具有大直径和大长度的药筒（步骤930）。在步骤930，使用者可装载新药筒，关闭固持器门，让固持器为空，或甚至重***现有的药筒。
药筒固持器50的打开被控制器700感测，于是电机626运行充足的时间以便使活塞杆627前进一段距离，所述距离将容许：锁止装置600在药筒更换后其被使用者关闭时进行重置。与固持器50相关联的检测开关616设置用来检测固持器50当被关闭时其中的药筒620的存在。在随后的步骤810，药筒固持器50被手动运动进入关闭位置（步骤940），在该处它被锁止装置600锁止。当固持器50被关闭时，控制器700感测：来自设置成检测固持器50的关闭的位置传感器613的信号。如果固持器50未被完全关闭，则将无来自位置传感器613的信号被控制器感测（步骤945），并且该控制器将在显示80上提供指示以关闭固持器门（步骤950）。当处于关闭位置时，这被控制器700感测（步骤945）。在步骤955，控制器700要求感测来自检测开关616的输出、以确认固持器50中的药筒的存在。如果更换药筒被检测开关616检测到，则在步骤955中对应的信号被控制器700感测。如果在步骤955药筒未被感测到，则在步骤960给使用者显示提示以按压固持器门按钮，其进而在步骤915被检测到。该提示可另外地或替代地对应于图7的步骤804所示的提示。
在固持器50中的新药筒620的成功放置以及固持器50的成功关闭之后，检测开关616将药筒存在的信号发送到控制器700，并且位置传感器613将门被关闭的信号发送到控制器。已***药筒的成功***状态可更进一步被指示在数字显示器80上（见图7的步骤810），于是在步骤970控制器使活塞杆前进到更换药筒的筒塞，只要在步骤972接口传感器600未产生指示配给接口已被部分地（经由第一检测器603的起动）或全部地（经由第二检测器604的起动）附接到该装置的信号。配给接口200的附接的状态在步骤970在活塞杆的前进过程中持续受监测，如图8中‘监测器973’所示。如果在步骤972在活塞杆的前进过程中在任何时间指示配给接口200的部分的或完全的附接，则所述前进被停止，如在‘步骤974’以‘停止或等待!’所指示，在该处使用者被提示以移除配给接口。活塞杆前进直到驱动系624,625的电机626,629失速，其可能在药筒内在任何位置，即药筒可以是满的或部分满的。电机的失速和筒塞的位置当此发生时可经由编码器633a或633b而检测到，这取决于哪个活塞杆630或627正被驱动前进。因为没有供药剂从所述装置离开的出离路径，所以活塞杆将压力施加在筒塞上从而导致电机的失速。在借由编码器输出而检测到失速时，所述驱动可被中止，或所述驱动可将活塞杆缩回一小段距离以消除筒塞上的压力。与已被驱动前进的活塞杆有关的药筒，这时跟随配给接口的装配而准备好用于填装或剂量配给（步骤980,985和990）。
以上描述的药筒交换过程可根据例行步骤而应用到另一药筒622及其向药筒固持器52中的更换，所述例行步骤对应于以上描述的步骤800至810（以及图8的步骤900至970）。如果所述装置操作以检测到另一药筒也是空的或要求更换，则在步骤975如在步骤800一样这将在显示器80上指示出，但指示药物A而不是药物B。所述控制器将起动对应于此药筒的固持器门按钮506，于是此按钮的按压可在步骤915被检测到。如果该装置未指示另一药筒的更换，则使用者可仍通过按压固持器门按钮506从而接取它。如果另一药筒未待更换并且所述装置待执行填装和设定剂量，则控制器700在步骤980促使显示器显示”接口待装配”的提示。在配给接口的装配被检测到时，于是控制器可在步骤990给使用者显示提示以执行填装操作。
参考图7和图8所描述的步骤800至810（和步骤900至990）可应用到图1的具有单药筒固持器的装置。
图8的操作顺序可在计算机程序上执行，所述计算机程序可存储在计算机可读媒质例如CD-ROM991或存储卡992中。
如这里所使用的，术语“药剂”或“药物”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其断片(fragment)、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是***(Gonadotropine)（促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白质（～150kDa），也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白（Ig）单体（仅含有一个Ig单元）；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼（teleost fish）的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”-状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每个链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有大约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的类别（例如，可变或V、恒定或C）。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠片形成一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的种类决定了抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的：α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区（CH）和可变区（VH）。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有包含三个串联的Ig域恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体而言是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域（CL）和一个可变域（VL）。轻链长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种轻链，或是κ或是λ。
如上面所详述的，虽然所有抗体的大致结构非常相似，但是特定抗体的独特性质是由可变（V）区决定的。更具体地说，可变环—其在每个轻链（VL）上和每个重链（VH）上各有三个—负责结合抗原，即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区（Complementarity Determining Regions，CDRs）。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定了最终抗原特异性。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与抗体片段所来源的完整抗体基本上相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶（papain）限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段（Fab），每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段（Fc），其大小相似但包含的是两个重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶（pepsin）消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链的可变区与轻链融合到一起以形成单链可变片段（scFv）。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的Mark PublishingCompany出版的由Alfonso R.Gennaro主编的第17版《Remington'sPharmaceutical Sciences》及在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology（制药工艺学百科全书）》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。

Claims (15)

1.一种用于施用一种或多种药物制剂的药剂递送装置，所述装置包括：
-用于保持药剂筒的药剂筒固持器，
-用于将配给接口附接至其上的附接部，所述配给接口用于提供用于容纳在所述药筒中的药剂的出离路径，
-接口传感器，配置成提供指示是否所述配给接口附接到所述附接部的输出，
-活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，驱动系用于使所述活塞杆前进至所述筒塞，
-控制器，配置成控制所述驱动系以在所述接口传感器的输出指示所述配给接口不在所述附接部上时使所述活塞杆向所述筒塞前进，并且在所述接口传感器的输出指示所述配给接口至少部分在所述附接部上时禁止所述活塞杆的前进，
-其中，所述控制器可操作以感测所述驱动系的失速，以及
-其中，所述控制器进一步配置成：当感测到所述驱动系的失速时，停止所述驱动系。
2.如权利要求1所述的药剂递送装置，其中，所述控制器可操作以在所述活塞杆的前进过程中监测所述接口传感器的输出信号，并且如果在其前进过程中所述接口传感器指示所述配给接口的至少部分附接，则禁止所述活塞杆的前进。
3.如权利要求1或2所述的药剂递送装置，其中，所述驱动系的失速发生在所述活塞杆与所述筒塞之间接触时。
4.如前述权利要求的任一项所述的药剂递送装置，包括与所述驱动系相关联的编码器，所述编码器用于将输出提供到所述控制器，其中所述失速依赖于所述编码器输出而被感测。
5.如权利要求4所述的药剂递送装置，其中，所述控制器可操作以通过监测所述编码器输出从而确定所述筒塞的位置。
6.如前述权利要求的任一项所述的药剂递送装置，包括：各自用于保持药剂筒的第一和第二药剂筒固持器。
7.如权利要求6所述的药剂递送装置，其中，所述配给接口提供从所述第一和第二药剂筒固持器到所述装置的出口的流体连通。
8.如前述权利要求的任一项所述的药剂递送装置，其中，所述控制器可操作以在药筒更换之后使所述活塞杆前进。
9.如前述权利要求的任一项所述的药剂递送装置，其中，所述装置是手持的。
10.如权利要求9所述的药剂递送装置，其中，所述装置是笔型注射装置。
11.如前述权利要求的任一项所述的药剂递送装置，其中，所述接口传感器包括第一和第二检测器，用于检测所述配给接口的部分的或完全的移除、或所述配给接口的部分的或完全的附接。
12.如权利要求11所述的药剂递送装置，其中，当所述配给接口部分地附接到所述附接部时所述第一检测器被起动，并且，当所述配给接口完全地附接到所述附接部时所述第二检测器被起动。
13.如权利要求12所述的药剂递送装置，其中，当所述配给接口被部分地移除时所述第二检测器被停用，并且当所述配给接口从所述附接部被完全地移除时所述第一检测器被停用。
14.一种用于控制药剂递送装置的方法，所述药剂递送装置包括：用于保持药剂筒的药剂筒固持器；用于将配给接口附接至其上的附接部，所述配给接口用于提供用于容纳在所述药筒中的药剂的出离路径；接口传感器，配置成提供指示是否所述配给接口附接到所述附接部的输出；活塞杆，用于驱动所述药剂筒的筒塞，和驱动系，用于使所述活塞杆前进至所述筒塞；和控制器，配置成控制所述装置的操作，其中所述控制器可操作以感测所述驱动系的失速，所述方法包括：感测所述接口传感器的输出；确定是否所述所感测的输出指示是否所述配给接口至少部分地附接到所述附接部；当所述所感测的输出指示所述配给接口未被附接时，使所述活塞杆前进；当所述接口传感器的输出指示所述配给接口被至少部分地附接时，停止或禁止所述活塞杆的前进；以及，当感测到所述驱动系的失速时，停止所述驱动系。
15.如权利要求14所述的方法，包括：通过感测设置在所述驱动系中的编码器的输出，从而感测失速。
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