CN103735803B - 消除冲任失调***肿块的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-20份、土贝母10-20份、炒川栋子8-16份、穿山甲10-20份、漏芦20-30份、四叶参20-30份、川朴15-25份、皂角刺25-35份、茯苓20-30份、炒枳壳25-35份、薤白25-35份、王不留行30-40份和红花30-40份。本发明中药组合物具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到温阳化瘀，疏肝活血，理气和中和消除调***肿块的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

Description

消除冲任失调***肿块的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是一种消除冲任失调***肿块的中药组合物及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

乳癖(lumpinbreast)，中医病症名，是指妇女***部常见的慢性良性肿块，以***肿块和胀痛为主症，常见于中青年妇女。冲任失调***肿块可见于西医学的冲任失调***肿块、***囊性增生、***纤维瘤等疾病。西医学认为乳腺增生症与卵巢功能失调有关，如黄体素分泌减少，***的分泌相对增高。

本病多与情志内伤、忧思恼怒有关。足阳明胃经过***，足厥阴肝经至乳下，足太阴脾经行乳外，若情志内伤，忧思恼怒则肝脾郁结，气血逆乱，气不行津，津液凝聚成痰；复因肝木克土，致脾不能运湿，胃不能降浊，则痰浊内生；气滞痰浊阻于乳络则为肿块疼痛。八脉隶于肝肾，冲脉隶于阳明，若肝郁化火，耗损肝肾之阴，则冲任失调，《圣济总录》云：“冲任二经，上为乳汁，下为月水。”所以本病多与***相关。本病的基本病机为气滞痰凝，冲任失调，病在胃、肝、脾三经。以***有形状大小不一的肿块，疼痛，与***相关为主要表现的***病类疾病。

本病多见于20～40岁妇女，表现为单侧或双侧***发生单个或多个大小不等的肿块，胀痛或压痛，表面光滑，边界清楚，推之可动，增长缓慢，质地坚韧或呈囊性感。兼见肿块和胀痛每因喜怒而消长者，证属气滞痰凝；若每于月经来前加重，月经过后减轻者，则为冲任失调。多数在***外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连。***可有胀痛或刺痛，每随喜怒而消长，月经前加重，月经后缓解。

乳癖的中医分型甚多，有的分二型，有的分三型，直至四型、五型、六型、七型等，甚或更多。有的过简，有的太繁。但总不外乎肝郁气滞、气滞痰凝、血瘀痰凝、冲任不和、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚等等。各家的意见虽不尽一致，但其病机都离不开上述观点。李积敏博士消除冲任失调***肿块（乳腺增生症），在临床上辨证分为四型进行论治。

1．肝郁气滞：肝郁不舒，***胀满，结块胀痛随喜怒消长，时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白，脉弦或细弦。

2．冲任失调：***结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小***，或伴***、痛经、***等症。舌淡红苔白，脉细濡。

3．脾虚痰凝：***肿块较大，但生长缓慢，质坚胀痛，表面光滑，推之可移，边界清楚，***外形不变。舌苔薄白、脉弦滑。

4．肾虚血瘀：***结块日久，刺痛或隐隐作痛，痛处固定。伴腰酸乏力，经水少而色淡，或闭经、***等症。舌暗或舌边有瘀点，苔薄白、脉沉细。

在现有消除冲任失调***肿块的方法中，公开号CN1772236A（申请号200510107474.7）的专利公开了一种名为“治疗冲任失调型乳腺增生的中草药汤剂及制备方法”，其主要成分为当归、知母、黄柏、仙茅、仙灵脾、三棱、巴戟天、黄芪、党参、香附。本发明把具有调理冲任功效的中草药，通过辨证配伍,起到温阳化瘀的作用，从而使***肿块及伴随症状消失。本汤剂特点：制备容易、服用方便、治愈率较高。主要的剂型是汤剂，对于消除冲任失调***肿块的效果并不如方剂理想，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有消除冲任失调***肿块不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种消除冲任失调***肿块的中药组合物，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到温阳化瘀，疏肝活血，理气和中和消除调***肿块的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-20份、土贝母10-20份、炒川栋子8-16份、穿山甲10-20份、漏芦20-30份、四叶参20-30份、川朴15-25份、皂角刺25-35份、茯苓20-30份、炒枳壳25-35份、薤白25-35份、王不留行30-40份和红花30-40份。

根据前面所述的中药组合物，优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附13-18份、土贝母13-18份、炒川栋子11-13份、穿山甲13-18份、漏芦23-28份、四叶参23-28份、川朴18-23份、皂角刺28-33份、茯苓23-28份、炒枳壳28-33份、薤白28-33份、王不留行33-38份和红花33-38份。

根据前面所述的中药组合物，更佳优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附15份、土贝母15份、炒川栋子12份、穿山甲15份、漏芦25份、四叶参25份、川朴20份、皂角刺30份、茯苓25份、炒枳壳30份、薤白30份、王不留行35份和红花35份。

根据前面任一所述的中药组合物的制备方法，优选的方案是，步骤如下：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒8-18分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过60-100目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1-2小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的0.5-3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

根据前面所述的制备方法，其特征是：步骤①文火炒12-14分钟（优选13分钟）。

根据前面所述的制备方法，其特征是：步骤②过70-90目筛（优选80目筛）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案是：步骤③滤液1与滤液2混合再煎1.3-1.7小时（优选1.5小时）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案是：步骤③静置23-28小时（优选25小时）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤④混合药末的用量为滤液重量的1-2％(优选1.5％)。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗冲任失调***肿块、***囊性增生、***纤维瘤的药物时的应用。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，先将双手和***用温水清洗干净，在将本发明中药组合物喷于***上，用双手左右各揉3圈，一日数次,每次适量，7天为一个疗程。

该中药组合物对消除冲任失调***肿块的效果显著，不仅活血化瘀，还能舒筋活血，调理气血，改善患者长期因冲任失调***肿块带来的病痛，且本发明中药组合物通过患处直接给药，能起到迅速止疼的功效。

一种消除冲任失调***肿块的中药组合物，各原料药的药理功效分别为：

香附：辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；***胀育；疝气疼痛；***；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，***胀痛，***，经闭痛经。

土贝母：苦，凉。散结毒，消痈肿。治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。

炒川栋子：别名：金铃子、川楝实，苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，除湿热，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

穿山甲：穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经。功效：消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛。主治：痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不通、止血、症痂积聚。

漏芦：苦咸，寒。清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。治痈疽发背，***肿痛。乳汁不通，瘰疬恶疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。

四叶参：性味：甘辛，平。功能：补血通乳，清热解毒，消肿排脓。消肿，解毒，排脓，祛痰，催乳。治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。功能与主治：治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。用于病后体虚、乳汁不足、痈肿疮毒、乳腺炎。

川朴：性味：苦；辛；性温，归经：脾经；胃经；大肠经。川朴，芳香化湿中药，主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。

皂角刺：痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。

茯苓：性味:甘、淡，平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿，健脾宁心。主治:用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

炒枳壳：性味:苦、辛、酸，温。归经:归脾、胃经。功效:理气宽中，行滞消胀。主治:用于胸胁气滞．胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

薤白：味辛；苦；性温。主治：胸痹心痛彻背；胸脘痞闷；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白带；疮疖痈肿。

王不留行：苦，平。行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。

红花：经血不调，产后腹痛，症瘕，外伤瘀血肿痛，痈疽肿痛等症。

本发明中药组合物基于中医中药消除冲任失调***肿块的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，舒筋活血，理气和中的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是消除冲任失调***肿块较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比（每份取10g）的主要原料制备而成：香附10份、土贝母10份、炒川栋子8份、穿山甲10份、漏芦20份、四叶参20份、川朴15份、皂角刺25份、茯苓20份、炒枳壳25份、薤白25份、王不留行30份和红花30份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒8分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过60目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的0.5％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型案例一黎XX，女，30岁，山东青岛即墨人，2013年1月发病，症状：***结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小***，伴有***、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗，舌淡红苔白，医生询问是否腰膝酸软，患者自述经前腰酸乏力，经水少而色淡，经医生确诊为冲任失调***肿块，在医生的建议下开始使用本发明中药组合物。

使用本发明实施例1所得组合物2个疗程后，不适症状基本消失，患者感觉痊愈，痊愈后又使用本发明组合物2个疗程后，至今无复发。

实施例2消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比（每份取20g）的主要原料制备而成：香附20份、土贝母20份、炒川栋子16份、穿山甲20份、漏芦30份、四叶参30份、川朴25份、皂角刺35份、茯苓30份、炒枳壳35份、薤白35份、王不留行40份和红花40份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒18分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过100目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎2小时，静置30小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型案例二俎XX，女，32岁，山东省济南市济阳县人，2011年8月患者来诊，来诊时患者自述：每次月经来潮前5—7天，***胀满疼痛，月经来潮时***胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的5-7天疼痛才会消失，有时心情不好或者压力过大时，***也会有胀满疼痛的现象，有时还心情烦闷，以至于不愿意说话常常发脾气，得知本发明中药组合物后便在月经来潮前的10天开始使用。

使用本发明实施例2所得中药组合物后在月经来潮前***疼痛感减轻，见有效果又继续使用实施例2所得中药组合物4个疗程，等到下次月经来潮前***疼痛感消失，患者自感痊愈，痊愈后又使用本发明中药组合物巩固2个疗程，停药至今无复发。

实施例3消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比（每份取30g）的主要原料制备而成：香附13份、土贝母13份、炒川栋子11份、穿山甲13份、漏芦23份、四叶参23份、川朴18份、皂角刺28份、茯苓23份、炒枳壳28份、薤白28份、王不留行33份和红花33份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒12分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过70目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1.3小时，静置23小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的1％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型案例三张XX，女性，28岁，2011年产子，2013年1月份两侧***常有疼痛感。有时还胀痛或刺痛，近一段时间以来疼痛越来越严重了有时都不可触碰，甚至影响日常生活及工作。不仅如此***疼痛的厉害的时候，用手摸***内有肿块，肿块随着疼痛感而增大，有时***疼痛还有时会痒。自从给孩子断奶后，每次月经来之前的5-7天疼痛感更为严重，行经后疼痛明显减轻或消失，患者的婆婆得知后，便从老家带来本发明中药组合物。

使用本发明实施例3所得中药组合物2个疗程后，疼痛感有所减轻，肿块变小，心情大好，继续使用本发明实施例3所得中药组合物2个疗程后，不适症状全部消失，患者感觉痊愈，又继续使用1个疗程作为巩固，停药后无复发。

实施例4消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比（每份取40g）的主要原料制备而成：香附18份、土贝母18份、炒川栋子13份、穿山甲18份、漏芦28份、四叶参28份、川朴23份、皂角刺33份、茯苓28份、炒枳壳33份、薤白33份、王不留行38份和红花38份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒14分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过90目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1.7小时，静置28小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的2％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

典型案例四胡XX，女，35岁，黑龙江哈尔滨人士，某工厂的职工，长期从事缝纫工作，2012年12月患者来诊，来诊时患者自述，每个月在经期前后的1-7天，***刺痛，有时疼痛的严重的时候都无法工作，用手摸感觉***内部有小疙瘩，用手按上去隐痛或刺痛，经前肿块明显增大，经后减小***，最近这几个月导致严重的内分泌紊乱，还伴有***、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗没有精神，经医生确诊为冲任失调***肿块，在医生的建议下开始使用本发明中药组合物。

使用本发明实施例4所得组合物4个疗程后，内分泌恢复正常，脸色红润，月经前***未出现胀痛的感觉，***内的小疙瘩消失，患者感觉痊愈，痊愈后又使用本发明组合物1个疗程，至今无复发。

实施例5消除冲任失调***肿块的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取50g）：香附15份、土贝母15份、炒川栋子12份、穿山甲15份、漏芦25份、四叶参25份、川朴20份、皂角刺30份、茯苓25份、炒枳壳30份、薤白30份、王不留行35份和红花35份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒13分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；

②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过80目筛，得混合药末备用；

③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1.5小时，静置25小时，再次过滤，得滤液备用；

④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的1.5％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

实验例为了验证本中药组合物对消除冲任失调***肿块是否具有疗效，根据***1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共100例冲任失调***肿块患者，平均年龄为30岁。随机划分为给药组和对照组。在实验之前的一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天使用本产品实施例5所得中药组合物，使用时，先将双手和***用温水清洗干净，在将本发明中药组合物喷于***上，用双手左右各揉3圈，一日数次，每次适量，7天为一个疗程。实验组使用或使用其他消除冲任失调***肿块的药物（如乳癖消胶囊、乳癖舒胶囊和逍遥丸等常规消除冲任失调***肿块的药物）每天查看患者身体状况，做好记录。判定标准，治愈：不适症状消失，有效：不适症状基本消失，无效：不适症状无变化。结果如下表1：

表1：

疗效分析：给药组（本发明中药组合物）使用14天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药28天时病人基本痊愈，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后94%的患者又复发。

经临床试验证明，本发明中药组合物在消除冲任失调***肿块上，有效率为98.7%，治愈率为95%，比口服其他消除冲任失调***肿块的药有效率高出28.7%，治愈率高出45%，且能够彻底去除病根，使患者真正的痊愈；且不会对患者的身体造成任何负担。本发明中药组合物见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的消除冲任失调***肿块的中药组合物。

Claims (1)

1.消除冲任失调***肿块的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的原料药制备而成：香附13-18份、土贝母13-18份、炒川栋子11-13份、穿山甲13-18份、漏芦23-28份、四叶参23-28份、川朴18-23份、皂角刺28-33份、茯苓23-28份、炒枳壳28-33份、薤白28-33份、王不留行33-38份和红花33-38份。