CN103547246B - 用于病人肠内营养的导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于病人肠内营养的导管（1），包括：一个至少在部分区域上沿轴向方向（S）延伸的软管区段（16），该软管区段具有近端（161）和远端（160）；以及设置在所述软管区段（16）的远端（160）上的保持装置（12、13），所述保持装置在压缩状态中至少在一个径向于轴向方向（S）的方向上突出于软管区段的远端（160）并且在拉长状态中具有与压缩状态相比径向较小的尺寸，在该拉长状态中保持装置（12、13）沿所述轴向方向（S）拉长，并且保持装置（12、13）在操作装置（2）的协作下能够从压缩状态转变成拉长状态。在此规定，所述软管区段由外软管（16）构成并且在外软管（16）内设置一个具有近端（151）和远端（150）的内软管（15），所述内软管（15）以其远端（150）与操作件（10）连接并且沿轴向方向（S）具有弹性，使得操作件（10）可相对于外软管（16）沿轴向方向（S）移动以便使保持装置（12、13）从压缩状态转变成拉长状态。通过这种方式提供一种用于病人肠内营养的导管，该导管可被简单地留置以及简单地更换。

Description

用于病人肠内营养的导管

技术领域

本发明涉及一种用于病人肠内营养的导管。

背景技术

这种导管包括一个至少在部分区域上沿轴向方向延伸的具有近端和远端的软管区段和设置在所述软管区段远端上的保持装置。所述保持装置在此具有压缩状态和拉长状态：在压缩状态中，保持装置至少在径向于轴向方向的方向上突出于软管区段的远端，而在拉长状态中保持装置沿轴向方向拉长并且具有与压缩状态相比径向较小的尺寸。保持装置可在操作装置的协作下被激活或停用，即保持装置从压缩状态转移到拉长状态或反过来从拉长状态进入压缩状态中。

这种导管例如可在所谓经皮内镜下胃造瘘术(简称PEG)的范围中提供通入病人的胃的直接入口。在此情况下亦称为PEG管的导管在此穿过病人腹壁并且允许较长时间供给人工营养，其方式是：所述导管通过弹性塑料软管形式的软管区段提供通入胃的入口。

PEG允许以导管供给营养物进行的人工供给营养作为通过胃肠道的肠内营养(与通过静脉血导管进行营养的肠外营养相反)。但这里所描述类型的导管原则上并不局限于PEG，而是例如也可用于所谓的Jet(空肠延长导管)-PEG中或经皮内镜下空肠造瘘术(PEJ)的范围中。在Jet-PEG的范围中，另一窄的导管软管穿过留置的PEG，所述导管软管的远端经幽门和十二指肠***小肠的最上方区段中(所谓的空肠)中。在PEJ的范围中直接穿刺空肠。

当今最常使用的留置用于肠内营养的PEG管的方法是所谓的线牵引法。在此线通过细套管被导入病人的胃中，该线在胃中被经病人的口和食道导入的内窥镜夹住并被拉过病人的食道和口。在该线上系有待留置的导管，并且通过牵拉伸出腹部的线端部将导管拉过口、食道、胃和腹壁中的开口，直到导管到达其在腹壁上符合规定的位置中。

为了避免导管穿过腹壁被拉出，这种借助线牵引法留置的导管具有由塑料制成的并且与导管软管的远端牢牢固定的板作为保持装置，该板防止导管滑到外部并从内侧贴靠在胃壁上。

线牵引法在过去已被反复证明有效。但在线牵引法中导管的留置相对复杂并且另外当导管无需用于病人肠内营养或导管在较长时间后应更换时的取出有可能是困难的。为了取出导管，可将腹部皮肤外部的导管剪掉并将导管突出的端部推入胃中，以便随后期待内侧部分(导管软管的远端连同其上设置的保持装置)通过肠道排出。或者可再次进行胃镜检查，在胃镜检查的范围中借助钳子通过食道取出导管。在第一种方法中因待通过肠道排出的导管异物而存在较高的肠梗阻危险。在第二种方法中产生相对高的费用、尤其是再一次的胃镜检查。

为了简化导管的留置和取出，已知所谓的更换式导管，在其中例如将可激活的和可停用的气球用作保持装置。这种导管可在不进行胃镜检查的情况下被留置和取出。

EP1623693B1中所公开的导管在软管区段的远端上设有保持装置，该保持装置在压缩、保持的状态中具有球形或金字塔形形状并且可通过所谓的闭孔器形式的操作装置拉长，以致该保持装置在拉长状态中可简单穿过腹壁中的开口被推入胃中或为了更换导管从胃中被拉出。保持装置由弹性可变形材料制成并且具有各个接片，所述接片产生预紧力使保持装置从拉长状态进入压缩状态。

为了置管或为了更换管，通过将所谓的闭孔器管心针***导管软管中使保持装置进入拉长状态，因此导管可穿过腹壁中的开口。为了置管，在将导管***腹壁中的开口后将闭孔器从导管软管取出并且基于保持装置的弹性复位力使保持装置返回其压缩状态，因而保持装置具有与软管相比径向增大的尺寸并且防止导管穿过腹壁滑出。

该类型的其它导管例如由US5,248,302、WO2005/105017A1或WO2006/111416A1公开。

在传统的更换式导管***保持装置中使用弹性变形元件，在其中通过接片和由此引起的不连续的表面造型产生弹性，该弹性允许从压缩状态转移到拉长状态以及弹性复位到压缩状态。

在为病人经皮留置的用于肠内营养的导管中也应确保尤其是保持装置的为保持导管而贴靠在胃壁内侧上的元件不长入胃壁中(所谓的内固定器植入综合征)或不刺激相对置的胃壁。在具有设有开口和接片的不连续的表面造型的保持装置中这种危险更大。出于此原因，已知的保持装置具有相对大的尺寸，这应使保持装置不连续的表面与胃壁间隔开。由此保持装置在胃中需要相对大的空间需求，这可能是不利的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种用于病人肠内营养的导管，该导管可被简单地留置及简单地更换。

所述任务通过一种用于病人肠内营养的导管解决，该导管包括：一个至少在部分区域上沿轴向方向延伸的软管区段，该软管区段具有近端和远端；以及设置在所述软管区段的远端上的保持装置，所述保持装置在压缩状态中至少在一个径向于轴向方向的方向上突出于软管区段的远端并且在拉长状态中具有与压缩状态相比径向较小的尺寸，在该拉长状态中保持装置沿所述轴向方向拉长，并且保持装置在操作装置的协作下能够从压缩状态转变成拉长状态。

近端在此是指软管区段或者说外软管和内软管的一个端部，该端部在导管留置的情况下不***病人体内并且例如可与传送***或营养容器连接。远端相反是指这样的端部，该端部在导管留置的情况下***病人体内、通常***中空器官中。肠内营养尤其指营养液和/或药液。

根据本发明规定：所述软管区段由外软管构成并且在外软管内部设置一个具有近端和远端的内软管，所述内软管以其远端与操作件连接并且沿轴向方向具有弹性，使得操作件可相对于外软管沿轴向方向移动以便使保持装置从压缩状态转变成拉长状态。

替换或补充地，本发明的特征也可在于，所述保持装置具有支撑结构和包围支撑结构的包套。这种导管可被提供空间需求较小的可激活和可停用的保持装置。另外导管能够可靠地保持在留置状态中。上述特征部分可构成一种可能的实施方式。

和外软管一样，内软管具有近端和远端，外软管和内软管尤其是在其相应的近端上与导管的近端件连接。

外软管以其远端与支撑结构和包套的背离操作件的端部连接，而内软管以其远端与可相对于外软管移动的操作件连接。内软管在此构造成沿轴向方向具有弹性的，因此操作件可相对于外软管沿轴向方向移动以便使保持装置从压缩状态转变成拉长状态。为了使保持装置从压缩状态转变到拉长状态，通过将闭孔器形式的操作装置***内软管来向操作件施加调节力，基于该调节力操作件轴向移动并且远离外软管的远端，从而拉长具有支撑结构和包套的保持装置并且同时使与操作件连接的内软管弹性伸长。在保持装置的拉长状态中内软管被弹性张紧，因此内软管向保持装置朝其压缩状态的方向施加复位力，并且在通过操作装置对操作件的力作用结束后保持装置在内软管张紧的复位作用下以及可能情况下附加地基于支撑结构的弹性自动复位到其压缩状态中。

导管、尤其是导管的直径D1可根据应用或所要求的导管外径构造成不同尺寸。在此内软管沿轴向方向的弹性与特性、尤其是导管在压缩状态中的直径D1相适配。尤其是这样选择内软管沿轴向方向的弹性，使得内软管沿轴向方向至少可拉长这样的长度，使得导管的直径在拉长状态中减小，从而导管可通过入口***病人体内。例如内软管沿轴向方向可伸长至少约D1的长度。

因此导管使用两个彼此同轴设置的、沿轴向方向不相互连接的软管，其形式为外软管和同轴设置在其中的内软管。内软管在此可构造用于引导待供应的应用液体、尤其是营养液和/或药液。内软管为此可与近端件的开口和远端操作件的开口处于流体连通。有利的是，内软管的内径相对于外软管密封，使得应用液体完全在内软管中被引导。

保持装置优选设置在内软管的径向外部，因此应用液体不绕流保持装置、尤其是支撑结构。支撑结构因此一方面向内通过内软管并且另一方面向外通过包套和外软管密封，以致支撑结构设置在一个位于内软管和包套之间的密封空间中。

在一种实施方式中，外软管具有3mm至20mm、优选4mm至12mm、特别优选4mm至8mm范围内的外径。内软管的外径小于外软管的内径。外软管和/或内软管的壁厚为0.1mm至2mm、优选0.2mm至1mm。

在一种实施方式中，保持装置具有支撑结构和包围支撑结构的包套。本发明的该实施方式基于这样的思想：使用一种保持装置，其一方面具有支撑结构，该支撑结构应提供所要求的强度和刚性以便使导管在留置状态中保持在其符合规定的位置中，并且另一方面具有包围支撑结构的包套。在此这样设计支撑结构，使得其可吸收作用于留置状态中的导管上的牵引力，例如支撑结构可吸收大于25N的牵引力。包围的包套围住支撑结构并且向外部覆盖支撑结构，从而经由包套形成连续的表面，通过该连续的表面保持装置可有利地贴靠在例如胃壁内侧上并且在此减小了保持装置在用于肠内营养的导管被长时间使用时长入胃壁的危险(用于肠内营养的导管保留在病人体内远长于一年时间是常见的)。支撑结构和包围支撑结构的包套可相对移动或滑动地设置。它们彼此不粘接。它们可相互滑动。

支撑结构例如可通过由多个单纤维或一个连续的纤维制成的编织物构成。因此由多个单纤维或一个连续的纤维制出一种编织结构，该编制结构在保持装置的压缩状态中具有足够的刚性和强度，以便能够支撑所要求的保持力。编织物包括许多纤维交叉点。在这些纤维交叉点上纤维可相互运动。纤维在纤维交叉点上不彼此粘接。它们可相互滑动。

纤维例如可由热塑性塑料、如聚酯、尤其是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、和/或纺织纤维制成。

在另一种实施方式中，保持装置包括具有近端和远端内侧面的波纹管和设置在波纹管中的用于波纹管近端内侧面和远端内侧面的间隔件。该间隔件确保波纹管的近端内侧面和远端内侧面在导管的压缩状态中不相互贴靠。波纹管不完全折叠。由此在压缩状态中在波纹管内保留空气，从而形成气垫或气囊。波纹管借助所形成的气垫一方面确保所要求的强度和刚性，以便使导管在留置状态中保持在其符合规定的位置中。另一方面波纹管提供包围的包套。因此波纹管不仅构成支撑结构而且也构成包套，尤其是具有上述有关支撑结构和包套的优点。在一种实施方式中，间隔件构造为一个优选两级的套筒，所述套筒尤其是套到内软管的远端上。

有利的是，包套和/或波纹管可由生物相容材料如硅树脂或含硅树脂及聚氨酯的组合物制成。通过使包套包围支撑结构和/或波纹管包围间隔件并且例如防止支撑结构与胃壁接触，可使保持装置有利地、生物相容地贴靠在胃壁(或在导管的其它应用下贴靠在另一中空器官壁)上。

包套和支撑结构尤其是构造为分开的(即彼此分离的)构件，其中支撑结构设置在包套中并且被包套向外部密封地包围。间隔件和波纹管尤其是构造为分开的构件，其中间隔件设置在波纹管中并且被波纹管向外部密封地包围。

有利的是，保持装置在其压缩状态中——在沿轴向方向的俯视图中看——具有基本上圆形的、同心于软管区段远端的外轮廓。保持装置在压缩状态中在此优选构成扁平的盘形组织，其扁平地贴靠在胃壁的内侧上并且其直径大于软管区段在其远端上的直径。保持装置基于其增大的直径防止导管穿过胃壁(或相应的其它器官壁)滑回。基于由编织物制成的、被包套包围的支撑结构的盘形扁平形状，保持装置在导管留置的情况下总体上具有较小的空间需求。

支撑结构和包套和/或波纹管和间隔件分别以一个端部与导管的软管区段的远端连接并且以另一端部与可相对于软管区段远端移动的操作件连接。为了置管，操作件在此可通过闭孔器形式的操作装置进行移动，以便将保持装置和其支撑结构转变成拉长状态并且通过这种方式缩小保持装置的径向尺寸，从而可简单地置管。在置管后再次取下闭孔器形式的操作装置，因此操作件基于作用的弹性预紧力或可能情况下在闭孔器的作用下再次接近软管区段的远端，使得保持装置从拉长状态返回到压缩状态中，以便将导管保持在其符合规定的位置中。

附图说明

下面应借助附图中所示的实施例详细说明本发明所基于的思想。附图如下：

图1为导管的透视性全视图；

图2A为在留置之前导管的示意图；

图2B为处于留置状态中的导管的示意图；

图3为导管远端的透视性分解图；

图4A为具有处于压缩状态中的保持装置的导管的远端的透视图；

图4B为根据图4A的结构的半剖面图；

图5A为其上设有处于拉长状态中的保持装置的导管的远端的透视图；

图5B为根据图5A的结构的半剖面图；

图6A为保持装置的支撑结构的俯视图；

图6B为根据图6A的支撑结构沿线I-I的剖面图；

图6C为支撑结构编织结构的示意图；

图7A为保持装置的包套的单独俯视图；

图7B为根据图7A的包套沿线I-I的剖面图；

图8A为导管内软管的俯视图；

图8B为根据图8A的内软管的侧视图；

图9A为导管外软管的俯视图；

图9B为根据图9A的外软管的侧视图；

图10A为导管操作件的俯视图；

图10B为根据图10A的操作件沿线I-I的剖面图；

图11A为用于与操作件连接的导管的远端套管的俯视图；

图11B为根据图11A的远端套管沿线I-I的剖面图；

图12A为用于连接外软管和保持装置的对中套筒的俯视图；

图12B为根据图12A的对中套筒沿线I-I的剖面图；

图13A为导管近端件的俯视图；

图13B为根据图13A的近端件沿线I-I的剖面图；

图13C为图13B的放大局部图，示出近端件圆柱形区段上的齿部；

图14为其上设有用于操作保持装置的、闭孔器形式的操作装置的导管的透视图；

图15为闭孔器形式的操作装置的透视性分解图；

图16A为操作装置的管心针的分解图；

图16B为根据图16A的管心针针头的透视图；

图16C为根据图16B的针头的剖面图；

图17A为在操作保持装置移出压缩状态之前的操作装置的局部剖面图；

图17B为在使保持装置从压缩状态转移到拉长状态期间的操作装置的局部剖面图；

图17C为在使保持装置进入拉长状态之后的操作装置的局部剖面图；

图18A为具有处于组装状态中的波纹管和定位于波纹管内的间隔件的导管的横截面图；

图18B为两级间隔件的横截面图；

图18C为包围间隔件的波纹管的横截面图。

具体实施方式

图1示出导管1的透视性全视图，为了提供通往例如病人的胃或肠的直接入口以便进行肠内营养，所述导管可经皮穿过病人腹壁或肠壁留置。为此导管1具有包括外软管16和内软管15的软管***，所述软管在其近端上与近端件17连接并且在其远端上与保持装置12、13连接。导管1在此应以远端1B穿过病人腹壁的开口，而导管1的近端1A在导管1留置的情况下位于病人体外，从而通过近端件17，传导***或例如营养液容器可连接到导管1上，以便对病人进行肠内营养。

保持装置12、13用于在导管1留置的情况下将导管1保持在其符合规定的位置中并且防止导管穿过腹壁滑回。保持装置12、13——在下面还将详细说明其结构和功能——具有压缩状态(图1所示)，在该状态中保持装置具有直径为D1的盘形、扁平、基本上圆形的造型，所述直径大于导管1外软管16在远端1B区域中的直径D2。

图2A和2B示出留置导管1的原理过程。为了使导管1能够以其远端1B穿过皮肤层30和胃壁31的开口32，保持装置12、13通过由闭孔器(其在下面还应被详细说明)形式的操作装置施加的力沿轴向方向S(导管1基本上沿该方向延伸)被拉长，以致保持装置12、13的直径D1'和因此保持装置12、13沿径向方向的尺寸缩小并且导管1可以其远端1B不费事地沿***方向E穿过开口32进入病人的胃3中(导管1在下文中应作为PEG导管被说明。但原则上导管1也可用作例如Jet-PEG导管或PEJ导管)。

当导管1以远端1B在病人胃3内位于其符合规定的位置中时，保持装置12、13基于弹性预紧力(这在下面还应被详细说明)返回其压缩的状态，以致保持装置12、13再次具有直径为D1的大的径向尺寸并且贴靠在胃壁31内侧上。由此导管1的远端1B不能被拉出胃3并且因此导管通过处于压缩状态中的保持装置12、13保持在胃3中。

如需更换导管1，则可再次通过操作闭孔器形式的适合的操作装置将保持装置12、13再次送入图2A所示的拉长状态中，以便能够从胃3中取出导管1和其远端1B，且为此无需进行胃镜检查。

下面应借助图3至13详细说明具有保持装置12、13的导管1的一种实施例。随后应借助图14至17说明用于操作保持装置12、13的闭孔器形式的操作装置的使用，在此应指出，闭孔器本身并非导管1的组成部件，而是仅为了操作保持装置12、13被安装到导管1上并且使保持装置12、13从其压缩状态转变成拉长状态。最后图18A至18C示出具有保持装置40和41的导管的另一种实施例。尤其是关于图14至17的说明也适用于这种实施方式。

图3至5首先示出其上设有保持装置12、13的导管1的远端1B的全视图。然后图6至13示出导管1各个构件的单独视图。

在本发明的意义中，保持装置12、13构造成两件式的并且具有内部支撑结构13和外部包套12。支撑结构13通过由多个单纤维133(参见图6A至6C)制成的编织物构成并且以第一端部131与对中套筒14连接并且以第二端部130与操作件10连接(参见图3)。支撑结构13的纤维133例如可由热塑性塑料、尤其是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成。通过由由厚度例如为0.25mm的单纤维133制成的编织物构成支撑结构13，支撑结构13可在其压缩状态(参见图3以及图4A和4B以及6B)中吸收保持力，该保持力可将导管1可靠地保持在其留置状态中并且例如可超过25N。

支撑结构13被包套12包围，所述包套例如通过由硅树脂制成的壁厚为十分之几毫米厚的包套体123构成(参见图7A和7B)。包套12也以第一端部121与对中套筒14连接并且以第二端部120与操作件10连接。

因此不仅编织物形式的支撑结构13而且包套12以第一端部121、131与对中套筒14连接并且以另一第二端部120、130与操作件10连接。操作件10

对中套筒14(参见图12A和12B)由两个圆柱形区段140、141构成，支撑结构13的第一端部131***对中套筒14的开口142中并且贴靠在圆柱形区段140的内壁140I上，而包套12以其端部121套在圆柱形区段140上并且贴靠在圆柱形区段140的外壁140A上。有利的是，不仅包套12而且支撑结构13与对中套筒14固定连接、例如焊接或粘接。

操作件10(参见图10A和10B)在其远端端面上具有一个凸缘100和邻接的直径较小的圆柱形区段101、102。支撑结构13以其第二端部130套在邻接凸缘100的圆柱形区段101上并且通过远端套筒11(参见图11A和11B)夹紧地固定在圆柱形区段101上，其方式是，将远端套筒11套在端部130上，使得远端套筒11的圆柱形区段110在圆周上包围支撑结构13的第二端部130并且远端套筒11的凸缘111贴靠在操作件10的凸缘100上。包套12的第二端部120贴靠在远端套筒11圆柱形区段110的外侧上，包套套在远端套筒11上并且附加地固定在远端套筒11上、例如粘接或焊接。编织物形式的支撑结构13的第二端部130也优选除夹紧保持外还附加地固定在操作件10上、例如粘接或焊接。基于保持装置12、13通过操作件10朝向导管1远端的牢固封闭，必要时也提供了用于内窥镜装置的可能的夹持面。

如上所述，导管1具有外软管16和内软管15，所述软管彼此同轴设置。外软管16(参见图9A和9B)由柔性但相对抗拉的材料、如聚氨酯制成并且以远端160套到对中套筒14的圆柱形区段141上，因此外软管贴靠在圆柱形区段141的外壁141A(参见图12B)上，外软管16优选附加地与对中套筒14粘接或焊接。外软管16构造成横向于轴向方向S足够刚性且形状稳定的，因此外软管基于其特性在导管1的留置状态中构成通往胃3的形状稳定的入口(所谓的造瘘通道)。

内软管15延伸穿过外软管16的内部开口162，内软管15延伸穿过对中套筒14、支撑结构13和包套12的中心开口142、132、122并且以其远端150套在操作件10的圆柱形区段102上并且例如通过焊接或粘接固定在操作件10上。内软管15(参见图8A和8B)由可沿轴向方向S弹性伸长的材料如硅树脂制成并且以其内部开口152与操作件10上的开口103处于流体连通。

因此外软管16与对中套筒14固定连接并且籍此与支撑结构13和包套12的近端121、131固定连接，而内软管15固定在操作件10上并且籍此与支撑结构13和包套12的远端120、130连接。由于内软管150由可弹性伸长的材料制成，所以操作件10可沿轴向方向S移动，以便使支撑结构13从其在图3和4A和4B所示的压缩位置中进入图5A和5B理想化示出的拉长位置中。

操作件10为此在闭孔器形式的外部操作装置的作用下沿轴向方向S移动并且因此远离外软管16的远端160，使得支撑结构13和因此包套12沿轴向方向S在对中套筒14和操作件10之间拉长。在此与操作件10固定连接的内软管15沿轴向方向S弹性伸长，以致同时向操作件10施加复位的预紧力，在取下操作装置或至少取消力作用时所述预紧力使保持装置12、13自动复位到其相应于压缩状态的初始位置中。

外软管16在操作件10沿轴向方向S方向运动以拉长保持装置12、13时并不伸长，因此对中套筒14基本上保持在其轴向位置中。

内软管15可在轻微的预紧下受拉力地被安装，从而在压缩状态中基于内软管15的预紧就已经向支撑结构13施加拉力，该拉力使支撑结构13保持在压缩状态中。

内软管15完全在外软管16内部延伸。支撑结构13和包套12在此设置在内软管15的径向外部，通过将内软管15的远端150与操作件10连接，内软管15的内径完全向外部密封。流过内软管15的营养液因此不与支撑结构13接触并且不必绕流支撑结构。通过使包套13在一侧与操作件10并且在另一侧与对中套筒14固定连接，支撑结构13也向外部密封并被覆盖，因而支撑结构13不能与组织接触。由于包套12向外部覆盖支撑结构13，实现了保持装置12、13向外部连续的平面表面，该表面在导管1用作PEG导管时有利地贴靠在胃壁上。

由于包套12向外部具有封闭的表面，所有最大程度地减小了保持装置12、13长入胃壁中的危险。另外有利的是在平面贴靠中保持力可在小的单位压力下传递。并且在导管1的符合规定的留置状态中基于保持装置12、13的盘形扁平形状，保持装置12、13的空间需求较小(例如参见图2B)。

内软管15和外软管16在其背离远端150或160的近端151或161(参见图8A、8B和9A、9B)上分别与导管1的近端件17连接。该近端件17在图13A至13C中以不同视图示出并且具有圆柱形区段170、与其邻接的凸缘172和圆柱形区段171。在圆柱形区段170上设置环绕的齿形式的齿部170G，该齿部用于将内软管15和外软管16与近端件17连接。为了固定，首先将内软管以其近端151套到圆柱形区段170和设置在该圆柱形区段上的齿部170G上，以便随后将外软管16以其近端161套到其上已经设有内软管15的圆柱形区段170上，使得不仅内软管15而且外软管16在其相应的近端151、161膨胀的情况下压紧地保持在近端件17的齿部170G上。

由图8B和9B可见，在导管1的安装状态中内软管15和外软管16在其端部150、151或160、161上通过在远端侧安装到操作件10或对中套筒14上并且在近端侧安装到端部件17上被膨胀并且基于其膨胀被张紧地保持在相应构件上。

内软管15与近端件17的中心开口173处于流体连通，从而可通过近端件17、内软管15和远端操作件10向病人供应营养液。近端件17可为此通过圆柱形区段171例如与传送***或营养袋连接。

图14至17示出导管1与闭孔器形式的操作装置2的协同作用的不同视图。操作装置2——其本身并非导管1的组成部件——用于操作保持装置12、13以便使其从压缩状态转移到拉长状态，从而可符合规定地为病人留置导管1并且可为此使导管1穿过腹壁中的开口。

操作装置2包括用于与导管的近端件17连接的连接器20和与连接器20固定连接的抓握件21作为第一组件。作为第二组件设置所谓的管心针，其包括杆22(又称为管心针杆)、拇指件23和针头24(又称为管心针针头)。杆22、拇指件23和针头24彼此固定连接并且可通过抓握件21的主体212中的开口210穿过连接器20***导管1的内软管15中。

如图16B和16C所示，针头24通过连接区段242与杆22(参见根据图16A的分解图)固定连接。

为了使用操作装置2操作保持装置12、13，首先将连接器20与导管1的近端件17连接、例如通过适合的螺纹连接、如标准化的肠连接拧紧。通过这种方式抓握件21与近端件17连接。然后，在下一步骤中将管心针的针头24和杆22穿过开口210***内软管15内，直到针头24贴靠在操作件10的圆柱形区段102上，如图4B所示。针头24为此具有一个设置在针头区段240上的、环绕的突出部241，该突出部在针头24***时挡靠到操作件10的圆柱形区段102的端面上并且籍此在管心针和操作件10之间建立作用连接以便沿轴向方向S传递力。

如现在应当在针头24***时使保持装置12、13进入拉长状态中，则使用者以食指和中指***抓握件21上的抓握环211中并且以其拇指按压拇指件23，使得管心针的杆22和针头24沿轴向方向S被按压，以致操作件10与针头24一起沿轴向方向S移动并且由此拉长保持装置12、13。

在拇指件23上设置卡锁元件230，所述卡锁元件用于卡锁拇指件23与抓握件21主体212上的卡锁突出部213。当保持装置12、13业已进入其拉长状态时，拇指件23处于图17B所示的位置中。通过拇指件23连同其上设置的管心针的倾斜，卡锁元件230之一可挂到卡锁突出部213上并且由此如图17C所示卡锁地锁止操作装置2，以致保持装置12、13保持在其拉长状态中并且导管1可符合规定地被施用于病人及留置。

如保持装置12、13应再次回到其压缩状态以便使导管1保持在病人体内符合规定的位置中，则松开拇指件23在抓握件21上的卡锁固定、从内软管15中取出管心针并分离抓握件21和导管1的近端件17。基于内软管15的复位弹力，保持装置12、13连同支撑结构13再次自动返回压缩状态，从而防止导管1被拉出并且使导管1保持在病人体内符合规定的位置中。

图18A至18C示出具有保持装置40和41的导管1的一种替换或补充的实施方式。为此图18A首先示出具有波纹管40和定位于波纹管40内的间隔件41的处于压缩状态中的导管1的远端1B。图18B和18C示出间隔件41和包围间隔件41的波纹管40。在该实施方式中，保持装置主要由波纹管40和间隔件41构成。间隔件41确保波纹管40在其压缩状态中不塌陷或变扁。波纹管40的内侧面40C彼此间隔开。波纹管40的远端内侧面40C配置给导管1的远端1B。波纹管40的近端内侧面40C配置给导管1的近端1A。由此在波纹管40内保持一定的空气量，形成气垫。形成的气垫足以赋予波纹管40和因此保持装置所要求的最小稳定性。这种实施方式可更低成本地制造。波纹管40同时构成用于间隔件41的包套以及气囊或气垫。波纹管40优选具有和上述包套12相同的特性。为避免重复参见上述说明。

间隔件41构造为套筒41或优选圆柱形空心体41。套筒41由金属制成或含有金属。套筒41设置在内软管15的远端150上。优选套筒41套到内软管15的远端150上并且必要时与之粘接。套筒41定位于波纹管40内。波纹管40向两侧延伸超过套筒41。波纹管40优选借助粘接在一侧与外软管16连接并且在另一侧与操作件10连接。

套筒41构造成两级的。套筒具有两个直径不同的区域41-1和41-2。直径较小的区域41-2配置给导管1的远端1B。由此在套筒41的外侧上形成一个棱边41-3。波纹管40的前内侧面40C在压缩状态中贴靠在该棱边41-3上。棱边41-3构成用于波纹管40的止挡。

本发明所基于的思想不局限于上面所描述的实施例，而也可实现于原则上不同形式的实施方式中。在此所述类型的导管尤其是不局限于经皮内镜下胃造瘘术，导管原则上也可在没有大的结构变化下用于如Jet－PEG或PEJ的范围中。各实施方式的特征和说明书发明内容中所提到的特征可彼此结合。

附图标记列表

1导管

1A近端

1B远端

10操作件

100凸缘

101、102圆柱形区段

103开口

11远端套筒

110圆柱形区段

111凸缘

12包套

120、121端部

122开口

123包套体

13支撑结构(编织物)

130、131端部

132开口

133纤维

14对中套筒

140圆柱形区段

140A外壁

140I内侧

141圆柱形区段

141A外侧

142开口

15内软管

150远端

151近端

152开口

16外软管

160远端

161近端

162开口

17近端件

170圆柱形区段

170G齿部

171圆柱形区段

172凸缘

173开口

2操作装置(闭孔器)

20连接器

21抓握件

210开口

211抓握环

212主体

213卡锁突出部

22杆

23拇指件

230卡锁元件

231按压面

24针头

240针头区段

241突出部

242连接区段

3胃

30皮肤层

31胃壁

32开口

40波纹管或气垫

40C波纹管的内侧面

41间隔件或套筒

41-1套筒的后区段

41-2套筒的直径较小的前区段

41-3套筒外侧上的棱边

D1、D1'、D2直径

E***方向

S轴向方向

Claims (22)

1.用于病人肠内营养的导管(1)，包括：一个至少在部分区域上沿轴向方向(S)延伸的软管区段(16)，该软管区段具有近端(161)和远端(160)；以及设置在所述软管区段(16)的远端(160)上的保持装置(12、13)，所述保持装置在压缩状态中至少在一个径向于轴向方向(S)的方向上突出于软管区段的远端(160)并且在拉长状态中具有与压缩状态相比径向较小的尺寸，在该拉长状态中保持装置(12、13)沿所述轴向方向(S)拉长，并且保持装置(12、13)在操作装置(2)的协作下能够从压缩状态转变成拉长状态，其特征在于，所述软管区段由外软管构成并且在外软管内部设置一个具有近端(151)和远端(150)的内软管(15)，所述内软管(15)以其远端(150)与操作件(10)连接并且沿轴向方向(S)具有弹性，使得操作件(10)能够相对于外软管沿轴向方向(S)移动以便使保持装置(12、13)从压缩状态转变成拉长状态。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述外软管和内软管(15)在其相应的近端(151、161)上与导管(1)的近端件(17)连接。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述内软管(15)在所述拉长状态中被弹性张紧并且在所述压缩状态中相对于拉长状态卸压。

4.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述内软管(15)与操作件(10)的开口(103)处于流体连通。

5.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述内软管(15)相对于外软管密封并且保持装置(12、13)设置在内软管(15)的径向外部。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述保持装置具有支撑结构(13)和包围支撑结构(13)的包套(12)。

7.根据权利要求6所述的导管，其特征在于，所述支撑结构(13)由编织物制成。

8.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，所述编织物由至少一个纤维(133)制成。

9.根据权利要求8所述的导管，其特征在于，所述至少一个纤维(133)由热塑性塑料或由纺织材料制成。

10.根据权利要求1或2的导管，其特征在于，所述保持装置包括具有近端的和远端的内侧面(40C)的波纹管(40)和设置在波纹管(40)中的用于波纹管(40)近端内侧面和远端内侧面(40C)的间隔件(41)。

11.根据权利要求10的导管，其特征在于，所述间隔件(41)构造为套筒。

12.根据上述权利要求6至9中任一项所述的导管，其特征在于，所述包套(12)由硅树脂或由含硅树脂的组合物制成。

13.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，所述波纹管由硅树脂或由含硅树脂的组合物制成。

14.根据上述权利要求6至9中任一项所述的导管，其特征在于，所述包套(12)构造为与支撑结构(13)分开的构件并且将支撑结构(13)向外部密封地包围。

15.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，波纹管(40)构造为与间隔件(41)分开的构件并且将间隔件(41)向外部密封地包围。

16.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述保持装置(12、13)在压缩状态中——在沿轴向方向(S)看的俯视图中——具有基本上圆形的、同心于软管区段(16)远端(160)的外轮廓，该外轮廓的直径(D1)大于软管区段(16)在其远端(1B)上的直径(D2)。

17.根据上述权利要求6至9中任一项的导管，其特征在于，所述支撑结构(13)和包套(12)分别以一个端部(121、131)与软管区段(16)的远端(160)连接并且以另一端部(120、130)与相对于软管区段(16)远端(160)可移动的操作件(10)连接。

18.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，间隔件(41)和波纹管(40)分别以一个端部与软管区段(16)的远端(160)连接并且以另一端部与相对于软管区段(16)远端(160)可移动的操作件(10)连接。

19.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，所述至少一个纤维(133)由聚酯制成。

20.根据权利要求19所述的导管，其特征在于，所述至少一个纤维(133)由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。

21.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述间隔件(41)构造为两级的套筒。

22.根据权利要求21所述的导管，其特征在于，所述套筒套到内软管(15)的远端(150)上。