CN104056194A - 一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法，其主要是由龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、菊花、全蝎按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，凉血消瘀的功能，用于治疗真性红细胞增多症见效快，疗效好，不复发。

Description

一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗真性红细胞增多症的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

真性红细胞增多症是一种原因未明的造血干细胞克隆性疾病，属骨髓增殖性疾病范畴。临床以红细胞数及容量显著增多为特点，出现多血质及高黏滞血症所致的表现，常伴脾大。真性红细胞增多症起病隐袭，进展缓慢，晚期可发生各种转化。皮肤和黏膜显著红紫，尤以面颊、唇、舌、耳、鼻尖、颈部和四肢末端为甚。眼结合膜显著充血。约2/3患者常有肝大，大多为轻度。后期可导致肝硬化。患者多有脾大，大多较明显，可发生脾梗死，引起脾周围炎。目前，由于西药无法有效治疗真性红细胞增多症，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗真性红细胞增多症的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗真性红细胞增多症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗真性红细胞增多症的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜蒌、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈蚣、芦荟、茵陈蒿、金银花药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗真性红细胞增多症的复发。其中选用龙胆是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有泻肝实火，除下焦湿热的功能，治肝经热盛，惊癎狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，***湿痒。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用薤白是因为其性味辛苦，温，入手阳明经，有理气，宽胸，通阳，散结的功能，治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，***，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，***。选用瓜蒌子是因为其性味甘，寒，归肺、胃、大肠经，有润肺化痰，滑肠通便的功能，治燥咳痰黏，肠燥便秘。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，***结核，风疹疮肿。选用青黛是因为其性味咸，寒，入肝、肺、胃经，有清热，凉血，解毒的功能，治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊癎，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。选用瓜蒌是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用泽漆是因为其性味辛苦，凉，有毒，入大、小肠，脾，有行水、消痰，杀虫，解毒的功能，治水气肿满，痰饮喘咳，疟疾，瘰疬，癣疮，结核性痿管，骨髓炎。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期***。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒，散结的功能，治中风，惊癎，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用芦荟是因为其性味苦，寒，入肝、心、脾经，有清热，通便，杀虫的功能，治热结便秘，妇女经闭，小儿惊癎，疳热虫积，癣疮，痔瘘，萎缩性鼻炎，瘰疬。选用茵陈蒿是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

龙 胆 5-10克 桑 椹 15-25克 薤 白 5-10克

酸枣仁 5-15克 山慈姑 5-15克 牡丹皮 5-10克

丹 参 5-15克 鸡血藤 15-25克 厚 朴 10-14克

石 斛 5-15克 菊 花 5-10克 全 蝎 2-10克

青 黛 5-10克 水牛角 10-20克 瓜 蒌 5-10克

地 榆 10-14克 穿山甲 3-9克 泽 漆 5-15克

莪 术 10-14克 夜交藤 10-20克 五灵脂 2-6克

女贞子 5-15克 蜈 蚣 2-6克 芦 荟 5-10克

茵陈蒿 10-20克 金银花 10-14克。

优选用量为

龙 胆 8克 桑 椹 20克 薤 白 8克

酸枣仁 10克 山慈姑 10克 牡丹皮 8克

丹 参 10克 鸡血藤 20克 厚 朴 12克

石 斛 10克 菊 花 8克 全 蝎 5克

青 黛 8克 水牛角 15克 瓜 蒌 8克

地 榆 12克 穿山甲 6克 泽 漆 10克

莪 术 12克 夜交藤 15克 五灵脂 4克

女贞子 10克 蜈 蚣 4克 芦 荟 8克

茵陈蒿 15克 金银花 12克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；

2、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

3、薤白：拣去杂质，簸筛去须毛；

4、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

5、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

6、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

7、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

8、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

9、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

10、石斛：取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；

11、菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

12、全蝎：清水漂去盐质，晒干；

13、青黛：拣去杂质，过箩；

14、水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；

15、瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

16、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

17、穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；

18、泽漆：取原药材，除去残根，杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

19、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

20、夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；

21、五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑；

22、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

23、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

24、芦荟：拣去杂质，斫成小块；

25、茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑；

26、金银花：筛去泥沙，拣净杂质。

二、制备

1、将所述重量的龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜蒌、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈蚣、芦荟、茵陈蒿、金银花药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合即得，将煎煮液分为6剂服用。

本发明药物具有清热，解毒，凉血，和血，消瘀的功效，治疗真性红细胞增多症见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.3kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者30例。

2、诊断标准

临床表现：

（1）血管与神经***症状

因血容量增多，血液黏滞度增高，导致全身各脏器血流缓慢和组织缺血。早期可出现头痛、眩晕、疲乏、耳鸣、眼花、健忘等类似神经症症状。重者复视、视力模糊。

（2）血栓形成、栓塞或静脉炎

当血流显著缓慢，尤其伴有血小板增多时，可有血栓形成和梗死。血栓形成最常见于四肢、肠系膜、脑及冠状血管。严重时出现瘫痪症状。

（3）出血倾向

由于血管充血、内膜损伤以及血小板第3因子减少、血块回缩不良等原因，可有出血倾向。最常见于皮肤淤斑、牙龈出血，有时可见创伤或手术后出血不止。

（4）皮肤瘙痒及消化性溃疡

本病嗜碱性粒细胞也增多，嗜碱颗粒富有组胺，大量释放刺激胃腺壁细胞，可导致消化性溃疡，剌激皮肤有明显瘙痒。

（5）高尿酸血症

可产生继发性痛风、肾结石及肾功能损害。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服用1次，7天为一个疗程，连续服用7个疗程。

4、疗效评定标准

显效：真性红细胞增多症痊愈，观察半年后无复发；

好转：真性红细胞增多症症状明显好转；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗真性红细胞增多症患者30例，结果显效25例，显效率为83.33%，好转3例，好转率为10%，无效2例，总有效率为93.33%。

Claims (3)

1.一种治疗真性红细胞增多症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

龙 胆 5-10克 桑 椹 15-25克 薤 白 5-10克

酸枣仁 5-15克 山慈姑 5-15克 牡丹皮 5-10克

丹 参 5-15克 鸡血藤 15-25克 厚 朴 10-14克

石 斛 5-15克 菊 花 5-10克 全 蝎 2-10克

青 黛 5-10克 水牛角 10-20克 瓜 蒌 5-10克

地 榆 10-14克 穿山甲 3-9克 泽 漆 5-15克

莪 术 10-14克 夜交藤 10-20克 五灵脂 2-6克

女贞子 5-15克 蜈 蚣 2-6克 芦 荟 5-10克

茵陈蒿 10-20克 金银花 10-14克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

龙 胆 8克 桑 椹 20克 薤 白 8克

酸枣仁 10克 山慈姑 10克 牡丹皮 8克

丹 参 10克 鸡血藤 20克 厚 朴 12克

石 斛 10克 菊 花 8克 全 蝎 5克

青 黛 8克 水牛角 15克 瓜 蒌 8克

地 榆 12克 穿山甲 6克 泽 漆 10克

莪 术 12克 夜交藤 15克 五灵脂 4克

女贞子 10克 蜈 蚣 4克 芦 荟 8克

茵陈蒿 15克 金银花 12克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；

（2）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（3）薤白：拣去杂质，簸筛去须毛；

（4）酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

（5）山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

（6）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（7）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（8）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

（9）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（10）石斛：取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；

（11）菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

（12）全蝎：清水漂去盐质，晒干；

（13）青黛：拣去杂质，过箩；

（14）水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；

（15）瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

（16）地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

（17）穿山甲：取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；

（18）泽漆：取原药材，除去残根，杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（19）莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（20）夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；

（21）五灵脂：拣净杂质，打碎或筛去灰屑；

（22）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（23）蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；

（24）芦荟：拣去杂质，斫成小块；

（25）茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑；

（26）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（二）制备

（1）将所述重量的龙胆、桑椹、薤白、酸枣仁、山慈姑、牡丹皮、丹参、鸡血藤、厚朴、石斛、菊花、全蝎、青黛、水牛角、瓜蒌、地榆、穿山甲、泽漆、莪术、夜交藤、五灵脂、女贞子、蜈蚣、芦荟、茵陈蒿、金银花药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合即得。