CN103768376B - 一种治疗糖尿病的组合药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗糖尿病的组合药物及制备方法，其组成为毛冬青20-60克、野山参20-60克、黄芩10-20克、黄柏10-20克、黄连10-20克、黄芪10-15克、天花粉10-15克、生地10-30克、五加皮10-15克、麦门冬10-15克和甘草8-10克制成。其制备工艺是，将上述药物按配方称取，将所有原料药粉碎成粗粉，用含有40％乙醇的稀醇液浸泡原料药粉1小时，再用含有40％乙醇的稀醇液加热，保持稀醇液的液面始终高于原料药粉，温度保持在60-80度，提取4小时，连续提取三次，浓缩提取药液，同时回收乙醇，以下制药步骤，可以按照常规口服固体剂型操作进行，制备出的口服固体制剂折合成生药的总量，每一天不少于21克生药量。再配合用灵芝、山药等量的水煎液为引药，送服本药。30天为一个疗程。连续服用三个疗程，疗效达95％以上。

Description

一种治疗糖尿病的组合药物及制备方法

技术领域：本发明为一种利用天然植物药在中医理论治则指导下配伍组合而成治疗糖尿病的药物及其制备方法。

背景技术：糖尿病在传统中医的理论治则中称之为消渴，又名痟渴、消痺。宋、元以后，又有称三消者，泛指以多饮、多食、多尿症状为特点的病症，多因过食肥甘，饮食失宜，或情志失调，劳逸失度，导致脏腑燥热、阴虚火旺所致。治疗原则一般以滋阴、润燥、降火为主，依据病情的发展阶段，有上消、中消、下消之别。该病的特点病程长，消耗性体态，精神状态受到极大的困惑，目前又没有能够完全治愈的药物，所以，探索和挖掘传统中医的医药宝库，研发新的治疗糖尿病的药物，造福于人民，也是我们的一个义务和责任。

发明内容：本发明的目的在于公开一种利用天然植物药对糖尿病具有治疗作用的组合药物，其药物配伍组合是按照中国传统中医理论，对糖尿病的理解和临床病人的病症表现及其糖尿病综合症的发生而配伍组成的药物，达到治疗糖尿病及其综合症的目的。

本发明的目的还在于提供所述组合药物，制备成方便患者使用，达到其组合药物发挥最好生物效能的口服制剂的制备方法。

本发明组合药物各组分在下述的重量范围内具有较好疗效，

毛冬青20-60、野山参20-60、黄芩10-20、黄柏10-20、黄连10-20、黄芪10-15、天花粉10-15、生地10-30、五加皮10-15、麦门冬10-15、甘草8-10。

优选为：毛冬青20、野山参20、黄芩15、黄柏15、黄连15、黄芪12、天花粉10、生地15、五加皮12、麦门冬12、甘草8；

最佳组成为：毛冬青50、野山参50、黄芩12、黄柏12、黄连12、黄芪12、天花粉12、生地15、五加皮12、麦门冬12、甘草10。

对于人均用量，上述组成的单位为克。

本发明的制备工艺是：将上述药物按组合配方量称取，将所有原料药粉碎成粗粉40-60目，用含有40％乙醇的稀醇液浸泡原料药粉1小时，保持稀醇液的液面始终高于原料药粉2-5公分，温度保持在60-80度，提取4小时，连续提取三次，浓缩提取药液，同时回收乙醇，以下制药步骤，可以按照常规口服固体剂型操作进行，既可以制成无糖颗粒剂、浓缩滴丸，也可以制成片剂等口服固体各种剂型。造福于糖尿病的患者使用，解除他们的痛苦，治愈他们的疾病，恢复他们良好的自我行为能力，提高自己的生活质量。

本发明的组合药物用量为：每日三次，每次7克、相当于原生药量，服药时可以用灵芝、山药等量的水煎液为引药，送服本药。30天为一个疗程。连续服用三个疗程，疗效达95％以上。

本发明的主要显著效果：

1.本药物组合物是依据家传秘方化裁而来，屡试屡验，其效甚好。

2.辨证施治，缜密组方，滋阴清热、养血润燥、清降消渴，无毒，安全。

3.清热解毒，通透脉络，散结止痛，对高糖性坏疽症有较好的治疗和愈合作用。

4.生产制作工艺简便，方法易行，质量可控，剂型适宜病患者服用。

本发明组合药物各个组分的主要成分包括：

毛冬青：为冬青科毛冬青IlexpubescensHook.etAyn.的根，其根中含有黄酮苷、酚性成分、甾醇、鞣质、三萜类等成分。苦，平。活血通脉，清热解毒。

野山参为五加科植物人参(PanaxginsengC.A.Mey)的根，补气固脱、补肺益脾、生津、安神。含有人参皂苷，挥发油，人参炔醇，胆碱及多种维生素和人参三糖。扶正、提高机体免疫力，降低血糖并能协同胰岛的代谢功能，起到扶正固本、平衡协调机体的功能。

黄芩：为唇形科植物黄芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)的根，苦、寒，入心、胃、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。含有生物碱，甲基黄连碱，小檗碱等成分。

黄柏为芸香科植物黄柏PhellodendronamurenseRupr.或黄皮树P.chinenseSchneid.的树皮，苦、寒，入肾、膀胱、大肠经。泻火、燥湿、解毒。本品含小檗碱、黄柏碱等。

黄连：为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.及同属数种植物的根茎。苦、寒。入心、胃、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。本品含小檗碱、甲基黄连碱等。

黄芪：为豆科植物黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bunge或内蒙古黄芪A.mongholicusBunge等的根。甘，微温。入脾、肺经，补中益气，固表，利水，托脓，生肌。黄芪根含有胆碱、甜菜碱、香豆素、黄酮化合物、皂甙、氨基酸等，内蒙黄芪含有黄酮苷，苷元有槲皮素，异鼠李素等。黄芪能增强机体的免疫力及非特异性免疫的作用。

天花粉，别名栝楼根、娄根。为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.的根。甘、微苦、酸，微寒。入肺、胃经。能生津止渴、清肺润燥、化胸中燥痰、宁肺止咳，清热生津，降火润燥，排脓消肿，治肺热燥咳、热病口渴、消渴、黄疸等症。本品有效成分为天花粉蛋白，为多种蛋白质的混合物。

干地黄：别名生地、干生地。为玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa(Gaertn.)Libosch.或怀庆地黄R.glutinosaLibosch.F.hueichingensis(ChaoetSchih.)Hsiao的干燥根茎。甘、苦，性凉。入心、肝、肾经。本品味厚气薄，功专滋阴清热、养血润燥，凉血止血、生津止渴，治温病发热、舌绛口渴，阴虚发热，消渴，吐血等，干地黄所含水分较少，滋阴养血功最，地黄和怀庆地黄的根茎均含甘露醇、梓醇、糖类和精氨酸等，地黄含有地黄素，生物碱等

五加皮：为五加科植物五加AcanthopanaxgracilistylusW.W.Smith或短梗五加A.sessiflorusSeem.等的根皮。辛，温。入肝、肾经。祛风湿，强筋骨。五加根皮含有挥发油、鞣质等，短梗五加根皮含多种短梗五加苷及强心苷、挥发油等。刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms根皮含多种刺五加苷等。

麦门冬：别名麦冬、寸冬。为百合科植物沿阶草OphiopogonjaponicusKer-Gawl.的块根。甘、微苦，寒。入心、肺、胃经。清心润肺，养胃生津。本品含多种沿阶草苷，还含B-谷甾醇及其葡萄糖苷，豆甾醇等。

甘草：别名粉草。为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的根和根茎。甘，平。入脾、肺经。补脾和胃，缓急止痛，祛痰止咳，解毒，调和诸药。本品含有甘草酸、甘草次酸。

以上由天然植物药组合而成的药物组合物，按照中国传统医药的辩证施治的原则，可以起到滋阴、生津，养胃，清肺，扶正固本，补益固脱，补肺益脾，综合起到降压、降糖、降脂等调节机体平衡、扶正固本的作用，从而达到抑制、调节血糖作用，同时达到控制其并发症的发生和发展，达到治疗糖尿病的目的。

本发明组合药物方剂的方解：

以毛冬青、野山参为君的补益固脱、补肺益脾，生津、活血通脉，清热解毒，通透脉络，提高机体免疫力，并能协同和提高胰岛素的代谢功能。

以黄芩、黄柏、黄连，为臣的，清泻三焦之火及湿热，黄连善入心以清热，能以苦燥湿、以寒解热。黄芩，味苦性凉，最善清肺热经气分之热，由脾而下通三焦，达于膀胱以利小便，又善入脾胃清热、善于入肝胆清热，治疗少阳寒热往来，无论任何脏腑，其气郁而作热者皆能宣通之，主消渴，无毒副作用。

佐以黄芪、五加皮、花粉、生地、麦门冬为补气、滋阴、生津、养胃清肺，以甘草调和诸药，以助君臣之药性的发挥，使其整体方剂达到一个适宜消渴人群适用的方剂暨现代医学诊断为的糖尿病人群患者适用的方剂。服用本药时可以用灵芝、山药等量的水煎液为引药，送服本药，达到较好的辅助治疗效果。本发明组合药物方剂的药理学，急性毒性试验，未见毒性反应，只有最大耐受量。

具体实施方式

实施例1、

以1000用量为单位，精量称取原生药，毛冬青20、野山参20、黄芩15、黄柏15、黄连15、黄芪12、天花粉10、生地15、五加皮12、麦门冬12、甘草8。按照方剂配比称取原生药，以获取1000克用量为基数，将上述原生药粉碎，过100目筛，制成细粉，可以按照传统中药水丸制做工艺程序制成水丸。钴60灭菌，即为成品。

服用方法：每日三次，每次7克，用灵芝、山药等量的水煎液为引药，送服本药。30天为一个疗程。连续服用三个疗程，疗效达95％以上。

实施例2、

以1000用量为单位，精量称取最佳组合处方量原生药，毛冬青50克、野山参50克、黄芩12克、黄柏12克、黄连12克、黄芪12克、天花粉12克、生地15克、五加皮12克、麦门冬12克、甘草10克。将所有原生药粉碎成粗粉，用含有40％乙醇的稀醇液浸泡原料药粉1小时，保持稀醇液的液面始终高于原料药粉，温度保持在60-80度，提取4小时，连续提取三次，浓缩提取药液，同时回收乙醇，以下制药步骤，其工艺操作步骤，可以按照常规口服固体剂型操作进行，既可以制成无糖颗粒剂，也可以制成浓缩滴丸，还可以制成片剂等固体口服剂型。制备出的口服固体制剂折合成生药的总量，每一天不少于21克生药量，分三次服用，再配合用灵芝、山药等量的水煎液为引药，送服本药。30天为一个疗程。连续服用三个疗程，疗效达95％以上。

本发明药物组合物是依据家传秘方化裁而来，屡试屡验，其效甚好。辨证施治，缜密组方，滋阴清热、养血润燥、清降消渴，无毒，安全。清热解毒，通透脉络，散结止痛，对高糖性坏疽症有较好的治疗和愈合作用。其生产制作工艺简便，方法易行，质量可控，剂型适宜糖尿病患者服用，解除他们的痛苦，治愈他们的疾病，恢复和提高糖尿病患者的自主生活质量。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的组合药物，其特征在于：它由毛冬青20-60克、野山参20-60克、黄芩10-20克、黄柏10-20克、黄连10-20克、黄芪10-15克、天花粉10-15克、生地10-30克、五加皮10-15克、麦门冬10-15克和甘草8-10克制成。

2.根据权利要求1所述治疗糖尿病的组合药物，其特征在于：它由毛冬青50克、野山参50克、黄芩12克、黄柏12克、黄连12克、黄芪12克、天花粉12克、生地15克、五加皮12克、麦门冬12克、甘草10克制成。

3.根据权利要求1或2所述治疗糖尿病的组合药物的制备方法，其特征在于：将原生药按照处方量称取、粉碎、稀醇提取、浓缩、浸膏再按照固体口服剂型工艺制成颗粒剂、浓缩丸或片剂或其他固体口服制剂。