CN104684601A - 用于排出装置的分配接口 - Google Patents

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Abstract

本发明尤其涉及一种用于排出装置的分配接口，该分配接口可附接至排出装置并且包括：至少两个入口；至少一个出口；主体部分；覆盖膜；其中主体部分和覆盖膜结合在一起；其中主体部分和覆盖膜被构造为当主体部分和覆盖膜结合在一起时，在主体部分和覆盖膜的彼此面对的表面之间形成流体通道组合体；并且其中，流体通道组合体被构造为在至少两个入口和至少一个出口之间提供流体连通。

Description

用于排出装置的分配接口
技术领域
本专利申请涉及用于从单独的存储器输送至少两种液体(例如液体药物制剂)的排出装置，例如医疗装置。这种药物制剂可包括第一药剂和第二药剂。该医疗装置包括用于自动或通过用户手动输送药物制剂的剂量设定机构。
背景技术
医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，特别是笔式注射器，这是那种通过从一个或更多的多剂量药筒注射医药产品来提供给药的注射器。特别地，本发明涉及那种用户可设定剂量的注射器。
药物制剂可容纳在两个或更多的多剂量存储器、容器或包装中，每个存储器、容器或包装都容纳有独立的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多种药物化合物)药物制剂。
某些疾病状态需要使用一种或更多种不同的药剂治疗。一些药物化合物需要按相互间特定关系进行输送，以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请在期望组合治疗、但是由于例如(但不限于)稳定性、折中治疗性能和毒性等原因而在单配方中是不可能的情况下，是特别有益的。
例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以被称为第一或主要药物)连同例如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽-1(也可以被称为第二药物或辅助药物)来治疗糖尿病患者可能是有益的。
因此，存在提供这样一种装置的需要，这种装置在单次注射或输送步骤中输送两种或更多药物，对用户而言执行起来简单，无需对药物输送装置进行复杂的物理操纵。所建议的药物输送装置提供用于两种或更多活性药物制剂的独立的存储容器或药筒固位器。然后，这些活性制剂在单次输送程序期间被组合和/或输送至患者。这些活性制剂可以以组合剂量一起被给送，或作为替换方式，这些活性制剂可以以连续的方式相继地组合。
该药物输送装置还容许改变药剂数量。例如，可以通过改变注射装置的性质(例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变一种流体数量。可以通过制造各种容纳辅助药物的包装且每种包装容纳不同体积和/或浓度的第二活性药剂来改变第二药物数量。
药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以被构造成与容纳至少一种药物制剂的药物的主要存储器以及与辅助存储器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多药物离开***并且被传输至患者的类型的出口。
独立存储器的化合物的组合能够经双头针组件被输送至身体。这提供了一种组合药物注射***，就用户角度而言，该***以密切匹配当前可用的使用标准针组件的注射装置的方式来实现药物输送。一个可能的输送程序可能涉及下列步骤：
1.将分配接口附接到机电注射装置的远端。分配接口包括第一近侧针和第二近侧针。第一、第二针分别刺穿容纳主要化合物的第一存储器和容纳辅助化合物的第二存储器。
2.将例如双头针组件的剂量分配器附接至分配接口的远端。以这种方式，针组件的近端与主要化合物和辅助化合物都流体连通。
3.例如经图形用户界面(GUI)，拨选/设定来自注射装置的主要化合物的期望剂量。
4.在用户设定主要化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算辅助化合物的剂量，并且优选地可以基于先前存储的治疗剂量图表来确定或计算该第二剂量。然后，用户将该计算的药物的组合注入。治疗剂量图表可以是用户可选的。作为替换方式，用户能够拨选或设定辅助化合物的期望剂量。
5.可选地，在第二剂量已经被设定之后，可以将该装置放置在解除保险状态下。可选的解除保险状态可以通过按压和/或保持控制盘上的“OK(就绪)”或“Arm(解除保险)”按钮来实现。解除保险状态可以提供持续预先定义的一段时间，在该时间段内，能够使用该装置来分配组合的剂量。
6.然后，用户将剂量分配器(例如，双头针组件)的远端***或施加到期望的注射部位中。主要化合物和辅助化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启动注射用户接口(例如，注射按钮)来给送。
两种药剂都可以经一个注射针或剂量分配器并且在一个注射步骤中被输送。这与分开两次给送注射物相比，在减少用户步骤方面，为用户提供方便的益处。
然而，在现有技术中的分配接口总具有复杂的设计。为了提供歧管以便将来自两个不同存储器的药剂引导到单个出口，需要生产并组装复杂和/或多个小部件。特别是，为了在分配截面中提供精细通道结构，必须高精度地模制具有复杂形状的小部件。复杂的部件结构和相应的复杂组装步骤会造成所述分配接口难以制造，而且成本高昂。
另外，所述分配接口经常长期保持在药物输送装置处。这意味着仅有例如双头针形式的剂量分配器在每个(或几乎每个)注射程序中被更换。然而，所述分配接口仍保留在药物输送装置处。更换所述分配接口本身经常是只有当药物输送装置的存储器需要被更换时才是需要的。
这造成了对于所述分配接口生物兼容性的需要，这保证没有或可以忽略数量的物质能够扩散到药物制剂中，或者被释出到液体中。
进而，如果所述分配接口保持附接到药物输送装置，不同的药物制剂也会随着时间而扩散到彼此中。由于上面所述的例如稳定性、折中治疗性能和毒性方面的原因，因此需要防止药物制剂从一个存储器到另一个存储器造成的交叉污染。
发明内容
本发明其中面临的技术问题是提供一种容易制造的用于排出装置的简单的分配接口。
根据本发明的第一方面，一种用于排出装置的分配接口包括：至少两个入口；至少一个出口；主体部分；覆盖膜；其中主体部分和覆盖膜结合在一起；其中主体部分和覆盖膜被构造为当主体部分和覆盖膜结合在一起时，在主体部分和覆盖膜的彼此面对的表面之间形成流体通道组合体；并且其中，流体通道组合体被构造为在所述至少两个入口和所述至少一个出口之间提供流体连通。
所述排出装置可以是药物输送装置，例如能够排出药物制剂(例如一剂量药剂)的医疗装置，例如输注装置或注射装置，例如，胰岛素注射笔。注射装置既可以由医务人员使用，也可以由患者自己使用。作为一个例子，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射胰岛素剂量进行治疗，例如每天一次或若干次。特别地，排出装置可以是一种能够从单独的存储器输送(例如排出)至少两种药物制剂的医疗装置。
作为替换方式，注射装置可以例如能够从分别包括双组分粘合剂的第一组分(例如粘合剂)和双组分粘合剂的第二组分(例如硬化剂)的单独的流体存储器输送(例如排出)双组分粘合剂。
分配接口可以是能够附接到排出装置(例如医疗装置)的一次性部件。特别是，该分配接口可以是能够附接到排出装置的单次使用的部件。分配接口的所述至少两个入口的每一个可以被构造成当分配接口附接到排出装置时处于与排出装置的至少两个单独流体存储器之一流体连通。
排出装置和/或分配接口可以优选地是便携式(例如手持式)装置。
流体通道组合体可在分配接口的所述至少两个入口的每一个和分配接口的所述至少一个出口之间提供流体连接。流体通道组合体也可以在分配接口的所述至少两个入口之间提供流体连接。例如，流体通道组合体至少部分是Y形、T形或Z形。
流体通道组合体可以包括一个以上的连接起来的流体通道。流体通道的横截面可以是圆形、半圆形、矩形、V形(三角形)或任何其它容易制造的和/或适合用于提供流体连接的形状。流体通道的直径可以在0.01mm和10mm之间。特别地，流体通道的直径可以在0.1mm和1mm之间。例如，流体通道可以具有半圆形横截面，直径约为0.3mm左右。流体通道装置的长度和流体通道的宽度之间的比率(长:宽比)，例如，由流体通道的直径代表提供的长度:直径比，可以是相当大，例如为10:1和1000:1。特别是，长度:宽度比(或长度:直径比)可以在20:1和100:1之间，例如约33:1或66:1。流体通道组合体的长度可以优选地描述出流体通道组合体的最长流路。
例如通过模制(如注射模制)无法简单地制造出具有流体通道的长度与宽度或直径之间的比例相当大的流体通道组合体的一体形成的部件。这其中是由于流体通道组合体难以接近的事实。制造这些部件，复杂的加工方式是必须的。
由于本发明的第一方面的分配接口的流体通道组合体在主体部分和覆盖膜彼此结合时，形成在主体部分和覆盖膜的彼此面对的表面之间，因此主体部分和覆盖膜两者提供流体通道组合体的壁的一部分。主体部分和覆盖膜的表面是容易接近的。因此，它们的制造被简化。
主体部分例如可以通过诸如注射模制的模制方法制造，例如通过使用打开-关闭工具，而无需复杂的加工方式。通过在制造后将主体部分和覆盖膜结合起来，因此可以形成多个具有大的长宽比和/或复杂几何形状和/或紧密公差的流体通道的结合部分。
流体通道组合体可至少大部分布置在分配接口的截面中。该截面可以是分配接口的竖直平面和/或分配接口的纵向平面。优选地，流体通道组合体应该被理解为，如果流体通道组合体的至少主要部分(例如大于50％，优选地大于75％，更优选地大于90％)被分配接口的该截面截切，则流体通道组合体至少大部分布置在该分配接口的该截面中。
除了当主体部分和覆盖膜结合在一起时，在本体部分和覆盖膜的彼此面对表面之间形成的流体通道组合体，主体部分可以包括进一步的流体通道。
分配接口的所述至少一个出口可以用作排出装置的单独流体存储器的公共出口。如上所述，当分配接口附接到排出装置时，这些单独流体存储器的每一个都可以处于与分配接口的所述至少两个入口之一流体连通。
分配接口的所述至少两个入口和/或分配接口的所述至少一个出口可以被布置在主体部分中、和/或主体部分和覆盖膜的表面之间。例如，分配接口的所述至少两个入口和/或分配接口的所述至少一个出口可以与主体部分一体形成。
结合到主体部分的覆盖膜可以是柔性膜。因此可平衡主体部分的表面的任何不平整或弯曲。特别地，覆盖膜可为箔，或者由不同或者相同材料的两个或者更多层构成的层压件。例如，覆盖膜的厚度可为1μm-1mm，特别地，5μm-500μm。覆盖膜也可由每个都结合到主体部分的多个覆盖膜部分或者区域构成。
覆盖膜与主体部分的结合可通过粘合剂和/或热结合技术来实现，提供非限制性实例。对于粘合剂结合，粘合剂(特别是具有生物相容性的粘合剂)可在结合时施加到主体部分和/或覆盖膜的彼此面对的表面上。粘合剂可基于聚合物。粘合剂可以是有机或无机粘合剂。可替代地或另外地，热结合可以用于结合主体部分和覆盖膜的彼此面对的表面。非限制性实例是熔焊技术。在熔焊期间，主体部分和/或覆盖膜的材料被熔化，以使主体部分与覆盖膜联结。对于热结合，激光焊接可以应用，以给出另一个例子。可以以这种方式来产生定制的和精确的热影响区。热结合特别有利的是，因为不需要粘合剂，因此可以减少与液体接触的材料数量。
由于主体部分和覆盖膜的表面之间的流体通道组合体的布置，可以在结合主体部分和覆盖膜的单个制造步骤中提供流体通道组合体。而且，分配接口的组装部件的数量和复杂性减小了。所以，本发明特别有利的是允许分配接口的简单制造和/或组装。本发明还允许一次性分配接口(例如单次使用的分配接口)的有成本效益的制造和/或组装。
根据本发明的第一方面的分配接口的示例性实施例，覆盖膜是金属膜、聚合物膜、或生物聚合物膜。该金属膜可以特别是铝箔。生物聚合物材料(即生物相容的聚合物材料)例如是COP(环烯烃聚合物)材料，其可用于生产覆盖膜。COP材料具有高度生物相容性。例如，COP材料几乎没有或者没有析出物，并且大多数COP材料能够经受通过伽马射线、束和/或环氧乙烷进行的灭菌。也可以使用其他的聚合物材料，例如PP(聚丙烯)或HDPE(高密度聚乙烯)或其他不太贵的材料。尤其是，单次使用的分配接口可以用这种材料制成，因为与药剂的接触时间相当短(仅仅是从准备该装置到注射完成这段时间)。
如上所述，覆盖膜也可以是层压体，例如铝层压体、聚合物层压体、生物聚合物层压体，或包括它们的组合。例如，不同的上述材料层也可以被组合。如果层压体的与主体部分的表面接触的层是生物聚合物，以增加生物相容性，这可能是有利的。
根据本发明的第一方面的分配接口的示例性实施例，主体部分由聚合物材料(特别是生物聚合物)制成。
聚合物材料可特别用于经由模制(例如，注射模制)制造主体部分。聚合物材料特别适合于模制。如上面关于覆盖膜所述的，聚合物材料通常是生物相容的。例如，也可以使用具有高的生物相容性的COP材料制造主体部分。然而，其他的材料，例如PP(聚丙烯)或HDPE(高密度聚乙烯)或其他不太贵的材料也可用于主体部分。特别地，因为与药剂的接触时间相当短，单次使用的分配接口可以用这种不太昂贵的材料制成。
根据本发明的第一方面的分配接口的一个示例性实施例，所述至少两个入口的每一个都由排放物质到流体通道组合体中的流体连接器形成，并且其中，当分配接口附接到排出装置时，每一个流体连接器都能够与流体存储器的相应流体连接器建立可释放的流体连接。
流体连接器的非限制性例子可以是穿刺针、可刺穿隔片和/或(凸型/凹型)鲁尔连接器。这种连接器可以与所述主体部分一体形成。作为替换方式，这种流体连接器可以至少部分地插进(例如嵌铸/包覆模制)到所述主体部分中。例如，当所述主体部分被(例如注射)模制时，这种流体连接器可以至少部分地嵌铸/包覆模制。例如，这种流体连接器可以当所述主体部分已经被制造(例如模制)之后，在单独的步骤中至少部分地被***(例如，胶合/安装)。
根据本发明的第一方面的分配接口的一个示例性实施例，所述至少一个出口由流体连接器形成，其中，流体通道组合体排放物质进入该流体连接器中，并且当针组件附接到分配接口时，该流体连接器能够与(排出)针组件的相应流体连接器建立流体连接。针组件可以具有用于穿透患者皮肤的注射针。
如上所述，该流体连接器的非限制性例子可以是穿刺针、可刺穿隔片和/或(凸型/凹型)鲁尔连接器。这种连接器可以与所述主体部分一体形成。作为替换方式，这种流体连接器可以至少部分地插进(例如嵌铸/包覆模制)到主体部分中。例如，当主体部分被(例如注射)模制时，这种流体连接器可以至少部分地嵌铸/包覆模制。例如，这种流体连接器可以当所述主体部分已经被制造(例如模制)之后，在单独的步骤中至少部分地被***(例如，胶合/安装)。
形成分配接口的所述至少一个出口的流体连接器允许比分配接口更频繁地更换针组件。在针组件是要在单次排出后进行更换的单次使用装置，并且分配接口是可以用于多次排出的一次性部件的情况下，这是特别有利的。
根据本发明的第一方面的分配接口的一个示例性实施例，所述至少一个出口是由针形成的，其中，流体通道组合体排放物质进入该针内。针可以是用于穿透患者皮肤的注射针，例如插管。
该针可以至少部分地插进(例如嵌铸/包覆模制)到所述主体部分中。例如，当所述主体部分被模制(例如注射模制)时，该针可以至少部分地嵌铸/包覆模制。例如，这种连接器可以当所述主体部分已经被(注射)模制之后，在单独的步骤中至少部分地胶合/安装。例如，该针可以是该分配接口的一体化部件。
由于所述至少一个出口已经由针形成，所以，没有必要附接单独的针组件。因此，该实施例尤其可减少分配接口以及/或者排出装置的整体复杂性。在分配接口是要在单次排出后替换的单次使用装置的情况下，这是尤其有利的。
根据本发明的第一方面的分配接口的示例性实施例，流体沟槽被布置在主体部分的面对覆盖膜的表面中，并且覆盖膜的表面被构造成当主体部分和覆盖膜结合在一起时，覆盖膜的表面覆盖流体沟槽。
流体沟槽可以是主体部分的表面上的任何凹进，它允许流体沿其表面通过。覆盖膜(和主体部分)的表面可以构造为当主体部分与覆盖膜彼此结合时(沿侧向)密封流体沟槽，从而形成密封的流体通道组合体。
布置在主体部分的面对覆盖膜的表面上的流体沟槽在它们的垂直于流动方向的横截面中可以具有任何所需的形状，例如部分圆形或半圆形、多边形、矩形形状、或这些截面形状的组合。在主体部分是由(注射)模制制成的情况下，可在模制过程期间提供流体沟槽。换言之，提供具有模制到表面中的开口通道的主体部分。可替代地，主体部分可首先作为基板制造，无流体沟槽。然后可以将流体沟槽模制或刻入基板，以提供主体部分。
可替代地或另外地，还可以想到，流体沟槽可以布置在覆盖膜的表面中，其中主体部分的表面可被构造成当主体部分和覆盖膜结合在一起时覆盖这些流体沟槽。
根据本发明第一方面的分配接口的一示例性实施例，分配接口进一步包括至少一个空隙；其中，该空隙提供了相邻的流体沟槽与相邻的入口或出口之间的流体连通。
所述至少一个空隙可以被设置为在主体部分的面向覆盖膜的表面上的开口凹部。特别是，空隙被理解为，相比于流体沟槽，提供更大的流体通道组合体的直径。类似于流体槽，所述至少一个空隙可例如通过覆盖膜密封。所述至少一个空隙可在主体部分(注射)模制期间制造，或者可以例如模制或刻入被模制后的主体部分。优选地，为每个入口和/或出口提供了空隙。可以便于流体连接器的连接，因为相应的空隙提供了相比流体沟槽而言更大的直径，并因此为流体连接器***主体部分提供更大的公差。另外地或替代地，所述至少一个空隙可以为在空隙内部应用阀组合体提供空间。
根据本发明第一方面的分配接口的示例性实施例，分配接口进一步包括阀组合体，该阀组合体能够控制从所述至少两个入口经流体通道组合体到所述至少一个出口的流体流动。阀组合体可包括一个以上阀，优选地一个以上的止回阀。这种阀组合体可优选地被构造为防止容纳在排出装置的流体存储器中的流体交叉污染。优选的阀组合体也可以被构造为防止回流。这种阀的非限制性例子是膜片/片状阀、滑阀、模制鸭嘴阀、片簧阀以及/或者转板阀。
例如，阀组合体可以与主体部分一体形成。作为替换方式，阀组合体例如可以与主体部分分开制造。阀组合体可以***(例如嵌铸/包覆模制/安装)到主体部分，特别是一个或更多个空隙中。例如，当所述主体部分被(例如注射)模制时，这种阀组合体可以至少部分地嵌铸/包覆模制。例如，这种阀组合体可以当所述主体部分已经被(注射)模制之后，在单独的步骤中至少部分地安装。当在主体部分内设置阀组合体后，覆盖膜可以密封流体沟槽以及因此密封流体通道组合体。
根据本发明的第二方面，用于制造本发明的第一方面的分配接口的方法包括：将流体沟槽模制到主体部分的表面中；将覆盖膜结合到主体部分，使得当主体部分和覆盖膜结合在一起时，在主体部分和覆盖膜的彼此面对的表面之间形成流体通道组合体。在模制(例如注射模制)主体部分期间，流体沟槽可以被模制到主体部分中，或者流体沟槽可在制造主体部分之后被模制和/或刻入主体部分。
根据本发明的第二方面的方法的示例性实施例，该方法进一步包括以密封方式将形成所述至少两个入口的流体连接器连接到主体部分。连接可以在将覆盖膜结合到主体部分之前或之后进行。连接可通过例如包覆模制/***模制或嵌铸在模制主体部分期间或之后进行。
另外地或替代地，形成所述至少一个出口的至少一个流体连接器可以以相应的方式连接到主体部分。
根据本发明的第三方面，一种***包括排出装置和根据本发明的第一方面的分配接口；其中，分配接口附接到排出装置。该***可以进一步包括针组件，其中，针组件附接到分配接口。分配接口可以提供排出装置的至少两个单独流体存储器与针组件之间的流体连接。如上所述，排出装置可以是能够输送(例如排出)药剂的医疗装置。
根据本发明的第四方面，一种用于使用根据本发明第三方面的***的方法包括：将分配接口附接到具有至少两个流体存储器的排出装置；经分配接口从存储器中的至少一个排出流体；以及从排出装置拆下分配接口。该方法还可以包括附接针组件到分配接口，其中，流体经分配接口从至少一个存储器排出到针组件外部。
上面描述了本发明的示例性特征/实施例(展示了进一步特征)，这些示例性特征/实施例被理解为应用于本发明的各个方面。这些单个的特征/实施例被认为是示例性的和非限制性的，并且能够独立于上述本发明各个方面的其他公开特征分别地组合。不过，这些示例性特征/实施例也应该被认为是按照相互间以及与上述本发明各个方面的所有可能的组合公开的。
附图说明
通过阅读下面的详细描述，并适当地结合附图，本发明各个方面的这些以及其他优点对于本领域技术人员来说会变得很清楚。
图1示出的是输送装置的透视图，其中，该装置的端帽被移除了；
图2示出的是输送装置远端的透视图，显示出了药筒；
图3示出的是图1或2中所示输送装置的透视图，其中，一个药筒固位器处于打开位置；
图4示出的是可移除地安装在图1所示输送装置远端上的分配接口和剂量分配器；
图5示出的是安装在图1所示输送装置远端上的图4所示的分配接口和剂量分配器；
图6示出的是可以安装在输送装置远端上的针组件的一种布置；
图7示出的是图4所示分配接口的透视图；
图8示出的是图4所示分配接口的另一个透视图；
图9示出的是图4所示分配接口的剖视图；
图10示出的是图4所示分配接口的分解视图；
图11示出的是安装在例如图1所示装置的药物输送装置上的分配接口和针组件的剖视图；
图12a示出的是在将覆盖膜结合到主体部分之前，分配接口的替换实施例的透视图；
图12b示出的是图12a的主体部分的放大的剖面图；
图13a示出的是在将覆盖膜结合到主体部分之后，根据图12a的分配接口的透视图；
图13b示出的是根据图13a的分配接口的放大的剖面图；
图14a示出的是分配接口的阀组合体的一个替换实施例；
图14b示出的是分配接口的阀组合体的另一个替换实施例；
图14c示出的是分配接口的阀组合体的另一个替换实施例；
图14d示出的是分配接口的阀组合体的另一个替换实施例；
图14e示出的是分配接口的阀组合体的另一个替换实施例；和
图15示出的是根据本发明的分配接口的使用方法的流程图。
具体实施例
图1所示的药物输送装置形式的排出装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，设置了可移除的端帽或盖18。这个端帽18和主体14的远端15共同工作，提供了卡扣配合或形状匹配连接，使得一旦盖18滑到主体14的远端15上面，该帽和主体外表面20之间的这种摩擦配合防止盖从主体意外掉落。
主体14容纳微处理器控制单元、机电驱动机构和至少两个药剂存储器。当端帽或盖18从装置10(图1所示)移除时，分配接口200被安装到主体14的远端15，并且剂量分配器(例如针组件)被附接到该接口。药物输送装置10可以用来经过单个的针组件(例如双头针组件)给送计算好剂量的第二药剂(辅助药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主要药物化合物)。
驱动机构可分别在各药筒的塞子上施加压力，以便排出各剂量的第一、第二药剂。例如，活塞杆可以将药筒的筒塞向前推与药剂的单剂量对应的预定距离。当该药筒空了时，活塞杆完全缩回到主体14的内部，这样，可以移除该空药筒，并可以插进一个新药筒。
控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，这个控制面板区60包括带有多个人机接口元件的数字显示器80，这些人机接口元件可以由用户操作以设定并注射组合剂量。在这个布置中，控制面板区包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标有符号“OK”的第三按钮66。另外，沿着主体的最近侧的端部，还设有注射按钮74(在图1的透视图中看不见)。药物输送装置的用户接口可以包括另外的按钮，例如“menu”(菜单)按钮、“back”(后退)按钮，或者接通显示器照明的“light”(发光)按钮。
药筒保持器40能够可移除地附接到主体14，并可容纳至少两个药筒固位器50、52。每个固位器都被构造为容纳一个药剂存储器(例如玻璃药筒)。优选地，每个药筒都容纳不同的药剂。
另外，在药筒保持器40的远端，图1所示的药物输送装置包括分配接口200。如将要结合图4描述的，在一个实施例中，这个分配接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主外部主体212。从图1可见，分配接口200的远端214优选地包括针座216。该针座216可被构造成允许例如传统的笔式注射针组件的剂量分配器可移除地安装到药物输送装置10。
一旦装置被接通，图1中显示的数字显示器80发光并给用户提供某些装置信息，优选是与药筒保持器40内所容纳的药剂有关的信息。例如，用户被提供与主要药剂(药物A)和辅助药剂(药物B)都有关的某些信息。
如图3所示，第一、第二药筒固位器50、52可以是铰接的药筒固位器。这些铰接的药筒固位器允许用户取用药筒。图3示出的是图1所示药筒保持器40的透视图，其中，铰接的第一药筒固位器50处于打开位置。图3示出了用户可以如何通过打开第一固位器50来接近第一药筒90，并由此可以取用第一药筒90。
如上面讨论图1时提及的，分配接口200可联结到药筒保持器40的远端。图4示出的是分配接口200没有连接到药筒保持器40的远端的平面视图。还示出了可以与该接口200一起使用的剂量分配器或针组件400，剂量分配器或针组件400设置在保护性外部帽420中。
在图5中，图4中所示的分配接口200被显示出联结到药筒保持器40。分配接口200和药筒保持器40之间的轴向附接装置48可以是本领域技术人员已知的任何轴向附接装置，包括卡锁、卡扣、卡环、键槽，以及这些连接装置的组合。分配接口和药筒保持器之间的连接或附接也可以包含其他的结构特征(没有显示)，例如连接件、止挡、花键、肋、沟槽、凸块(pip)、夹子以及类似的设计结构特征，这些其他的结构特征确保特定的针座只能附接到匹配的药物输送装置。这些其他的结构特征会防止不合适的辅助药筒***不匹配的注射装置中。
图5还示出了可以螺纹联结到接口200的针座上的联结到分配接口200的远端的针组件400和保护盖420。图6示出的是安装到图5所示的分配接口200上的双头针组件400的剖视图。
图6所示的针组件400包括双头针406和针座401。双头针或插管406牢固地安装在针座401中。该针座401包括圆盘形元件，该圆盘形元件沿其周边具有环绕悬垂的套筒403。沿着该针座构件401的内壁设有螺纹404。该螺纹404允许针座401螺纹联结到分配接口200上面，分配接口200在一个优选实施例中沿其远侧针座设有对应的外螺纹。在针座元件401的中央部分，设有突起402。该突起402沿着与套筒构件相反的方向从针座突出。双头针406穿过突起402和针座401居中安装。该双头针406被安装成使其第一端部或远侧穿刺端部405形成用于刺穿注射部位(例如用户皮肤)的注射部。
类似地，针组件400的第二端部或近侧穿刺端部408从圆盘的相对侧凸出，使其由套筒403同心地包围。在一个针组件布局中，第二端部或近侧穿刺端部408可以比套筒403短，使该套筒在一定程度上保护后套筒的尖端。图4和5中所示的针盖帽420提供了围绕针座401的外表面的形状配合。
现在参见图4到图11，将讨论该接口200的一个优选布局。在这一个优选布局中，该接口200包括：
a.外部主体210，
b.第一内部主体220，
c.第二内部主体230，
d.第一穿刺针240，
e.第二穿刺针250，
f.阀密封件260，以及
g.隔片270。
外部主体210包括主体近端212和主体远端214。在外部主体210的近端212处，连接构件被构造为允许分配接口200附接到药筒保持器40的远端。优选地，该连接构件被构造为允许分配接口200可移除地连接药筒保持器40。在一个优选接口布置中，接口200的近端构造成具有至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如，从图8可以看到，该向上延伸的壁218至少包括第一凹部217和第二凹部219。
优选地，第一、第二凹部217、219定位在该外部主体壁的内部，从而与设置在药物输送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外凸出构件配合。例如，该药筒壳体的向外凸出构件48可以在图4和5中看到。类似的第二凸出构件设置在药筒壳体的相对侧。于是，当接口200沿轴向在药筒壳体40的远端上滑动时，这些向外凸出构件将与第一、第二凹部217、219配合以形成过盈配合、形状配合或卡锁。作为替换方式，并且如本领域技术人员将会认识到的，允许分配接口和药筒壳体40轴向联结的任何其他类似连接机构也是可以使用的。
外部主体210和药筒保持器40的远端作用，以形成可被沿轴向滑动到药筒壳体远端上的轴向接合的卡锁或卡扣布置。在一个替换布置中，分配接口200可以设有编码结构特征，从而防止分配接口意外地交叉使用。亦即针座的内部主体可以在几何形状上进行构造，从而防止一个或更多分配接口的意外交叉使用。
安装座设置在分配接口200的外部主体210的远端。这样的安装座可被构造为可释放地连接到针组件。仅仅作为一个例子，该连接装置216可包括外螺纹，该外螺纹接合沿着针组件(例如图6所示的针组件400)的针座的内壁表面设置的内螺纹。也可以设置可替换的可释放连接器，例如卡锁、经螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或者其他类似的连接布置。
分配接口200还包括第一内部主体220。该内部主体的某些细节示出在图8～图11中。优选地，该第一内部主体220联结到外部主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内部主体220通过肋和沟槽式形状配合布置联结到外部主体210的内表面。例如，从图9可见，外部主体210的延伸壁218设有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也示出在图10中。这些肋213a、213b沿着外部主体210的壁218的内表面215定位，并与第一内部主体220的配合沟槽224a和224b形成了形状配合或卡锁接合。在一个优选布置中，这些配合沟槽224a和224b沿着第一内部主体220的外表面222设置。
另外，如图8～图10中可见的，第一内部主体220近端附近的近侧表面226可以构造成至少具有第一近侧定位穿刺针240，该第一近侧定位穿刺针240包括近侧穿刺端部分244。类似地，第一内部主体220构造成具有第二近侧定位穿刺针250，该第二近侧定位穿刺针250包括近侧穿刺端部分254。第一、第二近侧定位穿刺针240、250都刚性地安装在第一内部主体220的近侧表面226上。
优选地，该分配接口200还包括阀组合体。这种阀组合体可以构设为防止分别容纳在第一、第二存储器中的第一、第二药剂交叉污染。一个优选的阀组合体也可以被构造为防止第一、第二药剂的回流和交叉污染。
在一个优选***中，分配接口200包括呈阀密封件260的形式的阀组合体。这种阀组合体可以设置在由第二内部主体230限定的腔231的内部，从而形成了保存室280。优选地，腔231沿着第二内部主体230的上表面布设。该阀密封件260包括上表面，该上表面同时限定了第一流体沟槽264和第二流体沟槽266。例如，图9示出了阀密封件260的位置，其坐放于第一内部主体220和第二内部主体230之间。在注射步骤过程中，该密封阀260有助于防止第一路径中的主要药剂迁移到第二路径中的辅助药剂中，同时也防止第二路径中的辅助药剂迁移到第一路径中的主要药剂中。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。于是，第一止回阀262防止沿着第一流体路径(例如密封阀260中的沟槽)264输送的流体返回到该路径264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体路径266输送的流体返回到该路径266中。
第一、第二沟槽264、266一起分别汇向止回阀262、268，之后提供输出流路或保存室280。该保存室280由一内部室限定，该内部室由第二内部主体的远端、第一和第二两个止回阀262和268、连同可刺穿的隔片270限定。如图所示，该可刺穿隔片270位于第二内部主体230的远端部分和由外部主体210的针座限定的内表面之间。
保存室280终止于接口200的出口端口。该出口端口290优选地居中布置在接口200的针座中，帮助将可刺穿密封件270维持在静态位置。于是，当双头针组件(例如图6所示双头针)附接到接口针座时，输出流路允许两种药剂与附接的针组件流体连通。
针座接口200还包括第二内部主体230。从图9可见，该第二内部主体230具有限定出凹部的上表面，阀密封件260位于该凹部内。所以，当接口200如图9显示的那样组装时，第二内部主体230将定位在外部主体210的远端和第一内部主体220之间。第二内部主体230和外部主体一起将隔片270保持就位。内部主体230还可以形成可被构成为与阀密封件的第一沟槽264和第二沟槽266都流体连通的腔或保存室。
通过沿轴向使外部主体210在药物输送装置的远端上滑动，分配接口200被附接到该多次使用装置。以这种方式，可以分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主要药剂和第二药筒的辅助药剂之间形成流体连通。
图11示出的是已经安装到图1所示的药物输送装置10的药筒保持器40远端42的分配接口200。双头针400也安装到该接口的远端。药筒保持器40被示出为具有容纳第一药剂的第一药筒和容纳第二药剂的第二药筒。
当接口200首先安装在药筒保持器40的远端之上时，第一穿刺针240的近侧穿刺端部244刺穿第一药筒90的隔片，并由此与第一药筒90的主要药剂92流体连通。第一穿刺针240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流路沟槽264流体连通。
类似地，第二穿刺针250的近侧穿刺端部254刺穿第二药筒100的隔片，并由此与第二药筒100的辅助药剂102流体连通。该第二穿刺针250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流路沟槽266流体连通。
图11示出联结到药物输送装置10的主体14的远端15的这种分配接口200的一个优选布局。优选地，这种分配接口200可移除地联结到药物输送装置10的药筒保持器40。
如图11所示，分配接口200联结到药筒壳体40的远端。该药筒保持器40被示出为容纳装有主要药剂92的第一药筒90和装有辅助药剂102的第二药筒100。一旦联结到药筒壳体40，分配接口200就本质上提供了一种机构，用于提供从第一、第二药筒90、100到公共保存室280的流体连通。该保存室280被示出为与计量分配器流体连通。这里，如图所示，该计量分配器包括该双头针组件400。如图所示，双头针组件400的近端与室280流体连通。
在一个优选布局中，分配接口被构造为使其沿着仅仅一个方位附接到主体，亦即分配接口仅仅以单路方式装配。如图1所示，一旦分配接口200附接到药筒保持器40，主针240可仅仅用于与第一药筒90的主要药剂92流体连通，并且接口200会被阻止再次附接到保持器40而使主针240这时会与第二药筒100的辅助药剂102流体连通。这种单路连接机构可有助于减少两种药剂92、102之间的潜在交叉污染。
图12～图13示出的是分配接口2000的实施例，其可以替换图7～图11所示的分配接口200的实施例。在图12～图13中，与图7～图11中相同的附图标记用于指代类似的部件。进一步，在这个意义上，该实施例主要参见上面对图7～图11所示的分配接口200的实施例的描述，并且基本上仅说明两者不同之处。
如下面将更为详细讨论的，在一个优选布局中，图12～图13所示的分配接口2000包括：
a.主体部分2100；
b.覆盖膜2200；
c.第一穿刺针240；
d.第二穿刺针250；
e.可选的阀组合体，其包括第一阀片2600和第二阀片2650；和
f.注射针。
分配接口200和分配接口2000之间的一个示例性区别是外部形状。然而，如上关于分配接口200所述地那样，分配接口2000可包括轴向附接件(未示出)，并且可通过这样轴向附接件附接到药物输送装置。
图12a示出的是在将覆盖膜2200结合到主体部分2100之前，分配接口的替换实施例的透视图。主体部分2100包括布置在主体部分2100的表面2160中的流体沟槽2110和2120。穿刺针240经由形式为凹部2140的空隙与流体沟槽2110流体连通，并且穿刺针250经由形式为凹部2150的空隙与流体沟槽2120流体连通。凹部2140、2150中的每一个都分别向流体沟槽2110和2120开放。然后流体沟槽2110、2120汇聚成形式为凹部2130的第三空隙。
凹部2130与注射针2700流体连通。注射针2700可以是插管状的针406。作为替换方式，凹部2130可以与流体连接器(例如可刺穿隔片270)流体连接，使得针组件400或任何其他标准针组件都(未示出)可以附接到分配接口2000。
分配接口还包括覆盖膜2200。覆盖膜2200尚未结合到主体部分2100，如图12a所示。覆盖膜可以例如是聚合物膜或层压体。如图12A所示，覆盖膜具有与主体部分2100的表面2160大致相同的外形形状。然而也可以设置其他形状。
当面对主体部分2100的表面2160的覆盖膜2200的表面2210结合到主体部分2100的表面2160时，流体通道2110、2120和空隙2130、2140、2150被覆盖膜覆盖并因此密封。
图12b示出了图12a的主体部分2100的放大的剖视图，示例性地示出第二注射针250、第二凹部2150和一部分流体沟槽2120。穿刺针250被包覆模制或嵌铸，使得它终止在相邻的凹部2150中。在本实施例中，凹部2150是矩形的设计，并且向外通向相邻的流体沟槽2120中。
分配接口2000可以可选地包括阀组合体。这里，凹部2150不包括阀，然而它可作为阀2650的壳体或室。类似地，凹部2140可以用作阀2600的壳体或室(参考图13b)。作为替换方式或者另外的，凹部2130可还包括阀。
图13a示出的是在将覆盖膜2200结合到主体部分2100之后，根据图12a的分配接口的透视图。当主体部分2100和覆盖膜2200结合在一起，使得主体部分2100的表面2160和覆盖膜的表面2210彼此面对，覆盖膜的大致平的表面2210密封布置在主体部分的表面2160中的流体沟槽2110、2120以及凹部2130、2140和2150。结合可通过热或粘性结合技术来实现。在本实施例中，仅在流体沟槽2110、2120以及凹部2130、2140和2150的局部区域中进行结合，如图13a的阴影区域中示意性地示出的。作为替换方式，结合可以在整个表面2210和/或2160的大部分区域进行。
在这一示例性实施例中，在覆盖膜2200与本体部分2100结合之前，包括阀2600和2650的阀组合体被分别定位在凹部2140和2150中。
在示例性地示出根据图13a的分配接口2000的空隙2140的放大剖面图的图13b中，示出了具有阀片2610的可选阀2600。覆盖膜2200结合到主体部分旁边的凹部2140，用于流体密封。类似地，阀应用在凹部2650中。然而，分配接口也可以不包括阀组合体(参照图12b)或包括替代的阀组合体，如图14a-14e所示的实施例之一。
分配接口2000的可选的第一和第二片状阀2600和2650的功能可以基本上与分配接口200的第一和第二止回阀262和264的功能相关。例如，如上所述，这种阀组合体可以被构建为防止分别容纳在第一和第二存储器90、100中的第一和第二药剂92、102的回流和/或交叉污染。
如下面参照图14a更详细的描述，当针240中的流体压力增加(例如，在剂量准备或剂量注射步骤)时，阀2600的阀片2610会从无应力状态变化为应力状态。在此应力状态下，流体压力弯折阀片2610(与图13b中的虚线所示)，并将允许流体从穿刺针240流向注射针2700。当针240中的流体压力被移除时，阀片2610将返回到其无应力状态并密封空隙2140，防止回流。当针250中的流体压力增加时，片状阀2650以与片状阀2600类似的方式操作。
图14a至14e示出用于分配接口的阀组合体的实施例，分别替代分配接口200的阀密封件260和分配接口2000的鸭嘴阀2600和2650。在图14a～图14e中，相同的附图标记用于指代相似的部件。
例如，阀组合体可以与分配接口的其他部件一体形成。作为替换方式，例如，阀组合体可以与分配接口的其他部件分开制造。
例如，阀组合体可以插进(罐注/包覆模制/安装)到主体部分中。例如，当所述主体部分被(例如注射)模制时，这种阀组合体可以至少部分地嵌铸/包覆模制。例如，这种阀组合体可以当所述主体部分已经被(注射)模制之后，在单独的步骤中至少部分地安装。
图14a示出了膜片/片状阀组合体3000a。膜片/片状阀组合体3000a具有入口3010和出口3030。例如，入口3010可以处于与分配接口200或2000的穿刺针240、250之一流体连通，并且例如，出口3030可以处于与分配接口200的保存室280或分配接口2000的注射针2700流体连通。
膜片/片状阀组合体3000a具有柔性的膜片/阀片3040。当入口3010中的流体压力增加时(例如在剂量准备或剂量注射步骤中)，膜片/阀片3040将从无应力状态变化到应力状态。在应力状态，流体压力会如图14a中箭头指示那样折弯膜片/阀片3040，使得膜片/片状阀组合体3000a打开。在该应力状态，膜片/片状阀组合体3000a将允许流体从入口3010流向出口3030。当入口中的流体压力移除时，膜片/阀片3040将返回其初始位置，并密封入口3010，防止回流。
图14b示出了滑阀组合体3000b。滑阀组合体3000b具有管道3050。管道3050具有两个入口3010、3020和一个出口3030。入口3020也可以处于与分配接口200或2000的穿刺针240、250之一流体连通。在管道3050中，布置了可移动元件3060(例如活塞或滚珠)。
可移动元件3060的直径对应于管道3050的直径，使得可移动元件3060能够在第一(纵向)位置和第二(纵向)位置之间移动。在第一位置(图14b所示)，可移动元件3060密封入口3010，而允许流体从入口3020流向出口3030。在第二位置(未示出)，可移动元件3060密封入口3020，而允许流体从入口3010流向出口3030。例如，当入口3010中的流体压力增大(例如在剂量准备或剂量注射步骤过程中)时，可移动元件3060将如图14b中箭头所指示的那样被推向第二位置。
图14c示出了模制鸭嘴阀组合体3000c。模制鸭嘴阀组合体3000c具有第一鸭嘴阀3080和第二鸭嘴阀3090。当入口3020中的流体压力增大(例如在剂量准备或剂量注射步骤过程中)时，第二鸭嘴阀3090将从无应力状态变化到应力状态。在应力状态，流体压力如图14c中指示的那样改变了鸭嘴阀的自然扁平形状，使得鸭嘴阀打开。在该应力状态，第二鸭嘴阀3090将允许流体从入口3020流向出口3030。当入口3020中的流体压力移除时，第二鸭嘴阀3090将返回到其扁平形状并密封入口3020，防止回流。当入口3010中的流体压力增加时，第一鸭嘴阀3080以与第二鸭嘴阀3090类似方式操作。
图14d示出了片簧阀组合体3000d。该片簧阀组合体3000d具有第一片簧3100和第二片簧3110。例如，第一、第二片簧3100、3110可以一体形成。
当入口3010中的流体压力增大(例如在剂量准备或剂量注射步骤过程中)时，第一片簧3100将从无应力状态变化到应力状态。在应力状态，流体压力会如图14d中指示的那样折弯第一片簧3100，使得片簧阀组合体3000d打开。在该应力状态，片簧阀组合体3000d将允许流体从入口3010流向出口3030。当入口3010中的流体压力移除时，第一片簧3100将返回到其初始形状并密封入口3010，防止回流。当入口3020中的流体压力增加时，第二片簧3110以与第一片簧3100类似方式操作。
图14e示出的是转板阀组合体3000e。转板阀组合体3000e具有可转动地安装在阀室3130中的阀板3120。阀室具有两个入口3010和一个出口3030。
阀板3120能够在第一位置和第二位置之间转动。在第一位置(图14e所示)，阀板3120密封入口3010，而允许流体从入口3020流向出口3030。在第二位置(未示出)，阀板3120密封入口3020，而允许流体从入口3010流向出口3030。
例如，当入口3010中的流体压力增大(例如在剂量准备或剂量注射步骤过程中)时，阀板3120将如图14e中箭头所指示的那样被推向第二位置。
图15示出的是根据本发明的分配接口的使用方法的流程图。具体地，描述了前述分配接口的使用。
在第一步骤501中，分配接口的包装可由使用者打开，并且从包装中取出分配接口。
然后，在步骤502中，如果分配接口设置有第一安全元件，类似针帽，则第一安全元件可从分别第一近侧针和/或第二近侧针移除。例如，如果提供了预定的折断线，则第一安全元件可通过由使用者进行弯折运动而被拆下。应理解的是，在替换实施例中，安全元件可由帽等形成。
在移除第一安全元件之后，第一和第二近侧针露出。然后，在步骤503中，分配接口附接到排出装置。具体地，分配接口密封附接到排出装置。由此，第一近侧针可刺穿排出装置的第一存储器，第二近侧针可刺穿排出装置的第二存储器。
如果分配接口包括用于覆盖排出针的第二安全元件，则在步骤504中移除第二安全元件。类似于排出针的第三针被露出。例如，如果提供了预定的折断线，则该安全元件可通过由使用者进行圆形以及拉拽运动而被移除。为了避免分配接口与排出装置分离，可首先通过圆形的运动断开预定的折断线，然后，可通过拉拽运动移除安全元件。
在下一个步骤505中，至少一个存储器的至少一种流体可如上所述排出。例如，可排出药物或药剂。
然后，使用后的分配接口从排出装置分离(步骤506)。例如，使用过的分配接口可由使用者拉出来。
如本文中使用的，术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，例如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)例如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，例如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。

Claims (15)

1.一种用于排出装置(10)的分配接口，所述分配接口(2000)可附接至所述排出装置并且包括：
-至少两个入口(240，250)；
-至少一个出口(2700)；
-主体部分(2100)；
-覆盖膜(2200)；
-其中所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)结合在一起；
-其中所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)被构造为当所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)结合在一起时，在所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)的彼此面对的表面(2130，2210)之间形成流体通道组合体；和
-其中，所述流体通道组合体被构造为在所述至少两个入口(240,250)和所述至少一个出口(2700)之间提供流体连通，
-其中，所述至少两个入口中的每一个都由排放物质进入所述流体通道组合体的流体连接器(240，250)形成，并且，所述流体连接器(240，250)中的每一个都被构造为当所述分配接口(2000)附接到所述排出装置时，所述流体连接器(240，250)中的每一个与所述排出装置(10)的流体存储器(90，100)中的相应流体连接器建立可释放的流体连接。
2.根据权利要求1的分配接口，其中所述覆盖膜(2200)是金属膜、聚合物膜、或生物聚合物膜。
3.根据权利要求1或2的分配接口，其中，所述主体部分(2100)由聚合物材料制成。
4.根据权利要求1和3中的任一项的分配接口，其中形成所述至少两个入口中的每一个的所述流体连接器(240，250)是穿刺针，特别是至少部分地被***到主体部分(2100)中。
5.根据权利要求1到4中任一项的分配接口，其中，所述至少一个出口由流体连接器形成，其中，所述流体通道组合体排放物质进入所述流体连接器，并且其中，当所述针组件(400)附接到所述分配接口(2000)时，所述流体连接器被构造成与所述针组件(400)的相应流体连接器建立流体连接。
6.根据权利要求1到5中任一项的分配接口，其中，所述至少一个出口由针(2700)形成，其中，所述流体通道组合体排放物质进入所述针(2700)。
7.根据权利要求1至6中任一项的分配接口，其中，所述流体沟槽(2110)被布置在所述主体部分(2100)的面对所述覆盖膜(2200)的所述表面(2120)中，并且其中所述覆盖膜(2200)的所述表面(2210)被构造成当所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)结合在一起时，所述覆盖膜(2200)的所述表面(2210)覆盖所述流体沟槽(2110，2120)。
8.根据权利要求7的分配接口，所述分配接口(2000)还包括：
-至少一个空隙(2130，2140，2150)；
-其中，所述空隙(2130，2140，2150)提供相邻的流体沟槽(2110，2120)与相邻的入口(240，250)或出口(2700)之间的流体连通。
9.根据权利要求1到8中任一项的分配接口，其中，所述分配接口(2000)进一步包括：
-阀组合体(2600，2650，3000a，3000b，3000c，3000d，3000e)，所述阀组合体被构造成控制流体从所述至少两个入口(240，250)经所述流体通道组合体流向所述至少一个出口(2700)。
10.一种用于制造根据权利要求1到9中任一项的分配接口的方法，所述方法包括：
-将流体沟槽(2110，2120)模制到主体部分(2100)的表面(2160)中；
-将覆盖膜(2200)结合到主体部分(2100)，使得当所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)结合在一起时，在所述主体部分(2100)和所述覆盖膜(2200)的彼此面对的表面(2160，2210)之间形成流体通道组合体。
11.根据权利要求10的方法，所述方法进一步包括：
-以密封方式，将形成所述至少两个入口以及所述至少一个出口的流体连接器(240，250，2700)连接到主体部分。
12.一种***，包括：
-根据权利要求1到9中任一项的分配接口(2000)；和
-排出装置(10)；
-其中，所述分配接口(2000)被附接到所述排出装置(10)。
13.根据权利要求12的***，所述***进一步包括：
-针组件(400)；
-其中，所述针组件(400)被附接到所述分配接口(2000)。
14.根据权利要求12和13中任一项的***，其中，所述排出装置(10)是能够排出药剂(92，102)的医疗装置。
15.根据权利要求12到14中任一项所述的***的使用方法，所述方法包括：
-将所述分配接口(2000)附接到具有至少两个流体存储器(90，100)的排出装置(10)；
-经所述分配接口(2000)从所述流体存储器(90，100)中的至少一个排出流体(92，102)；和
-从所述排出装置(10)拆下所述分配接口(2000)。
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