CN103638493A - 一种治疗男性不育的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗男性不育的药物及其制备方法，它主要是由石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肾壮阳，通经健脾，养血固精的功能，用于治疗男性不育见效快，疗效好，不复发。

Description

一种治疗男性不育的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗男性不育的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

世界卫生组织已明确指出正常育龄夫妇有12个月以上的没采取避孕措施有规律性生活而仍未受孕即可诊为不育。已婚夫妇不育症发生率约15%，其中男性因素引起的不育症占50%，称为***。男性不育的主要原因是***数量少、***畸形率高或活动度差以及***功能障碍或***输出管道阻塞。很多先天性疾病和外伤等后天性包括慢性健康问题、不良生活方式和其他的多种因素包括生活环境、食物、药物、生活习惯均是导致男性不育的重要原因。目前，由于西药治疗男性不育效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗男性不育的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗男性不育的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗男性不育的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗男性不育的复发。其中选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用露蜂房是因为其性味甘，平，有毒，入阳明经，有祛风，攻毒，杀虫的功能，治惊癎，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用阳起石是因为其性味咸，温，入肾经，有温补命门的功能，治下焦虚寒，腰膝冷痹，男子阳痿，女子宫冷，癥瘕崩漏。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，***或乳少。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用金樱子是因为其性味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用紫石英是因为其性味甘，温，入心、肝经，有镇心，安神，降逆气，暖子宫的功能，治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒***。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用橘核是因为其性味苦，平，无毒，入肝、肾经，有理气，止痛的功能，治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用蛇床子是因为其性味辛苦，温，入肾、脾经，有温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫的功能，治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带***痒，子宫寒冷***，风湿痹痛，疥癣湿疮。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用韭子是因为其性温，味辛咸，入足厥阴经，有补肝肾，暖腰膝，壮阳固精的功能，治阳萎梦遗，小便频数，遗尿，腰膝酸软冷痛，泻痢，带下，淋浊。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用沙苑子是因为其性味甘温，入肝、肾经，有补肝，益肾，明目，固精的功能，治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热淋、石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，***积液。选用刘寄奴是因为其性味苦，温，入心、脾经，有破血通经，敛疮消肿的功能，治经闭癥瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。补骨脂是因为其性味辛，温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用益智仁是因为其性味辛，温，入脾、肾经，有温脾，暖肾，固气，涩精的功能，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

石  斛     10-20克        露蜂房        10-20克     淫羊藿       10-20克

刺蒺藜    10-15克        竹  叶        10-15克     阳起石       10-15克

覆盆子    10-20克        紫河车        10-20克     地骨皮       6-10克

金樱子    15-25克        紫石英        15-25克     五味子       15-25克

橘  核     15-25克        茯  苓        15-25克     细  辛        15-25克

巴戟天    10-20克        生  姜        10-20克     桑  椹        10-20克

蛇床子    10-20克        淫羊藿        10-20克     女贞子       10-20克

仙  茅     10-20克        山  药        10-20克     肉  桂        10-15克

川牛膝    10-15克        韭  子        5-15克       虎  杖        5-15克

沙苑子    5-15克          石菖蒲        5-15克       滑  石        5-15克

小茴香    25-35克        刘寄奴        25-35克     补骨脂       15-25克

益智仁    10-20克        赤  芍        10-20克     穿山甲       10-20克

优选用量为

石  斛     15克             露蜂房        15克          淫羊藿       15克

刺蒺藜    12克             竹  叶        12克          阳起石       12克

覆盆子    15克             紫河车        15克          地骨皮       8克

金樱子    20克             紫石英        20克          五味子       20克

橘  核     20克             茯  苓        20克          细  辛        20克

巴戟天    15克             生  姜        15克          桑  椹        15克

蛇床子    15克             淫羊藿        15克          女贞子       15克

仙  茅     15克             山  药        15克          肉  桂        12克

川牛膝    12克             韭  子        10克          虎  杖        10克

沙苑子    10克             石菖蒲        10克          滑  石        10克

小茴香    30克             刘寄奴        30克          补骨脂       20克

益智仁    15克             赤  芍        15克          穿山甲       15克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

2、露蜂房：洗净，蒸透，煎成小块，晒干；

3、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

4、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

5、竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

6、阳起石：洗净，砸碎；

7、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

8、紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；

9、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

10、金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；

11、紫石英：洗净泥土，捣成小块；

12、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

13、橘核：筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；

14、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

15、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

16、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

17、生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片；

18、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

19、蛇床子：拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；

20、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

21、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

22、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

23、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

24、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润，切片，晾干；

25、川牛膝：拣去杂质，晾干；

26、韭子：洗净，晒干，生用或炒用；

27、虎杖：采得后，细锉，晒干；

28、沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

29、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

30、滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

31、小茴香：取原药材，除去杂质；

32、刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

33、补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；

34、益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

35、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

36、穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉。

二、制备

1、将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。

本发明药物具有补肾壮阳，通经，健脾，养血，固精的功效，治疗男性不育见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者269例。

2、诊断标准

男性不育的主要原因是***数量少、***畸形率高或活动度差以及***功能障碍或***输出管道阻塞。通常表现为男性***低下，并伴有阳痿、遗精，早泄等男性性功能障碍。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，观察一年无复发者；

好转：症状明显好转，症状逐渐消失；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗男性不育患者269例，结果显效254例，显效率为94.42%，好转11例，好转率为4.09%，无效4例，总有效率为98.51%。

Claims (3)

1.一种治疗男性不育的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

石  斛 10-20克   露蜂房 10-20克   淫羊藿 10-20克

刺蒺藜 10-15克   竹  叶 10-15克   阳起石 10-15克

覆盆子 10-20克   紫河车 10-20克   地骨皮 6-10克

金樱子 15-25克   紫石英 15-25克   五味子 15-25克

橘  核 15-25克   茯  苓 15-25克   细  辛 15-25克

巴戟天 10-20克   生  姜 10-20克   桑  椹 10-20克

蛇床子 10-20克   淫羊藿 10-20克   女贞子 10-20克

仙  茅 10-20克   山  药 10-20克   肉  桂 10-15克

川牛膝 10-15克   韭  子 5-15克 虎  杖 5-15克

沙苑子 5-15克 石菖蒲 5-15克 滑  石 5-15克

小茴香 25-35克   刘寄奴 25-35克   补骨脂 15-25克

益智仁 10-20克   赤  芍 10-20克   穿山甲 10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

石  斛 15克   露蜂房 15克   淫羊藿 15克

刺蒺藜 12克   竹  叶 12克   阳起石 12克

覆盆子 15克   紫河车 15克   地骨皮 8克

金樱子 20克   紫石英 20克   五味子 20克

橘  核 20克   茯  苓 20克   细  辛 20克

巴戟天 15克   生  姜 15克   桑  椹 15克

蛇床子 15克   淫羊藿 15克   女贞子 15克

仙  茅 15克   山  药 15克   肉  桂 12克

川牛膝 12克   韭  子 10克   虎  杖 10克

沙苑子 10克   石菖蒲 10克   滑  石 10克

小茴香 30克   刘寄奴 30克   补骨脂 20克

益智仁 15克   赤  芍 15克   穿山甲 15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

（2）露蜂房：洗净，蒸透，煎成小块，晒干；

（3）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（4）刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

（5）竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

（6）阳起石：洗净，砸碎；

（7）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（8）紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；

（9）地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

（10）金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；

（11）紫石英：洗净泥土，捣成小块；

（12）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（13）橘核：筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；

（14）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（15）细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；

（16）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（17）生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片；

（18）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（19）蛇床子：拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；

（20）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（21）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（22）仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

（23）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（24）肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润，切片，晾干；

（25）川牛膝：拣去杂质，晾干；

（26）韭子：洗净，晒干，生用或炒用；

（27）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（28）沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

（29）石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

（30）滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（31）小茴香：取原药材，除去杂质；

（32）刘寄奴：拣净杂质，去根，用水冼净，稍浸，切段，晒干；

（33）补骨脂：簸尽杂质，洗净，晒干；

（34）益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

（35）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（36）穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；

（二）制备

（1）将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。